Kas yra Afinitor?
„Afinitor“yra firminis receptinis vaistas, naudojamas tam tikrų rūšių vėžiui, navikui ir traukuliams gydyti. Jame yra vaistas everolimuzas.
Afinitor yra narkotikų rūšis, vadinama rapamicino (mTOR) inhibitoriaus taikiniu žinduoliams. mTOR yra tikslinė terapija, kurios tikslas - „nukreipti“ir pulti vėžines ląsteles. Afinitor nelaikomas chemoterapija, kuri veikia visas greitai augančias kūno ląsteles, ne tik vėžines ląsteles.
„Afinitor“yra dviejų formų:
- Afinitor tiekiamas tabletėmis, kurias praryjate.
- Afinitor Disperz tiekiamas kaip tabletė geriamajai suspensijai. Tabletę ištirpinate skystyje, kurį praryjate.
Ką tai daro
Afinitor yra patvirtintas gydyti kelių rūšių vėžį ir naviką:
- Pažangus hormonų receptorių teigiamas, HER2 neigiamas krūties vėžys moterims, išgyvenusioms menopauzę ir jau išbandžiusioms letrozolą (Femara) arba anastrozolą (Arimidex). Afinitor nuo krūties vėžio turi būti vartojamas kartu su priešvėžiniu vaistu exemestane (Aromasin).
- Pažangi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys) suaugusiesiems, kurie jau išbandė priešvėžinius vaistus sunitinibą (Sutent) arba sorafenibą (Nexavar).
- Neuroendokrininiai navikai suaugusiųjų kasoje, plaučiuose ar skrandyje bei žarnyne, kurių negalima gydyti chirurgija.
- Inkstų angiomyolipoma - gerybinis (ne vėžinis) inksto navikas, suaugusiesiems, kuriems yra genetinio sutrikimo gumbinė sklerozė.
„Afinitor Disperz“yra patvirtintas gydyti:
daliniai traukuliai (dar vadinami židininiais priepuoliais) suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems gumbine skleroze ir vartojantiems antisepizinius vaistus
Tiek Afinitor, tiek Afinitor Disperz yra patvirtinti gydyti:
subependiminė milžiniškų ląstelių astrocitoma (SEGA) - gerybinis (ne vėžinis) smegenų auglys suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 metų, sergantiems gumbine skleroze
Afinitor generinis
Afinitor yra prieinamas tik kaip firminis vaistas. Šiuo metu ji neturi bendros formos.
Afinitor sudėtyje yra vaisto everolimuzo. Everolimuzas taip pat parduodamas kaip firminis ženklas „Zortress“, kuris yra naudojamas siekiant užkirsti kelią organų atmetimui po organo persodinimo.
Patikimas šalutinis poveikis
Afinitor gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Afinitor. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Afinitor šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie taip pat gali duoti patarimų, kaip atsikratyti varginančio šalutinio poveikio.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniau pasitaikantis „Afinitor“šalutinis poveikis gali būti:
- stomatitas (opos ar patinimas burnoje)
- padidėjusi infekcijų rizika
- bėrimas
- viduriavimas
- rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar kojų patinimas
- pilvo skausmas
- pykinimas
- vėmimas
- karščiavimas
- silpnumas ar energijos stoka
- kosulys
- galvos skausmas
- apetito praradimas
- svorio metimas
- medžiagų apykaitos sindromas
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Gali atsirasti rimtas Afinitor šalutinis poveikis. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą. Sunkus šalutinis poveikis gali būti šie:
- alerginė reakcija
- pneumonitas (plaučių patinimas, kurį sukėlė ne infekcija)
- infekcijos
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
- inkstų nepakankamumas
- mielosupresija (kai kaulų čiulpai sudaro mažiau kraujo ląstelių)
Norėdami sužinoti šių būklių simptomus, skaitykite žemiau esantį skyrių „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“.
Šalutinio poveikio detalės
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Čia yra tam tikra informacija apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, išgėrus Afinitor, gali pasireikšti alerginė reakcija. Klinikinių tyrimų metu 3% Afinitor vartojusių žmonių pasireiškė alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Klinikinių tyrimų metu iki 1% Afinitor vartojusių žmonių pasireiškė sunki alerginė reakcija. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku kvėpuoti
Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Afinitor. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Bėrimas
Bėrimas yra vienas iš dažniausių „Afinitor“šalutinių reiškinių. Klinikinių tyrimų metu bėrimas pasireiškė 59% žmonių, vartojusių Afinitor. Jums gali kilti alerginė reakcija į Afinitor, jei:
- turite bėrimą, kuris nepraeina po poros dienų, arba
- Jums skauda krūtinę ar sunku kvėpuoti ar ryti
Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Afinitor. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Pneumonitas
Afinitor yra narkotikų rūšis, vadinama rapamicino (mTOR) inhibitoriaus taikiniu žinduoliams. Galimas šio tipo vaistų šalutinis poveikis yra neinfekcinis pneumonitas. Tai yra plaučių uždegimas (patinimas), kurį sukėlė ne infekcija. Klinikinių tyrimų metu iki 19% Afinitor vartojusių žmonių turėjo neinfekcinį pneumonitą.
Pneumonito simptomai gali būti šie:
- dusulys
- kosulys
- nuovargis
Jei jums atsirado pneumonito simptomų, nedelsdami paskambinkite gydytojui. Jūsų gydytojas gali pakeisti jūsų Afinitor dozę arba nustoti vartoti.
Plaukų slinkimas
Plaukų slinkimas paprastai neatsiranda naudojant vien Afinitor. Tačiau tai gali atsirasti, kai Afinitor vartojamas kartu su vaistu, vadinamu eksemestanu.
Plaukų slinkimas yra įprastas žmonėms, vartojantiems eksemestaną. Vieno klinikinio tyrimo metu 15% žmonių, kurie vartojo vien eksemestaną, buvo plaukų slinkimas.
Kito tyrimo metu 10% žmonių, gydytų Afinitor ir exemestane dėl krūties vėžio, turėjo plaukų slinkimą.
Svarbu pažymėti, kad plaukų slinkimas buvo pastebimas tik tada, kai Afinitor buvo skiriamas kartu su eksemestanu. Žmonės, kurie vartojo tik Afinitor, nepatyrė plaukų slinkimo.
Paprastai plaukų slinkimas dėl eksemestaano vartojimo nėra nuolatinis. Jūsų plaukai turėtų pradėti augti savaites po gydymo pabaigos. Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju.
Infekcijos
Narkotikai, gydantys vėžį, tokie kaip Afinitor, gali susilpninti jūsų kūno imuninę sistemą. Dėl to padidėja infekcijų rizika. Klinikinių tyrimų metu iki 58% Afinitor vartojusių žmonių turėjo infekciją, o iki 10% - sunkią infekciją.
Sunkių infekcijų simptomai gali būti šie:
- didelis karščiavimas
- drebulys
- greitas širdies ritmas
- sumišimas
- dusulys
- skausmas ar diskomfortas
- prakaitavimas
Jei vartojant Afinitor atsiranda infekcijos simptomų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pakeisti dozę arba nutraukti vaistų vartojimą. Jiems gali prireikti skirti vaistų nuo jūsų infekcijos. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Inkstų nepakankamumas
Gauta pranešimų apie inkstų nepakankamumą žmonėms, gydytiems Afinitor. Klinikinių tyrimų metu iki 2% žmonių buvo didelis kreatinino kiekis serume, kuris matuoja jūsų inkstų sveikatą. Taip pat 1% pacientų turėjo proteinuriją (didelis baltymų kiekis šlapime), tai gali būti inkstų pažeidimo požymis.
Šių tyrimų metu inkstų nepakankamumas pasireiškė 3% žmonių, sergančių inkstų vėžiu. Beveik 3% kasos vėžiu sergančių žmonių turėjo sunkų inkstų nepakankamumą.
Prieš gydymą Afinitor ir jo metu gydytojas stebės, kaip gerai veikia jūsų inkstai. Tai labai svarbu, jei gresia inkstų liga.
Inkstų nepakankamumo simptomai gali būti šie:
- mažiau šlapinasi
- kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas
- dusulys
- sumišimas
- nuovargis
- pykinimas
- krūtinės skausmas ar spaudimas
- nereguliarus širdies plakimas
- traukuliai
Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Jei turite inkstų problemų, prieš pradėdami vartoti Afinitor pasitarkite su gydytoju.
Mielosupresija
Mielos slopinimas yra dažnas Afinitor vartojimo šalutinis poveikis. Esant šiai būklei, kaulų čiulpai sudaro mažiau kraujo ląstelių. Tai gali sumažinti raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių.
Klinikinių tyrimų metu 86% žmonių, kurie vartojo Afinitor, turėjo anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių kiekį). Sunki anemija, kuriai reikalingas medikamentinis gydymas, pavyzdžiui, kraujo perpylimas, pasireiškė 15% Afinitor vartojusių žmonių.
Anemijos simptomai gali būti šie:
- nuovargis
- silpnumas
- blyški arba gelsva oda
- nereguliarus širdies plakimas
- dusulys
- galvos svaigimas ar apsvaigimas
- krūtinės skausmas
Klinikinių tyrimų metu iki 54% žmonių, kurie vartojo Afinitor, buvo trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius). Iki 3% atvejų buvo sunkūs. Dėl labai mažo trombocitų skaičiaus padidėja kraujavimo, kurį reikia gydyti, rizika.
Mažo trombocitų skaičiaus simptomai gali būti šie:
- lengvas sumušimas
- ilgesnis žaizdų gijimo laikas
- kraujavimas iš dantenų ar nosies
- kraujas šlapime ar išmatose
Jei turite nedaug baltųjų kraujo ląstelių (leukopenija), taip pat galite išsivystyti infekcija. Tai ypač pasakytina apie mažą tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių kiekį (neutropenija). Klinikinių tyrimų metu iki 46% žmonių, kurie vartojo Afinitor, išsivystė neutropenija. Iki 9% atvejų buvo sunkūs. Jei sunki neutropenija, rizika susirgti rimta infekcija yra didesnė.
Infekcijos simptomai gali būti šie:
- karščiavimas
- šaltkrėtis
- kosulys
- patinimas
Jei vartojant Afinitor atsirado infekcijos simptomų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali norėti pakeisti jūsų dozę arba nustoti vartoti vaistus. Jie taip pat gali skirti vaistus infekcijai gydyti. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Medžiagų apykaitos sindromas
Metabolinis sindromas yra dažnas šalutinis Afinitor vartojimo poveikis. Esant šiai būklei, vartojant vaistą cukraus, cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje gali smarkiai pakisti.
Klinikinių tyrimų metu hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje) pasireiškė 75% Afinitor vartojusių žmonių. Aukštas cholesterolio kiekis buvo nustatytas 86% žmonių. Aukštas trigliceridų kiekis buvo nustatytas 73% žmonių.
Aukštas cholesterolio ir aukštas trigliceridų kiekis paprastai nesukelia simptomų. Tačiau jie ilgainiui gali padidinti lėtinių (ilgalaikių) ligų, tokių kaip širdies ligos, riziką.
Aukšto cukraus kiekio kraujyje simptomai gali būti šie:
- jaučiasi labiau ištroškęs nei įprastai
- šlapintis dažniau nei įprastai
- šlapintis dažniau naktį
- neryškus matymas
- opos, kurios neišgydys
- nuovargis
Gydytojas turi stebėti cukraus, cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje prieš gydymą Afinitor ir jo metu. Jei sergate cukriniu diabetu, turėsite dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Šalutinis poveikis vaikams
Infekcijos, įskaitant rimtas infekcijas, gydymo Afinitor metu gali būti dažnesnės bet kokio amžiaus žmonėms. Dviejuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo vaikai, kurie vartojo Afinitor. Jaunesni nei 6 metų vaikai užsikrėtė dažniau nei vyresni nei 6 metų vaikai.
Viename tyrime nagrinėtas Afinitor vartojimas vaikams, sergantiems tam tikromis ligomis. Šios būklės buvo genetinė liga, gumbelinė sklerozė ir gerybinis (ne vėžinis) smegenų auglys, vadinamas subependiminės milžiniškos ląstelės astrocitoma (SEGA).
-
Šiame tyrime infekcijos pasireiškė:
- 96% jaunesnių nei 6 metų vaikų
- 67% 6 metų ir vyresnių vaikų
-
O sunkios infekcijos pasireiškė:
- 35% jaunesnių nei 6 metų vaikų
- 7% 6 metų ir vyresnių vaikų
Kito tyrimo metu vaikai, sergantys tuberkuliozės ir sklerozės sukeliamais daliniais traukuliais, vartojo Afinitor kartu su kitais vaistais nuo užpuolimo.
-
Šiame tyrime infekcijos pasireiškė:
- 77% jaunesnių nei 6 metų vaikų
- 53% 6 metų ir vyresnių vaikų
-
O sunkios infekcijos pasireiškė:
- 16% jaunesnių nei 6 metų vaikų
- 4% 6 metų ir vyresnių vaikų
Afinitor dozavimas
Jūsų gydytojo paskirta Afinitor dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Tai gali būti:
- būklės, kuria gydote Afinitor, tipą
- tavo amžius
- savo kūno svorio
- kitos medicininės būklės, kurias galite turėti
- kiti vaistai, kuriuos galbūt vartojate
- koks sunkus jūsų šalutinis poveikis
Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
„Afinitor“būna dviejų formų:
-
Afinitor tiekiamas tabletėmis, kurias praryjate. Tai yra keturios stipriosios pusės:
- 2,5 mg
- 5 mg
- 7,5 mg
- 10 mg
-
„Afinitor Disperz“ yra tabletės, kurias ištirpinate skystyje, o po to nurykite. Tai yra trys stipriosios pusės:
- 2 mg
- 3 mg
- 5 mg
Geriausia dozė sergant krūties vėžiu
Progresavusiam hormonų receptoriams teigiamą, HER2 neigiamą krūties vėžį rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 10 mg per parą. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba pablogėja jūsų būklė, gydytojas gali pakeisti dozę.
Geriausia dozė inkstų vėžiui gydyti
Pažengusiai inkstų ląstelių karcinomai (inkstų vėžiui), rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 10 mg per parą. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba pablogėja jūsų būklė, gydytojas gali pakeisti dozę.
Geriausia dozė neuroendokrininiams kasos, plaučių ar skrandžio / žarnos navikams
Kasos, plaučių ar skrandžio / žarnos neuroendokrininiams navikams rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 10 mg per parą. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba pablogėja jūsų būklė, gydytojas gali pakeisti dozę.
Geriausia inkstų navikų dozė
Jei inkstų angiomyolipoma yra gerybinis (ne vėžinis) inkstų navikas, rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 10 mg per parą. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba pablogėja jūsų būklė, gydytojas gali pakeisti dozę.
Afinitor arba Afinitor Disperz dozė esant smegenų navikams
Subependiminei milžiniškų ląstelių astrocitomai (SEGA) - gerybiniam (ne vėžiniam) smegenų navikui - rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 4,5 mg / kv.kūno paviršiaus ploto (BSA).
Gydytojas apskaičiuos jūsų BSA ir nustatys dozę. Jie suapvalins iki artimiausios dozės, kad atitiktų vaisto stiprumą.
Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba pablogėja jūsų būklė, gydytojas gali pakeisti dozę.
Afinitor Disperz dozė traukuliams gydyti
Daliniams priepuoliams (dar vadinamiems židinio priepuoliais) rekomenduojama pradinė Afinitor Disperz dozė yra 5 mg kvadratiniam metrui.iš BSA.
Gydytojas apskaičiuos jūsų BSA ir nustatys dozę. Jie suapvalins iki artimiausios dozės, kad atitiktų vaisto stiprumą.
Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba pablogėja jūsų būklė, gydytojas gali pakeisti dozę.
Vaikų dozavimas
Rekomenduojama Afinitor ar Afinitor Disperz dozė, atsižvelgiant į SEGA ar dalinius traukulius vaikams, yra pagrįsta BSA. Gydytojas apskaičiuos jūsų vaiko BSA ir nustatys dozę. Jie suapvalins iki artimiausios dozės, kad atitiktų vaisto stiprumą.
- Vaikams SEGA rekomenduojama Afinitor arba Afinitor Disperz dozė yra 4,5 mg / m.
- Dėl dalinių traukulių vaikams rekomenduojama Afinitor Disperz dozė yra 5 mg kvadratiniam metrui.
Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba pablogėja jūsų vaiko būklė, gydytojas gali pakeisti dozę.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Jei praleidote Afinitor dozę, galite ją išgerti, jei ji yra per šešias valandas, arba įprasta suplanuota dozė. Jei praėjo daugiau nei šešios valandos, praleiskite dozę ir gerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dviejų dozių norint kompensuoti praleistą dozę. Jei turite klausimų apie trūkstamą dozę, pasitarkite su gydytoju, ką daryti.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Afinitor skirtas ilgalaikiam gydymui. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Afinitor yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai tai padarysite ilgai. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba pablogėja jūsų būklė, gydytojas gali nustoti vartoti Afinitor.
Afinitor kaina
Kaip ir visų kitų vaistų, Afinitor kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Afinitor“kainas jūsų rajone, apsilankykite „GoodRx.com“:
Išlaidą, kurią rasite „GoodRx.com“, galite sumokėti be draudimo. Faktinė jūsų sumokėta kaina priklauso nuo jūsų draudimo apsaugos ir jūsų naudojamos vaistinės.
Finansinė ir draudimo pagalba
Ar jums reikia finansinės paramos, kad sumokėtumėte už „Afinitor“? O gal jums reikia pagalbos, norint suprasti savo draudimo apsaugą? Pagalba yra prieinama.
„Afinitor“gamintojas „Novartis“siūlo programą, vadinamą „Novartis Oncology Universal Co-Pay“programa. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 877-577-7756. Arba galite apsilankyti programos svetainėje.
Afinitor naudoja
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Afinitor, tam tikroms ligoms gydyti. „Afinitor“yra FDA patvirtintas daugelio vėžio, navikų ir traukulių gydymui.
Afinitor krūties vėžiui gydyti
Afinitor gali būti skiriamas nuo pažengusio hormonų receptorių teigiamo, HER2 neigiamo krūties vėžio moterims, išgyvenusioms menopauzę ir jau išbandžiusioms vaistus letrozoliu (Femara) arba anastrozolu (Arimidex). Afinitor nuo krūties vėžio turi būti vartojamas kartu su priešvėžiniu vaistu exemestane (Aromasin).
Klinikinio tyrimo metu Afinitor ir exemestane vartojusių moterų atsakas buvo 12,6%. Atsako dažnis yra procentas žmonių, kurių vėžys gydymo metu sumažėja arba išnyksta. Atsakymo dažnis yra dar vienas sėkmės lygio terminas. Moterys, kurios vartojo tik eksemestaną, reagavo 1,7%.
Tyrime taip pat nustatyta, kad Afinitor ir exemestane vartojimas daugiau nei dvigubai viršijo laiką, per kurį žmonės išgyveno, nes krūties vėžys nesunkėjo. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo tik eksemestaną.
Afinitor inkstų vėžiui gydyti
Afinitor gali būti skiriamas progresavusiai inkstų ląstelių karcinomai (inkstų vėžiui) suaugusiesiems, kurie jau yra išbandę priešvėžinius vaistus sunitinibą (Sutent) arba sorafenibą (Nexavar).
Klinikinio tyrimo metu žmonėms, sergantiems inkstų vėžiu, kurie vartojo Afinitor, atsako dažnis buvo 2%. Tai procentas žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko gydymo metu. Tai buvo palyginta su 0% reakcija į žmones, kuriems buvo taikoma tik palaikomoji terapija (be vaistų nuo vėžio).
Tyrime taip pat nustatyta, kad Afinitor vartojimas daugiau nei dvigubai padidino laiką, per kurį žmonės išgyveno nesusirgę inkstų vėžiu. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kuriems buvo teikiama tik palaikomoji pagalba (nebuvo gydoma nuo vėžio).
Patarėjas neuroendokrininiams navikams
Afinitor gali būti skiriamas tam tikriems neuroendokrininių navikų tipams, kurie yra progresavę suaugusiesiems ir kurių negalima gydyti chirurginiu būdu.
Neuroendokrininiai navikai gali būti vėžiniai arba gerybiniai (ne vėžiniai). Jie gali išleisti į jūsų kraują hormonus, kurie veikia daugelį jūsų kūno funkcijų. Todėl šių navikų simptomai gali skirtis priklausomai nuo to, kur yra navikas ir kokie hormonai išsiskiria. Afinitor yra specialiai patvirtintas neuroendokrininiams navikams kasoje, plaučiuose ar skrandyje bei žarnyne.
Atlikus du klinikinius neuroendokrininius navikus turinčių žmonių tyrimus, Afinitor vartojimas padidino daugiau nei dvigubai ilgiau, nei žmonės augo, kol jų navikai nepadidėjo. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kuriems buvo skiriama tik palaikomoji pagalba (nebuvo vaistų nuo vėžio).
Žmonių, sergančių neuroendokrininiais navikais plaučiuose ar skrandyje ir žarnyne, reakcija buvo 2%. Tai procentas žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko gydymo metu. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kuriems buvo teikiama tik palaikomoji pagalba ir kurių atsakas buvo 1%.
„Afinitor“nėra FDA patvirtintas neuroendokrininių navikų, vadinamų veikiančiais karcinoidiniais navikais, gydymui. Šis naviko tipas aktyviai gamina hormonus.
Publikuoja gerybinį inksto naviką, kurį sukelia TS
Afinitor gali būti skiriamas inkstų angiomyolipomos gydymui suaugusiesiems, kuriems yra genetinė liga - gumbinė sklerozė (TS). Inkstų angiomyolipoma yra gerybinis (ne vėžinis) inkstų navikas.
Klinikiniame suaugusiųjų, sergančių inkstų navikais, tyrime 41,8% žmonių navikų dydis buvo sumažintas bent 50%. Tai buvo palyginta su 0% reakcija į žmones, kuriems buvo taikoma tik palaikomoji terapija (be vaistų nuo vėžio).
Afinitor ir Afinitor Disperz dėl galvos smegenų auglio, kurį sukelia TS
Tiek Afinitor, tiek Afinitor Disperz yra patvirtinti gydyti subependiminę milžiniškų ląstelių astrocitomą (SEGA), gerybinį (ne vėžinį) smegenų auglį. Jie patvirtinti šiam naudojimui:
- suaugusieji, turintys genetinę sutrikimą, gumbinė sklerozė (TS)
- vaikai nuo 1 metų ir vyresni, sergantys TS
Klinikiniame SEGA suaugusiųjų tyrime 35% Afinitor vartojusių žmonių naviko dydis buvo sumažintas bent 50%. Palyginimui, 0% reakcijos procentas pasireiškė žmonėms, kuriems buvo taikoma tik palaikomoji pagalba (be vaistų nuo vėžio).
Kito tyrimo metu po šešių mėnesių 32% Afinitor vartojusių žmonių naviko dydis buvo sumažintas bent 50%.
„Afinitor Disperz“dėl traukulių, kuriuos sukelia TS
Afinitor Disperz yra patvirtintas naudoti kartu su vaistais nuo traukulių, siekiant gydyti dalinius traukulius (dar vadinamus židinio pradžios priepuoliais):
- suaugusieji, turintys genetinę sutrikimą, gumbinė sklerozė (TS)
- vaikai nuo 2 metų ir vyresni, sergantys TS
Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys gumbine skleroze (TS) ir daliniais priepuoliais, Afinitor Disperz buvo vartojamas kartu su vaistais nuo traukulių. Šis vaistų derinys sumažino traukulių skaičių, kurį žmonės patyrė mažiausiai 50% - nuo 28,2% iki 40% žmonių. Pusei žmonių, vartojusių Afinitor Disperz, priepuolių skaičius sumažėjo mažiausiai 29,3% - iki 39,6%.
Afinitor ir vaikai
Afinitor ir Afinitor Disperz yra patvirtinti gydyti subependiminę milžiniškų ląstelių astrocitomą (SEGA) - gerybinį (ne vėžinį) smegenų naviką 1 metų ir vyresniems vaikams, kuriems yra gumbinė sklerozė. Bambos sklerozė yra genetinis sutrikimas.
Afinitor Disperz taip pat yra patvirtintas naudoti kartu su vaistais nuo ligų, gydančių dalinius traukulius (dar vadinamus židininiais priepuoliais) 2 metų ir vyresniems vaikams, kuriems yra gumbinė sklerozė.
Patikimas vartojimas kartu su kitais narkotikais
Afinitor galima vartoti atskirai arba kartu su kai kuriais kitais vaistais.
Afinitor kartu su kitais vaistais nuo vėžio
Dažniausiai nuo vėžio „Afinitor“vartoja pats. Bet sergant pažengusiu hormonų receptorių teigiamu, HER2 neigiamu krūties vėžiu, Afinitor skiriamas kartu su priešvėžiniu vaistu eksemestaanu (Aromasin). Tiek Afinitor, tiek Aromasin šiam naudojimui yra patvirtinti Maisto ir vaistų administracija (FDA).
Kai kurie vaistai gali būti naudojami ne pagal etiketę kitoms ligoms. Neįprastinis vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.
Kitų vaistų nuo vėžio, kurie naudojami be „Afinitor“etikečių, pavyzdžiai:
- fulvestrantas (Faslodex) krūties vėžiui gydyti
- tamoksifenas (Soltamox) krūties vėžiui gydyti
- levatinibas (Lenvima) inkstų vėžiui gydyti
Derinant vaistus ir pridedant daugiau vaistų prie savo gydymo plano, gali padidėti turimas šalutinis poveikis ir sustiprėti.
Pavyzdžiui, inkstų nepakankamumas yra galimas rimtas Afinitor ir levatinibo šalutinis poveikis. Abu šie vaistai taip pat įspėja žmones, kuriems atliekama operacija, nes šie vaistai gali atidėti operacijos gijimo laiką. Jei Afinitor ir levatinibas bus vartojami kartu, padidės inkstų nepakankamumo rizika ar bus sunku išgydyti po operacijos.
Jei nerimaujate, kaip tam tikri vaistų deriniai gali jus paveikti, pasitarkite su gydytoju.
„Afinitor“kartu su kitais vaistais nuo užšalimo
Afinitor Disperz yra patvirtintas naudoti kartu su vaistais nuo antivirusinių vaistų, skirtų gydyti dalinius traukulius (dar vadinamus židinio pradžios priepuoliais), susijusius su genetine liga, gumbine skleroze (TS).
Antisezizinių vaistų, kurie gali būti naudojami su „Afinitor“, pavyzdžiai:
- levetiracetamas (Keppra)
- lamotriginas (Lamictal)
- topiramatas („Topamax“)
- valproinė rūgštis (Depakote)
- karbamazepinas (tegretolis)
- fenitoinas (Dilantinas)
Afinitor Disperz vartojimas su tam tikrais vaistais nuo užšalimo, pavyzdžiui, fenitoinu, gali sumažinti Afinitor Disperz veiksmingumą. Dėl vaistų nuo užkrėtimo Afinitor Disperz organizme gali suskaidyti daugiau nei įprasta. Tai sumažina „Afinitor Disperz“kiekį jūsų sistemoje.
Jei vartojate vaistą nuo antivirusinių vaistų, pasakykite gydytojui. Jiems gali reikėti padidinti jūsų Afinitor dozę arba rekomenduoti kitas gydymo galimybes.
Afinitor ir alkoholis
Nėra žinomos Afinitor ir alkoholio sąveikos. Tačiau alkoholis gali sąveikauti su kai kuriais kitais chemoterapijos vaistais.
Pasitarkite su gydytoju apie alkoholio vartojimo riziką su Afinitor.
„Afinitor“sąveika
Afinitor gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pvz., Kai kurie gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kiti gali padidinti šalutinio poveikio riziką.
Afinitor ir kiti vaistai
Žemiau yra vaistų, kurie gali sąveikauti su Afinitor, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Afinitor.
Prieš pradėdami vartoti Afinitor, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus jūsų vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos vaistų sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaistai, kurie padidina arba sumažina „Afinitor“veikimą
Kai kurie vaistai sąveikauja su tuo, kaip Afinitor suskaidomas jūsų kūne. Tai gali padidinti arba sumažinti „Afinitor“lygį ir paveikti jo veiksmingumą. Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui. Jiems gali tekti pakeisti jūsų dozę.
Šių vaistų pavyzdžiai:
- rifampin (Rifadin, Rimactane)
- fenitoinas (Dilantinas)
- fenobarbitalis
- ritonaviras („Norvir“)
- amjodaronas (Nexterone, Pacerone)
- ketokonazolas („Nizoral“, „Extina“, „Xolegel“)
- verapamilis (Calan, Isoptin)
AKF inhibitoriai
Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai yra vaistai nuo kraujospūdžio. Jų šalutinis poveikis yra angioneurozinė edema (tam tikro tipo patinimas, kurį sukelia alerginė reakcija). Angioedema taip pat yra galimas Afinitor vartojimo šalutinis poveikis. AKF inhibitorių vartojimas kartu su Afinitor gali padidinti angioneurozinės edemos išsivystymo riziką.
Angioedemos simptomai gali būti šie:
- patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų
- patinimas gerklėje
- odos paraudimas
- dideli, stori iškilimai ant jūsų odos
Angioedema gali būti sunki, ypač jei gerklėje yra patinimas. Jei turite kokių nors angioneurozinės edemos simptomų, nedelsdami skambinkite gydytojui. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
AKF inhibitorių pavyzdžiai:
- benazeprilis (Lotensinas)
- enalaprilis (Vasotec)
- lisinoprilis („Prinivil“, „Zestril“)
- perindoprilis (Aceon)
- chinaprilis („Accupril“)
- ramiprilis (Altace)
- trandolaprilis (Mavik)
Jei pasireiškia angioneurozinė edema, gydytojas greičiausiai nustos vartoti Afinitor ir bet kokius AKF inhibitorius.
Afinitor ir skiepai
Gyvos vakcinos nebuvo tiriamos žmonėms, gydomiems Afinitor. Dėl padidėjusios infekcijos rizikos vartojant Afinitor venkite gyvų vakcinų. Taip pat venkite artimo kontakto su žmonėmis, kurie neseniai gavo gyvą vakciną.
Jei turite klausimų dėl Afinitor ir skiepų, pasitarkite su gydytoju.
Afinitor ir žolelės bei papildai
Pavartojus jonažolės su Afinitor, Afinitor gali veikti mažiau. Jei vartojate papildą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali norėti, kad nustotumėte vartoti papildą, ir rekomenduos kitą gydymo būdą.
Afinitor ir maisto produktai
Vartodami Afinitor venkite valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių. Vaisiai ar sultys gali padidinti vaisto kiekį jūsų organizme iki pavojingo lygio. Jei kyla abejonių, pasitarkite su gydytoju.
„Afinitor“alternatyvos
Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Afinitor, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.
Alternatyvos krūties vėžiui gydyti
Kiti vaistai, išskyrus Afinitor, kurie gali būti naudojami gydyti to paties tipo krūties vėžį moterims, išgyvenusioms menopauzę, yra šie:
- abemaciclib („Verzenio“)
- fulvestrantas („Faslodex“)
- palbociclib („Ibrance“)
Inkstų vėžio alternatyvos
Kiti vaistai, išskyrus Afinitor, kurie gali būti naudojami pažengusiai inkstų ląstelių karcinomai (inkstų vėžiui) gydyti:
- aksiitinibas („Inlyta“)
- temsirolimuzas („Torisel“)
Kasos, plaučių ar skrandžio / žarnos neuroendokrininių navikų alternatyvos
Kiti vaistai, išskyrus Afinitor, kurie gali būti naudojami neuroendokrininiams navikams gydyti, yra šie:
- liutecis Lu 177 („Lutathera“)
- sunitinibas (Sutent)
- streptozocinas („Zanosar“)
Inkstų navikų alternatyvos
Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino kitų vaistų, išskyrus Afinitor, inkstų angiomyolipomos gydymui žmonėms, sergantiems gumbų skleroze. Inkstų angiomyolipomos yra gerybiniai (ne vėžiniai) inkstų navikai.
Sirolimuzas gali būti naudojamas ne pagal etiketę gydant gerybinius (ne vėžinius) inkstų navikus žmonėms, sergantiems gumbine skleroze. Sirolimus priskiriamas tai pačiai vaistų klasei kaip ir Afinitor. Sirolimuzas buvo tiriamas žmonėms, sergantiems inkstų navikais ir gumbine skleroze. Tačiau tyrimai buvo nedideli, todėl reikia atlikti daugiau tyrimų, patvirtinančių, kaip gerai veikia vaistas.
Smegenų navikų alternatyvos
FDA nepatvirtino kitų vaistų, išskyrus Afinitor ir Afinitor Disperz, gydyti subependiminės milžiniškos ląstelės astrocitomą (SEGA). Tai gerybinis (ne vėžinis) smegenų auglys žmonėms, sergantiems gumbine skleroze.
Priepuolių alternatyvos
FDA nepatvirtino kitų vaistų, išskyrus Afinitor Disperz, skirtus gydyti dalinius traukulius (dar vadinamus židinio pradžios priepuoliais), susijusius su gumbų skleroze, suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų.
„Afinitor“ir „Ibrance“
Jums gali kilti klausimas, kaip Afinitor palyginti su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia pažvelgsime, kaip Afinitor ir Ibrance yra panašūs ir skirtingi.
Ingridientai
Afinitor sudėtyje yra vaisto everolimuzo. Tai narkotikų rūšis, vadinama rapamicino (mTOR) inhibitoriaus taikiniu žinduoliams.
Ibrance sudėtyje yra narkotiko palbociklio. Tai narkotikų rūšis, vadinama nuo ciklino priklausoma kinazės (CDK) 4 ir 6 inhibitoriumi.
Tiek Afinitor, tiek Ibrance yra tikslinė terapija, kurios paskirtis yra „nukreipti“ir pulti tam tikras vėžio ląstelių dalis. Tačiau šie du vaistai veikia skirtingus fermentus (baltymus, kurie palengvina cheminius pokyčius jūsų kūne). Afinitor nukreipia į mTOR fermentus, o „Ibrance“- į CDK 4 ir 6 fermentus. Blokuodami šiuos fermentus, šie du vaistai neleidžia vėžinėms ląstelėms augti ir plisti.
Panaudojimas
Afinitor ir Ibrance yra panašūs ir skiriasi tuo, kaip jie gydo vėžį, navikus ir traukulius.
Krūties vėžys
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ir Afinitor, ir Ibrance, kad būtų galima gydyti pažangų hormonų receptorių teigiamą, HER2 neigiamą moterų krūties vėžį. Tačiau šie du vaistai kai kuriais būdais skiriasi vartojant krūties vėžį.
Afinitor yra patvirtintas vartoti su priešvėžiniu vaistu exemestane (Aromasin) moterims po menopauzės. Moterys turi būti jau išbandžiusios letrozolą (Femara) arba anastrozolą (Arimidex) - abu priešvėžinius vaistus.
Ibrance taip pat patvirtintas metastazavusiam (pažengusiam) krūties vėžiui gydyti. Tai krūties vėžys, išplitęs į kitas kūno vietas. Ibrance turi būti vartojamas kartu su fulvestrantu (Faslodex) moterims, kurių vėžys pasunkėjo po to, kai jie išbandė endokrininį (hormonų) gydymą, įskaitant:
- letrozolas (Femara)
- anastrozolas (Arimidex)
- eksemestanas (Aromasinas)
Ibrance taip pat yra patvirtinta kaip pradedama gydyti pažengusį ar metastazavusį krūties vėžį moterims, išgyvenusioms menopauzę, arba vyrams. Ibrance reikia vartoti kartu su aromatazės inhibitoriumi (AI). PG yra hormonų terapijos rūšis, blokuojanti estrogeno gamybą.
Kiti vėžiai ir navikai
Nors Ibrance yra patvirtintas tik krūties vėžiui gydyti, Afinitor yra patvirtintas gydyti kitus vėžius ir navikus, įskaitant:
- išplitusi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys) suaugusiesiems, kurie jau išbandė priešvėžinius vaistus sunitinibą (Sutent) arba sorafenibą (Nexavar)
- neuroendokrininiai navikai suaugusiems kasoje, plaučiuose ar skrandyje / žarnyne, kurių negalima gydyti operacija
- inkstų angiomyolipoma - gerybinis (ne vėžinis) inksto navikas suaugusiesiems, turintiems genetinį sutrikimą, gumbinė sklerozė
- subependiminė milžiniškų ląstelių astrocitoma (SEGA) - gerybinis (ne vėžinis) smegenų auglys suaugusiesiems ar vaikams nuo 1 metų, sergantiems gumbine skleroze (Afinitor Disperz taip pat patvirtintas šių smegenų navikų gydymui).
Daliniai traukuliai
Afinitor Disperz yra patvirtintas naudoti kartu su vaistais nuo traukulių, siekiant gydyti dalinius traukulius (dar vadinamus židinio pradžios priepuoliais):
suaugusieji ir vaikai nuo 2 metų, sergantys gumbine skleroze
Vaistų formos ir administravimas
„Afinitor“yra dviejų formų:
-
Afinitor tiekiamas tabletėmis, kurias praryjate. Nepamirškite išgerti Afinitor tablečių. Nekramtykite, neskaldykite ir nesmulkinkite. Tabletės yra keturių stiprumų:
- 2,5 mg
- 5 mg
- 7,5 mg
- 10 mg
-
Afinitor Disperz tiekiama kaip tabletė, kurią turite paruošti kaip geriamąją suspensiją. Tai reiškia, kad jūs ištirpsite jį skystyje, kurį tada nurysite. Tabletės yra trijų stiprumų:
- 2 mg
- 3 mg
- 5 mg
Ibrance ateina kaip kapsulė, kurią praryjate. Vaistas yra trijų stiprumų:
- 75 mg
- 100 mg
- 125 mg
Šalutinis poveikis ir rizika
Afinitor ir Ibrance gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Afinitor, vartojant Ibrance arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti naudojant Afinitor:
- svorio metimas
- kosulys
- rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar kojų patinimas
- pilvo (pilvo) skausmas
-
Gali atsirasti vartojant Ibrance:
- Plaukų slinkimas
- nosies kraujavimas
- pakitęs skonis3
-
Gali atsirasti tiek su Afinitor, tiek su Ibrance:
- viduriavimas
- pykinimas
- vėmimas
- stomatitas (opos ar patinimas burnoje)
- padidėjusi infekcijos rizika
- bėrimas
- silpnumas ar energijos stoka
- galvos skausmas
- nuovargis
- apetito praradimas
- karščiavimas
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Afinitor, Ibrance ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti naudojant Afinitor:
- pneumonitas (plaučių patinimas)
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
- inkstų nepakankamumas
-
Gali atsirasti vartojant Ibrance:
keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių
-
Gali atsirasti tiek su Afinitor, tiek su Ibrance:
- sunkios alerginės reakcijos
- mielosupresija (kai kaulų čiulpai sudaro mažiau kraujo ląstelių)
Efektyvumas
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu. Tačiau tyrėjai nustatė, kad Afinitor ir Ibrance yra veiksmingi gydant pažangų hormonų receptorių teigiamą, HER2 neigiamą krūties vėžį moterims, kurios:
- išgyveno menopauzę
- jau išbandytas gydymas vaistais letrozolu (Femara) arba anastrozolu (Arimidex)
Išlaidos
„Afinitor“ir „Ibrance“yra firminiai vaistai. Šiuo metu jie neturi bendrinių formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“vertinimais, „Afinitor“yra brangesnė nei „Ibrance“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir jūsų naudojamos vaistinės.
Kaip vartoti Afinitor
Imkitės Afinitor, kaip nurodė gydytojas ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas.
Imdamasis Afinitor
Nurykite visą „Afinitor“tabletę. Nekramtykite, neskaldykite ir nesmulkinkite.
Afinitor Disperz vartojimas
Norėdami rasti naudingą vaizdo įrašą apie tai, kaip vartoti Afinitor Disperz, apsilankykite narkotikų svetainėje.
Turite paruošti Afinitor Disperz tabletes kaip geriamąją suspensiją. Tai reiškia, kad jūs ištirpsite juos vandenyje, kurį tada nurysite.
Paruošiama suspensija švirkšte
Jei jums sunku gerti iš stiklinės, galite pasiimti geriamąjį švirkštą Afinitor.
Pakabos paruošimas
Norėdami paruošti suspensiją švirkšte, atlikite šiuos veiksmus:
- Nuplaukite ir nusausinkite rankas.
- Užsidėkite vienkartines pirštines. Venkite liesti vaisto, jei jį duodate kam nors kitam.
- Iš 10 ml geriamojo švirkšto ištraukite stūmoklį.
- Į švirkšto cilindrą įdėkite nustatytos dozės tabletę ar tabletes. Nepjaustykite ir nesmulkinkite tablečių. Jums reikės kito švirkšto, kai dozės didesnės nei 10 mg.
- Įdėkite stūmoklį atgal į švirkšto cilindrą ir stumkite, kol jis palies tabletes.
- Į geriamąjį stiklinę įpilkite vandens.
- Įdėkite švirkšto galiuką į stiklinę. Stumkite stūmoklį atgal, kol švirkšte bus apie 5 ml vandens.
- Pasukite švirkštą taip, kad galas būtų nukreiptas į viršų. Patraukite stūmoklį, kad į švirkštą įpiltų 4 ml oro.
- Ištuštinkite stiklinę ir įdėkite į ją švirkštą, nukreipkite į viršų.
- Palaukite tris minutes, kol tabletės ištirps.
Išgerti dozę
Dabar, kai paruošėte suspensiją, esate pasiruošęs išgerti dozę. Atlikite šiuos veiksmus:
- Penkis kartus švelniai pasukite švirkšto galą.
- Laikykite švirkšto galiuką aukštyn ir paspauskite stūmoklį, kad pašalintumėte papildomą orą.
- Įdėkite švirkšto galiuką į burną ir paspauskite stūmoklį. Išgerkite dozę per 60 minučių. Jei to nepadarėte, išmeskite pakabą.
- Į tą patį švirkštą įlašinkite dar 5 ml vandens ir 4 ml oro.
- Sukdami kaip anksčiau, likusius vaistus supilkite į suspensiją. Tada išgerkite likusią dozę.
- Nuplaukite ir nusausinkite rankas.
Suspensijos paruošimas mažoje geriamojoje stiklinėje
Norėdami vartoti Afinitor, nereikia naudoti geriamojo švirkšto. Taip pat suspensiją galite paruošti mažoje stiklinėje. Atlikite šiuos veiksmus:
- Nuplaukite ir nusausinkite rankas.
- Uždėkite vienkartines pirštines ir nelieskite vaistų, jei juos duosite kam nors kitam.
- Įdėkite nurodytą dozę į nedidelę geriamąją stiklinę su maždaug 25 ml vandens. Nepjaustykite ir nesmulkinkite tablečių. Jei jūsų dozė yra didesnė nei 10 mg, turėsite ją padalyti. Tai reiškia, kad pakartokite šiuos veiksmus, kad suvartotumėte likusią dozę. Vienoje stiklinėje turi būti ne didesnė kaip 10 mg dozė.
- Palaukite tris minutes, kol tabletės ištirps.
- Suspensiją atsargiai išmaišykite šaukštu.
- Gerkite suspensiją. Paruoškite jį per 60 minučių.
- Į stiklinę įpilkite dar 25 ml vandens. Maišykite tuo pačiu šaukštu, kad likę vaistai patektų į suspensiją. Tada išgerkite likusią suspensijos dalį.
- Nuplaukite ir nusausinkite rankas.
Laikas
Vartokite Afinitor kartą per dieną tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Gydymo trukmė
Žmonės gali vartoti „Afinitor“skirtingai ilgą laiką. Tai priklauso nuo to, kaip gerai jų organizmas toleruoja šį vaistą. Tai taip pat priklauso nuo to, ar liga progresuoja, ir kada ji progresuoja.
Afinitor vartojimas su maistu
Afinitor galite vartoti valgydami arba nevalgydami.
Ar Afinitor galima susmulkinti, suskaidyti ar kramtyti?
Ne. Jūs neturėtumėte smulkinti, skaidyti ar kramtyti „Afinitor“ar „Afinitor Disperz“tablečių.
Kaip veikia Afinitor
Afinitor yra naudojamas daugelio rūšių vėžiui ir navikams gydyti. Jis taip pat naudojamas gydyti dalinius traukulius (dar vadinamus židinio priepuoliais) žmonėms, sergantiems genetine liga, gumbine skleroze.
Afinitor yra narkotikų rūšis, vadinama rapamicino (mTOR) inhibitoriaus taikiniu žinduoliams. MTOR yra baltymas (fermentas), padedantis ląstelėms augti ir dalintis. mTOR inhibitoriai veikia slopindami (sustabdydami) vėžio ląsteles, didėjančias ir plintančias.
Afinitor taip pat padeda gydyti su gumbeline skleroze susijusius traukulius, tačiau kaip tai daroma, iki galo nesuprantama. Manoma, kad kiaušintakių sklerozės priepuolius iš dalies sukelia navikai sukeliami uždegimai. Viena teorija yra tokia, kad blokuodamas mTOR sumažina uždegimą tarp nervų ląstelių smegenyse, o tai galėtų padėti sumažinti traukulius.
Kiek laiko trunka darbas?
Vaistų nuo vėžio veiksmingumas paprastai matuojamas reaguojant. Atsako dažnį galima stebėti atliekant įvairius testus. Jūs ir jūsų gydytojas sukurs jūsų gydymo ir reakcijos stebėjimo planą. Jei vaistas veikia, gali praeiti kelios savaitės ar ilgiau, kol pastebėsite reakciją į vaistą.
Afinitor ir nėštumas
Neturėtumėte vartoti Afinitor, jei planuojate pastoti arba šiuo metu esate nėščia. Tyrimų su gyvūnais metu Afinitor kenkė vaisiui, kai motina buvo skiriama vaisto.
Gydymosi Afinitor metu ir aštuonias savaites po paskutinės dozės vartojimo moterys turi naudoti kontracepciją (kontracepciją). Vyrai gydymo metu ir keturias savaites po paskutinės dozės vartojimo turėtų naudoti kontracepciją.
Afinitor ir žindymas
Nežinoma, ar Afinitor patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Afinitor patenka į motinos pieną dideliu kiekiu. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas bus žmonėms.
Kadangi poveikis nežinomas, gydymo Afinitor metu ir dvi savaites po paskutinės dozės vartojimo moterims nerekomenduojama maitinti krūtimi.
Jei kyla abejonių dėl žindymo ir Afinitor vartojimo, pasitarkite su gydytoju.
Dažni klausimai apie „Afinitor“
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie „Afinitor“.
Ar „Afinitor“yra chemoterapija?
Ne, „Afinitor“nėra chemoterapijos rūšis. Afinitor yra vaisto rūšis, vadinama rapamicino (mTOR) inhibitoriaus taikiniu žinduoliams, kuris laikomas tiksline terapija. Tikslinė terapija veikia „nukreipiant“ir puolant vėžio ląsteles.
Chemoterapijos vaistai skiriasi nuo tikslinio gydymo. Chemoterapiniai vaistai veikia visas kūno ląsteles, kurios greitai auga, o ne tik vėžines ląsteles. Chemoterapiniai vaistai paprastai naikina augančias ląsteles ir paveikia daugiau kūno ląstelių, nei daro tikslinė terapija.
Ką aš galiu padaryti, kad burnos opos neatsirastų iš Afinitor?
Laikykitės geros dantų higienos, kad jūsų burna būtų sveika ir be opos. Dantis valykite du kartus per dieną, o dantų siūlus - kartą per dieną. Taip pat valgykite sveiką mitybą ir ieškokite burnos pokyčių. Pastebėję burnos problemų, pasakykite gydytojui.
Gydydamiesi „Afinitor“galite pabandyti naudoti ir burnos skalavimo skysčius be alkoholio. Tai gali padėti sumažinti burnos opos riziką.
Remiantis 2017 m. Apžvalga, tyrėjai ieško kelių būdų, kaip padėti išvengti burnos opos žmonėms, vartojantiems Afinitor ar kitus tos pačios klasės vaistus. Tyrimai dar neįrodė, kad šie metodai yra veiksmingi, tačiau galima pasirinkti:
- šepečiu ir gargaliu druskos vandeniu
- skalavimas ir rijimas glutamino tirpalu (vaistinių parduotuvėse parduodami kaip milteliai arba paruoštas tirpalas, vadinamas Healios)
- naudojant hidrokortizoninį burnos skalavimo skystį arba skalaujant prednizoloną (galima įsigyti tik su receptu)
- burnos skalavimo skysčio be alkoholio, kuriame yra deksametazono (galima įsigyti tik su receptu)
- vartojate prednizoną (galima įsigyti tik su receptu)
Jei norite padėti išvengti burnos opos, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti geriausius variantus jums.
Ar galiu naudoti šį vaistą, jei nepasiekiau menopauzės?
Gal būt. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Afinitor“, kad galėtų gydyti pažengusį hormonų receptorių teigiamą, HER2 neigiamą krūties vėžį moterims, išgyvenusioms menopauzę.
Teoriškai Afinitor galėtų būti naudojamas gydyti šį vėžį moterims, kurios dar neišgyvena menopauzės. Tačiau kol kas nėra duomenų, kad vaistas veiktų.
Jei dar nepasiekėte menopauzės ir norite sužinoti daugiau apie „Afinitor“, pasitarkite su gydytoju.
Ar „Afinitor“yra tas pats, kas „Zortress“?
Afinitor ir Zortress yra receptai, kurių sudėtyje yra vaisto everolimuzo. Tačiau jie naudojami skirtingais tikslais ir skiriami skirtingomis dozėmis.
Afinitor yra patvirtintas daugelio vėžio rūšių ir navikų gydymui ir yra skiriamas didesnėmis dozėmis. Zortress yra patvirtinamas daug mažesnėmis dozėmis, siekiant padėti išvengti organų atmetimo žmonėms, kuriems persodinti inkstai ar kepenys.
Ar Afinitor vartojamas karcinoidinių navikų gydymui?
Taip ir ne. Afinitor yra patvirtintas nefunkcinių kasos, plaučių, skrandžio ar žarnos karcinoidinių navikų gydymui. Nefunkciniai navikai negamina hormonų. (Kitas karcinoidinių navikų pavadinimas yra neuroendokrininiai navikai. Tai navikai, augantys nervų ląstelėse ir aplink jas bei ląstelės, gaminančios hormonus.)
„Afinitor“nepatvirtintas funkcinių karcinoidinių navikų gydymui. Tai navikai, kurie aktyviai išskiria hormonus.
„Afinitor“perspėjimai
Prieš pradėdami vartoti Afinitor, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Kai kuriais atvejais Afinitor gali būti jums netinkamas atsižvelgiant į jūsų sveikatos istoriją. Pasitarkite su gydytoju, jei jums tinka kas nors iš šių punktų:
- Chirurginis gydymas. Afinitor gali atidėti jūsų atsigavimo laiką po operacijos. Tai taip pat gali padidinti su žaizdomis susijusių komplikacijų riziką, įskaitant pakartotinę žaizdos atidarymą ir infekcijas. Pasitarkite su gydytoju, jei neseniai atlikote operaciją ar planuojate ją greitai atlikti.
- Vyresnis amžius. Klinikiniame krūties vėžio tyrime 65 metų ir vyresni žmonės dažniau nutraukė Afinitor ir mirė. Tai buvo palyginta su jaunesnių amžiaus grupių žmonėmis. Jei esate 65 metų ar vyresnis, gydytojas turi atidžiai stebėti jūsų Afinitor dozę. Tada jie turėtų tai pakoreguoti, kad padėtų išvengti šalutinio poveikio.
- Metaboliniai sutrikimai. Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Afinitor sukelia aukštą cukraus, cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje. Jei sergate cukriniu diabetu ar kitokiu medžiagų apykaitos sutrikimu, gydytojas atidžiai stebės jūsų lygį prieš gydymą Afinitor ir jo metu.
- Kepenų problemos. Remiantis klinikiniais tyrimais, jei sirgote hepatitu B, vartojant Afinitor infekcija gali pasikartoti. Be to, gydytojui gali reikėti pakoreguoti Afinitor dozę, jei turite kepenų problemų. Prieš pradėdami vartoti Afinitor, pasakykite gydytojui, jei turite kepenų problemų ar kada nors sirgote hepatitu B.
Afinitor perdozavimas
Pavartojus daugiau nei rekomenduojama Afinitor dozė, gali atsirasti sunkus ir gyvybei pavojingas šalutinis poveikis.
Perdozavimo simptomai
Per daug Afinitor vartojimo simptomai gali būti šie:
- stomatitas (opos ar patinimas burnoje)
- infekcijos
- pneumonitas (plaučių patinimas, kurį sukėlė ne infekcija)
- inkstų nepakankamumas
- mielosupresija (kai kaulų čiulpai sudaro mažiau kraujo ląstelių)
Ką daryti, jei išgėrėte per daug
Jei manote, kad išgėrėte per daug Afinitor, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Laikino galiojimo laikas, saugojimas ir sunaikinimas
Kai vaistinėje įsigysite „Afinitor“, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.
Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.
Sandėliavimas
Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.
Laikykite „Afinitor“tabletes kambario temperatūroje originalioje pakuotėje. Būtinai apsaugokite juos nuo šviesos ir drėgmės.
Šalinimas
Jei nebereikia vartoti Afinitor ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.
FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.
Profesionali informacija „Afinitor“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Afinitor yra rapamicino (mTOR) inhibitoriaus taikinys žinduoliams, patvirtintam gydyti:
- Pažangus hormonų receptorių teigiamas, HER2 neigiamas krūties vėžys moterims po menopauzės, išgyvenusioms menopauzę. Afinitor yra patvirtintas vartoti kartu su eksemestanu po nesėkmingo gydymo letrozolu ar anastrozolu.
- Progresuojantys lokaliai išplitę ar metastazavę neuroendokrininiai navikai (kasa) iš kasos, kurie suaugusiesiems neveikia.
- Progresuojantys vietiniai arba metastazavę NET iš virškinimo trakto ar plaučių, kurie yra gerai diferencijuoti, nefunkcionuojantys ir neveikiantys suaugusiesiems.
- Pažangi inkstų ląstelių karcinoma suaugusiesiems, kuriems gydymas sunitinibu ar sorafenibu buvo nesėkmingas.
- Su tuberkuliozine skleroze (TSC) susijusi inkstų angiomyolipoma suaugusiems, kuriems nereikia skubios operacijos.
Afinitor nepatvirtintas funkcinių karcinoidinių navikų gydymui.
„Afinitor“ir „Afinitor Disperz“yra patvirtintos suaugusiems ir 1 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems su TSC susijusia subependimine milžiniškų ląstelių astrocitoma (SEGA), kurią reikia gydyti, tačiau jos negalima gydyti.
Afinitor Disperz yra patvirtintas papildomam su TSC susijusių dalinių traukulių (židinių atsiradimo priepuolių) gydymui suaugusiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams.
Veiksmo mechanizmas
Afinitor slopina mTOR - kinazės fermentą. Vėžiu ir gumbų skleroze mTOR kelias nėra tinkamai sureguliuotas, todėl vėžys ar navikas auga. Afinitor blokuoja mTOR ir trikdo įvairius mechanizmus, įskaitant baltymų sintezę ir ląstelių augimą.
Veikimo mechanizmas tarp mTOR slopinimo ir su TSC susijusių traukulių nėra gerai žinomas. Kiti traukulių sutrikimai buvo susiję su mTOR disreguliacija. Taigi mTOR slopinimas gali būti naujas priepuolių valdymo mechanizmas.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Didžiausia koncentracija atsiranda praėjus vienai ar dviem valandoms po vartojimo. Kartą per parą Afinitor dozės nusistovi pusiausvyrinės būklės per dvi savaites.
Afinitor yra CYP3A4 substratas ir metabolizuojamas kepenyse. Jis pašalinamas pirmiausia per išmatas. Vidutinis Afinitor pusinės eliminacijos laikas yra apie 30 valandų.
Kontraindikacijos
Afinitor draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra sunki alerginė reakcija į everolimuzą ar vaistus, priklausančius tai pačiai klasei.
Sandėliavimas
Afinitor tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje, originalioje pakuotėje. Jie turėtų būti apsaugoti nuo šviesos ir drėgmės. Priešvėžinius vaistus reikia tinkamai vartoti ir išmesti.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
