Kas yra Xgeva?
„Xgeva“yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas siekiant išvengti kelių rūšių kaulų problemų ir jas gydyti.
Xgeva sudėtyje yra denosumabo. Tai yra tam tikros rūšies biologinis produktas (vaistas, sukurtas iš gyvų organizmų dalių), vadinamas monokloniniu antikūnu.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sušvirkš Xgeva kaip injekciją po oda (injekcija po oda). Jūs eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą injekcijų.
Kaip jis naudojamas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad „Darzalex“bus naudojamas:
- Padėkite išvengti kaulų lūžių žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma. Išsėtinė mieloma yra vėžio forma, pažeidžianti jūsų kaulų čiulpus (kaulų audinius).
- Padėkite išvengti sulaužytų kaulų žmonėms, kuriems kaulų metastazės atsiranda dėl kietų navikų. Kaulų metastazės atsiranda, kai vėžys plinta į jūsų kaulus. Tvirtas navikas yra vienkartinis audinys, kuris susidaro, kai ląstelės auga per greitai. Tai kietas, nes jame nėra skysčio.
- Gydykite milžiniškus ląstelių navikus, kurių negalima visiškai pašalinti chirurgijos būdu arba tais atvejais, kai chirurgija būtų per daug pavojinga. Milžiniškas ląstelių navikas yra retas kaulų naviko tipas, kuris nėra vėžinis.
- Gydykite hiperkalcemiją, kurią sukelia vėžys. Hiperkalcemija atsiranda, kai kraujyje yra per daug kalcio. Be to, jūs jau turite būti išbandę tokio tipo vaistą, vadinamą bisfosfonatu, kuris padeda išvengti kaulų masės praradimo.
Xgeva yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems. Tačiau vaistas taip pat patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai baigėsi augti.
Efektyvumas
Trijuose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriami žmonės, turintys kaulų metastazes iš kietų navikų. Žmonės vartojo arba Xgeva, arba vaistą, vadinamą zoledrono rūgštimi (Zometa). Xgeva padėjo išvengti 27,7 mėnesio žmonių lūžių. Gydymas zoledrono rūgštimi padėjo žmonėms išvengti lūžių 19,5 mėnesio. Todėl Xgeva padėjo atitolinti žmonių lūžių laiką 8,2 mėnesio ilgiau nei zoledrono rūgštis.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, koks Xgeva veiksmingumas padeda užkirsti kelią kitoms ligoms ir jas gydyti, skaitykite skyriuje „Xgeva naudojimas“.
Xgeva generinis
„Xgeva“parduodamas tik kaip firminis vaistas. Xgeva sudėtyje yra vienas aktyvus vaisto ingredientas: denosumabas.
„Xgeva“šiuo metu nėra biologiškai panašios formos.
Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie yra gaminami iš chemikalų. Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.
Xgeva šalutinis poveikis
Xgeva gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Žemiau esančiuose sąrašuose pateikiamas pagrindinis šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti vartojant Xgeva. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Xgeva šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniausias Xgeva šalutinis poveikis gali būti:
- nuovargis
- silpnumas
- galvos skausmas
- nugaros skausmas
- sąnarių skausmas
- viduriavimas
- pykinimas
- hipofosfatemija (mažas fosfato kiekis)
- kosulys
- dusulys
Kai kurie iš šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Sunkus Xgeva šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Sunkus šalutinis poveikis, išsamiau paaiškintas skyrelyje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, yra:
- sunkios alerginės reakcijos
- žandikaulio osteonekrozė (kaulų ląstelių žūtis)
- hiperkalcemija (didelis kalcio kiekis) nutraukus gydymą Xgeva
- hipokalcemija (mažas kalcio kiekis)
- lūžta šlaunikaulis, kaulas tarp klubo ir kelio
- nutraukus gydymą Xgeva, jūsų stuburo lūžiai
Šalutinio poveikio detalės
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Štai keletas šalutinių poveikių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, detalių.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija išgėrus Xgeva, tačiau tai būna retai. Nežinoma, kaip dažnai žmonės, vartojantys Xgeva, turi alerginių reakcijų. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija taip pat reta. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku kvėpuoti ar kalbėti
- žemas kraujo spaudimas
Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Xgeva. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Žandikaulio ir dantų šalutinis poveikis
Burnos, dantų ir žandikaulio problemos vartojant Xgeva gali būti ankstyvieji įspėjamieji žandikaulio osteonekrozės požymiai. (Tai būklė, kai žandikaulio ląstelės miršta.)
Osteonekrozės simptomai gali būti šie:
- burnos ar žandikaulio skausmas, kuris tęsiasi
- lėtas gijimas po dantų operacijų
- dantų infekcija
- danties skausmas
- kaulų nykimas
- kaulų infekcijos
- dantenos, kurios turi opos ar atsitraukia (atsitraukite nuo dantų)
Be Xgeva vartojimo, kiti veiksniai gali padidinti žandikaulio osteonekrozės riziką gydymo metu:
- reguliariai nevalydami šepetėlio, nevalydami siūlų ir nežiūrėdami į savo odontologą
- nešioti netinkamus protezus
- turintys dantų problemų, tokių kaip stiprus dantų ėduonis, dantų infekcija ar sulaužytas dantis
- atlikęs rimtas dantų procedūras, tokias kaip danties ištraukimas, danties implantavimas ar burnos operacija
- turintys infekciją
- sergate tam tikromis ligomis, tokiomis kaip diabetas ar anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
Jei vartodami Xgeva pastebite kokių nors osteonekrozės simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Jie gali patikrinti kaulų tankį jūsų žandikaulyje, norėdami pamatyti, ar jums nėra kaulų. Jei tai padarysite, jie gali rekomenduoti kitokį vaistą nei Xgeva.
Klinikinių tyrimų metu kuo ilgiau žmonės vartojo Xgeva, tuo didesnė jų rizika susirgti osteonekroze. Dažniausia priežastis, dėl kurios žmonės nutraukė Xgeva vartojimą tyrimų metu, buvo žandikaulio osteonekrozė.
Norėdami sužinoti, kaip dažnai žandikaulis ir dantų poveikis pasireiškė atliekant klinikinius Xgeva tyrimus, skaitykite Xgeva skyrimo informacijos skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“.
Kaulų, sąnarių ar raumenų skausmas
Xgeva gali sukelti kaulų, sąnarių ar raumenų skausmą. Šis skausmas gali būti stiprus arba labai pabloginti jūsų gyvenimo kokybę.
Šis skausmas gali atsirasti iškart pradėjus gydymą Xgeva ar po kelių mėnesių. Skausmas paprastai išryškėja per pirmuosius Xgeva vartojimo metus, jei jis apskritai atsiranda. Nežinoma, kaip dažnai žmonės, vartojantys „Xgeva“, turi kaulų, sąnarių ar raumenų skausmus.
Jei vartojant Xgeva skauda kaulus, sąnarius ar raumenis, pasakykite gydytojui. Jie gali pristabdyti jūsų gydymą Xgeva arba pasiūlyti pakeisti vaistą.
Hiperkalcemija
Po gydymo Xgeva gali atsirasti didelis kalcio kiekis, vadinamas hiperkalcemija. Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta hiperkalcemija žmonėms, auginantiems griaučius, ir žmonėms, kuriems buvo milžiniškų ląstelių navikai, per vienerius metus po to, kai jie nutraukė Xgeva vartojimą. (Xgeva nepatvirtintas naudoti vaikams, kurių sruogos vis dar auga.)
Hiperkalcemijos simptomai gali būti šie:
- galvos skausmas
- nuovargis (energijos stoka)
- nepaprastas troškulys
- šlapinasi daug dažniau nei įprastai
- nugaros skausmas
- pykinimas
- pilvo skausmas
- jaučiasi mažiau alkanas nei įprastai
- vidurių užkietėjimas
- vėmimas
Jei vartodami Xgeva ar nustoję vartoti vaistą pastebėjote hiperkalcemijos simptomus, pasakykite gydytojui. Jie gali pristabdyti jūsų Xgeva vartojimą hiperkalcemijai gydyti arba rekomenduoti kitokį vaistą, išskyrus Xgeva.
Hipokalcemija
Pavartojus Xgeva, gali pasireikšti hipokalcemija (mažas kalcio kiekis). Jei prieš pradedant vartoti Xgeva sergate hipokalcemija, vaistas gali dar labiau sumažinti jūsų kalcio kiekį.
Prieš pradėdami vartoti Xgeva, svarbu, kad gydytojas patikrintų jūsų kalcio kiekį. Jei jo per mažai, jie gali skirti kalcio ir vitamino D papildų, kurie padėtų padidinti jūsų kalcio kiekį.
Hipokalcemijos simptomai gali būti šie:
- sumišimas ar atminties praradimas
- haliucinacijos (matyti ar girdėti dalykus, kurių iš tikrųjų nėra)
- depresija
- raumenų spazmai (trūkčiojimai)
- mėšlungis
- tirpimas ir dilgčiojimas rankose, kojose ar veide
- silpni ir trapūs nagai
- kaulai, kurie lengvai lūžta
Jei vartodami Xgeva pastebite hipokalcemijos simptomus, pasakykite gydytojui. Jie gali jus patikrinti dėl mažo kalcio lygio. Atsižvelgiant į rezultatus, gydytojas gali rekomenduoti kitokį vaistą nei Xgeva.
Norėdami sužinoti, kaip dažnai hipokalcemija pasireiškė atliekant klinikinius Xgeva tyrimus, skaitykite Xgeva skyrimo informacijos skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“.
Kaulų lūžiai
Kaulų lūžiai (lūžęs kaulas) gali būti šalutinis poveikis gydymo Xgeva metu ir po jo. Tai gali atsirasti tokiuose kauluose kaip šlaunikaulis ar stuburas. Šlaunikaulio lūžio simptomai yra neįprastas šlaunies, klubo ar kirkšnio skausmas. Stuburo lūžio simptomai yra nugaros ar kaklo skausmai.
Kelios savaitės, kol žmonėms buvo visiškai lūžusi šlaunikaulis, jie pranešė, kad jaučiasi nuobodu, skauda šlaunis. Prieš tai, kai žmonėms buvo lūžis stubure, jie pranešė apie galvos, kaklo ar nugaros skausmus.
Jei vartodami Xgeva pastebite kaulų lūžių simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui. Gydytojas gali rekomenduoti kitokį vaistą nei Xgeva.
Norėdami sužinoti, kaip dažnai įvyko kaulų lūžiai atliekant klinikinius Xgeva tyrimus, skaitykite Xgeva skyrių „Klinikiniai tyrimai“skyriuje.
Šalutinis poveikis vaikams
Xgeva yra patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai baigėsi augti. Šalutinis narkotiko poveikis paaugliams yra toks pat kaip ir suaugusiesiems. Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite aukščiau esantį skyrių „Xgeva šalutinis poveikis“.
Xgeva kaina
Kaip ir visų kitų vaistų, Xgeva kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Xgeva“kainas jūsų rajone, apsilankykite „GoodRx.com“:
Išlaidą, kurią rasite „GoodRx.com“, galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos, kad sumokėtumėte už „Xgeva“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, galima pagalbos.
„Xgeva“gamintojas „Amgen Inc.“žmonėms, turintiems sveikatos draudimo paslaugas, siūlo programą, pavadintą „Xgeva First Step“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šią programą ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 888-65-STEP1 (888-657-8371) arba apsilankykite programos svetainėje.
Žmonėms, neturintiems sveikatos draudimo, yra programa „Amgen Safety Net Foundation“, skirta padėti padengti gydymo išlaidas. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šią programą ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 888-762-6436 arba apsilankykite programos svetainėje.
Xgeva dozavimas
Jūsų gydytojo paskirta Xgeva dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:
- būklės ir sunkumo, kurį naudojate Xgeva gydymui
- tavo amžius
- kitos medicininės būklės, kurias galite turėti
Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
Xgeva tiekiamas vienos dozės buteliuke, kuriame yra 120 mg / 1,7 ml tirpalo (skysto mišinio).
Dozė sergant daugybine mieloma
Rekomenduojama Xgeva dozė išsėtinei mielomai yra 120 mg kartą per 4 savaites.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sušvirkš Xgeva kaip injekciją po oda (injekcija po oda). Galimos injekcijos dėmės yra viršutinė rankos, šlaunies ar pilvo dalis. Jūs eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą švirkšti kartą per 4 savaites.
Jūsų gydytojas taip pat gali skirti kalcio ir vitamino D papildų, kad padėtų išvengti ar gydyti mažą kalcio kiekį.
Dozės kaulų metastazėms iš kietų navikų
Rekomenduojama Xgeva dozė kaulų metastazėms iš kietų navikų yra 120 mg kartą per 4 savaites.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sušvirkš Xgeva kaip injekciją po oda. Galimos injekcijos dėmės yra viršutinė rankos, šlaunies ar pilvo dalis. Jūs eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą švirkšti kartą per 4 savaites.
Jūsų gydytojas taip pat gali skirti kalcio ir vitamino D papildų, kad padėtų išvengti ar gydyti mažą kalcio kiekį.
Dozavimas milžiniškų ląstelių navikams
Rekomenduojama Xgeva dozė tam tikriems milžiniškų ląstelių navikams yra 120 mg kartą per 4 savaites.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sušvirkš Xgeva kaip injekciją po oda. Galimos injekcijos dėmės yra viršutinė rankos, šlaunies ar pilvo dalis. Jūs eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą švirkšti kartą per 4 savaites.
Pirmąjį gydymo mėnesį 8 ir 15 dienomis jums reikės papildomų 120 mg injekcijų.
Jūsų gydytojas taip pat gali skirti kalcio ir vitamino D papildų, kad padėtų išvengti ar gydyti mažą kalcio kiekį.
Dozės hiperkalcemijai, kurią sukelia vėžys
Rekomenduojama Xgeva dozė vėžio sukeltai hiperkalcemijai yra 120 mg kas 4 savaites.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sušvirkš Xgeva kaip injekciją po oda. Galimos injekcijos dėmės yra viršutinė rankos, šlaunies ar pilvo dalis. Jūs eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą švirkšti kartą per 4 savaites.
Pirmąjį gydymo mėnesį 8 ir 15 dienomis jums reikės papildomų 120 mg injekcijų.
Vaikų dozavimas
Xgeva yra patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai baigėsi augti. Rekomenduojama dozė šiems paaugliams yra 120 mg kartą per 4 savaites.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sušvirkš jūsų paaugliui Xgeva kaip injekciją po oda. Galimos injekcijos dėmės yra žasto, šlaunies ar pilvo dalis. Jie turės vykti į kliniką ar savo gydytojo kabinetą švirkšti kartą per 4 savaites.
Pirmąjį gydymo mėnesį jūsų paaugliui reikės papildomų 120 mg injekcijų 8 ir 15 dienomis.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Jei praleidote paskyrimą gauti Xgeva dozę, paskambinkite gydytojui. Biuro darbuotojai gali susitarti dėl naujo susitikimo ir prireikus pakoreguoti būsimų vizitų laiką.
Norėdami padėti prisiminti susitikimus, kalendoriuje įrašykite gydymo „Xgeva“tvarkaraštį. Taip pat galite nustatyti priminimą telefone.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Xgeva skirtas naudoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Xgeva yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai to vartosite ilgai.
Xgeva alternatyvos
Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Xgeva, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.
Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų yra naudojami be etiketės, kad būtų gydomos šios specifinės ligos. Neįprastinis vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.
Alternatyvos išsėtinei mielomai
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami daugybinei mielomai gydyti, pavyzdžiai:
-
Alkilinančios medžiagos, tokios kaip:
- melfalanas („Alkeran“, „Evomela“)
- ciklofosfamidas
-
Bisfosfonatai, tokie kaip:
- dinatrio pamidronatas (Aredia)
- zoledrono rūgštis (Zometa)
-
Kaulų rezorbcijos inhibitoriai, tokie kaip:
dinatrio pamidronatas (Aredia)
-
Citolitiniai antikūnai, tokie kaip:
daratumumabas („Darzalex“)
-
Citotoksiniai antibiotikai, tokie kaip:
doksorubicino hidrochlorido liposoma (Doxil)
-
Hematopoetiniai kamieninių ląstelių mobilizatoriai, tokie kaip:
plerixaforas („Mozobil“)
-
Histono deacetilazės inhibitoriai, tokie kaip:
„panobinostat“(„Farydak“)
-
Imunomoduliatoriai, tokie kaip:
- talidomidas (talomidas)
- lenalidomidas („Revlimid“)
- pomalidomidas (Pomalyst)
-
Imunostimuliuojantys antikūnai, tokie kaip:
elotuzumabas („Empliciti“)
-
Nitrosoureos, tokios kaip:
karmusinas (BiCNU)
-
Proteasomų inhibitoriai, tokie kaip:
- bortezomibo (Velcade)
- karfilzomibo (Kyprolis)
- iksazomibo citratas („Ninlaro“)
Kietojo naviko kaulų metastazių alternatyvos
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami kaulų metastazėms nuo kietų navikų gydyti, pavyzdžiai:
-
Bisfosfonatai, tokie kaip:
- alendronatas („Fosamax“)
- risedronatas (Actonel)
- ibandronatas (Boniva)
- zoledrono rūgštis (Zometa)
-
Radiofarmacijos preparatai, tokie kaip:
- stroncis-89 (metastronas)
- samarium-153 („Quadramet“)
- radžio-223 („Xofigo“)
Alternatyvos milžiniškų ląstelių navikams
Chemoterapiniai vaistai yra kitos rūšies vaistų, kurie gali būti naudojami milžiniškų ląstelių navikų gydymui, pavyzdys.
Alternatyvos hiperkalcemijai, kurią sukelia vėžys
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami gydant vėžio sukeltą hiperkalcemiją, pavyzdžiai:
-
Bisfosfonatai, tokie kaip:
- pamidronatas (Aredia)
- zoledrono rūgštis (Zometa)
-
Hormonai, tokie kaip:
kalcitoninas (Miacalcin)
-
Gliukokortikoidai, tokie kaip:
- hidrokortizonas (Cortef)
- prednizonas (Deltasonas)
-
Kalcimimetikai, tokie kaip:
cinakalcetas („Sensipar“)
„Xgeva“prieš „Zometa“
Jums gali kilti klausimas, kaip Xgeva lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia apžvelgiame, kaip Xgeva ir Zometa yra panašūs ir skirtingi.
Panaudojimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Xgeva“ir „Zometa“tam tikroms ligoms, turinčioms įtakos jūsų skeletui ir apimančioms kaulų navikus, gydyti.
Išsėtinė mieloma
Xgeva yra patvirtintas, kad padėtų išvengti kaulų lūžių žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma. Tai vėžio forma, pažeidžianti jūsų kaulų čiulpus (kaulų audinius).
Zometa yra patvirtintas kaulų metastazių, sergančių išsėtine mieloma, gydymui, kai jis vartojamas kartu su priešvėžiniu vaistu, vadinamu priešnavikiniais vaistais. (Kaulų metastazės yra vėžio ląstelės, kurios iš kitos kūno vietos persikėlė į kaulus.)
Kaulų metastazės iš kietų navikų
Xgeva yra patvirtintas, kad padėtų išvengti sulaužytų kaulų žmonėms, turintiems kaulų metastazes iš kietų navikų. Kaulų metastazės atsiranda, kai vėžys plinta į jūsų kaulus. Tvirtas navikas yra vienkartinis audinys, kuris susidaro, kai ląstelės auga per greitai. Tai kietas, nes jame nėra skysčio.
Zometa yra patvirtinta kaulų metastazių nuo tvirtų navikų gydymui, kai ji naudojama kartu su priešvėžiniu vaistu, vadinamu priešnavikiniais vaistais. Kai kuriais atvejais Zometa gali būti naudojamas prostatos vėžiui gydyti. Tačiau vėžys turi pasunkėti po to, kai išbandėte bent vieno tipo hormonų terapiją.
Milžiniškų ląstelių navikai
Xgeva yra patvirtintas gydyti milžiniškus ląstelių navikus, kurių negalima visiškai pašalinti chirurgijos būdu arba tais atvejais, kai chirurgija būtų per daug pavojinga. Milžiniškas ląstelių navikas yra retas kaulų naviko tipas, kuris nėra vėžinis.
Xgeva taip pat patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai baigėsi augti.
Zometa nėra patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui.
Hiperkalcemija, kurią sukelia vėžys
Tiek „Xgeva“, tiek „Zometa“yra patvirtintos vėžiui sukelti hiperkalcemijai gydyti. Hiperkalcemija atsiranda, kai kraujyje yra per daug kalcio.
Norėdami naudoti „Xgeva“, turite jau išbandyti tokio tipo vaistą, vadinamą bisfosfonatu, kuris padeda išvengti kaulų masės praradimo. Zometa yra bisfosfonatas.
Vaistų formos ir administravimas
Xgeva sudėtyje yra vaisto denosumabas. Zometa sudėtyje yra vaisto zoledrono rūgšties.
Dėl Xgevos
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sušvirkš Xgeva kaip injekciją po oda (injekcija po oda). Jūs eisite į kliniką ar gydytojo kabinetą, kad atliktumėte injekcijas. Vaistas tiekiamas vienos dozės buteliuke, kuriame yra 120 mg / 1,7 ml tirpalo (skysto mišinio).
Xgeva skiriamas kartą per 4 savaites. Dėl milžiniškų ląstelių navikų ir vėžio sukeltos hiperkalcemijos jums reikės papildomų dozių 8 ir 15 dienomis.
Dėl Zometos
Zometa skiriama kaip intraveninė (IV) infuzija klinikoje arba gydytojo kabinete. Tai yra injekcija į veną, kuri suleidžiama per tam tikrą laiką. Ši infuzija turėtų trukti mažiausiai 15 minučių. Vaistas būna dviejų formų:
- vienkartinio buteliuko, kuriame yra 4 mg / 100 ml vaisto
- vienkartinis buteliukas, kuriame yra 4 mg / 5 ml vaisto
Dėl hiperkalcemijos, susijusios su vėžiu, Zometa skiriama vienkartinė 4 mg dozė. Jei reikia, antrą dozę galima skirti po mažiausiai 7 dienų.
Sergant daugybine mieloma ir kaulų metastaze iš solidinių navikų, Zometa skiriama po 4 mg kas 3–4 savaites.
Šalutinis poveikis ir rizika
Tiek Xgeva, tiek Zometa yra patvirtinti gydyti tas pačias ligas. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų ir labai skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Xgeva, Zometa ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti vartojant Xgeva:
- silpnumas
- galvos skausmas
- nugaros skausmas
- sąnarių skausmas
- viduriavimas
-
Gali atsirasti vartojant Zometa:
- kūno skausmai
- karščiavimas, kuris paprastai būna lengvas ir trunka neilgai
- anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
- vėmimas
- vidurių užkietėjimas
- į gripą panašūs simptomai, įskaitant drebulį ir blogą savijautą
-
Gali atsirasti vartojant Xgeva ir Zometa
- nuovargis
- pykinimas
- lengvos alerginės reakcijos
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Xgeva, kartu su Zometa ar abiem vaistais (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Xgeva:
- žandikaulio osteonekrozė (kaulų ląstelių žūtis)
- hipokalcemija, dar vadinama mažu kalcio kiekiu
- lūžta šlaunikaulis, kaulas tarp klubo ir kelio
- kartotiniai stuburo kaulų lūžiai, nutraukus gydymą Xgeva
- hiperkalcemija, dar vadinama aukštu kalcio kiekiu, nutraukus gydymą Xgeva
-
Gali atsirasti vartojant Zometa:
- nauji ar neįprasti klubų, šlaunų, kirkšnių, žandikaulio ar ausų skausmai
- akių problemos, tokios kaip paraudimas, niežėjimas, patinimas ar jautrumas šviesai
- nereguliarus širdies plakimas
- opos jūsų žandikaulyje ar burnoje
- inkstų problemos, tokios kaip šlapinimasis daugiau ar rečiau nei įprastai
- traukuliai
- stiprus galvos svaigimas
- sunku kvėpuoti
-
Gali atsirasti tiek naudojant „Xgeva“, tiek su „Zometa“:
- sunkios alerginės reakcijos
- padidėjęs ar stiprus kaulų, sąnarių ar raumenų skausmas
Efektyvumas
Tiek „Xgeva“, tiek „Zometaare“yra FDA patvirtintos tam tikrų kaulų ligų gydymui. Tai apima tam tikras daugybinės mielomos formas, kaulų metastazes iš kietų navikų ir hiperkalcemiją, kurią sukelia vėžys. Dviejų vaistų vartojimas gydant šias ligas buvo tiesiogiai lyginamas keliuose klinikiniuose tyrimuose.
Viename tyrime buvo tiriami žmonės, sergantys daugybine mieloma ar solidžiais metastazavusiais navikais (išplitę į kitas kūno dalis). Šie žmonės paėmė arba „Xgeva“, arba „Zometa“. Xgeva grupėje 43,8% žmonių turėjo kaulų problemų, o 44,6% - Zometa grupės.
Antrame tyrime dalyvavo žmonės, sergantys metastazavusiu krūties vėžiu ir vartoję Xgeva arba Zometa. Buvo nustatyta, kad Xgeva veiksmingiau už Zometa apsaugo nuo kaulų problemų. 31% žmonių, vartojusių „Xgeva“, buvo sulaužytas kaulas. Tai buvo palyginti su 36% žmonių, kurie vartojo „Zometa“.
Trečiajame tyrime tyrėjai apžiūrėjo žmones, sergančius hiperkalcemija, kurią sukelia vėžys. Xgeva galėjo sumažinti aukštą kalcio kiekį 64% per pirmąsias 10 gydymo dienų. Xgeva nebuvo lyginamas su placebu (be gydymo) ar kitokiu vaistu.
Išlaidos
„Xgeva“ir „Zometa“yra firminiai vaistai. Nei vienas iš šių vaistų nėra biologiškai panašios formos.
Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie yra gaminami iš chemikalų. Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Xgeva“kainuoja daugiau nei „Zometa“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
Xgeva prieš Prolia
Jums gali kilti klausimas, kaip Xgeva lyginamas su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga denosumabas. Čia apžvelgiame, kaip Xgeva ir Prolia yra panašūs ir skirtingi.
Panaudojimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Xgeva ir Prolia tam tikroms kaulų ligoms gydyti.
„Xgeva“yra FDA patvirtinta:
- Padėkite išvengti kaulų lūžių žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma. Išsėtinė mieloma yra vėžio forma, pažeidžianti jūsų kaulų čiulpus (kaulų audinius).
- Padėkite išvengti sulaužytų kaulų žmonėms, kuriems kaulų metastazės atsiranda dėl kietų navikų. Kaulų metastazės atsiranda, kai vėžys plinta į jūsų kaulus. Tvirtas navikas yra vienkartinis audinys, kuris susidaro, kai ląstelės auga per greitai. Tai kietas, nes jame nėra skysčio.
- Gydykite milžiniškus ląstelių navikus, kurių negalima visiškai pašalinti chirurgijos būdu arba tais atvejais, kai chirurgija būtų per daug pavojinga. Milžiniškas ląstelių navikas yra retas kaulų naviko tipas, kuris nėra vėžinis.
- Gydykite hiperkalcemiją, kurią sukelia vėžys. Hiperkalcemija atsiranda, kai kraujyje yra per daug kalcio. Be to, jūs jau turite būti išbandę tokio tipo vaistą, vadinamą bisfosfonatu, kuris padeda išvengti kaulų masės praradimo.
Xgeva yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems. Tačiau vaistas taip pat patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai baigėsi augti.
Prolia yra FDA patvirtinta gydymui žmonėms, turintiems didelę riziką sulaužyti kaulus, įskaitant:
- moterų, išgyvenusių menopauzę ir sergančių osteoporoze
- vyrų, sergančių osteoporoze
- vyrų ir moterų, sergančių gliukokortikoidų sukelta osteoporoze
- vyrų, kuriems taikoma androgenų atėmimo terapija dėl nemetastazinio prostatos vėžio
- moterų, kurios gydomos adjuvantais aromatazės inhibitoriais nuo krūties vėžio
Vaistų formos ir administravimas
Tiek Xgeva, tiek Prolia tiekia jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas kaip injekciją po oda (poodinę injekciją).
Xgeva tiekiamas vienos dozės buteliuke, kuriame yra 120 mg / 1,7 ml tirpalo (skysto mišinio). Prolia tiekiamas vienos dozės užpildytu švirkštu, kuriame yra 60 mg / ml tirpalo.
Xgeva skiriamas kartą per 4 savaites. Dėl milžiniškų ląstelių navikų ir vėžio sukeltos hiperkalcemijos reikės papildomų dozių 8 ir 15 dienomis. Prolia injekcijos atliekamos kas 6 mėnesius.
Šalutinis poveikis ir rizika
Tiek Xgeva, tiek Prolia turi narkotikų denosumabą. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiame sąraše yra daugiau bendro šalutinio poveikio, kuris gali atsirasti vartojant tiek „Xgeva“, tiek „Prolia“, pavyzdžių:
- nuovargis
- silpnumas
- galvos skausmas
- nugaros skausmas
- sąnarių skausmas
- viduriavimas
- pykinimas
- lengvos alerginės reakcijos
Sunkus šalutinis poveikis
Šiame sąraše yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Xgeva ir Prolia, pavyzdžių:
- sunkios alerginės reakcijos
- žandikaulio osteonekrozė (kaulų ląstelių žūtis)
- hipokalcemija, dar vadinama mažu kalcio kiekiu
- lūžta šlaunikaulis, kaulas tarp klubo ir kelio
- kartotiniai stuburo kaulų lūžiai, nutraukus gydymą Xgeva
- hiperkalcemija, dar vadinama aukštu kalcio kiekiu, nutraukus gydymą Xgeva
Efektyvumas
Xgeva ir Prolia yra panašūs tuo, kad turi tą patį veikliąją medžiagą denosumabą. Tačiau kiekvienas iš jų turi skirtingą FDA patvirtintą naudojimą.
Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo lyginami. Tačiau tyrimais nustatyta, kad tiek „Xgeva“, tiek „Prolia“yra veiksmingi gydant patvirtintą paskirtį.
Išlaidos
„Xgeva“ir „Prolia“yra firminiai vaistai. Nei vienas iš šių vaistų nėra biologiškai panašios formos.
Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie yra gaminami iš chemikalų. Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Xgeva“kainuoja daugiau nei „Prolia“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
Xgeva naudoja
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Xgeva, tam tikroms ligoms gydyti. Xgeva taip pat gali būti naudojamas kitoms sąlygoms. Neįprastinis vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.
Xgeva dėl prostatos vėžio komplikacijų
Prostatos vėžiu dažniausiai serga vyresni nei 50 metų vyrai. Kuo vyresnis jūs gaunate, tuo labiau padidėja jūsų rizika.
Kartais prostatos vėžys gali plisti iš prostatos į kitas kūno dalis. Liga dažniausiai plinta į kaulus. Xgeva gali padėti išvengti rimtų prostatos vėžio plitimo kauluose komplikacijų ar jas atidėti.
Viename tyrime buvo tiriama, kaip Xgeva, palyginti su vaistu, vadinamu zoledrono rūgštimi (Zometa), žmonėms, sergantiems kaulų metastazėmis nuo prostatos vėžio. (Žmonės turėjo prostatos vėžį, išplitusį į jų kaulus.) Žmonėms, kurie vartojo Xgeva, kaulų lūžių nebuvo maždaug 20,7 mėnesio. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo zoledrono rūgštį, kuriems kaulų lūžių nebuvo maždaug 17,1 mėnesio.
Xgeva išsėtinei mielomai
Išsėtinė mieloma yra vėžio forma, pažeidžianti jūsų kaulų čiulpus (kaulų audinius). Liga keičia kraujo plazmos ląsteles, kurios yra tam tikros rūšies leukocitai, padedantys kovoti su infekcijomis.
Šios pakitusios ląstelės išstumia sveikas ląsteles. Kai jūsų kūnas nesudaro pakankamai sveikų kaulų ląstelių, jūsų kaulai gali susilpnėti ir lūžinėti. Xgeva yra naudojamas siekiant išvengti kaulų lūžių žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma.
Viename tyrime buvo tiriami žmonės, sergantys daugybine mieloma ar vėžiu, išplitusiais į kaulus. Tyrėjai tyrė, kiek laiko praėjo, kol žmonės neturėjo lūžio. Xgeva vartojusiems žmonėms 625 dienas nebuvo lūžio. Žmonėms, kurie vartojo zoledrono rūgštį, 496 dienų lūžis nebuvo.
Antrasis tyrimas pranešė, kad zoledrono rūgšties grupė lūžo 521 dieną. Xgeva grupė truko iki 629 dienų iki lūžio.
Xgeva dėl krūties vėžio komplikacijų
Krūties vėžys pažeidžia krūties ląsteles ir sukelia jų dalijimąsi bei dauginimąsi. Kai krūties vėžys plinta į kitas kūno dalis, jis vadinamas metastazavusiu krūties vėžiu. Kai kuriais atvejais vėžys gali pasiekti jūsų kaulus.
Xgeva yra naudojamas siekiant užkirsti kelią kaulų problemoms ar jas atidėti žmonėms, sergantiems krūties vėžiu, išplitusiu jų kauluose. Vaistas taip pat naudojamas gydyti kitas vėžio komplikacijas, tokias kaip piktybinio naviko hiperkalcemija (didelis kalcio kiekis).
Viename tyrime Xgeva buvo lyginamas su vaistu, vadinamu zoledrono rūgštimi (Zometa), žmonėms, sergantiems kaulų metastazėmis nuo krūties vėžio. (Žmonės turėjo krūties vėžį, išplitusį į jų kaulus.) 30,7% žmonių, kurie vartojo Xgeva, atsirado kaulų problemų. Tai buvo palyginti su 36,5% žmonių, kurie vartojo zoledronic ir turėjo kaulų problemų.
Kitame tyrime, kuris truko 6 metus, taip pat buvo tiriami žmonės, sergantys kaulų metastazėmis nuo krūties vėžio. Jie vartojo arba Xgeva, arba zoledrono rūgštį. Xgeva vartojusiems žmonėms buvo 315 lūžių, o zoledrono rūgštį vartojusiems žmonėms - 372 lūžiai.
Xgeva dėl kaulų metastazių
Xgeva yra patvirtintas, kad padėtų išvengti sulaužytų kaulų žmonėms, turintiems kaulų metastazes iš kietų navikų. Kaulų metastazės atsiranda, kai vėžys plinta į jūsų kaulus. Tvirtas navikas yra vienkartinis audinys, kuris susidaro, kai ląstelės auga per greitai. Tai kietas, nes jame nėra skysčio.
Trijuose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriami žmonės, turintys kaulų metastazes iš kietų navikų. Žmonės vartojo arba Xgeva, arba vaistą, vadinamą zoledrono rūgštimi (Zometa). Xgeva padėjo išvengti 27,7 mėnesio žmonių lūžių. Gydymas zoledrono rūgštimi padėjo žmonėms išvengti lūžių 19,5 mėnesio. Todėl Xgeva padėjo atitolinti žmonių lūžių laiką 8,2 mėnesio ilgiau nei zoledrono rūgštis.
Xgeva dėl hiperkalcemijos
Kai vėžys juda iš jūsų kūno dalies į kaulus, vėžio ląstelės gali išstumti sveikas kaulų ląsteles. Šios kaulų ląstelės išskiria kalcį, kuris juda į jūsų kraują. Per didelis kalcio kiekis jūsų kraujyje vadinamas hiperkalcemija.
Xgeva yra patvirtintas piktybinių navikų hiperkalcemijai gydyti. Tai hiperkalcemija, susijusi su vėžiu. Jūs jau turite išbandyti tokio tipo vaistą, vadinamą bisfosfonatu, kuris padeda išvengti kaulų masės praradimo.
Kai kuriems vėžio tipams būdingas didesnis hiperkalcemijos laipsnis, įskaitant:
- krūties vėžys
- plaučių vėžys
- išsėtinė mieloma
Viename klinikiniame tyrime buvo tiriami žmonės, sergantys hiperkalcemija ir vartoję Xgeva. 64% žmonių, gydytų Xgeva, kalcio lygis normalizavosi per 10 dienų nuo pirmojo vaisto vartojimo. Xgeva nebuvo lyginamas su placebu (be gydymo) ar kitokiu vaistu.
Xgeva ir vaikai
Kai kuriais atvejais Xgeva yra patvirtintas tam tikrų navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai baigėsi augti. Xgeva yra naudojamas milžiniškų ląstelių navikams, kurių negalima visiškai pašalinti chirurgijos būdu, arba tais atvejais, kai chirurgija būtų per daug pavojinga. Milžiniškas ląstelių navikas yra retas kaulų naviko tipas, kuris nėra vėžinis.
Tyrimų metu paaugliams, kurie vartojo Xgeva, kol jų kaulai vis dar augo, po gydymo nutraukimo pasireiškė hiperkalcemija. (Hiperkalcemija reiškia didelį kalcio kiekį jūsų kraujyje.) Paaugliams taip pat išsivystė hiperkalcemija, jei jie vartojo Xgeva ne pagal paskirtį.
Xgeva ir alkoholis
Neįrodyta, kad alkoholis sąveikauja su Xgeva.
Jei geriate alkoholį, paklauskite gydytojo, kiek jo vartoti yra saugu vartojant Xgeva.
Xgeva sąveika
Xgeva gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti šalutinių reiškinių skaičių arba padaryti juos sunkesnius.
Xgeva ir kiti vaistai
Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Xgeva. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Xgeva.
Prieš pradėdami vartoti Xgeva, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Xgeva ir imunosupresantai
Xgeva ir imunosupresantų vartojimas kartu gali susilpninti imuninę sistemą (kūno apsaugą nuo ligų). Tai gali padidinti rimtų infekcijų riziką, ypač jei jūsų imuninė sistema jau yra silpna.
Imunosupresantų, kurie gali padidinti jūsų rimtų infekcijų riziką, pavyzdžiai:
-
Kortikosteroidai, tokie kaip:
- prednizonas (Deltasone, Orasone)
- budesonidas (Entocort EC)
- prednizolonas (Millipred)
-
Biologija, tokia kaip:
- abataceptas (Orencia)
- adalimumabas (Humira)
- anakinra (Kineret)
- sertolizumabas („Cimzia“)
- etanerceptas (Enbrel)
- golimumabas (Simponi)
- infliksimabas (Remicade)
- ixekizumabas (talkas)
- natalizumabas (Tysabri)
- rituksimabas (rituksanas)
- secukinumabas („Cosentyx“)
- tocilizumabas (Actemra)
- ustekinumabas (Stelara)
- vedolizumabas (Entyvio)
-
Monokloniniai antikūnai, tokie kaip:
- baziliksimabas („Simulect“)
- daklizumabas (Zinbryta)
Jei imuninė sistema silpna arba vartojate imuninę sistemą slopinančią medžiagą, prieš vartodami Xgeva pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti kitokius vaistus.
Xgeva ir etelkalcetidas
Vartojant Xgeva ir etelkalcetidą, gali sumažėti kalcio kiekis jūsų kraujyje. Tai gali sukelti hipokalcemiją (mažas kalcio kiekis).
Hipokalcemijos simptomus skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“. Jei vartojant Xgeva atsirado kokių nors hipokalcemijos simptomų, nedelsdami paskambinkite gydytojui.
Xgeva ir siponimod
Xgeva ir siponimodo vartojimas kartu gali susilpninti imuninę sistemą (kūno apsaugą nuo ligų). Tai gali padidinti rimtų infekcijų riziką.
Jei vartojate siponimodą, prieš vartodami Xgeva pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasirinkti kitokį vaistą, kuris nesąveikauja su siponimodu.
Xgeva ir Prolia
Tiek Xgeva, tiek Prolia turi tą pačią veikliąją medžiagą denosumabą. Taigi, jei naudosite „Xgeva“ir „Prolia“, suvartosite daugiau nei jums saugus denosumabo kiekis. Tai gali sukelti padidintą šalutinio poveikio riziką ir sunkesnį šalutinį poveikį, pvz., Hiperkalcemiją.
Jei vartojate Prolia, prieš vartodami Xgeva pasitarkite su gydytoju. Jie gali vartoti vieną ar kitą vaistą, bet ne abu.
„Xgeva“ir „Faslodex“ (ne sąveika)
„Xgeva“ir fulvestrantas („Faslodex“) nesąveikauja tarpusavyje. Abu vaistai dažnai naudojami kartu, siekiant padėti gydyti kai kurias krūties vėžio formas.
Kaip skiriama Xgeva
Jūs turite vartoti Xgeva pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sušvirkš Xgeva kaip injekciją po oda (injekcija po oda). Galimos injekcijos dėmės yra viršutinė rankos, šlaunies ar pilvo dalis. Jūs eisite į kliniką ar gydytojo kabinetą, kad atliktumėte injekcijas.
Kada vartoti
Jums bus sušvirkšta Xgeva kartą per 4 savaites. Dėl milžiniškų ląstelių navikų ir vėžio sukeltos hiperkalcemijos jums reikės papildomų dozių 8 ir 15 dienomis.
Norėdami padėti prisiminti susitikimus, kalendoriuje įrašykite gydymo „Xgeva“tvarkaraštį. Taip pat galite nustatyti priminimą telefone.
Kaip veikia Xgeva
Nors jūsų kaulų audiniai nuolat skyla, jūsų kūnas kaupia audinį atgal, o tai padeda išlaikyti kaulus tvirtus.
Kai sergate vėžiu, kuris prasidėjo arba išplito kauluose, šis skilimo / kaupimosi procesas gali būti ne pusiausvyroje. Baltymas, vadinamas RANKL, paprastai padeda išlaikyti kaulų suskaidymo ir kaulų atstatymo pusiausvyrą. Kai vėžinės ląstelės įsiveržia į kaulus, RANKL gali tapti per daug aktyvus. Dėl to vėžinės ląstelės gali padidinti kaulų skilimą, todėl kaulai gali būti silpni ir labiau linkę lūžti.
Xgeva prisijungia prie RANKL ir neleidžia RANKL prisijungti prie savo receptorių. Receptoriai yra baltymai ląstelių išorėje, kurie veikia kaip dokai. Blokuodamas RANKL prisijungimą prie jo receptorių, Xgeva padeda sumažinti kaulų skilimo lygį. Tokiu būdu Xgeva padeda išvengti kaulų lūžių ir daugybinės mielomos bei kaulų metastazių lūžių. (Metastazės kauluose atsiranda, kai vėžys plinta į jūsų kaulus.)
Xgeva taip pat veikia milžiniškų ląstelių navikus, kurie yra reto tipo kaulų navikai, kurie nėra vėžiniai. Milžiniškų ląstelių navikų ląstelėse yra aukštas RANKL lygis. Xgeva jungiasi su RANKL naviko ląstelėse ir padeda išvengti auglių augimo. Vaistas taip pat gali sutraukti navikus.
Be to, Xgeva padeda gydyti vėžio sukeltą hiperkalcemiją. Hiperkalcemija atsiranda, kai kraujyje yra per daug kalcio. Kai kaulai suskaidomi ir reabsorbuojami į kūną, kalcio kiekis padidėja. Xgeva prisijungia prie RANKL baltymo, neleidžiant RANKL prisijungti prie savo receptorių. Tai apsaugo nuo kaulų skilimo, o tai savo ruožtu sumažina į kraują patenkančio kalcio kiekį. Galutinis rezultatas yra sumažėjęs kalcio kiekis.
Kiek laiko trunka darbas?
Klinikinių tyrimų metu per 1 savaitę nuo gydymo pradžios daugumai žmonių, kurie vartojo Xgeva, reikšmingai sumažėjo kaulų apykaitos žymenys kraujyje. (Tai ženklas, kad vaistas stiprina jūsų kaulus). Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į „Xgeva“bus unikali.
Xgeva ir nėštumas
Xgeva nėščioms moterims nebuvo tirtas. Tyrimų su gyvūnais metu „Xgeva“pakenkė kūdikiui, kai vaistas buvo skiriamas nėščiai motinai. „Xgeva“taip pat kenkė kūdikiui, kai motinai buvo duotas vaistas per 5 mėnesius iki jų pastojimo. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas atsitiks žmonėms.
Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, Xgeva vartoti negalima. Pasitarkite su gydytoju apie kitas gydymo galimybes.
Xgeva ir kontracepcija
Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad nėštumo metu Xgeva vartoti nėra saugu. Dėl galimo pavojaus kūdikiui moterys nėštumo metu turėtų naudoti kontracepcijos priemones (kontracepcijos priemones). Moterys taip pat turėtų naudoti kontracepciją mažiausiai 5 mėnesius po to, kai nustos vartoti Xgeva. Taip yra tuo atveju, jei per tą laiką jie pastoja.
Jei vartojate Xgeva ir turite klausimų apie kontracepciją, pasitarkite su gydytoju.
Xgeva ir žindymas
Nėra informacijos apie Xgeva motinos piene. Tyrimų su gyvūnais metu Xgeva buvo rasta motinos piene. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada atspindi tai, kas nutiks žmonėms.
Jei vartojate Xgeva ir galvojate apie vaiko žindymą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti rasti geriausią būdą, kaip pamaitinti savo vaiką.
Dažni klausimai apie Xgeva
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažniausiai užduodamus klausimus apie Xgeva.
Ar Xgeva yra chemoterapija?
Ne, „Xgeva“nėra chemoterapija. Xgeva yra tikslinė terapija. Šis gydymo būdas skirtas vėžinėms ląstelėms ir yra linkęs palikti sveikas ląsteles.
Chemoterapija yra gydymas vaistais, kurio metu naudojamos galingos cheminės medžiagos, norint sunaikinti greitai augančias jūsų kūno ląsteles. Dažniausiai jis naudojamas vėžiui gydyti, nes vėžio ląstelės greitai auga ir dauginasi. Chemoterapiniai vaistai veikia visas jūsų kūno ląsteles, kurios greitai auga, o ne tik vėžines ląsteles.
Ar Xgeva yra tas pats, kas Prolia?
Ne, bet nesunku suprasti, kodėl gali kilti painiavos. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino vaistus Xgeva ir Prolia tam tikroms kaulų ligoms gydyti. Ir abiejuose vaistuose yra veikliosios medžiagos denosumabo. Vaistai, turintys tą pačią veikliąją medžiagą, gali būti naudojami įvairiems dalykams, atsižvelgiant į tai, kiek ir kaip dažnai jų vartojate.
Kadangi Xgeva ir Prolia sudėtyje yra denosumabo, neturėtumėte vartoti šių vaistų kartu. Jei tai padarytumėte, suvartotumėte daugiau nei jums saugus denosumabo kiekis. Tai gali padidinti šalutinio poveikio, pvz., Osteonekrozės (kaulų ląstelių žūtis) ir hipokalcemijos (mažas kalcio kiekis), riziką. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau skyriuje „Xgeva šalutinis poveikis“.
Norėdami sužinoti daugiau apie šių dviejų vaistų palyginimą, skaitykite aukščiau esantį skyrių „Xgeva vs Prolia“. Ir jei turite klausimų apie Xgeva ar Prolia, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar reikia vartoti kalcio papildus kartu su Xgeva?
Tu galėtum. Pavartojus Xgeva, gali pasireikšti hipokalcemija (mažas kalcio kiekis). Jei prieš pradedant vartoti Xgeva sergate hipokalcemija, vaistas gali dar labiau sumažinti jūsų kalcio kiekį.
Jei norite padėti išvengti ar gydyti mažą kalcio kiekį, gydytojas gali skirti kalcio papildų, jei vartojate Xgeva dėl:
- išsėtinė mieloma
- kaulų metastazės iš kietų navikų
- tam tikri milžiniškų ląstelių navikai
Kartu su kalcio papildais gydytojas gali skirti ir vitamino D papildų. Vitaminas D padeda kaulams absorbuoti kalcį.
Kol vartojate Xgeva, verta žinoti hipokalcemijos simptomus. Simptomų sąrašą skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Sunkus šalutinis poveikis“. Pasakykite gydytojui, jei vartodami vaistą pastebėjote bet kurį iš jų.
Ir jei gydymo Xgeva metu turite klausimų apie hipokalcemiją, pasitarkite su gydytoju.
Ar galiu naudoti Xgeva arba Prolia osteoporozės gydymui?
Iš dviejų vaistų osteoporozės gydymui tam tikrais atvejais patvirtintas tik Prolia. Prolia vartojamas žmonėms, turintiems didelę riziką sulaužyti kaulus, įskaitant:
- moterų, išgyvenusių menopauzę ir sergančių osteoporoze
- vyrų, sergančių osteoporoze
- vyrų ir moterų, sergančių gliukokortikoidų sukelta osteoporoze
Nors Xgeva vartojamas tam tikroms kaulų ligoms gydyti, vaistas nėra patvirtintas osteoporozės gydymui.
Norėdami daugiau sužinoti apie šiuos du vaistus, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Xgeva vs. Prolia“. Ir jei turite klausimų apie Xgeva, Prolia ar kaip gydyti osteoporozę, pasitarkite su gydytoju.
Kaip galima išvengti žandikaulio kaulų problemų?
Kad išvengtumėte žandikaulio problemų, svarbu, kad jūsų burna būtų sveika. Jūs galite padėti tai padaryti kasdien valydami šepetėlius ir siūlus bei reguliariai lankydamiesi pas odontologą.
Burnos, dantų ir žandikaulio problemos vartojant Xgeva dažnai yra ankstyvieji įspėjamieji žandikaulio osteonekrozės požymiai. Tai būklė, kai žandikaulio ląstelės miršta. (Norėdami daugiau sužinoti apie osteonekrozę, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“.)
Atminkite, kad tam tikros dantų procedūros gali sukelti pavojų tokioms problemoms, kaip lėtas gijimas ar infekcija žandikaulyje. Šios procedūros apima danties ištraukimą, šaknies kanalą ir dantų implanto operaciją. Jei gydymo Xgeva metu jums reikalinga nedidelė dantų chirurgija, stebėkite, ar nepasireiškė simptomai. Pasakykite savo odontologui, jei burnoje ar žandikaulyje yra skausmas ar žaizdos, kurie lėtai gyja.
Jei vartojant Xgeva kyla klausimų dėl burnos ir žandikaulio problemų, kreipkitės į savo odontologą ar gydytoją.
Xgeva atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti Xgeva, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Xgeva gali būti jums netinkamas, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:
- Hipokalcemija. Jei sergate hipokalcemija (mažas kalcio kiekis), gydytojas turės išgydyti šią ligą prieš pradėdamas vartoti Xgeva. Jūsų gydytojas gali skirti kalcio ir vitamino D papildų, kad padėtų padidinti jūsų kalcio kiekį.
- Alerginės reakcijos. Jei jums buvo alerginė reakcija į Xgeva ar bet kurią jo sudedamąją dalį, neturėtumėte vartoti šio vaisto. Pasitarkite su gydytoju apie kitus gydymo būdus, kurie yra geresnis pasirinkimas.
- Nėštumas. Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, Xgeva vartoti negalima. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Xgeva ir nėštumas“.
- Žindymas. Jei vartojate Xgeva ir galvojate apie vaiko žindymą, pasitarkite su gydytoju. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyrelyje „Xgeva ir žindymas“.
Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Xgeva poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Xgeva šalutinis poveikis“.
Profesionali informacija „Xgeva“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Xgeva skirtas:
- lūžių prevencija suaugusiesiems, sergantiems išsėtine mieloma ir suaugusiesiems, kuriems yra kaulų metastazės iš kietų navikų
- milžiniški kauliniai navikai, kurių neįmanoma visiškai pašalinti arba kurie nėra nesaugūs pašalinti nepažeidžiant paciento suaugusiesiems ir skeletu subrendusiems paaugliams
- žmonių, kuriems nepadeda gydymas bisfosfonatais, piktybinių navikų hiperkalcemijos gydymas
Veiksmo mechanizmas
Xgeva jungiasi su branduolio faktoriaus kappa-B ligando (RANKL) receptoriaus aktyvintuvu, reikalingu baltymu osteoklastų susidarymui. Padidėjęs osteoklastų aktyvumas padidina kaulų nykimo riziką žmonėms, turintiems kietų navikų, turinčių metastazių. Šis surišimas užkerta kelią RANKL prisijungimui prie jo receptorių ir atliekant kaulų skaidymo darbą, taip sumažinant kaulų nykimo riziką. Galutinis rezultatas yra sumažėjęs kaulų retėjimas ir padidėjęs kaulų tankis.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Vartojant po oda, biologinis prieinamumas yra 62%.
Vieną kartą per 4 savaites skiriama 120 mg dozė nusistovi per 6 mėnesius. Pacientams, sergantiems milžinišku kauliniu kaulų naviku ir piktybinio naviko hiperkalcemija, reikia skirti 120 mg dozes 8 ir 15 dienomis, papildomai skiriant 120 mg kartą per 4 savaites, o pastovi būklė pasiekiama per 3 mėnesius.
Vidutinis Xgeva pusinės eliminacijos laikas yra 28 dienos.
Kontraindikacijos
Xgeva draudžiama žmonėms:
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam produkto komponentui.
- Su hipokalcemija, kuri turi būti ištaisyta papildomai vartojant kalcio ir vitamino D, prieš pradedant gydymą Xgeva.
- Kas yra nėščia. Xgeva vartojimas nėštumo metu gali pakenkti vaisiui. Prieš pradėdami gydymą, atlikite nėštumo testą. Gydymo metu ir mažiausiai 5 mėnesius po gydymo nutraukimo reprodukcinio potencialo moterims reikia tinkamos kontracepcijos.
Sandėliavimas
Laikykite „Xgeva“originalioje dėžutėje. Laikykite šaldytuve nuo 2 ° C iki 8 ° C (36–46 ° F). Neleiskite gaminiui užšalti. Išėmę iš šaldytuvo, „Xgeva“turi būti 25 ° C (77 ° F) arba žemesnėje temperatūroje ir apsaugoti nuo tiesioginės šviesos ar karščio. Xgeva turi būti išmesta, jei ji nebuvo panaudota per 14 dienų po išėmimo iš šaldytuvo.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui. Venkite stipraus „Xgeva“purtymo.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
