Kas yra Ajovy?
Ajovy yra firminis receptinis vaistas, vartojamas suaugusiųjų migrenos galvos skausmui išvengti. Jis tiekiamas kaip užpildytas švirkštas. Jūs galite savarankiškai švirkšti Ajovy arba gauti Ajovy injekcijas iš sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo savo gydytojo kabinete. Ajovy gali būti švirkščiamas kas mėnesį arba kas ketvirtį (kartą per tris mėnesius).
Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabas, kuris yra monokloninis antikūnas. Monokloninis antikūnas yra vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Jis veikia neleidžiant kai kuriems jūsų kūno baltymams funkcionuoti.
Ajovy gali būti naudojamas tiek epizodiniam, tiek lėtiniam migrenos galvos skausmui išvengti. Klinikinių tyrimų metu beveik 48 procentai epizodinio migrenos galvos skausmo patyrusių žmonių, vartojusių Ajovy, sumažino migrenos dienų skaičių bent per pusę. Apie 41 procentą žmonių, sergančių lėtiniu migrenos galvos skausmu, rezultatai buvo panašūs.
Amerikos galvos skausmo draugija rekomenduoja vartoti Ajovy, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo suaugusiesiems, kurie nesugeba pakankamai sumažinti migrenos dienų skaičiaus, vartodami kitus vaistus. Jie taip pat rekomenduoja „Ajovy“žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali vartoti kitų migrenos prevencijos vaistų.
Naujos rūšies narkotikai
Ajovy yra naujos vaistų klasės, žinomos kaip su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistais, dalis. Šie vaistai yra pirmieji vaistai, sukurti siekiant išvengti migrenos galvos skausmo.
Maisto ir vaistų administracija (FDA) Ajovy patvirtino 2018 m. Rugsėjį. Ajovy buvo antrasis vaistas CGRP antagonistų klasėje, kurį FDA patvirtino, kad padėtų išvengti migrenos galvos skausmo.
Taip pat yra dar du CGRP antagonistai. Šie vaistai vadinami Emgality (galcanezumab) ir Aimovig (erenumab). Taip pat tiriamas ketvirtasis CGRP antagonistas, vadinamas eptinezumabu. Tikimasi, kad ateityje tai patvirtins FDA.
Ajovy bendrinis
Ajovy gaminamas tik kaip firminis vaistas. Šiuo metu ji negalima bendrine forma.
Ajovy sudėtyje yra vaistas fremanezumabas, kuris dar vadinamas fremanezumabu-vfrm. Pavadinimo pabaigoje esanti „-vfrm“yra ta, kad parodo, kad vaistas skiriasi nuo panašių vaistų, kurie gali būti sukurti ateityje. Kiti monokloniniai antikūnai įvardijami panašiai.
Ajovy naudoja
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Ajovy, tam tikrų ligų gydymui ar prevencijai.
Mėgaujuosi migreniniais galvos skausmais
FDA patvirtino Ajovy, kad padėtų išvengti migrenos galvos skausmo suaugusiesiems. Šie galvos skausmai yra stiprūs. Jie taip pat yra pagrindinis migrenos, kuri yra neurologinė būklė, simptomas. Jautrumas šviesai ir garsui, pykinimas, vėmimas ir kalbėjimo sutrikimai yra kiti simptomai, atsirandantys dėl migrenos galvos skausmo.
Ajovy yra patvirtintas siekiant užkirsti kelią tiek lėtiniams migrenos, tiek epizodiniams migrenos galvos skausmams. Tarptautinė galvos skausmo draugija teigia, kad žmonės, kuriems epizodiniai migreniniai galvos skausmai kiekvieną mėnesį patiria mažiau nei 15 migrenos ar galvos skausmo dienų. Žmonės, kuriems yra lėtiniai migreniniai galvos skausmai, priešingai, kiekvieną mėnesį patiria 15 ar daugiau galvos skausmo dienų per mažiausiai 3 mėnesius. Ir mažiausiai 8 iš šių dienų yra migrenos dienos.
Klinikinių tyrimų metu beveik 48 procentai epizodinio migrenos galvos skausmo patyrusių žmonių, vartojusių Ajovy, sumažino migrenos dienų skaičių bent per pusę. Apie 41 procentą žmonių, sergančių lėtiniu migrenos galvos skausmu, rezultatai buvo panašūs. Kito tyrimo metu iki 35 procentų žmonių, sergančių lėtiniu migrenos galvos skausmu, po trijų gydymo Ajovy mėnesių sumažėjo iki epizodinių migrenos galvos skausmų.
Nepatvirtinti naudojimo būdai
Ajovy taip pat gali būti naudojamas kitoms sąlygoms. Neįprastinis vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, yra skiriamas kitai būklei gydyti.
Mėgaujuosi dėl kasetinių galvos skausmų
„Ajovy“nėra FDA patvirtintas siekiant apsaugoti klasterinius galvos skausmus, tačiau šiuo tikslu jis gali būti naudojamas be etiketės.
Klasteriniai galvos skausmai yra skausmingi galvos skausmai, atsirandantys klasteriuose (daug galvos skausmų per trumpą laiką). Šie galvos skausmai gali būti lėtiniai arba epizodiniai. Žmonėms, kuriems yra epizodiniai klasterių galvos skausmai, ilgesnis laikotarpis yra laisvas tarp klasterių, nei žmonėms, kuriems chroniškas klasterinis galvos skausmas.
Klinikinis „Ajovy“tyrimas dėl lėtinių klasterinių galvos skausmų buvo nutrauktas iki numatytos pabaigos datos, nes vaistas nebuvo veiksmingas tame tyrime.
Šiuo metu vykdomas klinikinis Ajovy tyrimas siekiant užkirsti kelią epizodiniams klasterių galvos skausmams. Ir atliekamas ilgalaikis tyrimas, siekiant patikrinti Ajovy vartojimo saugumą siekiant užkirsti kelią epizodiniams (ir lėtiniams) klasterių galvos skausmams. Tačiau dar per anksti žinoti, ar Ajovy bus naudingas siekiant užkirsti kelią epizodiniams klasterių galvos skausmams.
Ajeja už vestibulinius galvos skausmus
„Ajovy“nėra FDA patvirtintas vestibuliarinių galvos skausmų gydymui ar prevencijai. Vestibuliariniai galvos skausmai skiriasi nuo tipinių galvos skausmų tuo, kad jie dažniausiai nėra skausmingi. Vietoj to žmonės, kuriems pasireiškia vestibuliariniai galvos skausmai, gali svaigti galva ar turėti svaigulį. Šie simptomai gali trukti nuo sekundžių iki valandų.
Gydytojai gali skirti Ajovy dėl vestibuliarinio galvos skausmo, tačiau vaistas nėra tiriamas klinikiniuose tyrimuose su šia liga sergantiems žmonėms. Šiuo metu nežinoma, ar Ajovy padeda išvengti ar gydyti vestibulinius galvos skausmus.
Ajovy šalutinis poveikis
Ajovy gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Ajovy. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Ajovy šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniausias Ajovy šalutinis poveikis yra reakcija injekcijos vietoje. Tai gali būti šie poveikiai toje vietoje, kur švirkščiate vaistą:
- paraudimas
- niežulys
- skausmas
- švelnumas
Injekcijos vietos reakcijos paprastai nėra sunkios ar ilgalaikės. Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per porą dienų ar kelias savaites. Jei jūsų šalutinis poveikis yra sunkesnis arba jis nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Tai nėra įprasta, kad rimtas šalutinis poveikis nuo Ajovy, bet tai yra įmanoma. Pagrindinis sunkus Ajovy šalutinis poveikis yra sunki alerginė reakcija į vaistą. Žr. Žemiau.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, vartojantiems Ajovy, gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:
- niežulys
- odos bėrimas
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunki alerginė Ajovy reakcija yra reta. Galimi sunkios alerginės reakcijos simptomai:
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
- sunku kvėpuoti
Jei turite sunkią alerginę reakciją į Ajovy, nedelsdami paskambinkite gydytojui. Jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba manote, kad turite skubią medicinos pagalbą, skambinkite 911.
Nuovargis
Klinikiniai Ajovy tyrimai neparodė nuovargio (mažai energijos) kaip šalutinio vaisto poveikio. Tačiau nuovargis dažnai yra simptomas, kurį žmonės patiria prieš migrenos galvos skausmą, jo metu ar po jo.
Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo žmonės, kuriems yra migreninis galvos skausmas, parodė, kad nuovargis dažniau pasireiškė žmonėms, kuriems skaudėjo galvą intensyviau.
Jei nuovargis jums kelia problemų, kreipkitės į gydytoją, kaip padidinti energijos lygį.
Ilgalaikis šalutinis poveikis
Ajovy yra neseniai patvirtintas vaistas, priklausantis naujai vaistų klasei. Dėl to yra labai mažai ilgalaikių „Ajovy“saugos tyrimų ir mažai žinoma apie jo ilgalaikį poveikį. Ilgiausias „Ajovy“klinikinis tyrimas (PS30) truko vienerius metus, o tyrime dalyvavę žmonės nepranešė apie kokį nors sunkų šalutinį poveikį.
Injekcijos vietos reakcija buvo dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta per metus trukusį tyrimą. Žmonės pranešė apie šį poveikį injekcijos vietoje:
- skausmas
- paraudimas
- kraujavimas
- niežulys
- neryški ar pakelta oda
Alternatyvos Ajovy
Yra ir kitų vaistų, kurie gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo. Kai kurie gali būti jums labiau tinkami nei kiti. Jei norite rasti alternatyvą Ajovy, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti sužinoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti tinkami.
Čia yra keletas kitų vaistų, kuriuos FDA patvirtino, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo, pavyzdžių:
- beta adrenoblokatorius propranololis (Inderal, Inderal LA)
- neurotoksinas onabotulinumtoxinA (Botox)
- tam tikri vaistai nuo traukulių, pvz., natrio divalproekso (Depakote) ar topiramato (Topamax, Trokendi XR)
- kiti su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) antagonistai: erenumab-aooe (Aimovig) ir galcanezumab-gnlm (Emgality)
Čia yra keletas kitų vaistų, kurie gali būti naudojami ne pagal paskirtį, nuo migrenos galvos skausmo, pavyzdžių:
- tam tikri vaistai nuo traukulių, tokie kaip natrio valproatas
- tam tikri antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas ar venlafaksinas (Effexor XR)
- tam tikri beta adrenoblokatoriai, tokie kaip metoprololis (Lopressor, Toprol XL) arba atenololis (Tenormin)
CGRP antagonistai
Ajovy yra naujo tipo vaistai, vadinami su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistais. 2018 m. FDA patvirtino Ajovy, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo, kartu su dviem kitais CGRP antagonistais: Emgality ir Aimovig. Tikimasi, kad netrukus bus patvirtintas ketvirtasis vaistas (eptinezumabas).
Kaip jie dirba
Trys šiuo metu prieinami CGRP antagonistai veikia šiek tiek skirtingai, kad padėtų išvengti migrenos galvos skausmo.
CGRP yra baltymas jūsų kūne. Tai buvo susijusi su kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) ir smegenų uždegimu, dėl kurio gali atsirasti migreninis galvos skausmas. Norėdami sukelti šį poveikį smegenyse, CGRP turi prisijungti (prisirišti) prie savo receptorių. Receptoriai yra molekulės ant jūsų smegenų ląstelių sienelių.
Ajovy ir Emgality veikia prisirišdami prie CGRP. Tai neleidžia CGRP prisijungti prie savo receptorių. Kita vertus, Aimovigas veikia prisirišdamas prie pačių receptorių. Tai neleidžia CGRP prie jų prisirišti.
Neleidžiant CGRP prisijungti prie savo receptorių, šie trys vaistai padeda išvengti kraujagyslių išsiplėtimo ir uždegimo. Dėl to jie gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.
Šonu
Šioje diagramoje palyginama tam tikra informacija apie Aimovig, Ajovy ir Emgality. Šie vaistai yra trys CGRP antagonistai, kurie šiuo metu yra patvirtinti siekiant padėti išvengti migrenos galvos skausmo. Norėdami sužinoti daugiau apie „Ajovy“palyginimą su šiais vaistais, skaitykite kitame skyriuje („Ajovy ir kiti vaistai“).
| Ajovy | Aimovigas | Emgiškumas | |
| Migrenos galvos skausmo prevencijos patvirtinimo data | 2018 rugsėjo 14 d | 2018 gegužės 17 d | 2018 m. Rugsėjo 27 d |
| Vaisto ingredientas | Fremanezumabas-vfrm | Erenumab-aooe | Galcanezumab-gnlm |
| Kaip tai administruojama | Injekcija po oda, naudojant užpildytą švirkštą | Poodinė injekcija savaime naudojant užpildytą autoinjektorių | Injekcija po oda, naudojant užpildytą švirkštimo priemonę arba švirkštą |
| Dozavimas | Kas mėnesį arba kas tris mėnesius | Kas mėnesį | Kas mėnesį |
| Kaip tai veikia | Užkerta kelią CGRP poveikiui prisijungdamas prie CGRP, kuris neleidžia jai prisijungti prie CGRP receptorių | Užkerta kelią CGRP poveikiui, blokuodamas CGRP receptorius, o tai neleidžia CGRP prisijungti prie jo | Užkerta kelią CGRP poveikiui prisijungdamas prie CGRP, kuris neleidžia jai prisijungti prie CGRP receptorių |
* Kainos gali skirtis atsižvelgiant į jūsų vietą, naudojamą vaistinę, jūsų draudimo apsaugą ir gamintojo pagalbos programas.
Ajovy prieš kitus narkotikus
Jums gali kilti klausimas, kaip Ajovy palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Žemiau yra Ajovy ir kelių vaistų palyginimai.
Ajovy prieš Aimovig
Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabas, kuris yra monokloninis antikūnas. Aimovig sudėtyje yra erenumabo, kuris taip pat yra monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai yra vaistai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių. Jie sustabdo tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Ajovy ir Aimovig dirba šiek tiek skirtingai. Tačiau jie abu sustabdo baltymo, vadinamo su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP), aktyvumą. CGRP sukelia kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą) ir smegenų uždegimą. Šis poveikis gali sukelti migreninį galvos skausmą.
Blokuodami CGRP, Ajovy ir Aimovig padeda išvengti kraujagyslių išsiplėtimo ir uždegimo. Tai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.
Panaudojimas
Tiek Ajovy, tiek Aimovig yra FDA patvirtinti, kad apsaugotų nuo migrenos galvos skausmo suaugusiesiems.
Formos ir administravimas
Narkotikai „Ajovy“ir „Aimovig“tiekiami injekcijomis po oda (poodiniai). Švirkšti narkotikus galite patys namuose. Abu šie vaistai gali būti švirkščiami į tris sritis: šlaunų priekinę dalį, žasto nugarą arba pilvą.
Ajovy tiekiamas švirkštu, kuriame užpildyta viena dozė. Ajovy galima švirkšti po 225 mg vieną kartą per mėnesį. Kaip alternatyva jis gali būti skiriamas kaip trys 675 mg injekcijos, vartojamos kas ketvirtį (kartą per tris mėnesius).
Aimovig yra automatinis purkštukas, užpildytas vienkartine doze. Paprastai tai skiriama 70 mg injekcija kartą per mėnesį. Bet kai kuriems žmonėms 140 mg mėnesio dozė gali būti geresnė.
Šalutinis poveikis ir rizika
Ajovy ir Aimovig veikia panašiai, todėl sukelia tą patį šalutinį poveikį. Jie taip pat sukelia skirtingą šalutinį poveikį.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Ajovy, vartojant Aimovig arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
jokio išskirtinio bendro šalutinio poveikio
-
Gali atsirasti naudojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- raumenų mėšlungis ar spazmai
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip įprastas peršalimas ar sinusų infekcijos
- į gripą panašūs simptomai
- nugaros skausmas
-
Gali atsirasti tiek su Ajovy, tiek su Aimovig:
injekcijos vietos reakcijos, tokios kaip skausmas, niežulys ar paraudimas
Sunkus šalutinis poveikis
Pagrindinis sunkus šalutinis poveikis tiek Ajovy, tiek Aimovig yra sunki alerginė reakcija. Tokia reakcija nėra dažna, tačiau įmanoma. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau skyriuje „Alerginė reakcija“, skyriuje „Ajovy šalutinis poveikis“).
Imuninė reakcija
Klinikiniuose abiejų vaistų tyrimuose nedidelė dalis žmonių patyrė imuninę reakciją. Ši reakcija paskatino jų kūnus sukurti antikūnus prieš Ajovy ar Aimovig.
Antikūnai yra imuninės sistemos baltymai, kurie puola svetimas medžiagas jūsų kūne. Jūsų kūnas gali sukurti antikūnus nuo bet kokių pašalinių medžiagų. Tai apima monokloninius antikūnus. Jei jūsų kūnas sukuria antikūnus prieš Ajovy ar Aimovig, vaistai gali jums nebeveikti.
Vykdomuose klinikiniuose tyrimuose mažiau nei 2 procentai žmonių sukūrė Ajovy antikūnus. Klinikinių Aimovig tyrimų metu daugiau nei 6 procentai žmonių sukūrė šio vaisto antikūnus.
Tačiau kadangi „Ajovy“ir „Aimovig“buvo patvirtinti 2018 m., Dar per anksti žinoti, koks gali būti šis poveikis ir kaip tai gali turėti įtakos tam, kaip ateityje žmonės vartoja šiuos narkotikus.
Efektyvumas
Ajovy ir Aimovig efektyviai apsaugo nuo migrenos galvos skausmo, tačiau klinikinių tyrimų metu jie nebuvo tiesiogiai lyginami.
Tačiau migrenos gydymo rekomendacijose tam tikriems žmonėms rekomenduojama vartoti bet kurį vaistą. Tai apima žmones, kurie nesugebėjo pakankamai sumažinti savo mėnesinių migrenos dienų, vartodami kitus vaistus. Jie taip pat apima žmones, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali toleruoti kitų vaistų.
Epizodiniai migreniniai galvos skausmai
Atskiri „Ajovy“ir „Aimovig“tyrimai parodė, kad abu vaistai buvo veiksmingi siekiant išvengti epizodinio migrenos galvos skausmo.
- Klinikiniame „Ajovy“tyrime maždaug 48 procentai epizodiniu migrenos galvos skausmu sergančių žmonių, kurie kas mėnesį gydėsi Ajovy, migrenos dienas sumažino bent per pusę per 3 mėnesius. Apie 44 procentai žmonių, vartojusių Ajovy kas 3 mėnesius, turėjo panašius rezultatus.
- Klinikinių „Aimovig“tyrimų metu maždaug 40 procentų epizodiniu migrenos galvos skausmu sergančių žmonių, vartojusių 70 mg vaisto kas mėnesį, migrenos dienos sumažėjo bent per pusę per 6 mėnesius. Iki 50 procentų žmonių, kurie vartojo 140 mg, buvo panašūs.
Lėtiniai migreniniai galvos skausmai
Atskiri „Ajovy“ir „Aimovig“tyrimai taip pat parodė, kad abu vaistai buvo veiksmingi lėtinio migrenos galvos skausmo prevencijai.
- Per 3 mėnesius trukusį klinikinį Ajovy tyrimą beveik 41 procentas žmonių, kenčiančių nuo lėtinio migrenos galvos skausmo, kurie kiekvieną mėnesį vartojo Ajovy, po gydymo turėjo perpus mažiau migrenos dienų ar mažiau. Maždaug 37 procentų žmonių, vartojusių Ajovy kas 3 mėnesius, rezultatai buvo panašūs.
- Per 3 mėnesius trukusį Aimovig klinikinį tyrimą maždaug 40 procentų lėtiniu migrenos galvos skausmu sergančių žmonių, kurie vartodavo 70 mg arba 140 mg vaisto kas mėnesį, turėjo perpus mažiau migrenos dienų ar mažiau.
Išlaidos
Ajovy ir Aimovig yra abu firminiai vaistai. Nei viena iš šių vaistų nėra generinių formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generinės formos.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Ajovy“ir „Aimovig“kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Ajovy vs Emmality
Ajovy sudėtyje yra fremanezumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Emgalityje yra galcanezumabo, kuris taip pat yra monokloninis antikūnas. Monokloninis antikūnas yra vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Tai sustabdo tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Ajovy ir Emgality sustabdo su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) aktyvumą. CGRP yra baltymas jūsų kūne. Tai sukelia kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą) ir smegenų uždegimą, dėl kurio gali atsirasti migreninis galvos skausmas.
Sustabdydamas CGRP veikimą, Ajovy ir Emgality padeda išvengti kraujagyslių išsiplėtimo ir uždegimo smegenyse. Tai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.
Panaudojimas
Ajovy ir Emgality yra abu FDA patvirtinti siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmams suaugusiesiems.
Formos ir administravimas
Ajovy tiekiamas švirkštu, kuriame užpildyta viena dozė. Emališkumas yra užpildytas švirkštas su vienadoziu švirkštu arba švirkštimo priemone.
Abu vaistai švirkščiami po oda (po oda). Galite savarankiškai įsišvirkšti Ajovy ir Emgality namuose.
Ajovy gali būti švirkščiamas savarankiškai, naudodamas vieną iš dviejų skirtingų schemų. Jis gali būti sušvirkščiamas kaip 225 mg dozė vieną kartą per mėnesį arba trys atskiros injekcijos (iš viso 675 mg) kartą per tris mėnesius. Gydytojas parinks jums tinkamą grafiką.
Emgalitetas švirkščiamas vieną kartą per mėnesį po 120 mg. (Pati pirmo mėnesio dozė yra dviejų injekcijų dozė, iš viso 240 mg.)
Ajovy ir Emgality gali būti švirkščiami į tris galimas sritis: šlaunų priekinę dalį, žasto nugarinę dalį ar pilvą. Be to, Emgality gali būti švirkščiamas į sėdmenis.
Šalutinis poveikis ir rizika
Ajovy ir Emgality yra labai panašūs vaistai ir sukelia panašų dažną ir sunkų šalutinį poveikį.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Ajovy, Emgality ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
jokio išskirtinio bendro šalutinio poveikio
-
Gali atsirasti dėl pakrikimo:
- nugaros skausmas
- kvėpavimo takų infekcija
- gerklės skausmas
- sinusinė infekcija
-
Gali atsirasti ir su Ajovy, ir su Emgality:
injekcijos vietos reakcijos, tokios kaip skausmas, niežulys ar paraudimas
Sunkus šalutinis poveikis
Smarki alerginė reakcija yra pagrindinis rimtas šalutinis poveikis Ajovy ir Emgality. Neįprasta patirti tokią reakciją, tačiau įmanoma. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau skyriuje „Alerginė reakcija“, skyriuje „Ajovy šalutinis poveikis“).
Imuninė reakcija
Atskiruose klinikiniuose tyrimuose su vaistais „Ajovy“ir „Emgality“nedidelė dalis žmonių patyrė imuninę reakciją. Dėl šios imuninės reakcijos jų kūnai sukūrė antikūnus prieš vaistus.
Antikūnai yra imuninės sistemos baltymai, kurie puola svetimas medžiagas jūsų kūne. Jūsų kūnas gali sukurti antikūnus prieš bet kokias pašalines medžiagas. Tai apima monokloninius antikūnus, tokius kaip Ajovy ir Emgality.
Jei jūsų kūnas sukuria antikūnus prieš Ajovy ar Emgality, tas vaistas jums gali nebeveikti.
Vykdomame klinikiniame tyrime mažiau nei 2 procentai žmonių, vartojusių Ajovy, sukūrė šio vaisto antikūnus. Klinikinių tyrimų, kurie truko iki šešių mėnesių, metu, 4,8 proc. Žmonių, vartojusių Emgality, atsirado vaisto antikūnai.
Tačiau dar per anksti žinoti, koks gali būti šis poveikis, nes „Ajovy“ir „Emgality“buvo patvirtinti 2018 m. Taip pat per anksti žinoti, kaip tai gali paveikti tai, kaip žmonės ateityje vartos šiuos du vaistus.
Efektyvumas
Ajovy ir Emgality yra FDA patvirtinti siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmams, tačiau klinikinių tyrimų metu jie nebuvo tiesiogiai lyginami.
Vis dėlto „Ajovy“ir „Emgality“gydymo rekomendacijose rekomenduojama žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali vartoti kitų vaistų. Jie taip pat rekomenduojami žmonėms, kurie, vartodami kitus vaistus, negali pakankamai sumažinti mėnesinių galvos skausmo migrena.
Epizodiniai migreniniai galvos skausmai
Atskiri Ajovy ir Emgality tyrimai parodė veiksmingumą užkertant kelią epizodiniam migrenos galvos skausmui.
- Klinikiniame „Ajovy“tyrime maždaug 48 procentai epizodiniu migrenos galvos skausmu sergančių žmonių, kuriems kas mėnesį buvo skirtas gydymas Ajovy, sutrumpino migrenos dienas bent per pusę per 3 mėnesius. Apie 44 procentai žmonių, vartojusių Ajovy kas 3 mėnesius, turėjo panašius rezultatus.
- Klinikinių Emgalijos tyrimų metu iki 62 procentų žmonių, kuriems buvo epizodinis migreninis galvos skausmas, migrenos dienų skaičius sumažėjo bent perpus. Iki 16 procentų žmonių po 6 mėnesių gydymo migrenos dienų nebuvo.
Lėtiniai migreniniai galvos skausmai
Atskiri Ajovy ir Emgality tyrimai parodė, kad jie abu buvo veiksmingi lėtinio migrenos galvos skausmo prevencijai.
- Per 3 mėnesius trukusį klinikinį Ajovy tyrimą beveik 41 procentas žmonių, kuriems buvo lėtinis migreninis galvos skausmas ir kurie vartojo Ajovy kas mėnesį, turėjo perpus mažiau ar mažiau migrenos dienų. Apie 37 procentai žmonių, kurie vartojo Ajovy kas 3 mėnesius, turėjo panašius rezultatus.
- Per 3 mėnesius trukusį klinikinį Emgality tyrimą beveik 30 procentų žmonių turėjo perpus mažiau migrenos dienų ar mažiau.
Išlaidos
Ajovy ir Emgality yra abu firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Emgality“gali kainuoti daugiau nei „Ajovy“. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Ajovy prieš Botox
Ajovy sudėtyje yra fremanezumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Monokloninis antikūnas yra vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Ajovy padeda išvengti migrenos galvos skausmo, sustabdydamas tam tikrų baltymų, sukeliančių migreną, aktyvumą.
Pagrindinis Botox vaisto ingredientas yra onabotulinumtoxinA. Šis vaistas priklauso vaistų, vadinamų neurotoksinais, klasei. Botox veikia laikinai paralyžiuodamas raumenis, į kuriuos jis yra suleistas. Šis poveikis raumenims neleidžia įjungti skausmo signalų. Manoma, kad šis veiksmas padeda išvengti migreninių galvos skausmų prieš jiems prasidedant.
Panaudojimas
FDA patvirtino Ajovy, kad būtų išvengta lėtinio ar epizodinio migrenos galvos skausmo suaugusiesiems.
Botox buvo patvirtintas siekiant užkirsti kelią lėtiniams migrenos galvos skausmams suaugusiesiems. Botox taip pat buvo patvirtintas gydyti daugelį ligų, įskaitant:
- raumenų spazmas
- hiperaktyvi šlapimo pūslė
- per didelis prakaitavimas
- gimdos kaklelio distonija (skausmingai susuktas kaklas)
- akių vokų spazmai
Formos ir administravimas
Ajovy tiekiamas kaip užpildytas vienkartinis švirkštas. Tai leidžiama sušvirkšti po oda (po oda), kurią galite pasidaryti patys namuose, arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, kurį atliksite gydytojo kabinete.
Ajovy gali būti skiriamas pagal vieną iš dviejų skirtingų schemų: vieną 225 mg injekciją kartą per mėnesį arba tris atskiras injekcijas (iš viso 675 mg) kartą per tris mėnesius. Gydytojas parinks jums tinkamą grafiką.
Ajovy gali būti švirkščiamas į tris galimas sritis: šlaunų priekinę dalį, žasto užpakalinę dalį ar pilvą.
Botox taip pat švirkščiamas kaip injekcija, tačiau jis visada švirkščiamas gydytojo kabinete. Paprastai švirkščiama į raumenis (į raumenis), paprastai kas 12 savaičių.
Vietos, kur paprastai švirkščiamas Botox, yra ant kaktos, virš ir šalia ausų, ties jūsų plaukų linija ties kaklu ir kaklo bei pečių gale. Kiekvieno vizito metu gydytojas paprastai suleis 31 mažą injekciją į šias vietas.
Šalutinis poveikis ir rizika
Ajovy ir Botox yra naudojami migrenos galvos skausmui išvengti, tačiau jie organizme veikia skirtingai. Todėl jie turi panašų šalutinį poveikį, o kai kurie - skirtingą.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Ajovy, Botox ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
keletas unikalių šalutinių poveikių
-
Gali atsirasti vartojant Botox:
- į gripą panašūs simptomai
- galvos skausmas ar pasunkėjęs migreninis galvos skausmas
- akies voko lašas
- veido raumenų paralyžius
- kaklo skausmas
- raumenų sustingimas
- raumenų skausmas ir silpnumas
-
Gali atsirasti tiek su Ajovy, tiek su Botox:
injekcijos vietos reakcijos
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Ajovy, vartojant Xultophy ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių
-
Gali atsirasti vartojant Botox:
- paralyžiaus plitimas šalia esančiais raumenimis *
- sunku ryti ir kvėpuoti
- sunki infekcija
-
Gali atsirasti tiek su Ajovy, tiek su Botox:
sunkios alerginės reakcijos
* „Botox“turi FDA įspėjimą dėl paralyžiaus išplitimo šalia esančiuose raumenyse po injekcijos. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Lėtiniai migreniniai galvos skausmai yra vienintelė sąlyga, kurios profilaktikai naudojami tiek Ajovy, tiek Botox.
Gydymo gairėse rekomenduojama vartoti Ajovy kaip galimą variantą žmonėms, kurie negali pakankamai sumažinti migrenos galvos skausmo, vartodami kitus vaistus. Ajovy taip pat rekomenduojama žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali toleruoti kitų vaistų.
Amerikos neurologų akademija rekomenduoja Botox kaip gydymo galimybę žmonėms, sergantiems lėtiniu migrenos galvos skausmu.
Klinikiniais tyrimais nebuvo tiesiogiai lyginamas Ajovy ir Botox veiksmingumas. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad Ajovy ir Botox yra veiksmingi siekiant išvengti lėtinio migrenos galvos skausmo.
- Klinikinių „Ajovy“tyrimų metu, trukusiais per 3 mėnesius, beveik 41 procentas žmonių, kenčiančių nuo lėtinio migrenos galvos skausmo, savo migrenos dienas supjaustė bent per pusę injekcijomis. Maždaug 37 procentų žmonių matė panašius rezultatus vartodami Ajovy injekcijas kas 3 mėnesius.
- Klinikinių tyrimų, trukusių 24 savaites, metu Botox sumažino galvos skausmo dienų skaičių žmonėms, kuriems buvo lėtinis migreninis galvos skausmas, vidutiniškai iki 9,2 dienos kiekvieną mėnesį. Kito tyrimo metu maždaug 47 procentams žmonių galvos skausmo dienų skaičius sumažėjo bent perpus.
Išlaidos
Ajovy ir Botox yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių vaistų formų.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Ajovy“gali kainuoti brangiau nei „Botox“. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
„Ajovy“ir „Topamax“
Ajovy sudėtyje yra fremanezumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Monokloninis antikūnas yra vaisto rūšis, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Ajovy padeda išvengti migrenos galvos skausmo, sustabdydamas baltymų, kurie, kaip manoma, sukelia migreninį galvos skausmą, veiklą.
„Topamax“sudėtyje yra vaisto topiramato. Tai yra antiepilepsinis vaistas. Nelabai suprantama, kaip topiramatas veikia užkertant kelią migrenos galvos skausmams. Tai gali veikti, nes sumažėja smegenų hiperaktyvių nervinių ląstelių, kurios gali sukelti migrenos galvos skausmą, veikla.
Panaudojimas
Tiek „Ajovy“, tiek „Topamax“yra patvirtinti FDA, siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmams. Ajovy yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems, o Topamax - vaikams ir suaugusiems nuo 12 metų.
„Topamax“taip pat patvirtintas epilepsijai gydyti.
Formos ir administravimas
Ajovy tiekiamas kaip užpildytas vienkartinis švirkštas. Tai leidžiama sušvirkšti po oda (po oda), kurią galite pasidaryti patys namuose, arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, kurį atliksite gydytojo kabinete.
Ajovy gali būti skiriamas pagal vieną iš dviejų skirtingų schemų: vieną 225 mg injekciją kartą per mėnesį arba tris atskiras injekcijas (iš viso 675 mg) kartą per tris mėnesius. Gydytojas parinks jums tinkamą grafiką.
„Topamax“yra geriamosios kapsulės arba tabletės. Įprasta dozė yra 50 mg du kartus per dieną. Tačiau gydytojas pirmiausia gali skirti mažesnę dozę, o po to per kelias savaites padidinti dozę iki įprastos.
Šalutinis poveikis ir rizika
Ajovy ir Topamax organizme veikia skirtingai, todėl turi skirtingą šalutinį poveikį. Kai kurie iš bendrų ir rimtų abiejų vaistų šalutinių poveikių yra išvardyti žemiau. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Ajovy, Topamax ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
injekcijos vietos reakcijos
-
Gali atsirasti vartojant Topamax:
- kvėpavimo takų infekcija
- gerklės skausmas
- sinusinė infekcija
- nuovargis
- parestezija („smeigtukų ir adatų“jausmas)
- pykinimas
- viduriavimas
- svorio metimas
- apetito praradimas
- sunku susikaupti
-
Gali atsirasti tiek vartojant Ajovy, tiek Topamax:
nedaug panašių šalutinių reiškinių
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Ajovy, Topamax ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių
-
Gali atsirasti vartojant Topamax:
- regėjimo problemos, įskaitant glaukomą
- sumažėjęs prakaitavimas (nesugebėjimas reguliuoti kūno temperatūros)
- metabolinė acidozė
- mintys apie savižudybę ir veiksmai
- minties problemos, tokios kaip painiava ir atminties problemos
- depresija
- padidėjęs priepuolis staiga nutraukus vaisto vartojimą (kai jis vartojamas traukuliams gydyti)
- encefalopatija (smegenų liga)
- inkstų akmenys
-
Gali atsirasti tiek vartojant Ajovy, tiek Topamax:
sunkios alerginės reakcijos
Efektyvumas
Vienintelis FDA patvirtintas „Ajovy“ir „Topamax“tikslas yra migrenos galvos skausmo prevencija. Nors FDA patvirtino topirato vartojimą, kad būtų išvengta tiek lėtinio, tiek epizodinio migrenos galvos skausmo, gydymo gairėse rekomenduojama, kad tai būtų galimybė žmonėms, sergantiems epizodiniu migrenos galvos skausmu.
Amerikos galvos skausmo draugija rekomenduoja „Ajovy“žmonėms, sergantiems epizodine migrena ar lėtiniu migrenos galvos skausmu, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali vartoti kitų vaistų. Ajovy taip pat rekomenduojama žmonėms, kurie negali pakankamai sumažinti migrenos galvos skausmo, vartodami kitus vaistus.
Klinikiniais tyrimais nebuvo tiesiogiai lyginamas Ajovy ir Topamax veiksmingumas siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmams. Tačiau abu vaistai buvo tiriami atskirai.
Epizodiniai migreniniai galvos skausmai
Atskiri „Ajovy“ir „Topamax“tyrimai parodė, kad abu vaistai buvo veiksmingi siekiant išvengti epizodinio migrenos galvos skausmo.
- Per 3 mėnesius trukusį klinikinį Ajovy vartojimą žmonėms, sergantiems epizodiniais migrenos galvos skausmais, maždaug 48 procentai žmonių sumažino migrenos dienų skaičių bent per pusę gydydamiesi kas mėnesį. Maždaug 44 procentai žmonių, vartojusių Ajovy kas 3 mėnesius, turėjo panašius rezultatus.
- Klinikiniuose Topamax vartojimo tyrimuose su žmonėmis, kuriems buvo epizodinis migreninis galvos skausmas, 12 metų ir vyresniems žmonėms kiekvieną mėnesį buvo maždaug po du mažiau migrenos galvos skausmų. O vaikai nuo 12 iki 17 metų, kuriems buvo epizodiniai migrenos galvos skausmai, kiekvieną mėnesį turėjo tris mažiau migrenos galvos skausmų.
Lėtiniai migreniniai galvos skausmai
Atskiri vaistų tyrimai parodė, kad tiek „Ajovy“, tiek „Topamax“buvo veiksmingi užkertant kelią lėtiniams migrenos galvos skausmams.
- Klinikiniame „Ajovy“tyrime beveik 41 procentas žmonių, kenčiančių nuo lėtinio migrenos galvos skausmo, turėjo perpus mažiau migrenos dienų ar mažiau, vartodami 3 mėnesius kas mėnesį. Beveik 37 procentai žmonių, gydytų kas ketvirtį (kas 3 mėnesius), turėjo panašius rezultatus.
- Tyrime buvo ištirti kelių Topamax klinikinių tyrimų rezultatai. Nustatyta, kad žmonėms, kuriems buvo lėtiniai migrenos galvos skausmai, vaistas sumažino migrenos ar galvos skausmų skaičių maždaug nuo penkių iki devynių kiekvieną mėnesį.
Išlaidos
Ajovy ir Topamax yra firminiai vaistai. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai. „Ajovy“nėra generinės formos, tačiau „Topamax“yra generinės formos, vadinamos topiramatu.
Remiantis GoodRx.com vertinimais, priklausomai nuo dozės, „Topamax“gali kainuoti daugiau arba mažiau nei „Ajovy“. O topiramatas, bendroji Topamax forma, kainuos pigiau nei Topamax arba Ajovy.
Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį iš šių vaistų, priklauso nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Ajovy vs sumatriptanas
Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabas, kuris yra monokloninis antikūnas. Monokloninis antikūnas yra vaisto rūšis, sukurta iš imuninės sistemos ląstelių laboratorijoje. Ajovy apsaugo nuo migrenos galvos skausmo, slopindamas tam tikrų baltymų, sukeliančių migrenos galvos skausmą, veiklą.
Sumatriptanas priklauso vaistų, vadinamų triptanais, klasei. Triptanai padidina cheminės medžiagos, vadinamos serotoninu, kiekį jūsų smegenyse. Padidėjęs serotonino kiekis gali padėti sustabdyti migreninį galvos skausmą.
Panaudojimas
Ajovy yra FDA patvirtintas siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmams suaugusiesiems.
Kita vertus, sumatriptanas yra patvirtintas gydyti suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkų migreninį galvos skausmą tuo metu, kai jie vyksta. Jis nėra naudojamas migrenos galvos skausmams išvengti prieš jiems pasireiškiant.
Formos ir administravimas
Ajovy tiekiamas kaip užpildytas vienkartinis švirkštas. Tai leidžiama sušvirkšti po oda (po oda), kurią galite pasidaryti patys namuose, arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, kurį atliksite gydytojo kabinete.
Ajovy gali būti skiriamas pagal vieną iš dviejų skirtingų schemų: vieną 225 mg injekciją kartą per mėnesį arba tris atskiras injekcijas (iš viso 675 mg) kartą per tris mėnesius. Gydytojas parinks jums tinkamą grafiką.
Sumatriptanas yra šių formų:
- geriama tabletė (Imitrex)
- nosies purškalas (Imitrex)
- nosies milteliai (Onzetra Xsail)
- injekcija („Imitrex“, „Imitrex Statdose“, „Zembrace Symtouch“)
Nerekomenduojamas sumatriptano dozavimo grafikas. Vietoje to imamasi migreninio galvos skausmo pradžioje. Antrą dozę galima rekomenduoti po dviejų valandų, jei pirmoji dozė nepadeda pagerinti migrenos simptomų.
Šalutinis poveikis ir rizika
Ajovy ir sumatriptanas veikia skirtingai, todėl turi skirtingą šalutinį poveikį. Kai kurie iš bendrų ir rimtų abiejų vaistų šalutinių poveikių yra išvardyti žemiau. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, galinčių atsirasti vartojant Ajovy, sumatriptaną ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
keletas unikalių šalutinių poveikių
-
Gali atsirasti vartojant sumatriptaną:
- dilgčiojimas, deginimas ar tirpimas rankose ar kojose
- pleiskanojimas
- pykinimas
- krūtinės, kaklo ir žandikaulio sandarumas ar diskomfortas
- raumenų skausmas
- raumenų silpnumas
- galvos svaigimas
- mieguistumas
- vaistai per daug vartoja galvos skausmą
-
Gali atsirasti tiek vartojant Ajovy, tiek sumatriptaną:
reakcija injekcijos vietoje (sumatriptano injekcijai)
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, galinčių atsirasti vartojant Ajovy, sumatriptaną ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių
-
Gali atsirasti vartojant sumatriptaną:
- sunkūs širdies ir kraujagyslių reiškiniai, tokie kaip insultas ar širdies priepuolis
- serotonino sindromas, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip greitas širdies ritmas, drebulys ar dirglumas
- padidėjęs kraujospūdis
- traukuliai
-
Gali atsirasti tiek vartojant Ajovy, tiek sumatriptaną:
sunkios alerginės reakcijos
Efektyvumas
Ajovy ir sumatriptanas nenaudojami tam pačiam tikslui ir nebuvo lyginami klinikinių tyrimų metu. Ajovy veiksmingai apsaugo nuo migrenos galvos skausmų dar prieš jiems pasireiškiant, o sumatriptanas veiksmingai sustabdo jau prasidėjusį migreninį galvos skausmą.
Amerikos galvos skausmo draugija rekomenduoja sumatriptaną suaugusiesiems, kurie lankosi migracijos priepuolio skubios pagalbos skyriuje. Ajovy rekomenduojama žmonėms, kurie išbandė kitus vaistus, tačiau nustatė, kad šie vaistai negalėjo pakankamai sumažinti migrenos dienų skaičiaus arba kad jie sukėlė šalutinį poveikį ar vaistų sąveiką.
Išlaidos
Ajovy ir sumatriptanas tiekiami kaip firminiai vaistai. Sumatriptanas taip pat parduodamas bendrine forma, o Ajovy - ne. Generiniai vaistai paprastai kainuoja mažiau nei prekės ženklo vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“apskaičiavimais, „Ajovy“gali kainuoti daugiau ar mažiau nei sumatriptanas, atsižvelgiant į tai, kokią sumatriptano dozę (tabletę, injekcinį preparatą, nosies purškalą, nosies miltelius) gydytojas paskyrė jums.
Faktinės išlaidos, kurias mokėtumėte už bet kurį iš šių vaistų, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės. Sumatriptano vartojimas taip pat priklausytų nuo naudojamos vaisto formos, dozės ir nuo to, kaip dažnai vartojate vaistą.
Ajovy kainavo
Kaip ir visų kitų vaistų, Ajovy kainos gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Ajovy“kainas jūsų rajone, apsilankykite svetainėje GoodRx.com.
Išlaidos, kurias rasite svetainėje GoodRx.com, yra tos, kurias sumokėtumėte be draudimo. Faktinė kaina priklausys nuo jūsų draudimo apsaugos, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Finansinė pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos norint susimokėti už „Ajovy“, yra pagalba.
„Avavy“gamintoja „Teva Pharmaceuticals“siūlo taupymo pasiūlymą, kuris gali padėti jums mokėti mažiau už „Ajovy“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar esate tinkamas, apsilankykite programos svetainėje.
Ajovy dozavimas
Toliau pateikta informacija apibūdina įprastas Ajovy dozes. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys jums geriausią dozavimo grafiką.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
Ajovy tiekiamas užpildytais vienadoziais švirkštais. Kiekviename švirkšte yra 225 mg fremanezumabo 1,5 ml tirpalo.
Ajovy švirkščiamas po oda (po oda). Jūs galite savarankiškai sušvirkšti vaistą namuose, arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali sušvirkšti jį savo gydytojo kabinete.
Dozės migrenos galvos skausmo profilaktikai
Yra du rekomenduojami dozavimo grafikai:
- kiekvieną mėnesį švirkščiama po 225 mg poodinės injekcijos, arba
- trys 225 mg poodinės injekcijos kartu (viena po kitos) kartą per tris mėnesius
Remdamiesi savo pasirinkimu ir gyvenimo būdu, jūs kartu su gydytoju nustatysite geriausią dozavimo grafiką.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Pamiršus ar praleidus dozę, suleiskite dozę, kai tik prisiminsite. Po to atnaujinkite įprastą rekomenduojamą tvarkaraštį.
Pvz., Jei esate sudarę mėnesio tvarkaraštį, kitą dozę suplanuokite keturioms savaitėms po makiažo dozės. Jei planuojate kas ketvirtį, suleiskite kitą dozę praėjus 12 savaičių po makiažo dozės.
Ar man reikės šį vaistą vartoti ilgai?
Jei jūs ir gydytojas nustatysite, kad Ajovy yra saugus ir efektyvus jums, galite vartoti vaistą ilgai, kad išvengtumėte migrenos galvos skausmo.
Kaip vartoti Ajovy
Ajovy yra injekcija, švirkščiama po oda (po oda) kartą per mėnesį arba kartą per tris mėnesius. Injekciją galite sušvirkšti patys namuose arba pas gydytoją leisti sveikatos priežiūros paslaugų teikėją. Kai pirmą kartą išrašote „Ajovy“receptą, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali paaiškinti, kaip pačiam susišvirkšti vaistą.
Ajovy tiekiamas kaip vienkartinis 225 mg užpildytas švirkštas. Kiekviename švirkšte yra tik viena dozė ir jis yra skirtas naudoti vieną kartą, o po to sunaikinti.
Žemiau yra informacija apie tai, kaip naudoti užpildytą švirkštą. Norėdami gauti daugiau informacijos, vaizdo įrašų ir injekcijų instrukcijų vaizdų, žiūrėkite gamintojo svetainėje.
Kaip sušvirkšti
Gydytojas paskirs 225 mg kartą per mėnesį arba 675 mg kartą per tris mėnesius (kas ketvirtį). Jei jums paskirta 225 mg per mėnesį, sušvirkšite sau vieną. Jei jums paskirs 675 mg kas ketvirtį, sušvirpsite tris atskiras injekcijas.
Pasiruošimas injekcijai
- 30 minučių prieš suleidžiant vaistą, išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Tai leidžia vaistui sušilti ir įkaisti iki kambario temperatūros. Laikykite švirkšto dangtelį, kol būsite pasiruošę naudoti švirkštą. („Ajovy“galima laikyti kambario temperatūroje iki 24 valandų. Jei „Ajovy“24 valandas laikomas ne šaldytuve, bet nenaudojamas, nedėkite atgal į šaldytuvą. Išmeskite jį į savo aštrų indą.)
- Nemėginkite švirkšto sušilti greičiau, jį mikrobangų krosnelėje arba tepdami karštu vandeniu. Be to, nešokkite švirkšto. Atlikdami šiuos veiksmus „Ajovy“gali tapti ne tokie saugūs ir veiksmingi.
- Išėmę švirkštą iš jo pakuotės, būtinai apsaugokite jį nuo šviesos.
- Laukdami, kol švirkštas sušils iki kambario temperatūros, gaukite marlę ar medvilnės rutulį, alkoholio servetėlę ir savo aštrių daiktų indą. Be to, įsitikinkite, kad turite reikiamą švirkštų skaičių pagal paskirtą dozę.
- Pažiūrėkite į švirkštą, kad įsitikintumėte, ar vaistas nėra drumstas ar jo tinkamumo laikas pasibaigęs. Skystis turi būti skaidrus arba šiek tiek gelsvas. Gerai, jei yra burbuliukų. Bet jei skysčio spalva pasikeitė arba jis yra drumstas ar jame yra mažų kietų gabalėlių, jo nenaudokite. Jei švirkšte yra įtrūkimų ar nutekėjimų, jo nenaudokite. Jei reikia, kreipkitės į gydytoją, jei norite gauti naują.
-
Plaukite rankas muilu ir vandeniu, tada pasirinkite vietą injekcijai. Po oda galite švirkšti į šias tris sritis:
- priekinė šlaunų dalis (mažiausiai du coliai virš kelio arba du coliai žemiau jūsų kirkšnies)
- žasto nugara
- pilvas (mažiausiai dviejų colių atstumu nuo pilvo mygtuko)
- Jei norite švirkšti vaistą į užpakalinę rankos dalį, gali tekti kam nors suleisti vaistą už jus.
- Pasirinktą injekcijos vietą nuvalykite alkoholio servetėle. Prieš švirkšdami vaistą, įsitikinkite, kad alkoholis yra visiškai sausas.
- Jei švirkščiate sau tris injekcijas, nedarykite sau jokių injekcijų toje pačioje vietoje. Ir niekada nešvirkškite į vietas, kuriose yra įbrėžimų, raudonumo, randų, tatuiruočių ar sunkiai liečiamų vietų.
Sušvirkštas Ajovy užpildytas švirkštas
- Nuimkite adatos dangtelį nuo švirkšto ir išmeskite į šiukšlių dėžę.
- Švelniai suimkite bent vieną colį odos, kurią norite sušvirkšti.
- Adatą įkiškite į įbrėžtą odą 45–90 laipsnių kampu.
- Kai adata bus visiškai įkišta, nykščiu lėtai stumkite stūmoklį iki galo.
- Sušvirkštę Ajovy, adatą ištraukite tiesiai iš odos ir atlaisvinkite odos raukšlę. Kad nepriliptų, adatos neužklijuokite.
- Keletą sekundžių švelniai paspauskite medvilnės rutulį arba marlę ant injekcijos vietos. Netrinkite srities.
- Tuoj pat įmeskite panaudotą švirkštą ir adatą į savo aštrių atliekų konteinerį.
Laikas
Ajovy reikia vartoti kartą per mėnesį arba kartą per tris mėnesius (kas ketvirtį), atsižvelgiant į tai, ką paskyrė gydytojas. Jo galima vartoti bet kuriuo paros metu.
Jei praleidote dozę, išgerkite Ajovy, kai tik prisiminsite. Kita dozė turėtų būti po mėnesio ar trijų mėnesių nuo tos dozės išgėrimo, atsižvelgiant į rekomenduojamą dozavimo grafiką. Priminimas apie vaistus gali padėti prisiminti vartoti Ajovy pagal tvarkaraštį.
Ajovy vartojimas su maistu
Ajovy galima vartoti valgant ar nevalgius.
Kaip veikia Ajovy
Ajovy yra monokloninis antikūnas. Šis vaistas yra specialus imuninės sistemos baltymas, pagamintas laboratorijoje. Ajovy veikia sustabdydamas baltymo, vadinamo su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP), aktyvumą. CGRP dalyvauja kraujagyslių išsiplėtime (plečiant kraujagysles) ir uždegime jūsų smegenyse.
Manoma, kad CGRP vaidina pagrindinį vaidmenį sukeliant migreninius galvos skausmus. Tiesą sakant, kai žmonėms pradeda skaudėti migreną, jų kraujyje yra didelis CGRP lygis. Ajovy padeda sustabdyti migreninį galvos skausmą, sustabdydamas CGRP aktyvumą.
Dauguma vaistų yra nukreipti (veikia) daugelį jūsų kūno chemikalų ar ląstelių dalių. Bet Ajovy ir kiti monokloniniai antikūnai yra skirti tik vienai organizmo medžiagai. Dėl to gali būti mažiau vaistų sąveikos su Ajovy ir šalutinis poveikis. Tai gali padaryti gerą pasirinkimą žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali vartoti kitų vaistų.
Ajovy taip pat gali būti geras pasirinkimas žmonėms, kurie bandė kitus narkotikus, tačiau narkotikai nepadarė pakankamai, kad sumažėtų jų migrenos dienų skaičius.
Kiek laiko trunka darbas?
Migrenos pokyčiai, kuriuos sukelia Ajovy, gali būti pastebimi po kelių savaičių. Ir gali prireikti kelių mėnesių, kol Ajovy taps visiškai efektyvus.
Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad daug žmonių, vartojusių Ajovy, per mėnesį nuo pirmosios dozės išgėrimo patyrė mažiau migrenos dienų. Per keletą mėnesių tiriamųjų migrenos dienų skaičius toliau mažėjo.
Ajovy ir alkoholis
Tarp Ajovy ir alkoholio sąveikos nėra.
Vis dėlto kai kuriems žmonėms vartojant „Ajovy“, vartojant alkoholį, gali atrodyti, kad šis vaistas yra mažiau efektyvus. Taip yra todėl, kad alkoholis daugeliui žmonių sukelia migreną, ir net nedideli alkoholio kiekiai jiems gali sukelti migrenos galvos skausmą.
Jei pastebite, kad alkoholis sukelia skausmingesnius ar dažnesnius migreninius galvos skausmus, turėtumėte vengti gėrimų, kuriuose yra alkoholio.
Ajovy sąveikos
Daugelis vaistų gali sąveikauti su kitais vaistais. Ši sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie vaistai gali sukelti problemų, susijusių su skirtingo vaisto veikimu. Kiti vaistai gali padidinti šalutinių reiškinių sunkumą ar skaičių.
Tačiau Ajovy paprastai nesukelia vaistų sąveikos dėl to, kaip organizmas jį apdoroja.
Fermentai kepenyse metabolizuoja (skaido) daugelį vaistų, papildų ir vaistažolių. Tačiau kepenys paprastai neskaido tokių monokloninių antikūnų kaip Ajovy. Vietoj to, viso kūno ląstelės suardo šiuos vaistus.
Ajovy paprastai nesąveikauja su kitais vaistais, nes jie skirstomi atskirai nuo jų. Bet jei jus domina, kaip Ajovy gali sąveikauti su kitais jūsų vartojamais vaistais, aptarkite savo rūpesčius su gydytoju.
Su Ajovy nėra daug sąveikos vaistų. Tačiau vis dar yra protinga idėja pasakyti gydytojui ir vaistininkui apie bet kokius receptus, nereceptinius ir kitus vaistus, kuriuos vartojate. Ir būtinai pasakykite jiems, jei vartojate kokių nors vitaminų, papildų ar žolelių.
Ajeja ir nėštumas
Nežinoma, ar Ajovy yra saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimų su gyvūnais metu vartojant Ajovy nėščioms moterims, nėštumo rizika neparodyta. Tačiau tyrimų su gyvūnais rezultatai ne visada numato, kaip vaistas gali paveikti žmones.
Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti nustatyti, ar Ajovy yra geras pasirinkimas jums. Jums gali tekti palaukti, kol naudosite Ajovy, kol nebebūsite nėščia.
Ajeja ir žindymas
Nežinoma, ar Ajovy patenka į motinos pieną. Todėl neaišku, ar Ajovy yra saugu vartoti žindant.
Jei galvojate apie gydymą Ajovy žindydami, pasitarkite su gydytoju apie galimą naudą ir riziką. Pradėjus vartoti Ajovy, gali tekti nutraukti žindymą.
Dažni klausimai apie Ajovy
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie Ajovy.
Ar Ajovy gali būti naudojamas migreniniam galvos skausmui gydyti?
Ne, Ajovy nėra migrenos galvos skausmo gydymas. Ajovy padeda išvengti migreninių galvos skausmų prieš jiems prasidedant.
Kuo Ajovy skiriasi nuo kitų migrenos vaistų?
Ajovy skiriasi nuo daugumos kitų migrenos vaistų tuo, kad yra vienas iš pirmųjų vaistų, sukurtų siekiant padėti išvengti migrenos galvos skausmo. Ajovy yra naujos vaistų klasės, vadinamos su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistais, dalis.
Daugelis kitų vaistų, vartojamų siekiant išvengti migrenos galvos skausmo, buvo sukurti įvairiems tikslams, pavyzdžiui, traukuliams, depresijai ar aukštam kraujospūdžiui gydyti. Daugelis šių vaistų yra naudojami be etiketės, siekiant padėti išvengti migrenos galvos skausmo.
Ajovy nuo daugelio kitų vaistų nuo migrenos taip pat skiriasi tuo, kad švirkščiamas kartą per mėnesį arba kartą per tris mėnesius. Dauguma kitų vaistų, vartojamų siekiant išvengti migrenos galvos skausmo, yra tabletės, kurias reikia vartoti vieną kartą per dieną.
Vienas alternatyvių vaistų yra Botox. „Botox“taip pat yra injekcija, tačiau ją galite gauti kartą per tris mėnesius gydytojo kabinete. Jūs galite susišvirkšti Ajovy patys namuose arba turėti sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, kuris suleistų injekciją gydytojo kabinete.
Taip pat Ajovy yra monokloninis antikūnas, tai yra vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Kepenys šių vaistų neskaido, kaip ir dauguma kitų vaistų, vartojamų siekiant išvengti migrenos. Tai reiškia, kad Ajovy ir kiti monokloniniai antikūnai turi mažiau vaistų sąveikų nei kiti vaistai, kurie padeda išvengti migrenos galvos skausmo.
Ar Ajovy išgydo migreninius galvos skausmus?
Ne, Ajovy nepadeda išgydyti migrenos galvos skausmų. Šiuo metu nėra vaistų, kurie galėtų išgydyti migreninį galvos skausmą. Galimi migrenos vaistai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo ar jį gydyti.
Jei aš vartoju Ajovy, ar galiu nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus?
Tai priklauso. Kiekvieno žmogaus reakcija į Ajovy yra skirtinga. Jei vaistas sumažina jūsų migrenos galvos skausmą iki kontroliuojamo skaičiaus, gali būti, kad galite nustoti vartoti kitus prevencinius vaistus. Bet kai pradėsite vartoti Ajovy, gydytojas greičiausiai paskirs jį kartu su kitais prevenciniais vaistais.
Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad Ajovy yra saugus ir efektyvus vartoti kartu su kitais prevenciniais vaistais. Kiti vaistai, kuriuos gydytojas gali skirti kartu su Ajovy, yra topiramatas (Topamax), propranololis (Inderal) ir kai kurie antidepresantai. Ajovy taip pat gali būti vartojamas kartu su onabotulinumtoxinA (Botox).
Išbandęs Ajovy du ar tris mėnesius, gydytojas tikriausiai kalbėsis su jumis norėdamas išsiaiškinti, ar vaistas veikia jus. Tada abu iš jūsų gali nuspręsti nutraukti kitų prevencinių vaistų vartojimą arba sumažinti tų vaistų dozes.
Ar saugu vartoti Ajovy kartu su Botox?
Taip. Ajovy gali būti saugiai vartojamas kartu su Botox žmonėms, kuriems nepakanka migrenos galvos skausmo sumažinimo vartojant vieną iš vaistų.
Ar Ajovy gali gydyti migreninius galvos skausmus su aura?
Į Ajovy klinikinius tyrimus buvo įtraukti žmonės, kuriems yra migreninis galvos skausmas su aura. Tačiau tyrimai nebuvo skirti ištirti, ar Ajovy pagerina migreninius galvos skausmus, turint specialų aurą. Todėl neaišku, ar aurą turintys žmonės turėjo teigiamų rezultatų su Ajovy.
Ajovy perdozavo
Sušvirkštus keletą Ajovy dozių, gali padidėti reakcija injekcijos vietoje. Jei esate alergiškas ar padidėjęs jautrumas Ajovy, gali kilti rimtesnės reakcijos rizika.
Perdozavimo simptomai
Perdozavimo simptomai gali būti šie:
- stiprus skausmas, niežulys ar paraudimas vietoje, šalia injekcijos
- pleiskanojimas
- dilgėlinė
- angioneurozinė edema (patinimas po oda)
- liežuvio, gerklės ar burnos patinimas
- sunku kvėpuoti
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui arba kreipkitės į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetine priemone. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Ajovy įspėjimai
Prieš vartodami Ajovy, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Ajovy vartoti negalima, jei yra buvę rimtų padidėjusio jautrumo reakcijų Ajovy ar bet kuriai jo sudedamajai daliai. Sunki padidėjusio jautrumo reakcija gali sukelti tokius simptomus:
- odos bėrimas
- niežulys
- sunku kvėpuoti
- angioneurozinė edema (patinimas po oda)
- liežuvio, burnos ir gerklės patinimas
Ajovy galiojimas
Išrašydamas Ajovy iš vaistinės, vaistininkas etiketėje ant pakuotės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo dienos, kai buvo išleistas vaistas.
Tokių tinkamumo vartoti terminų tikslas yra garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs.
Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi.
Ajovy švirkštus reikia laikyti šaldytuve, originalioje pakuotėje, kad jie būtų apsaugoti nuo šviesos. Jie gali būti saugiai laikomi šaldytuve iki 24 mėnesių arba iki tinkamumo laiko pabaigos, nurodyto ant talpyklos. Išėmę iš šaldytuvo, kiekvieną švirkštą reikia suvartoti per 24 valandas.
Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.
Informacija specialistams
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Veiksmo mechanizmas
Ajovy (fremanezumabas) yra humanizuotas monokloninis antikūnas, kuris jungiasi su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) ligandu ir neleidžia CGRP ligandui suaktyvinti receptoriaus.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Didžiausia koncentracija gali būti nuo penkių iki septynių dienų po poodinės injekcijos. Pastovi koncentracija pasiekiama maždaug per šešis mėnesius po vartojimo kas mėnesį arba kas ketvirtį.
Ajovy skaidomas į mažus peptidus ir aminorūgštis per katabolizmą. Metabolizmas nevyksta citochromo P450 keliais. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 31 diena.
Kontraindikacijos
Ajovy draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija į vaistą ar bet kurią jo pagalbinę medžiagą.
Sandėliavimas
Ajovy turi būti laikoma šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ajovy galima laikyti kambario temperatūroje (iki 77 ° F / 25 ° C) iki 24 valandų. Laikydami kambario temperatūroje, nedėkite atgal į šaldytuvą. Negalima užšaldyti ir purtyti. Prieš vartojimą leiskite Ajovy sėdėti kambario temperatūroje 30 minučių.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
