Kas yra Tysabri?
Tysabri yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas suaugusiesiems gydyti:
- Recidyvuojančios išsėtinės sklerozės (MS) formos. MS yra liga, kai jūsų imuninė sistema (jūsų organizmo gynyba nuo ligų) užpuola jūsų centrinę nervų sistemą.
- Vidutiniškai ar labai aktyvi Krono liga, jei kiti gydymo būdai nebuvo veiksmingi. Krono liga yra tam tikra uždegiminė žarnyno liga, kurios metu virškinamasis traktas patinsta. O „aktyvus“reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.
Tysabri sudėtyje yra natalizumabo. Tai yra biologinio vaisto rūšis (gaminama iš gyvų organizmų dalių), vadinamą integrino receptorių antagonistu.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas Jums suleis Tysabri kaip infuziją į veną klinikoje ar gydytojo kabinete. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja. Tysabri užpilai paprastai užtrunka valandą.
Efektyvumas
Nustatyta, kad Tysabri yra veiksmingas (gerai veikia) recidyvuojančių ŠN formų ir nuo vidutinio sunkumo iki labai aktyvios Krono ligos forma.
Viename tyrime buvo tiriama, kaip Tysabri dirbo žmonėms, sergantiems MS. Po dvejų gydymo metų Tysabri vartojusiems žmonėms simptomų pablogėjimo rizika buvo 42% mažesnė nei placebą vartojusiems žmonėms (negydyta). Dėl simptomų pablogėjimo buvo sunku judėti ar vaikščioti. 67% žmonių, vartojusių Tysabri, neatsinaujino (atsirado paūmėjimų), palyginti su 41% žmonių, vartojusių placebą.
Skirtingas tyrimas apžvelgė Krono liga sergančius žmones, kurie vartojo Tysabri. Po 12 gydymo savaičių 60% žmonių turėjo mažiau simptomų. Tai buvo palyginti su 44% žmonių, vartojusių placebą. 37% žmonių buvo remisija, tai reiškia, kad jie turėjo mažiau simptomų arba jų iš viso nebuvo. Tai buvo palyginti su 25% žmonių, vartojusių placebą.
Tysabri generinis arba biologiškai panašus
Tysabri tiekiamas tik kaip firminis vaistas. Tysabri sudėtyje yra vienas aktyvus vaisto ingredientas: natalizumabas.
Šiuo metu „Tysabri“nėra biologiškai panašus.
Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, pagamintais iš chemikalų.
Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai yra tokie pat saugūs ir veiksmingi, kaip prekės ženklo pavadinimas, kurį jie yra sukurti. Jie taip pat linkę kainuoti mažiau nei firminiai vaistai.
Tysabri šalutinis poveikis
Tysabri gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Žemiau esančiuose sąrašuose pateikiamas pagrindinis šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti vartojant Tysabri. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Tysabri šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniausias Tysabri šalutinis poveikis gali būti:
- galvos skausmai
- rankų, kojų, sąnarių ar skrandžio skausmas
- nuovargis (energijos stoka) arba nuovargio jausmas
- viduriavimas
- pykinimas
- bėrimas
- svorio metimas ar svorio padidėjimas
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Sunkus Tysabri šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:
-
Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML), * sunkios smegenų infekcijos rūšis. Simptomai gali būti šie:
- pamažu silpnėja viena kūno dalis
- gremėzdiškumas
- regėjimo problemos
- jūsų mąstymo, atminties ar asmenybės pokyčiai
- sumišimas
-
Herpes infekcija, tokia kaip encefalitas (smegenų infekcija) arba meningitas (smegenų ir nugaros smegenų infekcija). Simptomai gali būti šie:
- staigus karščiavimas
- stiprus galvos skausmas
- regėjimo pokyčiai ar akių skausmas
- sumišimas
-
Kepenų pažeidimas. Simptomai gali būti šie:
- gelta (gelsva odos spalva ir akių baltumas)
- tamsus šlapimas
- pykinimas ar vėmimas
- jaučiasi pavargęs ar silpnas
-
Šlapimo takų, makšties, plaučių, nosies ar gerklės infekcijos. Bendrieji infekcijos simptomai gali būti šie:
- karščiavimas
- nuovargis
- skauda raumenis
- Alerginės reakcijos. Galimus simptomus skaitykite toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“.
- Depresija. Galimus simptomus skaitykite toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“.
* „Tysabri“turi PML įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“šio straipsnio pradžioje.
Šalutinio poveikio detalės
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Štai keletas šalutinių poveikių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, detalių.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, išgėrus Tysabri, gali pasireikšti alerginė reakcija. Viename tyrime buvo tiriami žmonės, sergantys išsėtine skleroze (MS). Iš tų žmonių, kurie vartojo Tysabri, 4% išgėrusio vaisto, alerginė reakcija pasireiškė per dvi valandas. Tai buvo palyginti su mažiau nei 1% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).
Tame pačiame tyrime 5% Tysabri vartojusių žmonių alerginė reakcija pasireiškė praėjus daugiau nei dviem valandoms po to, kai jie vartojo vaistą. Tai buvo palyginti su 2% žmonių, vartojusių placebą.
Kitų klinikinių tyrimų metu 2% žmonių, sergančių Krono liga, alerginė reakcija pasireiškė per dvi valandas po Tysabri vartojimo. Tai buvo palyginti su mažiau nei 1% žmonių, vartojusių placebą. Šiuose tyrimuose nebuvo informacijos apie alergines reakcijas, kurios pasireiškė praėjus daugiau kaip dviem valandoms po Tysabri vartojimo.
Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku kvėpuoti ar švokštimas
- krūtinės skausmas
- pykinimas
- galvos svaigimas
- žemas kraujo spaudimas
- šaltkrėtis
Bet kuriuo metu po Tysabri vartojimo gali kilti sunki alerginė reakcija. Tačiau šios reakcijos paprastai pasireiškia per dvi valandas nuo dozės vartojimo pradžios. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus mažiausiai valandą po to, kai gausite Tysabri. Taigi, jei tuo metu turite alerginę reakciją, jie gali ją išgydyti iškart.
Jei išvykę iš sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo pasireiškė sunki alerginė Tysabri reakcija, nedelsdami paskambinkite gydytojui. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML)
Tysabri vartojimas padidina sunkios smegenų infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PML), riziką. Tai retas, bet labai rimtas šalutinis poveikis. PML gali sukelti sunkią negalią, tokią kaip negalėjimas vaikščioti, arba mirtį.
Klinikinio tyrimo metu 2 iš 1 869 žmonių, vartojusių Tysabri ir Avonex (kitą MS vaistą) dėl MS, išsivystė PML. Tai buvo palyginti su nuliu žmonių, kurie vartojo tik „Avonex“.
Kito tyrimo metu 1 iš 1043 žmonių, vartojusių Tysabri dėl Krono ligos, išsivystė PML. Tai buvo palyginta su nuliu žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).
PML gali išsivystyti gydymo Tysabri metu ir iki šešių mėnesių po to, kai nustojate vartoti vaistą.
Padidėjote PML rizika, jei:
- vartojote Tysabri ilgiau nei dvejus metus
- iš anksto gydydavote vaistais, kurie galėjo susilpninti jūsų imuninę sistemą
- sergate Johno Cunninghamo virusu
Kol vartojate Tysabri, gydytojas stebės, ar Jums nėra PML. Jei turite kokių nors PML simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. (Galimų simptomų sąrašą skaitykite aukščiau „Sunkus šalutinis poveikis“.) Gydytojas gali nuspręsti, ar reikia nutraukti Tysabri vartojimą. Deja, PML išvengti ar išgydyti neįmanoma.
Odos išbėrimas
Vartojant Tysabri, gali atsirasti odos bėrimas. Vieno tyrimo metu 12% žmonių, kurie vartojo Tysabri dėl MS, atsirado odos bėrimas. Tai buvo palyginti su 9% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).
Kito tyrimo metu 6% žmonių, kurie vartojo Tysabri dėl Krono ligos, atsirado odos bėrimas. Tai buvo palyginti su 4% žmonių, vartojusių placebą.
Jei vartojate Tysabri ir atsiranda odos išbėrimas, kuris nepraeina po poros dienų arba sustiprėja, pasakykite gydytojui. Jie gali rekomenduoti, kaip tai gydyti.
Svorio metimas ar svorio padidėjimas
Vartodami Tysabri, galite numesti svorio arba priaugti svorio. Klinikinio tyrimo metu 2% žmonių, kurie vartojo Tysabri dėl MS, numetė arba priaugo svorio. Tai buvo palyginti su mažiau nei 1% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).
Jei nerimaujate dėl svorio ar svorio padidėjimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali prireikus pakoreguoti savo mitybą ir mankštos tvarką. Gydytojas taip pat gali kreiptis į dietologą, kad įsitikintumėte, ar tinkamai maitinatės.
Galvos skausmas
Vartojant Tysabri, gali atsirasti galvos skausmas. Klinikinio tyrimo metu 38% žmonių, kurie vartojo Tysabri dėl MS, skaudėjo galvą. Tai buvo palyginti su 33% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).
Dviejų kitų klinikinių tyrimų metu galvos skausmas pasireiškė 32% ir 37% žmonių, kurie vartojo Tysabri dėl Krono ligos. Tai buvo palyginti su 23% ir 31% žmonių, vartojusių placebą. Galvos skausmai yra vienas iš labiausiai paplitusių Tysabri šalutinių reiškinių.
Jei vartojant Tysabri skauda galvą, kuri nepraeina, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti gydymo metodus, kurie gali padėti.
Depresija
Vartojant Tysabri, gali būti, kad sergate depresija. Klinikinio tyrimo metu 19% žmonių, kurie vartojo Tysabri dėl MS, išsivystė depresija. Tai buvo palyginti su 16% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo). Tiesą sakant, depresija yra vienas iš dažniausių Tysabri šalutinių reiškinių.
Jei vartojate Tysabri ir turite kokių nors depresijos simptomų, pasakykite gydytojui. Simptomai gali būti liūdesys, beviltiškumas arba praradimas domėtis veikla, kuria paprastai mėgaujatės. Jūs su gydytoju galite aptarti būdus, kaip valdyti simptomus ir kokius gydymo būdus galima naudoti. Gydytojas taip pat gali nustoti vartoti Tysabri ir vartoti kitokius vaistus.
Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)
Vartojant Tysabri, nėra tikėtina, kad pamesi plaukus. Klinikinių Tysabri tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo šalutinis poveikis.
Tačiau kai kurie kiti MS vaistai, tokie kaip teriflunomidas (Aubagio) ir mitoksantronas, gali sukelti plaukų slinkimą.
Ir pati Krono liga gali sukelti plaukų slinkimą. Taip yra todėl, kad jūsų skrandis gali netinkamai absorbuoti maistines medžiagas iš jūsų maisto, kurios padeda plaukams augti.
Jei vartojate Tysabri ir nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali jus išbandyti, kad pamatytumėte, kas sukelia plaukų slinkimą. Gydytojas taip pat gali duoti patarimų, kaip susitvarkyti praradus plaukus.
Vėžys (ne šalutinis poveikis)
Tikėtina, kad Tysabri nesukels vėžio. Klinikinių Tysabri tyrimų metu vėžys nebuvo šalutinis poveikis.
Tyrimais nustatyta padidėjusi tam tikrų rūšių vėžio rizika žmonių, sergančių Krono liga, žarnyne.
Yra ir prieštaringos informacijos apie tai, ar MS padidina vėžio riziką. Norint patvirtinti, ar yra ryšys tarp VN ir vėžio, reikia daugiau duomenų.
Jei vartojate Tysabri ir nerimaujate dėl vėžio išsivystymo, pasitarkite su gydytoju.
Tysabri kaina
Tysabri, kaip ir visų kitų vaistų, kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Tysabri“kainas jūsų rajone, apsilankykite WellRx.com.
Išlaidą, kurią rasite WellRx.com, galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos norint sumokėti už „Tysabri“arba jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.
„Tysabri“gamintojas „Biogen“siūlo programą pavadinimu „Above MS“. Ši programa gali padėti sumažinti vaistų kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 800-456-2255 arba apsilankykite programos svetainėje.
Tysabri dėl MS
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Tysabri, tam tikroms ligoms gydyti.
Tysabri yra FDA patvirtintas suaugusiųjų recidyvuojančios išsėtinės sklerozės (MS) formų gydymui.
MS yra liga, kai jūsų imuninė sistema (jūsų organizmo gynyba nuo ligų) užpuola jūsų centrinę nervų sistemą. (Jūsų smegenys ir nugaros smegenys sudaro jūsų centrinę nervų sistemą.) Sergant MS, jūsų imuninė sistema sunaikina mieliną, kuris yra danga, sauganti nervų skaidulas.
Be šios aprėpties jūsų smegenims sunku per nervus siųsti žinutes visam kūnui. Tai gali sukelti nuolatinį nervų pažeidimą ir bėdą judėti.
Esant recidyvuojančioms MS formoms, kartais būna keletas simptomų arba jų nėra. Po to prasideda atkryčiai (paūmėjimai, kurių metu simptomai pasunkėja). Pasikartojančios MS formos yra labiausiai paplitusios MS rūšys.
Tysabri padeda sulėtinti SM simptomų pablogėjimą. Vaistas taip pat padeda sumažinti paūmėjimų skaičių.
Viename tyrime buvo tiriama, kaip Tysabri dirbo žmonėms, sergantiems MS. Po dvejų gydymo metų Tysabri vartojusiems žmonėms simptomų pablogėjimo rizika buvo 42% mažesnė nei placebą vartojusiems žmonėms (negydyta). Dėl simptomų pablogėjimo buvo sunku judėti ar vaikščioti. 67% žmonių, vartojusių Tysabri, neatsinaujino (atsirado paūmėjimų), palyginti su 41% žmonių, vartojusių placebą.
Kitame tyrime buvo tiriami žmonės, sergantys ŠN, vartoję Tysabri, ir antrasis VN vaistas, vadinamas Avonex. Po dvejų metų gydymo žmonėms, kurie vartojo Tysabri kartu su Avonex, 24% mažesnė rizika susirgti simptomais pablogėjo nei žmonėms, kurie vartojo tik Avonex. Dėl simptomų pablogėjimo buvo sunku judėti ar vaikščioti. Ir 54% žmonių, kurie vartojo abu vaistus, neatsinaujino (atsirado paūmėjimų), palyginti su 32% žmonių, kurie vartojo tik Avonex.
Kiti naudojimo būdai
Be išsėtinės sklerozės (MS), Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Tysabri, kad galėtų gydyti kai kurias Krono ligos formas.
Tysabri dėl Krono ligos
Tysabri taip pat gali būti naudojamas gydyti vidutinio sunkumo ar labai aktyvią Krono ligą, jei kiti gydymo būdai nebuvo veiksmingi. Krono liga yra tam tikra uždegiminė žarnyno liga, kurios metu virškinamasis traktas patinsta. O „aktyvus“reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.
Viename tyrime buvo tiriami Krono liga sergantys žmonės, kurie vartojo Tysabri. Po 12 gydymo savaičių 60% žmonių turėjo mažiau simptomų (jautėsi geriau). Tai buvo palyginti su 44% žmonių, vartojusių placebą. 37% žmonių buvo remisija, tai reiškia, kad jie turėjo mažiau simptomų arba jų iš viso nebuvo. Tai buvo palyginti su 25% žmonių, vartojusių placebą.
Tysabri alternatyvos
Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti išsėtinę sklerozę (MS) ir Krono ligą. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Tysabri, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.
Alternatyvumas išsėtinei sklerozei
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami MS gydymui, pavyzdžiai:
- interferonas beta-1a („Avonex“)
- interferonas beta-1b („Betaseron“)
- glatiramerio acetatas (Copaxone, Glatopa)
- fingolimod (Gilenya)
- alemtuzumabas („Lemtrada“)
- dimetilfumaratas (Tecfidera)
- teriflunomidas (Aubagio)
- ocrelizumabas (Ocrevus)
Krono ligos alternatyvos
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami Krono ligai gydyti, pavyzdžiai:
- azatioprinas (azasanas, immuranas)
- 6-merkaptopurinas (purinetolis)
- budesonidas (Entocort EC, Uceris)
- metotreksatas (Trexall)
- infliksimabas (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- adalimumabas (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- vedolizumabas (Entyvio)
- ustekinumabas (Stelara)
Tysabri prieš Ocrevus
Jums gali kilti klausimas, kaip Tysabri palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia apžvelgiame, kaip Tysabri ir Ocrevus yra panašūs ir skirtingi.
Panaudojimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ir Tysabri, ir Ocrevus suaugusiųjų išsėtinės sklerozės (MS) recidyvo formoms gydyti.
Tysabri taip pat yra patvirtintas gydyti suaugusiesiems skirtą vidutinio sunkumo ar labai aktyvią Krono ligą, jei kitas gydymas nebuvo efektyvus. Krono liga yra tam tikra uždegiminė žarnyno liga, kurios metu virškinamasis traktas patinsta. O „aktyvus“reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.
Ocrevus taip pat patvirtintas progresuojančių (blogėjančių) MS formų gydymui suaugusiesiems.
Tysabri sudėtyje yra aktyvusis vaistas natalizumabas. Ocrevus sudėtyje yra aktyvaus vaisto ocrelizumabo.
Vaistų formos ir administravimas
Tysabri ir Ocrevus yra skiriami kaip infuzija į veną klinikoje ar gydytojo kabinete. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus mažiausiai valandą po gydymo, jei pasireikš alerginė reakcija.
Šalutinis poveikis ir rizika
Tysabri ir Ocrevus sudėtyje yra skirtingų vaistų, tačiau jie priklauso panašiai vaistų klasei. (Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai.) Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Tysabri, Ocrevus ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti vartojant Tysabri:
- rankų, kojų, sąnarių ar skrandžio skausmas
- viduriavimas
- svorio metimas ar svorio padidėjimas
- pykinimas
- bėrimas
- nuovargis (energijos stoka) arba nuovargio jausmas
-
Gali atsirasti vartojant Ocrevus:
- karščiavimas
- greitesnis širdies ritmas
-
Gali atsirasti vartojant Tysabri ir Ocrevus:
- galvos skausmai
- nedidelės alerginės reakcijos
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Tysabri, Ocrevus ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Tysabri:
- herpes infekcija, tokia kaip encefalitas (smegenų infekcija) arba meningitas (smegenų ir nugaros smegenų infekcija)
- kepenų pažeidimas
- depresija
-
Gali atsirasti vartojant Ocrevus:
- didesnė vėžio, ypač krūties vėžio, rizika
- hepatitas B, jei anksčiau sirgote
-
Gali atsirasti vartojant Tysabri ir Ocrevus:
- progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML), * sunkios smegenų infekcijos rūšis
- infekcijos šlapimo takuose, makštyje, plaučiuose, nosyje ar gerklėje
- sunkios alerginės reakcijos
* „Tysabri“turi PML įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“šio straipsnio pradžioje.
Efektyvumas
Tysabri ir Ocrevus naudoja FDA patvirtintus skirtingus vartojimo atvejus, tačiau jie abu skirti suaugusiųjų recidyvuojančių MS formų gydymui.
Dviejų vaistų atskiri tyrimai buvo palyginti didesnėje tyrimų apžvalgoje. Tyrėjai nustatė, kad Tysabri ir Ocrevus yra veiksmingi recidyvuojančių MS formų gydymui.
Išlaidos
Tysabri ir Ocrevus yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra nė vieno biologinio panašumo.
Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, pagamintais iš chemikalų. Tiek biologiniai panašumai, tiek generiniai vaistai yra tokie pat saugūs ir veiksmingi, kaip prekės ženklo pavadinimas, kurį jie bando kopijuoti. Jie taip pat linkę kainuoti mažiau nei firminiai vaistai.
Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Tysabri“paprastai kainuoja mažiau nei „Ocrevus“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
Tysabri prieš Humira
Be Ocrevus (žr. Aukščiau), taip pat yra ir kitų vaistų, panašių į Tysabri. Čia apžvelgiame, kaip Tysabri ir Humira yra panašūs ir skirtingi.
Panaudojimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino tiek Tysabri, tiek Humira, kad būtų galima gydyti vidutinio sunkumo ar labai aktyvią Krono ligą suaugusiesiems, jei kiti gydymo būdai nebuvo veiksmingi. Krono liga yra tam tikra uždegiminė žarnyno liga, kurios metu virškinamasis traktas patinsta. O „aktyvus“reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.
Tysabri taip pat patvirtintas suaugusiųjų recidyvuojančių išsėtinės sklerozės (MS) formų gydymui.
Humira taip pat patvirtintas gydyti:
- Krono liga sergantiems 6 metų ir vyresniems vaikams, jei kiti vaistai neveikė
- reumatoidinis artritas
- psoriazinis artritas
- vidutinio sunkumo ar sunkus nepilnamečių idiopatinis artritas 2 metų ir vyresniems pacientams
- ankilozinis spondilitas (stuburo artritas)
- vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė
- vidutinio sunkumo ar labai aktyvus opinis kolitas, jei kiti vaistai neveikė
- kai kurie neinfekcinio uveito tipai, įskaitant tarpinį uveitą, užpakalinį uveitą ir panuveitą 2 metų ir vyresniame amžiuje
- hidradenitis suppurativa tiems 12 metų ir vyresniems žmonėms
Tysabri sudėtyje yra aktyvusis vaistas natalizumabas. Humira sudėtyje yra aktyvaus vaisto adalimumabo.
Vaistų formos ir administravimas
Tysabri skiriama į veną infuzijos būdu klinikoje ar gydytojo kabinete. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus mažiausiai valandą po gydymo, jei pasireikš alerginė reakcija.
Humira švirkščiamas tiesiai po oda (po oda).
Šalutinis poveikis ir rizika
Tysabri ir Humira sudėtyje yra skirtingų vaistų, tačiau jie yra panašioje klasėje. (Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai.) Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Tysabri, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti vartojant Tysabri:
- rankų, kojų, sąnarių ar skrandžio skausmas
- viduriavimas
- nuovargis (energijos stoka) arba nuovargio jausmas
- svorio metimas ar svorio padidėjimas
-
Gali atsirasti vartojant Humira:
keletas unikalių šalutinių poveikių
-
Gali atsirasti vartojant Tysabri ir Humira:
- galvos skausmas
- bėrimas
- nedidelės alerginės reakcijos
- pykinimas
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Tysabri, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Tysabri:
- progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML), * sunkios smegenų infekcijos rūšis
- herpes infekcija, tokia kaip encefalitas (smegenų infekcija) arba meningitas (smegenų ir nugaros smegenų infekcija)
- depresija
- infekcijos makštyje, nosyje ar gerklėje
-
Gali atsirasti vartojant Humira:
- į vilkligę panašus sindromas, imuninės sistemos reakcija
- hepatitas B, jei anksčiau sirgote
- psoriazė, nauja ar blogėjanti
- širdies nepakankamumas
-
Gali atsirasti vartojant Tysabri ir Humira:
- sunkios alerginės reakcijos
- infekcijos šlapimo takuose ar plaučiuose
- kepenų pažeidimas
* „Tysabri“turi PML įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“šio straipsnio pradžioje.
Efektyvumas
Tysabri ir Humira naudoja FDA patvirtintus skirtingus vartojimo atvejus, tačiau jie abu yra naudojami Krono ligai gydyti.
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu. Tačiau tyrimais nustatyta, kad Tysabri ir Humira yra veiksmingi gydant Krono ligą.
Išlaidos
Tysabri ir Humira yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra Tysabri biologinio panašumo. Yra trys „Humira“biologiniai modeliai: „Hyrimoz“, „Cyltezo“ir „Amjevita“. Jie gali kainuoti mažiau nei Humira ir Tysabri.
Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, pagamintais iš chemikalų.
Tiek biologiniai panašumai, tiek generiniai vaistai yra tokie pat saugūs ir veiksmingi, kaip prekės ženklo pavadinimas, kurį jie bando kopijuoti. Jie taip pat linkę kainuoti mažiau nei firminiai vaistai.
Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Tysabri“paprastai kainuoja daugiau nei „Humira“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
Tysabri dozavimas
Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
Tysabri tiekiamas 15 ml vienos dozės buteliuku. Kiekviename buteliuke yra 300 mg vaisto.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas Jums suleis Tysabri kaip infuziją į veną klinikoje ar gydytojo kabinete. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja. Tysabri užpilai paprastai užtrunka valandą.
Užbaigus infuziją, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus bent valandą, jei pasireikš alerginė reakcija.
Dozė sergant išsėtine skleroze (MS)
Sergant išsėtine skleroze (MS), tipinė Tysabri dozė yra 300 mg kas keturias savaites.
Dozavimas Krono liga
Sergant Krono liga, tipinė Tysabri dozė yra 300 mg kas keturias savaites.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Jei praleidote susitikimą dėl infuzijos, nedelsdami paskambinkite gydytojui. Jie gali suplanuoti naują vizitą ir prireikus pakoreguoti kitų susitikimų laiką.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Tysabri yra skirtas naudoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Tysabri yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.
Tysabri ir nėštumas
Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima saugiai vartoti Tysabri nėštumo metu. Kai kurie tyrimai su gyvūnais parodė, kad vaistas kenkė vaisiui. Tačiau kiti tyrimai su gyvūnais parodė, kad Tysabri nepadarė jokios žalos motinai ar vaisiui. Atminkite, kad tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Jei esate nėščia ar norite pastoti, prieš pradėdami vartoti Tysabri pasakykite gydytojui. Jie gali su jumis aptarti privalumus ir trūkumus.
Tysabri ir žindymas
Tyrimai rodo, kad Tysabri patenka į motinos pieną. Tačiau nebuvo atlikta tyrimų, ar Tysabri veikia vaikus, maitinamus krūtimi, kurių motinos vartojo vaistą.
Jei norite žindyti vartodami Tysabri, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti galimą riziką ir naudą.
Dažni klausimai apie Tysabri
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie Tysabri.
Ar aš turiu abstinencijos simptomų, jei nustosiu vartoti Tysabri?
Tai nėra tikėtina. Nebuvo gauta pranešimų apie abstinencijos simptomus žmonėms, kurie nutraukė Tysabri vartojimą.
Nutraukus Tysabri vartojimą, išsėtinės sklerozės (Kronas) arba Krono ligos simptomai gali sustiprėti. Tačiau tai greičiausiai todėl, kad vaistas veikė, kai jį vartojote, ir jis nebeveikia, kai nustosite vartoti.
Jei norite nutraukti Tysabri vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti, kaip geriausiai nutraukti gydymą. Gydytojas taip pat gali rekomenduoti kitus būdus, padedančius valdyti MS ar Krono ligos simptomus.
Kur galima gauti Tysabri užpilus?
Turėsite kreiptis į savo gydytojo kabinetą ar kliniką, kad gautumėte Tysabri. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis vaistą kaip intraveninę infuziją. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja. Tysabri užpilai paprastai užtrunka valandą.
Ar Tysabri vartojimas silpnina mano imuninę sistemą?
Tai gali. Tysabri gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (kūno apsaugą nuo ligos). Kai jūsų imuninė sistema nėra stipri, jai sunku kovoti su mikrobais. Taigi Tysabri taip pat gali padidinti infekcijos riziką. Jie apima:
- Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML) - sunkios smegenų infekcijos rūšis. „Tysabri“turi PML įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“šio straipsnio pradžioje.
- Herpes viruso sukeltos infekcijos, tokios kaip encefalitas (smegenų infekcija) arba meningitas (smegenų ir nugaros smegenų infekcija).
- Šlapimo takų, makšties, plaučių, nosies ar gerklės infekcijos.
Norėdami išvengti infekcijų, kai vartojate Tysabri, būtinai dažnai plaukite rankas. Taip pat apribokite kontaktą su visais sergančiaisiais. Venkite dalintis su kitais asmeniniais daiktais, tokiais kaip dantų šepetėliai, geriamieji akiniai ir rankšluosčiai.
Jei vartojant Tysabri pasireiškia infekcija, nedelsdami pasakykite gydytojui. Jie gali padėti gydyti, kad tai nepablogėtų.
Ar Tysabri galima skirti progresuojančiai MS gydyti?
Ne. MS atveju Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Tysabri tik suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančiomis MS formomis.
Esant recidyvuojančioms MS formoms, gali būti atvejų, kai turite mažai simptomų arba jų visai nėra (remisija). Vėliau pasikartoja recidyvai (paūmėjimai, kurių metu simptomai sustiprėja). Tačiau su progresuojančia MS jūs visada turėsite simptomus. Jūsų VN paprastai blogėja ir sukelia daugiau negalios, pavyzdžiui, sunkumų kilnoti ar vaikščioti.
Viename klinikiniame tyrime buvo tiriami žmonės, sergantys progresuojančia MS. Tyrėjai nustatė, kad Tysabri nepadėjo užkirsti kelio simptomams blogėti nei placebas (be gydymo). Norint sužinoti, ar Tysabri gali gydyti progresuojančią MS, reikia daugiau ilgalaikių duomenų.
Jei sergate progresuojančia MS, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti geriausias gydymo galimybes.
Ar galiu vartoti Tysabri kartu su steroidais?
Gal būt. Jei sergate išsėtine skleroze (MS) ar Krono liga, gydymo metu jau galite vartoti steroidą. Jūsų gydytojas gali paskirti Tysabri kartu su steroidu. Kai kuriais atvejais gydymo Tysabri metu galite ir toliau vartoti steroidą.
Tačiau Tysabri vartojimas kartu su tam tikrais steroidais gali padidinti rimtų infekcijų riziką. (Norėdami sužinoti daugiau apie galimas infekcijas, skaitykite aukščiau esantį skyrių „Tysabri šalutinis poveikis“.) Taigi, jei vartojate vieną iš šių steroidų, gydytojas pamažu sumažins jūsų dozę per šešis mėnesius nuo tada, kai pradėsite vartoti Tysabri. Tai reiškia, kad suvartosite vis mažiau steroidų, kol visiškai nustosite jų vartoti. Kai kuriems iš šių steroidų priskiriamos geriamosios (geriamosios) formos, kurias vartojate ilgą laiką, pavyzdžiui, budezonidas (Entocort EC, Uceris).
Jei vartojate steroidą, prieš pradėdami vartoti Tysabri, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su savimi perrašyti vaistus ir rekomenduoti geriausias dozes.
Tysabri ir alkoholis
Klinikiniai tyrimai neįrodė, kad alkoholis sąveikauja su Tysabri.
Tačiau jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasakyti, koks alkoholio kiekis yra saugus jums gydant Tysabri.
Tysabrio sąveika
Tysabri gali sąveikauti su keliais kitais vaistais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali sustiprinti šalutinį poveikį arba padaryti jį sunkesnį.
Tysabri ir kiti vaistai
Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Tysabri. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Tysabri.
Prieš pradėdami vartoti Tysabri, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tysabri ir imunosupresantai
Tysabri vartojimas kartu su imunosupresantu gali padidinti rimtų infekcijų riziką. Imunosupresantai yra tam tikros rūšies vaistai, silpninantys jūsų imuninę sistemą. (Jūsų imuninė sistema padeda kūnui kovoti su liga.) Jei sergate išsėtine skleroze (MS) ar Krono liga, jau galite vartoti imunosupresantą.
Tysabri taip pat gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Kai jūsų imuninė sistema nėra stipri, jai sunku kovoti su mikrobais. Taigi vartojant Tysabri ir imunosupresantus kartu, gali padidėti infekcija. (Norėdami sužinoti daugiau apie galimas infekcijas, skaitykite aukščiau esantį skyrių „Tysabri šalutinis poveikis“.)
Imunosupresantų, kurie gali padidinti jūsų infekcijų riziką, pavyzdžiai:
- metotreksatas (Trexall)
- 6-merkaptopurinas (purinetolis)
- azatioprinas (azasanas, immuranas)
- adalimumabas (Humira, biologiniai panašumai)
- infliksimabas (Remicade, biologiniai panašumai)
- etanerceptas (Enbrel)
- golimumabas (Simponi)
Jei vartojate imuninę sistemą slopinančią medžiagą, prieš pradėdami vartoti Tysabri pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas gali nustoti vartoti imunosupresantą.
Tysabri ir tam tikri steroidai
Tysabri vartojimas kartu su tam tikrais ilgalaikiais geriamaisiais (geriamaisiais) steroidais gali padidinti infekcijų riziką. Tysabri ir tam tikri steroidai gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (kūno apsaugą nuo ligų). Kai jūsų imuninė sistema nėra stipri, jai sunku kovoti su mikrobais. Taigi vartojant šiuos vaistus kartu, gali padidėti infekcija. (Norėdami sužinoti daugiau apie galimas infekcijas, skaitykite aukščiau esantį skyrių „Tysabri šalutinis poveikis“.)
Steroidų, galinčių padidinti infekcijų riziką, pavyzdys yra budesonidas (Entocort EC, Uceris).
Jei vartojate steroidą, prieš pradėdami vartoti Tysabri, pasitarkite su gydytoju. Jie gali priversti vartoti vis mažiau steroidų, kol visiškai nustosite juos vartoti. Jie taip pat gali rekomenduoti kitus būdus, padedančius valdyti jūsų simptomus.
Tysabri ir žolelės bei papildai
Nebuvo gauta jokių žolelių ar papildų, kurie sąveikautų su Tysabri. Tačiau prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kaip skiriama Tysabri
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas Jums suleis Tysabri kaip infuziją į veną klinikoje ar gydytojo kabinete. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pirmiausia įkiš adatą į vieną tavo veną. Tada prie adatos jie sujungs maišą, kuriame yra Tysabri. Vaistas tekės iš maišo į jūsų kūną. Tysabri užpilai paprastai užtrunka valandą.
Užbaigus infuziją, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus bent valandą, jei pasireikš alerginė reakcija.
Kada vartoti
Sergant išsėtine skleroze (MS) ir Krono liga, kas keturias savaites gausite Tysabri infuzijas.
Norėdami padėti prisiminti, kada paskyrėte infuziją, įrašykite gydymo tvarkaraštį į kalendorių. Taip pat telefone nustatykite priminimą, kad nepraleistumėte dozės Tysabri.
Kaip veikia Tysabri
Tysabri yra patvirtintas tam tikrų išsėtinės sklerozės (MS) ir Krono ligos formų gydymui.
Išsėtinė sklerozė (MS)
Išsėtinė sklerozė (MS) yra liga, kai jūsų imuninė sistema (jūsų organizmo gynyba nuo ligų) užpuola jūsų centrinę nervų sistemą. (Jūsų smegenys ir nugaros smegenys sudaro jūsų centrinę nervų sistemą.) Sergant MS, jūsų imuninė sistema sunaikina mieliną, kuris yra danga, sauganti nervų skaidulas. Be šios aprėpties jūsų smegenims sunku per nervus siųsti žinutes visam kūnui. Tai gali sukelti nuolatinį nervų pažeidimą ir bėdą judėti.
Tysabri veikia prisijungdamas (pritvirtindamas) prie jūsų imuninės sistemos ląstelių, kurios puola jūsų centrinę nervų sistemą. Vaistas padeda užkirsti kelią ląstelėms judėti į jūsų smegenis ir nugaros smegenis, kur jos gali sukelti nervų pažeidimus.
Krono liga
Krono liga yra tam tikra uždegiminė žarnyno liga, sukelianti uždegimą (patinimą) jūsų virškinamajame trakte. Jūsų imuninės sistemos ląstelės, kurios paprastai kovoja su liga, klaidingai puola jūsų virškinamąjį traktą. Tai sukelia uždegimą.
Tysabri veikia prisijungdamas prie šių ląstelių. Vaistas padeda išvengti ląstelių judėjimo į jūsų virškinamąjį traktą, kur jos gali sukelti uždegimą.
Kiek laiko trunka darbas?
MS atveju sunku pasakyti, kaip greitai Tysabri pradeda veikti. Taip yra todėl, kad vaistas skirtas išvengti atkryčių (paūmėjimų) ir užkirsti kelią VN blogėjimui.
Sergant Krono liga, galima tikėtis, kad simptomai pagerės per pirmąsias aštuonias savaites po Tysabri vartojimo. Klinikinio tyrimo metu po aštuonių gydymo savaičių Krono ligos simptomai žymiai palengvėjo daugiau nei pusei Tysabri vartojusių žmonių. Beveik trečdalis narkotikų vartojusiųjų buvo remisijoje (be simptomų).
Tysabri atsargumo priemonės
Šis vaistas pateikiamas su keliomis atsargumo priemonėmis.
FDA įspėjimas: progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija
Šis vaistas turi įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Tysabri vartojimas padidina sunkios smegenų infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PML), riziką. PML gali sukelti sunkią negalią, tokią kaip negalėjimas vaikščioti, arba mirtis. Kol vartojate Tysabri, gydytojas jus stebės. Jei turite kokių nors infekcijos požymių ar simptomų, gydytojas gali nustoti vartoti Tysabri. Jūs taip pat neturėtumėte vartoti Tysabri, jei anksčiau turėjote PML.
Dėl PML pavojaus Tysabri galite gauti tik iš savo gydytojo per vaistų saugumo programą. Jis vadinamas REMS (rizikos įvertinimo ir mažinimo strategijomis). Tysabrio REMS programa vadinama TOUCH skyrimo programa. Programa padeda įsitikinti, kad žinote apie galimą šalutinį vaisto poveikį. Jei turite klausimų apie programą, kreipkitės į gydytoją.
Kiti įspėjimai
Prieš pradėdami vartoti Tysabri, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Tysabri gali būti jums netinkamas, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:
- Būklės, kurios gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Tysabri gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (kūno apsaugą nuo ligos). Taigi, jei jūsų imuninė sistema jau yra silpna dėl limfomos, leukemijos ar ŽIV, jūsų kūnas gali būti mažiau pajėgus kovoti su mikrobais. Jei sergate limfoma, leukemija ar ŽIV, gydytojas gali skirti kitokį vaistą nei Tysabri.
- Alerginės reakcijos. Tysabri gali sukelti lengvas ar sunkias alergines reakcijas. Jei turite alerginę reakciją į Tysabri, gydytojas gali nustoti vartoti vaistą. Jie taip pat gali rekomenduoti kitokį gydymą.
- Nėštumas. Nežinoma, ar Tysabri yra saugus nėštumo metu jums ir jūsų kūdikiui. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau skyriuje „Tysabri ir nėštumas“.
Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Tysabri poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyrelyje „Tysabri šalutinis poveikis“.
Profesionali informacija Tysabri
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Tysabri skirtas pakartotinės išsėtinės sklerozės (MS) formoms gydyti. Taip pat nurodoma gydyti Krono ligą ir palaikyti remisiją, kai tradicinis gydymas neveiksmingas.
Veiksmo mechanizmas
Tysabri sudėtyje yra natalizumabo, kuris yra monokloninis antikūnas, jungiantis su alfa-4 integrinu. Sergant MS, jis neleidžia T-limfocitams judėti į centrinę nervų sistemą, kad sumažėtų atkryčio dažnis. Sergant Krono liga, Tysabri neleidžia leukocitams migruoti į žarnas, taip sumažinant uždegimą.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Tysabri sudėtyje yra natalizumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Pusinės eliminacijos laikas yra 7–15 dienų, kai sergama MS, ir 3–17 dienų, sergant Krono liga.
Dozavimas kas keturias savaites trunka apie 24 savaites, o MS - 16–24 savaites, kol Krono liga pasiekia pastovią būseną.
Kontraindikacijos
Tysabri draudžiama vartoti žmonėms, kurie anksčiau sirgo:
- progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML)
- padidėjusio jautrumo reakcijos į Tysabri
Sandėliavimas
Tysabri (vienos dozės buteliukai ir praskiestas tirpalas) laikykite šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) ir nešaldykite. Saugokite nuo šviesos ir nekratykite.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
