Kai mano gydytojas pirmą kartą paminėjo klinikinius mano atsparios gydymo būklės tyrimus, aš negalėjau atsistebėti važiuodamas žiurkėno ratu kažkurioje tamsioje laboratorijoje. Pirmasis mano instinktas buvo susieti juos su baime, ir aš nesu vienintelis, kuris taip galvoja.
Memorialinis „Sloan Ketteringo vėžio centras“(MSK) sako, kad gydytojai nedvejodami kviečia dalyvauti, nes prastas priėmimas. Jų duomenys rodo, kad tik 40 procentų amerikiečių turi teigiamą įspūdį apie bandymus. Tačiau jie pažymėjo, kad švietimas apie klinikinius tyrimus padėjo žymiai padidinti teigiamą žmonių įspūdį apie juos!
Dabar, kai galiausiai dalyvavau klinikiniame tyrime, žinau, kad jie vis dar yra nesuprasti.
Pradėkime nuo proceso dezatifikavimo ir sužinok, kaip tu ir aš iš tikrųjų galime padėti toliau mokslams (ir galbūt išgelbėti gyvybes).
1. Ne kiekviename tyrime yra placebo grupė
Viena didžiausių kliūčių norint dalyvauti klinikiniuose tyrimuose yra galimybė gauti placebą. Iš tikrųjų MSK tyrime apie 63 procentai gydytojų ir dalyvių susirūpino dėl buvimo placebo grupėje klinikinio tyrimo metu.
Dalykitės „Pinterest“
Priešingai populiariems įsitikinimams, daugelį tyrimų sudaro ne placebo grupė! Daugybė atliekamų tyrimų, ypač III fazės, duoda tą patį vaistą ar gydymą didelei grupei, kad patvirtintų jo veiksmingumą. Jie taip pat lygina rezultatus su kitomis šiuo metu rinkoje esančiomis procedūromis.
2. Klinikiniai tyrimai turi daug skirtingų fazių
Kadangi minėjome fazes, įsigilinkime į tai, kas jos yra. Yra trys kiekvieno klinikinio tyrimo etapai, kol jis gauna maisto vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą.
| Fazė | Kas atsitinka |
| Aš | Tyrėjai pirmą kartą išbando eksperimentinį vaistą ar gydymą nedidelėje žmonių grupėje (20–80 metų). Tikslas yra įvertinti jo saugumą ir nustatyti šalutinį poveikį. |
| II | Eksperimentinis vaistas ar gydymas skiriamas didesnei žmonių grupei (100–300), kad būtų galima nustatyti jo veiksmingumą ir toliau įvertinti jo saugumą. |
| III | Eksperimentinis vaistas ar gydymas skiriamas didelėms žmonių grupėms (1 000–3 000), kad būtų patvirtintas jo veiksmingumas, stebimas šalutinis poveikis, lyginamas su standartiniu ar lygiaverčiu gydymu ir renkama informacija, leidžianti saugiai naudoti eksperimentinį vaistą ar gydymą. |
Kaip matote aukščiau pateiktoje lentelėje, kiekviename bandymo etape, kuriame dalyvaujate, yra protokolo ir saugos skirtumas. Be to, jūs turite teisę pasirinkti, kurią fazę norite pradėti.
3. Jums nereikia gydytojo, kuris nukreiptų jus
Nors per įprastą vizitą biure pas savo specialistą sužinojau apie savo klinikinį tyrimą, atsakymų galite ieškoti ir patys. Nieko blogo įsitikinti, kad jums teikiamos geriausios įmanomos priežiūros priemonės, net jei tai reiškia žiūrėti iš dėžutės.
Galite pradėti svetainėse, tokiose kaip „Clara Health“ar „ClinicalTrials.gov“, kuriose pateikiami visi tyrimai, kurie šiuo metu įdarbinami visame pasaulyje. Šiose svetainėse bus pateikta kontaktinė informacija apie tyrimus, kad galėtumėte asmeniškai susisiekti su tyrinėjančiais gydytojais.
Dalykitės „Pinterest“
Jei jaučiatės nejaukiai priėmę tokį didelį sprendimą savarankiškai, kreipkitės į gydytoją dėl jų profesinės nuomonės. Naršykite šiose svetainėse ir turite keletą variantų, kuriuos galėtumėte aptarti kito apsilankymo metu!
Atminkite, kad jūs galite dalyvauti, nesvarbu, kurioje valstybėje ar šalyje esate.
4. Esate neatsiejama mūsų visuomenės ir medicinos ateities dalis
Jei dalyviai nenorėtų dalyvauti tyrimuose, mes niekada neturėtume naujų gydymo galimybių! Klinikiniai tyrimai yra tai, kaip atsirado kiekvienas FDA patvirtintas vaistas ar procedūra. Net nereceptiniai vaistai jūsų medicinos kabinete buvo atlikti klinikinių tyrimų su žmonėmis dalyviams. Kažkas, kurio jūs niekada nesutikote, šį skausmą malšinantį receptą pavertė realybe!
Klinikiniai tyrimai nėra tokio lygio kaip organų ar kaulų čiulpų donorystė, tačiau jie yra tokie pat svarbūs. Žmonės, kurie dalyvauja šiuose tyrimuose, gali išgelbėti šimtų, jei ne tūkstančių žmonių gyvybes.
5. Jūsų sveikata yra svarbiausias prioritetas
Taip, klinikiniai tyrimai gali jus išgąsdinti, nes jie eksperimentuoja su hipoteziais numatytais rezultatais, tačiau tyrimai tikrai turi atitikti griežtus kriterijus. Tai padeda užtikrinti procedūros, vaisto ar intervencijos saugą ir sėkmę.
Dalykitės „Pinterest“
Mane slaugytojai atidžiai stebėjo kas 15–60 minučių. Kasdien savo tyrimo metu matydavau tyrinėjantį gydytoją arba jo komandos narį. Jaučiausi šimtu procentų įtrauktas į visų sprendimų priėmimą ir niekada nesijaučiau pamirštas ar negirdėtas. Taisyklių ir reglamentų buvo griežčiau laikomasi, palyginti su mano įprasta hospitalizacija, kuri man pasirodė tikrai paguoda.
Atminkite, kad jei nuspręsite dalyvauti, esate neatsiejama klinikinio tyrimo dalis. Jūsų poreikiai visada bus patenkinti. Į jūsų klausimus visada bus atsakyta. Jūsų dalyvavimas visada bus prioritetas numeris vienas.
Tyrimą atliekantys gydytojai turi dažnai pranešti Nacionaliniam sveikatos institutui. Tai garantuoja, kad bandymai su per daug neigiamais rezultatais bus nutraukti.
6. Jūs galite bet kada atsisakyti klinikinio tyrimo
Daugelis žmonių nerimauja dėl teismo proceso, bijodami, kad nebegalės išeiti iš pareigų, tačiau taip nėra. Jei bet kuriuo metu teismo metu jaučiatės nepatogiai arba nusprendžiate, kad gydymas yra tai, ko jūs jau nebenorite, paprašykite, kad jis užsiregistruotų. Nei jūs, nei jūsų globa nebus baudžiami.
Nepatogi padėtis nėra ideali nė vienai iš šalių, ypač kai tai skirta tyrimo tikslams. Daryk tai, kas tau tinka.
7. Nenaudosite narkotikų ar procedūrų, apie kurias niekada negirdėjote
Daugybė klinikinių tyrimų paprasčiausiai tiria dabartinius FDA patvirtintus gydymo būdus ar vaistus nuo ligos, kuriai šiuo metu FDA nėra patvirtinusi. Tai reiškia, kad teismo metu žmonės turės procedūrą arba vartos vaistus ligai, kuri šiuo metu laikoma „ne pagal paskirtį“, gydyti. Pavyzdžiui, man buvo atlikta kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (HSCT), kuri šiuo metu yra FDA patvirtinta kovai su kraujo vėžiu.
Dalykitės „Pinterest“
Tačiau mano liga, sisteminė sklerozė (sklerodermija), nėra patvirtinta FDA, kad būtų gydoma HSCT, todėl aš turėjau gauti šį gydymą dalyvaudamas klinikiniame tyrime. Tyrimo tikslas - ištirti kamieno transplantacijos efektyvumą žmonėms, sergantiems sistemine skleroze, palyginti su tais, kurie serga kraujo vėžiu.
Vaistas ar tokia procedūra turi baigti visą FDA klinikinių tyrimų procesą, lygiai taip pat, kaip tai buvo daroma anksčiau patvirtintam vartojimui, kad būtų patvirtinta kaip skirtingas gydymas.
8. Klinikiniai tyrimai neatliekami eskizinėse laboratorijose
Prisimeni mano baimę būti jūrų kiaulyte? Baimė tos tamsios laboratorijos, kurioje gali nutikti kas nors? Faktiškai dalyvavus teismo procese, ši baimė buvo greitai išsklaidyta.
Dauguma klinikinių tyrimų dažnai vyksta ligoninėse ar medicinos klinikose. Tikėtina, kad kiekvienoje ligoninėje, kurioje lankėtės, surengta daugybė klinikinių tyrimų.
Dėl savo bandomosios patirties buvau gražiame, naujai suremontuotame onkologijos aukšte vienoje geriausių tautos ligoninių. Vis dėlto ne visi tyrimai atliekami stacionare. Tyrimai taip pat gali būti ambulatoriniai.
Asmeniškai aš niekada nesijaučiau saugesnis hospitalizacijos metu. Medicinos specialistas visada buvo prieinamas man, ir visi nepalankūs įvykiai buvo greitai suvaldyti. Aš turėjau viską, ko man reikėjo emociškai ir fiziškai.
Mano nuostabai, visas procesas nesiskyrė nuo kitų hospitalizacijų ar procedūrų. Tai buvo turbūt geriausia mano kada nors gauta priežiūra!
9. Draudimas dažnai apmoka už klinikinius tyrimus
Daugybė neigiamų jausmų kyla dėl didelių kainų etikečių, susijusių su šiais eksperimentiniais tyrimais. Tinkamai komandai pasiryžus išsimaudyti už jus, šiems gydymams dažnai suteikiama draudimo apsauga. Kartais gali prireikti kelių atmetimų ir apeliacijų, tačiau atkaklumas gali atsipirkti.
Kai kuriais atvejais, jei teismo procesą remia narkotikų kompanija, išlaidos gali būti visiškai nemokamos.
Aš galėjau turėti visą savo HSCT, išankstinio įvertinimo testus ir priežiūrą po transplantacijos, kai patekau į savo atskaitytiną ir „iš kišenės“maks. Tyrimas buvo gydomas mano draudimu, kaip ir bet kuri kita procedūra, kurią anksčiau gavau dėl tyrime dalyvavusio gydytojo laiško, kuriame skelbiama apie medicininę būtinybę.
10. Klinikiniai tyrimai nėra „paskutinė priemonė“
Visame pasaulyje yra tūkstančiai klinikinių tyrimų. Tyrimai prasideda nuo naujų meditacijos metodų ištyrimo iki kraujospūdžio sumažinimo iki eksperimentinių operacijų.
Klinikinis tyrimas yra tik išgalvotas „tarptautinių tyrimų“pavadinimas, kurį gali sudaryti:
- naujo narkotiko vartojimas
- narkotiko vartojimas nauju būdu
- eksperimentuoti su elgesio adaptacijomis
- chirurginės procedūros
- naujų medicinos prietaisų naudojimas
Jie nėra daromi tik kaip paskutinė priemonė, kai visos gydymo galimybės yra išnaudotos, tačiau taip gali būti. Kiekvienam, kuris nori atsiriboti nuo „įprastos priežiūros“, kurią siūlo gydytojas, yra kažkas po truputį.
Atimti
Nuo tada, kai dalyvauju klinikiniame tyrime, matau juos daug kitokioje šviesoje. Mano gyvenimo kokybė nepaprastai pagerėjo, o tai nieko tokio, kas šiuo metu yra rinkoje, negalėjo man padaryti sėkmingai. Kadangi norėjau pasinerti į nežinomybę, gavau - kas, tikiuosi, bus auksinis atsparios ugniai atsparios autoimuninės ligos gydymo standartas - metus, kol ji pamatys FDA patvirtinimą. Aš išmečiau tris medicinos prietaisus ir turiu visiškai naują, iš naujo paleistą imuninę sistemą!
HSCT viršijo mano lūkesčius ir privertė mane vėl jaustis žmogumi, kai praradau viltį, kad tai kada nors įvyks. Klinikiniai tyrimai suteikia tokį gydymo lygį, kurio niekas dabartinėje rinkoje negali pasiekti, ir tai yra esmė!
Nors nepageidaujami reiškiniai retkarčiais lydi šiuos bandymus, tai neturėtų atitolinti jūsų galimybių paieškas. Klinikiniai tyrimai yra tinkamas pasirinkimas.
Nebijokite pasinerti į nežinomybę. Kartais ten laukia stebuklai! Teismo procesas išgelbėjo mano gyvybę ir, tikiuosi, išgelbės žmonių, kurie bus šalia ilgai, kai manęs nebebus, gyvybes.
Chanel White, dar vadinama „The Tube Fed Wife“, yra tinklaraštininkė, pasidalinanti savo asmenine kelione į agresyvią mišriojo jungiamojo audinio ligos formą. Nepavykus visų galimų gydymo galimybių, „Chanel“buvo atliktas klinikinis tyrimas, kuris pranoko kiekvieno lūkesčius. Pastaruosius ketverius metus ji buvo nenugalima pacientų gynėja, motyvuojanti pranešėja ir laisvai samdoma konsultantė, dirbusi tokiose didelėse vietose kaip BBC ir „The Huffington Post“. Chanel sėdi ant daugelio pelno nesiekiančių organizacijų lentos ir skiria savo laiką klinikinio tyrimo proceso demizifikacijai. Suraskite ją socialinėje žiniasklaidoje @thetubefedwife.
