Kas yra Gleevec?
Gleevec yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas tam tikrų rūšių kraujo vėžiui gydyti suaugusiems ir vaikams. Gleevec taip pat naudojamas odos vėžio ir virškinimo trakto vėžiui gydyti.
Gleevec sudėtyje yra vaisto imatinibo mezilato, kuris priklauso vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais, klasei.
„Gleevec“yra tabletės, kurias geriate per burną. Jūs vartojate vaistą vieną ar du kartus per dieną, priklausomai nuo dozės, kurią paskyrė gydytojas.
Ką tai daro
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Gleevec“tam tikrų rūšių kraujo vėžiui gydyti, įskaitant:
- Filadelfijos chromosomų teigiama (Ph +) lėtinė mieloleukemija (LML) suaugusiesiems ir vaikams
- Ph + ūminė limfocitinė leukemija (VISI), recidyvuojanti * arba atspari * suaugusiesiems
- naujai diagnozuota Ph + ALL vaikams
- mielodisplastinės / mieloproliferacinės ligos (kaulų čiulpų vėžys) suaugusiesiems su trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus (PDGFR) geno pertvarkymais
- hipereozinofilinis sindromas arba lėtinė eozinofilinė leukemija suaugusiesiems
- agresyvi sisteminė mastocitozė suaugusiesiems be D816v c-Kit mutacijos
* Atgimęs vėžys grįžo po remisijos, tai yra vėžio požymių ir simptomų sumažėjimas. Ugniai atsparus vėžys neatsakė į ankstesnį vėžio gydymą.
Gleevec taip pat patvirtintas gydyti:
- odos vėžio rūšis, vadinama dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) suaugusiesiems
- virškinimo trakto vėžio rūšis, suaugusiems vadinama Kit teigiamais virškinimo trakto stromos navikais (GIST)
Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite skyrius „Gleevec LML“ir „Kiti Gleevec naudojimo būdai“.
„Gleevec“efektyvumas
Gleevec buvo veiksmingas gydant kelių rūšių kraujo vėžį.
Vieno klinikinio tyrimo metu suaugusieji, kuriems lėtinė stadija buvo naujai diagnozuota LML, Gleevec vartojo septynerius metus. Šioje grupėje 96,6% žmonių visiškai reagavo į vaistą. Tai reiškia, kad jų kraujyje nebuvo rasta vėžinių ląstelių ir jie neturėjo jokių vėžio simptomų.
Išsamus atsakymas yra vienas iš būdų apibūdinti sėkmės procentą. Žmonių grupėje, kurioms buvo taikoma standartinė chemoterapija, 56,6 proc.
Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad „Gleevec“yra veiksmingas gydant virškinimo trakto stromos navikus (GIST). Bendras išgyvenamumas buvo apie ketverius metus. Tai reiškia, kad pusė tyrime dalyvavusių žmonių gyveno maždaug ketverius metus po to, kai jie pradėjo vartoti Gleevec. Žmonės, kurie vartojo Gleevec po operacijos, gyveno maždaug penkerius metus nuo šio vaisto vartojimo.
Norėdami sužinoti, koks yra „Gleevec“veiksmingumas gydant kitų rūšių vėžį, skaitykite skyriuje „Kiti Gleevec naudojimo būdai“.
„Gleevec“generinis
Gleevec tiekiamas kaip firminis vaistas ir kaip nepatentuota forma.
Gleevec sudėtyje yra aktyviojo vaisto ingrediento imatinibo mezilato.
„Gleevec“šalutinis poveikis
Gleevec gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Žemiau esančiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Gleevec. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Gleevec poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniau pasitaikantis Gleevec šalutinis poveikis gali būti:
- viduriavimas
- pilvo skausmas
- nuovargis (energijos stoka)
- edema (patinimas, dažniausiai kojų, kulkšnių ar pėdų ir aplink akis)
- raumenų mėšlungis ar skausmas
- pykinimas
- vėmimas
- bėrimas
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Sunkus Gleevec šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:
-
Sunkus skysčių susilaikymas (per daug skysčių ar vandens) širdyje ir aplink ją, plaučiuose (pleuros ertmėje) ir pilve (ascitas). Simptomai gali būti šie:
- netikėtas, greitas svorio padidėjimas
- krūtinės skausmas
- dusulys
- sunku giliai įkvėpti
- sunku kvėpuoti gulint
- sausas kosulys
- pilvo patinimas
-
Kraujo sutrikimai, įskaitant anemiją (mažą raudonųjų kraujo ląstelių kiekį), neutropeniją (žemą baltųjų kraujo ląstelių kiekį) ir trombocitopeniją (žemą trombocitų kiekį). Simptomai gali būti šie:
- nuovargis (energijos stoka)
- greitas širdies ritmas
- dusulys
- dažnos infekcijos
- karštinės
- kraujosruvos lengvai
- kraujuojančios dantenos
- kraujas šlapime ar išmatose
-
Stazinis širdies nepakankamumas ir kitos širdies problemos, tokios kaip kairiosios širdies nepakankamumas. Simptomai gali būti šie:
- netikėtas svorio padidėjimas
- edema (pėdų, kulkšnių ir kojų patinimas)
- nenormalus širdies ritmas ar ritmas (per greitas, per lėtas ar nereguliarus širdies plakimas)
- krūtinės skausmas
- dusulys
-
Kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas. Simptomai gali būti šie:
- pykinimas
- viduriavimas
- apetito praradimas
- niežtinti oda
- gelta (gelsva odos spalva ir akių baltumas)
- edema (kojų, kulkšnių ir pėdų patinimas)
- ascitas (skysčio kaupimasis jūsų pilve)
- dažni kraujosruvos
- dažnas kraujavimas
-
Sunkus kraujavimas (kraujavimas nesustoja), dažniausiai žarnyne. Simptomai gali būti šie:
- kraujas išmatose
- juodos ar dervingos išmatos
- nuovargis (energijos stoka)
- kosėja kraujas
- kosėdamas juodąjį dumblą
- pykinimas
- skrandžio spazmai
-
Virškinimo trakto problemos, įskaitant skrandžio ar žarnų perforaciją (ašarą). Simptomai gali būti šie:
- pykinimas
- vėmimas
- stiprus skrandžio skausmas
- karščiavimas
- dusulys
- greitas širdies plakimas
-
Sunkios odos problemos. Simptomai gali būti šie:
- daugiaformė eritema (raudoni dėmeliai ar pūslelės, dažnai ant kojų padų ar delnų)
- Stivenso ir Džonsono sindromas (karščiavimas; skausmingi opos, gerklės, akių, lytinių organų ar viso kūno opos)
- karščiavimas
- kūno skausmai
-
Hipotireozė (žemas skydliaukės lygis) žmonėms, kuriems pašalinta skydliaukė ir kurie vartoja skydliaukės pakaitinius vaistus. Simptomai gali būti šie:
- nuovargis (energijos stoka)
- vidurių užkietėjimas
- depresija
- jaučiant šaltį
- sausa oda
- svorio priaugimas
- atminties problemos
-
Lėtas vaikų augimas. Simptomai gali būti šie:
- neauga normaliu greičiu
- mažesnio dydžio nei kiti vaikai jų amžiaus
-
Naviko lizės sindromas (kai vėžio ląstelės išskiria kenksmingas chemines medžiagas į jūsų kraują). Simptomai gali būti šie:
- nuovargis (energijos stoka)
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- mėšlungis
- nenormalus širdies ritmas (per greitas, per lėtas ar nereguliarus širdies plakimas)
- traukuliai
-
Inkstų pažeidimas. Simptomai gali būti šie:
- šlapintis rečiau nei įprastai
- edema (kojų, kulkšnių ir pėdų patinimas)
- nuovargis (energijos stoka)
- pykinimas
- sumišimas
- aukštas kraujo spaudimas
-
Šalutinis poveikis, galintis sukelti motorinių transporto priemonių avarijas. Simptomai gali būti šie:
- galvos svaigimas
- mieguistumas
- neryškus matymas
Šalutinio poveikio detalės
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis susijęs su juo. Štai keletas šalutinių reiškinių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, gali ir nesusipažinti.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms gali kilti alerginė reakcija išgėrus Gleevec. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku kvėpuoti
Nedelsdami paskambinkite gydytojui, jei pasireiškė sunki alerginė reakcija į Gleevec. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Ilgalaikis šalutinis poveikis
Kai kurie klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai reiškiniai gali atsirasti vartojant ilgą laiką Gleevec. Tai apima širdies problemas, tokias kaip stazinis širdies nepakankamumas ir kairiojo širdies nepakankamumas.
Klinikinio tyrimo metu daugiau nei 500 žmonių, vartojusių Gleevec dėl lėtinės mieloleukemijos (LML), buvo stebimi iki 11 metų. Šio ilgalaikio tyrimo žmonės turėjo tą patį bendrą šalutinį poveikį, apie kurį pranešta trumpesniuose tyrimuose. Tačiau laikui bėgant šis šalutinis poveikis pagerėjo.
Tarp rimtų šalutinių poveikių, pastebėtų ilgalaikiam vartojimui:
- sunkūs kraujo sutrikimai (mažas raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis) šešiems žmonėms
- septynių žmonių širdies problemos, įskaitant stazinį širdies nepakankamumą
- šeši naujo vėžio atvejai, įskaitant daugybinę mielomą vienam asmeniui ir storosios žarnos vėžį kitam asmeniui
Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškė pirmaisiais gydymo Gleevec metais. Tačiau kuo ilgiau žmonės vartojo Gleevec, tuo rečiau jie turėjo daug šių šalutinių reiškinių. Pavyzdžiui, pirmaisiais tyrimo metais trys žmonės turėjo rimtų kraujo sutrikimų, bet po penktų metų tai padarė tik vienas asmuo.
Penkerių metų tyrime su virškinimo trakto stromos navikais (GIST) 16% žmonių nutraukė Gleevec vartojimą dėl šalutinio poveikio. Šalutinis poveikis buvo panašus į aukščiau aprašytą LML tyrime. Keturiasdešimt procentų tyrime dalyvavusių žmonių buvo paskirtos mažesnės vaisto dozės, kad būtų palengvintas jų šalutinis poveikis.
Jei nerimaujate dėl galimo ilgalaikio Gleevec šalutinio poveikio, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų, kaip sumažinti jūsų tam tikro šalutinio poveikio riziką.
Su akimis susijęs šalutinis poveikis
Klinikinių „Gleevec“tyrimų metu kai kuriems žmonėms pasireiškė su akimis susijęs šalutinis poveikis, pavyzdžiui, patinimas ir neryškus matymas.
Akių vokų patinimas ir patinimas aplink akis buvo vienas iš labiausiai paplitusių šalutinių reiškinių. Iki 74,2% žmonių, kurie vartojo Gleevec, buvo periorbitalinė edema (akių srities patinimas).
Jei turite šį šalutinį poveikį, gydytojas gali paskirti diuretiką (dažnai vadinamą vandens piliulėmis). Diuretikai padeda kūnui atsikratyti papildomo vandens ir druskos, kai šlapinatės. Tai palengvina skysčių kaupimąsi. Prireikus gydytojas taip pat gali sumažinti jūsų Gleevec dozę.
Be to, klinikiniai tyrimai pranešė, kad iki 11,1% žmonių, kurie vartojo Gleevec, regėjimas buvo neryškus. Jei regėjimas neryškus, nevairuokite ir nevaldykite sunkių mechanizmų. Ir būtinai pasakykite gydytojui, kad nematote aiškiai.
Kitas retesnis su akimis susijęs šalutinis poveikis:
- sausos akys
- ašarotos akys
- akių sudirginimas
- konjunktyvitas (dažnai vadinamas rožine akimi)
- sulaužytos akies kraujagyslės
- tinklainės patinimas (audinio sluoksnis jūsų akies gale)
Jei vartojate Gleevec ir turite su akimis susijusį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdus, kaip palengvinti jūsų simptomus.
Plaukų slinkimas
Plaukų slinkimas (alopecija) yra galimas Gleevec vartojimo šalutinis poveikis.
Viename tyrime buvo patikrinta, kaip Gleevec veikia žmones, sergančius Filadelfijos chromosomų teigiamos (Ph +) lėtinės mieloleukemijos (LML) ligomis. Po septynių procentų šių žmonių plaukų slinkimas sumažėjo po to, kai jie vartojo vaistą.
Kito tyrimo metu žmonės vartojo Gleevec virškinimo trakto stromos navikų (GIST) gydymui. Nuo 11,9% iki 14,8% šių žmonių turėjo plaukų slinkimą. Šis šalutinis poveikis dažniau pasireiškė žmonėms, kurie vartojo didesnes Gleevec dozes.
Plaukų slinkimas dėl vėžio gydymo paprastai yra laikinas. Jei nerimaujate dėl šio šalutinio poveikio, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti patarimų, kurie padės sumažinti plaukų slinkimą gydymo metu.
Bėrimas ir kitas šalutinis poveikis odai
Gleevec gali sukelti lengvą ir rimtesnį šalutinį poveikį jūsų odai.
Dažniau pasitaikančios odos reakcijos
Bėrimai ir kitos lengvos odos reakcijos yra labai dažnos žmonėms, kurie vartoja Gleevec.
Klinikinių tyrimų metu žmonės vartojo Gleevec Ph + lėtinės mieloleukemijos (LML) gydymui. Iki 40,1% šių žmonių vartojant vaistą atsirado bėrimų ar kitokių odos reakcijų.
Kituose klinikiniuose tyrimuose žmonės vartojo Gleevec dėl virškinimo trakto stromos navikų (GIST). Išgėrus vaisto, iki 49,8% šių žmonių pasireiškė išbėrimai ar kitos odos reakcijos. Tai buvo:
- odos lupimasis
- sausa oda
- odos spalvos pasikeitimas (melsvas atspalvis odai)
- plaukų folikulų (maišeliai po oda, kurie sulaiko jūsų plaukų šaknis) infekcijos
- eritema (odos paraudimas)
- purpura (purpurinės spalvos dėmės ant odos)
Šis šalutinis poveikis buvo labiau būdingas žmonėms, kurie vartojo didesnes Gleevec dozes.
Jei nerimaujate dėl Gleevec išbėrimų ar kitų lengvų odos reakcijų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų palengvinti jūsų simptomus.
Sunkios odos reakcijos
Klinikinių tyrimų metu sunkios odos reakcijos buvo labai retos žmonėms, vartojusiems Gleevec. Iki 1% žmonių, kurie vartojo šį vaistą, pasireiškė sunki odos reakcija. Sunkių su narkotikais susijusių odos padarinių pavyzdžiai:
- Stivenso ir Džonsono sindromas (karščiavimas; skausmingi opos, gerklės, akių, lytinių organų ar viso kūno opos)
- eksfoliacinis dermatitas (odos lupimasis ant didelių kūno dalių)
- vezikulinis išbėrimas (maži pūslelės ir bėrimas)
Bėrimai ir pūslelės gali būti labai skausmingi. Ir jei jie nebus gydomi, jie gali sulaikyti bakterijas ir sukelti rimtas infekcijas. Taigi, jei vartojate Gleevec, turite bėrimą ar pūslių su karščiavimu arba nesijaučiate gerai, nedelsdami pasakykite gydytojui. Taip pat paminėkite visas kitas odos reakcijas.
Šalutinis poveikis vairavimui
Klinikinių tyrimų metu kai kurie Gleevec vartoję žmonės turėjo šalutinį poveikį, kuris galėjo paveikti jų gebėjimą vairuoti. Tai buvo:
- galvos svaigimas: iki 19,4% žmonių
- neryškus matymas: iki 11,1% žmonių
- nuovargis: 74,9% žmonių
Šis šalutinis poveikis gali turėti įtakos jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti sunkią techniką. Gauta pranešimų apie motorinių transporto priemonių avarijas žmonių, kurie vartojo „Gleevec“. Taigi vairuodami Gleevec turite vairuoti ar valdyti mechanizmus atsargiai.
Lėtas žaizdų gijimas (nėra šalutinis poveikis)
Klinikinių „Gleevec“tyrimų metu apie sulėtėjusią žaizdų gijimą nepastebėta.
Kai kurios vėžio gydymo rūšys, tokios kaip radiacija ir chemoterapija, gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Tai gali priversti žaizdas gyti lėčiau.
Jei nerimaujate dėl sulėtėjusio žaizdų gijimo, kreipkitės į gydytoją, ar dėl jūsų sveikatos būklės padidėja šios problemos rizika.
Kepenų vėžys (gali būti ne šalutinis poveikis)
Klinikinių Gleevec tyrimų metu kepenų vėžys nebuvo praneštas kaip šalutinis poveikis. Vis dėlto vartojant Gleevec trumpą ir ilgą laiką kepenys buvo pažeistos. Kai kurie kepenų pažeidimo atvejai lėmė kepenų nepakankamumą ir kepenų persodinimą.
Kepenų pažeidimai dažnai nustatomi, kai gydytojai stebi fermentus (specialius baltymus), kurie gaminami kepenyse. Fermento kiekis, didesnis nei normalus, gali būti kepenų pažeidimo požymis.
Kai kurie fiziniai kepenų pažeidimo simptomai yra šie:
- pykinimas
- viduriavimas
- apetito praradimas
- niežtinti oda
- gelta (gelsva jūsų odos ir akių baltumo spalva)
- edema (kojų, kulkšnių ir pėdų patinimas)
- ascitas (skysčio kaupimasis jūsų pilve)
- dažni kraujosruvos
- dažnas kraujavimas
Klinikinių tyrimų metu iki 5% žmonių, sergančių lėtine mieloleukemija (LML), gydymo Gleevec metu buvo labai aukštas kepenų fermentų kiekis. Iki 6,8% žmonių, sergančių virškinimo trakto stromos navikais (GIST), gydymo metu buvo labai aukštas kepenų fermentų kiekis. Iki 0,1% žmonių, kurie vartojo Gleevec, turėjo kepenų nepakankamumą.
Kol vartojate Gleevec, gydytojas stebės, kaip veikia jūsų kepenys. Jei vartojant Gleevec atsirado kepenų pažeidimo požymių, gydytojas gali sumažinti jūsų dozę. Tai gali išvengti žalos, dėl kurios gali atsirasti kepenų nepakankamumas.
Šalutinis poveikis vaikams
Klinikinių tyrimų metu vaikams, vartojusiems Gleevec, buvo šalutinis poveikis, labai panašus į suaugusiųjų. Tačiau tyrėjai nustatė šias išimtis:
- mažiau vaikų patyrė raumenų ar kaulų skausmus nei suaugusieji
- edema (kojų, kulkšnių, pėdų ir srities aplink akis patinimas) vaikams nepastebėta
Dažniausias vaikams pastebėtas šalutinis poveikis buvo pykinimas ir vėmimas. Dažniausias sunkus šalutinis poveikis buvo žemas baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis.
Jei jūsų vaikas turi šį šalutinį poveikį, pasitarkite su vaiko gydytoju, kaip juos valdyti.
CML servetėlė
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Gleevec tam tikriems žmonėms, sergantiems Filadelfijos chromosomų teigiamos (Ph +) lėtinės mieloleukemijos (LML) ligomis. Filadelfijos chromosoma yra 22 chromosomos numeris su defektu. Žmonėms, sergantiems Ph + LML, būdingas specifinis DNR pokytis, dėl kurio susidaro per daug baltųjų kraujo kūnelių.
LML yra suskirstyta į tris etapus:
- Lėtinė fazė. Tai yra pirmasis LML etapas. Daugumai žmonių LML diagnozuojama lėtinės fazės metu. Simptomai paprastai būna lengvi, jei tokių yra.
- Pagreitinta fazė. Šiame antrame etape vėžinių ląstelių skaičius jūsų kraujyje padidėja. Galite turėti daugiau simptomų, tokių kaip karščiavimas ir svorio kritimas.
- Sprogimo krizės fazė. Šioje pažangiausioje fazėje vėžio ląstelės jūsų kraujyje išplito į kitus organus ir audinius. Jūsų simptomai gali būti sunkesni.
Gleevec yra patvirtintas naujai diagnozuotos Ph + LML lėtinės stadijos gydymui bet kokio amžiaus žmonėms.
Taip pat patvirtinta, kad Ph + LML gali gydyti lėtinės, pagreitėjusios ar sprogimo krizės stadijoje žmonėms, kuriems gydymas alfa interferonu buvo nesėkmingas. Interferonas alfa yra vaistas, kuris anksčiau buvo naudojamas CML gydyti. Įrodyta, kad jis veiksmingesnis, pavyzdžiui, Gleevec.
Efektyvumas
Septynerių metų klinikinio tyrimo metu suaugusiųjų, vartojusių Gleevec dėl naujai diagnozuotos Ph + LML, išgyvenamumas buvo 86,4%. Tai reiškia, kad 86,4% suaugusiųjų išgyveno septynerius metus po to, kai pradėjo vartoti Gleevec. Tai buvo palyginti su 83,3% žmonių, kurie vartojo standartinius chemoterapinius vaistus.
Klinikinio tyrimo metu žmonės, kurie anksčiau bandė CML interferoną alfa, vartojo Gleevec. Kai kurie iš šių žmonių visiškai reagavo į gydymą Gleevec. Tai reiškia, kad jų kraujyje nebuvo rasta vėžinių ląstelių ir jie neturėjo jokių vėžio simptomų. Štai, kiek žmonių, sergančių LML, visiškai atsakė į Gleevec vartojimą:
- 95% žmonių lėtinėje stadijoje
- 38% žmonių pagreitintoje fazėje
- 7% žmonių sprogimo krizės fazėje
Klinikiniame tyrime taip pat dalyvavo vaikai, sergantys Ph + LML lėtinėje stadijoje. Gleevec vartojusių pacientų grupėje 78% vaikų visiškai reagavo į šį vaistą.
Kiti Gleevec naudojimo būdai
Be lėtinės mieloleukemijos (žr. Aukščiau), Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Gleevec“gydyti dar keletą ligų.
Gleevec ūminei limfocitinei leukemijai (VISI)
Gleevec yra FDA patvirtintas gydyti:
- Filadelfijos chromosomų teigiama (Ph +) ūminė limfocitinė leukemija (VISI), recidyvuojanti * arba atspari * suaugusiesiems
- naujai diagnozuota Ph + ALL vaikams, kai ji naudojama kartu su chemoterapija
* Atgimęs vėžys grįžo po remisijos, tai yra vėžio požymių ir simptomų sumažėjimas. Ugniai atsparus vėžys neatsakė į ankstesnį vėžio gydymą.
Klinikinio tyrimo metu 19% Gleevec vartojusių suaugusiųjų, kuriems pasireiškė recidyvas ar kuriems nebuvo refliuksinės reakcijos, gydymas kraujyje buvo visiškas. Tai reiškia, kad jie neturėjo vėžio simptomų.
Klinikiniame tyrime taip pat buvo tiriami vaikai su visais, kurie vartojo Gleevec ir kuriems buvo taikoma chemoterapija. 70% vaikų vėžys nepalengvėjo ketverius metus.
Gleevec nuo kitų rūšių kraujo vėžio
Gleevec yra FDA patvirtintas gydyti kitų rūšių kraujo vėžį, įskaitant:
- Mielodisplastinės / mieloproliferacinės ligos (kaulų čiulpų vėžys) suaugusiesiems, sergantiems trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus (PDGFR) geno pertvarkymais. Atlikus nedidelį klinikinį tyrimą, 45% žmonių, gydytų Gleevec, gydymas kraujyje buvo visiškas. Tai reiškia, kad jų kraujyje nebuvo rasta vėžio ląstelių ir jie neturėjo jokių vėžio simptomų.
- Hipereozinofilinis sindromas ir (arba) lėtinė eozinofilinė leukemija suaugusiesiems, įskaitant žmones, sergančius FIP1L1-PDGFRα sintezės kinaze. Mažų klinikinių tyrimų metu 100% žmonių, sergančių PDGFR geno mutacija ir vartojusių Gleevec, jų kraujyje buvo visiškas atsakas į gydymą. Gleevec vartojusių žmonių, kuriems nebuvo genų mutacijų ar kurių mutacijos būklė nežinoma, nuo 21% iki 58% jų kraujyje buvo visiškas atsakas.
- Agresyvi sisteminė mastocitozė suaugusiesiems be D816v c-Kit mutacijos. Mažame klinikiniame tyrime 100% žmonių, kuriems buvo FIP1L1-PDGFRα sintezės kinazės mutacija ir kurie buvo gydomi Gleevec, gydymas buvo visiškas.
Gleevec nuo odos vėžio
Gleevec yra FDA patvirtintas suaugusiųjų dermatofibrosarkomos protuberanų, reto tipo odos vėžio, gydymui. Jis patvirtintas žmonėms, kurių vėžys:
- negalima operuoti
- grįžo po gydymo
- yra metastazavęs (išplito į kitas kūno dalis)
Klinikinių tyrimų metu nedaug žmonių buvo gydyti Gleevec dėl šios būklės. 39% žmonių, vartojusių Gleevec, visiškai reagavo į gydymą. Tai reiškia, kad odos biopsija (pašalinus ir ištyrus nedidelį odos mėginį) neparodė jokių vėžio požymių.
Gleevec virškinimo trakto vėžiui gydyti
Gleevec yra FDA patvirtintas gydyti suaugusiems žmonėms, sergantiems Kit teigiamais virškinimo trakto stromos navikais (GIST), kurių negalima operuoti ar kurie yra metastazavę (išplitę į kitas kūno dalis). Gleevec taip pat patvirtintas GIST gydymui suaugusiesiems, kuriems buvo atlikta navikų pašalinimo operacija. Ši gydymo forma (gydymas adjuvantu) yra naudojama siekiant užkirsti kelią vėžiui po operacijos grįžti.
Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys GIST, kurių nepavyko pašalinti chirurginiu būdu, išgėrė 400 arba 800 mg Gleevec. Jie išgyveno maždaug ketverius metus.
Kiti GIST sergantys žmonės buvo operuoti. Po 14–70 dienų jie pradėjo vartoti Gleevec tyrime. Jie turėjo apie 60% mažesnę riziką mirti arba susirgti vėžiu per 12 mėnesių. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo placebą (gydymą be aktyvių vaistų).
„Gleevec“naudoti ne pagal etiketę
Be aukščiau išvardytų naudojimo būdų, „Gleevec“gali būti naudojamas ne pagal paskirtį ir kitoms reikmėms. Neatitinkamas narkotikų vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam naudojimui, yra skiriamas kitam, nepatvirtintam.
„Gleevec“gali būti naudojamas esant kitoms vėžio formoms, įskaitant:
- prostatos vėžys, remiantis 2015 m
- melanomos, remiantis Nacionalinio visapusiško vėžio tinklo gydymo gairėmis
- 1 tipo diabetu, remiantis 2018 metų klinikiniu tyrimu
Tačiau nėra daug tyrimų, kaip Gleevec veikia žmonėms esant šioms ligoms. Norint nustatyti, ar Gleevec padeda gydyti kiekvieną būklę, reikia atlikti daugiau tyrimų.
Gleevec vaikams
Gleevec yra FDA patvirtintas kaip gydymas vaikams, esant šioms sąlygoms:
- naujai diagnozuota Filadelfijos teigiama (Ph +) lėtinė mieloleukemija (LML) lėtinėje fazėje (pirmoji ligos fazė)
- naujai diagnozuota Ph + ūminė limfocitinė leukemija (VISI), kai naudojama kartu su chemoterapija
Gleevec yra patvirtintas naudoti bet kokio amžiaus vaikams. Tačiau nebuvo atlikta tyrimų, ar saugus ar veiksmingas Gleevec yra jaunesniems nei 1 metų vaikams.
Gleevec kaina
Gleevec, kaip ir visų kitų vaistų, kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Gleevec“kainas jūsų rajone, apsilankykite „GoodRx.com“:
Išlaidą, kurią rasite „GoodRx.com“, galite sumokėti be draudimo. Faktinė jūsų sumokėta kaina priklauso nuo jūsų draudimo apsaugos ir jūsų naudojamos vaistinės.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos norint sumokėti už „Gleevec“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.
„Gleevec“gamintoja „Novartis Pharmaceutical Corporation“siūlo programą pavadinimu „Novartis Oncology Universal Co-pay“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 877-577-7756 arba apsilankykite programos svetainėje.
Gleevec dozavimas
Gleevec dozė, kurią paskyrė jūsų gydytojas, priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:
- būklės ir sunkumo, kurį naudojate Gleevec gydyti
- amžiaus
- svoris (vaikams)
- genų mutacijų buvimas
- kitos medicininės būklės, kurias galite turėti
- kiti vaistai, kuriuos galite vartoti
- šalutinis poveikis, kurį galite turėti
Gauta dozė priklauso nuo jūsų vėžio. Kai kurių vėžio formų gydytojas gali skirti mažomis dozėmis. Tada jie laikui bėgant pakoreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią dozę.
Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
Gleevec tiekiamas tabletėmis, kurias išgeriate per burną (jas praryjate). Jis tiekiamas 100 mg ir 400 mg tabletėmis.
100 mg ir 400 mg tabletės yra buteliuose. 400 mg tabletės taip pat yra lizdinėse plokštelėse, kurias vaikams sunku atidaryti.
Gleevec dozės
Šios dozės yra tipinės pradinės dozės kiekvienai būklei:
- suaugusiesiems, sergantiems Philadelphia teigiama (Ph +) chronine mieloleukemija (LML) lėtinėje stadijoje (pirmoji ligos fazė): 400 mg per parą
- suaugusiesiems, sergantiems Ph + LML pagreitėjusia arba pūtimo krizės faze (antroji ir trečioji ligos fazės): 600 mg per parą
- suaugusiesiems, sergantiems Ph + ūmine limfocitine leukemija (VISI): 600 mg / dieną
- suaugusiesiems, sergantiems mielodisplastine / mieloproliferacine liga: 400 mg per parą
- suaugusiesiems, sergantiems agresyvia sistemine mastocitozė: 100 mg arba 400 mg per parą
- suaugusiesiems, sergantiems hipereozinofiliniu sindromu ir (arba) lėtiniu eozinofiliniu leukemija: 100 mg per parą arba 400 mg per parą
- suaugusiesiems, sergantiems dermatofibrosarkomos protuberans: 800 mg per parą
- suaugusiesiems, sergantiems virškinimo trakto stromos navikais (GIST): 400 mg per parą
Gydytojas gali paskirti kitokią dozę. Jie pagrįs tai, kaip gerai jūsų kūnas reaguoja į vaistą, koks stiprus jūsų šalutinis poveikis ir kiti veiksniai. Jei turite klausimų apie jums tinkamą Gleevec dozę, pasitarkite su gydytoju.
Vaikų dozavimas
Dozės vaikams yra šios:
- vaikams, sergantiems Ph + LML lėtinėje fazėje (pirmojoje ligos fazėje): 340 mg / m 2 / dieną
- vaikams, sergantiems Ph + ALL: 340 mg / m 2 / parą, vartojant kartu su chemoterapija
Vaiko gydytojas apskaičiuos dozę pagal vaiko ūgį ir svorį. (Taigi 340 mg / m 2 reiškia 340 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus.) Pavyzdžiui, jei jūsų vaikas yra 4 pėdų ūgio ir sveria 49 svarus, jo kūno paviršiaus plotas yra apie 0,87 m 2. Taigi Ph + LML dozė būtų 300 mg.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Jei praleidote Gleevec dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau atėjo laikas kitai dozei, palaukite ir gerkite kitą dozę kaip numatyta. Negalima vartoti dviejų dozių norint kompensuoti praleistą dozę. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
„Gleevec“skirtas naudoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Gleevec yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai tai užtruks ilgai.
Gleevec alternatyvos
Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Gleevec, pasitarkite su gydytoju ir sužinokite daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.
Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų yra naudojami be etiketės, kad būtų gydomos šios specifinės ligos.
CML alternatyvos
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami gydant Filadelfijos teigiamą (Ph +) lėtinę mieloleukemiją (LML), pavyzdžiai:
- dasatinibas (Sprycel)
- nilotinibas (Tasigna)
- Bosinibas („Bosulif“)
- ponatinibas (Iclusig)
- omacetaksinas (Synribo)
- daunorubicinas (Cerubidinas)
- citarabinas
- alfa interferonas (A intronas)
GIST alternatyvos
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami virškinimo trakto stromos navikams (GIST) gydyti, pavyzdžiai:
- sunitinibas (Sutent)
- regorafenibas (Stivarga)
- sorafenibas (Nexavar)
- nilotinibas (Tasigna)
- dasatinibas (Sprycel)
- pazopanibas (Votrient)
Taip pat yra alternatyvų kitoms ligoms gydyti, kurias Gleevec gali gydyti. Pasitarkite su gydytoju, kokius vaistus galima vartoti jūsų būklei gydyti.
„Gleevec“ir „Tasigna“
Jums gali kilti klausimas, kaip Gleevec palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia pažiūrime, kaip „Gleevec“ir „Tasigna“yra panašūs ir skirtingi.
Panaudojimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ir „Gleevec“, ir „Tasigna“tam tikrų rūšių kraujo vėžiui gydyti.
Abu vaistai yra FDA patvirtinti naujai diagnozuotos Filadelfijos teigiamos (Ph +) lėtinės mieloleukemijos (LML) lėtinės stadijos gydymui suaugusiesiems ir vaikams.
Lėtinė mieloleukemija (LML) skirstoma į tris fazes:
- Lėtinė fazė. Tai yra pirmasis LML etapas. Daugumai žmonių LML diagnozuojama lėtinės fazės metu. Simptomai paprastai būna lengvi, jei tokių yra.
- Pagreitinta fazė. Šiame antrame etape vėžinių ląstelių skaičius jūsų kraujyje padidėja. Galite turėti daugiau simptomų, tokių kaip karščiavimas ir svorio kritimas.
- Sprogimo krizės fazė. Šioje pažangiausioje fazėje vėžio ląstelės jūsų kraujyje išplito į kitus organus ir audinius. Jūsų simptomai gali būti sunkesni.
Gleevec yra patvirtintas gydyti Philadelphia (Ph +) LML suaugusiesiems, kurie yra lėtinės, pagreitėjusios ar sprogstamosios krizės fazėje, jei alfa-interferono terapija neveikė.
Interferonas alfa yra vaistas, kuris praeityje dažniausiai buvo naudojamas LML gydyti. Tai žmogaus sukurtas vaistas, veikiantis kaip tam tikri imuninės sistemos baltymai ir neleidžiantis vėžinėms ląstelėms augti.
„Tasigna“yra patvirtintas gydant Ph + LML lėtinėje arba pagreitintoje stadijoje suaugusiesiems, jei kitas gydymas neveikė, įskaitant gydymą Gleevec. „Tasigna“nepatvirtintas sprogimo krizės etapui.
„Tasigna“taip pat patvirtintas 1 metų ir vyresnių vaikų Ph + LML gydymui, jei kitas gydymas neveikė. Gleevec yra patvirtintas gydyti naujai diagnozuotą vaikų Ph + LML.
„Gleevec“taip pat yra patvirtintas gydyti kitų rūšių vėžį. Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite skyrių „Kiti Gleevec naudojimo būdai“.
Vaistų formos ir administravimas
Gleevec sudėtyje yra vaistas imatinibas. Tasigna sudėtyje yra narkotiko nilotinibo.
„Gleevec“yra planšetinis kompiuteris. Tasigna ateina kaip kapsulė. Abu vaistai geriami per burną.
Gleevec vartojamas vieną ar du kartus per dieną, atsižvelgiant į dozę. Tasigna geriama du kartus per dieną.
Gleevec tiekiamas 100 mg ir 400 mg tabletėmis. Tasigna yra 50 mg, 150 mg ir 200 mg kapsulės.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Gleevec“ir „Tasigna“sudėtyje yra panašių vaistų. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Gleevec, Tasigna ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti vartojant Gleevec:
- edema (kojų, kulkšnių, pėdų ir aplink akis patinimas)
- mėšlungis
- raumenų skausmas
- kaulų skausmas
- skrandžio skausmas
-
Gali atsirasti naudojant Tasigna:
- galvos skausmas
- niežtinti oda
- kosulys
- vidurių užkietėjimas
- sąnarių skausmas
- nazofaringitas (peršalimas)
- karščiavimas
- naktinis prakaitavimas
-
Gali atsirasti tiek su Gleevec, tiek su Tasigna:
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- bėrimas
- nuovargis (energijos stoka)
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Gleevec, Tasigna ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
-
Gali atsirasti vartojant Gleevec:
- stazinis širdies nepakankamumas ar širdies problemos, tokios kaip kairiosios pusės širdies nepakankamumas
- skrandžio ir žarnyno perforacijos (skylės skrandyje ar žarnyne)
- sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą (karščiavimas; skausmingos opos, burnos, gerklės, akių, lytinių organų ar viso kūno opos)
- inkstų pažeidimas
- hipotireozė (žemas skydliaukės lygis) žmonėms, kuriems pašalinta skydliaukė
-
Gali atsirasti naudojant Tasigna:
- ilgas QT intervalas (nenormalus elektrinis aktyvumas jūsų širdyje), kuris yra retas, tačiau gali sukelti staigią mirtį
- užblokavo širdies kraujagysles
- pankreatitas
- elektrolitų disbalansas (didelis ar mažas tam tikrų mineralų kiekis)
-
Gali atsirasti tiek su Gleevec, tiek su Tasigna:
- kraujo sutrikimai, įskaitant anemiją (mažą raudonųjų kraujo ląstelių kiekį), neutropeniją (žemą baltųjų kraujo ląstelių kiekį) ir trombocitopeniją (žemą trombocitų kiekį)
- kepenų pažeidimas
- naviko lizės sindromas (vėžio ląstelės išskiria kenksmingas chemines medžiagas į jūsų kraują)
- kraujavimas (kraujavimas nesustoja)
- stiprus skysčių susilaikymas (per daug skysčio ar vandens)
- sulėtėjęs vaikų augimas
Efektyvumas
„Gleevec“ir „Tasigna“yra skirtingi FDA patvirtinti naudojimo būdai. Bet jie abu gydo Ph + LML lėtinėje ir pagreitintoje fazėse, jei kai kurie kiti gydymo būdai neveikė. LML turi tris fazes: lėtinę (1 fazė), pagreitintą (2 fazė) ir blastinę krizę (3 fazė).
Gleevec ir Tasigna naudojimas gydant naujai diagnozuotą Ph + LML suaugusiesiems buvo tiesiogiai lyginamas klinikiniame tyrime. Tyrėjai palygino žmones, kurie vartojo arba 400 mg Gleevec vieną kartą per dieną, arba 300 mg Tasigna du kartus per dieną.
Po 12 gydymo mėnesių 65% žmonių, kurie vartojo Gleevec, kaulų čiulpuose (kur auga vėžinės LML ląstelės) nebuvo Ph + ląstelių. 80% žmonių, kurie vartojo Tasigna, kaulų čiulpuose nebuvo Ph + ląstelių.
Po penkerių metų gydymo 60% žmonių, vartojusių Gleevec, kraujyje buvo žymiai sumažėjęs vėžio genų skaičius. Tai buvo palyginti su 77% žmonių, kurie vartojo Tasigna.
Taip pat po penkerių metų gydymo 91,7% Gleevec vartojusių žmonių vis dar liko gyvi. Tai palyginti su 93,7% žmonių, kurie vartojo Tasigna.
Šio tyrimo rezultatai rodo, kad Tasigna gali būti veiksmingesnis už Gleevec gydant naujai diagnozuotą Ph + LML lėtinę stadiją.
Išlaidos
„Gleevec“ir „Tasigna“yra firminiai vaistai. „Tasigna“neturi bendros formos, tačiau „Gleevec“turi bendrinę formą, vadinamą imatinibu. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, prekės ženklas „Gleevec“gali kainuoti mažiau nei „Tasigna“. Bendra Gleevec (imatinibo) forma taip pat kainuoja mažiau nei Tasigna. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
„Gleevec“prieš „Sprycel“
Jums gali kilti klausimas, kaip Gleevec palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia apžvelgiame, kaip „Gleevec“ir „Sprycel“yra panašūs ir skirtingi.
Panaudojimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ir „Gleevec“, ir „Sprycel“tam tikrų rūšių kraujo vėžiui gydyti.
Abu vaistai yra FDA patvirtinti naujai diagnozuotos Filadelfijos teigiamos (Ph +) lėtinės mieloleukemijos (LML) lėtinės stadijos gydymui suaugusiesiems ir vaikams.
LML yra suskirstyta į tris etapus:
- Lėtinė fazė. Tai yra pirmasis LML etapas. Daugumai žmonių LML diagnozuojama lėtinės fazės metu. Simptomai paprastai būna lengvi, jei tokių yra.
- Pagreitinta fazė. Šiame antrame etape vėžinių ląstelių skaičius jūsų kraujyje padidėja. Galite turėti daugiau simptomų, tokių kaip karščiavimas ir svorio kritimas.
- Sprogimo krizės fazė. Šioje pažangiausioje fazėje vėžio ląstelės jūsų kraujyje išplito į kitus organus ir audinius. Jūsų simptomai gali būti sunkesni.
Gleevec ir Sprycel yra naudojami gydyti Ph + LML suaugusiesiems lėtinėje stadijoje.
„Gleevec“taip pat naudojamas Ph + LML gydymui suaugusiesiems lėtinėje, pagreitintoje ar blastinės krizės fazėse, jei alfa interferonas nebuvo efektyvus. Interferonas alfa yra vaistas, kuris praeityje dažniausiai buvo naudojamas LML gydyti. Tai žmogaus sukurtas vaistas, veikiantis kaip tam tikri imuninės sistemos baltymai ir neleidžiantis vėžinėms ląstelėms augti.
Jei Gleevec neveikė, „Sprycel“taip pat naudojamas Ph + LML gydymui suaugusiesiems lėtinėje, pagreitintoje ar blastinės krizės fazėse.
Tiek Gleevec, tiek Sprycel yra patvirtinti gydyti Ph + LML lėtinėje stadijoje vaikams. Jie abu yra patvirtinti gydyti Ph + ūminę limfocitinę leukemiją (VIS) vaikams kartu su chemoterapija.
„Gleevec“taip pat yra patvirtintas gydyti kitų rūšių vėžį. Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite skyrių „Kiti Gleevec naudojimo būdai“.
Vaistų formos ir administravimas
Gleevec sudėtyje yra vaistas imatinibas. Sprycel sudėtyje yra narkotiko dasatinibo.
Tiek „Gleevec“, tiek „Sprycel“yra tabletės, kurias geriate per burną (jas praryjate).
Gleevec tabletės yra dviejų stiprumų: 100 mg ir 400 mg. Jis vartojamas vieną ar du kartus per dieną, atsižvelgiant į dozę.
„Sprycel“tabletės yra tokio stiprumo: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ir 140 mg. Sprycel geriama kartą per dieną.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Gleevec“ir „Sprycel“yra panašūs, tačiau jų sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Gleevec, kartu su Sprycel ar su abiem vaistais (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti vartojant Gleevec:
- vėmimas
- mėšlungis
- pilvo skausmas
- akių srities edema (patinimas aplink akis)
-
Gali atsirasti vartojant Sprycel:
- sunku kvėpuoti
- galvos skausmas
- kraujavimas
- susilpnėjusi imuninė sistema (jūsų kūnas taip pat negali kovoti su infekcijomis)
-
Gali atsirasti tiek su Gleevec, tiek su Sprycel:
- edema (kojų, kulkšnių ir pėdų patinimas)
- pykinimas
- raumenų skausmas
- kaulų skausmas
- viduriavimas
- bėrimas
- nuovargis (energijos stoka)
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Gleevec, su Sprycel ar su abiem vaistais (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Gleevec:
- širdies problemos, tokios kaip stazinis širdies nepakankamumas
- kepenų pažeidimas
- skrandžio ir žarnyno perforacijos (skylės skrandyje ar žarnyne)
- inkstų pažeidimas
- hipotireozė (žemas skydliaukės lygis) žmonėms, kuriems pašalinta skydliaukė
-
Gali atsirasti vartojant Sprycel:
- plaučių arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis jūsų plaučių kraujagyslėse)
- ilgas QT intervalas (nenormalus jūsų širdies elektrinis aktyvumas)
- išeminis širdies priepuolis (deguonies trūkumas širdies raumenims)
-
Gali atsirasti tiek su Gleevec, tiek su Sprycel:
- stiprus skysčių susilaikymas (per daug skysčių ar vandens) aplink jūsų plaučius, širdį ir pilvą
- sunkūs kraujo sutrikimai (mažas raudonųjų kraujo kūnelių, trombocitų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis)
- sunkus kraujavimas (kraujavimas nesustoja)
- sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą (karščiavimas; skausmingos opos, burnos, gerklės, akių, lytinių organų ar viso kūno opos)
- naviko lizės sindromas (vėžio ląstelės išskiria kenksmingas chemines medžiagas į jūsų kraują)
- nenormalus širdies ritmas ar ritmas (per greitas, per lėtas ar nereguliarus širdies plakimas)
- sulėtėjęs vaikų augimas
Efektyvumas
„Gleevec“ir „Sprycel“yra skirtingi FDA patvirtinti naudojimo būdai. Bet jie abu gydo naujai diagnozuotą Ph + LML lėtinėje stadijoje (pirmojoje LML fazėje) suaugusiesiems ir vaikams. Gleevec ir Sprycel taip pat gydo Ph + ALL vaikams, kai jie naudojami kartu su chemoterapija.
Be to, tiek „Gleevec“, tiek „Sprycel“gydo Ph + LML pažengusioje ir sprogimo stadijose suaugusiesiems arba Ph + ALL, jei kiti vaistai jiems neveikė.
Gleevec ir Sprycel vartojimas gydant naujai diagnozuotą Ph + LML suaugusiesiems buvo tiesiogiai lyginamas klinikiniame tyrime. Tyrėjai palygino žmones, kurie vartojo arba 400 mg Gleevec per dieną, arba 100 mg Sprycel per dieną.
Per 12 mėnesių 66,2% žmonių, vartojusių Gleevec, kaulų čiulpuose (kur vystosi vėžinės LML ląstelės) nebuvo Ph + ląstelių. Grupėje, kuri vartojo Sprycel, 76,8% žmonių kaulų čiulpuose nebuvo Ph + ląstelių.
Po penkerių metų gydymo maždaug 89,6% žmonių, kurie vartojo Gleevec, vis dar buvo gyvi. Palyginti su maždaug 90,9% žmonių, kurie vartojo „Sprycel“.
Šio tyrimo rezultatai rodo, kad „Sprycel“gali būti šiek tiek efektyvesnis už Gleevec, gydant naujai diagnozuotą Ph + LML lėtinę stadiją.
Išlaidos
„Gleevec“ir „Sprycel“yra firminiai vaistai. „Sprycel“neturi bendros formos, tačiau „Gleevec“turi bendrinę formą, vadinamą imatinibu. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, prekės ženklas „Gleevec“gali kainuoti mažiau nei „Sprycel“. Bendroji Gleevec forma (imatinibas) taip pat gali kainuoti mažiau nei Sprycel. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Gleevecas ir alkoholis
Nežinia, ar „Gleevec“ir alkoholis sąveikauja tarpusavyje.
Tačiau jūsų kepenys metabolizuoja (skaido) tiek Gleevec, tiek alkoholį. Taigi gerti per daug alkoholio vartojant Gleevec gali užkirsti kelią kepenims suskaidyti vaistą. Tai gali padidinti Gleevec kiekį jūsų organizme ir padidinti rimto šalutinio poveikio, įskaitant kepenų pažeidimą, riziką.
Tiek „Gleevec“, tiek alkoholis gali sukelti tokį šalutinį poveikį kaip:
- pykinimas
- viduriavimas
- galvos skausmas
- nuovargis (energijos stoka)
Vartojant alkoholį gydymo Gleevec metu, gali padidėti šių šalutinių reiškinių rizika.
Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, kiek jums yra saugu gydant Gleevec.
„Gleevec“sąveika
Gleevec gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pvz., Kai kurie gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kiti gali padidinti šalutinį poveikį.
Gleevecas ir kiti vaistai
Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Gleevec. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Gleevec.
Prieš vartodami Gleevec, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gleevec ir Tylenol
Gleevec vartojimas kartu su Tylenol (acetaminofenu) gali padidinti rimto šalutinio poveikio, pvz., Kepenų pažeidimo, riziką.
Fermentai (specialūs baltymai) jūsų kepenyse skaido ir Gleevec, ir Tylenol. Abu vaistai kartu gali sunaikinti fermentus ir pažeisti jūsų kepenų ląsteles.
Paklauskite savo gydytojo, ar jums saugu vartoti Tylenol gydymo Gleevec metu.
Gleevecas ir tam tikri vaistai nuo traukulių
Gleevec vartojant kartu su tam tikrais vaistais nuo traukulių, Gleevec kiekis jūsų organizme gali sumažėti. Dėl to „Gleevec“gali būti mažiau efektyvus (veikia mažiau gerai).
Lėtinių vaistų, galinčių sumažinti Gleevec kiekį kraujyje, pavyzdžiai:
- fenitoinas (Dilantinas, Feniketas)
- karbamazepinas (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbitalis
Jei vartojate Gleevec ir kai kuriuos vaistus nuo traukulių, gydytojas gali paskirti kitokį vaistą nuo traukulių ar koreguoti Gleevec dozę.
Gleevec ir tam tikri antibiotikai
Gleevec vartojimas kartu su tam tikrais antibiotikais (vaistais, gydančiais bakterines infekcijas) gali padidinti Gleevec kiekį jūsų organizme. Antibiotikai neleidžia Gleevec suskaidyti jūsų kūne. Tai padidina rimto šalutinio poveikio riziką.
Antibiotiko, galinčio padidinti Gleevec lygį, pavyzdys yra klaritromicinas (Biaxin XL).
Jei vartojate Gleevec ir jums reikalingas antibiotikas, gydytojas gali jus stebėti dėl šalutinio poveikio. Jie taip pat gali tam tikrą laiką sumažinti Gleevec dozę.
Gleevec ir tam tikri priešgrybeliniai vaistai
Gleevec vartojimas kartu su kai kuriais priešgrybeliniais vaistais (vaistais, gydančiais grybelines infekcijas) gali užkirsti kelią Gleevec suskaidymui jūsų kūne. Tai gali padidinti Gleevec kiekį kraujyje ir padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.
Priešgrybelinių vaistų, galinčių padidinti Gleevec lygį, pavyzdžiai:
- itrakonazolas („Onmel“, „Sporanox“, „Tolsura“)
- ketokonazolas (Extina, Ketozole, Xolegel)
- vorikonazolas (Vfend)
Jei vartojate Gleevec ir jums reikalingas priešgrybelinis gydymas, gydytojas stebės, ar neatsiranda šalutinio poveikio. Jie taip pat gali tam tikrą laiką sumažinti Gleevec dozę.
Gleevecas ir opioidai
Gleevec vartojant kartu su tam tikrais vaistais nuo skausmo, organizme gali padidėti skausmą malšinančių vaistų kiekis. Tai gali sukelti rimtesnį šalutinį poveikį, pavyzdžiui, sedaciją (mieguistumą ir mažiau budrumą) ir kvėpavimo slopinimą (lėtą kvėpavimą).
Opioidinių vaistų nuo skausmo, galinčių padidinti Gleevec lygį, pavyzdžiai:
- oksikodonas (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- tramadolis („ConZip“, „Ultram“)
- metadonas (dolofinas, metadozė)
Pasitarkite su gydytoju, ar saugu vartoti vaistus nuo skausmo gydymo Gleevec metu. Jie gali pasiūlyti kitų būdų, kaip palengvinti jūsų skausmą.
Gleevec ir tam tikri vaistai nuo ŽIV
Gleevec vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo ŽIV gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Tam tikri vaistai nuo ŽIV gali užkirsti kelią Gleevec skaidymui ir sukelti didesnį Gleevec kiekį jūsų organizme.
ŽIV vaistų, galinčių padidinti Gleevec lygį, pavyzdžiai:
- atazanaviras („Reyataz“)
- nevirapinas (Viramune)
- sakvinaviras („Invirase“)
Kitas vaistas nuo ŽIV, efavirenzas (Sustiva), gali sumažinti Gleevec kiekį jūsų organizme. Dėl to „Gleevec“gali būti ne toks efektyvus.
Daugelis vaistų nuo ŽIV yra kombinuotų tablečių pavidalu, tai reiškia, kad jie apima daugiau nei vieną vaistą. Taigi būtinai pasitarkite su gydytoju dėl visų vartojamų vaistų nuo ŽIV.
Jei jums reikia vartoti Gleevec kartu su tam tikrais vaistais nuo ŽIV, gydytojas gali pakeisti Gleevec dozę.
Gleevec ir tam tikri vaistai nuo kraujospūdžio
Gleevec vartojant kartu su tam tikrais vaistais nuo kraujospūdžio, organizme gali padidėti ar sumažėti bet kurio vaisto kiekis. Tai gali padidinti šalutinį poveikį arba sumažinti vaistų veiksmingumą.
Šių vaistų pavyzdžiai yra verapamilis (Calan, Tarka).
Jei jums reikia vartoti Gleevec kartu su bet kuriuo iš šių vaistų, gydytojas atidžiau stebės, ar neatsiranda šalutinio poveikio. Jie taip pat gali koreguoti bet kurio vaisto dozę arba rekomenduoti kitą vaistą.
Gleevecas ir varfarinas
Gleevec vartojant kartu su varfarinu (Coumadin, Jantoven), gali padidėti kraujavimo rizika. Gleevec neleidžia varfarinui skilti jūsų kūne. Tai padidina varfarino kiekį ir gali sukelti kraujavimą, kurio sunku kontroliuoti.
Jei vartojant Gleevec jums reikia antikoaguliantų (kraujo skiediklio), gydytojas greičiausiai paskirs kitokį vaistą, išskyrus varfariną.
Gleevecas ir jonažolė
Gleevec vartojant kartu su jonažole, Gleevec kiekis jūsų organizme gali sumažėti. Dėl to „Gleevec“gali būti mažiau efektyvus (neveiksmingas).
Paklauskite savo gydytojo, ar gydant Gleevec jonažolės yra saugios. Jie gali rekomenduoti jonažolės alternatyvą arba padidinti Gleevec dozę.
Gleevec ir greipfrutai
Valgydami greipfrutus ar gerdami greipfrutų sultis gydymo Gleevec metu galite padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Greipfrutuose yra chemikalų, kurie neleidžia Gleevec suskaidyti jūsų kūne. Dėl to padidėja Gleevec kiekis, o tai gali sukelti sunkesnį šalutinį poveikį.
Gydydami Gleevec būtinai venkite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.
Kaip vartoti Gleevec
Būtinai vartokite Gleevec pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo instrukcijas.
Kada vartoti
Jei Gleevec dozė yra 600 mg ar mažesnė, vaistą reikia vartoti kartą per parą. Galite bet kada pasiimti.
Jei gydytojas paskirs 800 mg Gleevec per parą, išgersite dvi dozes: 400 mg ryte ir 400 mg vakare.
Gydytojas nurodys, kada reikia vartoti dozę.
Gleevec vartojimas su maistu
Išgerkite Gleevec su maistu ir dideliu stikline vandens. Tai gali padėti išvengti skrandžio sutrikimo.
Ar Gleevec galima susmulkinti, suskaidyti ar kramtyti?
Jūs neturėtumėte smulkinti, skaidyti ar kramtyti „Gleevec“tablečių. Susmulkintos ir suskaidytos tabletės gali pakenkti bet kuriai odai ar kitoms kūno vietoms, kurios liečiasi su jomis.
Jei jums sunku nuryti Gleevec tabletes, įdėkite tabletę į didelę stiklinę vandens ar obuolių sulčių. Maišykite vandenį šaukštu, kad tabletė ištirptų. Tada iškart išgerkite mišinį.
Kaip veikia Gleevec
Gleevec sudėtyje yra vaistas imatinibas, priklausantis vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais (TKI), klasei. Vaistai TKI vaistų klasėje yra tikslinė terapija. Jie veikia labai specifinius baltymus vėžio ląstelėse.
Gleevec yra patvirtintas gydyti keletą skirtingų ligų. Čia ištirsime, kaip Gleevec veikia gydant du iš jų.
Skirta Ph + CML
Filadelfijoje teigiamos (Ph +) lėtinės mieloleukemijos (LML) metu ląstelės, kurios sukuria baltuosius kraujo kūnelius, turi genetinę struktūrą. Ši genetinė klaida randama DNR grandinėje, vadinamoje Filadelfijos chromosoma.
Filadelfijos chromosomoje yra nenormalus genas (BCR-ABL1), dėl kurio susidaro per daug baltųjų kraujo kūnelių. Šie balti kraujo kūneliai nesubrendę ir miršta taip, kaip turėtų. Nesubrendę baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų „sprogdinimo“, būriai išstumia kitas kraujo ląsteles, kurių reikia, kad jūsų kraujas tinkamai veiktų.
Gleevec veikia prisijungdamas prie baltymo, vadinamo tirozino kinaze, ląstelėse, kurias gamina BCR-ABL1. Kai Gleevec prisijungia prie šio baltymo, vaistas neleidžia ląstelei siųsti signalų, liepiančių ląstelei augti. Be šių augimo signalų vėžinės kraujo ląstelės miršta. Tai padeda atkurti sprogimo ląstelių skaičių sveikesniam.
GIST
Gleevec taip pat padeda gydyti virškinimo trakto stromos navikus (GIST). Daugelyje GIST naviko ląstelių yra didesnis tam tikrų baltymų, vadinamų rinkiniu ir iš trombocitų gauto augimo faktoriaus (PDGF), skaičius nei normaliose ląstelėse. Šie baltymai padeda vėžio ląstelėms augti ir dalintis.
Gleevec nukreipia šiuos baltymus ir neleidžia jiems veikti. Tai sulėtina vėžio augimą. Tai taip pat sukelia vėžio ląstelių žūtį.
Kiek laiko trunka darbas?
Priklauso. „Gleevec“darbo pradžios laikas kiekvienam žmogui yra skirtingas.
Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami žmonės, sergantys LML, kurie vartojo Gleevec. Per mėnesį vėžinių ląstelių skaičius kraujyje sumažėjo maždaug pusei žmonių, kurie yra blastinės krizės stadijoje (pažengusioje LML stadijoje). Tyrimų metu su GIST vartojusiais Gleevec pacientais augliai nustojo augti arba susitraukė per tris mėnesius.
Gydytojas reguliariai stebės jūsų kraują, norėdamas išsiaiškinti, ar Gleevec veikia jums.
Gleevecas ir nėštumas
Jei esate nėščia, turėtumėte vengti Gleevec. Gauta pranešimų apie persileidimą ir žalą vaisiui moterims, kurios nėštumo metu vartojo Gleevec. Tyrimų su gyvūnais metu nėščiosioms patelėms, kurioms buvo suteikta Gleevec, buvo didesnė apsigimimų rizika.
Jei esate nėščia, gydytojas gali patarti palaukti, kol po gimdymo pradėsite vartoti Gleevec. Arba jie rekomenduos kitokį vaistą.
Jei vartojate Gleevec, svarbu naudoti veiksmingą kontracepcijos kontrolę, kad neliktumėte nėščia. Išgėrę paskutinę Gleevec dozę, 14 dienų vartokite kontracepciją.
Gleevec ir žindymas
Tyrimai rodo, kad Gleevec patenka į motinos pieną. Tai gali padaryti didelę žalą žindymui.
Jei maitinate krūtimi ir ketinate vartoti Gleevec, gydytojas gali patarti nutraukti žindymą, kai pradedate gydymą.
Išgėrę paskutinę Gleevec dozę, palaukite bent mėnesį, kol pradėsite maitinti krūtimi.
Gleevec perdozavimas
Išgėrus per daug Gleevec, gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika.
Perdozavimo simptomai
Perdozavimo simptomai gali būti šie:
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- pilvo skausmas
- stiprus išbėrimas
- raumenų spazmai (trūkčiojimai)
- galvos skausmas
- apetito stoka
- raumenų silpnumas
- nuovargis (energijos stoka)
- patinimas
- kraujo sutrikimai, tokie kaip žemas trombocitų, eritrocitų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis
- karščiavimas
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Dažni klausimai apie „Gleevec“
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie „Gleevec“.
Ar „Gleevec“yra chemoterapijos rūšis?
„Gleevec“nėra chemoterapijos priemonė. Gleevec yra tikslinė terapija, paveikianti specifines vėžio ląstelių molekules.
Išskirdami specifines molekules, tikslinis gydymas, toks kaip Gleevec, padeda sulėtinti vėžio ląstelių augimą ir plitimą. Paprastai gydytojas paskirs jums tikslinę terapiją, atsižvelgiant į jūsų vėžį.
Chemoterapiniai vaistai skiriasi nuo tikslinio gydymo. Chemoterapiniai vaistai veikia visas greitai augančias kūno ląsteles, ne tik vėžines ląsteles. Chemoterapiniai vaistai paprastai naikina augančias ląsteles ir paveikia daugiau kūno ląstelių, nei tai daro tikslinė terapija.
Ar bendroji Gleevec forma yra tokia pat efektyvi kaip prekės ženklo pavadinimas?
Maisto ir vaistų administracija (FDA) reikalauja, kad generinių vaistų gamintojai įrodytų, kad jų produktas turi:
- ta pati veiklioji medžiaga kaip ir firminis vaistas
- tas pats stiprumas ir dozavimo forma kaip ir firminiam vaistui
- tas pats vartojimo būdas (kaip vartojate vaistą)
Reikalaujama, kad generinis vaistas veiktų tokiu pat būdu ir lygiai taip pat gerai, kaip ir prekės ženklo produktas.
Pagal FDA, bendroji „Gleevec“forma atitinka šiuos reikalavimus. Tai reiškia, kad FDA garantuoja, kad generinė forma yra tokia pat veiksminga kaip prekės ženklo pavadinimas.
Ar galiu atsirasti atsparumas gydymui Gleevec?
Taip. Gali atsirasti atsparumas Gleevec. Atsparumas reiškia, kad laikui bėgant vaistas nustoja veikti. Manoma, kad tai lemia pakitę vėžio ląstelių genai.
Jei pasireiškia atsparumas Gleevec, gydytojas gali skirti didesnę dozę. Jie pamatys, ar vėžio ląstelės vėl reaguoja į vaistus. Gydytojas taip pat gali paskirti kitokį vaistą, kuriam jūs neturite atsparumo.
Ar yra dietos apribojimų, kurių turėčiau laikytis vartodama Gleevec?
Nėra jokių oficialių dietos apribojimų, kurių turėtumėte laikytis vartodami Gleevec. Tačiau reikėtų vengti greipfrutų ir gerti greipfrutų sulčių. Greipfrutuose yra cheminės medžiagos, kuri gali užkirsti kelią jūsų organizmui metabolizuoti (skaidyti) Gleevec. Tai gali sukelti didesnį vaisto kiekį jūsų kraujyje. Didesnis nei įprasta „Gleevec“lygis padidina sunkaus šalutinio poveikio riziką.
Be to, gydytojas gali patarti, kaip laikytis dietos ir palengvinti tam tikrą šalutinį poveikį. Pavyzdžiui, „Gleevec“daugeliui žmonių sukelia pykinimą ir vėmimą. Norėdami to išvengti, gydytojas gali rekomenduoti vengti maisto produktų, kurie gali pabloginti pykinimą. Tai apima sunkų, riebų ar riebų maistą ir aštrų ar rūgštų maistą. Pavyzdžiai yra raudoni padažai, keptas maistas ir daug greito maisto patiekalų.
Galiausiai, jei vartojate Gleevec dėl virškinimo trakto vėžio, pavyzdžiui, virškinimo trakto stromos navikų (GIST), gydytojas gali rekomenduoti konkrečius dietos apribojimus. Tikslas yra užkirsti kelią skrandžio ar žarnyno problemoms. Pasitarkite su gydytoju, kokie maisto produktai jums yra geriausi.
Ar aš turiu abstinencijos simptomų, jei nustosiu vartoti Gleevec?
Tu galėtum. Kai kuriems žmonėms nutraukus gydymą Gleevec, pasireiškė abstinencijos simptomai. Vieno nedidelio klinikinio tyrimo metu 30% žmonių, raumenų ar kaulų skausmus nutraukus, vartojant Gleevec. Skausmas dažniausiai skaudėdavo pečius, klubus, kojas ir rankas. Šis abstinencijos simptomas pasireiškė per vieną – šešias savaites nuo gydymo nutraukimo.
Maždaug pusė žmonių savo skausmą gydė nereceptiniais skausmo malšintuvais. Kitai pusei reikėjo receptinių vaistų. Daugumai žmonių, kuriems pasireiškė šie abstinencijos simptomai, raumenų ir kaulų skausmai praeidavo per tris mėnesius ar metus ar ilgiau.
Ar reikės gydyti kitus vaistus kartu su Gleevec?
Tai priklauso nuo to, kiek pažengęs jūsų vėžys. Progresavusio vėžio ar vėžio, išplitusio į smegenis ar stuburą, stadijas, gydytojas gali skirti chemoterapiją gydymui Gleevec. Be to, vaikai, sergantys Philadelphia teigiama (Ph +) ūmine limfocitine leukemija (VIS), gali gauti Gleevec kartu su chemoterapija.
Kai kurių rūšių vėžiui gydytojas taip pat gali skirti steroidą. Jums gali reikėti vartoti vaistus šalutiniam poveikiui suvaldyti, pavyzdžiui, raumenų skausmą malšinančius vaistus.
„Gleevec“galiojimo laikas, saugojimas ir sunaikinimas
Kai gausite „Gleevec“iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.
Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei nevartojote vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku. Jie gali pasakyti, ar vis dar galėsite ja naudotis.
Sandėliavimas
Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.
Laikykite savo „Gleevec“tabletes kambario temperatūroje sandariai uždarytoje talpykloje. Būtinai apsaugokite juos nuo drėgmės.
Šalinimas
Jei jums nebereikia vartoti Gleevec ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti.
Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.
FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.
Profesionali informacija apie „Gleevec“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Gleevec (imatinibas) yra FDA patvirtintas gydyti:
- suaugusieji ir vaikai, kuriems lėtinės stadijos naujai diagnozuota Filadelfijos teigiama (Ph +) lėtinė mieloleukemija (LML)
- suaugusiesiems, sergantiems Ph + LML bet kurioje fazėje po gydymo alfa-interferonu nesėkmės
- suaugusiesiems, sergantiems recidyvuojančia ar neatsparia Ph ir ūmia limfocitine leukemija (VISI)
- vaikai, kuriems naujai diagnozuota Ph + ALL kartu su chemoterapija
- suaugusiesiems, sergantiems mielodisplastine / mieloproliferacine liga, susijusia su trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno pertvarkymu
- suaugusieji, sergantys agresyvia sistemine mastocitozė be D816V c-Kit mutacijos ar c-Kit mutacijos būsena nežinoma
- suaugusieji, sergantys hipereozinofiliniu sindromu ir (arba) lėtiniu eozinofiliniu leukemija su FIP1L1-PDGFRα sintezės kinaze, neigiami FIP1L1-PDGFRα sintezės kinaze, arba nežinoma būsena
- suaugusieji, sergantys neišmatuojamais, pasikartojančiais ar metastazavusiais dermatofibrosarkomos protuberans (DFSP)
- suaugusieji, sergantys neišgydomu ar metastazavusiu piktybiniu rinkiniu + virškinimo trakto stromos navikais (GIST)
- adjuvanto terapija suaugusiems žmonėms su Kit + GIST po visiškos rezekcijos
Veiksmo mechanizmas
Gleevec slopina BCR-ABL tirozino kinazę, kuri yra nenormali tirozino kinazė, randama Ph + CML. BCR-ABL tirozinkinazės slopinimas užkerta kelią ląstelių proliferacijai ir sukelia apoptozę BCR-ABL ląstelių linijose ir leukeminėse ląstelių linijose. „Gleevec“taip pat slopina trombocitų augimo faktoriaus (PDGF) ir kamieninių ląstelių faktoriaus (SCF) tirozino kinazes, taip pat „c-Kit“, kuris slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę GIST ląstelėse.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Išgertas vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 98%. Maždaug 95% dozės jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia albuminu ir α1-rūgšties glikoproteinu).
Metabolizmas daugiausia vyksta per CYP3A4 ir tampa aktyviu metabolitu, nedidelis metabolizmas vyksta per CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 ir CYP2C19. Pagrindinį cirkuliuojantį aktyvų metabolitą daugiausia sudaro CYP3A4. Maždaug 68% pašalinama su išmatomis, 13% - su šlapimu. Nepakeisto vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 18 valandų, o pagrindinio aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos periodas yra 40 valandų.
Kontraindikacijos
Gleevec vartojimui nėra absoliučių kontraindikacijų.
Sandėliavimas ir tvarkymas
Gleevec tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (25 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje. Apsaugokite tabletes nuo drėgmės.
„Gleevec“tabletės laikomos pavojingomis pagal darbuotojų saugos ir sveikatos administracijos (OSHA) standartus. Tablečių negalima sutraiškyti. Venkite liesti susmulkintų tablečių. Jei oda ar gleivinės liečiasi su susmulkintomis tabletėmis, pagal OSHA nurodymus nuplaukite pažeistą vietą.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
