Kas yra Talzenna?
„Talzenna“yra firminis receptinis vaistas, vartojamas tam tikrų tipų krūties vėžiui gydyti suaugusiesiems.
Jis vartojamas krūties vėžiui gydyti, turintis šias charakteristikas:
- Teigiami hormonų receptoriai arba neigiami hormonų receptoriai. Šios vėžio ląstelės gali turėti arba neturi estrogeno ar progesterono receptorių (prisijungimo vietų).
- BRCA1 arba BRCA2 genų (krūties vėžio genų tipai) mutacijos. Šios mutacijos (nenormalūs pokyčiai) padidina tam tikrų rūšių vėžio riziką. Vėžys su BRCA geno mutacijomis vadinamas BRCA teigiamu.
- HER2 neigiamas krūties vėžys. Šių vėžio ląstelių paviršiuje nėra HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptoriaus) baltymų.
- Pažengusi liga. Šios rūšies vėžys išplito šalia jūsų krūties (vadinamos lokaliai išplitusia liga) arba kitose kūno vietose (vadinama metastazavusia liga).
Talzenna yra kapsulės, geriamos vieną kartą per parą. Jis tiekiamas dviem stiprumais: 1 mg ir 0,25 mg.
Talzennoje yra vaistas talazoparibas, priklausantis vaistų, vadinamų poli-ADP-ribozės polimerazės (PARP) inhibitoriais, klasei. Tai laikoma tiksline terapija, nes ji puola specifines vėžio ląstelių dalis. Jis veikia kitaip nei chemoterapija (standartiniai vaistai, vartojami vėžiui gydyti), kuris gali paveikti visas greitai augančias jūsų kūno ląsteles.
Efektyvumas
Viename klinikiniame tyrime buvo tiriami žmonės, kuriems nustatytas BRCA teigiamas, HER2 neigiamas krūties vėžys. Žmonės, vartojantys „Talzenna“, ilgesnį laiką nespėjo augti ar plisti vėžiui nei žmonės, kurie vartojo chemoterapinius vaistus.
Šiame tyrime 62,6% žmonių, vartojusių Talzenna, vėžys sumažėjo 30% ar daugiau. Žmonėms, vartojantiems chemoterapinius vaistus, 27,2% vėžys sumažėjo 30% ar daugiau.
FDA patvirtinimas
Talzenna buvo patvirtinta Maisto ir vaistų administracijos (FDA) 2018 m. Spalio mėn. Tai buvo antrasis PARP inhibitorius, kurį patvirtino FDA. Pirmasis FDA patvirtintas šios klasės vaistas vadinamas „Lynparza“(olaparibas). Jis buvo patvirtintas krūties vėžio gydymui 2018 m. Sausio mėn.
„Talzenna“generinis
„Talzenna“parduodamas tik kaip firminis vaistas. Šiuo metu ji negalima bendrine forma.
Talzenna sudėtyje yra vaisto talazoparibas.
Talzenna šalutinis poveikis
Talzenna gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Talzenna. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Talzenna šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniausias Talzenna šalutinis poveikis gali būti:
- viduriavimas
- galvos skausmas
- Plaukų slinkimas
- pykinimas
- vėmimas
- nuovargis
- jaučiasi silpnas
- apetito praradimas
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Gali atsirasti rimtas Talzenna šalutinis poveikis. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Sunkus šalutinis poveikis, aprašytas toliau skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, gali būti toks:
- anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
- neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis)
- trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis)
- mielodisplastinis sindromas arba ūminė mieloleukemija (vėžys kraujyje ar kaulų čiulpuose)
- sunki alerginė reakcija
Šalutinio poveikio detalės
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Štai keletas šalutinių poveikių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, detalių.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, išgėrus Talzenna, gali kilti alerginė reakcija. Nežinia, kaip dažnai žmonės, vartojantys „Talzenna“, turi alerginę reakciją. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku kvėpuoti
Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Talzenna. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Plaukų slinkimas
Plaukų slinkimas (vadinama alopecija) buvo dažnas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų metu. Vieno tyrimo metu 25% žmonių, kurie vartojo „Talzenna“, buvo plaukų slinkimas.
Daugelis šių žmonių prarado mažiau nei 50% plaukų. Šių žmonių plaukų slinkimas nebuvo pastebimas iš tolo. Tai buvo galima pamatyti tik iš arti. Mažas procentas žmonių prarado didesnį kiekį plaukų. Šiems žmonėms gali reikėti nešioti peruką ar šinjoną, kad būtų užmaskuotas plaukų slinkimas.
Tame pačiame tyrime 28% žmonių, vartojusių chemoterapiją (standartinius vaistus, vartojamus vėžiui gydyti), turėjo plaukų slinkimą.
Plaukų slinkimas, atsirandantis dėl vėžio gydymo, paprastai būna laikinas. Pasibaigus gydymui, plaukai dažniausiai auga atgal. Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį. Jie gali rekomenduoti naudoti galvos odos aušinimo dangtelius arba išbandyti kitus būdus, kaip pagerinti jūsų galvos odos ir plaukų sveikatą.
Anemija
Anemija buvo dažnas šalutinis poveikis, pastebėtas žmonėms, vartojantiems „Talzenna“klinikinių tyrimų metu. Sergant mažakraujyste, jūsų organizme yra mažai raudonųjų kraujo kūnelių.
Vieno tyrimo metu 53% Talzenna vartojusių žmonių turėjo anemiją. Apie 18% žmonių, vartojusių chemoterapiją (standartiniai vaistai, skirti vėžiui gydyti), sirgo anemija. 39% žmonių, vartojusių Talzenna, anemija buvo laikoma pakankamai sunkia, kad jai gali prireikti kraujo perpylimo. Mažiau nei 1% žmonių, vartojusių „Talzenna“, nutraukė vaisto vartojimą dėl anemijos.
Anemija paprastai yra laikinas šalutinis vėžio gydymo, pavyzdžiui, „Talzenna“ir panašių vaistų, poveikis. Paprastai jis pagerėja, kai gydymas baigtas. Tačiau tai gali sukelti simptomus, turinčius įtakos jūsų gyvenimo kokybei.
Anemijos simptomai yra šie:
- nuovargis (energijos stoka)
- jaučiasi silpnas
- vidurių užkietėjimas
- sunku kvėpuoti
- kraujavimas iš nosies ar dantenų
- blyškios spalvos oda
- jaučiant šaltį
- sunku susikaupti
- galvos svaigimas
- galvos skausmas
Gydytojas patikrins, ar nėra anemijos. Jie tai padarys užsisakę raudonųjų kraujo kūnelių kiekį prieš pradėdami vartoti Talzenna ir kiekvieną mėnesį, kol vartojate vaistą.
Jei eritrocitų skaičius per mažas, gydytojas gali pakoreguoti jūsų gydymą. Jie gali sumažinti Talzenna dozę arba laikinai nutraukti gydymą Talzenna, kol pagerės jūsų kraujo ląstelių lygis.
Jei vartojant Talzenna atsirado anemijos simptomų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti, kaip sumažinti simptomus gydymo metu.
Neutropenija
Neutropenija buvo dažnas šalutinis poveikis, pastebėtas žmonėms, vartojusiems Talzenna tyrimų metu. Esant neutropenijai, jūsų kūne yra labai mažas neutrofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis, kovojantis su infekcijomis) kiekis.
Klinikinio tyrimo metu 35% Talzenna vartojusių žmonių turėjo neutropeniją. Apie 43% žmonių, vartojusių chemoterapiją (standartiniai vaistai, skirti vėžiui gydyti), sirgo neutropenija. Ši būklė buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios 0,3% žmonių, vartojusių „Talzenna“, nutraukė gydymą šiuo vaistu.
Jei turite žemą neutrofilų kiekį, padidėja infekcijos rizika. Karščiavimas dažnai yra pirmasis neutropenijos simptomas. Tai gali sekti tokios infekcijos kaip kvėpavimo takų ar odos infekcijos.
Prieš pradėdamas vartoti Talzenna, gydytojas patikrins neutrofilų kiekį jūsų kraujyje, o vėliau kas mėnesį, kol vartojate vaistą. Jei jūsų neutrofilų kiekis yra per žemas, gydytojas gali pakoreguoti jūsų gydymą. Jie gali laukti, kol pradėsite vartoti vaistą, sumažins dabartinę „Talzenna“dozę arba laikinai sustabdys gydymą, kol jūsų kraujo kiekis pasieks saugų lygį.
Jei vartojant Talzenna atsirado neutropenijos simptomų (pvz., Karščiavimas), nedelsdami praneškite gydytojui. Jums gali prireikti gydymo, jei turite infekciją.
Trombocitopenija
Trombocitopenija yra dar vienas dažnas Talzenna šalutinis poveikis. Su trombocitopenija jūsų organizme yra mažas trombocitų kiekis kraujyje. Trombocitai padeda susidaryti krešuliams, kai kraujuojate. Jei turite mažai trombocitų, padidėja sunkaus kraujavimo rizika.
Mažesni trombocitų lygio simptomai yra šie:
- dažni kraujosruvos
- lengvai kraujuoja (dažnai iš dantenų; kraujas gali atsirasti ir išmatose)
- kraujavimas iš žaizdų, kurios trunka ilgiau nei įprasta arba nesustoja savaime
- kraujavimas iš nosies
Klinikinio tyrimo metu 27% žmonių, vartojusių Talzenna, buvo trombocitopenija. Tik 7% žmonių, vartojusių chemoterapiją (standartiniai vaistai, skirti vėžiui gydyti), sirgo anemija. Trombocitopenija buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios 0,3% žmonių, vartojusių Talzenna, nutraukė gydymą šiuo vaistu.
Prieš pradedant gydymą ir kiekvieną mėnesį, kol vartojate Talzenna, gydytojas patikrins jūsų trombocitų kiekį. Jei trombocitų kiekis yra per žemas, gydytojas gali koreguoti jūsų gydymą, kol trombocitų skaičius grįš į saugų lygį. Jie gali atidėti kitą Talzenna dozę, sumažinti dabartinę Talzenna dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Mielodisplastinis sindromas / ūminė mieloidinė leukemija
Mielodisplastinis sindromas (MDS) yra vėžio forma jūsų kraujyje ir kaulų čiulpuose. MDS gali progresuoti į ūminę mieloidinę leukemiją (AML). MDS ir AML metu jūsų kaulų čiulpai gamina nenormalias kraujo ląsteles, kurios veikia netinkamai.
Šios būklės pasireiškė 2 iš 584 žmonių, gydytų Talzenna klinikinių tyrimų metu. Abu šie žmonės prieš vartodami Talzenną buvo gavę chemoterapinius vaistus. Chemoterapiniai vaistai galėjo turėti įtakos šio vėžio išsivystymui.
Vėžys kraujyje ir kaulų čiulpuose gali sukelti žemą įvairių rūšių kraujo ląstelių kiekį. Tai gali sukelti tokius simptomus:
- dažni kraujosruvos
- lengvai kraujuoja (iš nosies ir dantenų; taip pat gali būti kraujo išmatose)
- sunku kvėpuoti
- svorio metimas
- nuovargis (energijos stoka)
- silpnumas
- dažnos infekcijos
- karščiavimas
- kaulų skausmas
Prieš pradėdamas vartoti Talzenna ir gydymo metu gydytojas ištirs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekį kraujyje. Žemas bet kurio iš jų lygis gali būti kraujo ar kaulų čiulpų vėžio požymis.
Jei prieš pradedant Talzenna naudoti mažą kraujo ląstelių kiekį, gali reikėti palaukti, kol pradėsite gydymą, kol kraujo skaičius pagerės iki saugaus lygio. Kai kuriems žmonėms prieš pradedant gydyti Talzenna gali tekti kreiptis į gydytoją, kuris specializuojasi kraujo sutrikimų srityje.
Jei, vartojant Talzenna, kraujyje sumažėja per mažai, gydytojas gali pakoreguoti gydymą. Jie gali atidėti jūsų kitą Talzenna dozę, sumažinti dabartinę Talzenna dozę arba laikinai nutraukti gydymą, kol trombocitų kiekis pasieks saugų lygį.
Jei vartojant Talzenna atsirado kraujo ar kaulų čiulpų vėžio simptomų, nedelsdami praneškite gydytojui.
Talzenna kainavo
Talzenna, kaip ir visų kitų vaistų, kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Talzenna“kainas jūsų rajone, apsilankykite WellRx.com.
Išlaidą, kurią rasite WellRx.com, galite sumokėti be draudimo. Faktinė jūsų sumokėta kaina priklauso nuo jūsų draudimo apsaugos ir jūsų naudojamos vaistinės.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos norint susimokėti už „Talzenna“arba jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.
„Pfizer Oncology“, „Talzenna“gamintojas, siūlo programą pavadinimu „Pfizer Onkologija kartu“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 877-744-5675 arba apsilankykite programos svetainėje.
Talzenna nuo krūties vėžio
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina tokius receptinius vaistus kaip „Talzenna“tam tikroms ligoms gydyti. Talzenna taip pat gali būti naudojama kitoms sąlygoms. Neįprastinis vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.
Talzenna yra FDA patvirtinta tam tikrų tipų krūties vėžio gydymui suaugusiems vyrams ir moterims.
Apie krūties vėžį
Krūties vėžio tipai nustatomi tiriant vėžio ląsteles tam tikriems receptoriams (tvirtinimo vietoms). Receptoriai randami vėžio ląstelių paviršiuje. Skirtingi žmonės savo ląstelėse gali turėti skirtingų tipų receptorius. Krūties vėžio ląstelėse gali būti šių receptorių:
- estrogeno receptoriai (tam tikro tipo hormonų receptoriai)
- progesterono receptoriai (tam tikro tipo hormonų receptoriai)
- HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptoriai) receptoriai
Jei jūsų vėžio ląstelėse yra daug bet kurio iš šių receptorių, jūsų vėžys laikomas „teigiamu“tam receptoriui. Pvz., Jei jūsų vėžio ląstelės turi daug HER2 receptorių, vėžys vadinamas „HER2 teigiamu“.
Jei jūsų vėžio ląstelėse yra nedaug receptorių, jūsų vėžys laikomas „neigiamu“tam receptoriui. Pvz., Jei jūsų vėžio ląstelės turi labai mažai HER2 receptorių, vėžys vadinamas „HER2-neigiamas“.
Gydytojas naudojasi informacija apie receptorius, kad sužinotų daugiau apie konkretų krūties vėžio tipą. Tai jiems padeda pasirinkti geriausią gydymo būdą.
Jūsų gydymo būdas taip pat gali priklausyti nuo jūsų genetikos. Žmonėms, kuriems yra 1 krūties vėžio geno (BRCA1) arba 2 krūties vėžio geno (BRCA2) geno mutacijos, padidėja krūties vėžio rizika. Visi turi BRCA genus, tačiau kai kuriems žmonėms šie genai yra mutavę. Nenormalūs genai perduodami šeimoms.
Jūsų gydytojas gali užsakyti testą BRCA mutacijoms nustatyti. Tai padės jiems individualizuoti jūsų vėžio gydymą.
Kartais krūties vėžys plinta už krūties ribų. Jis gali plisti šalia jūsų krūties (lokaliai išplitęs vėžys) arba kitose kūno vietose (metastazavęs vėžys). Gydytojas užsakys vaizdo tyrimus, kad išsiaiškintų, kur vėžys išplito jūsų kūne. Tai taip pat padeda gydytojui pasirinkti geriausią gydymo variantą.
Talzenna gydymas nuo krūties vėžio
Talzenna yra naudojama krūties vėžiui gydyti, pasižyminti kiekviena iš šių charakteristikų (kai kurios iš jų išsamiau aprašytos aukščiau esančiame skyriuje):
- Teigiami hormonų receptoriai arba neigiami hormonų receptoriai. Šios vėžio ląstelės gali turėti arba neturi estrogeno ar progesterono receptorių (prisijungimo vietų).
- BRCA1 arba BRCA2 genų (krūties vėžio genų tipai) mutacijos. Šios mutacijos (nenormalūs pokyčiai) padidina tam tikrų rūšių vėžio riziką. Vėžys su BRCA geno mutacijomis vadinamas BRCA teigiamu.
- HER2 neigiamas krūties vėžys. Šių vėžio ląstelių paviršiuje nėra daug HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptoriaus) baltymų.
- Pažengusi liga. Šios rūšies vėžys išplito šalia jūsų krūties (vadinamos lokaliai išplitusia liga) arba kitose kūno vietose (vadinama metastazavusia liga).
Efektyvumas
Viename klinikiniame tyrime buvo tiriami žmonės, kuriems nustatytas BRCA teigiamas, HER2 neigiamas krūties vėžys. Žmonės, vartojantys „Talzenna“, ilgesnį laiką nespėjo augti ar plisti, nei žmonės, kurie vartojo chemoterapinius vaistus.
Šiame tyrime 62,6% žmonių, vartojusių Talzenna, vėžys sumažėjo 30% ar daugiau. Žmonėms, vartojantiems chemoterapinius vaistus, 27,2% vėžys sumažėjo 30% ar daugiau.
Kiti tiriami naudojimo būdai
Talzenna tiriama III fazės klinikiniuose tyrimuose, siekiant gydyti kitas, išskyrus krūties vėžį, susirgimus. III fazės tyrimai atliekami siekiant palyginti naują gydymą su kitais vaistais, kurie jau naudojami tam tikrai būklei gydyti. Kai kurie iš šių III fazės tyrimų aprašyti žemiau.
Prostatos vėžys
„Talzenna“tiriamas kaip pažangaus prostatos vėžio gydymo būdas. Šiame tyrime Talzenna tiriama kartu su Xtandi (enzalutamidu), kuris yra hormonų kiekį mažinantis vaistas, patvirtintas prostatos vėžiui gydyti.
Kiaušidžių vėžys
Talzenna taip pat tiriamas kaip kiaušidžių vėžio gydymas. Šiame tyrime Talzenna naudojama kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba po gydymo priešvėžiniais vaistais. Šis tyrimas nebepriima naujų dalyvių.
Plaučių vėžys
Vykdomas tyrimas tiria Talzenna efektyvumą gydant pažengusį plaučių vėžį. Šiame tyrime „Talzenna“lyginama su keliais kitais chemoterapijos ir priešvėžiniais vaistais.
Talzenna dozavimas
Gydytojo paskirta Talzenna dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:
- kaip jūsų kūnas toleruoja Talzenna šalutinį poveikį (pvz., mažas raudonųjų kraujo kūnelių ar baltųjų kraujo kūnelių skaičius)
- jūsų inkstų funkcija
- kiti vartojami vaistai, kurie gali sąveikauti su Talzenna
Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
Talzenna tiekiama kapsulėmis, kurios geriamos per burną. Jis tiekiamas dviem stiprumais: 0,25 mg ir 1 mg.
Dozavimas krūties vėžiui
Įprasta Talzenna dozė yra 1 mg, geriama vieną kartą per parą.
Jei reikia, Talzenna dozę, gydant krūties vėžį, galima pakeisti. Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, atsižvelgiant į keletą veiksnių, pvz., Galimą šalutinį poveikį ir tai, ar sergate inkstų liga.
Jei turite klausimų apie jums tinkamą dozę, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Jei praleidote Talzenna dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Nevartokite daugiau nei vienos dozės vienu metu. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Tai priklauso nuo to, kaip jūsų kūnas reaguoja į Talzenną. Jei „Talzenna“neleidžia vėžiui augti ar plisti ir jūs galite valdyti jo šalutinį poveikį, gydytojas gali rekomenduoti vartoti šį vaistą ilgai (nuo kelių mėnesių iki kelerių metų).
Talzenna ir alkoholis
Šiuo metu nežinoma „Talzenna“ir alkoholio sąveika. Tačiau „Talzenna“sukelia tą patį šalutinį poveikį, kuris gali atsirasti išgėrus per daug alkoholio. Šis šalutinis poveikis yra:
- galvos skausmas
- viduriavimas
- pykinimas
- vėmimas
- nuovargis (energijos stoka)
Gerdami alkoholį kartu su Talzenna, galite padidinti šių šalutinių reiškinių riziką. Gydydami Talzenna pasitarkite su gydytoju, ar alkoholis yra saugus vartoti.
„Talzenna“sąveika
Talzenna gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pvz., Kai kurie gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kiti gali padidinti šalutinį poveikį.
Talzenna ir kiti vaistai
Žemiau yra vaistų, kurie gali sąveikauti su „Talzenna“, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Talzenna.
Prieš pradėdami vartoti Talzenna, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tam tikri kraujo spaudimą ar širdies ritmą mažinantys vaistai
Talzenna vartojimas kartu su tam tikrais kraujo spaudimo ar širdies susitraukimų dažnio vaistais gali padidinti Jūsų organizmo Talzenna kiekį. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.
Kraujospūdžio ar širdies ritmo vaistų, galinčių padidinti Talzenna lygį, pavyzdžiai:
- amjodaronas (Nexterone, Pacerone)
- karvedilolis (Coreg, Coreg CR)
- verapamilis („Calan“, „Verelan“)
- diltiazemas („Cardizem“, „Cartia XR“, „Diltzac“)
- felodipinas
Jei gydymo Talzenna metu reikia vartoti šiuos vaistus, gydytojas sumažins Talzenna dozę, kol nebebus rizikuojama šia sąveika.
Tam tikri vaistai nuo infekcijų
Talzenna vartojimas kartu su tam tikrais antibiotikais ar priešgrybeliniais preparatais gali padidinti Talzenna kiekį organizme. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.
Šių antiinfekcinių vaistų pavyzdžiai:
- azitromicinas (Zithromax)
- klaritromicinas (Biaxan XL)
- itrakonazolas („Onmel“, „Sporanox“, „Tolsura“)
- ketokonazolas (Extina, Nizoral, Xolegel)
Jei Jums reikia vartoti vieną iš šių antibiotikų ar priešgrybelinius vaistus, kol vartojate Talzenna, gydytojas gali sumažinti Talzenna dozę, kol nebevartosite antibiotiko ar priešgrybelinio poveikio.
Talzenna alternatyvos
Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti krūties vėžį. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Talzenna, pasitarkite su gydytoju ir sužinokite daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.
Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų yra naudojami be etiketės gydant šią specifinę būklę. Neįprastinis vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.
Talzenna naudojama krūties vėžiui, kuris yra HER2 neigiamas, lokaliai išplitęs ar metastazinis, gydyti žmones su mutavusiais BRCA genais. Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami tokio tipo krūties vėžiui gydyti, pavyzdžiai:
- doksorubicinas („Doxil“, „Lipodox“)
- paklitakselis (Abraxane, Taxol)
- gemcitabinas („Gemzar“, „Infugem“)
- kapecitabinas (Xeloda)
- vinorelbinas („Navelbine“)
- bevacizumabas (Avastin, Mvasi)
- eribulinas (Halavenas)
- karboplatina
- ciklofosfamidas
- docetakselis (Taxotere)
„Talzenna“ir „Lynparza“
Jums gali kilti klausimas, kaip „Talzenna“palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia apžvelgiame, kaip „Talzenna“ir „Lynparza“yra panašios ir skirtingos.
Generolas
Talzenna sudėtyje yra vaisto talazoparibas. „Lynparza“sudėtyje yra vaisto olaparibas. Abu vaistai priklauso tai pačiai vaistų klasei: poli ADP-ribozės polimerazės (PARP) inhibitoriai.
Panaudojimas
Tiek Talzenna, tiek Lynparza yra FDA patvirtinti naudoti suaugusiesiems. Šie vaistai yra naudojami krūties vėžiui gydyti, turintiems visas šias charakteristikas:
- Teigiami hormonų receptoriai arba neigiami hormonų receptoriai. Šios vėžio ląstelės gali turėti arba neturi estrogeno ar progesterono receptorių (prisijungimo vietų).
- BRCA1 arba BRCA2 genų (krūties vėžio genų tipai) mutacijos. Šios mutacijos (nenormalūs pokyčiai) padidina tam tikrų rūšių vėžio riziką. Vėžys su BRCA geno mutacijomis vadinamas BRCA teigiamu.
- HER2 neigiamas krūties vėžys. Šių vėžio ląstelių paviršiuje nėra HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptoriaus) baltymų.
- Pažengusi liga. Šios rūšies vėžys išplito šalia jūsų krūties (vadinamos lokaliai išplitusia liga) arba kitose kūno vietose (vadinama metastazavusia liga).
(Norėdami gauti daugiau informacijos apie šio tipo vėžį, skaitykite aukščiau esantį skyrių „Talzenna dėl krūties vėžio“.)
Lynparza yra patvirtintas vartoti žmonėms, kurių krūties vėžys nepakankamai gerai reaguoja į chemoterapinius vaistus.
„Lynparza“taip pat patvirtinamas kaip:
- palaikomasis BRCA mutavusio progresavusio kiaušidžių vėžio gydymas
- palaikomasis pasikartojančio kiaušidžių vėžio gydymas
- progresavusio BRCA mutavusio kiaušidžių vėžio gydymas žmonėms, kurių vėžys nepakankamai gerai reaguoja į tris ar daugiau skirtingų chemoterapijos vaistų
Vaistų formos ir administravimas
Talzenna tiekiamos kapsulėmis, kurios yra dviejų stiprumų: 0,25 mg ir 1 mg. Įprasta Talzenna dozė yra 1 mg per burną vieną kartą per parą.
Lynparza yra dviejų tablečių tabletės, kurios yra dviejų stiprumų: 150 mg ir 100 mg. Įprasta rekomenduojama Lynparza dozė yra 300 mg, geriama du kartus per parą.
Kai kuriems žmonėms gali reikėti sumažinti Talzenna ir Lynparza dozes. Gydytojas gali sumažinti dozę, jei sergate inkstų liga, šalutiniu poveikiu, kurio negalima pašalinti, arba vaistų sąveika su kitais jūsų vartojamais vaistais.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Talzenna“ir „Lynparza“sudėtyje yra skirtingų vaistų, tačiau jūsų kūne jie veikia panašiai. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį ir keletą skirtingų šalutinių reiškinių. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant „Talzenna“, „Lynparza“ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti naudojant Talzenna:
Plaukų slinkimas
-
Gali atsirasti vartojant „Lynparza“:
- skrandžio skausmas ar sutrikimas
- galvos svaigimas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip įprastas peršalimas ar sinusitas
- opos burnoje ar lūpose
- pablogėjęs skonis
-
Gali atsirasti tiek su „Talzenna“, tiek su „Lynparza“:
- pykinimas
- viduriavimas
- nuovargis (energijos stoka)
- galvos skausmas
- apetito praradimas
- vėmimas
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant „Talzenna“, „Lynparza“ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
-
Gali atsirasti naudojant Talzenna:
keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių
-
Gali atsirasti vartojant „Lynparza“:
pneumonitas (plaučių uždegimas)
-
Gali atsirasti tiek su „Talzenna“, tiek su „Lynparza“:
- anemija (mažai raudonųjų kraujo kūnelių)
- trombocitopenija (mažai trombocitų)
- neutropenija (mažai baltųjų kraujo ląstelių)
- mielodisplastinis sindromas / ūminė mieloleukemija (vėžys kraujyje ar kaulų čiulpuose)
Efektyvumas
„Talzenna“ir „Lynparza“turi skirtingą FDA patvirtintą paskirtį, tačiau jie abu yra naudojami HER2 neigiamam, BRCA teigiamam, metastazavusiam krūties vėžiui gydyti.
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu. Tačiau tyrimais nustatyta, kad kiekviena „Talzenna“ir „Lynparza“yra efektyvi šios rūšies krūties vėžiui gydyti.
Remiantis gydymo gairėmis, „Lynparza“ir „Talzenna“yra pirmo pasirinkimo galimybės žmonėms, sergantiems HER2 neigiamu, BRCA teigiamu, metastazavusiu krūties vėžiu.
Išlaidos
„Talzenna“ir „Lynparza“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „WellRx.com“skaičiavimais, „Talzenna“ir „Lynparza“paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano ir naudojamos vaistinės.
Kaip vartoti Talzenna
Jūs turite vartoti Talzenna pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.
Kada vartoti
Talzenna reikia vartoti vieną kartą per dieną, maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Talzenna vartojimas su maistu
Talzenna galima vartoti valgant arba nevalgius.
Ar Talzenna gali būti sutraiškyta?
Ne, „Talzenna“kapsulių negalima smulkinti. Jie turi būti nuryti sveiki, kad per tinkamą laiką vaistas patektų į jūsų kūną.
Jei jums sunku nuryti tabletes, pasitarkite su gydytoju dėl kitų gydymo būdų ar būdų, kaip palengvinti tablečių rijimą.
Kaip veikia „Talzenna“
Talzenna sudėtyje yra aktyvaus vaisto talazoparibo. Jis priklauso vaistų klasei, vadinamai poli-ADP-ribozės polimerazės (PARP) inhibitoriais. Jis naudojamas gydyti HER2 neigiamą, BRCA teigiamą krūties vėžį, kuris yra lokaliai išplitęs (išplitęs šalia jūsų krūties) arba metastazavęs (išplitęs į kitas kūno vietas).
Apie šio tipo krūties vėžį
Talzenna naudojama tam tikroms krūties vėžio formoms gydyti, turinčioms visas šias charakteristikas:
- Teigiami hormonų receptoriai arba neigiami hormonų receptoriai. Šios vėžio ląstelės gali turėti arba neturi estrogeno ar progesterono receptorių (prisijungimo vietų).
- BRCA1 arba BRCA2 genų (krūties vėžio genų tipai) mutacijos. Šios mutacijos (nenormalūs pokyčiai) padidina tam tikrų rūšių vėžio riziką. Vėžys su BRCA geno mutacijomis vadinamas BRCA teigiamu.
- HER2 neigiamas krūties vėžys. Šių vėžio ląstelių paviršiuje nėra HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptoriaus) baltymų.
- Pažengusi liga. Šios rūšies vėžys išplito šalia jūsų krūties (vadinamos lokaliai išplitusia liga) arba kitose kūno vietose (vadinama metastazavusia liga).
Ką daro „Talzenna“
Vėžinės ląstelės paprastai greitai auga jūsų kūne. Augimo (daugiau vėžinių ląstelių) procesas gali pakenkti DNR (genetinei medžiagai) ląstelių viduje. Ląstelės naudoja fermentus (tam tikrus baltymus), kad padėtų atkurti jų DNR, kad būtų galima pagaminti daugiau ląstelių.
Talzenna veikia blokuodama PARP, kuris yra vienas iš fermentų, padedančių ląstelėms atstatyti pažeistą DNR, veiklą.
Talzenna naudojama krūties vėžiui gydyti žmonėms, kurie turi mutavusių BRCA genus. BRCA genas taip pat dalyvauja DNR taisyme ląstelių viduje, tačiau jis veikia kitaip nei PARP. Žmonės su mutavusiais BRCA genais negali atitaisyti kai kurių DNR pažeidimų savo ląstelėse.
Blokuojant PARP žmonėms, turintiems mutavusių BRCA genų, galima sustabdyti du būdus, kaip ląstelės gali atkurti jų DNR. Tai lemia, kad ląstelėse yra daugiau pažeistos DNR. Kai DNR tampa per daug pažeista, cheminiai pasiuntiniai jūsų kūne liepia ląstelėms mirti.
Užkertant kelią DNR atstatymui, Talzenna padeda sumažinti vėžio ląstelių skaičių jūsų kūne. Tai sulėtina krūties vėžio augimą ir plitimą.
Kiek laiko trunka darbas?
Talzenna pradeda veikti jūsų kūne netrukus po to, kai jį išgersite. Tačiau gydymo „Talzenna“tikslas yra sustabdyti vėžio augimą. Neįmanoma tiksliai pasakyti, kaip greitai vaistas sustabdys vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo žmonės, vartojantys „Talzenna“, kai kuriems žmonėms vaistas buvo veiksmingas. Šiems žmonėms maždaug 45% naviko dydis buvo mažesnis per 49 dienas po to, kai jie pradėjo vartoti Talzenna. Ne visi šio tyrimo dalyviai reagavo į gydymą.
Gydytojas aptars būdus, kaip stebėti progresą gydymo metu. Tai padės jums sužinoti, ar vaistas veikia jus.
Talzenna ir nėštumas
Su žmonėmis atlikta nepakankamai tyrimų, kad būtų galima žinoti, ar Talzenna vartoti nėštumo metu yra saugu. Tačiau tyrimai su gyvūnais parodė žalą vaisiui (įskaitant skeleto apsigimimus ir mirtį), kai motina vartojo vaistą nėštumo metu. Atminkite, kad tyrimai su gyvūnais ne visada numato, koks bus vaisto poveikis žmonėms.
Prieš pradėdamas gydymą Talzenna, gydytojas rekomenduos atlikti nėštumo testą, jei esate vaisingo amžiaus moteris. Jei esate nėščia, galbūt negalėsite vartoti Talzenna. Jūsų gydytojas greičiausiai rekomenduos palaukti, kol pagimdysite, prieš pradėdamas gydymą šiuo vaistu.
Talzenna ir kontracepcija
Kadangi Talzenna gali pakenkti nėštumui, vartojant šį vaistą svarbu išvengti nėštumo.
Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios Talzenna, gydymo metu turėtų naudoti kontracepciją (kontracepciją). Po paskutinės Talzenna dozės vartojimo jie turėtų vartoti kontracepciją mažiausiai septynis mėnesius.
Vyrai, vartojantys „Talzenna“ir seksualiai su moterimis, kurios gali pastoti, gydymo metu taip pat turėtų naudoti kontracepcijos priemones (pvz., Prezervatyvus). Jie turėtų ir toliau vartoti kontracepciją mažiausiai keturis mėnesius po paskutinės dozės suvartojimo. Tai svarbu, net jei jų moteris partnerė naudojasi kontracepcija.
Talzenna ir žindymas
Nežinoma, ar Talzenna patenka į motinos pieną. Vis dėlto žindyti Talzenna nerekomenduojama. Taip yra todėl, kad „Talzenna“šalutinis poveikis gali būti rimtas, jei vaikas šio vaisto vartoja motinos piene. Gavę paskutinę Talzenna dozę, prieš žindydami turėtumėte palaukti vieną mėnesį.
Jei svarstote apie gydymo „Talzenna“maitinimą krūtimi, pasitarkite su gydytoju apie kitus sveikus vaiko maitinimo būdus.
Dažni klausimai apie „Talzenna“
Čia yra atsakymai į kelis dažnai užduodamus klausimus apie „Talzenna“.
Ar „Talzenna“yra chemoterapijos rūšis?
Ne, „Talzenna“nelaikoma chemoterapijos (standartinių vaistų, vartojamų vėžiui gydyti) rūšimi. Chemoterapiniai vaistai veikia kitaip nei Talzenna.
Chemoterapiniai vaistai sunaikina arba sustabdo greitai augančių ląstelių, tokių kaip vėžinės ląstelės, augimą. Chemoterapiniai vaistai yra aktyvūs prieš visas greitai augančias ląsteles, tai reiškia, kad jie gali paveikti nervines (sveikas) jūsų kūno ląsteles. Įprastos jūsų kūno vietos, kurioms gali turėti įtakos chemoterapiniai vaistai, yra jūsų plaukų folikulai ir žarnų gleivinė.
Talzenna veikia kitaip nei chemoterapija. Tai tikslinės terapijos rūšis, skirta užpulti specifines vėžio ląsteles ar tam tikras vėžio ląstelių dalis. Kadangi tiksliniai vaistai yra skirti veikti tam tikroms medžiagoms, jie gali padaryti mažiau žalos normalioms jūsų kūno ląstelėms.
Ar galiu naudoti šį vaistą, jei man buvo atlikta mastektomija?
Taip tu gali. Jei atlikus mastektomiją jums reikia papildomo gydymo, gydytojas gali paskirti Talzenna ar kitokį vėžio gydymą.
Ar „Talzenna“galima naudoti vyrams ir moterims?
Taip. Talzenna gali būti naudojama vyrams ar moterims, sergantiems tam tikrais krūties vėžio tipais.
Klinikiniame tyrime, kuris buvo naudojamas patvirtinti Talzenna FDA, 1,6% žmonių, vartojusių Talzenna, buvo vyrai. Bendroje populiacijoje krūties vėžys vyrams yra retesnis nei moterims.
Įspėjimai „Talzenna“
Prieš pradėdami vartoti Talzenna, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Talzenna gali būti jums netinkama, jei sergate tokia sveikatos būkle:
Kraujo sutrikimai. Talzenna gali sukelti tam tikrų kraujo ląstelių, įskaitant raudonuosius, baltuosius kraujo kūnelius ir trombocitus, kiekį kraujyje. Šios sąlygos gali padidinti infekcijų, kraujavimo ir anemijos riziką. Kraujo sutrikimai gali būti susiję su tam tikrais kraujo vėžiais (mielodisplastinis sindromas / ūminė mieloidinė leukemija). Jei prieš pradedant gydymą yra nedaug tam tikrų kraujo ląstelių, gydytojas palauks, kol pradės gydymą, kol jūsų kraujo skaičius pasieks sveiką
Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Talzenna poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Talzenna šalutinis poveikis“.
Talzenna perdozavo
Išgėrus per daug Talzenna, gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika. Tai taip pat gali pabloginti įprastą šalutinį poveikį.
Perdozavimo simptomai
Perdozavimo simptomai gali būti šie:
- viduriavimas
- pykinimas
- vėmimas
- apetito stoka
- galvos skausmas
- nuovargis (energijos stoka)
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui arba kreipkitės į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetine priemone. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
„Talzenna“galiojimo laikas, saugojimas ir šalinimas
Kai gausite „Talzenna“iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.
Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.
Sandėliavimas
Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.
„Talzenna“kapsules reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje, atokiau nuo šviesos. Venkite laikyti šį vaistą vietose, kur jis gali būti drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.
Šalinimas
Jei Jums nebereikia vartoti Talzenna ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.
FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.
Profesionali informacija „Talzenna“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Talzenna (talazoparibas) yra skiriamas krūties vėžiui gydyti, turintis visas šias charakteristikas:
- kenksmingas arba įtariamas kenksmingas mutavęs BRCA (gBRCAm)
- žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 (HER2) neigiamas
- lokaliai išplitusi ar metastazavusi liga
- hormonų receptorių teigiami arba neigiami hormonų receptoriai
Veiksmo mechanizmas
Talzenna yra poli ADP-ribozės polimerazės (PARP) inhibitorius. Talzenna slopina ir PARP1, ir PARP2 - fermentus, dalyvaujančius DNR taisyme. Blokuodamas PARP fermentus, vėžio ląstelės negali atstatyti DNR, o tai galiausiai sukelia DNR pažeidimą, sumažintą ląstelių dauginimąsi ir vėžio ląstelių apoptozę.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Išgėrus vaisto, didžiausia koncentracija susidaro maždaug per vieną – dvi valandas. Pastovi koncentracija būna per dvi ar tris savaites.
Metabolizmas vyksta oksidacijos, dehidrogenavimo ir konjugacijos būdu, kepenims nedalyvaujant. Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 90 valandų. Šalinama daugiausia su šlapimu (~ 68,7%) ir išmatomis (~ 19,7%).
Vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas padidina ekspoziciją ir reikia koreguoti dozę.
Kontraindikacijos
Nėra absoliučių kontraindikacijų Talzenna vartojimui.
Sandėliavimas
Talzenna reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C).
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
