Kas yra ocrelizumabas?
Ocrelizumabas (Ocrevus) yra receptinis vaistas, skirtas tam tikroms jūsų kūno imuninės sistemos B ląstelėms. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ocrelizumabą recidyvuojančios išsėtinės sklerozės (RRMS) ir pirminės progresuojančios išsėtinės sklerozės (PPMS) gydymui.
Jo struktūra panaši į rituksimabo (Rituxan), kuris kartais naudojamas kaip neatitinkantis SM gydymo, struktūrą. Tai reiškia, kad rituksimabas nėra patvirtintas FDA patvirtintai MS gydymui, tačiau kai kurie gydytojai vis tiek tai naudoja.
Perskaitykite toliau ir sužinokite daugiau apie šį naują vaistą ir apie tai, ar jis gali padėti simptomams.
Kokia yra ocrelizumabo nauda?
Okrelizumabas yra narkotikų rūšis, vadinama monokloniniais antikūnais. Tai reiškia, kad ji konkrečiai skirta vienai medžiagai. Medžiaga ocrelizumab taikymas ir prisijungimas prie jos yra vadinamas CD20 baltymu, kuris yra B ląstelėse. Kai ocrelizumabas jungiasi su CD20 teigiamomis B ląstelėmis, B ląstelės sprogo ir žūva.
Tai naudinga, nes ekspertai mano, kad B ląstelės gali atlikti svarbų vaidmenį MS:
- aktyvinant kitas imunines ląsteles, kad būtų užpultos kūno nervų ląstelės
- didėja smegenų ir nugaros smegenų uždegimas
Naikindamas tam tikras B ląsteles, ocrelizumabas padeda sumažinti uždegimą ir sumažinti jūsų imuninės sistemos atakas jūsų nervinėms ląstelėms.
Ocrelizumabas taip pat siūlo kitų privalumų, priklausomai nuo turimos MS rūšies.
Skirta RRMS
2016 m. Tyrimas palygino ocrelizumabą su interferonu beta-1a (Rebif), kitu FDA patvirtintu vaistu, skirtu RRMS gydyti.
Palyginti su interferonu beta-1a, ocrelizumabas buvo veiksmingesnis:
- sumažinant metinį atkryčių procentą
- lėtėja negalios progresavimas
- mažinant uždegimą
- naujų ir esamų smegenų pažeidimų dydžio sumažinimas
Dėl PPMS
Ocrelizumabas yra pirmasis FDA patvirtintas vaistas PPMS gydyti. Klinikinio tyrimo etape tyrėjai atliko tyrimą, kuriame palygino ocrelizumabą su placebu, norėdami išsiaiškinti, ar jis gerai veikia PPMS sergančius žmones.
Rezultatai, paskelbti 2016 m., Rodo, kad ocrelizumabas buvo veiksmingesnis už placebą:
- lėtėja negalios progresavimas
- naujų ir esamų smegenų pažeidimų dydžio sumažinimas
- sumažinant vaikščiojimo greičio mažėjimo riziką
- sumažinant smegenų tūrio praradimą
Kaip skiriamas ocrelizumabas?
Ocrelizumabas skiriamas infuzijos būdu, kai vaistas lėtai suleidžiamas į veną. Tai atliekama gydymo įstaigoje.
Bet prieš skirdamas ocrelizumabą, gydytojas pirmiausia įsitikins, kad:
- neturite hepatito B
- bent jau šešias savaites prieš pradedant gydymą, esate atnaujintas dėl visų jūsų imunizacijų
- neturite jokios aktyvios infekcijos
Ocrelizumabas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Štai kodėl gydytojas norės įsitikinti, kad esate geros sveikatos ir nerizikuojate susirgti jokiomis rimtomis ligomis prieš transfuziją.
Jie taip pat gali skirti antihistamininį vaistą, kartais kartu su steroidu, kad jūsų kūnas negalėtų reaguoti į infuziją. Tai yra neigiama reakcija, kuri gali įvykti po to, kai kas nors gaus infuziją.
Po infuzijos jus taip pat stebės mažiausiai valandą, kad įsitikintumėte, jog bet kokia jūsų reakcija gali būti greitai išgydoma.
Kokia rekomenduojama ocrelizumabo dozė?
Rekomenduojama ocrelizumabo dozė yra tokia pati ir RRMS, ir PPMS.
Jūs gausite pirmąją ocrelizumabo dozę per dvi 300 miligramų (mg) infuzijas, paskirstytas per dvi savaites. Kiekviena infuzija užtruks mažiausiai 2,5 valandos. Didžiąją šio laiko dalį jūs tiesiog sėdėsite, todėl apsvarstykite galimybę atsinešti knygą, kuri padėtų praleisti laiką.
Kita jūsų infuzija įvyks po šešių mėnesių, o kita - po šešių mėnesių. Šių infuzijų metu gausite 600 mg ocrelizumabo. Dėl didesnės dozės šie užsiėmimai užtruks mažiausiai 3,5 valandos.
Kiek laiko trunka darbas?
Nėra standartinio laiko, per kurį laiką reikia vartoti ocrelizumabą. Tačiau 2016 m. Atliktame tyrime, lyginant ocrelizumabą su interferonu beta-1a (Rebif), nustatyta, kad:
- sulėtėjęs negalios progresavimas buvo pastebėtas per 12 gydymo savaičių
- per 24 gydymo savaites sumažėjo smegenų pažeidimai
- sumažėjęs metinis atkryčio dažnis buvo pastebėtas per 96 gydymo savaites
Remiantis šiais rezultatais, ocrelizumabas gali pradėti veikti per keletą mėnesių, tačiau galbūt nematysite visų rezultatų per kelerius metus.
Atminkite, kad tyrime dalyvavę tyrėjai iš anksto nustatė, kada jie įvertins tyrimo dalyvius. Taigi kai kurie žmonės gali pastebėti pagerėjimą greičiau.
Jei nuspręsite išbandyti ocrelizumabą, gydytojas reguliariai tikrinsis jūsų simptomus, kad nustatytų, ar vaistas veikia.
Koks yra orelizumabo šalutinis poveikis?
Ocrelizumabas yra perspektyvus RRMS ir PPMS gydymo metodas, tačiau jis turi tam tikrą galimą šalutinį poveikį, įskaitant infuzijos reakciją. Tai yra galimas daugelio monokloninių antikūnų poveikis.
Infuzijos reakcija gali tapti skubios medicinos pagalbos priemone, jei ji nebus greitai gydoma. Vėlgi, todėl greičiausiai jus stebės mažiausiai valandą po infuzijos. Bet nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei grįždami namo pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:
- niežtinti oda
- bėrimas
- dilgėlinė
- nuovargis
- kosėjimas
- švokštimas
- dusulys
- gerklės sudirginimas
- karščiavimas
- pykinimas
Kitas galimas šalutinis ocrelizumabo poveikis yra:
- padidėjusi kvėpavimo takų infekcijų, tokių kaip bronchitas ar peršalimas, rizika
- padidėjusi odos infekcijų rizika
- padidėjusi herpeso infekcijų rizika
- depresija
- nugaros skausmas
- rankų ar kojų skausmas
- kosėjimas
- viduriavimas
Taip pat manoma, kad vaistas gali suaktyvinti hepatito B virusą, nors to dar nepastebėta kaip šalutinį poveikį.
Ocrelizumabas taip pat gali būti susijęs su sunkia liga, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija, kuri sukelia:
- silpnumas vienoje kūno pusėje
- gremėzdiškumas
- regos pokyčiai
- atminties pokyčiai
- asmenybės pokyčiai
Ocrelizumabas gali padidinti krūties vėžio riziką. Vartojantiems šį vaistą rekomenduojama reguliariai tikrintis dėl krūties vėžio.
Prieš išbandydamas ocrelizumabą, gydytojas aptars su jumis galimą šalutinį poveikį, kad padėtų įvertinti naudą ir riziką.
Esmė
Ocrelizumabas yra palyginti nauja RRMS ir PPMS gydymo galimybė. Jei ieškote naujo būdo, kaip valdyti MS simptomus, tai gali būti geras pasirinkimas.
Paklauskite savo gydytojo, ar būtumėte tinkamas kandidatas į jį. Jie taip pat gali padėti jums sužinoti apie galimą šalutinį poveikį ir padėti sumažinti blogos reakcijos riziką.
