„Harvoni“: Dozavimas, šalutinis Poveikis, Naudojimas Ir Dar Daugiau

Turinys:

„Harvoni“: Dozavimas, šalutinis Poveikis, Naudojimas Ir Dar Daugiau
„Harvoni“: Dozavimas, šalutinis Poveikis, Naudojimas Ir Dar Daugiau

Video: „Harvoni“: Dozavimas, šalutinis Poveikis, Naudojimas Ir Dar Daugiau

Video: „Harvoni“: Dozavimas, šalutinis Poveikis, Naudojimas Ir Dar Daugiau
Video: Harvoni Hepatitis C Therapy New FDA Approval and Patient Information 2024, Balandis
Anonim

Kas yra Harvoni?

„Harvoni“yra firminis receptinis vaistas, naudojamas hepatitui C. Gydyti „Harvoni“yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. Jis tiekiamas tabletėmis, kurios paprastai geriamos vieną kartą per dieną 12 savaičių.

Harvoni yra narkotikų rūšis, vadinama tiesioginio veikimo antivirusiniu (DAA). FDA patvirtino 2014 m., Kad būtų galima gydyti kelis skirtingus hepatito C genotipus ar formas.

Harvoni yra patvirtintas hepatito C gydymui:

  • žmonėms, sergantiems 1, 4, 5 ir 6 hepatito C genotipais
  • žmonėms su cirozė ar be jos
  • žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys
  • suaugusiesiems ar 12 metų ar vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus

Daugelio klinikinių Harvoni tyrimų metu pavyko išgydyti hepatitą C daugiau nei 90 procentų. Tai reiškia, kad beveik visi žmonės, kurie vartojo Harvoni, pasiekė nuolatinį virusologinį atsaką (SVR). SVR reiškia, kad praėjus 12 savaičių ar ilgiau po gydymo jų organizme nebuvo nustatyta viruso.

Harvoni generinis

Harvoni vienoje tabletėje yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. Šiuo metu nėra nei bendrų vaistų, nei atskirų vaistų formų. „Harvoni“parduodamas tik kaip firminis receptinis vaistas.

Vis dėlto tikimasi, kad bendroji „Harvoni“versija bus išleista 2019 m. Pradžioje.

Harvoni šalutinis poveikis

Harvoni gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Harvoni. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Harvoni šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei gydytojas taip pat paskyrė ribavirino vartoti kartu su Harvoni, gali atsirasti papildomų šalutinių reiškinių. (Žr. Žemiau „Harvoni ir ribavirinas“.)

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniausias Harvoni šalutinis poveikis gali būti:

  • nuovargis
  • galvos skausmas
  • pykinimas
  • viduriavimas
  • nemiga (nemigos miegas)
  • kosulys
  • silpnumas
  • raumenų skausmas
  • dusulys (dusulys)
  • dirglumas
  • galvos svaigimas

Kai kuriais atvejais Harvoni gali sukelti lengvą alerginę reakciją. Simptomai gali būti odos išbėrimas, niežulys ir pleiskanojimas (odos šiluma ir paraudimas, dažniausiai veido ir kaklo srityje).

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus Harvoni šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:

  • Hepatito B reaktyvacija žmonėms, kartu užsikrėtusiems hepatitu C ir hepatitu B. Kai kuriems žmonėms, sergantiems ir hepatitu C, ir hepatitu B, pradedant gydymą Harvoni, reagavo hepatito B virusas. Reaktyvinimas reiškia, kad virusas vėl suaktyvėja. Hepatito B viruso suaktyvinimas gali sukelti kepenų pažeidimą, kepenų nepakankamumą ar mirtį. Prieš pradėdamas gydymą Harvoni, gydytojas patikrins, ar nėra hepatito B. Jums gali tekti vartoti vaistų hepatitui B gydyti.
  • Sunki alerginė reakcija. Retais atvejais Harvoni gali sukelti sunkią alerginę reakciją. Simptomai gali būti šie:

    • angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
    • gerklės, burnos ir liežuvio patinimas
    • sunku kvėpuoti
  • Savižudiškos mintys. Retais atvejais Harvoni gali sukelti minčių apie savižudybę ar veiksmų, kai jis vartojamas kartu su ribavirinu ar pegiliuotu interferonu / ribavirinu.

Savižudybių prevencija

  • Jei manote, kad kažkam gresia pavojus sau pakenkti ar įskaudinti kitą asmenį:
  • • Paskambinkite 911 arba vietiniu pagalbos telefonu.
  • • Būk su žmogumi tol, kol atvyks pagalba.
  • • Pašalinkite ginklus, peilius, vaistus ir kitus dalykus, kurie gali pakenkti.
  • • Klausykite, bet neteiskite, nesiginčykite, grasinkite ir šaukite.
  • Jei jūs ar jūsų pažįstamas asmuo svarsto apie savižudybę, gaukite pagalbos iš krizės arba savižudybių prevencijos specialiosios telefono linijos. Išbandykite Nacionalinę savižudybių prevencijos liniją telefonu 800-273-8255.

Ilgalaikis šalutinis poveikis

Ilgalaikio šalutinio poveikio nepastebėta vartojant Harvoni.

Tačiau žmonėms, sergantiems ciroze (randantis kepenis), išgydžius hepatitą C, gali išlikti kepenų pažeidimo simptomų. Jei sergate cirozė, gydytojas nori reguliariai tikrinti kepenų veiklą gydymo Harvoni metu ir po jo.

Šalutinis poveikis po gydymo

Klinikinių tyrimų metu apie šalutinį poveikį po gydymo Harvoni nepastebėta.

Tačiau baigus gydymą Harvoni, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti į gripą panašūs simptomai, tokie kaip raumenų skausmai, šaltkrėtis, nuovargis ir miego sutrikimai. Šį šalutinį poveikį greičiausiai sukelia jūsų organizmas, atsigavęs po hepatito C viruso pašalinimo.

Jei baigę gydymą Harvoni turite į gripą panašių simptomų, pasitarkite su gydytoju.

Svorio metimas ar svorio padidėjimas

Klinikinių tyrimų metu apie svorio pokyčius gydymo Harvoni metu nebuvo pranešta. Tačiau kai kurie žmonės numetė svorio kaip hepatito C simptomas. Jei turite sunkių svorio pokyčių, pasitarkite su gydytoju.

Nutraukimo simptomai

Gydymo Harvoni nutraukimas klinikinių tyrimų metu nutraukimo simptomų nesukėlė.

Kai kuriems žmonėms gali atsirasti simptomų, panašių į nutraukimą, tokių kaip karščiavimas, panašus į gripą, galvos skausmas ir raumenų skausmai. Vis dėlto neaišku, ar šie simptomai yra susiję su gydymo Harvoni nutraukimu.

Sąnarių skausmas

Sąnarių skausmas nebuvo šalutinis Harvoni poveikis klinikinių tyrimų metu.

Vis dėlto daugeliui žmonių, sergančių hepatitu C, sąnarių skausmas yra viruso simptomas. Tai gali būti lėtinis uždegimas arba autoimuninis procesas, puolantis jūsų sąnarius.

Jei skauda sąnarius, pasitarkite su gydytoju, kaip jį valdyti.

Poveikis akims

Klinikinių Harvoni tyrimų metu žmonėms, vartojantiems šį vaistą, akių problemų nepatyrė. Tačiau yra vienas pranešimas apie laikiną regėjimo praradimą po Harvoni vartojimo kartu su ribavirinu. Kitas asmuo pranešė apie akių uždegimą ir neryškų matymą po sofosbuviro (vieno iš vaistų Harvoni) ir ribavirino vartojimo.

Tačiau neaišku, ar „Harvoni“ar jo sudedamosios dalys šiais atvejais sukėlė akių problemas. Taip pat atliktas 2019 m. Tyrimas nustatė, kad šie patys vaistai nesukelia akių problemų žmonėms, sergantiems hepatitu C.

Bet kokiu atveju, jei vartojant Harvoni pasireiškia bet koks poveikis akims, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Plaukų slinkimas

Klinikinių „Harvoni“tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo nurodytas kaip šalutinis poveikis. Kai kurie žmonės pranešė, kad vartodami vaistą prarado plaukus, tačiau neaišku, ar „Harvoni“buvo jų plaukų slinkimo priežastis.

Svarbu atkreipti dėmesį, kad plaukų slinkimas gali būti hepatito C simptomas. Hepatito C virusas (HCV) neleidžia tinkamai veikti jūsų kepenims. Norint gauti maistinių medžiagų iš valgyto maisto, jums reikia sveikų kepenų. Taigi, jei negalite gauti maistinių medžiagų, kurių reikia jūsų kūnui, galite patirti plaukų slinkimą.

Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju.

Bėrimas / niežėjimas

Kai kuriems žmonėms, kurie vartojo Harvoni klinikinių tyrimų metu, buvo odos bėrimas, tačiau neaišku, kokie jie buvo dažni. Kai kuriais atvejais žmonės taip pat turėjo pūslių ir odos patinimą. Tai gali sukelti alerginės reakcijos į Harvoni.

Odos niežėjimas ir bėrimai taip pat yra hepatito C viruso simptomai. Be to, jie gali būti rimto kepenų pažeidimo požymiai. Pasitarkite su gydytoju, jei jaučiate išbėrimus ar varginančią odos niežėjimą.

Viduriavimas

Klinikinių Harvoni tyrimų metu nuo 3 iki 7 procentų žmonių gydymo metu pasireiškė viduriavimas. Toliau vartojant vaistą, viduriavimas gali praeiti.

Jei sergate sunkiu viduriavimu arba viduriavimu, kuris trunka ilgiau nei porą dienų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Depresija

Depresija yra nedažnas Harvoni šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu mažiau nei 5 procentai žmonių, kurie vartojo Harvoni, patyrė depresiją. Be to, mintys apie savižudybę kilo mažiau nei 1 proc. Žmonių, kurie vartojo Harvoni kartu su ribavirinu ar pegiliuotu interferonu / ribavirinu.

Daugelis žmonių, sergančių hepatitu C, dėl diagnozės gali jausti depresiją. Jei jaučiatės prislėgti, pasitarkite su gydytoju, kaip pagerinti nuotaiką. Ir jei kyla minčių pakenkti sau, nedelsdami paskambinkite gydytojui.

Nuovargis

Nuovargis arba energijos trūkumas yra dažnas Harvoni šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu iki 18 procentų žmonių, kurie vartojo Harvoni, buvo nuovargis.

Nuolat nuovargis gali išnykti toliau vartojant Harvoni. Tačiau jei jūsų nuovargis yra stiprus ir daro įtaką jūsų gyvenimui, pasitarkite su gydytoju.

Nemiga (nemigos miegas)

Klinikinių tyrimų metu nemiga pasireiškė iki 6 procentų žmonių, kurie vartojo Harvoni. Šis šalutinis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą.

Miego pagerinimo būdai yra reguliarus miego grafiko laikymasis ir elektronikos, pavyzdžiui, išmaniųjų telefonų, laikymas iš miegamojo. Jei nemiga jus vargina ir nepraeina, pasitarkite su gydytoju apie kitus būdus, padedančius miegoti.

Galvos skausmas

Galvos skausmas yra dažnas Harvoni šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu iki 29 procentų žmonių, kurie vartojo Harvoni, buvo galvos skausmai. Jei vartojant „Harvoni“skauda galvą, pasitarkite su gydytoju, kaip padėti juos valdyti.

Kepenų vėžys / vėžys

Harvoni yra vaistas, vadinamas tiesioginio veikimo antivirusiniu (DAA). Hepatito C gydymas DAA padeda išvengti ilgalaikio poveikio, pavyzdžiui, kepenų vėžio. Tačiau gauta pranešimų apie kepenų vėžį žmonėms, kurie buvo gydomi nuo hepatito C gydant Harvoni.

Viename klinikiniame tyrime nustatyta, kad žmonėms, sergantiems ciroze, kurie buvo gydomi DAA, kepenų vėžys susirgti buvo didesnis, palyginti su tais, kurie neturėjo cirozės. Tačiau žmonės, neturintys cirozės, vis tiek gali susirgti kepenų vėžiu.

Jei nerimaujate dėl savo rizikos susirgti kepenų vėžiu, pasitarkite su gydytoju.

Harvoni kainavo

Kaip ir visų kitų vaistų, Harvoni kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Harvoni“kainas jūsų rajone, apsilankykite GoodRx.com:

Išlaidos, kurias rasite svetainėje GoodRx.com, yra tos, kurias sumokėtumėte be draudimo. Jūsų faktinė kaina priklausys nuo jūsų draudimo apsaugos.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos norint susimokėti už „Harvoni“arba jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Gilead Sciences, Inc.“, „Harvoni“gamintojas, siūlo programą pavadinimu „Harvoni palaikymo kelias“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 855-769-7284 arba apsilankykite programos svetainėje.

Harvoni naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina tokius receptinius vaistus kaip Harvoni tam tikroms ligoms gydyti.

Harvoni yra FDA patvirtintas hepatito C viruso (HCV) gydymui. Harvoni galima skirti:

  • Suaugusieji ir vaikai (nuo 12 metų ar vyresni arba sveriantys ne mažiau kaip 77 svarus), kurie:

    • turi 1, 4, 5 arba 6 HCV genotipus. Genotipai yra skirtingi viruso padermės ar tipai.
    • sergate ar neturite kompensuojamos cirozės. Cirozė yra rimtas randas kepenyse, kuris neleidžia tinkamai veikti. Kompensuota cirozė yra cirozė, kuri paprastai nesukelia simptomų.
  • Suaugusieji, kurie:

    • turi 1 genotipą ir dekompensuotą cirozę. Dekompensuota cirozė yra tada, kai kepenys sutrinka ir sukelia rimtų sveikatos problemų. Žmonės, sergantys dekompensuota ciroze, turės vartoti Harvoni kartu su antruoju vaistu - ribavirinu (Rebetol).
    • turite 1 arba 4 genotipą ir persodinote kepenis.

Ši lentelė parodo, kas gali būti gydomas Harvoni:

1 geotipas 2 geotipas 3 geotipas 4 geotipas 5 geotipas 6 geotipas
Be cirozės
Kompensuota cirozė
Dekompensuota cirozė ✓ (tik suaugusiesiems)
Kepenų persodinimo recipientas ✓ (tik suaugusiesiems) ✓ (tik suaugusiesiems)

Harvoni dozavimas

Harvoni skiriamas vienkartinėmis dozėmis: tabletė, kurioje yra 90 mg ledipasviro ir 400 mg sofosbuviro, geriama vieną kartą per dieną.

Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti antrą vaistą, kurį reikia vartoti kartu su Harvoni. Pavyzdžiui, jums gali būti paskirtas ribavirinas (Rebetol) kartu su Harvoni.

Tai gali atsitikti, jei sergate dekompensuota ciroze (sunkiais progresuojančios kepenų ligos simptomais) arba praeityje vartojote tam tikrų vaistų hepatitui C gydyti. Jūsų ribavirino dozė priklausys nuo jūsų svorio, inkstų funkcijos ir kitų sveikatos sąlygų.

Toliau pateikiama informacija apie rekomenduojamą Harvoni dozę.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

„Harvoni“yra vienas iš stiprumų. Jis tiekiamas kombinuotomis tabletėmis, kuriose yra 90 mg ledipasviro ir 400 mg sofosbuviro.

Dozavimas hepatitui C

Hepatito C gydymui skiriama viena tabletė (90 mg ledipasviro / 400 mg sofosbuviro), geriama vieną kartą per dieną.

Gydymo trukmė

Kiek laiko vartosite Harvoni, priklausys nuo hepatito C genotipo (viruso padermės). Tai taip pat priklausys nuo jūsų kepenų funkcijos ir visų kitų hepatito C gydymo būdų, kuriuos bandėte praeityje.

Dauguma žmonių vartoja Harvoni 12 savaičių, tačiau gydymas taip pat gali trukti 8 ar 24 savaites. Jūsų gydytojas nustatys jums tinkamą gydymo trukmę.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Svarbu vartoti Harvoni kiekvieną dieną visą tą laiką, kurį paskyrė gydytojas. Dėl praleistų ar praleistų dozių virusas gali tapti atsparus Harvoni. Atsparus reiškia, kad vaistas jums nebeveiks.

Naudodamiesi priminimo įrankiu, galite prisiminti kiekvieną dieną vartoti Harvoni.

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei neprisimenate iki kitos dienos, negerkite dviejų Harvoni dozių iš karto. Tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Tiesiog išgerkite įprastą Harvoni dozę.

Laikykitės savo „Harvoni“gydymo plano

Nepaprastai svarbu, kad Harvoni tabletes išgertumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Taip yra todėl, kad laikantis gydymo plano padidėja tikimybė išgydyti hepatitą C (HCV). Tai taip pat padeda sumažinti ilgalaikio HCV poveikio riziką, įskaitant cirozę ir kepenų vėžį.

Dėl trūkstamų dozių Harvoni gali būti mažiau efektyvus gydant jūsų HCV. Kai kuriais atvejais, praleidus dozes, jūsų HCV gali neišgydyti.

Būtinai laikykitės gydytojo nurodymų ir kiekvieną dieną išgerkite vieną Harvoni tabletę per visą gydymo laiką. Priminimų įrankio naudojimas gali padėti įsitikinti, ar kiekvieną dieną geriate Harvoni.

Jei turite klausimų ar abejonių dėl gydymo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti išspręsti bet kokias problemas ir padėti jums efektyviausiai gydyti jūsų hepatitą C.

Harvoni ir alkoholis

Alkoholio vartojimas vartojant Harvoni gali padidinti tam tikro Harvoni šalutinio poveikio riziką. Šis šalutinis poveikis yra:

  • nuovargis
  • galvos skausmas
  • pykinimas
  • viduriavimas

Be to, tiek hepatitas C, tiek per didelis alkoholio vartojimas sukelia randus ir uždegimą jūsų kepenyse. Derinant abu padidėja cirozės ir kepenų nepakankamumo rizika.

Dėl alkoholio taip pat gali būti mažiau galimybių vartoti vaistus, kaip nurodė gydytojas. Pvz., Tai gali priversti pamiršti vartoti vaistus tinkamu laiku. Dėl trūkstamų Harvoni dozių jis gali būti mažiau efektyvus gydant jūsų HCV.

Dėl visų šių priežasčių turėtumėte vengti vartoti alkoholį, kai sergate hepatitu C. Tai ypač pasakytina apie gydymąsi Harvoni. Jei jums sunku išvengti alkoholio, pasitarkite su gydytoju.

Harvoni su ribavirinu

Paprastai Harvoni vartojamas atskirai hepatitui C gydyti. Tačiau kai kuriais atvejais jis vartojamas kartu su kitu vaistu, vadinamu ribavirinu (Rebetol).

Gydytojas gali skirti ribaviriną kartu su Harvoni, jei:

  • sirgo dekompensuota ciroze
  • Jums buvo persodintos kepenys
  • praeityje buvo nesėkmingas gydymas kai kuriais kitais vaistais nuo hepatito C

Tokiose situacijose Harvoni ir ribavirinas yra vartojami kartu, nes klinikiniai tyrimai parodė didesnį išgydymo laipsnį gydant kombinuotu gydymu nei atskirai nuo Harvoni.

Paprastai gydymas ribavirinu trunka 12 savaičių. Ribavirinas yra piliulė, kurią geriate du kartus per dieną. Jūsų vartojama dozė priklausys nuo jūsų svorio. Tai taip pat gali būti pagrįsta jūsų inkstų funkcija ir hemoglobino kiekiu.

Ribavirino šalutinis poveikis

Ribavirinas gali sukelti keletą dažnų ir rimtų šalutinių reiškinių. Kartu pateikiami svarbūs įspėjimai.

Įspėjimas dėžutėje

Ribavirinas pateikė FDA įspėjimą dėžutėje. Įspėjimas dėžutėje yra pats stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Ribavirino dėžutėje pateiktas įspėjimas pataria:

  • Ribavirinas neturėtų būti naudojamas atskirai hepatitui C gydyti, nes jis pats savaime nėra efektyvus.
  • Ribavirinas gali sukelti kraujo sutrikimą, vadinamą hemolizine anemija. Ši liga gali sukelti širdies priepuolį ar mirtį. Dėl šios rizikos žmonės, sergantys sunkia ar nestabilia širdies liga, neturėtų vartoti ribavirino.
  • Kai ribavirinas vartojamas nėščioms moterims, jis gali padaryti didelę žalą ar mirti vaisiui. Ribavirino nėštumo metu vartoti neturėtų nėščios moterys ar jų lytiniai partneriai. Nėštumo taip pat reikia vengti mažiausiai šešis mėnesius po gydymo ribavirinu pabaigos. Per šį laiką apsvarstykite galimybę naudoti atsarginę kontracepcijos (kontracepcijos) formą.

Kitas šalutinis poveikis

Ribavirinas taip pat gali sukelti įprastą šalutinį poveikį, pavyzdžiui:

  • nuovargis
  • jaučia nerimą
  • karščiavimas
  • galvos skausmas
  • jaučiasi dirglumas
  • apetito praradimas
  • raumenų skausmas ar silpnumas
  • pykinimas
  • vėmimas

Retas, bet sunkus klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis buvo anemija, plaučių liga ir pankreatitas. Jie taip pat apėmė akių problemas, tokias kaip infekcijos ir neryškus matymas.

Ribavirinas ir nėštumas

Žr. Aukščiau „Įspėjimas dėžutėje“.

Ribavirinas ir žindymas

Nežinoma, ar ribavirinas patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad motinos vartojamas ribavirinas gali pakenkti žindyvei. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas bus žmonėms.

Jei žindydami svarstote gydymą ribavirinu, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti nutraukti žindymą arba vengti gydymo ribavirinu.

Harvoni sąveika

Harvoni gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais ir maistu.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pvz., Kai kurie gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kiti gali padidinti šalutinį poveikį.

Harvoni ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Harvoni. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Harvoni.

Prieš pradėdami vartoti Harvoni, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Antacidai

Pavartojus Harvoni su antacidais, tokiais kaip Mylanta ar Tums, gali sumažėti Harvoni, kurį tavo organizmas absorbuoja, kiekis. Tai gali padaryti Harvoni mažiau veiksmingą. Norėdami išvengti šios sąveikos, mažiausiai keturias valandas atskirkite Harvoni ir antacidinių vaistų dozę.

H2 blokatoriai

Pavartojus Harvoni kartu su vaistais, vadinamais H2 blokatoriais, gali sumažėti Harvoni absorbuojamas jūsų kūne. Dėl to Harvoni gali būti mažiau veiksmingas kovojant su hepatito C virusu.

Jei jums reikia pasiimti H2 blokatorių su „Harvoni“, turėtumėte juos vartoti tuo pačiu metu arba daryti 12 valandų pertrauką. Jei jie vartojami tuo pačiu metu, vaistai gali ištirpti ir absorbuoti jūsų kūno, kol pasireiškia H2 blokatoriaus poveikis. Pavartojus 12 valandų pertrauką, organizmas taip pat gali absorbuoti kiekvieną vaistą, nesąveikaudamas su kitu.

H2 blokatorių pavyzdžiai yra ranitidinas (Zantac), famotidinas (Pepcid) ir cimetidinas (Tagamet HB).

Amiodaronas

Harvoni vartojimas kartu su amiodaronu (Pacerone, Nexterone) gali sukelti pavojingai lėtą širdies ritmą, kuris vadinamas bradikardija. Kai kuriuose pranešimuose teigiama, kad žmonėms, kurie kartu vartojo amiodaroną ir Harvoni, reikėjo širdies stimuliatoriaus, kad palaikytų įprastą širdies ritmą. Jie taip pat pranešė, kad kitus žmones ištiko mirtinas širdies priepuolis.

Nerekomenduojama vartoti amjodarono ir Harvoni. Jei jums reikia vartoti Harvoni ir amiodaroną kartu, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdies veiklą.

Digoksinas

Geriant Harvoni kartu su digoksinu (lanoksinu), digoksino kiekis jūsų organizme gali padidėti. Per didelis digoksino kiekis gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį.

Jei jums reikia vartoti Harvoni ir digoksiną kartu, gydytojas atidžiai stebės jūsų digoksino kiekį. Jie gali pakeisti jūsų digoksino dozę, kad sumažėtų šalutinio poveikio rizika.

Vaistai nuo traukulių

Vartojant Harvoni kartu su tam tikrais vaistais nuo traukulių, gali sumažėti Harvoni, kurį jūsų organizmas absorbuoja, kiekis. Tai gali sumažinti Harvoni efektyvumą. Dėl šios priežasties neturėtumėte vartoti Harvoni kartu su šiais vaistais nuo traukulių.

Vaistų nuo traukulių, kurių reikia vengti vartojant Harvoni, pavyzdžiai:

  • karbamazepinas („Carbatrol“, „Equetro“, „Tegretol“)
  • fenitoinas (Dilantinas, Feniketas)
  • fenobarbitalis
  • okskarbazepinas (Trileptal)

Antibiotikai

Kai kurie vaistai su antibiotikais gali sumažinti Harvoni kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti Harvoni mažiau veiksmingą. Norėdami išvengti šios sąveikos, venkite Harvoni vartoti kartu su šiais antibiotikais:

  • rifabutinas (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin, Rimactane)
  • rifapentinas („Priftin“)

Vaistai nuo ŽIV

Jei Harvoni vartojate su tam tikrais vaistais nuo ŽIV, jūsų organizme gali pasikeisti tiek Harvoni, tiek ŽIV poveikis. Dėl šios sąveikos vaistai gali būti mažiau veiksmingi arba padidėja šalutinio poveikio rizika.

Tenofoviro dizoproksilio fumaratas

Vartojant Harvoni kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, organizme gali padidėti tenofoviro kiekis. Tai padidins tenofoviro šalutinio poveikio, pavyzdžiui, inkstų pažeidimo, riziką. Jei jums reikia vartoti Harvoni kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gydytojas atidžiau stebės, ar neatsiranda šalutinio poveikio.

Vaistų, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, pavyzdžiai:

  • tenofoviras („Viread“)
  • tenofoviras ir emtricitabinas (Truvada)
  • tenofoviras, elvitegraviras, kobicistatas ir emtricitabinas (Stribild)
  • tenofoviras, emtricitabinas ir rilpivirinas (kompleksas)

Tipranaviras ir ritonaviras

Jei Harvoni vartojate kartu su ŽIV vaistais tipranaviru (Aptivus) arba ritonaviru (Norvir), gali sumažėti Harvoni kiekis jūsų organizme. Tai galėtų padaryti Harvoni mažiau veiksmingą. Nerekomenduojama vartoti Harvoni kartu su tipranaviru ir ritonaviru.

Cholesterolio vaistai

Vartojant Harvoni kartu su vaistais nuo cholesterolio, vadinamais statinais, gali padidėti statinų kiekis jūsų organizme. Tai padidina šalutinio statinų, tokių kaip raumenų skausmas ir pažeidimas, riziką.

Statinai apima tokius vaistus kaip rosuvastatinas (Crestor), atorvastatinas (Lipitor) ir simvastatinas (Zocor). Jei vartojate Harvoni kartu su statinu, gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda rabdomiolizės požymių (raumenų irimas).

Rosuvastatin ir Harvoni negalima vartoti kartu. Kitus statinus su Harvoni reikia vartoti atsargiai.

Varfarinas

Harvoni gali paveikti jūsų kūno galimybes susidaryti kraujo krešuliams. Jei jums reikia vartoti varfariną (Coumadin) gydantis Harvoni, gydytojas gali dažniau tirti jūsų kraują. Jiems taip pat gali reikėti padidinti ar sumažinti varfarino dozę.

Harvoni ir ribavirinas

Tarp Harvoni ir ribavirino (Rebetol) sąveikos nėra. Harvoni yra saugu vartoti kartu su ribavirinu. Tiesą sakant, FDA patvirtino „Harvoni“vartojimą kartu su ribavirinu žmonėms, turintiems tam tikrą ligos istoriją.

Gydytojas gali skirti ribavirino vartoti kartu su Harvoni, jei:

  • sirgo dekompensuota ciroze
  • Jums buvo persodintos kepenys
  • anksčiau nebuvo sėkmingai gydomi kai kuriais kitais vaistais nuo hepatito C

Žmonėms, sergantiems šiomis ligomis, Harvoni ir ribavirinas yra vartojami kartu, nes klinikiniai tyrimai parodė didesnį išgydymą, kai skiriamas kombinuotas gydymas.

Harvoni ir omeprazolas ar kiti PPI

Vartojant Harvoni kartu su omeprazolu (Prilosec) ar kitais protonų siurblio inhibitoriais (PPI), Harvoni kiekis jūsų organizme gali sumažėti. Tai galėtų padaryti Harvoni mažiau veiksmingą.

Jei įmanoma, venkite Harvoni vartoti kartu su šios klasės vaistais. Jei jums reikia PPI, kol vartojate Harvoni, turėtumėte vartoti Harvoni ir PPI tuo pačiu metu tuščiu skrandžiu.

Kitų PPI pavyzdžiai:

  • esomeprazolas (Nexium)
  • lansoprazolas („Prevacid“)
  • pantoprazolas (Protonix)

Harvoni ir žolelės bei papildai

Pavartojus Harvoni kartu su jonažole, Harvoni kiekis jūsų organizme gali sumažėti. Tai gali padaryti Harvoni mažiau veiksmingą. Norėdami išvengti šios sąveikos, nevartokite Harvoni su jonažole.

Kitos žolelės ar papildai, kurie gali sumažinti Harvoni kiekį jūsų organizme, yra šie:

  • kava kava
  • pieno usnis
  • alavijo
  • gliukomananas

Gydydamiis Harvoni, prieš pradėdami vartoti naujas žoleles ar papildus, pasitarkite su gydytoju.

Harvoni ir kava

Nėra pranešimų apie Harvoni ir kavos sąveiką. Vis dėlto kai kurie Harvoni šalutiniai reiškiniai gali pablogėti, jei suvartojama per daug kavos ar kofeino. Pavyzdžiui, gerdami kavą po pietų ar vakare gali pabloginti miego problemas. O kofeinas gali pabloginti galvos skausmą.

Jei reguliariai geriate kavą ar vartojate kofeino, pasitarkite su gydytoju, ar tai yra saugu jūsų gydymo Harvoni metu.

Alternatyvos Harvoni

Yra kitų vaistų, galinčių gydyti hepatitą C. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina alternatyva Harvoni, pasitarkite su gydytoju ir sužinokite daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Hepatitas C gali būti išgydomas naudojant keletą kitų vaistų ar vaistų derinių. Jūsų gydytojo pasirinktas gydymas vaistais priklausys nuo jūsų hepatito C genotipo, kepenų funkcijos ir nuo to, ar jūs anksčiau esate gydęsis nuo hepatito C.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami hepatitui C gydyti, pavyzdžiai:

  • Epclusa (velpatasviras, sofosbuviras)
  • Mavyret (glecapreviras, pibrentasviras)
  • „Viekira Pak“(paritapreviras, ombitasviras, ritonaviras, dasubuviras)
  • Vosevi (velpatasviras, sofosbuviras, voksilapreviras)
  • „Zepatier“(elbasviras, grazopreviras)
  • Rebetolis (ribavirinas), kuris vartojamas kartu su kitais vaistais

Interferonai yra senesni vaistai, kurie kadaise buvo naudojami gydyti hepatitą C. Tačiau naujesni vaistai, tokie kaip Harvoni, sukelia mažiau šalutinių reiškinių ir turi didesnį išgydymą nei interferonai. Dėl šių priežasčių šiandien interferonai paprastai nėra naudojami hepatitui C gydyti.

Harvoni ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip „Harvoni“palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Žemiau yra Harvoni palyginimas su keliais vaistais.

Harvoni prieš Epclusa

Vienoje tabletėje „Harvoni“yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. Epclusa taip pat turi du vaistus vienoje tabletėje: velpatasvirą ir sofosbuvirą.

Abiejuose vaistuose yra vaisto sofosbuviro, kuris laikomas gydymo „atrama“. Tai reiškia, kad gydymo planas yra pagrįstas vaistu, turinčiu stuburą, kartu pridedant kitų vaistų.

Panaudojimas

Tiek Harvoni, tiek Epclusa yra FDA patvirtinti hepatito C. gydymui. Harvoni gali gydyti hepatito C genotipus 1, 4, 5 ir 6, o Epclusa gali gydyti visus šešis genotipus.

Abu vaistai yra skirti žmonėms, neturintiems cirozės ar turinčių kompensuojamą ar dekompensuotą cirozę, gydyti. Atsižvelgiant į genotipą, kepenų funkciją ir ligos istoriją, yra nežymių skirtumų tiems, kuriems jie skiriami.

Harvoni yra FDA patvirtintas hepatito C gydymui 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus. Epclusa nepatvirtinta vaikų hepatito C gydymui.

Vaistų formos ir administravimas

Tiek Harvoni, tiek Epclusa geriamos po vieną tabletę kartą per parą. Jų galima vartoti valgant arba nevalgius.

Gydymo Harvoni trukmė yra 8, 12 arba 24 savaitės. Kiek laiko vartosite Harvoni, priklausys nuo jūsų genotipo, hepatito C tipo ir kepenų funkcijos. Tai taip pat priklausys nuo jūsų buvusio hepatito C gydymo.

Gydymo Epclusa trukmė yra 12 savaičių.

Šalutinis poveikis ir rizika

Harvoni ir Epclusa yra vaistai, vadinami tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais, ir turi panašų poveikį organizme. Dėl šios priežasties jie sukelia daug tų pačių šalutinių poveikių. Žemiau yra keletas šių šalutinių reiškinių pavyzdžių.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažnesnis šalutinis poveikis, galintis atsirasti vartojant „Harvoni“ir „Epclusa“, yra:

Harvoni ir Epclusa Harvonis Eplusa
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

• nuovargis

• galvos skausmas

• pykinimas

• nemiga (nemigos miegas)

• raumenų silpnumas

• dirglumas

• viduriavimas

• kosulys

• raumenų skausmas

• dusulys (dusulys)

• galvos svaigimas

(keletas unikalių šalutinių poveikių)

Sunkus šalutinis poveikis

Rimtas šalutinis poveikis, galintis atsirasti vartojant „Harvoni“ir „Epclusa“, yra:

  • hepatito B reaktyvacija (kai vėl suaktyvėja ankstesnė infekcija), dėl kurios gali atsirasti kepenų nepakankamumas arba mirti (žr. žemiau „Perspėjimai dėžutėje“)
  • sunkios alerginės reakcijos, pasireiškiančios simptomais, įskaitant kvėpavimo sutrikimą ir angioneurozinę edemą (patinimą po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)

Įspėjimai dėžutėje

„Harvoni“ir „Epclusa“turi FDA įspėjimą dėl dėžutės. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas.

Įspėjimas apibūdina hepatito B reaktyvacijos riziką pradėjus gydymą bet kuriuo vaistu. Hepatito B atnaujinimas gali sukelti rimtus kepenų pažeidimus, kepenų nepakankamumą ar mirtį.

Prieš pradėdamas vartoti Harvoni ar Epclusa, gydytojas patikrins jus dėl hepatito B. Jei testas teigiamas dėl hepatito B, gali reikėti vartoti vaistus jo gydymui.

Efektyvumas

Remiantis gydymo gairėmis, Harvoni ir Epclusa yra pirmojo pasirinkimo vaistiniai preparatai, gydant 1, 4, 5 ir 6 hepatito C genotipus. Papildomos rekomendacijos yra šios:

  • „Harvoni“yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydyti 1, 4, 5 ir 6 genotipus 12 metų ir vyresniems vaikams (arba sveriantiems 77 svarus ar daugiau).
  • Epclusa yra pirmasis pasirinkimas 2 ir 3 genotipams gydyti.

Klinikinių tyrimų metu buvo lyginami Harvoni ir Epclusa. Buvo nustatyta, kad abu šie vaistai yra labai veiksmingi gydant hepatitą C. Tačiau Epclusa gali išgydyti didesnį procentą žmonių nei Harvoni.

Vieno klinikinio tyrimo metu daugiau kaip 93 procentai žmonių, kurie vartojo ledipasvirą ir sofosbuvirą, Harvoni komponentus, buvo išgydyti nuo hepatito C. Išgydymo dažnis žmonėms, kurie vartojo velpatasvirą ir sofosbuvirą, Epclusa komponentus, buvo didesnis nei 97 procentai.

Antrasis tyrimas parodė panašius rezultatus žmonėms, sergantiems kompensuojamąja kepenų ciroze. Kitas tyrimas taip pat nustatė, kad Epclusa išgydė hepatitą C didesniam procentui žmonių nei Harvoni.

Visų trijų tyrimų metu Epclusa SVR buvo šiek tiek didesnis nei Harvoni. SVR reiškia nuolatinį virusologinį atsaką, o tai reiškia, kad viruso jūsų organizme nebeįmanoma aptikti.

Išlaidos

„Harvoni“ir „Epclusa“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis GoodRx.com vertinimais, „Harvoni“paprastai yra brangesni nei „Epclusa“. Faktinė kaina, kurią mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir naudojamos vaistinės.

Pastaba: Tikimasi, kad abiejų vaistų bendrosios versijos bus išleistos 2019 m. Pradžioje. Gamintojas apskaičiavo, kad kiekvieno vaisto kurso kaina bus 24 000 USD. Ši kaina yra žymiai mažesnė už prekės ženklo versijų kainą.

Harvoni prieš Mavyret

Vienoje tabletėje „Harvoni“yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. „Mavyret“vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: glecapreviras ir pibrentasviras.

Panaudojimas

FDA patvirtino ir Harvoni, ir Mavyret, kad gydytų hepatitą C. Tačiau jie naudojami skirtingiems genotipams gydyti įvairiose situacijose:

  • „Harvoni“yra patvirtintas gydyti hepatito C 1, 4, 5 ir 6 genotipus. „Mavyret“yra patvirtintas visų šešių pagrindinių genotipų gydymui.
  • Abu vaistai yra skirti gydyti žmones, kuriems kompensuota cirozė. Harvoni taip pat gali būti naudojamas žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, tačiau Mavyret to padaryti negali.
  • Abu jie gali būti naudojami žmonėms, kuriems persodintos kepenys.
  • Mavyret galima skirti žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga ar persodinus inkstus, tačiau Harvoni nėra patvirtintas šiems tikslams.
  • „Harvoni“yra patvirtintas hepatito C gydymui 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus. Mavyret yra patvirtintas vartoti tik suaugusiesiems.
  • Abu vaistai yra patvirtinti gydyti žmones, kurie praeityje yra bandę tam tikrus vaistus nuo hepatito C.

Vaistų formos ir administravimas

Tiek Harvoni, tiek Mavyret tiekiamos tabletėmis, kurias geriate kartą per dieną. Nors išgeriate vieną Harvoni tabletę per dieną, išgeriate tris Mavyret tabletes per dieną.

Harvoni galima vartoti valgant arba nevalgius, tačiau Mavyret reikia vartoti valgio metu.

Harvoni gali būti paskirtas 8, 12 arba 24 gydymo savaites. Mavyret gydymo trukmė gali būti 8, 12 arba 16 savaičių. Gydytojo paskirta gydymo trukmė priklausys nuo jūsų hepatito C genotipo, kepenų funkcijos ir ankstesnio gydymo nuo hepatito C istorijos.

Šalutinis poveikis ir rizika

Harvoni ir Mavyret turi panašų poveikį kūnui. Tai reiškia, kad jie taip pat sukelia panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami kai kurie iš šių šalutinių reiškinių.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis, atsirandantis vartojant „Harvoni“ir „Mavyret“, yra:

Harvonis ir Mavyret Harvonis Mavyret
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

• galvos skausmas

• nuovargis

• pykinimas

• viduriavimas

• silpnumas

• nemiga

• kosulys

• raumenų skausmas

• pasunkėjęs kvėpavimas

• dirglumas

• galvos svaigimas

• odos niežėjimas (dializuojamiems žmonėms);

Sunkus šalutinis poveikis

Rimtas šalutinis poveikis, galintis atsirasti vartojant „Harvoni“ir „Mavyret“, yra:

  • hepatito B reaktyvacija (kai ankstesnė infekcija vėl suaktyvėja), o tai gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą, kepenų nepakankamumą ar mirtį (žr. žemiau „Įspėjimai dėžutėje“)
  • sunki alerginė reakcija, pasireiškianti simptomais, kurie gali apimti kvėpavimo sutrikimus ir angioneurozinę edemą (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)

Įspėjimai dėžutėje

Tiek Harvoni, tiek Mavyret pateikė FDA įspėjimus. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas.

Įspėjimas apibūdina hepatito B reaktyvacijos riziką pradėjus gydymą bet kuriuo vaistu. Hepatito B reaktyvacija gali sukelti rimtus kepenų pažeidimus, kepenų nepakankamumą ar mirtį.

Prieš pradėdamas vartoti Harvoni ar Mavyret, gydytojas patikrins jus dėl hepatito B. Jei testas teigiamas dėl hepatito B, gali reikėti vartoti vaistus jo gydymui.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Harvoni ir Mavyret nebuvo lyginami, tačiau jie abu yra veiksmingi hepatito C gydymui.

Remiantis gydymo gairėmis, Harvoni ir Mavyret yra pirmojo pasirinkimo gydymo variantai 1, 4, 5 ir 6 hepatito C genotipams. „Mavyret“taip pat yra pirmojo pasirinkimo variantas 2 ir 3 genotipams. Be šių aplinkybių, yra ir tam tikros medicininės būklės, kai vienas vaistas būtų rekomenduotinas už kitą:

  • 12 metų ir vyresni vaikai, kurie sveria 77 svarus ar daugiau: „ Harvoni“yra geriausias pasirinkimas gydyti šiuos vaikus 1, 4, 5 ir 6 genotipais. „Mavyret“nerekomenduojama vartoti vaikams.
  • Sunki inkstų liga: „ Mavyret“yra geriausias pasirinkimas gydyti hepatitą C šia liga sergantiems žmonėms. Harvoni nerekomenduojamas žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga.
  • Dekompensuota cirozė: Žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, Harvoni rekomenduojama vartoti kartu su ribavirinu. Mavyret nerekomenduojamas žmonėms, sergantiems šia liga.
  • Inksto persodinimas: Žmonėms, kuriems persodintas inkstas, abu vaistai yra rekomenduojami kaip pirmosios eilės variantas žmonėms, kurių genotipas 1 arba 4. (Šiuo tikslu „Harvoni“naudojamas ne pagal etiketę.) „Mavyret“taip pat rekomenduojamas žmonėms, sergantiems 2, 3, 5 arba 6 genotipai, kuriems persodintas inkstas, bet Harvoni nėra.
  • Kepenų persodinimas: „ Harvoni“ir „Mavyret“gydymo rekomendacijos žmonėms, kuriems persodintos kepenys, skiriasi. Jie pagrįsti genotipu ir kepenų funkcija.

Išlaidos

Harvoni ir Mavyret yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“vertinimais, „Harvoni“paprastai yra daug brangesni nei „Mavyret“. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir naudojamos vaistinės.

Pastaba: tikimasi, kad generinė „Harvoni“versija bus išleista 2019 m. Pradžioje. Gamintojas apskaičiavo, kad vaisto kurso kaina bus 24 000 USD. Ši kaina yra žymiai mažesnė už prekės ženklo versijos kainą.

„Harvoni“prieš „Sovaldi“

Tiek Harvoni, tiek Sovaldi yra naudojami hepatitui C. Gydyti Harvoni yra kombinuotos tabletės, kuriose yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. Sovaldi sudėtyje yra vienas vaistas: sofosbuviras.

Panaudojimas

Harvoni yra FDA patvirtintas gydyti hepatitą C suaugusiesiems, kuriems yra 1, 4, 5 arba 6 genotipai. Jis taip pat gali būti naudojamas šių genotipų vaikams nuo 12 metų ir vyresniems arba sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus.

Sovaldi taip pat yra patvirtintas gydyti hepatitą C, tačiau jis naudojamas suaugusiesiems, kuriems yra 1, 2, 3 arba 4 genotipai. Jis taip pat gali būti naudojamas 2 ar 3 genotipo vaikams, kurie yra 12 metų ar vyresni arba sveria 77 svarus ar daugiau..

Sovaldi vartojamas kartu su kitais vaistais hepatitui C gydyti. FDA nepatvirtino, kad jį vartos pats.

Vaistų formos ir administravimas

Harvoni ir Sovaldi tiekiami tabletėmis, kurias geriate per burną. Harvoni vartojamas kartą per parą 8, 12 arba 24 savaites. Sovaldi taip pat geriama kartą per parą, tačiau 12 arba 24 savaites.

Abiejuose vaistuose yra sofosbuviro, tačiau Harvoni yra kombinuotas vaistas, kurį kai kurie žmonės gali vartoti patys. Sovaldi savaime nenaudojamas hepatitui C gydyti. Jis skiriamas kartu su kitais vaistais, įskaitant pegiliuotą interferoną ir ribaviriną (Rebetol). Bendroji Sovaldi forma yra ir kituose kombinuotuose vaistuose nuo hepatito C.

Šalutinis poveikis ir rizika

Abiejuose vaistuose yra sofosbuviro, todėl jie sukels daug tų pačių šalutinių reiškinių. Tačiau Sovaldi visada vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie gali veikti kitaip nei Harvoni. Dėl šios priežasties šalutinis poveikis, pastebėtas gydant Sovaldi, priklauso nuo to, kokį vaistą jis vartoja.

Dažnas ir sunkus Harvoni ir Sovaldi šalutinis poveikis parodytas žemiau. Aprašytas Sovaldi šalutinis poveikis pastebimas, kai Sovaldi vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hepatito C, tokiais kaip ribavirinas ir pegiliuotas interferonas.

Harvoni ir Sovaldi Harvonis Sovaldi kombinuotas gydymas
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

• nuovargis

• galvos skausmas

• pykinimas

• nemiga (nemigos miegas)

• raumenų silpnumas

• viduriavimas

• raumenų skausmas

• dirglumas

• kosulys

; • dusulys (dusulys);

• odos niežėjimas

• išbėrimas

• apetito sumažėjimas

• šaltkrėtis

• į gripą panašūs simptomai

• karščiavimas

Sunkus šalutinis poveikis

• hepatito B reaktyvacija *

• sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą (stiprų patinimą)

(keletas unikalių rimtų šalutinių poveikių)

• mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija)

; • mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (neutropenija)

; • sunki depresija

* Tiek Harvoni, tiek Sovaldi turi FDA įspėjimą apie dėžutės reagavimą. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

„Harvoni“ir „Sovaldi“vartojami skirtingi FDA metodai, tačiau jie abu yra naudojami hepatitui C. Gydyti „Harvoni“yra veiksmingi prieš virusą, kai jie vartojami atskirai arba kartu su ribavirinu. Sovaldi veiksmingai gydo hepatitą C tik tada, kai vartojamas kartu su kitais vaistais, tokiais kaip ribavirinas ir pegiliuotas interferonas.

Remiantis gydymo gairėmis, „Harvoni“yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydyti hepatitą C žmonėms, kurių genotipai 1, 4, 5 ar 6. Tai taip pat pirmo pasirinkimo galimybė 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus.

Gydymo gairėse Sovaldi neberekomenduojama kaip pirmo pasirinkimo galimybė gydyti hepatitą C. Taip yra todėl, kad naujesni vaistai, tokie kaip Harvoni, laikomi efektyvesniais. Naujesni vaistai taip pat sukelia mažiau rimtų šalutinių reiškinių.

Vis dėlto kai kuriems žmonėms Sovaldi kartais rekomenduojamas kaip antrasis pasirinkimas, tačiau jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais.

Išlaidos

Harvoni ir Sovaldi yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra nei vieno iš šių vaistų generinių formų.

Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Harvoni“paprastai kainuoja šiek tiek daugiau nei „Sovaldi“. Faktinė kaina, kurią mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo ir jūsų naudojamos vaistinės.

Pastaba: tikimasi, kad generinė „Harvoni“versija bus išleista 2019 m. Pradžioje. Gamintojas apskaičiavo, kad vaisto kurso kaina bus 24 000 USD. Ši kaina yra žymiai mažesnė už prekės ženklo versijos kainą.

„Harvoni“ir „Zepatier“

Harvoni vienoje tabletėje yra narkotikai ledipasviras ir sofosbuviras. „Zepatier“vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: elbasviras ir grazopreviras.

Panaudojimas

FARM patvirtino, kad Harvoni ir Zepatier skirti gydyti hepatito C virusą suaugusiesiems, kuriems yra 1 arba 4 genotipai. arba kurie sveria bent 77 svarus. „Zepatier“nepatvirtintas naudoti vaikams.

Harvoni yra patvirtintas hepatito C viruso gydymui suaugusiesiems, sergantiems dekompensuota ciroze ar persodinusiems kepenis. Esant tokioms ligoms, gydytojas greičiausiai paskirs ribaviriną kartu su Harvoni.

„Zepatier“nepatvirtintas naudoti žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga, dekompensuota ciroze ar persodinus kepenis.

„Zepatier“yra FDA patvirtintas naudoti žmonėms, turintiems 1 ir 4 genotipus ir turintiems būklę, vadinamą polimorfizmu. Su šia liga žmogus turi tam tikrų genetinių variacijų (mutacijų), dėl kurių virusas tampa atsparus tam tikriems vaistams. Kai virusas yra atsparus, jį sunku gydyti tam tikrais vaistais.

Gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad išsiaiškintumėte, ar turite vieną iš šių variantų. Jei tai padarysite, gali reikėti vartoti ribaviriną kartu su Zepatier.

Vaistų formos ir administravimas

Tiek Harvoni, tiek Zepatier yra po vieną tabletę, geriamą kartą per parą. Kiekvieną jų galima vartoti valgant arba nevalgius.

Gydymas Harvoni trunka 8, 12 arba 24 savaites. Gydymas „Zepatier“trunka 12 arba 16 savaičių. Gydytojo paskirta gydymo trukmė priklausys nuo jūsų genotipo, kepenų funkcijos ir ankstesnio gydymo nuo hepatito C anamnezės.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Harvoni“ir „Zepatier“yra panašūs vaistai, jų poveikis organizmui yra panašus. Todėl jie sukelia daug tų pačių šalutinių reiškinių. Žemiau pateikiami keli jų šalutinio poveikio pavyzdžiai.

„Harvoni“ir „Zepatier“ Harvonis „Zepatier“
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

• nuovargis

• galvos skausmas

• dirglumas

• viduriavimas

• pykinimas

• nemiga (nemigos miegas)

• kosulys

• silpnumas

• raumenų skausmas

• pasunkėjęs kvėpavimas

• galvos svaigimas

• skrandžio skausmas
Sunkus šalutinis poveikis

• hepatito B reaktyvacija *

• sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą (stiprų patinimą)

(keletas unikalių rimtų šalutinių poveikių) • padidėjęs kepenų fermentų kiekis (alanino aminotransferazė);

* Tiek „Harvoni“, tiek „Zepatier“turi FDA įspėjimą dėl dėžutės apie pakartotinį hepatito B aktyvavimą. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Harvoni ir Zepatier nebuvo lyginami, tačiau jie abu yra veiksmingi gydant hepatitą C.

Remiantis gydymo gairėmis, tiek Harvoni, tiek Zepatier yra rekomenduojami kaip pirmojo pasirinkimo variantai gydant hepatitą C suaugusiesiems, kuriems yra 1 ir 4 genotipai. Harvoni taip pat yra pirmo pasirinkimo galimybė gydyti 5 ir 6 genotipus, tačiau Zepatier nėra.

„Harvoni“ir „Zepatier“rekomendacijos taip pat skiriasi šiomis sąlygomis:

  • 12 metų ir vyresni vaikai, kurie sveria 77 svarus ar daugiau: „ Harvoni“yra geriausias pasirinkimas gydyti vaikus, kurių genotipai 1, 4, 5 ir 6. „Zepatier“nerekomenduojama vartoti vaikams.
  • Sunki inkstų liga: „ Zepatier“rekomenduojama pasirinkti kaip pirmo pasirinkimo variantą žmonėms, sergantiems šia liga, o „Harvoni“- ne.
  • Dekompensuota cirozė: Žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, Harvoni rekomenduojama pasirinkti kaip pirmąjį pasirinkimą. „Zepatier“nerekomenduojama sergantiems šia liga.
  • Kepenų ar inkstų persodinimas: „ Harvoni“yra geriausias pasirinkimas gydyti hepatitą C žmonėms, kuriems persodintos kepenys ar inkstai. Zepatier nerekomenduojamas žmonėms, turintiems šias ligas.

Išlaidos

Harvoni ir Zepatier yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis GoodRx.com vertinimais, „Harvoni“paprastai kainuoja daug daugiau nei „Zepatier“. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir naudojamos vaistinės.

Pastaba: tikimasi, kad generinė „Harvoni“versija bus išleista 2019 m. Pradžioje. Gamintojas apskaičiavo, kad vaisto kurso kaina bus 24 000 USD. Ši kaina yra žymiai mažesnė už prekės ženklo versijos kainą.

Kaip vartoti Harvoni

Jūs turite vartoti Harvoni pagal savo gydytojo nurodymus.

Laikas

Harvoni galima vartoti bet kuriuo paros metu. Vis dėlto turėtumėte pabandyti vartoti Harvoni kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Tai gali padėti nepamiršti išgerti ir išlaikyti sistemingą vaisto kiekį jūsų sistemoje.

Jei gydymo Harvoni metu jaučiate nuovargį, pabandykite vartoti vaistą naktį. Tai gali padėti išvengti šio šalutinio poveikio.

Harvoni vartojimas su maistu

Harvoni galima vartoti valgant arba nevalgius. Jei pavartoję Harvoni, jaučiate pykinimą, šio šalutinio poveikio galite išvengti vartodami vaistą su maistu.

Ar Harvonį galima susmulkinti?

Nežinia, ar saugu susmulkinti „Harvoni“tabletes, todėl geriau vengti jų smulkinti. Jei jums sunku nuryti Harvoni tabletes, pasitarkite su gydytoju apie kitus vaistus, kurie jums gali veikti geriau.

Kaip veikia Harvoni

Harvoni yra naudojamas hepatito C viruso (HCV) infekcijai gydyti.

Apie hepatitą C

HCV perduodamas per kraują ar kūno skysčius. Virusas pirmiausia užpuola jūsų kepenų ląsteles ir sukelia uždegimą. Tai sukelia tokius simptomus kaip:

  • pilvo skausmas
  • karščiavimas
  • tamsios spalvos šlapimas
  • sąnarių skausmas
  • gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)

Kai kurių žmonių imuninė sistema gali kovoti su HCV be gydymo. Tačiau norint pašalinti virusą ir sumažinti ilgalaikį poveikį daugeliui žmonių reikia vaistų. Sunkus, ilgalaikis hepatito C poveikis yra cirozė (kepenų randai) ir kepenų vėžys.

Kaip Harvoni gydo hepatitą C?

Harvoni yra tiesioginio veikimo antivirusinis (DAA). Šios rūšies vaistai gydo HCV sustabdydami viruso dauginimąsi (darydami savo kopijas). Virusai, kurie negali padaryti kopijų, ilgainiui miršta ir pašalinami iš organizmo.

Viruso pašalinimas iš organizmo sumažins kepenų uždegimą ir padės išvengti papildomų kepenų randų.

Kiek laiko trunka darbas?

Kai kurie žmonės pradeda geriau jaustis per kelias dienas ar savaites nuo gydymo Harvoni pradžios. Tačiau vis tiek turėsite vartoti Harvoni visą tą laiką, kurį paskyrė gydytojas.

Klinikinių tyrimų metu daugiau nei 86 procentai žmonių, kurie vartojo Harvoni, buvo išgydyti po trijų mėnesių gydymo.

Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas ištirs jūsų kraują dėl viruso. Jie taip pat tai išbandys praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos. Jei 12 savaičių po gydymo pabaigos jūsų kūne nėra aptinkamo viruso, pasiekėte nuolatinį virusologinį atsaką (SVR). Pasiekti SVR reiškia, kad esate laikomas išgydytu hepatitu C.

Harvoni ir nėštumas

Su žmonėmis atlikta nepakankamai tyrimų, kad būtų galima žinoti, ar Harvoni vartoti nėštumo metu yra saugu. Tyrimų su gyvūnais metu vaisiui nepadarė jokios žalos, kai motina vartojo Harvoni. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, ar Harvoni tinka jums.

Pastaba: Jei vartojate Harvoni kartu su ribavirinu, nėštumo metu jo vartoti nėra saugu (žr. Aukščiau „Harvoni ir ribavirinas“).

Harvoni ir žindymas

Nežinoma, ar Harvoni patenka į motinos pieną. Tyrimų su gyvūnais metu Harvoni buvo rastas motinos piene, tačiau nepadarė žalingo poveikio palikuonims. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei maitinate krūtimi ar planuojate maitinti krūtimi, pasitarkite su gydytoju apie galimą Harvoni vartojimo riziką ir naudą žindymo metu.

Pastaba: jei vartojate Harvoni kartu su ribavirinu, turėtumėte pasitarti su gydytoju, ar galite saugiai tęsti žindymą (žr. Aukščiau „Harvoni ir ribavirinas“).

Dažni klausimai apie Harvonį

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažniausiai užduodamus klausimus apie Harvoni.

Ar aš turiu laikytis specialios dietos, vartodamas Harvoni?

Ne, jums nereikia specialios dietos, kai vartojate Harvoni.

Tačiau jei šalutinis Harvoni poveikis jaučia pykinimą ar skrandžio skausmą, gali būti naudinga valgyti mažesnius patiekalus ir vengti riebaus, aštraus ar rūgštaus maisto. Geriant „Harvoni“su nedideliu užkandžiu, pykinimą taip pat galima sumažinti.

Kiek laiko prireiks Harvoni atsikratyti mano hepatito C?

Harvoni iškart pradės dirbti kovojant su virusu. Tačiau norėdami atsikratyti hepatito C, turėsite vartoti Harvoni per visą gydytojo nurodytą laiką. Tai gali būti 8, 12 arba 24 savaitės, atsižvelgiant į jūsų ligos istoriją.

Klinikinių tyrimų metu beveik visi žmonės, kurie vartojo Harvoni, po viso gydymo pasiekė nuolatinį virusologinio atsako SVR). SVR reiškia, kad viruso jų kraujyje nebebuvo galima aptikti. Kai asmuo pasiekia SVR, jie laikomi išgydytais nuo hepatito C.

Koks yra Harvoni išgydymo laipsnis?

Harvoni išgydymo laipsnis priklauso nuo tam tikrų jūsų hepatito C aspektų. Tai apima tai, ar sergate ciroze, ar ne, kokius hepatito C gydymo metodus bandėte praeityje ir kokį viruso genotipą turite.

Pavyzdžiui, klinikiniuose Harvoni tyrimuose 96 procentai žmonių, kurie atitiko šį aprašymą, po 12 savaičių buvo išgydyti nuo hepatito C:

  • turėjo 1 genotipą
  • neturėjo cirozės
  • nebuvo buvę kitų hepatito C gydymo atvejų

Tais pačiais klinikiniais tyrimais nuo hepatito C buvo išgydyta nuo 86 iki 100 procentų žmonių, turinčių skirtingą ligos istoriją.

Ar hepatitas C gali grįžti išgėrus Harvoni?

Jei vartojate Harvoni kiekvieną dieną, kaip nurodė gydytojas, ir laikotės sveikos gyvensenos, virusas neturėtų grįžti.

Tačiau tai gali atsinaujinti (infekcija vėl pasireikšti). Tai atsitinka, kai vaistai išgydo hepatitą C, tačiau kraujo tyrimai virusą nustato vėl kelis mėnesius ar metus po gydymo. Klinikinių tyrimų metu iki 6 procentų žmonių, gydytų Harvoni, buvo atkrytis.

Be to, jei vėl pradėsite vartoti hepatitą C, išgėrę bet kokių vaistų nuo hepatito C, įskaitant Harvoni, galite užsikrėsti virusu. Reinfekcija gali įvykti tokiu pat būdu, kaip buvo užkrėsta pirminė infekcija.

Dalijimasis adatomis, naudojamomis narkotikams švirkšti, ir lytiniai santykiai be prezervatyvo yra galimi pakartotinės infekcijos atvejai. Vengdami tokio elgesio galite išvengti pakartotinio užsikrėtimo hepatitu C.

Kas yra hepatito C genotipas?

Yra šešios skirtingos hepatito C virusų padermės ar tipai, kurie, kaip žinoma, užkrečia žmones. Šie kamienai vadinami genotipais.

Genotipai identifikuojami pagal virusų genetinio kodo skirtumus. Jungtinėse Valstijose labiausiai paplitusi hepatito C padermė yra 1 genotipas, tačiau čia pastebimi ir kiti padermės.

Gydytojas paskirs kraujo tyrimą, kad nustatytų, kokį genotipą turite. Jūsų hepatito C genotipas padės gydytojui nuspręsti, kuris vaistas jums tinka.

Harvoni perdozavo

Pavartojus per didelę Harvoni dozę, padidėja sunkaus šalutinio poveikio rizika.

Perdozavimo simptomai

Perdozavus Harvoni simptomai gali būti šie:

  • nuovargis
  • stiprus galvos skausmas
  • pykinimas ir vėmimas
  • raumenų silpnumas
  • nemiga (nemigos miegas)
  • dirglumas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui arba kreipkitės į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetine priemone. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Harvoni“perspėjimai

Šis vaistas pateikiamas keliais įspėjimais.

FDA įspėjimas: hepatito B viruso suaktyvinimas

Šis vaistas turi įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Kai žmonės, kurie yra infekuoti ir hepatitu C, ir hepatitu B, pradeda vartoti Harvoni, kyla hepatito B viruso (HBV) reaktyvacijos rizika. Reaktyvinimas reiškia, kad virusas vėl suaktyvėja. HBV suaktyvinimas gali sukelti kepenų nepakankamumą ar mirtį. Prieš pradėdamas gydymą Harvoni, gydytojas patikrins, ar jums nėra HBV. Jei nustatoma, kad sergate HBV, gali reikėti vartoti vaistus, kad būtų galima ją gydyti

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Harvoni, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Harvoni gali būti jums netinkamas, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų.

Nežinoma, ar Harvoni yra saugus ar veiksmingas žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga. Tai apima žmones, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie yra inkstų ligos stadijoje, kuriai reikia atlikti hemodializę. Tačiau žmonės, sergantys sunkia inkstų liga, kurie vartojo Harvoni 2018 metų klinikiniame tyrime, buvo gydomi efektyviai ir neturėjo jokio stipraus neigiamo poveikio.

Jei sergate sunkia inkstų liga, pasitarkite su gydytoju, ar Harvoni tinka jums.

Harvoni galiojimo laikas

Išleidęs „Harvoni“iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo dienos, kai buvo išleistas vaistas.

Tokių tinkamumo vartoti terminų tikslas yra garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs.

Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi. „Harvoni“tabletes reikia laikyti žemesnėje nei 86 ° F (30 ° C) temperatūroje ir laikyti dėžutėje, į kurią jie pateko.

Jei nevartojote vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.

Profesionali informacija „Harvoni“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Veiksmo mechanizmas

Harvoni sudėtyje yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras.

Ledipasviras slopina HCV NS5A baltymą, reikalingą efektyviam virusinės RNR fosforilinimui. NS5A slopinimas blokuoja RNR replikaciją ir surinkimą.

Sofosbuviras yra HCV NS5B polimerazės inhibitorius, kurio aktyvus metabolitas (nukleozido analogas trifosfatas) yra įtrauktas į HCV RNR. Aktyvus metabolitas veikia kaip grandinės terminatorius, sustabdydamas HCV replikaciją.

Harvoni veikia prieš HCV 1, 4, 5 ir 6 genotipus.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Harvoni sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: ledipasviras ir sofosbuviras.

Didžiausia Ledipasviro koncentracija pasiekiama maždaug per keturias valandas ir beveik visiškai prisijungia prie plazmos baltymų. Metabolizmas vyksta oksidacijos būdu per nežinomą mechanizmą. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 47 valandos. Nepakitęs vaistas ir jo oksidaciniai metabolitai pašalinami daugiausia su išmatomis.

Didžiausia Sofosbuviro koncentracija atsiranda nuo 45 minučių iki valandos. Plazmos baltymai suriša apie 65 procentus cirkuliuojančio vaisto. Sofosbuviras yra provaistas, kuris hidrolizės ir fosforilinimo būdu kepenyse virsta aktyviu metabolitu (GS-461203). GS-461203 toliau defosforilinamas į neaktyvų metabolitą.

Iki 80 procentų dozės pašalinama su šlapimu. Pradinio vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 30 minučių, o neaktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 27 valandos.

Kontraindikacijos

„Harvoni“vartoti nėra kontraindikacijų. Žmonėms, vartojantiems Harvoni kartu su ribavirinu, skaitykite apie ribavirino skyrimo informaciją.

Sandėliavimas

„Harvoni“reikia laikyti originalioje talpykloje žemesnėje nei 86 ° F (30 ° C) temperatūroje.

Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar bet kokiam konkrečiam naudojimui.

Rekomenduojama: