Pastaraisiais metais nauji mantijos ląstelių limfomos (MCL) gydymo būdai padėjo pagerinti daugelio šia liga sergančių žmonių gyvenimo trukmę ir gyvenimo kokybę. Tačiau MCL vis dar laikomas nepagydoma.
Siekdami išgydyti vaistą, viso pasaulio tyrėjai toliau kuria ir išbando naujus MCL gydymo metodus.
Amerikos vėžio draugija, norėdama pasiekti šiuos eksperimentinius gydymo būdus, siūlo žmonėms, sergantiems MCL, dalyvauti klinikiniame tyrime.
Skaitykite toliau, kad sužinotumėte daugiau apie galimą naudą ir riziką.
Kas yra klinikinis tyrimas?
Klinikinis tyrimas yra tipo tyrimas, kurio metu dalyviai gydosi, naudoja prietaisą arba jiems atliekamas tyrimas ar kita tiriama procedūra.
Tyrėjai naudoja klinikinius tyrimus norėdami sužinoti, ar nauji vaistai ir kiti gydymo būdai yra saugūs ir veiksmingi gydant konkrečias ligas, įskaitant MCL. Jie taip pat naudoja klinikinius tyrimus, kad palygintų naujus ir esamus gydymo metodus, kurie geriausiai tinka konkrečioms pacientų grupėms.
Klinikinių MCL gydymo tyrimų metu tyrėjai renka informaciją apie šalutinį poveikį, kurį dalyviai pasireiškia gydymo metu. Jie taip pat renka informaciją apie akivaizdų gydymo poveikį dalyvių išgyvenimui, simptomus ir kitus sveikatos padarinius.
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina naujus gydymo būdus tik po to, kai jie klinikinių tyrimų metu yra saugūs ir veiksmingi.
Kaip prieš klinikinius tyrimus atliekamas gydymo saugumas?
Prieš pradedant klinikinio tyrimo metu išbandyti naują vėžio gydymo būdą, jis praeina kelis laboratorinių tyrimų etapus.
Laboratorinių tyrimų metu mokslininkai gali išbandyti gydymą vėžinėmis ląstelėmis, išaugintomis Petri lėkštelėse ar mėgintuvėliuose. Jei šių bandymų rezultatai yra viltingi, jie gali būti išbandyti gyvų gyvūnų, pavyzdžiui, laboratorinių pelių, gydymui.
Jei bus nustatyta, kad gydymas tyrimais su gyvūnais yra saugus ir efektyvus, mokslininkai gali parengti klinikinio tyrimo protokolą, kad galėtų jį ištirti žmonėms.
Ekspertų grupė peržiūri kiekvieną klinikinio tyrimo protokolą, kad būtų užtikrinta, jog tyrimas atliekamas saugiai ir etiškai.
Kokia yra potenciali dalyvavimo klinikiniame tyrime nauda?
Dalyvaudami klinikiniame tyrime, jums gali būti suteikta prieiga prie eksperimentinio gydymo metodo, kuris dar nebuvo patvirtintas ar dar nebuvo plačiai prieinamas, pavyzdžiui:
- naujo tipo imunoterapija, tikslinė terapija arba genų terapija
- nauja esamų gydymo būdų taikymo skirtinguose MCL etapuose strategija
- naujas būdas suderinti esamus gydymo būdus kartu su kombinuota terapija
Nėra garantijos, kad veiks eksperimentinis gydymas. Tačiau tai gali suteikti gydymo pasirinkimo variantą, kai standartinio gydymo nėra arba jis neveiksmingas.
Jei nuspręsite dalyvauti klinikiniame tyrime, taip pat padėsite tyrėjams sužinoti daugiau apie MCL. Tai gali padėti jiems pagerinti pacientų gydymo galimybes ateityje.
Kai kuriais atvejais jums gali būti priimtiniau gydytis klinikiniame tyrime. Studijų rėmėjai kartais padengia dalį ar visas dalyvių gydymo išlaidas.
Kokia yra rizika dalyvaujant klinikiniame tyrime?
Jei klinikinio tyrimo metu naudojate eksperimentinį gydymą, gali būti, kad gydymas:
- gali neveikti taip gerai, kaip ir standartinis gydymas
- gali neveikti geriau nei įprastas gydymas
- gali sukelti netikėtą ir galimai sunkų šalutinį poveikį
Kai kuriuose klinikiniuose tyrimuose tyrėjai palygino eksperimentinį gydymą su standartiniu gydymu. Jei tyrimas yra „aklas“, dalyviai nežino, kokį gydymą jiems skiria. Galite gauti standartinį gydymą ir vėliau sužinoti, kad eksperimentinis gydymas veikia geriau.
Kartais klinikiniai tyrimai palygina eksperimentinį gydymą su placebu. Placebas yra gydymas, kuriame nėra aktyvių kovos su vėžiu komponentų. Tačiau klinikiniuose vėžio tyrimuose placebai naudojami retai.
Jums gali pasirodyti nepatogu dalyvauti klinikiniame tyrime, ypač jei dažnai lankotės susitikimuose ar keliaujate didelius atstumus, kad galėtumėte gydytis ar išbandyti.
Kur galiu sužinoti apie esamus ir būsimus klinikinius tyrimus?
Norėdami rasti dabartinius ir būsimus klinikinius MCL sergančių žmonių klinikinius tyrimus, tai gali padėti:
- paklauskite savo gydytojo, jei jie žino apie kokius nors klinikinius tyrimus, kurie jums gali būti tinkami
- ieškokite atitinkamų klinikinių tyrimų naudodamiesi duomenų bazėmis, kurias tvarko Nacionalinis vėžio institutas, JAV Nacionalinė medicinos biblioteka arba „CenterWatch“
- patikrinkite vaistų gamintojų tinklalapius, kad gautumėte informacijos apie klinikinius tyrimus, kuriuos jie šiuo metu vykdo ar planuoja ateityje
Kai kurios organizacijos taip pat teikia klinikinių tyrimų suderinimo paslaugas, kad padėtų žmonėms rasti tyrimus, kurie atitiktų jų poreikius ir aplinkybes.
Ko turėčiau paprašyti savo gydytojo prieš prisijungdamas prie klinikinio tyrimo?
Prieš nuspręsdami dalyvauti klinikiniame tyrime, turėtumėte pasikalbėti su gydytoju ir klinikinio tyrimo tyrimų grupės nariais, kad sužinotumėte apie galimą dalyvavimo naudą, riziką ir išlaidas.
Pateikiame sąrašą klausimų, kuriuos jums gali būti naudinga užduoti:
- Ar aš atitinku šio klinikinio tyrimo kriterijus?
- Ar tyrėjai bendradarbiaus su mano gydymo komanda?
- Ar tyrėjai dalyviams paskirs placebą, standartinį gydymą ar eksperimentinį gydymą? Ar aš žinosiu, kokį gydymą gausiu?
- Kas jau žinoma apie gydymą, tiriamą šiame tyrime?
- Koks yra galimas gydymo šalutinis poveikis, rizika ar nauda?
- Kokius testus man reikės atlikti teismo metu?
- Kaip dažnai ir kur aš gausiu gydymą ir testus?
- Ar turėsiu sumokėti iš savo kišenės už gydymo ir tyrimų išlaidas?
- Ar mano draudimo paslaugų teikėjas ar studijų rėmėjas padengs kokias nors išlaidas?
- Į ką turėčiau kreiptis, jei turiu klausimų ar rūpesčių?
- Kas nutinka, jei nusprendžiu, kad nebenoriu dalyvauti?
- Kada planuojama baigti tyrimą? Kas bus, kai baigsis tyrimas?
Gydytojas gali padėti įvertinti galimą dalyvavimo klinikiniame tyrime naudą ir riziką. Jie taip pat gali padėti suprasti kitas jūsų gydymo galimybes.
Paėmimas
Jei standartinės gydymo galimybės vargu ar patenkins jūsų gydymo poreikius ar tikslus, susijusius su MCL, gydytojas gali paskatinti jus apsvarstyti galimybę dalyvauti klinikiniame tyrime.
Gydytojas gali padėti suprasti, kokia yra dalyvavimo klinikiniame tyrime nauda ir rizika. Jie taip pat gali padėti jums sužinoti daugiau apie kitas gydymo galimybes, jei nuspręsite nedalyvauti klinikiniame tyrime arba jei jums netinka jokie klinikiniai tyrimai.
Pasitarkite su gydytoju ir sužinokite, ar dalyvavimas klinikiniame tyrime gali būti geras pasirinkimas.
