Kas yra Mavyret?
„Mavyret“yra firminis receptinis vaistas, vartojamas lėtiniam hepatito C virusui (HCV) gydyti. Šis virusas užkrečia jūsų kepenis ir sukelia uždegimą.
Mavyret gali vartoti žmonės, sergantys bet kuria iš šešių HCV rūšių, neturintys cirozės (kepenų randai) arba kompensuoti (lengvą) cirozę. Mavyret taip pat gali būti naudojamas gydyti 1 tipo HCV žmonėms, kurie anksčiau buvo gydyti (bet neišgydyti) kitokio tipo vaistais.
Mavyret yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems. Jis taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria ne mažiau kaip 45 kilogramus (apie 99 svarus).
Mavyret tiekiamas kaip viena tabletė, kurioje yra du antivirusiniai vaistai: glecapreviras (100 mg) ir pibrentasviras (40 mg). Jis geriamas per burną vieną kartą per dieną.
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems, sergantiems HCV (1, 2, 3, 4, 5 ir 6 tipai), kurie niekada nebuvo gydyti nuo viruso, buvo suteiktas Mavyret. Iš šių žmonių 98–100% buvo išgydyti po 8–12 gydymo savaičių. Šių tyrimų metu gydymas reiškė, kad žmonių kraujo tyrimai, atlikti praėjus trims mėnesiams po gydymo, jų organizme neparodė jokių HCV infekcijos požymių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie veiksmingumą, skaitykite žemiau esantį skyrių „Efektyvumas“, skyriuje „Mavyret dėl hepatito C“.
FDA patvirtinimas
Mavyret buvo patvirtinta Maisto ir vaistų administracijos (FDA) 2017 m. Balandžio mėn., Kad būtų galima gydyti lėtinį hepatito C virusą (1, 2, 3, 4, 5 ir 6 tipai) suaugusiesiems.
2019 m. Balandžio mėn. FDA išplėtė šio vaisto patvirtinimą, kad apimtų jo vartojimą vaikams. Jis patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 45 kg (apie 99 svarus).
Mavyret generinis
„Mavyret“gaminamas tik kaip firminis vaistas. Šiuo metu ji negalima bendrine forma.
Mavyret sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: glecapreviras ir pibrentasviras.
Mavyret kainavo
Kaip ir visų kitų vaistų, Mavyret kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Mavyret“kainas jūsų rajone, apsilankykite svetainėje GoodRx.com.
Išlaidą, kurią rasite „GoodRx.com“, galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos, kad sumokėtumėte už „Mavyret“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.
„Mavyret“gamintojas „Abbvie“siūlo programą, vadinamą „Mavyret“pacientų palaikymo tarnyba, kuri gali padėti sumažinti jūsų vaisto kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 877-628-9738 arba apsilankykite programos svetainėje.
Mavyret šalutinis poveikis
Mavyret gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Žemiau esančiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Mavyret. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Mavyret šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniausias Mavyret šalutinis poveikis gali būti:
- galvos skausmas
- jaučiuosi pavargęs
- pykinimas
- viduriavimas
- padidėjęs bilirubino lygis (laboratorinis tyrimas, kurio metu tikrinama kepenų veikla)
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Sunkus Mavyret šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Rimtas šalutinis poveikis, apie kurį kalbama toliau skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, yra šie:
- hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
- sunki alerginė reakcija
* „Mavyret“yra FDA įspėjimas apie hepatito B reaktyvaciją. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Šalutinio poveikio detalės
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis susijęs su juo. Štai keletas šalutinių reiškinių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, gali būti, bet ne.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, išgėrus Mavyret, gali pasireikšti alerginė reakcija. Nežinia, kaip dažnai žmonės, vartojantys šį vaistą, turi alerginę reakciją. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku kvėpuoti ar kalbėti
Nedelsdami paskambinkite gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Mavyret. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Niežėjimas
Naudodami Mavyret, galite niežėti. Klinikinių tyrimų metu kai kuriems žmonėms vartojant šį vaistą niežėjo. Niežėjimas dažniausiai pasireiškė tik vaistus vartojantiems žmonėms, kurie turėjo ir lėtinę inkstų ligą, ir hepatito C virusą (HCV). Šioje grupėje apie 17% žmonių nurodė niežėjimą kaip šalutinį poveikį.
Niežėjimas taip pat kartais yra HCV sukeltas simptomas. Niežėjimas pasireiškia maždaug 20% žmonių, sergančių HCV. Šis simptomas greičiausiai atsirado dėl to, kad jūsų kūne padidėjo cheminė medžiaga, vadinama bilirubinu. Niežėjimas, kurį sukelia HCV, gali būti vienoje srityje arba visame kūne.
Jei vartojant Mavyret nerimaujate, kad niežti oda, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį, kol vartojate vaistą.
Hepatito B reaktyvacija
Vartojant Mavyret, gali padidėti hepatito B viruso (HBV) reaktyvacijos (paūmėjimo) rizika.
Gydymas Mavyret padidina HBV reaktyvacijos riziką žmonėms, sergantiems tiek HBV, tiek HCV. Rimtais atvejais pakartotinis HBV suaktyvinimas gali sukelti kepenų nepakankamumą ar net mirtį.
HBV reaktyvacijos simptomai gali būti šie:
- skausmas dešinėje pilvo pusėje
- šviesios spalvos išmatos
- jaučiuosi pavargęs
- pageltusi jūsų oda ar akių baltumas
Prieš pradėdamas vartoti Mavyret, gydytojas patikrins HBV. Jei sergate HBV, gali reikėti jį gydyti prieš pradedant vartoti Mavyret. Arba gydytojas gali rekomenduoti atlikti gydymą Mavyret, kad būtų galima pastebėti HBV reaktyvaciją ir prireikus išgydyti būklę.
Svorio pokyčiai (ne šalutinis poveikis)
Klinikinių tyrimų metu apie svorio ir svorio padidėjimą nebuvo pranešta kaip apie šalutinį Mavyret poveikį. Tačiau Mavyret gali sukelti pykinimą, dėl kurio kai kurie žmonės gali numesti svorio. Jei vartodami šį vaistą jaučiate pykinimą, greičiausiai suvalgysite mažiau maisto, dėl to gali sumažėti svoris.
Jei vartojant Mavyret nerimaujate dėl svorio padidėjimo ar svorio sumažėjimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti suplanuoti sveiką mitybą gydymo metu.
Odos išbėrimas (ne šalutinis poveikis)
Klinikinių tyrimų metu odos bėrimas nebuvo praneštas kaip šalutinis Mavyret poveikis. Tačiau pats HCV kartais gali sukelti odos išbėrimą. Tai gali būti klaidingai įvertinta kaip šalutinis vaisto poveikis. HCV sukeltas išbėrimas gali būti bet kurioje jūsų kūno vietoje, įskaitant veidą, krūtinę ar rankas. Tai taip pat gali niežėti.
Jei vartojant Mavyret atsirado odos bėrimų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdus, kaip sumažinti jūsų simptomus, ir prireikus rekomenduoti gydymą.
Šalutinis poveikis vaikams
Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis, pastebėtas vaikams (12–17 metų) vartojant „Mavyret“, buvo panašus į šalutinį poveikį, kurį pastebėjo suaugusieji, vartojantys vaistą. Šių tyrimų metu nė vienas vaikas nenutraukė gydymo dėl šalutinio poveikio.
Dažnas vaikams pastebėtas šalutinis poveikis:
- jaučiuosi pavargęs
- pykinimas
- galvos skausmas
- padidėjęs bilirubino lygis (laboratorinis tyrimas, kurio metu tikrinama kepenų veikla)
Jei nerimaujate dėl šalutinio poveikio, atsirandančio vaikui vartojant Mavyret, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį gydymo metu.
Mavyret dozavimas
Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
„Mavyret“yra tabletė, geriama per burną. Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg glecapreviro ir 40 mg pibrentasviro.
Dozavimas hepatitui C
Mavyret lėtinio hepatito C viruso (HCV) dozė yra trys tabletės, geriamos vieną kartą per dieną. Šį vaistą reikia vartoti valgant. Jis taip pat turėtų būti geriamas kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Gydytojas nustatys, kiek laiko reikia vartoti Mavyret. Šis sprendimas priklauso nuo jūsų ankstesnio gydymo HCV.
Kiekvieno žmogaus gydymo trukmė gali skirtis, tačiau dauguma žmonių vartoja Mavyret bet kur nuo 8 savaičių iki 16 savaičių. Paprastai gydymo Mavyret trukmė yra tokia:
- Jei niekada nebuvote gydomas nuo HCV ir neturite cirozės (kepenų randumo), greičiausiai būsite gydomi 8 savaites.
- Jei niekada nebuvote gydomas nuo HCV ir jums buvo kompensuota (lengva) cirozė, greičiausiai būsite gydomi 12 savaičių.
- Jei anksčiau buvote gydyti nuo HCV, o gydymas nebuvo efektyvus (neišgydė infekcijos), gydymo Mavyret trukmė gali skirtis. Tai gali trukti nuo 8 iki 16 savaičių. Tiksli jūsų gydymo trukmė priklausys nuo to, kokius HCV gydymo metodus esate buvę anksčiau.
Jei turite klausimų, kiek laiko reikės vartoti Mavyret, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti geriausią gydymo planą.
Vaikų dozavimas
Vaikams Mavyret dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiesiems: trys tabletės geriamos per burną (su maistu) vieną kartą per dieną. Vaikų dozavimas vaikams:
- amžius nuo 12 iki 17 metų, arba
- tie, kurie sveria mažiausiai 45 kg (apie 99 svarus)
Šiuo metu „Mavyret“nepatvirtintas naudoti jaunesniems nei 12 metų vaikams ar tiems, kurie sveria mažiau kaip 45 kg.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Jei praleidote dozę Mavyret, štai ką turėtumėte padaryti:
- Jei praėjo mažiau nei 18 valandų nuo tada, kai turėjote išgerti Mavyret, eikite į priekį ir gerkite dozę, kai tik prisiminsite. Tada išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
- Jei praėjo daugiau nei 18 valandų nuo tada, kai turėjote išgerti Mavyret, tiesiog praleiskite šią dozę. Kitą dozę galite išgerti įprastu laiku.
Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidote dozės.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Laikas, kurį jums reikės vartoti Mavyret, priklauso nuo kelių dalykų. Tai apima tai, ar jūs kada nors anksčiau buvote gydomas nuo HCV ir ar turite kepenų randą (cirozė).
Paprastai gydymas Mavyret trunka nuo 8 iki 16 savaičių. Paprastai tai trunka ne ilgiau kaip 16 savaičių.
Mavyret ir alkoholis
Mavyret neturi jokios žinomos sąveikos su alkoholiu. Tačiau neturėtumėte vartoti alkoholio, jei sergate hepatito C virusu (HCV). Dėl alkoholio HCV blogėja, todėl kepenyse gali atsirasti sunkių randų (cirozė).
Jei geriate alkoholį ir nerimaujate, kaip nustoti gerti, pasitarkite su gydytoju.
Alternatyvos Mavyret
Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti lėtinį hepatito C virusą (HCV). Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Mavyret, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.
Alternatyvūs vaistai, kurių sudėtyje yra antivirusinių vaistų, skirtų gydyti HCV, yra šie:
- ledipasviras ir sofosbuviras (Harvoni)
- sofosbuviras ir velpatasviras (Epclusa)
- velpatasviras, sofosbuviras ir voksilapreviras („Vosevi“)
- elbasviras ir grazopreviras („Zepatier“)
- simepreviras (Olysio) ir sofosbuviras (Sovaldi)
Nors Simeprevir (Olysio) ir sofosbuvir (Sovaldi) nėra kombinuotas vaistas, jie taip pat gali būti gydomi kartu su HCV.
Mavyret prieš Harvoni
Jums gali kilti klausimas, kaip „Mavyret“palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia pažvelgsime, kaip Mavyret ir Harvoni yra panašūs ir skirtingi.
Apie
Mavyret sudėtyje yra vaistų glecapreviro ir pibrentasviro. Harvoni sudėtyje yra narkotikų ledipasviro ir sofosbuviro. Tiek Mavyret, tiek Harvoni yra antivirusinių vaistų derinys, jie priklauso tai pačiai vaistų klasei.
Panaudojimas
Mavyret yra patvirtintas lėtinio hepatito C viruso (HCV) gydymui suaugusiesiems. Jis taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria ne mažiau kaip 45 kg, tai yra apie 99 svarus.
Mavyret vartojamas visų tipų (1, 2, 3, 4, 5 ir 6) HCV žmonėms gydyti:
- be kepenų randėjimo (cirozės) arba tiems, kurie serga cirozė ir be jokių ligos simptomų
- kuriems buvo persodintos kepenys ar inkstai
- kurie turi ŽIV
Mavyret taip pat gali būti naudojamas gydyti 1 tipo HCV žmonėms, kurie anksčiau buvo gydyti (bet neišgydyti) kitokio tipo vaistais.
Harvoni yra patvirtintas gydyti HCV suaugusiesiems. Jis gali būti naudojamas šių tipų HCV gydymui:
- 1, 2, 5 ar 6 tipo žmonėms, kuriems nėra kepenų randumo (cirozės), arba tiems, kurie serga cirozė ir neturi jokių būklės simptomų
- 1 tipo žmonėms, sergantiems ciroze su būklės simptomais (šiems žmonėms Harvoni reikia derinti su ribavirinu)
- 1 ar 4 tipo žmonėms, kuriems atliktos kepenų persodinimo operacijos, be kepenų ar randų, be simptomų (be šių simptomų) (tiems žmonėms Harvoni taip pat reikia derinti su ribavirinu)
„Harvoni“taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria ne mažiau kaip 35 kg, tai yra apie 77 svarus. Jis gali būti naudojamas šiems vaikams:
- turintiems 1, 4, 5 arba 6 HCV tipus
- vaikai, neturintys kepenų randumo (cirozės), ar sergantys ciroze, bet neturintys būklės simptomų
Vaistų formos ir administravimas
Mavyret tiekiamos tabletėmis, kurios geriamos per burną (su maistu) vieną kartą per dieną. Paprastai jis skiriamas 8, 12 arba 16 savaičių laikotarpiui, atsižvelgiant į gydymo istoriją ir tai, kokia sunki yra jūsų kepenų liga.
Harvoni taip pat tiekiamos tabletėmis, kurios geriamos per burną (valgant ar nevalgius) vieną kartą per dieną. Paprastai jis skiriamas per 8, 12 arba 24 savaites, atsižvelgiant į gydymo istoriją ir kepenų būklę.
Šalutinis poveikis ir rizika
Mavyret ir Harvoni sudėtyje nėra tų pačių vaistų, tačiau jie priklauso tai pačiai vaistų klasei. Šie vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį ir keletą skirtingų šalutinių reiškinių. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Mavyret, vartojant Harvoni ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti vartojant Mavyret:
- viduriavimas
- padidėjęs bilirubino lygis (laboratorinis tyrimas, kurio metu tikrinama kepenų veikla)
-
Gali atsirasti vartojant Harvoni:
- jaučiasi silpnas
- nemiga (nemigos miegas)
- kosulys
- jaučiasi dirglumas
-
Gali atsirasti tiek su Mavyret, tiek su Harvoni:
- galvos skausmas
- jaučiuosi pavargęs
- pykinimas
Sunkus šalutinis poveikis
Rimtas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti vartojant Mavyret ir Harvoni (vartojant atskirai), yra šie:
- hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
- sunki alerginė reakcija
* Tiek Mavyret, tiek Harvoni turi FDA įspėjimą dėžutėje dėl hepatito B reaktyvacijos. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Tiek Mavyret, tiek Harvoni yra patvirtinti gydyti lėtinį hepatito C virusą (HCV). Tačiau vienas vaistas jums gali būti veiksmingesnis nei kitas, atsižvelgiant į turimą HCV tipą ir ar nėra kepenų randų (cirozė).
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu. Tačiau atskirais tyrimais nustatyta, kad tiek Mavyret, tiek Harvoni yra veiksmingi gydant HCV.
Išlaidos
„Mavyret“ir „Harvoni“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Mavyret“ir „Harvoni“paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
„Mavyret“ir „Epclusa“
Jums gali kilti klausimas, kaip „Mavyret“palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia pažvelgsime, kaip Mavyret ir Epclusa yra panašūs ir skirtingi.
Apie
Mavyret sudėtyje yra vaistų glecapreviro ir pibrentasviro. Epclusa sudėtyje yra narkotikų velpatasviro ir sofosbuviro. Tiek Mavyret, tiek Epclusa sudėtyje yra antivirusinių vaistų derinys, jie priklauso tai pačiai vaistų klasei.
Panaudojimas
Mavyret yra patvirtintas lėtinio hepatito C viruso (HCV) gydymui suaugusiesiems. Jis taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria ne mažiau kaip 45 kg, tai yra apie 99 svarus.
Mavyret vartojamas visų tipų (1, 2, 3, 4, 5 ir 6) HCV žmonėms gydyti:
- be kepenų randėjimo (cirozės) arba tiems, kurie serga cirozė ir be jokių ligos simptomų
- kuriems buvo persodintos kepenys ar inkstai
- kurie turi ŽIV
Mavyret taip pat gali būti naudojamas gydyti 1 tipo HCV žmonėms, kurie anksčiau buvo gydyti (bet neišgydyti) kitokio tipo vaistais.
Panašiai kaip „Mavyret“, „Epclusa“taip pat yra patvirtintas gydyti lėtinę HCV, kurią sukelia visų tipų virusai (1, 2, 3, 4, 5 ir 6 tipai). Jis vartojamas suaugusiesiems, neturintiems kepenų rando (cirozės), arba tiems, kuriems randama kepenų, kuriems nėra būklės simptomų.
Epclusa taip pat gali būti naudojamas suaugusiesiems, sergantiems ciroze, kuriems būdingi būklės simptomai.
Epclusa nepatvirtintas naudoti vaikams.
Vaistų formos ir administravimas
Mavyret tiekiamos tabletėmis, kurios geriamos per burną (su maistu) vieną kartą per dieną. Paprastai jis skiriamas 8, 12 arba 16 savaičių laikotarpiui, atsižvelgiant į gydymo istoriją ir tai, kokia sunki yra jūsų kepenų liga.
Epclusa taip pat tiekiamas tabletėmis, kurios geriamos vieną kartą per dieną. Epclusa galima vartoti valgant ar nevalgius. Paprastai jis skiriamas 12 savaičių laikotarpiui.
Šalutinis poveikis ir rizika
Mavyret ir Epclusa juose neturi tų pačių vaistų. Tačiau jie priklauso tai pačiai vaistų klasei. Todėl abu vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Mavyret, vartojant Epclusa arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti vartojant Mavyret:
- viduriavimas
- padidėjęs bilirubino lygis (laboratorinis tyrimas, kurio metu tikrinama kepenų veikla)
-
Gali atsirasti vartojant Epclusa:
- jaučiasi silpnas
- nemiga (nemigos miegas)
-
Gali atsirasti tiek su Mavyret, tiek su Epclusa:
- galvos skausmas
- jaučiuosi pavargęs
- pykinimas
Sunkus šalutinis poveikis
Rimtas šalutinis poveikis, galintis atsirasti vartojant Mavyret ir Epclusa (vartojant atskirai), yra šie:
- hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
- sunki alerginė reakcija
* Tiek Mavyret, tiek Epclusa turi FDA įspėjimą dėžutėje dėl hepatito B reaktyvacijos. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Tiek Mavyret, tiek Epclusa yra naudojami visų šešių lėtinės HCV tipų gydymui. Atsižvelgiant į turimą HCV tipą ir kepenų būklę, gydytojas gali rekomenduoti vartoti Epclusa arba Mavyret.
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu. Tačiau atskirais tyrimais nustatyta, kad tiek Mavyret, tiek Epclusa yra veiksmingi gydant HCV.
Išlaidos
„Mavyret“ir „Epclusa“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Mavyret“ir „Epclusa“paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Mavyret nuo hepatito C
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Mavyret, tam tikroms ligoms gydyti.
Mavyret yra FDA patvirtintas lėtinių infekcijų, kurias sukelia hepatito C virusas (HCV), gydymui. Šis virusas užkrečia jūsų kepenis ir sukelia uždegimą, dėl kurio kartais gali atsirasti kepenų randai (vadinama ciroze). HCV gali sukelti tokius simptomus kaip:
- pagelsta jūsų oda ir akių baltumas
- skysčio kaupimasis jūsų pilve
- karščiavimas
- ilgalaikės problemos, tokios kaip kepenų nepakankamumas
HCV plinta per kraują, užkrėstą virusu. Perdavimas (plitimas) dažniausiai vyksta per žmones, kurie dalijasi naudotomis adatomis tarpusavyje. Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) duomenimis, 2016 m. Apie 2,4 milijono žmonių JAV sirgo lėtiniu hepatitu C.
Mavyret yra patvirtintas gydyti HCV suaugusiesiems. Jis taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria ne mažiau kaip 45 kg, tai yra apie 99 svarus. Jis naudojamas visų tipų HCV (1, 2, 3, 4, 5 ir 6) žmonėms gydyti:
- be kepenų randėjimo (cirozė) arba tiems, kurie serga ciroze, be jokių būklės simptomų (vadinamą kompensuojamąja ciroze)
- kuriems buvo persodintos kepenys ar inkstai
- kurie turi ŽIV
Mavyret taip pat gali būti naudojamas gydyti 1 tipo HCV žmonėms, kurie anksčiau buvo gydyti (bet neišgydyti) kitokio tipo vaistais.
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems, sergantiems HCV (1, 2, 3, 4, 5 ir 6 tipai), kurie niekada nebuvo gydyti nuo viruso, buvo suteiktas Mavyret. Iš šių žmonių 98–100% buvo išgydyti per 8–12 gydymo savaičių. Šių tyrimų metu gydymas reiškė, kad žmonių kraujo tyrimai, atlikti praėjus trims mėnesiams po gydymo, jų organizme neparodė jokių HCV infekcijos požymių.
Iš visų tyrime dalyvavusių žmonių (tiek tų, kurie anksčiau buvo gydyti nuo HCV, tiek tų, kurie dar nebuvo gydyti) 92–100% buvo išgydyti nuo HCV. Rezultatai skyrėsi priklausomai nuo to, ar žmonės anksčiau buvo gydyti, ir nuo to, kokio tipo HCV jie buvo.
Klinikiniai tyrimai taip pat palygino Mavyret su dviejų kitų antivirusinių vaistų, vadinamų sofosbuviru (Sovaldi) ir daklatasviru (Daklinza), deriniu. Viename tyrime buvo tiriami žmonės, sergantys 3 tipo HCV, kurie niekada anksčiau nebuvo gydyti. Šie žmonės neturėjo kepenų gąsdinimo (cirozės).
Po 12 savaičių 95,3% žmonių, vartojusių Mavyret, buvo laikomi išgydytais (jų kraujo tyrime nebuvo HCV viruso). Iš tų, kurie vartojo sofosbuvirą ir daklatasvirą, 96,5% rezultatas buvo toks pats.
Mavyret vaikams
Mavyret yra patvirtintas gydyti HCV 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria ne mažiau kaip 45 kg, tai yra apie 99 svarus.
Mavyret sąveika
Mavyret gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali sustiprinti šalutinį poveikį arba padaryti jį sunkesnį.
Mavyret ir kiti vaistai
Žemiau yra vaistų, kurie gali sąveikauti su Mavyret, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Mavyret.
Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Mavyret ir karbamazepinas (Tegretol)
Karbamazepino vartojimas kartu su Mavyret gali sumažinti Mavyret kiekį organizme. Dėl to vaistas gali neveikti taip pat, todėl hepatito C virusas (HCV) gali būti nevisiškai išgydytas. Svarbu vengti kartu vartoti karbamazepiną ir Mavyret.
Mavyret ir varfarinas (Coumadin)
Varfarino vartojimas kartu su Mavyret gali pakeisti varfarino kiekį jūsų organizme. Dėl to gali pakisti kraujo storis, todėl jis gali būti per plonas arba per storas. Jei taip atsitiks, jums gali kilti pavojus dėl tam tikrų komplikacijų, tokių kaip kraujavimas ar kraujo krešulių susidarymas.
Jei vartojate Mavyret kartu su varfarinu, svarbu dažnai atlikti tam tikrus kraujo tyrimus, kad patikrintumėte kraujo storį. Jei jums reikia vartoti šiuos vaistus kartu, gydytojas rekomenduos būdus, kurie padės užtikrinti jūsų saugumą gydymo metu.
Mavyret ir digoksinas (lanoxin)
Mavyret vartojimas kartu su digoksinu gali padidinti digoksino kiekį jūsų organizme. Tai gali sukelti tokius simptomus:
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- nereguliarus širdies ritmas
Jei vartojate digoksiną kartu su Mavyret, gydytojui gali tekti sumažinti digoksino dozę. Tai padės išvengti per aukšto digoksino lygio ir sukelti šalutinį poveikį. Gydydamas Mavyret, gydytojas gali patikrinti jūsų digoksino kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Mavyret ir dabigatran (Pradaxa)
Mavyret vartojimas kartu su dabigatranu padidina dabigatrano kiekį jūsų organizme. Jei šis lygis taps per aukštas, padidės kraujavimo ar kraujosruvų rizika. Taip pat galite jaustis silpni. Šie simptomai kartais gali būti sunkūs.
Jei kartu su Mavyret vartojate dabigatraną, gydytojui gali tekti sumažinti dabigatrano dozes. Tai padės išvengti šių simptomų pasireiškimo.
Mavyret ir rifampinas (Rifadin)
Jei vartojate Mavyret kartu su rifampinu, sumažėja Mavyret koncentracija jūsų organizme. Jei sumažėja Mavyret lygis jūsų organizme, vaistas gali neveikti taip gerai, kad gydytų HCV. Jūs turėtumėte vengti vartoti Mavyret ir Rifampin tuo pačiu metu.
Mavyret ir tam tikri kontracepcijos vaistai
Kai kuriuose kontracepcijos vaistuose yra vaisto, vadinamo etinilestradioliu. Vartojant šį vaistą kartu su Mavyret, organizme gali padidėti tam tikro kepenų fermento, vadinamo alanino aminotransferaze (ALT), kiekis. Padidėjęs jų kiekis gali pabloginti hepatito simptomus.
Mavyret vartojimo metu nerekomenduojama naudoti kontracepcijos priemonės, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio.
Kontracepcijos tablečių, kuriose yra etinilestradiolio, pavyzdžiai:
- levonorgestrelis ir etinilestradiolis (Lessina, Levora, Seasonique)
- desogestrelis ir etinilestradiolis (Apri, Kariva)
- noretindronas ir etinilestradiolis (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
- norgestrelis ir etinilestradiolis („Cryselle“, „Lo / Ovral“)
- drospirenonas ir etinilestradiolis (Loryna, Yaz)
- norgestimatas ir etinilestradiolis (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
Tai nėra visas kontraceptinių tablečių, kuriose yra etinilestradiolio, sąrašas. Jei nesate tikri, ar jūsų kontracepcijos priemonėje yra etinilestradiolio, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kai kurie kiti kontracepcijos metodai, be tablečių, taip pat turi etinilestradiolio. Šie metodai apima kontraceptinį pleistrą (Ortho Evra) ir makšties žiedą (NuvaRing).
Jei naudojate kontracepciją, kurioje yra etinilestradiolio, pasitarkite su gydytoju apie kitas galimybes išvengti nėštumo, kol vartojate Mavyret.
Mavyret ir kai kurie ŽIV antivirusiniai vaistai
Tam tikri vaistai nuo ŽIV (vadinami antivirusiniais vaistais) gali paveikti Mavyret kiekį jūsų organizme. Antivirusinių vaistų, kurie gali pakeisti Mavyret kiekį jūsų organizme, pavyzdžiai:
- atazanaviras („Reyataz“)
- darunaviras (Prezista)
- lopinaviras ir ritonaviras (Kaletra)
- ritonaviras („Norvir“)
- efavirenzas (Sustiva)
Atazanaviro niekada negalima vartoti kartu su Mavyret. Vartojant šiuos vaistus kartu padidėja tam tikro kepenų fermento, vadinamo alanino aminotransferaze (ALT), lygis organizme. Padidėjęs jų kiekis gali pabloginti hepatito simptomus.
Taip pat nerekomenduojama vartoti Mavyret kartu su darunaviru, lopinaviru ar ritonaviru. Taip yra todėl, kad šie antivirusiniai vaistai gali padidinti Mavyret kiekį jūsų organizme. Dėl to gali padidėti Mavyret šalutinis poveikis.
Pavartojus Mavyret kartu su efavirenzu, sumažėja Mavyret koncentracija jūsų organizme. Dėl to Mavyret gali neveikti taip pat gerai. Vartodami Mavyret, turėtumėte vengti efavirenzo vartojimo.
Mavyret ir tam tikri vaistai nuo cholesterolio
Mavyret vartojimas kartu su kai kuriais vaistais nuo cholesterolio, vadinamais statinais, gali padidinti jų kiekį organizme. Padidėjęs statinų kiekis padidina statino šalutinio poveikio (pvz., Raumenų skausmo) riziką.
Statinų pavyzdžiai:
- atorvastatinas (Lipitor)
- lovastatinas („Mevacor“)
- simvastatinas (Zocor)
- pravastatinas („Pravachol“)
- rozuvastatinas (Crestor)
- fluvastatinas (Lescol)
- pitavastatinas (Livalo)
Rekomenduojama nevartoti Mavyret kartu su atorvastatinu, lovastatinu ar simvastatinu. Šie statinai kelia didžiausią šalutinio poveikio padidėjimo riziką, kai jie vartojami kartu su Mavyret.
Pravastatino galima vartoti kartu su Mavyret, jei gydytojas rekomenduoja, kad jums reikia vaistų nuo cholesterolio. Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pravastatino dozę turėsite sumažinti. Tai padės sumažinti statino šalutinio poveikio riziką.
Jei fluvastatino ir pitavastatino vartojate kartu su Mavyret, juos reikia vartoti mažiausiomis įmanomomis dozėmis. Tai padeda sumažinti riziką, kad padidės statinų šalutinis poveikis.
Mavyret ir ciklosporinas (Sandimmune)
Mavyret nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie vartoja daugiau kaip 100 mg ciklosporino per dieną. Šis vaistas padidina Mavyret kiekį jūsų organizme, o tai gali padidinti Mavyret šalutinio poveikio riziką.
Jei vartojate ciklosporiną, pasitarkite su gydytoju, kokia ciklosporino dozė jums yra saugiausia.
Mavyret ir omeprazolas (ne sąveika)
Nėra žinoma jokios sąveikos tarp omeprazolo ir Mavyret. Omeprazolis kartais skiriamas žmonėms, vartojantiems Mavyret, jei gydymo metu juos pykina. Kartais pykinimą sukelia rūgšties kaupimasis jūsų skrandyje. Omeprazolo vartojimas padės sumažinti rūgšties kiekį jūsų skrandyje, o tai gali padėti sumažinti šį šalutinį poveikį.
Mavyret ir ibuprofenas (ne sąveika)
Nėra žinomos ibuprofeno ir Mavyret sąveikos. Ibuprofenas gali būti naudojamas Mavyret vartojančių žmonių galvos skausmams gydyti. Galvos skausmai yra dažnas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti vartojant Mavyret. Ibuprofenas gali padėti sumažinti galvos skausmą ir diskomfortą.
Mavyret ir žolelės bei papildai
Mavyret gali sąveikauti su kai kuriomis žolelėmis ir papildais, įskaitant jonažolę (kuri išsamiai aprašyta žemiau). Šios sąveikos gali paveikti Mavyret poveikį jūsų kūnui.
Prieš pradėdami vartoti Mavyret, turėtumėte peržiūrėti visus savo vartojamus vaistus (įskaitant vaistažoles ir papildus) su gydytoju ar vaistininku.
Mavyret ir jonažolė
Pavartojus jonažolės kartu su Mavyret, Mavyret kiekis jūsų organizme gali labai sumažėti. Dėl to Mavyret gali neveikti taip gerai, gydant jūsų hepatito C infekciją. Naudojant Mavyret, nerekomenduojama vartoti ne jonažolės.
Mavyret ir nėštumas
Nebuvo atlikta jokių tyrimų su žmonėmis, siekiant išsiaiškinti, ar Mavyret vartoti nėštumo metu yra saugu.
Tyrimų su gyvūnais metu vaisiams, kurių motinoms nėštumo metu buvo suteikta Mavyret, nepadaryta jokios žalos. Tačiau tyrimų su gyvūnais rezultatai ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Jei esate nėščia ar galite pastoti vartodama Mavyret, pasitarkite su gydytoju. Jie gali aptarti su jumis šio vaisto vartojimo riziką ir naudą nėštumo metu.
Mavyret ir žindymas
Nebuvo atlikta jokių tyrimų su žmonėmis, siekiant sužinoti, ar Mavyret patenka į motinos pieną, ar tai daro kokį nors poveikį žindymui.
Tyrimų su gyvūnais metu Mavyret pateko į žiurkių pieną. Tačiau šis pienas nepadarė žalos gyvūnams, kurie jį vartojo. Atminkite, kad šie rezultatai žmonėms gali būti skirtingi.
Jei maitinate krūtimi arba planuojate žindyti vartodama Mavyret, pasitarkite su gydytoju, ar tai yra saugus pasirinkimas. Jie gali rekomenduoti kitus sveikus vaiko maitinimo būdus.
Kaip vartoti Mavyret
Jūs turite vartoti Mavyret pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.
Kada vartoti
Nesvarbu, kurį paros laiką pasirinksite vartoti Mavyret, bet turėtumėte vartoti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Tai padeda vaistams tinkamai veikti jūsų kūne.
Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidote dozės.
Mavyret vartojimas su maistu
Mavyret reikia vartoti su maistu. Tai padeda jūsų kūnui geriau įsisavinti vaistus.
Ar „Mavyret“galima susmulkinti, suskaidyti ar kramtyti?
Ne, Mavyret neturėtų būti skaidomas, trupinamas ar kramtomas. Tabletes reikia nuryti visas. Padalijus, susmulkinus ar sukramčius juos, gali sumažėti į jūsų organizmą patenkančių vaistų kiekis. Dėl to Mavyret gali neveikti taip gerai, gydant jūsų hepatito C infekciją.
Kaip veikia Mavyret
Mavyret yra patvirtintas lėtinio hepatito C viruso (HCV) gydymui. Šis virusas sukelia jūsų kūno infekciją, pažeidžiančią jūsų kepenis. Jei netinkamai gydoma, HCV gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.
„Mavyret“yra du vaistai: glecapreviras ir pibrentasviras. Jis veikia sustabdydamas hepatito C viruso dauginimąsi (padaugėja viruso) jūsų organizme. Kadangi virusas negali daugintis, jis ilgainiui mirs.
Kai visas virusas miršta ir jo nebėra jūsų kūne, jūsų kepenys gali pradėti gyti. Mavyret veikia visų šešių tipų (1, 2, 3, 4, 5 ir 6) HCV gydymui.
Kiek laiko trunka darbas?
Klinikinių tyrimų metu 92–100% žmonių, sergančių HCV, buvo išgydyti išgėrus Mavyret jiems nustatytą laiką. Šis laikotarpis svyravo nuo 8 iki 16 savaičių.
Šių tyrimų metu gydymas reiškė, kad žmonių kraujo tyrimai, atlikti praėjus trims mėnesiams po gydymo, jų organizme neparodė jokių HCV infekcijos požymių.
Dažni klausimai apie Mavyret
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie Mavyret.
Ar galiu vartoti Mavyret, jei sergu ŽIV ir hepatitu C?
Taip, galite vartoti Mavyret, jei sergate ir ŽIV, ir hepatito C virusu (HCV). ŽIV nekeičia Mavyret poveikio jūsų organizmui gydymui HCV.
Ar Mavyret sėkmingai gydo hepatitą C?
Įrodyta, kad „Mavyret“labai veiksmingai gydo hepatito C viruso (HCV) infekcijas. Klinikinių tyrimų metu 98–100% žmonių, vartojusių Mavyret, buvo išgydyti nuo HCV.
Šių tyrimų metu gydymas reiškė, kad žmonių kraujo tyrimai, atlikti praėjus trims mėnesiams po gydymo, neparodė jokių HCV infekcijos požymių. Išgydytų žmonių procentas priklausė nuo turimo HCV tipo ir to, kokį gydymą jie naudojo praeityje.
Ar galiu naudoti Mavyret, jei buvau ėmęsis kitų gydymo nuo hepatito C?
Jei išbandėte kitus vaistus nuo hepatito C, kurie neveikė (išgydė infekciją), greičiausiai vis tiek galite vartoti Mavyret. Atsižvelgiant į tai, kokius vaistus anksčiau vartojote, gydymas Mavyret gali trukti nuo 8 iki 16 savaičių.
Jei turite klausimų, ar galite vartoti Mavyret, pasitarkite su gydytoju.
Ar man reikės atlikti tyrimus prieš gydymą Mavyret ar jo metu?
Prieš pradėdamas gydymą Mavyret, gydytojas patikrins jūsų kraują dėl hepatito B viruso (HBV). Jei turite HBV, gydymo Mavyret metu jis gali vėl suaktyvėti (paūmėti). HBV pakartotinis suaktyvinimas gali sukelti sunkių kepenų problemų, įskaitant kepenų nepakankamumą ir mirtį.
Jei sergate HBV, gydydamas Mavyret gydytojas rekomenduos atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar HBV vėl suaktyvėja. Prieš pradedant vartoti Mavyret, gali reikėti gydyti HBV.
Ar galiu naudoti Mavyret, jei sergu ciroze?
Galbūt galėsite, bet tai priklauso nuo to, kokia sunki jūsų cirozė (kepenų randai).
Mavyret galima vartoti, jei turite kompensuojamą (lengvą) cirozę. Esant šiai būklei, kepenyse randai, bet jūs neturite jokių šios ligos simptomų, o jūsų kepenys vis dar veikia normaliai.
Mavyret dar nepatvirtintas vartoti žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze. Esant šiai būklei, jūsų kepenyse yra randai ir turite šios būklės simptomų. Simptomai gali būti šie:
- pageltusi jūsų oda ar akių baltumas
- papildomo skysčio pilve
- išsiplėtusios gerklės kraujagyslės, kurios gali sukelti kraujavimą
Jei sergate ciroze, bet nežinote, kokios rūšies, pasitarkite su gydytoju.
„Mavyret“atsargumo priemonės
Šis vaistas pateikiamas su keliomis atsargumo priemonėmis.
FDA įspėjimas: hepatito B viruso reaktyvacija
Šis vaistas turi įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Gydymas Mavyret padidina hepatito B viruso (HBV) reaktyvacijos (paūmėjimo) riziką žmonėms, sergantiems ir HBV, ir hepatito C virusu (HCV). Rimtais atvejais pakartotinis HBV suaktyvinimas gali sukelti kepenų nepakankamumą ar net mirtį.
Prieš pradėdamas vartoti Mavyret, gydytojas patikrins HBV. Jei sergate HBV, gali reikėti jį gydyti prieš pradedant vartoti Mavyret. Arba gydytojas gali rekomenduoti atlikti gydymą Mavyret, kad patikrintumėte, ar HBV vėl suaktyvėja.
Kiti įspėjimai
Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Mavyret gali būti jums netinkamas, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:
- Kepenų nepakankamumas. Jei sergate kepenų nepakankamumu, vartojant Mavyret gali pablogėti jūsų būklė. Prieš pradėdami gydymą Mavyret, pasitarkite su gydytoju, jei sergate kepenų liga ar kepenų nepakankamumu.
- Šiuo metu vartojamas atazanaviras arba rifampinas. Mavyret niekada neturėtų būti naudojamas žmonėms, vartojantiems nei atazanavirą, nei rifampiną. Jei kartu vartojate Mavyret ir rifampiną, Mavyret kiekis jūsų organizme gali sumažėti. Tai gali padaryti „Mavyret“mažiau efektyvų jums. Vartojant atazanavirą su Mavyret, Mavyret kiekis jūsų organizme gali padidėti. Tai gali padidinti kepenų fermento (vadinamo alanino aminotransferaze) kiekį, kuris gali tapti pavojingas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite skyrių „Mavyret sąveika“. Prieš pradėdami vartoti Mavyret, visada pasitarkite su gydytoju apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
- Nėštumas. Nežinoma, ar Mavyret gali turėti įtakos besivystančiam nėštumui. Tyrimų su gyvūnais metu Mavyret nepadarė žalos, kai jį vartojo nėštumo metu. Tačiau žmonėms šis rezultatas gali būti skirtingas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Mavyret ir nėštumas“.
- Žindymas. Nežinoma, ar Mavyret patenka į motinos pieną, ar jis kenkia krūtimi maitinančiam vaikui. Tyrimų su gyvūnais metu Mavyret pateko į motinos pieną, tačiau nepadarė žalos gyvūnams, kurie vartojo motinos pieną. Tačiau žmonėms šis rezultatas gali būti skirtingas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Mavyret ir žindymas“.
Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Mavyret poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Mavyret šalutinis poveikis“.
Mavyret perdozavo
Pavartojus daugiau nei rekomenduojama Mavyret dozė, gali atsirasti rimtų šalutinių reiškinių. Niekada negerkite didesnės dozės, nei paskyrė gydytojas.
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
„Mavyret“tinkamumo laikas, saugojimas ir sunaikinimas
Kai gausite Mavyret iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.
Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.
Sandėliavimas
Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.
Mavyret tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje, atokiau nuo šviesos. Venkite laikyti šį vaistą vietose, kur jis gali būti drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.
Šalinimas
Jei jums nebereikia vartoti Mavyret ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.
FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.
Profesionali informacija apie Mavyret
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Mavyret yra skirtas lėtinio hepatito C viruso (HCV) 1, 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipams gydyti. kilogramas.
Jis turėtų būti skiriamas tik pacientams, neturintiems cirozės ar tiems, kuriems yra kompensuojama cirozė.
Mavyret taip pat skiriamas 1 genotipo hepatito C viruso infekcijai gydyti žmonėms, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo sėkmingas. Į šį ankstesnį gydymą turėtų būti įtrauktas arba HCV NS5A inhibitorius, arba NS3 / 4A proteazės inhibitorius.
Mavyret nėra skirtas vartoti pacientams, kuriems ankstesnis gydymas nepavyko, vartojant tiek HCV NS5A inhibitorių, tiek NS3 / 4A proteazės inhibitorius.
Veiksmo mechanizmas
Mavyret sudėtyje yra glecapreviro ir pibrentasviro. Šie vaistai yra tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, kovojantys su HCV.
Glecapreviras yra NS3 / 4A proteazės inhibitorius. Jis veikia nukreipdamas NS3 / 4A proteazę, kuri yra būtina hepatito C virusui vystytis.
Pibrentasviras yra NS5A inhibitorius. Blokuodamas NS5A, pibrentasviras iš esmės sustabdo hepatito C viruso replikaciją.
Mavyret yra veiksmingas kovojant su hepatito C viruso 1, 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipais.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Tyrime, kuriame dalyvavo ne HCV infekuoti žmonės, kurie buvo laikomi sveikais, Mavyret absorbcijai didelę įtaką turėjo maistas. Išgėrus valgio, glecapreviro absorbcija padidėjo 83% - 163%. Pibrentasviro absorbcija padidėjo 40% - 53%. Todėl Mavyret rekomenduojama vartoti su maistu, kad padidėtų jo absorbcija.
Didžiausia Mavyret koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 5 valandų po dozės suvartojimo. Glecapreviro pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos, o pibrentasviro pusinės eliminacijos laikas yra 13 valandų.
Mavyret daugiausia šalinamas su tulžimi ir išmatomis. Didžioji dalis glecapreviro ir pibrentasviro yra sujungti su plazmos baltymais.
Kontraindikacijos
Mavyret draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, apibrėžta kaip Child-Pugh C balas.
Mavyret taip pat draudžiama vartoti pacientams, kurie vartoja arba atazanavirą, arba rifampiną. Rifampin labai sumažina Mavyret koncentraciją, kuri gali susilpninti arba slopinti terapinį Mavyret poveikį. Mavyret negalima vartoti kartu su atazanaviru, nes kartu vartojant vaistus, gali padidėti alanino aminotransferazės (ALT) lygis, padidėja kepenų nepakankamumo rizika.
Sandėliavimas
„Mavyret“reikia laikyti 30 ° C (86 ° F) ar žemesnėje vietoje uždarytoje sausoje talpykloje.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
