„Cinqair“: Išlaidos, šalutinis Poveikis, Dozavimas Ir Dar Daugiau

Turinys:

„Cinqair“: Išlaidos, šalutinis Poveikis, Dozavimas Ir Dar Daugiau
„Cinqair“: Išlaidos, šalutinis Poveikis, Dozavimas Ir Dar Daugiau

Video: „Cinqair“: Išlaidos, šalutinis Poveikis, Dozavimas Ir Dar Daugiau

Video: „Cinqair“: Išlaidos, šalutinis Poveikis, Dozavimas Ir Dar Daugiau
Video: IV Cinqair Infusion (10.9.18) 2024, Balandis
Anonim

Kas yra „Cinqair“?

Cinqair yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas sunkiai eozinofilinei astmai gydyti suaugusiesiems. Esant šios rūšies sunkiai astmai, turite daug eozinofilų (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių). Cinqair vartosite kartu su kitais vaistais nuo astmos. Cinqair nenaudojamas astmos paūmėjimų gydymui.

Cinqair sudėtyje yra reslizumabo, kuris yra toks vaistas, vadinamas biologiniu. Biologija kuriama iš ląstelių, o ne iš chemikalų.

Cinqair yra dalis vaistų, vadinamų interleukino-5 antagonistų monokloniniais antikūnais (IgG4 kappa), klasės. Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis „Cinqair“kaip intraveninę (IV) infuziją gydytojo kabinete ar klinikoje. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja. „Cinqair“užpilai paprastai užtrunka nuo 20 iki 50 minučių.

Efektyvumas

Nustatyta, kad Cinqair yra veiksmingas gydant sunkią eozinofilinę astmą.

Dviejų klinikinių tyrimų metu 62% ir 75% žmonių, kurie vartojo „Cinqair“dėl sunkios eozinofilinės astmos, astma nepastebėta. Tačiau tik 46% ir 55% žmonių, kurie vartojo placebą (jokio gydymo), astma nepastebėta. Visi žmonės buvo gydomi Cinqair arba placebu 52 savaites. Taip pat tyrimo metu dauguma žmonių vartojo inhaliuojamus kortikosteroidus ir beta-agonistus.

„Cinqair“generinis arba biologiškai panašus

„Cinqair“galima įsigyti tik kaip firminį vaistą. Jame yra aktyvusis vaistas reslizumabas.

Šiuo metu „Cinqair“nėra panašios formos.

Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli prekės ženklo pavadinimo kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra sukurti iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, pagamintais iš chemikalų.

Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai yra tokie pat saugūs ir veiksmingi, kaip prekės ženklo pavadinimas, kurį jie yra sukurti. Be to, jie paprastai kainuoja mažiau nei firminiai vaistai.

„Cinqair“kaina

Kaip ir visų kitų vaistų, „Cinqair“kaina gali skirtis. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis vaistą kaip intraveninę (IV) infuziją gydytojo kabinete ar klinikoje. Už infuziją sumokėsite priklausomai nuo jūsų draudimo plano ir to, kur gydysite. „Cinqair“negalima įsigyti vietinėje vaistinėje.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos, kad sumokėtumėte už „Cinqair“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Cinqair“gamintoja „Teva Respiratory, LLC“siūlo „Teva“palaikymo sprendimus. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 844-838-2211 arba apsilankykite programos svetainėje.

„Cinqair“šalutinis poveikis

Cinqair gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti gaunant „Cinqair“. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių reiškinių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Cinqair šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniausias Cinqair šalutinis poveikis yra gerklės skausmas. Tai yra skausmas gerklėje, esančioje už burnos. Klinikinių tyrimų metu 2,6% žmonių, kurie vartojo „Cinqair“, turėjo gerklės ir gerklės skausmą. Tai buvo palyginti su 2,2% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).

Burnos ir ryklės skausmas gali praeiti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei skausmas stiprus ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali pasiūlyti gydymo būdų, kurie padėtų jums jaustis geriau.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus „Cinqair“šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:

  • Anafilaksija * (sunki alerginė reakcija). Simptomai gali būti šie:

    • sunku kvėpuoti, įskaitant kosulį ir švokštimą
    • sunku ryti
    • veido, burnos ar gerklės patinimas
    • lėtas pulsas
    • anafilaksinis šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir apsunkintas kvėpavimas)
    • bėrimas
    • niežtinti oda
    • neryški kalba
    • pilvo (pilvo) skausmas
    • pykinimas
    • sumišimas
    • nerimas
  • Vėžys. Simptomai gali būti šie:

    • kūno pokyčiai (skirtinga spalva, tekstūra, patinimas ar gumbai, šlapimo pūslė, žarna ar oda)
    • galvos skausmai
    • traukuliai
    • regėjimo ar klausos sutrikimai
    • nugrimzkite į vieną veido pusę
    • kraujavimas ar kraujosruvos
    • kosulys
    • apetito pokyčiai
    • nuovargis (energijos stoka)
    • karščiavimas
    • patinimas ar gumbai
    • svorio padidėjimas ar svorio kritimas

* „Cinqair“turi įspėjimą apie anafilaksiją dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“šio straipsnio pradžioje.

Šalutinio poveikio detalės

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Štai keletas šalutinių poveikių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, detalių.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, gavus Cinqair, gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

  • odos bėrimas
  • niežulys
  • pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)

Nežinoma, kiek žmonių išsivystė lengva alerginė reakcija gavus Cinqair.

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Tai vadinama anafilaksija (žr. Žemiau).

Anafilaksija

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Cinqair, gali išsivystyti labai reta alerginė reakcija, vadinama anafilaksija. Ši reakcija yra sunki ir gali būti pavojinga gyvybei. Klinikinių tyrimų metu 0,3% Cinqair vartojusių žmonių išsivystė anafilaksija.

Jūsų imuninė sistema padeda apsaugoti kūną nuo medžiagų, kurios gali sukelti ligas. Bet kartais jūsų kūnas susipainioja ir kovoja su medžiagomis, kurios nesukelia ligų. Kai kuriems žmonėms jų imuninė sistema puola „Cinqair“sudėtines dalis. Tai gali sukelti anafilaksiją.

Anafilaksijos simptomai gali būti šie:

  • patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų
  • liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
  • sunku kvėpuoti

Anafilaksija gali įvykti iškart po antrosios „Cinqair“dozės, todėl svarbu, kad reakcija būtų kontroliuojama iškart.

Štai kodėl jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas keletą valandų stebės jus, kai gausite „Cinqair“. Jei pasireiškia anafilaksijos simptomai, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas nedelsdamas jus gydys. Jie taip pat informuos gydytoją.

Jei gydytojas nori, kad nustotumėte vartoti Cinqair, jis gali rekomenduoti kitokį vaistą.

Anafilaksinės reakcijos kartais gali sukelti dvifazę anafilaksiją. Tai yra antrasis anafilaksijos priepuolis. Bifazinė anafilaksija gali pasireikšti valandomis ar keliomis dienomis po pirmojo priepuolio. Jei pasireiškia anafilaksinė reakcija, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali norėti jus toliau stebėti. Jie norės užtikrinti, kad jums nesivystytų dvifazė anafilaksija.

Dvifazės anafilaksijos simptomai gali būti šie:

  • oda niežtinti, paraudusi ar dilgėlinė (niežtinti oda)
  • patinęs veidas ir liežuvis
  • sunku kvėpuoti
  • pilvo (pilvo) skausmas
  • vėmimas
  • viduriavimas
  • žemas kraujo spaudimas
  • sąmonės praradimas (alpimas)
  • anafilaksinis šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir apsunkintas kvėpavimas)

Jei nesate gydymo įstaigoje ir manote, kad jums yra anafilaksinė ar dvifazė reakcija į „Cinqair“, nedelsdami skambinkite 911. Po to, kai reakcija bus pašalinta, praneškite gydytojui. Jie gali rekomenduoti kitokį vaistą nuo astmos.

Vėžys

Kai kurie vaistai gali paskatinti jūsų ląstelių augimą ar skaičių ir tapti vėžinėmis. Kartais šios vėžinės ląstelės juda į audinius skirtingose jūsų kūno vietose. Šios audinių masės vadinamos navikais.

Klinikinių tyrimų metu 0,6% žmonių, vartojusių „Cinqair“, atsirado navikai, susiformavę skirtingose kūno vietose. Daugumai žmonių navikai buvo diagnozuoti per šešis mėnesius nuo pirmosios Cinqair dozės. Tai buvo palyginti su 0,3% žmonių, vartojusių placebą (jokio gydymo).

Pastebėję bet kokius navikų simptomus, kurie nepraeina, pasakykite gydytojui. (Žr. Aukščiau esantį skyrių „Sunkus šalutinis poveikis“, kuriame pateiktas simptomų sąrašas.) Jums gali prireikti tyrimų, kurie padėtų gydytojui sužinoti daugiau apie navikus. Gydytojas taip pat gali rekomenduoti kitokį vaistą nuo astmos.

„Cinqair“dozavimas

Cinqair dozė, kurią paskyrė gydytojas, priklausys nuo jūsų kūno svorio.

Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau jei jūsų gydytojas nurodys, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali skirti jums kitą. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

„Cinqair“tiekiamas 10 ml buteliuke. Kiekviename buteliuke yra 100 mg reslizumabo. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pateiks jums šį tirpalą kaip intraveninę (IV) infuziją. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja. „Cinqair“užpilai paprastai užtrunka nuo 20 iki 50 minučių.

Dozavimas astma

Paprastai Cinqair skiriamas 3 mg / kg dozėmis kartą per keturias savaites.

Jūsų gaunamas „Cinqair“kiekis priklausys nuo to, kiek sveriate. Pavyzdžiui, 150 svarų. vyras sveria apie 68 kg. Jei gydytojas paskiria 3 mg / kg Cinqair kartą per keturias savaites, Cinqair dozė bus 204 mg vienai infuzijai (68 x 3 = 204).

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote paskyrą gauti „Cinqair“, kuo greičiau paskambinkite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui. Jie gali suplanuoti naują susitikimą ir prireikus pakoreguoti kitų vizitų laiką.

Protinga idėja savo kalendorių įrašyti gydymo grafiką. Taip pat telefone galite nustatyti priminimą, kad nepraleistumėte susitikimo.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

„Cinqair“skirtas ilgalaikiam sunkios eozinofilinės astmos gydymui. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Cinqair yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai jį naudosite ilgą laiką.

Cinqair nuo astmos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Cinqair, tam tikroms ligoms gydyti. Cinqair yra patvirtintas gydyti sunkią eozinofilinę astmą suaugusiesiems. Vaistas nėra patvirtintas gydyti kitų rūšių astmą. Be to, Cinqair nėra patvirtintas astmos paūmėjimų gydymui.

Cinqair vartosite kartu su dabartiniu astmos gydymu.

Klinikinio tyrimo metu Cinqair 52 savaites buvo skiriamas 245 žmonėms, sergantiems sunkia eozinofiline astma. Šioje grupėje 62% žmonių per tą laiką nebuvo astmos paūmėjimo. Tai buvo palyginta su 46% žmonių, kurie vartojo placebą (nebuvo jokio gydymo). Iš tų, kurie sirgo astma:

  • Žmonėms, gavusiems „Cinqair“, per vienerius metus išplatėjimo rodiklis buvo 50% mažesnis nei žmonėms, gavusiems placebą.
  • Žmonėms, gavusiems Cinqair, išplatėjimo atvejų, dėl kurių reikėjo vartoti kortikosteroidus, buvo 55% mažesnis nei žmonėms, gavusiems placebą.
  • Žmonėms, gavusiems „Cinqair“, buvo 34 proc. Mažesnis išplitimo atvejų skaičius, dėl kurio ligoninėje liko ligoninė, nei žmonėms, gavusiems placebą.

Kitame klinikiniame tyrime Cinqair 52 savaites buvo skiriamas 232 žmonėms, sergantiems sunkia eozinofiline astma. Šioje grupėje 75% žmonių tuo metu neturėjo astmos paūmėjimo. Tai buvo palyginti su 55% žmonių, kurie vartojo placebą (nebuvo jokio gydymo). Iš tų, kurie sirgo astma:

  • Žmonėms, gavusiems „Cinqair“, buvo 59% mažesnis išplitimo procentas nei žmonėms, gavusiems placebą.
  • Žmonėms, gavusiems „Cinqair“, buvo 61% mažesnis paūmėjimų procentas, kuriems prireikė kortikosteroidų, nei žmonėms, gavusiems placebą.
  • Žmonėms, gavusiems „Cinqair“, buvo 31% mažesnis išplitimo procentas, dėl kurio teko likti ligoninėje, nei žmonėms, gavusiems placebą.

„Cinqair“vartojimas kartu su kitais narkotikais

Jūs ketinate vartoti „Cinqair“kartu su dabartiniais vaistais nuo astmos. Narkotikų, kurie gali būti naudojami kartu su Cinqair sunkiai eozinofilinei astmai gydyti, pavyzdžiai:

  • Inhaliuojami ir geriami kortikosteroidai. Dažniausiai sergant sunkia astma yra:

    • beklometazono dipropionato (Qvar Redihaler)
    • budezonidas (Pulmicort Flexhaler)
    • Ciclesonide (Alvesco)
    • flutikazono propionatas („ArmonAir RespiClick“, „Arnuity Ellipta“, „Flovent Diskus“, „Flovent HFA“)
    • mometazono furoatas (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • prednizonas (Rayos)
  • Beta adrenoblokatoriai. Dažniausiai sergant sunkia astma yra:

    • salmeterolis (Serevent)
    • formoterolis (Foradil)
    • albuterolis (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • levalbuterolis (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Leukotrienės kelio modifikatoriai. Dažniausiai sergant sunkia astma yra:

    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (šokoladas)
    • zileutonas („Zyflo“)
  • Muskarininiai blokatoriai, tam tikri anticholinerginiai vaistai. Dažniausiai sergant sunkia astma yra:

    • tiotropiumo bromidas („Spiriva Respimat“)
    • ipratropiumas
    • Teofilinas

Daugelis šių vaistų taip pat parduodami kaip kombinuoti produktai. Pavyzdžiui, „Symbicort“(budesonidas ir formoterolis) ir „Advair Diskus“(flutikazonas ir salmeterolis).

Kitas vaistų tipas, kurį turėsite vartoti kartu su „Cinqair“, yra gelbėjimo inhaliatorius. Nors Cinqair padeda užkirsti kelią astmos paūmėjimui, vis tiek gali ištikti astmos priepuolis. Kai tai atsitiks, turėsite naudoti gelbėjimo inhaliatorių, kad galėtumėte iškart kontroliuoti astmą. Taigi visada nešiokitės savo gelbėjimo inhaliatorių.

Jei naudojate Cinqair, nenutraukite kitų vaistų nuo astmos vartojimo, nebent gydytojas jums nurodys. Ir jei turite klausimų apie vartojamų vaistų skaičių, kreipkitės į gydytoją.

„Cinqair“alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti sunkią eozinofilinę astmą. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Cinqair, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami sunkiai eozinofilinei astmai gydyti, pavyzdžiai:

  • mepolizumabas (Nucala)
  • benralizumabas (Fasenra)
  • omalizumabas („Xolair“)
  • dupilumabas („Dupixent“)

„Cinqair“ir „Nucala“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Cinqair“palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia pažvelgsime, kaip „Cinqair“ir „Nucala“yra panašios ir skirtingos.

Panaudojimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ir „Cinqair“, ir „Nucala“, skirtus gydyti sunkią eozinofilinę astmą suaugusiesiems. „Nucala“taip pat patvirtintas gydyti sunkią eozinofilinę astmą vaikams nuo 12 iki 18 metų. Abu vaistai yra naudojami kartu su kitais vaistais nuo astmos.

Be to, „Nucala“yra patvirtintas retos ligos, vadinamos eozinofiline granulomatoze, gydymui su poliangiitu (EGPA). Liga taip pat žinoma kaip Churg-Strauss sindromas ir dėl to jūsų kraujagyslės tampa uždegtos (patinsta).

Tiek „Cinqair“, tiek „Nucala“priklauso vaistų klasei, vadinamai interleukino-5 antagonistų monokloniniais antikūnais. Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai.

Vaistų formos ir administravimas

Cinqair sudėtyje yra aktyvaus vaisto reslizumabo. „Nucala“sudėtyje yra aktyvaus vaisto mepolizumabo.

„Cinqair“yra buteliukuose. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis tirpalą kaip injekciją į veną (infuzija į veną). „Cinqair“užpilai paprastai užtrunka nuo 20 iki 50 minučių.

„Nucala“yra trijų skirtingų formų:

  • Vienos dozės miltelių buteliukas. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sumaišys miltelius su steriliu vandeniu. Tada jie jums suleis tirpalą kaip injekciją po oda (injekcija po oda).
  • Vienos dozės užpildytas automatinis injektorius. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pirmiausia išmokys jus naudotis švirkštimo priemone. Tada galite sau leisti injekcijas po oda.
  • Vienos dozės užpildytas švirkštas. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pirmiausia išmokys jus naudotis švirkštu. Tada galite sau leisti injekcijas po oda.

Paprastai Cinqair skiriamas 3 mg / kg dozėmis kartą per keturias savaites. Gauto vaisto kiekis priklausys nuo to, kiek sveriate.

Rekomenduojama „Nucala“dozė sergant astma yra 100 mg kartą per keturias savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Cinqair“ir „Nucala“priklauso tai pačiai narkotikų klasei, todėl jie veikia vienodai. Abu vaistai gali sukelti labai skirtingą ar labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra daugiau bendro šalutinio poveikio, kuris gali atsirasti vartojant „Cinqair“ar „Nucala“, pavyzdžių.

  • Gali atsirasti naudojant „Cinqair“:

    burnos ir ryklės skausmas (skausmas gerklėje, esančioje už burnos)

  • Gali atsirasti naudojant „Nucala“:

    • galvos skausmas
    • nugaros skausmas
    • nuovargis (energijos stoka)
    • odos reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, paraudimą, patinimą, niežėjimą, deginimo jausmą

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, galinčių atsirasti vartojant „Cinqair“, „Nucala“ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti naudojant „Cinqair“:

    navikai

  • Gali atsirasti naudojant „Nucala“:

    herpes zoster infekcija (juostinė pūslelinė)

  • Gali atsirasti tiek su Cinqair, tiek su Nucala:

    sunkios reakcijos, įskaitant anafilaksiją *

* „Cinqair“turi įspėjimą apie anafilaksiją dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

Cinqair ir Nucala yra naudojami sunkiai eozinofilinei astmai gydyti.

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu, tačiau tyrimų apžvalgoje nustatyta, kad tiek „Cinqair“, tiek „Nucala“yra veiksmingi mažinant astmos paūmėjimų skaičių.

Išlaidos

„Cinqair“ir „Nucala“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra biologiškai panašių šių vaistų formų.

Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli prekės ženklo pavadinimo kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra sukurti iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, pagamintais iš chemikalų. Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai yra tokie pat saugūs ir veiksmingi kaip prekės ženklo pavadinimas, kurį jie bando kopijuoti. Be to, jie paprastai kainuoja mažiau nei firminiai vaistai.

Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Cinqair“paprastai kainuoja mažiau nei „Nucala“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.

„Cinqair“ir „Fasenra“

Be „Nucala“(aukščiau), „Fasenra“yra dar vienas vaistas, vartojamas panašiai kaip „Cinqair“. Čia apžvelgiame, kaip „Cinqair“ir „Fasenra“yra panašios ir skirtingos.

Panaudojimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ir „Cinqair“, ir „Fasenra“, skirtus gydyti sunkią eozinofilinę astmą suaugusiesiems. „Fasenra“taip pat patvirtinta sunkiai eozinofilinei astmai gydyti 12–18 metų vaikams. Abu vaistai yra naudojami kartu su kitais vaistais nuo astmos.

Tiek „Cinqair“, tiek „Fasenra“priklauso vaistų klasei, vadinamai interleukino-5 antagonistų monokloniniais antikūnais. Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai.

Vaistų formos ir administravimas

Cinqair sudėtyje yra aktyvaus vaisto reslizumabo. Fasenra sudėtyje yra veikliojo vaisto benralizumabo.

Cinqair tiekiamas buteliuke. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis tirpalą kaip injekciją į veną (infuzija į veną). „Cinqair“užpilai paprastai užtrunka nuo 20 iki 50 minučių.

Fasenra tiekiamas užpildytame švirkšte. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas suleis jums vaistą kaip injekciją po oda (injekcija po oda).

Paprastai Cinqair skiriamas 3 mg / kg dozėmis kartą per keturias savaites. Gauto vaisto kiekis priklausys nuo to, kiek sveriate.

Už pirmąsias tris Fasenra dozes gausite 30 mg kartą per keturias savaites. Po to gausite 30 mg Fasenra kartą per aštuonias savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Cinqair“ir „Fasenra“priklauso tai pačiai narkotikų klasei, todėl jie veikia tuo pačiu būdu. Abu vaistai gali sukelti labai skirtingą ar labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Cinqair ar Fasenra.

  • Gali atsirasti naudojant „Cinqair“:

    burnos ir ryklės skausmas (skausmas gerklėje, esančioje už burnos)

  • Gali atsirasti vartojant Fasenra:

    • galvos skausmas
    • gerklės skausmas

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant „Cinqair“, „Fasenra“ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti naudojant „Cinqair“:

    navikai

  • Gali atsirasti vartojant Fasenra:

    keletas unikalių šalutinių poveikių

  • Gali atsirasti tiek su Cinqair, tiek su Fasenra:

    sunkios reakcijos, įskaitant anafilaksiją *

* „Cinqair“turi įspėjimą apie anafilaksiją dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

Cinqair ir Fasenra yra skirti gydyti sunkią eozinofilinę astmą.

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu. Tačiau tyrimų apžvalgoje nustatyta, kad Cinqair veiksmingiau užkerta kelią astmos paūmėjimams nei Fasenra.

Išlaidos

„Cinqair“ir „Fasenra“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra biologiškai panašių šių vaistų formų.

Biologiškai panašus vaistas yra panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli prekės ženklo pavadinimo kopija. Biosimiliarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra sukurti iš gyvų organizmų dalių. Generikai yra pagrįsti įprastais vaistais, pagamintais iš chemikalų. Biologiškai panašūs vaistai ir generiniai vaistai yra tokie pat saugūs ir veiksmingi kaip prekės ženklo pavadinimas, kurį jie bando kopijuoti. Be to, jie paprastai kainuoja mažiau nei firminiai vaistai.

Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Cinqair“paprastai kainuoja mažiau nei „Fasenra“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.

„Cinqair“ir alkoholis

Šiuo metu nėra žinomos „Cinqair“ir alkoholio sąveikos. Tačiau kai kuriems astma sergantiems žmonėms gali išsivystyti paūmėjimai vartojant alkoholį arba po to, kai jie jau vartojo alkoholį. Vynas, sidras ir alus gali sukelti šiuos pliūpsnius nei kiti alkoholiniai gėrimai.

Jei vartojant alkoholį pasireiškė astmos paūmėjimas, nedelsdami nutraukite jo vartojimą. Kito vizito metu praneškite gydytojui apie paūmėjimą.

Taip pat pasitarkite su gydytoju, kiek ir kokio tipo alkoholio geriate. Jie gali pasakyti, kiek saugu gerti gydymo metu.

„Cinqair“sąveika

Nėra žinomos „Cinqair“sąveikos su kitais vaistais, žolelėmis, papildais ar maistu. Tačiau kai kurie iš jų gali padidinti astmos paūmėjimo galimybę. Pavyzdžiui, kai kurios alergijos maistui ar vaistams gali sukelti astmos paūmėjimą.

Jei turite alergijos maistui ar vaistams, pasakykite gydytojui. Taip pat paminėkite visus vartojamus vaistus, vaistažoles ar papildus. Jei reikia, gydytojas gali rekomenduoti pakeisti savo mitybą, vaistus ar gyvenimo būdą.

Kaip skiriama „Cinqair“

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis „Cinqair“kaip intraveninę (IV) infuziją gydytojo kabinete ar klinikoje. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja.

Pirmiausia jūsų sveikatos priežiūros specialistas įkiš adatą į vieną iš jūsų venų. Tada prie adatos jie prijungs maišelį, kuriame yra „Cinqair“. Vaistas tekės iš maišo į jūsų kūną. Tai užtruks apie 20–50 minučių.

Gavęs dozę, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jus stebėti, ar išsivysto anafilaksija. * Tai sunki alerginė reakcija. (Dėl galimų simptomų skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Cinqair šalutinis poveikis“). Išgėrus bet kokią Cinqair dozę, gali atsirasti anafilaksija. Taigi jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jus stebėti, net jei anksčiau esate gavę „Cinqair“.

* „Cinqair“turi įspėjimą apie anafilaksiją dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“šio straipsnio pradžioje.

Kada gauti „Cinqair“

Cinqair paprastai skiriamas kartą per keturias savaites. Jūs su gydytoju galite aptarti, koks paros laikas jums tinkamiausias.

Protinga idėja savo kalendorių įrašyti gydymo grafiką. Taip pat telefone galite nustatyti priminimą, kad nepraleistumėte susitikimo.

Kaip veikia „Cinqair“

Astma yra būklė, kai kvėpavimo takai, vedantys į jūsų plaučius, tampa uždegę (patinę). Kvėpavimo takus supantys raumenys suspaudžiami, o tai neleidžia orui judėti pro juos. Dėl to deguonis negali patekti į jūsų kraują.

Sergant sunkia astma, simptomai gali būti blogesni nei įprastos astmos atveju. Kartais vaistai, padedantys gydyti astmą, sunkiai astmai neveikia. Taigi, jei sergate sunkia astma, gali prireikti papildomų vaistų.

Viena sunkios astmos rūšių yra sunki eozinofilinė astma. Su šios rūšies astma kraujyje yra daug eozinofilų. Eozinofilai yra labai specifinė baltųjų kraujo kūnelių rūšis. (Baltieji kraujo kūneliai yra jūsų imuninės sistemos ląstelės, kurios padeda apsaugoti nuo ligų.) Padidėjęs eozinofilų kiekis sukelia patinimą jūsų kvėpavimo takuose ir plaučiuose. Tai sukelia jūsų astmos simptomus.

Ką veikia „Cinqair“?

Eozinofilų kiekis jūsų kraujyje priklauso nuo daugelio veiksnių. Labai svarbus yra baltymas, vadinamas interleukinu-5 (IL-5). IL-5 leidžia eozinofilams augti ir patekti į jūsų kraują.

„Cinqair“prisijungia prie IL-5. Prijungdamas prie jo, „Cinqair“sustabdo IL-5 veikimą. Cinqair padeda užkirsti kelią IL-5 leisti eozinofilams augti ir judėti į jūsų kraują. Jei eozinofilai negali pasiekti jūsų kraujo, jie negali pasiekti jūsų plaučių. Taigi eozinofilai negali sukelti patinimo jūsų kvėpavimo takuose ir plaučiuose.

Kiek laiko trunka darbas?

Suleidus pirmąją Cinqair dozę, gali praeiti iki keturių savaičių, kol astmos simptomai praeis.

„Cinqair“iš tikrųjų pasiekia jūsų kraują tuo metu, kai jis jums duotas. Vaistas tuo pačiu keliauja per kraują į jūsų ląsteles. Kai Cinqair pasiekia jūsų ląsteles, jis prisijungia prie IL-5 ir nedelsdamas sustabdo jo veikimą.

Kai IL-5 nustoja veikti, kraujyje vis tiek bus didelis eozinofilų kiekis. „Cinqair“padės išvengti šios sumos padidėjimo. Vaistas taip pat padės sumažinti eozinofilų kiekį, tačiau tai neįvyks iškart.

Norint sumažinti eozinofilų kiekį kraujyje, gali prireikti iki keturių savaičių. Po astmos pirmosios Cinqair dozės išnykimas gali praeiti iki keturių savaičių. Kai simptomai praeis, jie tikriausiai nebegrįš tol, kol nuolat gausite Cinqair.

Cinqair ir nėštumas

Žmonėms atlikta nepakankamai klinikinių tyrimų, kad būtų galima įrodyti, ar Cinqair vartoti saugu nėštumo metu. Tačiau žinoma, kad „Cinqair“keliauja per placentą ir pasiekia kūdikį. Placenta yra organas, augantis jūsų gimdoje, kol esate nėščia.

Tyrimai su gyvūnais rodo, kad žalingo poveikio kūdikiui nepadarys. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada atspindi tai, kas nutinka žmonėms.

Jei vartojate Cinqair ir pastojate ar norite pastoti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti nuspręsti, ar jums tinkamiausias yra Cinqair ar kitas vaistas nuo astmos.

Cinqair ir žindymas

Nėra klinikinių tyrimų su žmonėmis, kurie įrodytų, ar saugu maitinti krūtimi, kai vartojate Cinqair. Bet žmonių tyrimai rodo, kad baltymai, panašūs į Cinqair, yra motinos piene. Tyrimų su gyvūnais metu Cinqair taip pat rasta motinos piene. Taigi tikimasi, kad Cinqair gali būti ir motinos piene. Nežinia, kaip tai paveiks vaiką.

Jei norite žindyti vartodami Cinqair, pasakykite gydytojui. Jie gali su jumis aptarti privalumus ir trūkumus.

Dažni klausimai apie „Cinqair“

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie „Cinqair“.

Ar „Cinqair“yra biologinis vaistas?

Taip. „Cinqair“yra toks vaistas, vadinamas biologiniu, kuris yra sukurtas iš gyvų organizmų. Reguliarūs vaistai, kita vertus, yra sukurti iš cheminių medžiagų.

„Cinqair“taip pat yra monokloninis antikūnas. Tai biologinės rūšies, sąveikaujančios su jūsų imunine sistema, rūšis. (Jūsų imuninė sistema padeda apsaugoti jūsų kūną nuo ligų.) Monokloniniai antikūnai, tokie kaip Cinqair, prisijungia prie imuninės sistemos baltymų. Kai Cinqair prisijungia prie šių baltymų, jie neleidžia jiems sukelti uždegimo (patinimo) ir kitų astmos simptomų.

Kodėl „Cinqair“nėra inhaliatorius ar piliulė?

Jūsų kūnas negali apdoroti Cinqair inhaliatorių ar tablečių pavidalu, todėl vaistas negalėtų padėti gydyti astmą.

Cinqair yra biologinio vaisto rūšis, vadinama monokloniniais antikūnais. (Norėdami daugiau sužinoti apie biologiją, skaitykite aukščiau „Ar Cinqair yra biologinis vaistas?“.) Monokloniniai antikūnai yra dideli baltymai. Pavartojus šiuos vaistus kaip tabletes, jie patektų tiesiai į jūsų skrandį ir žarnas. Ten rūgštys ir kiti maži baltymai suardytų monokloninius antikūnus. Kadangi monokloniniai antikūnai yra suskaidomi į mažesnius gabalėlius, jie nebėra veiksmingi astmai gydyti. Taigi tablečių pavidalu šis vaistas neveiks gerai.

Taip pat negalima įkvėpti daugumos monokloninių antikūnų. Jei tai padarytumėte, baltymai jūsų plaučiuose iškart suardytų įkvėptą vaistą. Labai mažai vaistų patektų į jūsų kraują ir ląsteles. Tai sumažintų vaisto veiksmingumą jūsų kūne.

Geriausias būdas vartoti monokloninius antikūnus, įskaitant Cinqair, yra intraveninė (IV) infuzija. (Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja.) Šioje formoje vaistas patenka tiesiai į jūsų kraują. Jokios rūgštys ar baltymai neskaidys vaisto bent porą savaičių. Taigi vaistas gali keliauti per jūsų kraują ir dirbti tose kūno vietose, kurioms jo reikia.

Kodėl negaliu gauti „Cinqair“iš vaistinės?

Vienintelis būdas gauti Cinqair yra gydytojas. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums suleis „Cinqair“kaip intraveninę (IV) infuziją gydytojo kabinete ar klinikoje. Tai injekcija į jūsų veną, kuri bėgant laikui lėtai lašėja. Taigi negalite nusipirkti „Cinqair“vaistinėje ir pasiimti jo patys.

Ar vaikai gali naudoti „Cinqair“?

Ne. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Cinqair“tik suaugusiųjų gydymui. Klinikiniai tyrimai įvertino Cinqair vartojimą vaikams nuo 12 iki 18 metų. Bet rezultatai neparodė, ar vaistas veikė gerai ir ar buvo pakankamai saugus vartoti vaikams.

Jei jūsų vaikas serga sunkia eozinofiline astma, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti kitokius vaistus nei Cinqair, kurie gali padėti gydyti jūsų vaiką.

Ar man vis tiek reikės vartoti kortikosteroidą su Cinqair?

Greičiausiai. Jūs negalite priimti „Cinqair“pats. Vaistą turėtumėte vartoti kartu su dabartiniais vaistais nuo astmos, įskaitant kortikosteroidą.

„Cinqair“padeda tik palengvinti sunkią eozinofilinę astmą. Tai astmos rūšis, kurią sukelia didelis eozinofilų (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių) kiekis jūsų kraujyje.

Kaip ir Cinqair, kortikosteroidai veikia mažindami plaučių uždegimą (patinimą). Tačiau kortikosteroidai mažina uždegimą šiek tiek skirtingais būdais. Daugeliui žmonių, sergančių sunkia astma, reikalingas „Cinqair“ir kortikosteroidas, padedantis kontroliuoti astmą. Todėl gydytojas gali paskirti jums abu vaistus. Nenutraukite kortikosteroido vartojimo, nebent gydytojas nurodytų.

Ar vis tiek reikės su savimi turėti gelbėjimo inhaliatorių?

Taip. Jei gausite „Cinqair“, vis tiek turėsite nešiotis gelbėjimo inhaliatorių.

Nors Cinqair padeda gydyti sunkią eozinofilinę astmą ilgą laiką, vis tiek gali atsirasti paūmėjimų. „Cinqair“neveikia pakankamai greitai, kad galėtų gydyti staigius astmos simptomus.

Jei iškart nepavaldysite astmos paūmėjimo simptomų, jie gali sustiprėti. Taigi geriausias būdas gauti rankeną ant jų yra naudoti gelbėjimo inhaliatorių. Šis prietaisas padės palengvinti jūsų astmos simptomus.

Atminkite, kad vis tiek reikės vartoti kitus vaistus nuo astmos, įskaitant „Cinqair“.

„Cinqair“atsargumo priemonės

Šis vaistas pateikiamas keliais įspėjimais.

FDA įspėjimas: anafilaksija

Šis vaistas turi įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir žmones apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Gavus Cinqair, gali pasireikšti sunki alerginė reakcija, vadinama anafilaksija. Vaistus skiria sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, todėl jie stebės, kaip jūsų kūnas reaguoja į „Cinqair“. Jie taip pat gali greitai gydyti anafilaksiją, jei jums tai išsivystys.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Cinqair, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Cinqair“gali būti netinkamas jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

Helminto infekcija

Cinqair gali būti netinkamas, jei sergate helminto infekcija (parazitine infekcija, kurią sukelia kirminai). Prieš pradėdamas vartoti Cinqair, gydytojas turės gydyti infekciją.

Jei vartojant Cinqair užfiksuota helminto infekcija, gydytojas gali pristabdyti jūsų gydymą. Jie taip pat gali skirti vaistus infekcijai pašalinti. Kai infekcija išnyks, gydytojas gali vėl pradėti vartoti Cinqair.

Turėkite omenyje helminto infekcijos simptomus, kad žinotumėte, ko reikia ieškoti. Simptomai gali būti viduriavimas, pilvo skausmas, netinkama mityba ir silpnumas.

Nėštumas

Žmonėms atlikta nepakankamai klinikinių tyrimų, kad būtų galima įrodyti, ar Cinqair vartoti saugu nėštumo metu. Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite aukščiau esantį skyrių „Cinqair ir nėštumas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Cinqair“poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Cinqair šalutinis poveikis“.

Profesionali „Cinqair“informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Cinqair skirtas sunkios astmos gydymui. Vaisto patvirtinimas priklauso nuo jo vartojimo kaip papildomo palaikomosios sunkios astmos gydymo. „Cinqair“neturėtų pakeisti šiuo metu pacientams apibrėžto gydymo metodo, įskaitant kortikosteroidų vartojimą.

„Cinqair“patvirtinimas skirtas žmonėms, turintiems eozinofilinį fenotipą, gydyti. Vaistas neturėtų būti skiriamas žmonėms su skirtingais fenotipais. Jis taip pat neturėtų būti skiriamas gydyti kitas su eozinofilija susijusias ligas.

Be to, Cinqair nėra skirtas ūmiems bronchų spazmams ar astmos būsenai gydyti. Klinikinių tyrimų metu narkotikų vartojimas simptomams palengvinti nebuvo analizuotas.

Cinqair turėtų naudoti tik vyresni nei 18 metų žmonės. Jis neturi Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo jaunesniems nei šio amžiaus žmonėms.

Veiksmo mechanizmas

Tikslus „Cinqair“veikimo mechanizmas dar nėra iki galo išaiškintas. Tačiau manoma, kad jis veikia per interleukino-5 (IL-5) kelią.

Cinqair yra humanizuotas IgG4-kappa monokloninis antikūnas, kuris jungiasi su IL-5. Ryšio disociacijos konstanta yra 81 pikomolio (pM). Prijungdamas prie IL-5, Cinqair antagonizuoja IL-5 ir slopina jo biologinį aktyvumą. Taip nutinka todėl, kad Cinqair neleidžia IL-5 prisijungti prie IL-5 receptorių, esančių eozinofilų ląstelių paviršiuje.

IL-5 yra svarbiausias citozinas eozinofilų augimui, diferenciacijai, įdarbinimui, aktyvavimui ir išgyvenimui. Dėl IL-5 ir eozinofilų sąveikos trūkumo IL-5 negali veikti šių ląstelių eozinofiluose. Taigi eozinofilų ląstelių ciklas ir biologinė veikla susilpnėja. Eozinofilai nustoja tinkamai veikti ir miršta.

Žmonėms, sergantiems sunkios astmos eozinofilų prototipais, eozinofilai yra svarbi ligos priežastis. Eozinofilai sukelia nuolatinį plaučių uždegimą, dėl kurio atsiranda lėtinė astma. Sumažindamas eozinofilų skaičių ir veikimą, Cinqair sumažina plaučių uždegimą. Taigi sunki astma laikinai kontroliuojama.

Mastos ląstelės, makrofagai, neutrofilai ir limfocitai taip pat gali uždegti plaučius. Be to, eikozanoidai, histaminas, citokinai ir leukotrienai gali sukelti šį uždegimą. Nežinoma, ar Cinqair veikia šias ląsteles ir mediatorius, kad kontroliuotų plaučių uždegimą.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Didžiausia „Cinqair“koncentracija pasiekiama infuzijos laikotarpio pabaigoje. Daugybinis Cinqair vartojimas lemia jo susikaupimą serume nuo 1,5 iki 1,9 karto. Dviejų fazių kreivėje mažėja koncentracija serume. Esant anti-Cinqair antikūnams, šios koncentracijos nesikeičia.

Išleidus „Cinqair“, jo pasiskirstymo tūris yra 5 litrai. Tai reiškia, kad didelis Cinqair kiekis greičiausiai nepasiekia ekstravaskulinių audinių.

Kaip ir dauguma monokloninių antikūnų, „Cinqair“patiria fermentinį skilimą. Proteolitiniai fermentai paverčia jį mažais peptidais ir aminorūgštimis. Visiška Cinqair proteolizė reikalauja laiko. Jo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 dienos. Taip pat jo klirenso greitis yra maždaug 7 mililitrai per valandą (ml / val.). Tikėtina, kad tikslinis „Cinqair“leidimas neįvyks. Taip yra todėl, kad jis jungiasi su interleukinu-5 (IL-5), kuris yra tirpus citokinas.

Cinqair farmakokinetikos tyrimai yra labai panašūs tarp skirtingo amžiaus, lyties ar rasės žmonių. Kintamumas tarp asmenų yra nuo 20% iki 30% esant didžiausiai koncentracijai ir bendrai ekspozicijai.

Farmakokinetikos tyrimai neparodė reikšmingo skirtumo tarp žmonių, kurių kepenų funkcijos rodikliai buvo normalūs ar šiek tiek padidėję. Normali funkcija yra bilirubino ir aspirato aminotransferazių kiekis, mažesnis arba lygus viršutinei normos ribai (ULN). Šiek tiek padidėjęs funkcijos testas apima bilirubino lygį virš ULN ir mažesnį ar lygų 1,5 karto virš ULN. Tai taip pat gali apimti didesnį aspartato aminotransferazės lygį nei ULN.

Taip pat farmakokinetikos tyrimai neparodė skirtumo tarp žmonių, kurių inkstų funkcija normali ar sutrikusi. Normali inkstų funkcija reiškia, kad apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (eGFR) yra didesnis arba lygus 90 ml per minutę per 1,73 metro kvadratą. (ml / min / 1,73 m 2). Dėl silpnų ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijų eGFR yra atitinkamai nuo 60 iki 89 ml / min / 1,73 m 2 ir nuo 30 iki 59 ml / min / 1,73 m 2.

Kontraindikacijos

Cinqair draudžiama vartoti žmonėms, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai ar neaktyviajai Cinqair medžiagai.

Padidėjęs jautrumas gali atsirasti iškart po Cinqair vartojimo. Bet kai kuriais atvejais tai gali įvykti per kelias valandas po vaisto vartojimo. Stebint pacientus po Cinqair vartojimo svarbu stebėti padidėjusio jautrumo reakcijas.

Padidėjęs jautrumas yra daugelio organų liga, kuri gali sukelti anafilaksiją ir mirtį dėl anafilaksinio šoko. Visi pacientai, kuriems padidėjęs jautrumas Cinqair, turėtų nedelsdami nutraukti gydymą. Tokiu atveju reikia gydyti padidėjusio jautrumo simptomus. Šie pacientai daugiau niekada neturėtų būti gydomi Cinqair.

Pasitarkite su savo pacientais apie padidėjusio jautrumo ir anafilaksijos simptomus. Nurodykite jiems nedelsiant paskambinti 911, jei jie mano, kad turi šias sąlygas. Taip pat liepkite jiems pranešti savo sveikatos priežiūros specialistams, jei jie patiria padidėjusį jautrumą ar anafilaksiją, kad iš naujo apibrėžtų gydymo metodą.

Sandėliavimas

„Cinqair“turi būti laikomas šaldytuve nuo 2 ° C iki 8 ° C. Svarbu, kad vaistas nebūtų užšaldytas ar suplaktas. Taip pat svarbu laikyti „Cinqair“originalioje pakuotėje iki naudojimo. Tai apsaugos vaistą nuo šviesos skaidymo.

Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.

Rekomenduojama: