„Orencia“: šalutinis Poveikis, Dozės, Vartojimas Ir Dar Daugiau

2024 Autorius: Jesus Peterson | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 11:20

Kas yra Orencia?

„Orencia“yra firminis receptinis vaistas, vartojamas šioms ligoms gydyti:

• Reumatoidinis artritas (RA). Orencia yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu RA. Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, taip pat vartojamais RA gydyti.
• Psoriazinis artritas (PsA). Orencia yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems, sergantiems PsA. Jis gali būti vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais, taip pat vartojamais PsA gydyti.
• Nepilnamečių idiopatinis artritas (JIA). Orencia yra patvirtintas vartoti vaikams nuo 2 metų ir vyresniems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu JIA. Šiai būklei gydyti Orencia gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitu vaistu, vadinamu metotreksatu.

„Orencia“sudėtyje yra vaisto abatacepto, kuris yra biologinis vaistas. Biologija gaminama iš gyvų ląstelių (tokių kaip augalų ar gyvūnų ląstelės), o ne iš chemikalų.

Orencia yra dviejų formų: skystos ir miltelių pavidalo. Vaistą galite vartoti vienu iš šių būdų:

• Intraveninė (IV) infuzija. Miltelių pavidalo „Orencia“forma naudojama skystam tirpalui, įpiltam į jūsų venas, gaminti. Šios formos „Orencia“forma yra viena stiprumo: 250 miligramų (mg).
• Poodinė injekcija. Skystas Orencia pavidalas sušvirkščiamas po oda. Ši Orencia forma yra viena stiprumo: 125 miligramai mililitre (mg / ml).

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Orencia buvo veiksmingas gydant vidutinio sunkumo ar sunkų RA. Vartojant kartu su metotreksatu, Orencia gerai padėjo pagerinti ligos simptomus. Šių tyrimų metu AKR balai (pavadinti Amerikos reumatologijos koledžo vardu) buvo naudojami norint įvertinti žmonių reakciją į gydymą. Jei ACR balas buvo 20, žmonių RA simptomai pagerėjo 20%.

62% žmonių, vartojusių Orencia kartu su metotreksatu, po 3 mėnesių AKR rodiklį pasiekė 20. 37% žmonių, vartojusių metotreksatą kartu su placebu (gydymas be aktyvaus vaisto), turėjo tą patį rezultatą.

Orencia taip pat gerai veikė žmones, vartojančius Orencia vien tik be metotreksato. Iš tų, kurie vartojo tik Orencia, 53% pasiekė ACR rodiklį 20 po 3 mėnesių. 31% žmonių, kurie nebuvo gydomi Orencia ar metotreksatu, bet vartojo placebą, tą patį rezultatą.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie „Orencia“veiksmingumą kitomis sąlygomis, skaitykite toliau esančiame skyriuje „Orencia naudojimo būdai“.

Orencia generinis

„Orencia“gaminamas tik kaip firminis vaistas. Šiuo metu ji nėra panašiomis formomis.

Biologiškai panašus vaistas yra maždaug panašus į generinį vaistą. Generinis vaistas yra įprasto vaisto (pagaminto iš chemikalų) kopija. Biologiškai panašus vaistas yra pagamintas kaip panašus į biologinį vaistą (tą, kuris pagamintas iš gyvų ląstelių).

Tiek generinių, tiek biologiškai panašių vaistų saugumas ir veiksmingumas yra panašūs kaip ir vaistų, kuriuos jie yra skirti kopijuoti. Be to, jie paprastai kainuoja mažiau nei firminiai vaistai.

Orencia šalutinis poveikis

Orencia gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Žemiau esančiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Orencia. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Orencia šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniausias Orencia šalutinis poveikis gali būti:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija
• galvos skausmas
• pykinimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus Orencia šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali atsirasti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis, kuris aptariamas toliau skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, gali būti toks:

• sunkios infekcijos, tokios kaip pneumonija
• sunki alerginė reakcija
• hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne)
• vėžys

Šalutinio poveikio detalės

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis susijęs su juo. Štai keletas šalutinių reiškinių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, gali ir nesusipažinti.

Sunkios infekcijos

Vartojant Orencia, gali padidėti sunki infekcija. Taip yra todėl, kad dėl šio vaisto imuninė sistema mažiau apsaugo jus nuo infekcijų.

Klinikinių tyrimų metu 54% žmonių, vartojusių Orencia, turėjo infekcijas. 3% žmonių, vartojusių Orencia, tyrimų metu buvo laikoma, kad infekcija yra sunki. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymą be aktyvaus vaisto), 48% turėjo infekciją. Infekcijos buvo laikomos sunkiomis 1,9% placebą vartojusių žmonių. Dažniausiai pasitaikančios sunkios infekcijos paveikė žmonių plaučius, odą, šlapimo takus, storąją žarną ir inkstus.

Infekcijos simptomai gali skirtis priklausomai nuo to, kuri jūsų kūno dalis paveikta. Tai gali būti:

• karščiavimas
• jaučiasi labai pavargęs
• kosulys
• į gripą panašūs simptomai
• šiltos, raudonos ar skausmingos jūsų odos vietos

Praneškite gydytojui, jei turite infekcijos simptomų. Jie gali rekomenduoti tam tikrus testus, kad sužinotų, kokia infekcija jus užklupo. Jei reikės, jie taip pat paskirs vaistus jūsų infekcijai gydyti.

Kai kuriais atvejais, vartojant Orencia, gali būti sunku išgydyti sunkias infekcijas. Jei turite infekciją, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Orencia vartojimą, kol jūsų infekcija nepraeis.

Be to, prieš pradėdamas vartoti Orencia, gydytojas norės įsitikinti, ar sergate tuberkuliozės (TB) infekcija. TB veikia jūsų plaučius, todėl ji gali ir nesukelti simptomų. Kai jis nesukelia simptomų, galite nežinoti, kad turite infekciją. Sužinoję, ar sergate tuberkulioze, gydytojai padės nustatyti, ar vartoti Orencia yra saugu.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, išgėrus Orencia, gali pasireikšti alerginė reakcija. Klinikinių tyrimų metu mažiau nei 1% žmonių, vartojusių Orencia, pasireiškė alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

• odos bėrimas
• niežulys
• pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

• patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti

Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite stiprią alerginę reakciją į Orencia. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Hepatitas B

Jei praeityje sirgote hepatito B virusu (HBV), vartojant Orencia, gali kilti rizika, kad virusas gali užsidegti (suaktyvėti).

HBV yra virusas, kurį sukelia jūsų kepenų infekcija. Žmonės, sergantys HBV, dažnai vartoja vaistus infekcijai kontroliuoti. Tačiau visiškai neįmanoma visiškai pašalinti virusą iš savo kūno.

Orencia gali sukelti HBV paūmėjimą jūsų kūne. Taip yra todėl, kad Orencia sumažina jūsų imuninės sistemos galimybes kovoti su infekcija. Jei virusas vėl suaktyvėja, gali atsirasti HBV simptomai ir pablogėti jo būklė.

HBV infekcijos simptomai gali būti šie:

• nuovargis (energijos stoka)
• karščiavimas
• sumažėjęs apetitas
• jaučiasi silpnas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• diskomfortas pilve (pilve)
• tamsios spalvos šlapimas
• gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)

Nedelsdami praneškite gydytojui, jei turite kokių nors HBV simptomų. Prieš pradėdamas vartoti Orencia, gydytojas gali jus ištirti dėl hepatito B. Jei turite HBV, jie greičiausiai išgydys virusą prieš pradėdami Orencia. Gydant HBV, simptomai praeis.

Vėžys

Pavartojus Orencia, gali padidėti vėžio rizika. Šis vaistas gali paveikti jūsų ląstelių funkcionavimą ir gali padidėti tai, kaip greitai jūsų ląstelės auga ir dauginasi (sukuria daugiau ląstelių). Šis poveikis gali sukelti vėžį.

Klinikinių tyrimų metu 1,3% žmonių, vartojusių Orencia, išsivystė vėžys. Iš tų, kurie nevartojo Orencia, bet kurie vartojo placebą (gydymą be aktyvaus vaisto), 1,1% rezultatas buvo toks pats. Daugeliu atvejų vėžys pasireiškė žmonių plaučiuose ir kraujyje.

Nežinia, ar vėžį sukėlė Orencia vartojimas. Gali būti, kad jį plėtojant vaidino ir kiti veiksniai.

Vėžio simptomai gali skirtis atsižvelgiant į paveiktą kūno plotą. Simptomai gali būti šie:

• neurologiniai pokyčiai (pvz., galvos skausmas, traukuliai, regėjimo ar klausos problemos ar paralyžiuotas jūsų veidas)
• kraujavimas ar kraujosruvos lengviau nei įprastai
• kosulys
• nuovargis (energijos stoka)
• karščiavimas
• patinimas
• gabaliukai
• svorio padidėjimas ar svorio kritimas

Pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors vėžio simptomų. Jie rekomenduos tam tikrus testus, kad išsiaiškintų, ar jums nesivystė vėžys. Jei sergate vėžiu, jie rekomenduos jį gydyti. Jie taip pat aptars su jumis, ar vis dar saugu vartoti Orencia.

Odos išbėrimas

Klinikinių tyrimų metu odos išbėrimas nebuvo rimtas šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Orencia. 4% žmonių, sergančių RA, kurie vartojo Orencia, tyrimų metu turėjo bėrimą. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymą neveikliais vaistais), 3% turėjo bėrimą. Lengvas odos išbėrimas taip pat gali atsirasti jūsų kūno vietoje, kur sušvirkščiama Orencia.

Kai kuriais atvejais odos bėrimas gali būti alerginės reakcijos simptomas. (Žr. Skyrių „Alerginė reakcija“aukščiau.)

Jei vartojant Orencia turite odos bėrimą, kuris nepraeina, pasakykite gydytojui. Jie kalbės su jumis apie tai, kas gali sukelti jūsų odos bėrimą. Jie gali paklausti, ar turite rimtos alerginės reakcijos simptomų. Jei jaučiate alerginę reakciją, gydytojas paskirs vaistus, kad sumažintų alergijos simptomus, ir jie gali reikalauti nutraukti Orencia vartojimą.

Svorio padidėjimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu svorio padidėjimas nebuvo šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Orencia.

Jei nerimaujate dėl svorio padidėjimo vartojant Orencia, pasitarkite su gydytoju.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Orencia. Bet plaukų slinkimas gali atsirasti žmonėms, sergantiems tam tikromis artrito formomis, įskaitant tuos, kurių gydymui gali būti naudojama Orencia.

Praneškite gydytojui, jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo ar plaukų slinkimo, kai naudojate Orencia. Jie gali rekomenduoti testus, norėdami išsiaiškinti, kodėl tai vyksta, ir pasiūlyti būdų, kaip padėti susitvarkyti su šalutiniu poveikiu.

Nuovargis (ne šalutinis poveikis)

Nuovargis (energijos trūkumas) nebuvo šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Orencia klinikinių tyrimų metu. Tačiau kai kuriems žmonėms, sergantiems skirtingomis artrito formomis (pavyzdžiui, gydomiems Orencia), gali pasireikšti nuovargis.

Pasakykite gydytojui, jei jaučiate nuovargį, kuris nepraeina, kai naudojate Orencia. Jie rekomenduos tam tikrus testus, kurie padės išsiaiškinti jūsų nuovargio priežastį. Prireikus jie taip pat gali skirti vaistų, palengvinančių nuovargį.

Orencia dozavimas

Jūsų gydytojo paskirta Orencia dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės ir sunkumo, kurį naudojate Orencia gydymui
• tavo svoris
• jūsų pasirinktos Orencia formos

Paprastai gydytojas pradės vartoti įprastas dozes. Tada jie laikui bėgant pakoreguos, kad pasiektų jums tinkamą sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.

Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

Orencia yra dviejų formų: miltelių ir skysto. Šios formos turi skirtingą stiprumą.

Miltelių forma

Miltelių forma:

• tiekiamas vieno stiprumo: 250 mg (miligramai)
• sumaišomas su skysčiu, kad būtų tirpalas, kuris jums suleidžiamas kaip intraveninė (IV) infuzija (laikinai suleista injekcija į veną)

Skystas pavidalas

Skysta forma:

• yra vieno stiprumo: 125 mg / ml (miligramai mililitre)
• švirkščiama po oda (injekcija po oda)
• tiekiami užpildytuose stikliniuose švirkštuose, kuriuose yra 0,4 ml, 0,7 ml ir 1,0 ml skysčio
• taip pat tiekiamas 1 ml buteliuke, kuris dedamas į prietaisą, vadinamą „ClickJect“autoinjektoriu

Dozės reumatoidiniam artritui gydyti

Orencia dozė reumatoidiniam artritui (RA) paprastai priklauso nuo to, kaip vartojate vaistą. Žemiau aprašytos intraveninės (IV) ir poodinės injekcijos dozės.

Intraveninė infuzija

Orencia dozė kiekvienai IV infuzijai priklausys nuo jūsų kūno svorio. Įprasta Orencia dozė yra:

• 500 mg žmonėms, sveriantiems mažiau nei 60 kilogramų (apie 132 svarus)
• 750 mg žmonėms, sveriantiems nuo 60 iki 100 kilogramų (apie 132–220 svarų)
• 1000 mg žmonėms, sveriantiems daugiau nei 100 kilogramų (apie 220 svarų)

Kiekviena IV infuzija truks apie 30 minučių.

Po pirmosios „Orencia“dozės kas 2 savaites jums bus duotos dar dvi dozės. Po to kiekviena dozė skiriama kas 4 savaites.

Poodinė injekcija

Įprasta Orencia dozė švirkščiant po oda: 125 mg vieną kartą per savaitę.

Jūsų pirmoji poodinė injekcija gali būti arba negali būti sušvirkšta išgėrus ankstesnę Orencia dozę per IV infuziją. Jei Jums buvo atlikta Orencia infuzija į veną, pirmąją injekciją į poodį paprastai atliksite kitą dieną po gydymo IV.

Dozavimas psoriaziniu artritu

Orencia dozė nuo psoriazinio artrito (PsA) paprastai priklauso nuo to, kaip vartojate vaistą. Žemiau pateikiamos intraveninės (IV) infuzijos ir poodinių injekcijų dozės.

Intraveninė infuzija

Orencia dozė kiekvienai IV infuzijai priklausys nuo jūsų kūno svorio. Įprasta Orencia dozė yra:

• 500 mg tiems, kurie sveria mažiau nei 60 kilogramų (apie 132 svarus)
• 750 mg tiems, kurie sveria nuo 60 iki 100 kilogramų (apie 132–220 svarų)
• 1000 mg tiems, kurie sveria daugiau nei 100 kilogramų (apie 220 svarų)

Kiekviena IV infuzija truks apie 30 minučių.

Po pirmosios „Orencia“dozės kas 2 savaites jums bus duotos dar dvi dozės. Po to kiekviena dozė skiriama kas 4 savaites.

Poodinė injekcija

Įprasta poodinės „Orencia“dozė yra 125 mg vieną kartą per savaitę.

Jaunatvinio idiopatinio artrito dozės

Orencia dozė jaunatviniam idiopatiniam artritui (JIA) paprastai priklauso nuo to, kaip vartojate vaistą. Žemiau pateikiamos intraveninės (IV) infuzijos ir poodinių injekcijų dozės.

Intraveninė infuzija

Orencia dozė kiekvienai IV infuzijai gali priklausyti nuo jūsų ar vaiko kūno svorio. Paprastai Orencia dozė vaikams nuo 6 metų yra:

• 10 mg / kg (miligramai vaisto vienam kūno svorio kilogramui) tiems, kurie sveria mažiau nei 75 kilogramus (apie 165 svarus)
• 750 mg tiems, kurie sveria 75 kilogramus ir 100 kilogramų (apie 165–220 svarų)
• 1000 mg tiems, kurie sveria daugiau nei 100 kg (apie 220 svarų)

Pavyzdžiui, žmogus, sveriantis 50 kilogramų (apie 110 svarų), išgers 500 mg Orencia. Tai yra 10 miligramų vaisto kiekvienam jų kūno svorio kilogramui.

Po pirmosios jūsų vaiko vaiko Orencia dozės, kas dvi savaites bus skiriamos dar dvi dozės. Po to kiekviena dozė skiriama kas 4 savaites.

IV kategorijos Orencia skirti nerekomenduojama jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Poodinė injekcija

Po oda švirkščiamo Orencia dozė priklausys nuo jūsų ar vaiko kūno svorio. Paprastai Orencia dozė vaikams nuo 2 metų yra:

• 50 mg tiems, kurie sveria nuo 10 iki mažiau nei 25 kilogramų (maždaug nuo 22 iki mažiau nei 55 svarų)
• 87,5 mg tiems, kurie sveria nuo 25 iki mažiau nei 50 kilogramų (maždaug nuo 55 iki mažiau nei 110 svarų)
• 125 mg tiems, kurie sveria 50 ar daugiau kilogramų (apie 110 svarų ar daugiau)

6 metų ir vyresniems žmonėms pirmoji „Orencia“injekcija gali būti arba netaikoma po to, kai buvo suleista IV vaisto infuzija. Jei jau buvo suleista Orencia infuzija į veną, pirmoji poodinė vaisto injekcija paprastai atliekama kitą dieną po IV infuzijos.

Vaikų dozavimas

Įprasta rekomenduojama Orencia dozė skiriasi priklausomai nuo jo vartojimo būdo ir jo vartojančio žmogaus kūno svorio. Norėdami gauti daugiau informacijos apie dozavimą vaikams, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Juvenilinio idiopatinio artrito dozavimas“.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Ką padarysite praleidę dozę, priklauso nuo to, kaip vartojate Orencia. Bet abiem atvejais vaistų priminimai gali padėti įsitikinti, kad nepraleidote dozės.

Intraveninė infuzija

Jei praleidote pasimatymą dėl jūsų Orencia infuzijos, nedelsdami paskambinkite į savo sveikatos priežiūros kliniką. Jie suplanuos naują paskyrimą jums skirti gydymą Orencia IV.

Poodinė injekcija

Jei praleidote poodinę Orencia injekciją, nedelsdami paskambinkite gydytojui. Jie padės jums sukurti naują dozavimo grafiką.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Jūs galbūt tai padarysite. Sąlygos, kuriomis gydoma Orencia, yra lėtinės (ilgalaikės) ligos. Orencia gali būti ilgai naudojamas gydymui, jei jūs ir jūsų gydytojas jaučiate, kad vaistas yra saugus ir efektyvus jums.

Orencia naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Orencia, tam tikroms ligoms gydyti. Orencia yra FDA patvirtintas gydyti tris skirtingus artrito tipus: reumatoidinį artritą, psoriazinį artritą ir nepilnamečių idiopatinį artritą.

Orencia reumatoidiniam artritui gydyti

Orencia yra FDA patvirtintas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito (RA) gydymui. Jis dažniausiai naudojamas suaugusiesiems, kurie turi nuolatinius ligos simptomus.

RA yra autoimuninė liga, sukelianti žalą jūsų sąnariams. RA simptomai gali būti skausmas, patinimas ir sustingimas visame kūne.

Ekspertai rekomenduoja Orencia gydyti RA. Gydytojas gali norėti, kad jūs jį vartotumėte vienas arba kartu su kitais vaistais, įskaitant metotreksatą. Šie kiti vaistai kartais vadinami ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD).

Veiksmingumas reumatoidiniam artritui gydyti

Vieno klinikinio tyrimo metu Orencia buvo skiriama kartu su metotreksatu 424 žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu RA. Orencia buvo švirkščiama į veną (į veną) (injekcija į žmonių venas). Iš tų, kurie vartojo Orencia, 62% žmonių RA simptomai sumažėjo bent 20% po 3 mėnesių gydymo. 37% pacientų, vartojusių placebą (gydymą neveikiančiais vaistais) su metotreksatu, turėjo tą patį rezultatą.

Kitas klinikinis tyrimas apžvelgė Orencia gydymą RA sergantiems žmonėms. Žmonėms buvo skiriama ir Orencia, ir metotreksatas. Bet šiame tyrime vaistų derinys vienai grupei buvo švirkščiamas po oda (injekcija po žmonių oda). O kitai grupei buvo suteikta vaistų IV infuzija.

Po 3 mėnesių gydymo 68% žmonių, vartojančių vaistus poodinėmis injekcijomis, RA simptomai sumažėjo bent 20%. Tai palyginti su 69% žmonių, kurie vartojo vaistus į veną.

Orencia nuo psoriazinio artrito

Orencia yra FDA patvirtintas suaugusiųjų, sergančių psoriaziniu artritu (PsA), gydymui. Jis dažniausiai naudojamas žmonėms, kuriems yra ligos simptomai. Tiesą sakant, dabartinės ekspertų rekomendacijos siūlo naudoti Orencia šiems žmonėms.

PsA yra artrito rūšis, pasireiškianti psoriaze sergantiems žmonėms. Ligos simptomai paprastai būna raudoni, pleiskanoti odos pleistrai ir skaudūs, patinę sąnariai.

Veiksmingumas sergant psoriaziniu artritu

Vieno klinikinio tyrimo metu Orencia buvo skiriama 40 PSA sergantiems žmonėms, naudojant intraveninę (IV) infuziją (injekciją į jų veną). Po 24 gydymo savaičių 47,5% Orencia vartojusių žmonių PsA simptomai sumažėjo bent 20%. 19% pacientų, vartojusių placebą (neveikiantį vaistą), turėjo tą patį rezultatą.

Kito klinikinio tyrimo metu Orencia buvo skiriama 213 PsA sergantiems žmonėms, naudojant poodinę injekciją (injekciją po oda). Po 24 gydymo savaičių 39,4% Orencia vartojusiųjų PsA simptomai sumažėjo bent 20%. 22,3 proc. Pacientų, vartojusių placebą (gydantis ne aktyviu vaistu), turėjo tą patį rezultatą.

Orencia jaunatviniam idiopatiniam artritui gydyti

Orencia yra FDA patvirtintas vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus nepilnamečių idiopatinio artrito (JIA) gydymui. Ši būklė yra labiausiai paplitusi vaikų artrito forma. Tai sukelia sąnarių skausmą, patinimą ir sustingimą.

Orencia turėtų būti naudojamas vaikams, kai JIA veikia daugelį jų kūno dalių. Jis patvirtintas naudoti 2 metų ir vyresniems vaikams.

Šiuo metu ekspertai rekomenduoja naudoti „Orencia“šiems žmonėms. Vaistas gali būti vartojamas atskirai arba kartu su metotreksatu.

Veiksmingumas sergant jaunatviniu idiopatiniu artritu

Vieno klinikinio tyrimo metu Orencia buvo skiriama 190 JIA sergančių vaikų, kurių amžius buvo nuo 6 iki 17 metų. Vaikams Orencia buvo švirkščiama į veną (į veną) (injekcija į jų veną). Dauguma vaikų taip pat vartojo metotreksatą. Tyrimo pabaigoje 65% vaikų, vartojusių Orencia, JIA simptomai sumažėjo bent 30%.

Kito klinikinio tyrimo metu 205 JIA sergantiems vaikams buvo sušvirkšta poodinė injekcija (injekcija po oda). Vaikai anksčiau buvo vartoję kitų vaistų, skirtų JIA gydyti, tačiau jie vis tiek turėjo būklės simptomus. Tyrimo pabaigoje Orencia veiksmingai sumažino JIA simptomus. Šio tyrimo rezultatai buvo panašūs į IV infuzijos tyrimo rezultatus.

Orencia kitoms sąlygoms

Jums gali kilti klausimas, ar Orencia naudojamas kitoms sąlygoms. Žemiau pateikiamos sąlygos, kurių gydymui Orencia kartais gali būti naudojama be etiketės. Vartojimas ne pagal etiketę reiškia, kad vaistas vartojamas būklei gydyti, net jei tai nėra FDA patvirtinta.

Orencia dėl vilkligės (ne pagal etiketę)

Orencia nėra FDA patvirtinta vilkligės gydymui, tačiau kartais šiai būklei gydyti naudojama etiketė.

Kai kurie ekspertai mano, kad Orencia gali būti naudinga mažinant vilkligės simptomus. Tačiau naujausi klinikiniai tyrimai negalėjo parodyti, kaip Orencia pagerina šią būklę. Norint įsitikinti, ar Orencia yra saugus ir veiksmingas žmonėms, turintiems vilkligę, reikia daugiau informacijos.

Jei turite vilkligę ir domitės Orencia vartojimu, pasitarkite su gydytoju. Jie aptars su jumis gydymo galimybes ir paskirs jums saugų ir veiksmingą vaistą.

Orencia dėl ankilozinio spondilito (tiriama)

Orencia nėra FDA patvirtinta ankilozinio spondilito (AS) gydymui. Be to, ekspertai nerekomenduoja vartoti vaisto šios ligos gydymui.

Tačiau kai kurie tyrimai atliekami siekiant įvertinti, kaip Orencia gali gydyti AS. Norint įsitikinti, ar vaistas yra saugus ir efektyvus AS gydyti, reikia daugiau informacijos.

Pasitarkite su gydytoju, jei sergate AS ir jus domina Orencia vartojimas. Jie aptars jūsų gydymo istoriją ir rekomenduos jums geriausius vaistus.

Orencia vaikams

Orencia yra FDA patvirtintas naudoti vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu juveniliniu idiopatiniu artritu (JIA). Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Orencia jaunatviniam idiopatiniam artritui“.

Orencia vartojimas kartu su kitais narkotikais

Orencia gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais. Gydytojas rekomenduos, ar jums reikia vartoti kitus vaistus kartu su Orencia, kad būtų galima gydyti jūsų būklę. Tai labiau tikėtina žmonėms, sergantiems reumatoidiniu artritu ar nepilnamečių idiopatiniu artritu.

Orencia kartu su kitais vaistais nuo reumatoidinio artrito

Orencia yra FDA patvirtintas suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu (RA), gydymui. Vaistas gali būti vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais. Tačiau jei jis vartojamas kartu su kitais vaistais, jie neturėtų priklausyti vaistų, vadinamų anti-TNF, grupei. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite toliau esantį skyrių „Orencia sąveika“.)

Klinikinių tyrimų metu Orencia veikė gerai, kai jį vartojo kiti vaistai suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu RA. Dažniausi vaistai, vartojami kartu su Orencia, buvo ligą modifikuojantys antireumatiniai vaistai (DMARD), įskaitant metotreksatą.

Orencia kartu su kitais vaistais nuo jaunatvinio idiopatinio artrito

Orencia yra FDA patvirtintas gydymui vaikams, sergantiems nepilnamečių idiopatiniu artritu (JIA). Vaistas yra patvirtintas vartoti atskirai arba kartu su metotreksatu.

Klinikinių tyrimų metu Orencia gerai veikė vaikų JIA gydymą, kai vaistas buvo skiriamas kartu su metotreksatu. Dėl to ekspertai šiuo metu rekomenduoja JIA gydymui skirti Orencia kartu su metotreksatu.

Alternatyvos Orencia

Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Orencia, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.

Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų yra naudojami be etiketės, kad būtų gydomos šios specifinės ligos.

Reumatoidinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami reumatoidiniam artritui (RA) gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas („Otrexup“, „Rasuvo“, „Trexall“, „Xatmep“)
• sulfasalazinas (azulfidinas, azulfidinas EN)
• hidroksichlorokvinas (plaquenil)
• adalimumabas (Humira)
• sertolizumabo pegolis („Cimzia“)
• etanerceptas (Enbrel)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinibas (Xeljanz)

Psoriazinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami psoriaziniam artritui (PsA) gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas („Otrexup“, „Rasuvo“, „Trexall“, „Xatmep“)
• sulfasalazinas (azulfidinas, azulfidinas EN)
• ciklosporinas („Gengraf“, „Neoral“, „Sandimmune“)
• leflunomidas (Arava)
• apremilastas (Otezla)
• adalimumabas (Humira)
• sertolizumabo pegolis („Cimzia“)
• etanerceptas (Enbrel)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumabas (Stelara)
• secukinumabas („Cosentyx“)
• ixekizumabas (talkas)
• brodalumabas („Siliq“)
• tofacitinibas (Xeljanz)

Nepilnamečių idiopatinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami nepilnamečių idiopatiniam artritui (JIA) gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas („Otrexup“, „Rasuvo“, „Trexall“, „Xatmep“)
• sulfasalazinas (azulfidinas, azulfidinas EN)
• leflunomidas (Arava)
• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas (Enbrel)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumabas (Actemra)

„Orencia“prieš „Humira“

Jums gali kilti klausimas, kaip Orencia palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia pažvelgsime, kaip Orencia ir Humira yra panašūs ir skirtingi.

Generolas

„Orencia“sudėtyje yra vaisto abatacepto. Humira sudėtyje yra vaisto adalimumabas. Šie vaistai jūsų kūne veikia skirtingai, jie priklauso skirtingoms klasėms.

Panaudojimas

Tiek Orencia, tiek Humira yra patvirtinti Maisto ir vaistų administracijos (FDA), skirti suaugusiesiems gydyti vidutinio sunkumo ar sunkų reumatoidinį artritą (RA) ir psoriazinį artritą (PsA). Šie vaistai taip pat patvirtinti jaunatvinio idiopatinio artrito (JIA) gydymui 2 metų ir vyresniems vaikams.

„Humira“taip pat yra FDA patvirtinta šioms ligoms gydyti:

• ankilozinis spondilitas suaugusiesiems
• Krono liga sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų
• suaugusiųjų opinis kolitas
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
• hidradenitis suppurativa suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų
• uveitas suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų

Vaistų formos ir administravimas

Orencia yra dviejų formų, turinčių skirtingą stiprumą. Šios formos yra šios:

• miltelių forma

  • tiekiamas vieno stiprumo: 250 mg (miligramai)
  • sumaišomas su skysčiu, kad būtų tirpalas, kuris jums suleidžiamas kaip intraveninė (IV) infuzija (laikinai suleista injekcija į veną)

• skysta forma

  • yra vieno stiprumo: 125 mg / ml (miligramai mililitre)
  • švirkščiama po oda (injekcija po oda)
  • tiekiami užpildytuose stikliniuose švirkštuose, kuriuose yra 0,4 ml, 0,7 ml ir 1,0 ml skysčio
  • taip pat tiekiamas 1 ml buteliuke, kuris dedamas į prietaisą, vadinamą „ClickJect“autoinjektoriu

Humira tiekiamas kaip tirpalas, švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Tai yra šios dvi stipriosios pusės:

• 100 mg / ml: tiekiama buteliukuose, kuriuose yra 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml ir 0,1 ml tirpalo
• 50 mg / ml: tiekiama buteliukuose, kuriuose yra 0,8 ml, 0,4 ml ir 0,2 ml tirpalo

Šalutinis poveikis ir rizika

„Orencia“ir „Humira“sudėtyje yra skirtingų vaistų. Bet abu vaistai turi įtakos jūsų imuninės sistemos veikimui. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Orencia, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti vartojant Orencia:

  pykinimas

• Gali atsirasti vartojant Humira:

  • odos reakcija injekcijos vietos srityje
  • odos bėrimas

• Gali atsirasti tiek su Orencia, tiek su Humira:

  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija
  • galvos skausmas

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Orencia, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Orencia:

  sunkios infekcijos, tokios kaip pneumonija

• Gali atsirasti vartojant Humira:

  • nervų sistemos problemos (tirpimas ar dilgčiojimas, regėjimo pokyčiai, rankų ar kojų silpnumas ar galvos svaigimas)
  • mažas tam tikrų kraujo ląstelių, tokių kaip baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų, kiekis
  • širdies problemos, tokios kaip širdies nepakankamumas
  • rimtos infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė (TB) *
  • kepenų problemos, tokios kaip kepenų nepakankamumas

• Gali atsirasti tiek su Orencia, tiek su Humira:

  • sunkios infekcijos
  • vėžys *
  • hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne)
  • sunki alerginė reakcija

* „Humira“yra FDA įspėjamasis dėžutė apie rimtų infekcijų ir vėžio riziką. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek Orencia, tiek Humira yra FDA patvirtinti reumatoidinio artrito, psoriazinio artrito ir nepilnamečių idiopatinio artrito gydymui. Toliau lyginamas abiejų vaistų veiksmingumas gydant šias ligas.

Veiksmingumas gydant reumatoidinį artritą

Orencia ir Humira klinikiniame tyrime buvo tiesiogiai lyginamos kaip reumatoidinio artrito (RA) gydymo galimybės.

Šiame tyrime 646 suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu RA, vartojo arba Orencia, arba Humira: 318 žmonių vartojo Orencia, o 328 žmonės - Humira. Abi žmonių grupės taip pat vartojo metotreksatą. Po 2 metų gydymo abu vaistai buvo vienodai veiksmingi gydant RA.

59,7% žmonių, vartojusių Orencia, RA simptomų sumažėjo bent 20%. 60,1% žmonių, vartojusių Humira, turėjo tą patį rezultatą.

Efektyvumas gydant psoriazinį artritą

Klinikinių tyrimų metu Orencia ir Humira nebuvo tiesiogiai lyginamos kaip psoriazinio artrito (PsA) gydymo galimybės. Tačiau atskirais tyrimais nustatyta, kad abu vaistai yra veiksmingi būklei gydyti.

Veiksmingumas gydant nepilnamečių idiopatinį artritą

Apžvelgus tyrimus, Orencia ir Humira buvo palyginti kaip nepilnamečių idiopatinio artrito (JIA) gydymo galimybės. Po šios apžvalgos ekspertai nustatė, kad abiejų vaistų saugumas ir veiksmingumas yra panašus.

Išlaidos

Orencia ir Humira yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra biologiškai panašių „Orencia“formų. Biologiškai panašus vaistas yra maždaug panašus į generinį vaistą. Generinis vaistas yra įprasto vaisto (pagaminto iš chemikalų) kopija. Biologiškai panašus vaistas yra pagamintas kaip panašus į biologinį vaistą (tą, kuris pagamintas iš gyvų ląstelių).

Biologiškai panašus vaistas „Humira“tiekiamas tokia forma, kuri leidžiama į veną (IV). Ekspertai rekomenduoja naudoti biologinius panašius vaistus RA, PsA ir JIA gydymui, kai jie yra saugūs ir veiksmingi jūsų būklei. Pasitarkite su gydytoju, kad sužinotumėte, ar biologinis panašumas jums tinka.

Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei panašūs vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Humira“kainuoja šiek tiek daugiau nei „Orencia“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

„Orencia“prieš „Enbrel“

Jums gali kilti klausimas, kaip Orencia palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia pažvelgsime, kaip Orencia ir Enbrel yra panašūs ir skirtingi.

Generolas

„Orencia“sudėtyje yra vaisto abatacepto. Enbrel sudėtyje yra vaisto etanerceptas. Šie vaistai priklauso skirtingoms vaistų klasėms, ir jūsų kūne jie veikia skirtingai.

Panaudojimas

Orencia ir Enbrel yra patvirtintos Maisto ir vaistų administracijos (FDA) suaugusiųjų reumatoidiniam artritui (RA) ir psoriaziniam artritui (PsA) gydyti. Abu vaistai taip pat patvirtinti jaunatvinio idiopatinio artrito (JIA) gydymui 2 metų ir vyresniems vaikams.

Enbrel taip pat yra FDA patvirtintas, kad būtų galima gydyti dvi kitas ligas:

• ankilozinis spondilitas suaugusiesiems
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems ir 4 metų ir vyresniems vaikams

Vaistų formos ir administravimas

Orencia yra dviejų formų, turinčių skirtingą stiprumą. Šios formos yra šios:

• miltelių forma

  • tiekiamas vieno stiprumo: 250 mg (miligramai)
  • sumaišomas su skysčiu, kad būtų tirpalas, kuris jums suleidžiamas kaip intraveninė (IV) infuzija (laikinai suleista injekcija į veną)

• skysta forma

  • yra vieno stiprumo: 125 mg / ml (miligramai mililitre)
  • švirkščiama po oda (injekcija po oda)
  • tiekiami užpildytuose stikliniuose švirkštuose, kuriuose yra 0,4 ml, 0,7 ml ir 1,0 ml skysčio
  • taip pat tiekiamas 1 ml buteliuke, kuris dedamas į prietaisą, vadinamą „ClickJect“autoinjektoriu

Enbrel švirkščiamas po oda. Jis yra šių formų:

• miltelių forma

  • yra vieno stiprumo: 25 mg
  • sumaišomas su skysčiu, kad susidarytų tirpalas

• skysta forma

  • yra vieno stiprumo: 50 mg / ml
  • tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra 0,5 ml ir 1,0 ml skysčio

Šalutinis poveikis ir rizika

„Orencia“ir „Enbrel“sudėtyje yra skirtingų vaistų. Bet abu šie vaistai veikia jūsų imuninę sistemą. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra daugiau bendro šalutinio poveikio, kuris gali atsirasti vartojant Orencia ar Enbrel, pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Orencia:

  • infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija
  • galvos skausmas
  • pykinimas

• Gali atsirasti vartojant Enbrel:

  odos reakcija injekcijos vietos srityje

• Gali atsirasti tiek su Orencia, tiek su Enbrel:

  nėra bendro bendro šalutinio poveikio

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Orencia, Enbrel ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Orencia:

  jokio išskirtinio rimto šalutinio poveikio

• Gali atsirasti vartojant Enbrel:

  • nervų sistemos problemos (išsėtinė sklerozė, traukuliai, nervų uždegimas)
  • mažas tam tikrų kraujo ląstelių, tokių kaip baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų, kiekis
  • širdies problemos, tokios kaip širdies nepakankamumas
  • kepenų problemos, tokios kaip kepenų nepakankamumas
  • rimtos infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė (TB) *

• Gali atsirasti tiek su Orencia, tiek su Enbrel:

  • vėžys *
  • hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne)
  • sunkios infekcijos, tokios kaip pneumonija
  • sunki alerginė reakcija

* Enbrel pateikė FDA įspėjamąjį laišką apie rimtų infekcijų ir vėžio riziką. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek Orencia, tiek Enbrel yra FDA patvirtinti reumatoidinio artrito, psoriazinio artrito ir nepilnamečių idiopatinio artrito gydymui. Toliau lyginamas abiejų vaistų veiksmingumas gydant šias ligas.

Veiksmingumas gydant reumatoidinį artritą

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami atliekant klinikinius tyrimus. Tačiau atskirais tyrimais nustatyta, kad tiek Orencia, tiek Enbrel yra veiksmingi gydant reumatoidinį artritą (RA).

Efektyvumas gydant psoriazinį artritą

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami atliekant klinikinius tyrimus. Tačiau atskirais tyrimais nustatyta, kad tiek Orencia, tiek Enbrel yra veiksmingi gydant psoriazinį artritą (PsA).

Veiksmingumas gydant nepilnamečių idiopatinį artritą

Tyrimų apžvalgoje buvo įvertinta, kaip Orencia ir Enbrel veikia jaunatvinį idiopatinį artritą (JIA) vaikams. Apžvalgos pabaigoje ekspertai sutarė, kad abiejų vaistų saugumas ir veiksmingumas gydant būklę yra panašūs.

Išlaidos

„Orencia“ir „Enbrel“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra biologiškai panašių „Orencia“formų. Biologiškai panašus vaistas yra maždaug panašus į generinį vaistą. Generinis vaistas yra įprasto vaisto (pagaminto iš chemikalų) kopija. Biologiškai panašus vaistas yra pagamintas kaip panašus į biologinį vaistą (tą, kuris pagamintas iš gyvų ląstelių).

Biologiškai panašus Enbrel vaistas tiekiamas tokia forma, kuri leidžiama į veną (IV). Ekspertai rekomenduoja naudoti biologinius panašius vaistus RA, PsA ir JIA gydymui, kai jie yra saugūs ir veiksmingi jūsų būklei. Pasitarkite su gydytoju, kad sužinotumėte, ar biologinis panašumas jums tinka.

Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei panašūs vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“vertinimais, „Enbrel“gali kainuoti šiek tiek daugiau nei „Orencia“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir jūsų naudojamos vaistinės.

Orencia ir alkoholis

Nėra žinomos Orencia ir alkoholio sąveikos. Tačiau išgėrus per daug alkoholio, gali pablogėti tiek artrito simptomai, tiek ligos progresavimas. Be to, alkoholis gali sąveikauti su kitais vartojamais narkotikais.

Pasitarkite su gydytoju, kiek alkoholio yra saugu vartoti. Jie aptars jūsų dabartinį artrito gydymą ir patars, ar saugu vartoti alkoholį.

Orencia sąveika

Orencia gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali sustiprinti šalutinį poveikį arba padaryti jį sunkesnį.

Orencia ir kiti vaistai

Žemiau yra vaistų, kurie gali sąveikauti su Orencia, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Orencia.

Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Anti-TNF

Anti-TNF yra grupė vaistų, paprastai vartojamų gydyti reumatoidinį artritą (RA), psoriazinį artritą (PsA) ir nepilnamečių idiopatinį artritą (JIA). Šie vaistai veikia prisijungdami prie baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriaus (TNF), ir blokuodami jo veikimą.

Anti-TNF vaistų pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas (Enbrel)
• infliksimabas (Remicade)

Ir Orencia, ir anti-TNF mažina jūsų kūno galimybes kovoti su naujomis ar esamomis infekcijomis. Šių vaistų vartojimas kartu gali dar labiau padidinti naujų infekcijų riziką ir sumažinti jūsų galimybes kovoti su infekcijomis, kurios jau yra jūsų kūne.

Jei vartojate Orencia, vartojate ar planuojate pradėti vartoti vaistą nuo TNF, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali aptarti jūsų gydymo poreikius ir rekomenduoti vaistus, kuriuos vartoti yra saugu.

Kiti reumatiniai vaistai

Orencia ir kiti reumatiniai vaistai, įskaitant Xeljanz, veikia jūsų imuninę sistemą. Šie vaistai sumažina jūsų imuninės sistemos galimybes kovoti su infekcijomis. Orencia vartojimas kartu su kitais reumatiniais vaistais gali per daug susilpninti jūsų imuninės sistemos galimybes. Tai gali padidinti infekcijų riziką.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate ne tik Orencia, bet ir kitus reumatinius vaistus. Gydytojas gali užsisakyti testus, kad patikrintų, ar gerai veikia jūsų imuninė sistema, ir rekomenduoti jums geriausią gydymo planą.

Orencia ir žolelės bei papildai

Nėra jokių žolelių ar papildų, žinomų apie sąveiką su Orencia. Tačiau prieš vartodami bet kokius papildus, vartodami Orencia, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip veikia Orencia

Orencia yra patvirtintas tam tikrų autoimuninių ligų gydymui. Jis veikia jūsų kūną, kad padėtų sumažinti simptomus ir sulėtinti šių ligų progresavimą (pablogėjimą).

Kas yra autoimuninės ligos?

Jūsų imuninė sistema apsaugo jūsų kūną nuo infekcijų. Tai daroma puolant bakterijas ir virusus, kurie patenka į jūsų kūną arba jau yra jo viduje.

Bet kartais jūsų imuninė sistema susipainioja ir ji pradeda pulti savo ląsteles. Jei jis nesustoja, jis sukelia autoimunines ligas. Su šiomis ligomis jūsų imuninė sistema puola ląsteles, sudarančias jūsų kūno audinius ir organus.

Reumatoidinis artritas (RA), psoriazinis artritas (PsA) ir nepilnamečių idiopatinis artritas (JIA) yra visos autoimuninės ligos. Tai reiškia, kad jei turite šias sąlygas, imuninė sistema puola į jūsų kūną.

Ką veikia Orencia?

Orencia prisijungia prie dviejų baltymų (vadinamų CD80 ir CD86), esančių tam tikrose imuninės sistemos ląstelėse. CD80 ir CD86 baltymai aktyvuoja kito tipo imuninės sistemos ląsteles, vadinamas T ląstelėmis. Jūsų T ląstelės yra specifinis ląstelių tipas, padedantis jūsų imuninei sistemai kovoti su infekcijomis.

Prijungdamas prie šių baltymų, Orencia sustabdo T ląstelių tinkamą veikimą. Tai apsaugo jūsų imuninę sistemą nuo atakos jūsų pačių ląstelėse, audiniuose ir organuose.

Orencia padeda sulėtinti reumatoidinio artrito, psoriazinio artrito ir nepilnamečių idiopatinio artrito progresavimą (pablogėjimą). Vaistas taip pat sumažina šių būklių simptomus, todėl jaučiatės geriau.

Kiek laiko trunka darbas?

Orencia pradės veikti jūsų kūne, kai tik pradėsite vartoti. Tačiau reumatoidinis artritas, psoriazinis artritas ir nepilnamečių idiopatinis artritas yra sąlygos, kurias gydyti reikia laiko. Klinikinių tyrimų metu žmonėms skausmas ir bendra funkcija pagerėjo per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios. Tačiau kiekvieno žmogaus reakcija į „Orencia“bus unikali.

Orencia yra skirtas vartoti kaip ilgalaikį vaistą. Tai veikia kiekvieną dieną jūsų kūne, kad jūsų liga būtų gydoma. Jei staiga nustosite vartoti, simptomai gali vėl pasireikšti.

Nenutraukite Orencia vartojimo, kai simptomai išnyksta. Jei norite nustoti vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jie įvertins jūsų būklę ir pažiūrės, ar vis dar reikia vartoti Orencia.

Orencija ir nėštumas

Nėra pakankamai tyrimų su žmonėmis, kad būtų galima tiksliai žinoti, ar Orencia vartoti saugu nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad Orencia gali turėti įtakos besivystančiam vaisiui, jei jo vartojama nėštumo metu. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas atsitiks žmonėms.

Praneškite gydytojui, ar esate nėščia ar pastojote, kol naudojate Orencia. Jie aptars jūsų gydymo galimybes ir rekomenduos, ar vartoti Orencia nėštumo metu yra saugu.

Nėštumo registras yra prieinamas moterims, kurios nėštumo metu vartojo ar vartoja Orencia. Jei esate nėščia ir vartojate Orencia, gydytojas gali paprašyti jus užsiregistruoti. Registras leidžia gydytojams rinkti informaciją apie Orencia saugumą nėščioms moterims. Norėdami sužinoti daugiau informacijos apie registrą, skambinkite 877-311-8972 arba apsilankykite registro svetainėje.

Orencia ir kontracepcija

Nežinoma, ar Orencia vartoti saugu nėštumo metu. Jei jūs arba jūsų seksualinis partneris galite pastoti, vartokite šį vaistą su gydytoju apie savo kontracepcijos poreikius.

Orencia ir žindymas

Nebuvo atlikta jokių tyrimų su žmonėmis, kurie įvertintų Orencia vartojimo saugumą krūtimi maitinančioms moterims. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Orencia patenka į gyvūnų, kuriems skiriamas vaistas, motinos pieną. Tačiau nežinoma, ar šis vaistas veikia gyvūnus, kurie vartoja tą motinos pieną.

Atminkite, kad tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas atsitiks su žmonėmis.

Pasakykite gydytojui, jei žindote ar planuojate žindyti, kol vartojate Orencia. Jie rekomenduos saugiausią vaiko maitinimo būdą.

Orencia kaina

Kaip ir visų kitų vaistų, „Orencia“kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Orencia“kainas jūsų rajone, apsilankykite „GoodRx.com“:

Išlaidą, kurią rasite „GoodRx.com“, galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos, kad sumokėtumėte už „Orencia“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, galite kreiptis pagalbos.

„Orencia“gamintojas „Bristol-Myers Squibb“siūlo „copay“programą žmonėms, kurie naudojasi savaiminio „Orencia“forma. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 800-ORENCIA (800-673-6242) arba apsilankykite programos svetainėje.

Jei „Orencia“vartojate per veną (IV), reikia kreiptis į „Bristol-Myers Squibb“prieigos palaikymo komandą ir sužinoti apie išlaidų taupymo galimybes. Norėdami sužinoti daugiau informacijos, skambinkite 800-861-0048 arba apsilankykite programos svetainėje.

Kaip vartoti Orencia

Jūs turite vartoti Orencia pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Orencia infuzija į veną

Kai kuriais atvejais gydytojas gali rekomenduoti sušvirkšti Orencia į veną (IV) infuzijos būdu (laikinai suleista injekcija į veną).

Tokiu atveju turėsite suplanuoti paskyrimą į savo sveikatos priežiūros kliniką. Kai būsite užpildas klinikoje, medicinos personalas nuves jus į patogų kambarį. Jie įkiš adatą į tavo veną ir sujungs ją su maišeliu, užpildytu skysčio, kuriame yra Orencia.

Jūsų infuzija užtruks apie 30 minučių. Per tą laiką skystis, kuriame yra Orencia, pateks iš IV maišelio, per adatą ir į jūsų veną.

Gavę visą Orencia skystį, adata bus pašalinta iš jūsų venos. Prieš išeidamas iš klinikos, gydytojas gali kurį laiką jus stebėti. Tai daroma siekiant įsitikinti, kad gavę Orencia neturite jokio rimto šalutinio poveikio.

Orencia, švirkščiama po oda

Gydytojas gali rekomenduoti jums Orencia švirkšti po oda (injekciją po oda).

Iš pradžių jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali norėti jums sušvirkšti Orencia. Tai leidžia jiems paaiškinti injekcijos procesą ir tiksliai parodyti, kaip tai padaryti. Kai gydytojas jums parodys, kaip daryti Orencia injekcijas, jie gali paprašyti jūsų leisti sau leisti vaisto injekcijas.

Kiekvieną „Orencia“injekciją galima atlikti naudojant du skirtingus prietaisus: užpildytą švirkštą arba užpildytą „ClickJect“automatinį purkštuką. Kiekviename prietaise bus nurodytas tikslus Orencia kiekis, kurį paskyrė jūsų gydytojas. Jums nereikės išmatuoti kiekvienos injekcijos Orencia dozės. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai pateiks jums išsamias instrukcijas, kaip naudoti jums suteiktą prietaisą.

Paklauskite savo gydytojo, jei abejojate, kaip savarankiškai sušvirkšti Orencia. Jie apžvelgs procesą kartu su jumis. Taip pat galite apsilankyti „Orencia“svetainėje ir paskaityti daugiau apie tai, kaip savarankiškai suleisti vaistą.

Kada vartoti

Kai pirmą kartą pradėsite vartoti Orencia, gausite dozavimo grafiką. Turėtumėte vartoti Orencia pagal tą tvarkaraštį.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, ar laikotės dozavimo grafiko.

Dažni klausimai apie „Orencia“

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažniausiai užduodamus klausimus apie Orencia.

Ar galiu vartoti Orencia, jei sergu LOPL?

Galbūt galėsite. „Orencia“kartais rekomenduojama vartoti žmonėms, sergantiems artritu, kurie taip pat serga lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). Bet šiuos žmones reikia atidžiai stebėti vartojant vaistą.

Jei sergate LOPL, Orencia vartojimas gali padidinti tam tikro šalutinio poveikio riziką. Tiesą sakant, tai gali padidinti riziką, kad turėsite rimtų kvėpavimo sunkumų. Jei sergate LOPL ir vartojate šį vaistą, gydytojas gali atidžiai jus stebėti, kad įsitikintų, jog Orencia yra saugus jums.

Pasakykite gydytojui, jei sergate LOPL ir jums sunku kvėpuoti vartojant Orencia. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite toliau esantį skyrių „Atsargumo priemonės“.) Gydytojas gali rekomenduoti, ar Orencia vartoti yra saugu. Jei tai nėra saugu, jie išrašys kitų saugesnių vaistų.

Ar galiu pasiskiepyti, kol naudoju Orencia?

Gydant Orencia, gali būti įmanoma gauti tam tikras vakcinas. Tačiau, kol vartojate Orencia arba 3 mėnesius po paskutinės dozės, gyvų vakcinų neturėtumėte gauti.

Gyvose vakcinose yra susilpninta viruso ar bakterijų forma. Kol vartojate Orencia, jūsų imuninė sistema negali kovoti su infekcijomis taip gerai, kaip įprastai. Jei skiepysite gyvą vakciną, kol vartojate Orencia, galite užsikrėsti infekcija, nuo kurios vakcina yra skirta apsaugoti jus.

Jei gydymo Orencia metu gavote negyvą vakciną, ji gali neveikti taip gerai, kad apsaugotų jus nuo infekcijos, kuriai skirta. Bet jums vis tiek leidžiama gauti šių rūšių vakcinas gydymo metu.

Prieš pradėdami gydytis Orencia, įsitikinkite, kad visos jūsų ar jūsų vaiko vakcinos yra atnaujintos. Jei turite klausimų, kokių vakcinų reikia, pasitarkite su gydytoju. Jie rekomenduos, ar galima atidėti skiepijimą.

Ar vartojant Orencia galiu užkrėsti infekciją, ar galiu vartoti antibiotiką?

Taip. Nėra žinomos Orencia ir antibiotikų sąveikos.

Jei vartojant Orencia užklupta nauja infekcija, kreipkitės į gydytoją, jei jums reikia vartoti antibiotiką. Jie gali paskirti antibiotiką, kuris gerai veikia kartu su Orencia.

Ar galiu pasiimti Orencia namuose?

Tai priklauso nuo to, kaip gydytojas rekomenduoja vartoti Orencia.

Gydytojas gali pareikalauti, kad sušvirkštumėte Orencia į veną (IV). Tai reiškia, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įdės adatą į jūsų veną, o jūs gausite vaistą per adatą kaip infuziją. Tokiu atveju negalite pasiimti „Orencia“namuose. Norėdami gydytis, turėsite apsilankyti sveikatos priežiūros klinikoje.

Priešingu atveju gydytojas gali pareikalauti, kad Orencia švirkščiate po oda. Tokiu atveju Orencia bus suleista adata po oda. Pirmąją injekciją sveikatos priežiūros klinikoje turėtų atlikti medicinos personalas. Bet po to jūs galėsite savarankiškai sušvirkšti Orencia namuose.

Ar galiu naudoti Orencia, jei sergu diabetu?

Taip, bet jūs turite būti atsargūs, jei švirkščiate Orencia į veną (IV). Tokiu atveju Orencia švirkščiama į veną.

Orencia forma, naudojama IV infuzijoms, yra maltozė. Ši medžiaga neveikia jūsų kūno, kad galėtų gydyti jūsų būklę, tačiau ji turi įtakos tam, kaip kai kurie prietaisai matuoja cukraus kiekį kraujyje. Kai kurie gliukozės (cukraus kiekio kraujyje) monitoriai, veikiami maltozės, gali parodyti, kad cukraus kiekis kraujyje yra didesnis nei jūs iš tikrųjų.

Praneškite gydytojui, jei sergate cukriniu diabetu ir vartojate Orencia per IV infuzijas. Jie rekomenduos geriausią būdą gydymo metu išmatuoti cukraus kiekį kraujyje.

Ar Orencia gali padėti nuo plaukų slinkimo?

Neįrodyta, kad „Orencia“veiksmingai sustabdo plaukų slinkimą. Nors vienas klinikinis tyrimas įvertino jo naudojimą plaukų slinkimui, tyrimas buvo nedidelis ir apėmė tik 15 žmonių.

Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju. Jie patars, kaip su tuo susidoroti, ir gali išrašyti vaistų jo kontrolei.

Ar galiu keliauti, jei vedu Orencia?

Taip, galite keliauti, tačiau turėtumėte įsitikinti, kad nepraleisite nė vienos „Orencia“dozės.

Jei gydote Orencia sveikatos priežiūros klinikoje, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie savo kelionių planus. Jie įsitikins, kad dozavimo grafikas netrukdo jūsų kelionei.

Jei savarankiškai švirkščiate „Orencia“, įsitikinkite, kad galėsite su savimi vartoti vaistus, jei jums reikės dozės, kai esate ne namuose. Paklauskite savo gydytojo ar vaistininko, kaip supakuoti ir laikyti Orencia keliaujant.

Ar norint gauti „Orencia“reikia išankstinio leidimo?

Tai priklauso nuo jūsų draudimo plano. Daugelis draudimo planų reikalauja išankstinio leidimo, prieš suteikdami bet kokią „Orencia“draudimo apsaugą.

Norėdami paprašyti išankstinio leidimo, gydytojas užpildys jūsų draudimo bendrovės dokumentus. Draudimo kompanija peržiūrės šį dokumentą ir praneš jums, ar jūsų planas apims „Orencia“.

Orencia atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Orencia gali būti jums netinkamas, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Anti-TNF vaistų vartojimas. Jei kartu su Orencia vartojate vaistus nuo TNF (įskaitant Humira, Enbrel ir Remicade), imuninės sistemos gebėjimas kovoti su infekcijomis gali žymiai sumažėti. Tai padidina kenksmingų, o kartais ir gyvybei pavojingų infekcijų riziką. Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
• Pasikartojančių ar latentinių infekcijų istorija. Jei sergate pasikartojančiomis infekcijomis (infekcijomis, kurios grįžta dažnai), vartojant Orencia, gali padidėti dažnesnių pasikartojimų rizika. Jei sergate kokia nors latentine infekcija (infekcija be jokių simptomų), Orencia vartojimas gali padidinti infekcijos paūmėjimo riziką. Dažnos latentinės infekcijos yra tuberkuliozė (TB) ir hepatito B virusas. Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju apie savo infekcijų istoriją.
• Skiepijimų poreikis. Jei skiepijatės tuo metu, kai vartojate Orencia, vakcinos gali tinkamai neveikti jūsų kūno. Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju apie visas vakcinas, kurių jums gali prireikti.
• Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL). Jei sergate LOPL, Orencia vartojimas gali pabloginti LOPL simptomus. Dėl šios priežasties gali prireikti atidžiai stebėti, jei vartojate šį vaistą. Jei turite LOPL, prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju.
• Sunki alerginė Orencia reakcija. Jūs neturėtumėte vartoti Orencia, jei praeityje buvote patyręs stiprią alerginę reakciją į vaistą. Jei abejojate, ar jums nebuvo sunki alerginė reakcija, prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju.
• Nėštumas. Orencia vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas žmonėms. Pasitarkite su gydytoju, ar saugu vartoti Orencia nėštumo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau skyriuje „Orencija ir nėštumas“.
• Žindymas. Nežinia, ar Orencia vartoti saugu žindymo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Orencia ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Orencia poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Orencia šalutinis poveikis“.

Orencia perdozavimas

Pavartojus didesnę nei rekomenduojama Orencia dozę, gali atsirasti rimtas šalutinis poveikis. Norėdami gauti daugiau informacijos apie sunkų šalutinį poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Orencia šalutinis poveikis“.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Orencia“galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite „Orencia“iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra 1 metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.

„Orencia“reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) temperatūroje. Vaistus reikia saugoti nuo šviesos ir laikyti originalioje pakuotėje. Jūs neturėtumėte leisti „Orencia“(užpildytų švirkštų arba „ClickJect“automatinių injektorių viduje) užšalti.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Orencia ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Orencia“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Orencia yra biologinis vaistas, skirtas gydyti:

• aktyvus, vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas (RA) suaugusiesiems
• aktyvus psoriazinis artritas (PsA) suaugusiesiems
• aktyvus, vidutinio sunkumo ar sunkus poliartritinis juvenilinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems vaikams

RA gydymui Orencia gali būti naudojamas atskirai arba kaip politerapija, jei jis derinamas su ligą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (DMARD). JIA gydymui Orencia gali būti naudojamas vienas arba kartu su metotreksatu.

Nepriklausomai nuo gydomos būklės, Orencia negalima vartoti kartu su vaistais nuo TNF.

Veiksmo mechanizmas

Orencia jungiasi su ląstelių baltymais CD80 ir CD86, kurie randami antigeną pateikiančių ląstelių membranoje. Šis jungimasis slopina CD28 baltymo stimuliaciją. CD28 yra būtinas, norint suaktyvinti T-limfocitus. T-limfocitų aktyvacija vaidina svarbų vaidmenį RA ir PsA patogenezėje. Užblokavus šį aktyvavimą, sumažėja šių ligų progresavimas.

In vitro tyrimai rodo, kad prisijungimas prie CD80 ir CD86 sukelia papildomą poveikį ląstelėms. Nukreipdamas dėmesį į T limfocitus, Orencia sumažina jų dauginimąsi. Tai taip pat slopina pagrindinių citokinų, kurie svarbūs kelioms imuninėms reakcijoms, gamybą. Šie citokinai apima TNF-alfa, INF-gama ir IL-2.

Taip pat gyvūnų modeliai parodė papildomą poveikį, pastebėtą sušvirkštus Orencia. Tyrimai atskleidė, kad Orencia gali slopinti uždegimą ir mažinti antikūnų prieš kolageną gamybą. Tai taip pat gali apriboti antigenų, nukreiptų į INF-gama, gamybą. Ar šie veiksmai yra svarbūs klinikiniam Orencia veiksmingumui, nežinoma.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Orencia farmakokinetika ir metabolizmas skiriasi priklausomai nuo gydomos būklės. Jie taip pat skiriasi priklausomai nuo vartojimo būdo.

Tyrimai su visomis pacientų populiacijomis rodo didesnio vaisto klirenso tendenciją, kai kūno svoris didesnis. Tačiau nepastebėta jokių reikšmingų klirenso skirtumų skirtingo amžiaus ar lyties žmonėms. Tyrimų metu metotreksato, anti-TNF, NVNU ar kortikosteroidų vartojimas klirenso reikšmingų pokyčių nesukėlė.

RA: į veną

Daugkartinės 10 mg / kg dozės reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems pacientams pasiekė didžiausią koncentraciją - 295 mcg / ml. Galutinis pusinės eliminacijos laikas stebimas 13.1 dieną, kai klirensas yra 0,22 ml / h / kg.

RA sergantiems pacientams Orencia proporcingai padidėja dozė ir didžiausia koncentracija. Dozės ir kreivės ploto (AUC) santykis yra tas pats. Pasiskirstymo tūris taip pat siekia 0,07 L / kg.

Vartojant keletą kartų po 10 mg / kg dozę, pusiausvyrinė būsena stebima 60 dieną. Pasiekta pastovi mažiausia koncentracija yra 24 mcg / ml.

Kas mėnesį vartojamas Orencia nesukelia sisteminio vaisto kaupimosi.

RA: Po oda

Po oda švirkščiant, Orencia pasiekia mažiausią ir mažiausią koncentraciją, atitinkamai, 32,5 mcg / ml ir 48,1 mcg / ml, 85-ą dieną. Jei švirkščiant į veną nepateikiama įkrovimo dozė, Orencia vidutinė mažiausia koncentracija per savaitę būna 12,6 mcg / ml. 2.

Sisteminis klirensas siekia 0,28 ml / h / kg, o pasiskirstymo tūrio santykis yra 0,11 L / kg. Poodinis biologinis prieinamumas yra 78,6%. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 14,3 dienos.

PsA: Vartojimas į veną

Orencia farmakokinetika rodo tiesinę dozę nuo 3 mg / kg iki 10 mg / kg. Vartojant 10 mg / kg dozę, Orencia nusistovi pastovi koncentracija 57 dieną. 169 dieną geometrinė mažiausia koncentracija yra 24,3 mcg / ml.

PsA: Po oda

Kas savaitę po oda skiriant 125 mg Orencia, 169 dieną mažiausia geometrinė koncentracija būna 25,6 mcg / ml. Pastovioji būsena pasiekiama 57 dieną.

JIA: Į veną

6–17 metų vaikams Orencia pusiausvyrinė būsena pasiekia mažiausią ir didžiausią 11,9 mcg / ml ir 217 mcg / ml koncentraciją. Vidutinis klirensas yra 0,4 ml / h / kg.

Farmakokinetikos tyrimų su jaunesniais nei 6 metų vaikais nėra, nes šiems pacientams Orencia infuzija į veną nepatvirtinta.

JIA: Po oda

2–17 metų vaikams poodinis Orencia vartojimas kas savaitę pasiekia pastovią 85 dieną.

Vidutinės Orencia koncentracijos skiriasi priklausomai nuo dozės. 113 dieną Orencia koncentracija būna 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml ir 38,5 mcg / ml, atitinkamai vartojant 50 mg, 87,5 mg ir 125 mg.

Kontraindikacijos

Orencia vartoti nėra kontraindikacijų. Tačiau prieš pradedant vartoti ir jo metu reikia imtis kai kurių atsargumo priemonių. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Orencia atsargumo priemonės“.

Sandėliavimas

Tiekiamas kaip buteliukas su liofilizuotais milteliais, „Orencia“turi būti atšaldomas esant 36–46 ° F (2–8 ° C) temperatūrai. Buteliukas turi būti laikomas originalioje pakuotėje ir apsaugotas nuo šviesos, kad būtų išvengta skilimo.

Užpildyti „Orencia“švirkštai arba „ClickJect“automatiniai purkštukai taip pat turėtų būti šaldomi nuo 2 ° C iki 8 ° C nuo 36 ° F iki 46 ° F. Reikėtų kontroliuoti temperatūrą, kad tirpalas neužšaltų. Be to, šie prietaisai turėtų būti laikomi originalioje pakuotėje ir saugomi nuo šviesos, kad būtų išvengta gedimo.

Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.