Kas yra „Nucala“?
„Nucala“yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas dviem ligoms gydyti:
- sunki eozinofilinė astma suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų. Su šia sunkia astma sergate dideliu kiekiu eozinofilų (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių). Šiai būklei gydyti Nucala yra patvirtinamas kaip papildomas gydymas. Tai reiškia, kad vartojate jį kartu su kitais vaistais nuo astmos.
- suaugusiųjų eozinofilinė granulomatozė su poliangiitu (EGPA). EGPA yra reta būklė, kai kraujagyslės tampa uždegtos (patinsta). Kitas EGPA pavadinimas yra Churg-Strauss sindromas.
„Nucala“sudėtyje yra mepolizumabo, kuris yra toks vaistas, vadinamas biologiniu. Jis pagamintas iš gyvų ląstelių dalių, o ne iš chemikalų.
„Nucala“yra trijų formų. Iki šiol „Nucala“jūsų sveikatos priežiūros specialistas davė tik kaip injekciją po oda (poodinę injekciją). Tačiau 2019 m. Birželio mėn. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino dvi naujas „Nucala“formas.
Dabar vaistas taip pat tiekiamas kaip užpildytas automatinis injektorius ir užpildytas švirkštas. Tai reiškia, kad užuot eidami į savo gydytojo kabinetą pasidaryti injekcijų, po mokymų galite pasidaryti sau injekcijas namuose.
Efektyvumas
Buvo nustatyta, kad „Nucala“yra veiksmingas gydant ir eozinofilinę astmą, ir EGPA.
Sergant eozinofiline astma
Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad „Nucala“yra veiksminga mažinant sunkių astmos priepuolių skaičių žmonėms, sergantiems sunkia eozinofiline astma. Tai apima astmos priepuolius, kuriems prireikė apsilankymo skubios pagalbos skyriuje arba buvimo ligoninėje.
Tyrėjai ištyrė žmones, kuriems „Nucala“buvo skiriama kartu su įprastiniu astmos gydymu. Per vienerius metus ši grupė patyrė maždaug pusę astmos priepuolių skaičiaus, palyginti su žmonėmis, kurie vartojo placebą (nebuvo gydymo).
Dėl EGPA
Taip pat nustatyta, kad „Nucala“yra veiksmingas gydant EGPA. Metų trukmės klinikiniame tyrime su EGPA sergančiais žmonėmis 40% Nucala gydytų žmonių buvo remisija (be simptomų) iki 36 savaičių. Tai buvo palyginti su 16% žmonių, gavusių placebą. 13% žmonių, gydytų „Nucala“, remisija praleido 36 ar daugiau savaičių, palyginti su 3% placebo gavusių žmonių.
Nucala generinis
„Nucala“galima įsigyti tik kaip firminį vaistą. Šiuo metu ji neturi bendros formos.
„Nucala“sudėtyje yra vienas aktyvus vaisto ingredientas: mepolizumabas.
Nucala šalutinis poveikis
Nucala gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant „Nucala“. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Nucala poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniausias „Nucala“šalutinis poveikis gali būti:
- galvos skausmai
- injekcijos vietos reakcijos, tokios kaip skausmas, paraudimas, niežėjimas, patinimas ar deginimas injekcijos vietoje
- nugaros skausmas
- nuovargis (energijos stoka)
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Sunkus „Nucala“šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau gali atsirasti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Sunkus šalutinis poveikis, išsamiau paaiškintas skyrelyje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, gali apimti:
- alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją
- herpes zoster infekcija (juostinė pūslelinė)
Šalutinio poveikio detalės
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis susijęs su juo. Štai keletas šalutinių reiškinių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, gali būti, bet ne.
Alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją
Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms išgėrus Nucala, gali pasireikšti lengva alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Anafilaksija yra labai sunki alerginės reakcijos rūšis, kuri gali būti pavojinga gyvybei. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku ryti
- sunku kvėpuoti
- silpnumas ar svaigulys
Nedelsdami paskambinkite gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Nucala. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Klinikinių tyrimų metu alerginės reakcijos pasireiškė 1% žmonių, kurie vartojo Nucala dėl sunkios eozinofilinės astmos. Ir 4% žmonių, kurie vartojo vaistą nuo eozinofilinės granulomatozės su poliangiitu (EGPA), buvo alerginių reakcijų.
Dauguma šių reakcijų buvo lengvos, bet kelios - sunkios. Daugiausia tai įvyko per kelias valandas po „Nucala“injekcijos. Tačiau kai kurios alerginės reakcijos atsirado po kelių dienų.
Po „Nucala“pasirodymo rinkoje taip pat buvo pranešta apie alergines reakcijas, įskaitant rimtas reakcijas, tokias kaip anafilaksija.
Herpes zoster infekcija (juostinė pūslelinė)
Klinikinių tyrimų metu 0,76% žmonių, gydomų „Nucala“nuo sunkios astmos, pranešė, kad turi herpes zoster infekciją. Ši infekcija geriau žinoma kaip juostinė pūslelinė. Virusas, sukeliantis juostinę pūslelinę, yra tas pats, kuris sukelia vėjaraupius. Kiekvienas, kuris sirgo vėjaraupiais, gali išsivystyti juostinė pūslelinė.
Nelabai žinoma, ar vartojant „Nucala“padidėja juostinės pūslelinės rizika.
Jūsų gydytojas gali norėti, kad prieš pradėdami gydymą Nucala paskiepytumėte juostinę pūslelinę. Tai gali padėti jums išvengti juostinės pūslelinės vartojimo vartojant „Nucala“.
Jei vartojate Nucala ir pastebite juostinės pūslelinės simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui. Čiurnos simptomai gali būti šie:
- karščiavimas
- dilgčiojimas ar deginimo jausmas
- pūslinis bėrimas
- šaudymo skausmas bėrimo srityje
Gydytojas gali rekomenduoti gydymą, kad palengvintų jūsų simptomus ir sutrumpintų juostinės pūslelinės trukmę.
Ilgalaikis šalutinis poveikis
Tyrėjai ištyrė ilgalaikį „Nucala“saugumą gydant sunkią eozinofilinę astmą. Klinikiniame tyrime su žmonėmis, kurie buvo gydomi „Nucala“iki 4,5 metų, jokių naujų saugumo problemų nepastebėta. Tai reiškia, kad žmonėms pasireiškė ne tas šalutinis poveikis, kuris buvo nurodytas pirminiuose „Nucala“klinikiniuose tyrimuose dėl sunkios astmos.
Nebuvo atlikta jokių tyrimų apie ilgalaikį „Nucala“saugumą gydant EGPA.
Jei nerimaujate, kaip „Nucala“gali jus paveikti ilgą laiką, pasitarkite su gydytoju.
Svorio padidėjimas (ne šalutinis poveikis)
Klinikinių „Nucala“tyrimų metu kūno svorio padidėjimas nebuvo nustatytas.
Geriamieji kortikosteroidų vaistai, kurie dažnai reikalingi sunkiai eozinofilinei astmai ar EGPA gydyti, sukelia svorio padidėjimą. Tačiau „Nucala“nėra steroidas ir neturėtų priaugti svorio.
Jei nerimaujate dėl svorio padidėjimo, aptarkite tai su gydytoju. Jie gali pasiūlyti naudingų dietų, mankštos ir gyvenimo būdo patarimų arba rekomenduoti dietologą.
Svorio metimas (ne šalutinis poveikis)
Klinikinių „Nucala“tyrimų metu svorio netekimas nebuvo šalutinis poveikis.
Žmonės, ilgą laiką vartojantys steroidų tabletes, dažnai gali priaugti svorio. Jei dėl gydymo Nucala galite vartoti mažesnį geriamųjų steroidų kiekį, gali būti, kad galite numesti svorio. Tačiau tai nebuvo specialiai ištirta.
Jei nerimaujate dėl svorio metimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti naudingų dietos patarimų arba rekomenduoti dietologą, kuris padėtų įsitikinti, ar tinkamai maitinatės.
Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)
Klinikinių „Nucala“tyrimų metu apie plaukų slinkimą nepastebėta.
Bet kai kurie kiti vaistai, padedantys gydyti EGPA, gali sukelti plaukų slinkimą. Jie apima:
- metotreksatas („Otrexup“, „Rasuvo“, „Xatmep“)
- ciklofosfamidas
- azatioprinas (azasanas, immuranas)
- rituksimabas (rituksanas)
Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju.
„Nucala“alternatyvos
Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva „Nucala“, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.
Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų yra naudojami be etiketės, kad būtų gydomos šios specifinės ligos.
Alternatyvos sunkiai eozinofilinei astmai gydyti
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami sunkiai eozinofilinei astmai gydyti, pavyzdžiai:
- benralizumabas (Fasenra)
- dupilumabas („Dupixent“)
- reslizumabas („Cinqair“)
- omalizumabas („Xolair“)
Eozinofilinės granuliomatozės su poliangiitu (EGPA) alternatyvos
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami gydant eozinofilinę granulomatozę su poliangiitu (EGPA), pavyzdžiai:
- metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- ciklofosfamidas (Cytoxan)
- azatioprinas (azasanas, immuranas)
- mikofenolatas („CellCept“, „Myfortic“)
- rituksimabas (rituksanas)
„Nucala“prieš „Fasenra“
Jums gali kilti klausimas, kaip „Nucala“lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia apžvelgiame, kaip „Nucala“ir „Fasenra“yra panašios ir skirtingos.
Generolas
Nucala ir Fasenra yra biologiniai vaistai, kurie gaminami iš gyvų ląstelių dalių, o ne iš chemikalų. Abu vaistai padeda sumažinti eozinofilų kiekį jūsų kūne. Tai yra baltųjų kraujo kūnelių rūšis, sukelianti uždegimą (patinimą).
Nucala sudėtyje yra vaistas mepolizumabas. Fasenra sudėtyje yra vaisto benralizumabas.
Panaudojimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ir „Nucala“, ir „Fasenra“astmos tipui, vadinamam sunkia eozinofiline astma, gydyti. Abu vaistai yra skirti vartoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų. Vaistai naudojami kaip priedai prie jūsų esamo astmos gydymo. Tai reiškia, kad kartu su kitais vaistais nuo astmos vartojate „Nucala“ar „Fasenra“.
„Nucala“taip pat yra FDA patvirtintas suaugusiųjų eozinofilinės granulomatozės su poliangiitu (EGPA) gydymui. EGPA yra reta būklė, kai kraujagyslės tampa uždegtos (patinsta). Kitas EGPA pavadinimas yra Churg-Strauss sindromas.
Vaistų formos ir administravimas
„Nucala“yra trijų formų:
- Vienos dozės miltelių buteliukas, kuriame yra 100 mg mepolizumabo. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sumaišys miltelius su steriliu vandeniu. Jie suteiks jums šį tirpalą kaip injekciją po oda (injekcija po oda).
- Vienos dozės užpildytas automatinis injektorius, kuriame yra 100 mg mepolizumabo. Kai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išmokys jus naudotis švirkštimo priemone, galėsite sau leisti injekcijas po oda.
- Vienos dozės užpildytas švirkštas, kuriame yra 100 mg mepolizumabo. Kai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išmokys jus naudotis švirkštu, galėsite sau leisti injekcijas po oda.
Fasenra tiekiamas užpildytu vienkartiniu švirkštu, kuriame yra 30 mg benralizumabo. Vaistas švirkščiamas po odą jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo.
Nucala skiriamas kartą per keturias savaites. Pirmąsias tris dozes Fasenra skiriama kartą per keturias savaites. Po to Fasenra skiriama kartą per aštuonias savaites.
Šalutinis poveikis ir rizika
Nucala ir Fasenra gali sukelti panašų šalutinį poveikį ir keletą skirtingų šalutinių reiškinių. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant „Nucala“, „Fasenra“ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti naudojant „Nucala“:
- injekcijos vietos reakcijos, tokios kaip paraudimas, niežėjimas, patinimas ar deginimas injekcijos vietoje
- nugaros skausmas
- nuovargis (energijos stoka)
-
Gali atsirasti vartojant Fasenra:
- gerklės infekcija, sukelianti gerklės skausmą
- karščiavimas
- alerginiai odos bėrimai, įskaitant dilgėlinę (niežtintis odos išbėrimas, dar žinomas kaip dilgėlinė)
-
Gali atsirasti tiek su Nucala, tiek su Fasenra:
galvos skausmai
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant „Nucala“ar abu vaistus (atskirai vartojant), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti naudojant „Nucala“:
herpes zoster infekcija (juostinė pūslelinė)
-
Gali atsirasti tiek su Nucala, tiek su Fasenra:
sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją
Efektyvumas
Vienintelė sąlyga, kuria gydomi ir „Nucala“, ir „Fasenra“, yra sunki eozinofilinė astma.
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad „Nucala“ir „Fasenra“yra veiksmingi gydant tokio tipo sunkią astmą. Nucala ir Fasenra yra naudojami kartu su jūsų esamu astmos gydymu.
Išlaidos
Nucala ir Fasenra yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Nucala“paprastai kainuoja mažiau nei „Fasenra“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
„Nucala“prieš „Xolair“
„Xolair“yra dar vienas vaistas, panašus į „Nucala“. Čia apžvelgiame, kaip „Nucala“ir „Xolair“yra panašūs ir skirtingi.
Generolas
Nucala ir Xolair yra biologiniai vaistai, kurie gaminami iš gyvų ląstelių dalių, o ne iš chemikalų. „Nucala“padeda sumažinti eozinofilų kiekį jūsų kūne. Tai yra baltųjų kraujo kūnelių rūšis, sukelianti uždegimą (patinimą).
„Xolair“yra skirtas medžiagai, vadinamai imunoglobulinu E (IgE), kuri sukelia alergines reakcijas. Blokuodamas IgE, Xolair padeda sumažinti uždegimą ir sumažinti eozinofilų kiekį jūsų organizme.
Nucala sudėtyje yra vaistas mepolizumabas. Xolair sudėtyje yra vaistas omalizumabas.
Panaudojimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Nucala“, kad galėtų gydyti astmą, vadinamą sunkia eozinofiline astma. Vaistas yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų. Jūs naudojate „Nucala“be kitų astmos gydymo būdų.
Xolair yra FDA patvirtintas vidutinio sunkumo ar sunkios nuolatinės alerginės astmos gydymui suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Xolair vartojate kartu su dabartiniais astmos gydymo būdais.
Tarp šių dviejų tipų sunkios astmos yra kryžminių jungčių. Gali būti ir alerginė, ir eozinofilinė astma.
Kiti naudojimo būdai
„Nucala“taip pat yra FDA patvirtintas suaugusiųjų eozinofilinės granulomatozės su poliangiitu (EGPA) gydymui. EGPA yra reta būklė, kai kraujagyslės tampa uždegtos (patinsta). Kitas EGPA pavadinimas yra Churg-Strauss sindromas.
„Xolair“taip pat yra FDA patvirtintas gydyti odos būklę, vadinamą lėtine idiopatine dilgėline, niežtinčiu odos išbėrimu, dar vadinamu dilgėline. Vaistas skirtas vartoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų.
Vaistų formos ir administravimas
„Nucala“yra trijų formų:
- Vienos dozės miltelių buteliukas, kuriame yra 100 mg mepolizumabo. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sumaišys miltelius su steriliu vandeniu. Jie suteiks jums šį tirpalą kaip injekciją po oda (injekcija po oda).
- Vienos dozės užpildytas automatinis injektorius, kuriame yra 100 mg mepolizumabo. Kai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išmokys jus naudotis švirkštimo priemone, galėsite sau leisti injekcijas po oda.
- Vienos dozės užpildytas švirkštas, kuriame yra 100 mg mepolizumabo. Kai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išmokys jus naudotis švirkštu, galėsite sau leisti injekcijas po oda.
Xolair yra dviejų formų:
- Vienos dozės miltelių buteliukas, kuriame yra 150 mg omalizumabo. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas sumaišys miltelius su steriliu vandeniu. Jie suteiks jums šį tirpalą kaip injekciją po oda.
- Vienos dozės užpildytas švirkštas, kuriame yra 75 mg arba 150 mg omalizumabo. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas suleis jums šią injekciją po oda. Jūs pats neįsišvirkšite.
Nucala skiriamas kartą per keturias savaites.
Xolair galima vartoti kartą per dvi savaites arba kartą per keturias savaites. Dozė priklauso nuo jūsų amžiaus, kūno svorio ir IgE lygio prieš pradedant gydymą.
Šalutinis poveikis ir rizika
Nucala ir Xolair turi keletą panašių šalutinių poveikių ir keletą skirtingų. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant „Nucala“, „Xolair“ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti naudojant „Nucala“:
- nugaros skausmas
- galvos skausmai
-
Gali atsirasti vartojant Xolair:
- skausmas, ypač rankų, kojų ar sąnarių
- galvos svaigimas
- ausų skausmas
- odos bėrimas
-
Gali atsirasti tiek su Nucala, tiek su Xolair:
- nuovargis (energijos stoka)
- injekcijos vietos reakcijos, tokios kaip paraudimas, niežėjimas ar deginimas injekcijos vietoje
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant „Nucala“, „Xolair“ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti naudojant „Nucala“:
herpes zoster infekcija (juostinė pūslelinė)
-
Gali atsirasti vartojant Xolair:
- simptomai, panašūs į serumo ligą (alerginės reakcijos rūšis), įskaitant karščiavimą, sąnarių skausmą, išbėrimą ir liaukų patinimus)
- galima vėžio rizika
-
Gali atsirasti tiek su Nucala, tiek su Xolair:
sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją
Efektyvumas
„Nucala“ir „Xolair“paskirtis FDA patvirtinta nežymiai. Nucala yra FDA patvirtintas gydyti sunkią eozinofilinę astmą. Xolair yra FDA patvirtintas sunkiai alerginei astmai gydyti. Jei sergate sunkia alergine astma, turėsite daug eozinofilų ir IgE.
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Nucala ir Xolair yra veiksmingi gydant sunkią astmą. Pasirinkimas tarp jų priklauso nuo to, kas sukelia jūsų astmą. Gydytojas tai gali nustatyti pagal kraujo tyrimų rezultatus.
Išlaidos
„Nucala“ir „Xolair“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Nucala“paprastai kainuoja daugiau nei „Xolair“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
Nucala dozavimas
Jūsų gydytojo paskirta „Nucala“dozė priklauso nuo to, ar sergate sunkia eozinofiline astma ar eozinofiline granulomatoze su poliangiitu (EGPA). Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
„Nucala“yra trijų formų. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali švirkšti vaistą kaip injekciją po oda (injekcija po oda). „Nucala“taip pat tiekiamas kaip užpildytas automatinis injektorius ir užpildytas švirkštas, kuriuos galite naudoti sau atlikdami injekciją.
Dozavimas esant sunkiai eozinofilinei astmai
Turėsite vieną injekciją (100 mg) kartą per keturias savaites. Dozavimas yra vienodas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų.
Dozės eozinofilinei granuliomatozei su poliangiitu
Tą pačią dieną vieną kartą per keturias savaites atliksite tris injekcijas (300 mg).
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Injekcijas svarbu atlikti taip, kaip numatyta, net jei jaučiatės geriau. Jei naudojate „Nucala“autoinjektorių ar švirkštą ir praleidote dozę, susišvirkškite sau kuo greičiau. Tada grįžkite įprastu grafiku. Bet jei praleidote dozę ir atėjo laikas kitai, laikykitės įprasto tvarkaraščio.
Jei jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas švirkščia „Nucala“ir praleidote susitikimo, kuo greičiau susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Jie gali susitarti dėl naujo susitikimo ir prireikus pakoreguoti kitų vizitų laiką.
Gera idėja surašyti injekcijų grafiką į kalendorių. Taip pat telefone galite nustatyti priminimą, kad nepraleistumėte dozės ar susitikimo. Taip pat gali padėti kiti vaistų priminimai.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
„Nucala“skirtas naudoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, kad Nucala yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai tai padarysite ilgai.
„Nucala“naudoja
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Nucala, tam tikroms ligoms gydyti.
Nucala nuo astmos
„Nucala“yra FDA patvirtintas gydyti sunkią eozinofilinę astmą suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams. Šiai būklei gydyti Nucala yra patvirtinamas kaip papildomas gydymas. Tai reiškia, kad vartojate jį kartu su kitais vaistais nuo astmos.
Su sunkia eozinofiline astma jūsų organizme yra daug eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis). Eozinofilai yra svarbios ląstelės, padedančios kovoti su infekcijomis. Tačiau per daug eozinofilų gali sukelti uždegimą (patinimą) jūsų kvėpavimo takuose. Kuo didesnis eozinofilų kiekis, tuo didesnis uždegimas. Dėl to atsiranda astmos simptomų, kurie yra rimtesni ir sunkiau kontroliuojami.
Žmonėms, sergantiems sunkia astma, būdingi tokie simptomai kaip švokštimas, dusulys, kosulys ir spaudimas krūtinėje. Šie simptomai gali smarkiai paveikti jūsų kasdienį gyvenimą, įskaitant tai, kiek esate aktyvus ir kiek gerai miegate. Jūsų simptomams kontroliuoti paprastai reikalingi keli vaistai, įskaitant steroidinius vaistus.
Steroidai padeda sumažinti uždegimą (patinimą) jūsų plaučiuose. Jūs vartojate juos inhaliatoriais arba tabletėmis, o kartais ir abu. Tačiau sergant sunkia astma, net didelės steroidų dozės ne visada kontroliuoja jūsų simptomus. Taigi sunkūs astmos priepuoliai ištinka dažnai ir juos reikia gydyti ligoninėje.
Jei jūsų astma nėra kontroliuojama, o gydytojas galvoja apie Nucala paskyrimą, jie ištirs jūsų kraują, kad patikrintų jūsų eozinofilų kiekį. Jei jūsų lygis yra didesnis nei 150 ląstelių viename mikrolitre, jums gali būti naudingas gydymas Nucala. Žmonės, turintys didesnį eozinofilų kiekį, dažniau reaguoja į Nucala.
Atminkite, kad jums nebus sušvirkšta „Nucala“astmos priepuoliui gydyti. Vaistas neveiks staigių kvėpavimo problemų.
Efektyvumas
Klinikiniais tyrimais buvo tiriami žmonės, sergantys sunkia eozinofiline astma. Per vienerius metus tiems, kurie vartojo „Nucala“kartu su įprastu astmos gydymu, buvo maždaug pusė sunkių astmos priepuolių skaičiaus, palyginti su tais, kurie vartojo placebą (nebuvo jokio gydymo). Tai apėmė astmos priepuolius, dėl kurių reikėjo apsilankyti skubios pagalbos skyriuje arba būti ligoninėje.
Vieno klinikinio tyrimo metu 54% Nucala gydytų žmonių sugebėjo sumažinti geriamųjų steroidų dozę bent 50%. Tai reiškia, kad „Nucala“padėjo palengvinti astmos simptomus, todėl žmonės galėjo vartoti mažesnę steroidų dozę.
Tačiau labai svarbu ir toliau vartoti bet kokius steroidinius vaistus, kuriuos paskyrė gydytojas, nebent jie jums pasakytų kitaip. Ne visi, gydomi Nucala, galės sumažinti steroidų vartojimą.
Nucala skirtas eozinofilinei granulomatozei su poliangiitu
„Nucala“taip pat yra FDA patvirtintas suaugusių žmonių retos ligos, vadinamos eozinofiline granulomatozė, gydymui su poliangiitu (EGPA). Ši liga anksčiau buvo vadinama Churg-Strauss sindromu. Tai pasireiškia 1–3 iš 100 000 suaugusiųjų JAV.
Naudojant EGPA, didelis eozinofilų kiekis sukelia įvairių kūno audinių ir smulkiųjų kraujagyslių uždegimą (patinimą). Laikui bėgant kraujagyslių uždegimas sukelia kraujo tėkmės per šias kraujagysles problemas. Dėl šios prastos kraujotakos gali būti pažeisti gyvybiškai svarbūs organai, tokie kaip plaučiai.
Kai kurie iš pirmųjų EGPA simptomų yra astma, šienligė (nosies alergija) ir sinusitas (sinusų infekcija).
EGPA gali turėti daugybę kitų simptomų, atsižvelgiant į tai, kokią kūno vietą jis veikia. EGPA taip pat gali paveikti jūsų:
- nosis
- Virškinimo sistema
- nervai
- inkstai
- širdis
- oda
Sumažindamas eozinofilų kiekį jūsų kūne, „Nucala“sumažina uždegimą. Tai gali padėti palengvinti EGPA simptomus.
Efektyvumas
52 savaičių klinikiniame tyrime buvo tiriami EGPA turintys žmonės. Tyrėjai nustatė, kad 41% žmonių, gydytų „Nucala“, remisija praleido mažiausiai 12 savaičių. Tai buvo palyginta su 7% žmonių, gydytų placebu (jokio gydymo). Tyrimo metu remisija reiškė, kad nebuvo aktyvaus kraujagyslių uždegimo, vartojant per parą 4 mg ar mažiau prednizono ar prednizolono.
19% žmonių, gydytų „Nucala“, iki 24 savaitės buvo visiškai remisija. Likusią tyrimo dalį jie liko remisijoje. Tai lyginama su žmonėmis, gavusiais placebą. Tik 1% tų žmonių iki 24 savaitės buvo visiškai remisijoje ir visą likusį tyrimą liko remisijoje.
Tame pačiame tyrime buvo tiriamas atkryčių (simptomų paūmėjimų) skaičius, kurį žmonės patyrė. Žmonėms, gavusiems „Nucala“, per 52 savaites buvo perpus daugiau atkryčių nei žmonėms, gavusiems placebą.
Nucala dėl LOPL (netinkamas vartojimas)
„Nucala“nėra FDA patvirtintas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymui. 2019 m. Kovo mėn. FDA balsavo prieš patvirtinantį „Nucala“šiam naudojimui. FDA nusprendė, kad klinikinių tyrimų metu nepakanka įrodymų, kad Nucala buvo veiksmingas gydant LOPL.
FDA taip pat nusprendė, kad sunku apibrėžti, kam LOPL gali būti naudinga Nucala. Taip yra todėl, kad nėra aišku, kaip eozinofilai, tam tikrų rūšių baltųjų kraujo kūnelių, sukelia LOPL plaučių uždegimą (patinimą). Šiuo metu specialistai nesusitaria dėl eozinofilų lygio, kuris turėtų būti naudojamas diagnozuojant asmenį, sergantį eozinofiline LOPL.
Tai nereiškia, kad „Nucala“ateityje nebus patvirtinta LOPL. Vaisto gamintojas turės pateikti įrodymų, kad „Nucala“yra veiksmingas, ir išspręsti visas kitas FDA problemas.
Nucala ir vaikai
Šiuo metu „Nucala“nėra FDA patvirtinta jaunesnių nei 12 metų vaikų astmos gydymui. Vaistas taip pat nėra patvirtintas gydyti EGPA jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Nucala vartojimas kartu su kitais narkotikais
Jei gydytojas paskirs „Nucala“, naudosite jį kartu su dabartiniu sunkios eozinofilinės astmos ar eozinofilinės granulomatozės su poliangiitu (EGPA) gydymui.
Vartodami „Nucala“, net ir tada, kai jaučiatės geriau, vartokite visus dabartinius vaistus nuo astmos ar EGPA. Nenutraukite vaistų vartojimo ir nesumažinkite dozių, nebent gydytojas nurodytų. Nustojus vartoti kitus vaistus, simptomai gali pasikartoti arba pablogėti.
Tai ypač svarbu vartojant bet kokius steroidinius vaistus. Jei ilgą laiką vartojote dideles steroidų dozes, jūsų kūnas gali jais pasikliauti. Tai reiškia, kad staiga nustojus vartoti steroidus, gali atsirasti papildomų šalutinių reiškinių.
Sergant sunkia eozinofiline astma
Jei sergate sunkia eozinofiline astma, greičiausiai vartosite kai kuriuos iš šių vaistų:
-
kortikosteroidų inhaliatorių, tokių kaip:
- beklometazonas (Qvaras)
- budezonidas (Pulmicort)
- flutikazonas (Flovent)
- Ciclesonide (Alvesco)
- mometazonas (Asmanex)
-
kortikosteroidų tabletės, tokios kaip:
- prednizonas (Rayos)
- prednizolonas
-
ilgalaikio veikimo beta agonistų (LABA) inhaliatorių, tokių kaip:
- salmeterolis (Serevent)
- formoterolis (atlikėjas)
-
kombinuotas steroidų ir bronchus plečiančių inhaliatorių, tokių kaip:
- flutikazonas ir salmeterolis (Advair Diskus)
- budezonidas ir formoterolis („Symbicort“)
- flutikazonas ir vilanterolis („Breo Ellipta“)
- flutikazonas, vilanterolis ir umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometazonas ir formoterolis (Dulera)
-
trumpalaikio veikimo beta agonistų, tokių kaip:
- albuterolis („Proair“, „Proventil“, „Ventolin“)
- terbutalinas
- ipratropio bromido inhaliacijos (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (šokoladas)
- teofilinas
Dėl EGPA
Jei turite EGPA, galite vartoti vieną ar kelis iš šių vaistų:
-
kortikosteroidai, tokie kaip:
- prednizonas (Rayos)
- prednizolonas
-
imunosupresantai, tokie kaip:
- azatioprinas (azasanas, immuranas)
- metotreksatas (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- mikofenolio rūgštis (CellCept, Myfortic)
Nucala ir alkoholis
Vartojant „Nucala“nėra įspėjimų apie alkoholio vengimą. Alkoholis neturi įtakos pačiam vaistui. Tačiau jei pastebėsite, kad „Nucala“injekcijos sukelia galvos skausmą, alkoholio vartojimas gali pabloginti šį šalutinį poveikį.
Jei vartojate alkoholį ir nerimaujate, kaip tai gali sąveikauti su Nucala, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasakyti, kiek saugu gerti gydymo metu.
Nucala sąveika
Su Nucala vaistų sąveikos tyrimų neatlikta. Tačiau remiantis turimais duomenimis apie tai, kaip „Nucala“veikia organizme, mažai tikėtina, kad šis vaistas sąveikautų su kitais vaistais.
Prieš pradėdami vartoti Nucala, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nucala ir žolelės bei papildai
Nežinoma, kad su Nucala būtų sąveikaujantys jokie žoleliai ar papildai. Norėdami būti saugūs, prieš naudodamiesi tokiu gydymu Nucala, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nucala kainavo
Kaip ir visų kitų vaistų, „Nucala“kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Nucala“kainas jūsų rajone, apsilankykite WellRx.com. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų buvimo vietos.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos, kad sumokėtumėte už „Nucala“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.
„GlaxoSmithKline LLC“, „Nucala“gamintojas, siūlo programą pavadinimu „Gateway to Nucala“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 844‐4-NUCALA (844-468‐2252) arba apsilankykite programos svetainėje.
Kaip skiriama Nucala
„Nucala“yra trijų formų: jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo suleista injekcija, užpildytas autoinjektoriaus švirkštiklis ir užpildytas švirkštas. Injekcijoms sau galite naudoti automatinį injektorių ar švirkštą.
Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo injekcija
Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali injekuoti „Nucala“po oda (injekcija po oda). Kiekvieną dozę jūs eisite į jų kabinetą ar kliniką. Jums gali būti sušvirkšta žasto, šlaunies ar pilvo (pilvas).
Jei esate gydomas nuo sunkios eozinofilinės astmos, kiekvieno apsilankymo metu turėsite vieną injekciją.
Jei esate gydomas nuo eozinofilinės granulomatozės su poliangiitu (EGPA), kiekviename vizite jums bus sušvirkštos trys injekcijos. Injekcijos vietos turi būti ne mažesnės kaip 2 colių.
Autoinjektoriaus rašiklis ir švirkštas
„Nucala“taip pat tiekiamas kaip užpildytas automatinis injektorius ir užpildytas švirkštas, kuriuos galite naudoti sau atlikdami injekciją. Sušvirkškite sau žasto, šlaunies ar pilvo (pilvo).
Jei sergate sunkia eozinofiline astma, jums reikės vienos injekcijos kas keturias savaites.
Jei turite EGPA, jums reikės trijų injekcijų (viena po kitos) naudojant tris švirkštus arba tris autoinjektorius. Šias injekcijas atliksite kas keturias savaites. Įsitikinkite, kad injekcijos vietos yra bent 2 colių atstumu.
Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išmokys, kaip susišvirkšti save naudojant automatinį injektorių ar švirkštą. Kai esate namie, galite perskaityti „Naudojimo instrukcijas“, pateiktas kartu su autoinjektoriaus švirkštimo priemone ar švirkštu. Taip pat galite gauti pagalbos paskambinę į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją arba „Nucala“slaugytojų pagalbos liniją telefonu 844‐4-NUCALA (844‐468‐2252).
Kai bus suteikta Nucala
Sergant tiek eozinofiline astma, tiek EGPA, jums reikės „Nucala“injekcijos kartą per keturias savaites.
Gera idėja surašyti injekcijų grafiką į kalendorių. Taip pat telefone galite nustatyti priminimą, kad nepraleistumėte dozės ar susitikimo. Taip pat gali padėti kiti vaistų priminimai.
Kaip veikia Nucala
„Nucala“veikia panašiai kaip eozinofilinę astmą ir eozinofilinę granulomatozę gydant poliangiitu (EGPA).
Kas atsitiks su astma ir EGPA?
Astma ir EGPA yra ligos, kurias sukelia uždegimas (patinimas).
Sergant astma, dėl plaučių uždegimo kvėpavimo takai patinsta. Dėl uždegimo jūsų kvėpavimo takai gamina daugiau gleivių nei įprasta. Abu šie veiksniai susiaurina jūsų kvėpavimo takus, apsunkina kvėpavimą ir iškvėpimą.
Sergant eozinofiline astma, uždegimą jūsų plaučiuose sukelia didelis kiekis eozinofilų, baltųjų kraujo kūnelių.
Naudojant EGPA, didelis eozinofilų kiekis sukelia uždegimą kai kuriuose jūsų kūno audiniuose ir mažose kraujagyslėse. Audinių uždegimas sukelia kai kuriuos iš pirmųjų EGPA simptomų, kurie paprastai apima:
- astma
- šienligė (nosies alergija)
- nosies polipai (nosies gleivinės augliai, kurie nėra vėžiniai)
- sinusitas (sinusų uždegimas)
Kraujagyslių uždegimas riboja kraujo tekėjimą įvairiose jūsų kūno vietose. Dėl to jūsų organai gali būti pažeisti.
Kaip Nucala gydo astmą ir EGPA
„Nucala“yra biologinis vaistas, kuris buvo skirtas specialiai nukreipti jūsų eozinofilus. Biologiniai vaistai gaminami iš gyvų ląstelių dalių, o ne iš chemikalų. „Nucala“sudėtyje yra mepolizumabo, kuris yra biologinio vaisto rūšis, vadinama monokloniniais antikūnais.
„Nucala“buvo sukurta atpažinti medžiagą, vadinamą interleukinu 5 (IL-5), kuri gamina eozinofilus, ir prie jos prisijungti (prisijungti). Kai Nucala prisijungia prie IL-5, IL-5 sustabdo eozinofilų susidarymą. Dėl to sumažėja eozinofilų skaičius.
Esant šiam specifiniam astmos tipui, turėdami mažiau eozinofilų, sumažėja plaučių uždegimas. Tai padeda sumažinti astmos simptomus ir palengvina kvėpavimą. Naudojant EGPA, mažiau eozinofilų sukelia kraujagyslių uždegimą. Tai padeda pagerinti jūsų simptomus arba pereiti į remisiją (praeiti).
Kiek laiko trunka darbas?
„Nucala“nepradeda dirbti iškart. Vaistas palaipsniui sukuria poveikį laikui bėgant. Kiek laiko simptomai pagerėja, kiekvienam asmeniui skiriasi.
Klinikinių tyrimų metu „Nucala“per keturias savaites 84% sumažino eozinofilų kiekį žmonėms, sergantiems sunkia eozinofiline astma. Žmonėms, sergantiems EGPA, Nucala per keturias savaites sumažino eozinofilų skaičių 83%.
Jei pradėjus gydymą Nucala, simptomai nepagerėja arba sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.
Nucala ir nėštumas
Šiuo metu nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima pasakyti, ar „Nucala“saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais neparodė, kad vaistas kenkė besivystančiam vaisiui. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Jei sergate astma, labai svarbu tai gerai valdyti nėštumo metu. Moterims, sergančioms astma, kurios nėštumo metu blogai kontroliuojama, yra didesnė rizika susirgti tokiomis problemomis kaip preeklampsija (padidėjęs kraujospūdis). Jie taip pat turi didesnę riziką, kad jų kūdikis gims per anksti (per anksti) arba turės mažą gimimo svorį.
Jei esate nėščia ar norite planuoti nėštumą, kol vartojate Nucala, pasitarkite su gydytoju. Jie gali aptarti privalumus ir trūkumus.
Nėštumo registras
Jei nuspręsite gydytis „Nucala“būdami nėščiosios, atminkite, kad yra šio vaisto nėštumo poveikio registras. Jei jus domina registracija, pasitarkite su gydytoju, kaip tai padaryti.
Registras renka informaciją apie astma sergančių moterų, kurios nėštumo metu vartoja Nucala, sveikatos būklę. Registras taip pat kaupia informaciją apie šių moterų gimusių kūdikių sveikatą. Surinkti duomenys padės parodyti, ar „Nucala“sukelia nėštumo metu nepageidaujamą šalutinį poveikį. Ši informacija leis kitoms nėščioms moterims priimti pagrįstus sprendimus dėl astmos gydymo ateityje.
Nucala ir žindymas
Nežinoma, ar Nucala patenka į motinos pieną. Taip pat nežinoma, ar tai turi įtakos nėščios moters, vartojančios vaistą, pieno gamybai.
Jei norite maitinti krūtimi, kol vartojate „Nucala“, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti privalumus ir trūkumus.
Dažni klausimai apie „Nucala“
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie „Nucala“.
Ar „Nucala“yra steroidas?
Ne, „Nucala“nėra steroidas. Steroidai yra vaistai, kurie naudojami siekiant sumažinti uždegimą (patinimą) sergant daugeliu skirtingų ligų. Šie vaistai veikia įvairiais būdais. „Nucala“taip pat mažina uždegimą, tačiau skirtingai ir konkrečiau, nei tai daro steroidai. „Nucala“veikia eozinofilus - kraujo ląsteles, sukeliančias uždegimą esant sunkiai eozinofilinei astmai ir eozinofilinę granulomatozę sukeliančią poliangiitą (EGPA).
Jūs vartojate „Nucala“kartu su dabartiniu gydymu steroidais. Taigi šie du vaistai dviem būdais padeda sumažinti uždegimą. Jei astma ar EGPA pagerėja pradėjus vartoti Nucala, gydytojas gali sumažinti steroidų dozę. Tai gali būti jums naudinga, jei dėl savo steroidų sukeliate daug šalutinių poveikių.
Jei turite klausimų apie steroidus ar Nucala, pasitarkite su gydytoju.
Ar „Nucala“gali sukelti vėžį?
Klinikinių tyrimų metu vėžys nebuvo šalutinis Nucala vartojimo poveikis. Po rinkodaros pranešimų apie „Nucala“nebuvo paminėtas vėžys. (Šiose ataskaitose yra žmonių, kurie vartojo „Nucala“, po to, kai Maisto ir vaistų administracija [FDA] patvirtino vaistą, atsiliepimų.)
Įdomu tai, kad „Nucala“šiuo metu tiriama kaip galimas retos rūšies vėžio gydymo būdas. Šis vėžys vadinamas lėtine eozinofiline leukemija.
Ar Nucala gydo LOPL?
Ne. FDA nepatvirtino „Nucala“lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymui. LOPL yra progresuojančių plaučių ligų, apimančių emfizemą ir lėtinį bronchitą, grupė.
Eozinofilai, baltųjų kraujo kūnelių rūšis, sukelia sunkią eozinofilinę astmą ir eozinofilinę granulomatozę su poliangiitu (EGPA). Neaišku, ar eozinofilai taip pat vaidina plaučių uždegimą (patinimą) LOPL. LOPL specialistai nesutaria dėl to, koks turėtų būti eozinofilų lygis diagnozuojant asmenį, kuriam nustatyta eozinofilinė LOPL.
Ar „Nucala“gali gydyti kitų tipų astmą?
Nucala vartojamas tik sunkiai astmai gydyti, kai yra padidėjęs eozinofilų, baltųjų kraujo kūnelių, kiekis. Vaistas nepadės gydyti astmos simptomų, nesusijusių su plaučių uždegimu (patinimu), kurį sukelia didelis eozinofilų kiekis. „Nucala“nenaudojamas švelniai ar vidutiniškai astmai gydyti.
Ar aš turiu nuolat vartoti kitus vaistus nuo astmos, kol gaunu „Nucala“?
Taip. Nucala yra papildomas jūsų astmos gydymas. Kartu su Nucala turite ir toliau vartoti kitus vaistus nuo astmos. Tai apima visus steroidinius vaistus, kuriuos vartojate su inhaliatoriumi ar tabletėmis. Steroidai yra vaistai, mažinantys plaučių uždegimą (patinimą) ir padedantys kontroliuoti astmą.
Žmonėms, sergantiems sunkia astma, dažnai reikia didelių steroidų dozių, tačiau šie vaistai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Jei astmos simptomai palengvėja, o pradėjus vartoti Nucala yra mažiau sunkių astmos priepuolių, gydytojas gali sumažinti steroidų dozę. Tačiau nekeiskite dozės, nebent gydytojas lieptų, kitaip astma gali pasunkėti.
Nucala atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti Nucala, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Nucala“gali būti jums netinkama, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:
- Alerginė reakcija į Nucala. Jei buvote alergiškai reagavę į Nucala ar bet kurias jo sudedamąsias dalis, pavyzdžiui, mepolizumabą, neturėtumėte vartoti šio vaisto. Jei abejojate, ar praeityje buvo alerginė reakcija į Nucala ar bet kurią jos medžiagą, prieš pradėdami vartoti Nucala pasitarkite su gydytoju.
- Helminto infekcija. Jei sergate ar neseniai sirgote helmintu (parazitine infekcija, kurią sukelia kirminai), pasakykite gydytojui. Infekciją gali reikėti išgydyti prieš pradedant vartoti Nucala.
Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Nucala“poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Nucala šalutinis poveikis“.
Nucala perdozavo
Venkite vartoti daugiau dozių, nei nurodė gydytojas Nucala. Klinikiniai tyrimai neparodė pavojingo poveikio, kai dozės buvo didesnės nei rekomenduojama. Tačiau didelės „Nucala“dozės gali padidinti šalutinį poveikį.
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
„Nucala“galiojimo laikas, saugojimas ir šalinimas
Jei naudojate „Nucala“užpildytą autoinjektorių arba užpildytą švirkštą, tinkamumo laikas bus nurodytas ant pakuotės. Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Nenaudokite švirkšto ar autoinjektoriaus, jei galiojimo laikas jau pasibaigęs.
Sandėliavimas
Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.
Laikykite „Nucala“užpildytus autoinjektorinius švirkštiklius ir užpildytus švirkštus šaldytuve nuo 2 ° C iki 8 ° C temperatūroje, kol jums reikės juos naudoti. Neužšaldykite Nucala. Nenaudokite narkotiko, jei jis buvo užšaldytas. Injekciją laikykite originalioje dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos. Nekratykite dėžutės.
Jei reikia, autoinjektorinius švirkštiklius ar švirkštus galite laikyti iš šaldytuvo ne ilgiau kaip septynias dienas. Tačiau juos turite laikyti neatidarytus dėžutėje, esant žemesnei nei 30 ° C (86 ° F) temperatūrai. Nenaudokite injekcijos, jei ji pasidarė per karšta arba jei ji buvo iš šaldytuvo daugiau nei septynias dienas.
Išimkite „Nucala“autoinjektorių ar švirkštą iš dėžutės tik tada, kai būsite pasiruošę jį naudoti. Nenaudokite injekcijos, jei ji buvo iš dėžutės daugiau nei aštuonias valandas.
Šalinimas
Atsargiai išmeskite „Nucala“autoinjektorių švirkštiklius ir švirkštus į aštrų šiukšliadėžę, nesvarbu, ar naudojote injekciją, ar ne.
FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.
Profesionali „Nucala“informacija
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
„Nucala“yra skirtas gydyti sunkią eozinofilinę astmą suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams. Tai patvirtinta kaip papildomas palaikomasis gydymas pacientams, kurių nekontroliuojami jų vartojami vaistai. Jis neturėtų būti naudojamas ūmiems astmos simptomams ar paūmėjimams gydyti.
„Nucala“taip pat patvirtintas suaugusiųjų eozinofilinės granulomatozės, susijusios su poliangiitu (EGPA), anksčiau vadintu Churgo-Strausso sindromu, gydymui.
Veiksmo mechanizmas
„Nucala“sudėtyje yra mepolizumabo, humanizuoto monokloninio antikūno, veikiančio interleukiną-5 (IL-5). Mepolizumabas prisijungia prie IL-5 ir neleidžia jam prisijungti prie savo receptorių komplekso eozinofilų paviršiuje. Tai blokuoja IL-5 signalizaciją, dėl kurios sumažėja eozinofilų gamyba ir išgyvenimas.
Padidėjęs eozinofilų kiekis yra susijęs su uždegimu. Jie yra eozinofilinės astmos ir EGPA požymis. Manoma, kad eozinofilų sumažinimas naudojant mepolizumabą sumažina uždegimą tokiomis ligomis. Tačiau daugelis kitų rūšių ląstelių ir ląstelių signalų baltymai dalyvauja sukeliant uždegimą, todėl tikslus veikimo mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Manoma, kad „Nucala“farmakokinetikai įtakos neturės amžius, lytis, rasė, inkstų ar kepenų funkcija.
Nucala organizme metabolizuojamas proteolitinių fermentų pagalba.
Po poodinės injekcijos vidutinis Nucala pusinės eliminacijos laikas svyravo nuo 16 iki 22 dienų.
Kontraindikacijos
Nucala draudžiama vartoti žmonėms, kuriems padidėjęs jautrumas reagavo į mepolizumabą ar jo pagalbines medžiagas.
Sandėliavimas
„Nucala“buteliukus reikia laikyti žemesnėje kaip 25 ° C (77 ° F) temperatūroje. Negalima užšaldyti buteliukų. Apsaugokite juos nuo šviesos, laikydami buteliukus originalioje pakuotėje.
„Nucala“užpildyti automatiniai purkštukai ir užpildyti švirkštai turi būti laikomi šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C - 8 ° C). Neužšaldykite Nucala. Laikyti gamintojo dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Nesukratykite „Nucala“.
Iš anksto užpildyti „Nucala“automatiniai purkštukai ir švirkštai gali būti laikomi neatidarytose pakuotėse ne ilgiau kaip septynias dienas žemesnėje kaip 30 ° C (86 ° F) temperatūroje. Nenaudokite „Nucala“autoinjektoriaus ar švirkšto, jei jis daugiau nei aštuonias valandas nebuvo iš dėžutės.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
