„Tremfya“: šalutinis Poveikis, Dozavimas, Kaina Ir Dar Daugiau

2024 Autorius: Jesus Peterson | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 11:20

Kas yra Tremfija?

„Tremfya“yra firminis receptinis vaistas. Jis skirtas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią psoriazę suaugusiesiems. Esant šiai būklei, ant jūsų odos susidaro raudoni, niežtintys pleistrai. Plokštelinė psoriazė yra tik viena iš daugelio psoriazės rūšių.

Tremfya gali būti pasirinkimas, jei jums gali būti skiriama sisteminė terapija (vaistai, kuriuos vartojate per burną ar kaip injekcija) arba fototerapija (gydymas šviesa). Tremfija yra tam tikras sisteminis gydymas.

„Tremfya“yra vaisto rūšis, vadinama biologine, kuri gaminama iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangiausias technologijas. Tremfya priklauso vaistų, vadinamų interleukino-23 blokatoriais, klasei. Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai.

„Tremfya“yra dviejų formų: užpildytas švirkštas ir vieno spaudimo injektorius. Vaistas švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išduos jums pirmąją dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip atlikti injekcijas namuose.

FDA patvirtinimas

2017 m. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Tremfya“suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkios apnašos psoriazės gydymui.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze, kurie vartojo Tremfya arba placebą (nebuvo jokio gydymo). Po 16 savaičių psoriazės simptomai visiškai arba palengvėjo 84–85% Tremfiją vartojusių žmonių. Tai buvo palyginti su 7–8% žmonių, vartojusių placebą.

„Tremfya“bendrinis arba biologiškai panašus

„Tremfya“galima įsigyti tik kaip firminį vaistą. „Tremfya“sudėtyje yra aktyvaus vaisto guselkumabo.

„Tremfya“šiuo metu nėra biologiškai panašaus pavidalo.

Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli prekės ženklo pavadinimo kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangiausias technologijas. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie yra gaminami iš chemikalų. Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja mažiau nei prekės ženklo vaistai.

„Tremfya“šalutinis poveikis

Tremfya gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Tremfya. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Tremfya šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniau pasitaikantis „Tremfya“šalutinis poveikis gali būti:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant nosies ir gerklės infekcijas, tokias kaip peršalimas
• reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas ar skausmas injekcijos vietoje)
• galvos skausmai
• sąnarių skausmas
• viduriavimas ar gastroenteritas (skrandžio infekcija)
• didesnis kepenų fermentų kiekis
• kojų (grybelinės) infekcijos, tokios kaip niežėjimas ir sportininko pėda
• herpes simplex infekcijos, tokios kaip opos, karščiavimas ir lytinių organų opos

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus Tremfya šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis, išsamiau paaiškintas skyrelyje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, yra:

• alerginės reakcijos
• tuberkuliozė (TB)

Šalutinio poveikio detalės

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis susijęs su juo. Štai keletas šalutinių reiškinių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, gali būti, bet ne.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms išgėrus Tremfya, gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

• odos bėrimas
• niežulys
• dilgėlinė (odos niežulys niežti)
• pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

• patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, veido, rankų ar kojų
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti

Nežinoma, kiek žmonių patyrė alerginę reakciją gydymo Tremfya metu.

Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Tremfiją. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sąnarių skausmas

Vartojant „Tremfya“greičiausiai neturite sąnarių skausmo. Vieno tyrimo metu tik 2,7% žmonių, vartojusių Tremfiją, skaudėjo sąnarius. Tai buvo palyginti su 2,1% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).

Jei jaučiate jus dominantį sąnarių skausmą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti gydymo būdų, kurie padėtų jaustis patogiau.

Infekcijos

Pavartojus Tremfya, gali išsivystyti viršutinių kvėpavimo takų infekcija. Tai apima nosies ir gerklės infekcijas. Klinikinių tyrimų metu 14,3% Tremfya vartojusių žmonių turėjo viršutinių kvėpavimo takų infekcijas. Tai buvo palyginti su 12,8% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos yra tos pačios rūšies infekcija, sukelianti peršalimo simptomus. Taigi, jei jums yra sloga ar užkimšta nosis, kosulys ar gerklės skausmas, gerkite skysčių ir pailsėkite daug. Ir jei jūsų simptomai vargina, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti gydymo būdų, kurie padėtų jums jaustis geriau.

Rečiau infekcijos

Kol vartojate Tremfya, gali išsivystyti kitos infekcijos. Tačiau jie yra daug retesni nei aukščiau išvardytos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.

Retesnės infekcijos apima grybelines infekcijas, tokias kaip sportininko pėda, ir herpeso infekcijas, tokias kaip peršalimo opos. (Grybelines infekcijas sukelia grybelis, o herpesą - herpes virusas.) Grybelinės arba herpesinės infekcijos pasireiškė 1,1% žmonių, vartojusių Tremfiją. Tai buvo lyginta su žmonėmis, kurie vartojo placebą (jokio gydymo). Šioje grupėje 0% žmonių turėjo grybelinę infekciją, o 0,5% žmonių - herpesą.

Grybelinės ir pūslelinės infekcijos yra lengvai gydomos, todėl galite kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Bet jei šios infekcijos nepraeina per savaitę arba pasunkėja, pasakykite gydytojui.

Injekcijos vietos reakcija

Pavartojus Tremfya, gali atsirasti reakcija injekcijos vietoje. Tai yra dirginimas toje vietoje, kur buvo atlikta injekcija. Klinikinių tyrimų metu 4,5% Tremfya vartojusių žmonių pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje. Tai buvo palyginti su 2,8% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo). Simptomai buvo mėlynės, patinimas, niežėjimas ir paraudimas.

Kad išvengtumėte reakcijos injekcijos vietoje, pabandykite sušvirkšti Tremfya skirtingoje vietoje kiekvienai dozei. Be to, įsitikinkite, kad pasirinkote vietą, kuri nėra švelni, žvynuota, raudona ar be įbrėžimų. Laikykitės tinkamų injekcijų nurodymų (žr. Skyrių „Kaip vartoti Tremfya“). Ir atminkite, kad svarbu prieš injekciją išvalyti injekcijos vietą.

Jei simptomai jus vargina, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti aktualų vaistą, kurį tepate ant savo odos.

Tuberkuliozė

Prieš pradėdamas vartoti Tremfya, gydytojas greičiausiai patikrins, ar nėra plaučių infekcijos, vadinamos tuberkulioze (TB). Jei anksčiau sirgote TB, infekcija vis tiek galėjo būti jūsų kūne nesukeliant simptomų. Tremfya vartojimas gali suaktyvinti tuberkuliozę ir sukelti simptomus. Nežinoma, kiek žmonių turėjo TB, kuri suaktyvėjo vartojant Tremfya.

Svarbu pasakyti gydytojui, jei kada nors sirgote TB ar buvote dėl to gydytas. Tokiais atvejais gydytojas gali skirti vaistų nuo tuberkuliozės prieš pradėdamas vartoti Tremfya. Tai gali padėti išvengti TB infekcijos suaktyvėjimo gydymo Tremfya metu.

TB simptomai gali būti šie:

• kosulys
• didelis nuovargis
• svorio kritimas ar apetito praradimas
• naktinis prakaitavimas

Jei vartodami Tremfya pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, pasakykite gydytojui. Jie gali pristabdyti „Tremfya“naudojimą TB gydymui.

Svorio metimas ar padidėjimas (ne šalutinis poveikis)

Tyrimų metu „Tremfya“nebuvo siejama su svorio metimu ar svorio padidėjimu. Tačiau svorio netekimas gali būti infekcijos, tokios kaip TB, ar kitos būklės, kurią reikia gydyti, požymis. (Norėdami sužinoti daugiau apie TB, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Tuberkuliozė“.)

Jei vartodamas Tremfya netikėtai praradote svorį arba priaugote svorio, pasakykite gydytojui. Jie gali padėti pamatyti, dėl ko gali pasikeisti jūsų svoris.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Tremfya vartojimas neturėtų sukelti plaukų slinkimo. Tačiau galvos odos psoriazė gali sukelti laikiną plaukų slinkimą. Kiti psoriazės gydymo būdai ir galvos odos sudirginimas dėl niežėjimo ir įbrėžimų taip pat gali sukelti plaukų slinkimą.

Jei jūsų galvos oda yra psoriazė ir nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų, kaip išvengti plaukų slinkimo.

Nuovargis (ne šalutinis poveikis)

Nežinoma, kad Tremfya sukelia nuovargį (energijos trūkumą). Tačiau nuovargis gali būti infekcijos ar kitos būklės, kurią reikia gydyti, požymis.

Jei vartojant Tremfya turite nuovargį, pasakykite gydytojui. Jie gali ieškoti galimų priežasčių.

Depresija (ne šalutinis poveikis)

Depresija nėra šalutinis Tremfijos poveikis. Tačiau sergant plokšteline psoriaze tam tikrą laiką galite nuliūdinti. Šis liūdesys gali skirtis priklausomai nuo to, kokia sunki yra jūsų plokštelinė psoriazė. Gerėjant jūsų būklei, jūs galite jaustis mažiau nusivylęs, liūdnas ir prislėgtas.

Jei nerimaujate dėl depresijos, kreipkitės į gydytoją dėl depresijos patikrinimo. Ir būtinai pasakykite jiems, jei jaučiatės liūdni, irzlūs ar prislėgti. Yra daugybė gydymo būdų, padedančių jums palengvinti šiuos jausmus.

„Tremfya“dozavimas

Jūsų gydytojo paskirta Tremfya dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės ir sunkumo, kurį naudojate „Tremfya“gydymui
• kitos medicininės būklės, kurias galite turėti

Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

Tremfya švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Vaistas tiekiamas vienu stiprumu: 100 mg / ml.

„Tremfya“yra dviejų formų: vienos dozės užpildytas švirkštas ir vieno spaudimo injektorius. Vieną formą jums gali būti lengviau naudoti, todėl paklauskite gydytojo, kuri forma jums tinka.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išduos jums pirmąją Tremfya dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip atlikti injekcijas namuose.

Dozės sergant plokšteline psoriaze

Sergant plokšteline psoriaze, pirmoji dozė bus 100 mg injekcija. Po 4 savaičių turėsite dar 100 mg injekciją. Tada jums bus skiriama 100 mg injekcija kartą per 8 savaites.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Tremfya dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tada išgerkite kitą dozę, kaip iš pradžių suplanuota. Jei turite klausimų apie praleistą dozę, kreipkitės į gydytoją.

Norėdami įsitikinti, kad nepraleidote dozės, pabandykite sudaryti tvarkaraštį į savo kalendorių. Taip pat galite nustatyti priminimą telefone.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Tremfya yra skirtas naudoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Tremfya yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Tremfijos kaina

Tremfya, kaip ir visų kitų vaistų, kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Tremfya“kainas jūsų rajone, apsilankykite „GoodRx.com“:

Išlaidą, kurią rasite „GoodRx.com“, galite sumokėti be draudimo. Faktinė jūsų sumokėta kaina priklauso nuo jūsų draudimo apsaugos, vietos ir jūsų naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos, kad sumokėtumėte už „Tremfya“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Tremfya“gamintojas „Janssen Biotech, Inc.“siūlo programą pavadinimu „Janssen CarePath“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 877-227-3728 arba apsilankykite programos svetainėje.

„Tremfya“naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina tokius receptinius vaistus kaip Tremfya tam tikroms ligoms gydyti. „Tremfya“taip pat gali būti naudojama kitoms sąlygoms, kurios aptariamos toliau, netaikant etiketės.

Tremfija dėl plokštelinės psoriazės

„Tremfya“yra FDA patvirtinta vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui. Ši būklė yra viena iš daugelio psoriazės rūšių.

Kai sergate plokšteline psoriaze, jūsų imuninė sistema (jūsų organizmo gynyba nuo infekcijų) yra hiperaktyvi. Jūsų kūnas pagamina per daug odos ląstelių, dėl kurių susikaupia ir atsiranda vietų, vadinamų apnašomis. Šios plokštelės yra raudonos ir niežtinčios dėmės ant jūsų odos.

Apie 2% JAV žmonių serga psoriaze. 80–90% žmonių, sergančių psoriaze, turi plokštelinę psoriazę.

Tremfya gali būti pasirinkimas, jei jums gali būti skiriama sisteminė terapija (vaistai, kuriuos vartojate per burną ar kaip injekcija) arba fototerapija (gydymas šviesa). Tremfija yra tam tikras sisteminis gydymas.

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze, kurie vartojo Tremfya arba placebą (nebuvo jokio gydymo). Po 16 savaičių psoriazės simptomai visiškai arba palengvėjo 84–85% Tremfiją vartojusių žmonių. Tai buvo palyginti su 7–8% žmonių, vartojusių placebą.

Tremfija kitoms sąlygoms

Be aukščiau išvardytų naudojimo būdų, „Tremfya“gali būti naudojama ir be kitų etikečių. Neatitinkamas narkotikų vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienkartiniam vartojimui, naudojamas kitam, nepatvirtintam. Ir jums gali kilti klausimas, ar „Tremfya“naudojama tam tikroms kitoms sąlygoms.

Tremfija nuo psoriazinio artrito (vartojimas ne pagal etiketę)

Tremfya kartais vartojamas psoriazinio artrito gydymui. Tai būklė, atsirandanti tada, kai dėl psoriazės atsiranda sąnarių skausmas ir sustingimas.

Viename klinikiniame tyrime buvo tiriami suaugusieji, sergantys aktyviu psoriaziniu artritu. („Aktyvus“reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.) Tyrėjai nustatė, kad 58% žmonių, vartojusių Tremfiją, simptomai pagerėjo 20% per 24 savaites. Tai buvo palyginti su 18% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).

Tremfija nuo Krono ligos (vartojimas ne pagal etiketę)

Tremfya gali būti naudojama ne pagal etiketę gydant Krono ligą, kuri yra uždegiminės žarnyno ligos rūšis. Krono liga gali paveikti jūsų virškinimo sistemą, įskaitant skrandį, žarnas ir storąją žarną. „Tremfya“gamintojas „Janssen Biotech, Inc.“šiuo metu tiria „Tremfya“žmones, sergančius Krono liga.

Tremfija nuo ankilozinio spondilito (netinkamas vartojimas)

„Tremfya“nėra patvirtintas ankilozinio spondilito gydymui, todėl šiuo tikslu neturėtų būti naudojamas be etiketės. Ankilozinis spondilitas yra artrito rūšis (sąnarių patinimas), paveikiantis jūsų stuburą. Šiuo metu tyrimai nepalaiko Tremfya naudojimo šiai būklei.

Tremfija ir alkoholis

Tremfya nesąveikauja su alkoholiu. Tačiau svarbu apsvarstyti, kaip alkoholis gali paveikti jūsų bendrą būklę. Alkoholio vartojimas gali padidinti jūsų kūno uždegimą (patinimą) ir pabloginti jūsų apnašas psoriaze. Dėl alkoholio jūsų imuninei sistemai taip pat gali būti sunkiau kovoti su infekcijomis.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasakyti, kiek saugu gerti gydymo Tremfya metu.

Tremfijos alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti plokštelinę psoriazę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva „Tremfya“, pasitarkite su gydytoju ir sužinokite daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Kiti vaistai, kuriuos Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, gydyti plokštelinę psoriazę, yra šie:

• adalimumabas (Humira)
• brodalumabas („Siliq“)
• sertolizumabas („Cimzia“)
• etanerceptas (Enbrel)
• ixekizumabas (talkas)
• risankizumabas (Skyrizi)
• secukinumabas („Cosentyx“)
• tildrakizumabas (Ilumya)
• ustekinumabas (Stelara)
• infliksimabas (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Šie vaistai yra visų rūšių biologiniai vaistai, gaminami iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangiausias technologijas. Šie vaistai skirtingai veikia jūsų imuninę sistemą, kad padėtų gydyti psoriazę. (Jūsų imuninė sistema yra jūsų kūno gynyba nuo infekcijos.)

„Tremfija“prieš „Stelara“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Tremfya“palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia pažvelgsime, kaip Tremfya ir Stelara yra panašūs ir skirtingi.

Panaudojimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino tiek „Tremfya“, tiek „Stelara“, kad būtų galima gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią plokštelinę psoriazę. Turite mokėti sisteminę terapiją (vaistus, kuriuos vartojate per burną ar kaip injekciją) arba fototerapiją (gydymą šviesa). Tremfya ir Stelara yra sisteminio gydymo tipai.

Tiek Tremfya, tiek Stelara gali būti naudojami suaugusiesiems. Tačiau Stelara taip pat yra patvirtintas naudoti vaikams nuo 12 metų.

Be to, Stelara yra FDA patvirtinta šioms ligoms gydyti:

• psoriazinis artritas, artrito rūšis (sąnarių patinimas), kuris gali išsivystyti psoriaze sergantiems žmonėms
• Krono liga, uždegiminės žarnyno ligos rūšis

Vaistų formos ir administravimas

Sergant plokšteline psoriaze, „Tremfya“ir „Stelara“švirkščiamos tiesiai po oda (po oda).

Tremfijai

Tremfya yra vieno stiprumo: 100 mg / ml. Vaistas yra dviejų formų: vienos dozės užpildytas švirkštas ir vieno spaudimo injektorius. Vieną formą jums gali būti lengviau naudoti, todėl paklauskite gydytojo, kuri forma jums tinka.

Pirmoji Tremfya dozė bus 100 mg injekcija. Po 4 savaičių turėsite dar 100 mg injekciją. Tada jums bus skiriama 100 mg injekcija kartą per 8 savaites.

Stelarai

Sergant plokšteline psoriaze, Stelara yra šių formų ir stiprumų:

• 45 mg / 0,5 ml arba 90 mg / ml vienos dozės užpildytame švirkšte (po oda)
• 45 mg / 0,5 ml vienos dozės buteliuke (po oda)

Dozavimas suaugusiesiems

Sergant plokšteline psoriaze, pirmoji Stelara dozė bus 45 mg arba 90 mg injekcija. Tai priklauso nuo jūsų svorio. Po 4 savaičių turėsite dar vieną 45 mg arba 90 mg injekciją. Tada vieną kartą per 12 savaičių turėsite sušvirkšti 45 mg arba 90 mg dozę.

Dozavimas vaikams

Dozavimas vaikams nuo 12 iki 17 metų priklauso nuo jų svorio. Jie gaus dozes tuo pačiu metu, kaip aprašyta aukščiau, suaugusiesiems.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Tremfya“ir „Stelara“yra vaisto rūšis, vadinama biologine, kuri gaminama iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangiausias technologijas. Todėl abu vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Tremfya, Stelara ar abu vaistus (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti vartojant Tremfya:

  • sąnarių skausmas
  • didesnis kepenų fermentų kiekis

• Gali atsirasti vartojant Stelara (kai vartojama dėl psoriazės):

  • nuovargis (energijos stoka)
  • gerklės skausmas
  • galvos svaigimas
  • nugaros skausmas
  • mialgija (raumenų skausmas)

• Gali atsirasti tiek su Tremfija, tiek su Stelara:

  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant nosies ir gerklės infekcijas, tokias kaip peršalimas
  • galvos skausmai
  • viduriavimas ar gastroenteritas (skrandžio infekcija)
  • reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas ar skausmas injekcijos vietoje)
  • infekcijos, kurias sukelia grybelis, pavyzdžiui, sportininko pėda, arba herpes virusas, pavyzdžiui, opos

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Tremfya, Stelara ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Tremfya:

  keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių

• Gali atsirasti su Stelara:

  • tam tikrų infekcijų, įskaitant odą, plaučius, kaulus ir šlapimo takus, rizika
  • odos vėžio rūšis, vadinama nonmelanoma
  • grįžtamasis užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (reta smegenų liga, kuri paprastai išgydoma gydant)
  • pneumonija, kurią sukelia ne infekcija
  • depresija

• Gali atsirasti tiek su Tremfija, tiek su Stelara:

  • alerginė reakcija
  • tuberkuliozė (TB)

Efektyvumas

Vienintelis FDA patvirtintas „Tremfya“ir „Stelara“vartojimas yra vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymas.

„Tremfya“ir „Stelara“naudojimas gydant vidutinio sunkumo ir sunkias plokštelines psoriazes buvo tiesiogiai lyginamas klinikiniame tyrime. Tyrėjai tyrė žmones, kurių simptomai neišnyko per pirmąsias 16 gydymo Stelara savaičių. Tuomet šie žmonės arba vartojo Stelarą dar 12 savaičių, arba vartojo Tremfiją 12 savaičių. 31% žmonių, vartojusių Tremfiją, psoriazės simptomai visiškai išnyko arba palengvėjo. Tai buvo palyginti su 14% žmonių, kurie vartojo Stelara.

Išlaidos

„Tremfya“ir „Stelara“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra biologiškai panašių šių vaistų formų.

Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli prekės ženklo pavadinimo kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangiausias technologijas. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie yra gaminami iš chemikalų. Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja mažiau nei prekės ženklo vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Tremfya“ir „Stelara“laikui bėgant kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietos ir jūsų naudojamos vaistinės.

„Tremfija“prieš „Humira“

Be Stelara (aukščiau), Humira yra dar vienas vaistas, vartojamas panašiai kaip Tremfya. Čia apžvelgiame, kaip Tremfija ir Humira yra panašūs ir skirtingi.

Panaudojimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ir „Tremfya“, ir „Humira“, skirtą gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią plokštelinę psoriazę suaugusiesiems. Turite mokėti sisteminę terapiją (vaistus, kuriuos vartojate per burną ar kaip injekciją) arba fototerapiją (gydymą šviesa). Tremfya ir Humira yra sisteminio gydymo tipai. Humira paprastai naudojamas, kai kiti sisteminiai vaistai neveikė.

„Humira“taip pat yra FDA patvirtinta šioms ligoms gydyti:

• psoriazinis artritas, artrito rūšis (sąnarių patinimas), kuris gali išsivystyti psoriaze sergantiems žmonėms
• reumatoidinis artritas, tam tikras artrito tipas gali sukelti žalą ir sąnarių skausmą visame kūne
• ankilozinis spondilitas - artrito rūšis, pažeidžianti jūsų stuburą
• nepilnamečių idiopatinis artritas, vaikų artritas
• Krono liga suaugusiems ir vaikams, uždegiminės žarnyno ligos rūšis
• opinis kolitas, uždegiminės žarnyno ligos rūšis
• uveitas - tam tikros akies dalies patinimas
• hidradenitis suppurativa - skausmingos odos būklės rūšis

Vaistų formos ir administravimas

Čia yra šiek tiek informacijos apie Tremfya ir Humira formas ir kaip skiriami vaistai.

Tremfijai

Tremfya švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Vaistas tiekiamas vienu stiprumu: 100 mg / ml.

„Tremfya“yra dviejų formų: vienos dozės užpildytas švirkštas ir vieno spaudimo injektorius. Vieną formą jums gali būti lengviau naudoti, todėl paklauskite gydytojo, kuri forma jums tinka.

Sergant plokšteline psoriaze, pirmoji Tremfya dozė bus 100 mg injekcija. Po 4 savaičių turėsite dar 100 mg injekciją. Tada jums bus skiriama 100 mg injekcija kartą per 8 savaites.

Dėl Humira

Kaip ir Tremfya, Humira taip pat švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Humira yra šių formų ir stiprumų:

• Vienkartinis užpildytas švirkštiklis:

  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml

• Vienkartinis užpildytas švirkštas:

  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml

• Vienkartinis sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo injekcinis buteliukas:

  40 mg / 0,8 ml

Jei sergate plokšteline psoriaze, iš pradžių atliksite 80 mg injekciją, o po vienos savaitės - 40 mg injekciją. Tada jums bus skiriama 40 mg injekcija kas 2 savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Tremfya“ir „Humira“yra vaisto rūšis, vadinama biologine, kuri yra pagaminta iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangiausias technologijas. Todėl abu vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Tremfya, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti vartojant Tremfya:

  viduriavimas

• Gali atsirasti vartojant Humira:

  • pykinimas ar pilvo (pilvo) skausmas
  • didelis cholesterolio arba lipidų (į riebalus panašias molekules) lygis
  • kraujas šlapime
  • bėrimas
  • nugaros skausmas
  • šlapimo takų infekcija (UTI)
  • aukštas kraujo spaudimas

• Gali atsirasti tiek su Tremfija, tiek su Humira:

  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant nosies ir gerklės infekcijas, tokias kaip peršalimas
  • infekcijos, kurias sukelia grybelis, pavyzdžiui, sportininko pėda, arba herpes virusas, pavyzdžiui, opos
  • didesnis kepenų fermentų kiekis
  • reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas ar skausmas injekcijos vietoje)
  • galvos skausmai
  • sąnarių skausmas

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Tremfya, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Tremfya:

  keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių

• Gali atsirasti vartojant Humira:

  • vėžys, toks kaip limfoma ir odos vėžio rūšis *, vadinama nemelanoma
  • hepatitas B, jei anksčiau sirgote
  • demielinizuojanti liga (būklė, kai pažeista nervų danga), tokia kaip išsėtinė sklerozė
  • citopenijos (mažas kraujo ląstelių skaičius)
  • širdies nepakankamumas
  • į vilkligę panašus sindromas (atsiranda, kai per daug reaguoja imuninė sistema)

• Gali atsirasti tiek su Tremfija, tiek su Humira:

  • tuberkuliozė (TB) *
  • alerginė reakcija

* „Humira“yra dėžutėje esantis įspėjimas apie piktybinį naviką (vėžį) ir rimtas infekcijas, tokias kaip TB. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas.

Efektyvumas

Vienintelė Tremfya ir Humira gydymui naudojama liga yra vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė.

„Tremfya“ir „Humira“vartojimas gydant vidutinio sunkumo ir sunkią plokštelinę psoriazę buvo tiesiogiai lyginamas klinikiniame tyrime.

Po 16 savaičių plokštelinės psoriazės simptomai visiškai ar palengvėjo 84% žmonių, vartojusių Tremfiją. Tai buvo palyginti su 61% žmonių, kurie vartojo Humira. Po 48 savaičių plokštelinės psoriazės simptomai visiškai ar palengvėjo 79% Tremfiją vartojusių žmonių. Tai buvo palyginti su 54% žmonių, kurie vartojo Humira.

2019 m. Amerikos dermatologijos akademijos ir Nacionalinio psoriazės fondo rekomendacijose „Humira“rekomenduojama kaip vidutinio sunkumo ar sunkios plokštelinės psoriazės gydymo galimybė. Humira vartojamas dažniau nei Tremfya, todėl vartojant Humira gali būti didesnis šalutinis poveikis. Pasitarkite su gydytoju apie jums tinkamiausias gydymo galimybes.

Išlaidos

„Tremfya“ir „Humira“yra firminiai vaistai. „Tremfya“šiuo metu nėra biologiškai panašaus pavidalo. Tačiau „Humira“turi keturis biologinius panašumus: „Amjevita“, „Cyltezo“, „Hadlima“ir „Hyrimoz“. Jie gali kainuoti mažiau nei „Humira“ir „Tremfya“.

Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli prekės ženklo pavadinimo kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangiausias technologijas. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie yra gaminami iš chemikalų. Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja mažiau nei prekės ženklo vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Tremfya“ir „Humira“laikui bėgant paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietos ir jūsų naudojamos vaistinės.

Kaip veikia „Tremfya“

Plokštelinė psoriazė atsiranda, kai jūsų imuninė sistema yra ypač aktyvi. (Paprastai jūsų imuninė sistema apsaugo jūsų kūną nuo infekcijos.) Dėl to jūsų kūnas sukuria per daug odos ląstelių, dėl kurių kaupiasi ir atsiranda uždegimas (patinimas). Šios odos ląstelės susidaro sukietėjusiose jūsų odos vietose, vadinamose plokštelėmis.

„Tremfya“yra dalis vaistų, vadinamų biologija, klasės, kurie yra gaminami iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangiausias technologijas. (Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai). Tremfya taip pat yra monokloninis antikūnas, kuris yra baltymų rūšis, prisitvirtinantis prie organizmo medžiagų. Visi monokloniniai antikūnai laikomi biologiniais. Biologiniai vaistai veikia organizmo imuninę sistemą skirtingai, atsižvelgiant į vaistą.

Tremfya veikia prisijungdamas prie interleukino-23 (baltymo organizme), kuris yra hiperaktyvus žmonėms, sergantiems plokšteline psoriaze. Prijungdamas prie šio baltymo, Tremfya sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą, kad palengvintų uždegimą ir padėtų odai gyti.

Kiek laiko trunka darbas?

Klinikinių tyrimų metu žmonės pamatė rezultatus išgėrę tris Tremfya dozes per 16 savaičių. Tyrėjai tyrė suaugusius pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze, kurie vartojo Tremfya arba placebą (gydymo nebuvo). Po 16 savaičių psoriazės simptomai visiškai arba palengvėjo 84–85% Tremfiją vartojusių žmonių. Tai buvo palyginti su 7–8% žmonių, vartojusių placebą.

„Tremfya“sąveika

Tremfya gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika padidina šalutinių reiškinių skaičių arba padaro juos sunkesnius.

Tremfija ir kiti vaistai

Žemiau yra vaistai, kurie gali sąveikauti su Tremfya. Tai nėra visas sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Tremfya.

Prieš pradėdami vartoti Tremfya, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tremfija ir gripo smūgis

Tremfya vartojant gripo vakcinos (FluMist) nosies purškalą, galite užsikrėsti infekcija. Taip yra todėl, kad nosies purškalo gripo versija yra gyva vakcina. Gyvose vakcinose yra susilpninta viruso ar bakterijų forma. Jei jūsų imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo infekcijos) yra sveika, gyvos vakcinos neturėtų jus pykinti. Bet Tremfya vartojimas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Taigi jūsų kūnas gali nepajėgti kovoti su virusu ar bakterijomis skiepuose, kaip įprasta jūsų kūnas.

Tačiau kitos gripo vakcinos formos, kurias švirkščiate, gali būti saugios. Paklauskite savo gydytojo, kokia gripo vakcina jums tinka.

Tremfijos ir gyvos vakcinos

Gavę gyvų vakcinų vartodami Tremfya, galite užsikrėsti infekcija. Gyvose vakcinose yra susilpninta viruso ar bakterijų forma. Jei jūsų imuninė sistema sveika, gyvos vakcinos neturėtų jus pykinti. Bet Tremfya vartojimas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Taigi jūsų kūnas gali nepajėgti kovoti su virusu ar bakterijomis skiepuose, kaip įprasta jūsų kūnas.

Gyvų vakcinų, kurių turėtumėte vengti, pavyzdžiai:

• geltonoji karštligė
• vėjaraupiai
• nosies purškalo gripo vakcinos versija (FluMist)

Tačiau gydymo Tremfya metu saugu gauti negyvas (neaktyvias) vakcinas. Šiose vakcinose nėra gyvų virusų.

Prieš pradėdami vartoti Tremfya, pasitarkite su gydytoju, ar jums reikia kokių nors vakcinų. Geriausia šias vakcinas gauti prieš pradedant gydymą „Tremfya“arba gaunant negyvą formą, kol vartojate „Tremfya“.

Tremfija ir žolelės bei papildai

Nėra jokių žolelių ar papildų, apie kuriuos buvo pranešta, kad jie sąveikauja su Tremfya. Vis dėlto, prieš vartodami bet kurį iš šių preparatų, vartodami Tremfya, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip vartoti Tremfya

Tremfya turėtumėte vartoti pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

„Tremfya“yra dviejų formų: užpildytas švirkštas ir vieno spaudimo injektorius. Vieną formą jums gali būti lengviau naudoti, todėl paklauskite gydytojo, kuri forma jums tinka.

Vaistas švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paprastai suleis pirmąją dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip atlikti injekcijas namuose. Taip pat „Tremfya“svetainėje yra instrukcijos ir vaizdo įrašai, kurie padės išmokti naudotis „Tremfya“.

Išimkite Tremfya iš šaldytuvo, kad prieš kiekvieną dozę bent 30 minučių sėdėtumėte kambario temperatūroje. Tai padės injekcijai jaustis patogiau.

Būtinai apžiūrėkite vaistą, kad įsitikintumėte, ar jis nėra drumstas ar spalvos. Jei yra, tinkamai išmeskite švirkštą ar injektorių ir naudokite naują.

Po injekcijos išmeskite prietaisą ir adatą į patvirtintą aštrių indą. (Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite toliau esantį skyrių „Tremfya galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas“.)

Kiekviename užpildytame švirkšte arba vieno spaudimo injektoriuje yra tik viena dozė. Negalima pakartoti nė vieno iš jų arba nemėginkite sau skirti daugiau nei vienos dozės.

Kada vartoti

Pirmoji Tremfya dozė bus 100 mg injekcija. Po 4 savaičių turėsite dar 100 mg injekciją. Tada jums bus skiriama 100 mg injekcija kartą per 8 savaites.

Norėdami įsitikinti, kad nepraleidote dozės, pabandykite sudaryti kalendoriuje savo gydymo grafiką. Taip pat galite nustatyti priminimą telefone.

Tremfija ir nėštumas

Nežinoma, ar Tremfya vartoti saugu nėštumo metu. Tyrimų, kaip Tremfya gali paveikti nėščias moteris ir jų kūdikius, nėra. Tačiau manoma, kad nėštumo metu vaistas gali pereiti iš motinos.

Jei esate nėščia ar norite pastoti, prieš vartodama Tremfya pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti vaistų privalumus ir trūkumus.

Tremfija ir kontracepcija

Nežinoma, ar Tremfya vartoti saugu nėštumo metu. Taigi, jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų seksualinis partneris gali pastoti, pasitarkite su gydytoju apie savo kontracepcijos poreikius, kol naudojate „Tremfya“.

Tremfija ir žindymas

Nežinoma, ar saugu žindyti vartojant Tremfya. Nebuvo atlikta tyrimų su motinomis, kurios vartojo Tremfya maitindamos krūtimi. Tyrimų su gyvūnais metu Tremfya kūdikiui nepateko į motinos pieną. Bet tai nereiškia, kad tas pats rezultatas pasireikš ir žmonėms.

Jei žindote kūdikį ir norite vartoti Tremfya, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti įvertinti vaistų privalumus ir trūkumus.

Dažni klausimai apie Tremfiją

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie „Tremfiją“.

Kaip dažnai man reikės daryti „Tremfya“injekcijas?

Po pirmosios Tremfya dozės turėsite vieną dozę po 4 savaičių. Tada turėsite vieną Tremfya dozę kas 8 savaites.

„Tremfya“yra dviejų formų: užpildytas švirkštas ir vieno spaudimo injektorius. Vaistas švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išduos jums pirmąją dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip atlikti injekcijas namuose.

Jei turite klausimų dėl gydymo grafiko, kreipkitės į gydytoją.

Ar vis tiek turėsiu naudoti aktualias odos procedūras, jei naudoju Tremfya?

Tu galėtum. Aktualios odos gydymo priemonės yra vaistai, kuriuos dedate ant savo odos. Jei jūsų psoriazės plokštelės psoriazės simptomai yra sunkūs, gydytojas gali pareikalauti, kad jūs vartotumėte vietinį gydymą Tremfya. Arba gydytojas gali pareikalauti, kad vartotumėte temą, kol „Tremfya“savaime suteiks daugiau palengvėjimo.

Kai kuriuos lokalios psoriazės gydymo metodus turi skirti gydytojas. Tačiau kitus galima įsigyti be recepto (be recepto).

Aktualūs vaistai, kuriuos gausite už prekystalio, dažnai būna arba salicilo rūgšties, arba akmens anglių deguto. Salicilo rūgštis gali padėti odos žievelėms pakelti psoriazės skalę. O akmens anglių degutas gali padėti sulėtinti odos ląstelių augimą ir palengvinti niežėjimą.

Taip pat galite įsigyti nestiprių vietinio vartojimo kortikosteroidų kremų, tačiau didesnio stiprumo kremams reikia recepto. Kortikosteroidai gali palengvinti uždegimą (patinimą).

Jei simptomai yra lengvi, gali prireikti tik vietinio gydymo. Bet jei jūsų simptomai yra vidutinio sunkumo ar sunkūs, jums gali reikėti injekcinių vaistų, tokių kaip Tremfya, kartu su aktualiuoju vaistu. Gydytojas stengsis sukurti jums tinkamą vaistų planą.

Jei turite klausimų apie bet kuriuos vaistus nuo psoriazės, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kurios vakcinos nėra saugios gauti vartojant Tremfya?

Vartodami Tremfya venkite skiepyti gyvas (neaktyvias) vakcinas. Šiose vakcinose yra susilpninta viruso ar bakterijų forma. Jei jūsų imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo infekcijos) yra sveika, gyvos vakcinos neturėtų jus pykinti. Bet Tremfya vartojimas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Taigi jūsų kūnas gali nepajėgti kovoti su virusu ar bakterijomis skiepuose, kaip įprasta jūsų kūnas.

Gyvų vakcinų, kurių turėtumėte vengti, pavyzdžiai:

• geltonoji karštligė
• vėjaraupiai
• nosies purškalo gripo vakcinos versija (FluMist)

Tačiau gydymo Tremfya metu saugu gauti negyvas (neaktyvias) vakcinas. Šiose vakcinose nėra gyvų virusų. Neaktyvių vakcinų pavyzdžiai:

• gripo smūgis (ne nosies purškalas)
• hepatito A ir hepatito B vakcinos
• vakcina nuo plaučių uždegimo

Prieš pradėdami vartoti Tremfya, pasitarkite su gydytoju, ar jums reikia kokių nors vakcinų. Geriausia šias vakcinas gauti prieš pradedant gydymą „Tremfya“arba gaunant negyvą formą, kol vartojate „Tremfya“.

„Tremfya“atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Tremfya, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Tremfya“gali būti netinkama jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Infekcijos. Tremfya vartojimas gali padidinti infekcijos tikimybę. Taip yra todėl, kad vaistas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (kūno apsaugą nuo infekcijos). Prieš pradėdamas vartoti Tremfya, gydytojas turės išgydyti visas jūsų infekcijas. Jei vartojant Tremfya atsirado infekcijos simptomų (pvz., Karščiavimas, didelis nuovargis ar raumenų skausmai), pasakykite gydytojui.
• Tuberkuliozė (TB). Jei praeityje sirgote plaučių infekcijos tuberkulioze (TB), Tremfya vartojimas gali vėl ją suaktyvinti ir sukelti simptomus. Taigi gydytojas gali skirti vaistų nuo tuberkuliozės prieš pradėdamas vartoti Tremfya. Prieš pradėdami gydymą Tremfya, jie tikrins jus dėl TB. Kai vartojate Tremfya, pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors galimų TB simptomų, tokių kaip didelis nuovargis ar kosulys.
• Nėštumas. Nežinoma, ar Tremfya vartoti saugu nėštumo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Tremfija ir nėštumas“.
• Žindymas. Nežinoma, ar saugu žindyti vartojant Tremfya. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Tremfija ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Tremfya“poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyrelyje „Tremfijos šalutinis poveikis“.

Tremfya perdozavimas

Pavartojus didesnę nei rekomenduojama Tremfya dozę, gali atsirasti rimtų šalutinių reiškinių. Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite aukščiau esantį skyrių „Tremfijos šalutinis poveikis“.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui arba kreipkitės į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetine priemone. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Tremfya“galiojimo laikas, saugojimas ir šalinimas

Kai gausite „Tremfya“iš vaistinės, vaistininkas etiketėje ant pakuotės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra 1 metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote. Tremfya turėtumėte laikyti šaldytuve, originalioje pakuotėje. Būtinai saugokite vaistą nuo šviesos. Ir nekratykite ir neužšaldykite Tremfijos.

Šalinimas

„Tremfya“švirkštai ir injektoriai yra skirti tik vienkartiniam naudojimui. Po kiekvienos injekcijos juos turėsite išmesti į patvirtintą aštrių daiktų talpyklą. Neišmeskite švirkštų, injektorių ir adatų į įprastas šiukšlių dėžes ar perdirbimo konteinerius. Taip yra todėl, kad kiti žmonės galėjo būti nunuodyti atsitiktinai.

Jei jums nebereikia vartoti Tremfya ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat ir vaikams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tinkamas šalinimas taip pat padeda „Tremfijai“nedaryti žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Tremfijai“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Tremfya yra skirtas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią plokštelinę psoriazę suaugusiesiems, kurie gali būti skirti fototerapijai ar sisteminei terapijai.

Veiksmo mechanizmas

Tremfya yra žmogaus imunoglobulino G1 lambda (IgG1-lambda) monokloninis antikūnas ir interleukino-23 inhibitorius. Jis prisijungia prie interleukino-23 p19 subvienetų ir blokuoja jo receptorių aktyvumą. Tai slopina uždegimą sukeliančių medžiagų, tokių kaip citokinai ir chemokinai, išsiskyrimą ir padeda modifikuoti hiperaktyvią psoriazės imuninę reakciją.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Tikslus metabolizmo mechanizmas šiuo metu nežinomas. Tyrimų metu didžiausia koncentracija serume buvo pasiekta per 5,5 dienos po vaisto vartojimo. Vidutinis Tremfya pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 savaites (15-18 dienų).

Klinikiniai tyrimai rodo, kad Tremfya klirensui įtakos neturi amžius ar svoris, todėl šiuo metu dozės keisti nereikia. Būtina atlikti tyrimus, siekiant nustatyti kepenų ir inkstų disfunkcijos įtaką Tremfya metabolizmui ir klirensui.

Kontraindikacijos

„Tremfya“draudžiama vartoti žmonėms, kurie praeityje turėjo sunkią alerginę reakciją į „Tremfya“ar bet kurią jo medžiagą.

Sandėliavimas

„Tremfya“turi būti apsaugota nuo šviesos ir laikoma šaldytuve nuo 2 iki 8 ° C (36–46 ° F). Jis neturėtų būti užšaldytas ar suplaktas. Prieš vartojimą reikia patikrinti, ar jame nėra didelių dalelių, ar nėra debesų ar nepakitusi spalva.

Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.