Kas yra Hemlibra?
Hemlibra yra firminis receptinis vaistas. Jis paskirtas siekiant išvengti kraujavimo epizodų arba padaryti juos retesnius hemofilija A sergantiems žmonėms su VIII faktoriaus (aštuonių) inhibitoriais arba be jų. Hemlibra yra patvirtintas naudoti bet kokio amžiaus žmonėms.
Hemlibra yra vaistas emicizumabas, kuris yra monokloninis antikūnas. Tai yra vaistas, pagamintas iš imuninės sistemos ląstelių.
Hemlibra yra tirpalas, švirkščiamas po oda (po oda). Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali susišvirkšti arba 7 metų ar vyresnių žmonių tai gali savarankiškai sušvirkšti namuose.
Klinikinių tyrimų metu, trunkančiais šešis mėnesius ar ilgiau, Hemlibra sumažino bendro kraujavimo skaičių:
- mažiausiai 94 procentai žmonių, kurie neturi VIII faktoriaus inhibitorių
- bent 80 procentų žmonių, sergančių VIII faktoriaus inhibitoriais
Naujos rūšies narkotikai
Prieš Maisto ir vaistų administracijai (FDA) patvirtinus „Hemlibra“, pagrindinis hemofilijos A gydymui naudojamas gydymo būdas buvo VIII faktoriaus pakeitimas.
Žmonės, sergantys A hemofilija, neturi VIII faktoriaus - baltymo, kurio jūsų kūnas turi sudaryti kraujo krešuliams. VIII faktoriaus pakaitinė terapija VIII faktorių paleidžia į jūsų kraują. Paprastai VIII faktoriaus pakaitalas sukuriamas laboratorijoje, tačiau jis taip pat gali būti pagamintas iš paaukotos kraujo plazmos. Terapija švirkščiama į veną (į veną).
Hemlibra yra gaminamas iš ląstelių laboratorijoje. Užuot pakeitęs VIII faktorių, Hemlibra veikia prisijungdamas prie specifinių krešėjimo faktorių (baltymų) kraujyje. Tai leidžia kraujui tinkamai krešėti be VIII faktoriaus ir padeda išvengti nekontroliuojamo kraujavimo.
Hemlibra yra pirmasis vaistas, vartojamas siekiant išvengti kraujavimo žmonėms, sergantiems hemofilija A tiek su VIII faktoriaus inhibitoriais, tiek be jų. Inhibitoriai yra antikūnai (imuninės sistemos baltymai), kurie puola VIII faktorių ir neleidžia jam susidaryti krešuliams. Kai kuriems žmonėms pakeičiant VIII faktoriaus terapiją atsiranda inhibitoriai, todėl gydymas tampa neveiksmingas.
Hemlibra taip pat yra pirmasis vaistas nuo hemofilijos A, kurį galite švirkšti po oda (poodį). Be to, yra keli galimi dozavimo grafikai, įskaitant kas savaitę, kas dvi savaites arba kas keturias savaites. Kiti A hemofilijos gydymo būdai reikalauja, kad jūs juos vartotumėte daug dažniau, nuo kiekvienos kitos dienos iki kelių kartų per savaitę.
FDA patvirtinimas
Maisto ir vaistų administracija (FDA) pirmą kartą patvirtino „Hemlibra“2017 m. Žmonėms, sergantiems A hemofilija ir VIII faktoriaus inhibitoriais.
2018 m. FDA išplėtė savo patvirtinimą įtraukdama hemofilija A sergančius žmones, kurie neturi VIII faktoriaus inhibitorių.
Hemlibra generinis
Hemlibra galima įsigyti tik kaip firminį vaistą. Šiuo metu ji negalima bendrine forma.
Hemlibra sudėtyje yra aktyvaus vaisto emicizumabo, kuris kartais vadinamas emicizumab-kxwh. „-Kxwh“pabaiga padeda atskirti vaistą nuo panašių vaistų, kurie gali būti parduodami ateityje. Tai tipiškas monokloninių antikūnų (vaistų, pagamintų iš imuninės sistemos ląstelių) įvardijimo formatas.
Hemlibra sauga
Maisto ir vaistų administracija (FDA) renka ataskaitas apie neigiamą narkotikų poveikį. Visuomenė ir sveikatos priežiūros specialistai pateikia šias ataskaitas FDA naudodamiesi „MedWatch“savanoriško pranešimo forma ir paskambinę 800-FDA-1088 (800-322-1088). Tiek FDA, tiek „Henlibra“gamintojas „Genentech“atidžiai stebi „Hemlibra“saugos ataskaitas.
Pranešimai apie mirtį
„Hemlibra“gamintojas pranešė apie 10 mirčių visame pasaulyje, kai žmonės ėmėsi Hemlibra. Šios mirtys įvyko po to, kai FDA patvirtino vaistą. Neaišku, ar dėl šio narkotiko mirties nebuvo.
„Hemlibra“gamintojas ir toliau stebi saugumo ataskaitas apie vaistą. Jei turite klausimų, ar Hemlibra yra saugus jums, pasitarkite su gydytoju.
Hemlibra kaina
Kaip ir visų kitų vaistų, Hemlibra kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Hemlibra“kainas jūsų rajone, apsilankykite „GoodRx.com“:
Išlaidą, kurią rasite „GoodRx.com“, galite sumokėti be draudimo. Faktinė jūsų sumokėta kaina priklauso nuo jūsų draudimo apsaugos ir jūsų naudojamos vaistinės.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos, norint susimokėti už „Hemlibra“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.
„Genentech“, „Hemlibra“gamintojas, siūlo programą pavadinimu „Access Solutions“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 877-233-3981 arba apsilankykite programos svetainėje.
Hemlibra dozavimas
Jūsų gydytojo paskirta Hemlibra dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:
- tavo svoris
- Jums tinkamiausias gydymo planas, kurį nusprendžia gydytojas
Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
„Hemlibra“tiekiami vienadoziuose buteliukuose, kuriuose yra skirtingo stiprumo dozės:
- 30 mg / ml
- 60 mg / 0,4 ml
- 105 mg / 0,7 ml
- 150 mg / ml
Kiekviena dozė švirkščiama po oda (po oda). Kiekvienai injekcijai naudojate vieną buteliuką, po to buteliuką išmeskite.
Dozavimas hemofilija A
Paprastai Hemlibra pirmiausia skiriama įsotinamosiomis dozėmis, po kurių - palaikomosiomis dozėmis. Kraunamos dozės greitai pasiekia didžiausią vaisto kiekį organizme. Jie yra didesni nei palaikomosios dozės arba skiriami dažniau.
Pirmosios keturios Hemlibra dozės yra įsotinamosios. Jie skiriami po 3 mg / kg kartą per savaitę.
Kiekviena dozė po to yra palaikomoji dozė. Gydytojas nuspręs, kokia jums geriausia palaikomoji dozė. Konkreti dozė priklausys nuo jūsų svorio. Gali būti:
- 1,5 mg / kg kartą per savaitę
- 3 mg / kg kartą per dvi savaites
- 6 mg / kg kartą per keturias savaites
Pastaba: Vienas kilogramas (kg) kūno svorio yra lygus 2,2 svaro. Pvz., Jei jūs sveriate 150 svarų (68 kg), jūsų įsotinamoji 3 mg / kg dozė būtų 204 mg Hemlibra per savaitę.
Vaikų dozavimas
Vaikų dozės nustatomos atsižvelgiant į jų svorį, kaip ir suaugusiųjų dozės.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Jei praleidote Hemlibra dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tada išgerkite kitą dozę pagal įprastą tvarkaraštį. Nevartokite dviejų dozių tą pačią dieną. Išgėrus daugiau nei vieną dozę tą pačią dieną, padidės rimto šalutinio poveikio rizika.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Hemlibra nėra vaistas nuo hemofilijos, todėl jį reikia reguliariai vartoti, kad būtų išvengta kraujavimo. Taigi, jei gydytojas nuspręs, kad Hemlibra yra saugus ir efektyvus gydymo būdas jums, jis greičiausiai paskirs jį ilgą laiką.
Šiuo metu hemofilija nėra išgydoma.
Hemlibra šalutinis poveikis
Hemlibra gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Hemlibra. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Hemlibra šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažnesnis šalutinis Hemlibra poveikis gali būti:
- reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas ar jautrumas aplink tą vietą, kur buvo sušvirkšta Hemlibra)
- galvos skausmas
- sąnarių skausmas
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Sunkus Hemlibra šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms gali būti alerginė reakcija išgėrus Hemlibra. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku kvėpuoti
Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Hemlibra. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Kraujo krešuliai (kai naudojami kartu su aPCC)
Gydymo Hemlibra metu kai kurie žmonės kartais gali vartoti vaistus, kurie padeda sustabdyti kraujavimą, pavyzdžiui, aktyvuotą protrombino komplekso koncentratą (aPCC). Jei kartu vartojate šiuos vaistus, gali atsirasti sunkus šalutinis poveikis, pavyzdžiui, padidėjusi kraujo krešulių rizika. Didžiausia rizika yra žmonėms, vartojantiems Hemlibra, kurie gauna daugiau kaip 100 vienetų / kg aPCC per parą ilgiau nei 24 valandas.
Kraujo krešuliai, kurie gali atsirasti pavartojus Hemlibra su aPCC, yra šie:
-
Trombozinė mikroangiopatija (trombai ir sužalojimai smulkiose kraujagyslėse, įskaitant inkstus, akis, smegenis ir kitus organus). Simptomai gali būti šie:
- pykinimas
- vėmimas
- kojų ir rankų patinimas
- silpnumas
- šlapintis rečiau nei įprastai
- pilvo skausmas
- nugaros skausmas
- pagelsta jūsų oda ir akių baltumas
- sumišimas
-
Kraujo krešuliai kitose kraujagyslėse, įskaitant plaučius, galvą, rankas ir kojas. Simptomai gali būti šie:
- galvos skausmas
- sunku pamatyti
- kosėja kraujas
- krūtinės skausmas
- sunku kvėpuoti
- greitas širdies ritmas
- kojų ir rankų patinimas
- kojų ar rankų skausmas
Jei turite kraujo krešulio simptomų, nedelsdami skambinkite gydytojui. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Jei gydymo Hemlibra ir aPCC metu susidaro kraujo krešulys, greičiausiai gydytojas kurį laiką nustos vartoti abu vaistus. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums saugu vėl pradėti vartoti Hemlibra.
Hemlibra naudoja
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Hemlibra, tam tikroms ligoms gydyti.
Hemlibra A hemofilijai gydyti
Hemlibra yra FDA patvirtintas įvairaus amžiaus žmonėms, sergantiems A hemofilija. Jis patvirtintas vartoti žmonėms su VIII faktoriaus inhibitoriais arba be jų, kad būtų išvengta kraujavimo.
VIII faktorius (aštuoni) yra natūraliai randamas baltymas kraujyje, kuris vaidina svarbų vaidmenį formuojant kraujo krešulius. Žmonėms, sergantiems A hemofilija, trūksta VIII faktoriaus, todėl jų kraujas nebenaudoja. Nesant galimybės susidaryti kraujo krešuliams, hemofilija sergantiems žmonėms gresia kraujavimas, kuris nesustoja. Kartais tai gali būti mirtina.
Prieš patvirtinant Hemlibra, pagrindinis hemofilijos A gydymas buvo VIII faktoriaus pakaitinė terapija. Šis gydymas pakeičia VIII faktorių, kurio trūksta kraujyje.
Tačiau kai kuriems žmonėms skiriama inhibitorių, kai jiems taikoma pakaitinė VIII faktoriaus terapija. Inhibitoriai yra antikūnai (imuninės sistemos baltymai), kurie puola VIII faktorių ir neleidžia VIII faktoriaus pakaitinei terapijai veikti.
Hemlibra veikia kitaip. Užuot pakeitęs VIII faktorių, Hemlibra susieja kitus kraujo baltymus. Tai leidžia kraujui tinkamai krešėti be VIII faktoriaus. Kadangi Hemlibra nepakeičia VIII faktoriaus, jis veiksmingai veikia net jei kraujyje yra inhibitorių.
Hemlibra kitoms ligoms
Hemlibra nėra naudojamas jokioms kitoms kraujavimo ligoms gydyti.
Hemlibra B hemofilijai gydyti (netinkamas vartojimas)
Hemlibra nenaudojamas norint išvengti kraujavimo žmonėms, sergantiems hemofilija B. Taip yra todėl, kad hemofilija B sergantiems žmonėms trūksta kitokio krešėjimo faktoriaus (kraujo baltymo) nei žmonėms, sergantiems hemofilija A.
- hemofilija A: trūksta VIII krešėjimo faktoriaus (aštuoni)
- hemofilija B: trūksta IX krešėjimo faktoriaus (devyni)
Hemlibra neatlygina trūkstamo IX faktoriaus. Taigi jo negalima naudoti norint išvengti kraujavimo žmonėms, sergantiems B hemofilija.
Hemlibra ir vaikai
Hemlibra yra FDA patvirtintas naudoti bet kokio amžiaus vaikams, net naujagimiams. Vaistas vartojamas tam pačiam tikslui kaip ir suaugusiesiems. Hemlibra padeda išvengti kraujavimo žmonėms, sergantiems hemofilija A su VIII faktoriaus inhibitoriais ar be jų.
Hemlibra naudojimo instrukcijos
Turėtumėte vartoti Hemlibra pagal savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo instrukcijas.
Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jums skirti Hemlibra injekcijas klinikoje ar biure. Arba jie gali išmokyti jus susišvirkšti save.
Tai gali padėti išsaugoti injekcijų žurnalą. Įtraukite tokią informaciją kaip:
- kiekvienos injekcijos data
- injekcijos vieta
- buteliuko partijos informacija (šią informaciją galite rasti ant buteliuko) *
* Užrašę buteliuko partijos informaciją, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai gali atsekti biologinių vaistų, tokių kaip Hemlibra, vartojimą. Ši informacija yra naudinga, jei atsiranda rimtas šalutinis poveikis.
Žemiau yra informacija apie tai, kaip patiems susišvirkšti Hemlibra. Norėdami gauti daugiau informacijos, vaizdo įrašą ir naudingus patarimus apie vaizdus, apsilankykite „Hemlibra“svetainėje, įskaitant šį nuoseklų vadovą.
Pasirengimas sušvirkšti Hemlibra
Prieš atlikdami sau Hemlibra injekciją, perskaitykite šiuos veiksmus.
1. Prieš planuodami injekciją, išimkite iš šaldytuvo Hemlibra buteliuką (arba buteliukus, atsižvelgiant į dozę). Tai leidžia vaistams iki injekcijos įkaisti iki kambario temperatūros.
2. Nemėginkite sušildyti tirpalo mikrobangų krosnelėje arba tepdami jį po karštu vandeniu. Dėl to „Hemlibra“gali būti ne tokia saugi ir ji gali neveikti taip gerai.
3. Patikrinkite buteliuką ir įsitikinkite, kad tirpalas yra skaidrus ar šiek tiek gelsvas. Jei jis yra drumstas, spalvotas ar jame yra dalelių, nenaudokite jo. Nemaišykite buteliuko.
4. Kol laukiate, kol „Hemlibra“įšils iki kambario temperatūros, surinkite atsargas. Išskyrus Hemlibra buteliuką (-ius), jums reikės:
- alkoholio servetėlės
- medvilninė marlė
- medvilniniai rutuliukai
- pernešimo adata
- švirkštas
- injekcinė adata su apsauginiu skydeliu
- aštrių atliekų šalinimo konteineris
5. Nuplaukite rankas muilu ir vandeniu.
6. Pasirinkite injekcijos vietą. Tai gali būti viena iš šių trijų svetainių:
- skrandžio sritis (mažiausiai 2 coliai nuo pilvo mygtuko)
- šlaunies priekyje
- viršutinė rankos nugara (jei kažkas kitas sušvirkščia)
7. Venkite švirkšti į apgamus ar bet kokią paraudusią, įbrėžusią ar randuotą odą.
Hemlibra injekcija
Atlikite šiuos veiksmus, kad suleistumėte Hemlibra.
Buteliuko ir švirkšto paruošimas
Norėdami paruošti buteliuką ir švirkštą injekcijai, atlikite šiuos veiksmus:
- Nuimkite buteliuko dangtelį ir išmeskite jį į savo aštrių atliekų konteinerį.
- Buteliuko kamščio viršutinę dalį nuvalykite servetėle alkoholiu.
- Pritvirtinkite perpylimo adatą (vis dar apsauginiame dangtelyje) prie švirkšto. Tai padarykite stumdami ir sukdami perdavimo adatą pagal laikrodžio rodyklę, kol ji pritvirtins.
- Lėtai traukite atgal ant švirkšto stūmoklio, kad įsiurbtumėte oro. Gydytojas nurodys jums teisingą sumą.
- Viena ranka laikykite švirkštą už statinės. Įsitikinkite, kad adata nukreipta į viršų.
- Atsargiai nuimkite adatos dangtelį tiesiai nuo adatos. Neišmeskite dangtelio. Jums to reikės, kad panaudoję adatą vėl užspaustumėte. Uždėkite dangtelį ant švaraus, lygaus paviršiaus. Nedėkite pernešimo adatos žemyn, kai ji neatidaryta.
Užpildykite švirkštą
Štai švirkšto užpildymo veiksmai:
- Buteliuką laikykite ant lygaus paviršiaus. Įšvirkškite perpylimo adatą tiesiai į buteliuko kamščio vidurį.
- Laikydami adatą buteliuke, paimkite buteliuką ir apverskite.
- Kai adata yra aukščiau vaisto lygio, paspauskite stūmoklį, kad įleistumėte oro į erdvę virš vaisto. Nešvirkškite oro į vaistą.
- Laikydami pirštą ant stūmoklio, visą švirkštą traukite žemyn, kol adatos galiukas atsidurs vaisto viduje.
- Lėtai traukite stūmoklį žemyn, kad švirkšte būtų daugiau nei reikia jūsų dozei. (Pastaba: jei jūsų dozė viršija buteliuke esančią dozę, užpildykite švirkštą visais vaistais, paimtais iš buteliuko. Jei jums reikia skirti daugiau nei vieną buteliuką, skaitykite gamintojo instrukcijas.)
- Laikydami švirkštą buteliuke, patikrinkite, ar nėra didelių oro burbuliukų, kurie gali trukdyti išgerti visą paskirtą dozę. Jei matote, pirštais švelniai bakstelėkite švirkšto statinę, kad burbuliukai iškiltų į viršų. Tada lėtai stumkite stūmoklį, kad adata būtų ore virš vaisto. Laikydami stūmoklį, iš švirkšto pašalinkite burbuliukus.
- Patikrinkite, ar švirkšte esančių vaistų kiekis yra mažesnis ar mažesnis nei paskirta. Jei yra, patraukite stūmoklį, kad adata vėl būtų vaisto viduje. Tuomet stumkite stūmoklį tol, kol švirkšte bus daugiau nei paskirta.
- Pakartokite 6 ir 7 veiksmus, kad įsitikintumėte, ar švirkšte nėra burbuliukų ir ar švirkšte yra teisinga dozė.
- Išimkite švirkštą ir permeskite adatą iš buteliuko.
Perpylimo adatos sunaikinimas
Užpildę švirkštą, turėsite uždengti ir išmesti perpylimo adatą. Štai taip:
- Laikykite švirkštą vienoje rankoje ir įstumkite perdavimo adatą į dangtelį, kurį uždėjote ant lygaus paviršiaus. Susukite aukštyn, kad dangtelis nuslystų žemyn, kad uždengtumėte adatą.
- Įsitikinkite, kad adata uždengta dangteliu. Kita ranka paspauskite dangtelį, kad jis būtų visiškai pritvirtintas prie švirkšto.
- Ištraukite pernešimo adatą iš švirkšto, sukdami ją prieš laikrodžio rodyklę ir švelniai traukdami. (Vaisto švirkšdami nenaudosite pernešimo adatos. Tai būtų skausminga ir galėtų sužeisti odą.)
- Įmeskite adatą į aštrių atliekų konteinerį.
Hemlibra injekcija
Kai būsite pasiruošę švirkšti Hemlibra, atlikite šiuos veiksmus:
- Nuvalykite pasirinktą injekcijos vietą alkoholio servetėle ir palikite bent 10 sekundžių išdžiūti.
- Pritvirtinkite adatą prie švirkšto, stumdami ir sukdami pagal laikrodžio rodyklę, kol jis visiškai užsitvirtins.
- Patraukite apsauginį skydą nuo adatos (link švirkšto cilindro).
- Atsargiai nuimkite adatos dangtelį ir išmeskite jį į aštrių atliekų konteinerį. Venkite liesti adatos galiuko ir nedėkite adatos ant jokių paviršių.
- Nuėmę dangtelį, turėtumėte iš karto sušvirkšti Hemlibra. Stumkite stūmoklį švirkšte, kad atitiktumėte paskirtą dozę. Viršutinis stūmoklio kraštas turi atitikti jūsų paskirtos dozės ženklą.
- Suspauskite odą pasirinktoje injekcijos vietoje.
- Greitai ir tvirtai iki galo įkiškite adatą 45 ar 90 laipsnių kampu į įsmeigtą odą. Dar nespauskite stūmoklio.
- Kai adata bus visiškai įkišta į jūsų odą, atleiskite suspaudimo vietą.
- Lėtai spauskite stūmoklį žemyn, kol sušvirkštėte visus vaistus.
- Nuimkite adatą tuo pačiu kampu, kurį įstatėte.
Sušvirkštus Hemlibra
Sušvirkštę Hemlibra, atlikite šiuos veiksmus:
- Padėkite adatą ant lygaus paviršiaus. Uždenkite adatą, paspausdami švirkšto apsauginį skydelį į priekį 90 laipsnių kampu (toliau nuo cilindro). Klausykite paspaudimo garso. Tai leidžia žinoti, kad adata yra visiškai uždengta apsauginiame skydelyje.
- Laikykite adatą švirkšte. Neišimkite jo. Ir nekeiskite injekcinės adatos dangtelio.
- Išmeskite panaudotą buteliuką, adatas ir švirkštą į savo įrankių konteinerį.
- Jei injekcijos vietoje matote kelis kraujo lašus, paspauskite medvilnės rutulį arba marlę ant tos vietos. Jei kraujavimas nesustoja, paskambinkite gydytojui.
- Venkite švirkšti injekcijos vietą.
Kada vartoti Hemlibra
Gydytojas nurodys, kaip dažnai vartoti Hemlibra. Jie gali norėti, kad gertumėte Hemlibra kartą per savaitę, kartą per antrą savaitę arba kartą per keturias savaites.
Paimkite Hemlibra tą pačią savaitės dieną. Pavyzdžiui, jei vartojate Hemlibra kartą per savaitę, galite pasirinkti vartoti kiekvieną pirmadienį.
Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidote dozės.
Hemlibra ir alkoholis
Nėra žinomos Hemlibra sąveikos su alkoholiu. Tačiau jei sergate hemofilija A, jūsų kraujas netinkamai krešėja. Alkoholio vartojimas taip pat gali užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui, nes sumažėja krešėjimo faktorių skaičius jūsų kraujyje. Dėl to, geriant per daug alkoholio vartojant Hemlibra, gali sumažėti Hemlibra veiksmingumas.
Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, ar vartoti gerti Hemlibra yra saugu.
Hemlibra sąveika
Hemlibra gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais laboratoriniais tyrimais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika padidina šalutinį poveikį arba padaro jį sunkesnį.
Hemlibra ir kiti vaistai
Žemiau pateikiami vaistai, kurie gali sąveikauti su Hemlibra. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Hemlibra.
Prieš pradėdami vartoti Hemlibra, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hemlibra ir aktyvuoto protrombino komplekso koncentratas (aPCC)
Aktyvuotas protrombino komplekso koncentratas (aPCC) yra vaistas, padedantis sustabdyti kraujavimą. Nors Hemlibra galima vartoti kartu su AKP, šių vaistų vartojimas kartu gali padidinti kraujo krešulių riziką. Ši rizika yra didžiausia žmonėms, vartojantiems Hemlibra, kurie gauna daugiau kaip 100 vienetų / kg aPCC per parą ilgiau nei 24 valandas.
Jei, vartojant Hemlibra, jums reikalingas PCK, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra kraujo krešulių. Kai kurie kraujo krešuliai gali būti rimti, todėl gali tekti nedelsiant kreiptis į gydytoją. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Hemlibra šalutinis poveikis“.)
Jei kartu vartojant šiuos vaistus atsiranda kraujo krešulys, gydytojas greičiausiai norės, kad nustotumėte vartoti Hemlibra. Jie nuspręs, ar jums saugu vėl pradėti vartoti vaistą.
Hemlibra ir kiti vaistai nuo hemofilijos A
Hemlibra vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo hemofilijos gali padidinti kraujo krešulių riziką. Specialios Hemlibra ir kitų hemofilija A vartojamų vaistų dozavimo instrukcijos yra šios:
- Dieną prieš pradėdami vartoti Hemlibra, nustokite vartoti aplinkinius vaistus (gydymas žmonėms su inhibitoriais). Šalinamųjų agentų pavyzdžiai yra anti-inhibitorių koaguliantų kompleksas (FEIBA) ir rekombinantinis žmogaus krešėjimo faktorius VIIa (NovoSeven).
- Jei reikia, tęskite VIII faktoriaus pakaitinę terapiją ne ilgiau kaip vieną savaitę po pirmosios Hemlibra dozės.
Jei turite klausimų, kaip vartoti kitus hemofilijos gydymo būdus su Hemlibra, pasitarkite su gydytoju.
Hemlibra ir tam tikri laboratoriniai tyrimai
Hemlibra gali trukdyti tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams ir pateikti klaidingą rodmenį. Šie tyrimai apima tokius, kurie parodo, kiek laiko krešėja jūsų kraujas. Vienas iš šių testų yra aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko (aPTT) tyrimas.
Hemlibra gali paveikti tyrimo rezultatus net šešis mėnesius po paskutinės dozės suvartojimo. Kai jums reikia atlikti laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui apie bet kokį dabartinį ar buvusį gydymą Hemlibra, kad jie galėtų užsisakyti tinkamus tyrimus.
Alternatyvos Hemlibra
Galimi ir kiti gydymo būdai, kurie gali užkirsti kelią kraujavimui ar sumažinti kraujavimą žmonėms, sergantiems A hemofilija. Kai kurie vaistai gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina alternatyva Hemlibra, pasitarkite su gydytoju.
Hemlibra yra išskirtinis tuo, kad:
- veikia skirtingai nuo įprasto gydymo (VIII faktoriaus pakaitiniai produktai)
- veikia žmones su VIII faktoriaus inhibitoriais ir be jų
- yra pirmasis gydymas, kurį galite atlikti kaip poodinę injekciją (injekciją po oda), o ne į veną leidžiamą infuziją (injekciją į veną).
- ilgą laiką išlieka aktyvus kraujyje, todėl gali būti galima vartoti jį kas savaitę, kas antrą savaitę arba kartą per mėnesį
- nėra sukurtas iš žmogaus plazmos ar kraujo
- nesukelia VIII faktoriaus inhibitorių
Kiti hemofilijos A gydymo būdai yra anti-inhibitorių krešėjimo kompleksas (FEIBA) ir aktyvuotas protrombino komplekso koncentratas (aPCC).
Taip pat yra daugybė skirtingų krešėjimą skatinančių VIII faktoriaus faktorių, kuriuos galima reguliariai naudoti siekiant išvengti kraujavimo, įskaitant:
- Adynovate
- Eloktatas
- Dživi
- Kovaltris
- „Novoeight“
Gydytojas kalbės su jumis apie įvairių hemofilijos A gydymo privalumus ir trūkumus. Jie bendradarbiaus su jumis, kad rastų jūsų poreikius geriausiai atitinkantį gydymą.
Kaip veikia Hemlibra
Hemofilija A yra kraujavimo sutrikimas. Tai sukelia trūkstamas krešėjimo faktorius, vadinamas VIII faktoriumi (aštuoni). Krešėjimo faktoriai yra baltymai kraujyje, kurie padeda kontroliuoti kraujavimą.
Jei nėra VIII faktoriaus, kraujas negali sudaryti krešulio, kai kraujaujate ar esate sužalotas. Tai gali sukelti pavojingą, mirtiną kraujavimą.
Hemlibra yra monokloninis antikūnas, imuninės sistemos ląstelė, pagaminta laboratorijoje. Jis sukurtas iš gyvūninių ląstelių ir neturi žmogaus plazmos ar kraujo.
Antikūnai, kurie taip pat natūraliai atsiranda organizme, prisijungia prie labai specifinių molekulių kraujyje. Hemlibra jungiasi prie dviejų molekulių: aktyvuoto IX krešėjimo faktoriaus (devyni) ir X krešėjimo faktoriaus (dešimt).
Paprastai VIII faktorius susieja IX ir X faktorius. Tačiau sergant A hemofilija VIII faktoriaus nėra. Hemlibra dirba vaidindamas tą vaidmenį, kurį būtų suvaidinęs VIII faktorius. Tai sujungia IX ir X faktorius, kad jie padėtų kraujui susidaryti krešuliams. Tai padeda sumažinti galimo kraujavimo skaičių.
Kaip Hemlibra veikia žmones su inhibitoriais?
Kai kuriems žmonėms, sergantiems hemofilija, jų imuninė sistema sudaro antikūnus (imuninės sistemos baltymus) prieš VIII faktorių, kai jis skiriamas kaip medicininis gydymas. Šie antikūnai puola VIII faktorių, o tai trukdo pakeisti VIII faktoriaus terapiją.
Hemlibra veikia kitaip nei pakeičiamoji VIII faktoriaus terapija. Užuot pakeitęs VIII faktorių, Hemlibra vaidina VIII faktoriaus vaidmenį, susiedamas kitus kraujo baltymus. Tai leidžia kraujui tinkamai krešėti be VIII faktoriaus. Dėl to Hemlibra veikia efektyviai, net jei kraujyje yra inhibitorių.
Kiek laiko trunka darbas?
Tikėtina, kad praeis keli mėnesiai, kol pastebėsite, kokį poveikį Hemlibra turės kraujavimui.
Po injekcijos Hemlibra absorbuojamas jūsų kraujas nuo vienos iki dviejų dienų. Pastovus vaisto kiekis kraujyje yra po pirmųjų keturių dozavimo savaičių.
Tačiau klinikinių tyrimų metu per šešis mėnesius nuo Hemlibra vartojimo žmonės kraujavo daug mažiau.
Hemlibra ir nėštumas
Nežinoma, ar Hemlibra vartoti saugu nėštumo metu. Hemlibra vartojimo nėštumo metu saugumo tyrimų su žmonėmis ar gyvūnais neatlikta.
Jei vartojate Hemlibra ir planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, ar neturėtumėte vartoti Hemlibra.
Vartodami Hemlibra būtinai naudokite kontracepcijos priemones, jei gydytojas sako, kad gydymo metu jums nesaugu pastoti.
Hemlibra ir žindymas
Nežinoma, ar Hemlibra patenka į motinos pieną. Jei žindote savo vaiką ir ketinate vartoti Hemlibra, pasitarkite su gydytoju, ar šis vaistas yra saugus jūsų vaikui.
Dažni klausimai apie Hemlibrą
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie Hemlibra.
Ar Hemlibra galima vartoti žmonėms, kurie neturi inhibitorių?
Taip. Hemlibra yra FDA patvirtintas naudoti žmonėms, sergantiems hemofilija A, kurie neturi inhibitorių (kaip ir žmonėms, kurie tai daro). Klinikinių tyrimų metu Hemlibra buvo lyginamas su negydymu. Jie apžiūrėjo dvi žmonių grupes be inhibitorių: 12 metų ir vyresnius vaikus vyrus ir suaugusius vyrus. Abi grupės vartojo vaistus mažiausiai 24 savaites ir turėjo:
- Vartojant 1,5 mg / kg Hemlibra kiekvieną savaitę 95 proc. Mažiau kraujavimo
- Vartojant 3 mg / kg Hemlibra kas dvi savaites, kraujavimas sumažėja 94 procentais
Tyrimų metu Hemlibra veiksmingumas buvo panašus tarp žmonių, turinčių inhibitorių ir be inhibitorių.
Ar Hemlibra vartojamas hemofilijai B gydyti?
Ne, „Hemlibra“nenaudojama norint išvengti kraujavimo žmonėms, sergantiems B hemofilija.
Žmonėms, sergantiems B hemofilija, trūksta kitokio krešėjimo faktoriaus nei žmonėms, sergantiems A hemofilija:
- hemofilija A: trūksta VIII krešėjimo faktoriaus
- hemofilija B: trūksta IX krešėjimo faktoriaus
Hemlibra yra specialiai sukurtas padėti žmonėms, kuriems trūksta VIII faktoriaus. Todėl žmonėms, kuriems trūksta IX krešėjimo faktoriaus, jis neveiks.
Ar Hemlibra išgydo hemofiliją?
Ne. Šiuo metu hemofilija nėra išgydoma. Hemlibra padeda išvengti kraujavimo atvejų, tačiau neišgydo ligos.
Ar Hemlibra yra pagamintas iš kraujo plazmos?
Ne, Hemlibra nėra pagamintas iš kraujo plazmos. Tai antikūnas (imuninės sistemos baltymas), pagamintas iš ląstelių laboratorijoje. Hemlibra gamybai nėra naudojamos žmogaus plazmos ar kraujo ląstelės.
Hemlibra yra išgryninta ir sterilizuota. Jame taip pat nėra virusų, galinčių užkrėsti žmones.
Ar Hemlibra padidina kraujo krešulių riziką?
Taip, Hemlibra gali padidinti kraujo pūtimo riziką. Taip yra todėl, kad jis padeda kraujui susidaryti krešuliams, kai atsiranda kraujavimas. Tai taip pat gali padidinti nepageidaujamų kraujo krešulių riziką.
Kraujo krešulių rizika yra didesnė žmonėms, gydomiems aktyvuotu protrombino komplekso koncentratu (aPCC). Tai vaistas, gydantis ar sustabdantis kraujavimą. Jis veikia padidindamas kraujo krešėjimą. Kartu vartojami Hemlibra ir aPCC gali padidinti rimtų kraujo krešulių problemų riziką.
Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami žmonės, kurie vartojo Hemlibra ir buvo gydomi aPCC. Trims žmonėms buvo trombozinė mikroangiopatija (trombai mažose kraujagyslėse). Dviems žmonėms kitose kraujagyslėse buvo trombozės (kraujo krešulio) reiškinių. Kiekvienu iš šių atvejų bendra aPCC dozė buvo didesnė kaip 100 vienetų / kg per parą ilgiau nei 24 valandas.
Jei jums reikia gydymo AKP, kad sustabdytų kraujavimą, kol vartojate Hemlibra, pasitarkite su gydytoju. Jūs abu galite aptarti kraujo krešulių riziką.
Ar šis vaistas sukels problemų dėl įprastų laboratorinių tyrimų?
Gali būti. Hemlibra gali paveikti laboratorinių tyrimų, kurie nustato, kaip gerai krešėja kreivė, rezultatus. Vienas iš šių testų yra aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko (aPTT) tyrimas. Hemlibra ilgai būna jūsų kūne ir gali paveikti tyrimo rezultatus iki šešių mėnesių po paskutinės dozės suvartojimo. Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, būtinai pasakykite gydytojui apie bet kokį dabartinį ar buvusį gydymą Hemlibra.
Hemlibra perspėjimai
Šis vaistas pateikiamas kartu su Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimu.
FDA įspėjimas: trombozinė mikroangiopatija ir trombozės reiškiniai
Šis vaistas turi įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias FDA įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Pavartojus Hemlibra ir gavus suaktyvintą protrombino komplekso koncentratą (aPCC) kraujavimui, gali padidėti rimtų kraujo krešulių rizika. Tromboziniai reiškiniai (kraujo krešuliai) gali atsirasti didžiuosiuose organuose ar kūno dalyse, įskaitant plaučius, galvą, rankas ar kojas. Jie taip pat gali atsirasti mažose kraujagyslėse organuose, tokiuose kaip inkstai ir smegenys. Kraujo krešuliai gali būti pavojingi ir dėl jų reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami žmonės, kurie vartojo Hemlibra ir buvo gydomi aPCC. Trims žmonėms buvo trombozinė mikroangiopatija (trombai mažose kraujagyslėse). Dviems žmonėms kitose kraujagyslėse buvo trombozės (kraujo krešulio) reiškinių. Kiekvienu iš šių atvejų bendra aPCC dozė buvo didesnė kaip 100 vienetų / kg per parą ilgiau nei 24 valandas.
Jei gydymo Hemlibra ir aPCC metu susidaro kraujo krešulys, greičiausiai gydytojas kurį laiką nustos vartoti abu vaistus. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums saugu vėl pradėti vartoti Hemlibra.
Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Hemlibra poveikį, skaitykite aukščiau skyriuje „Šalutinis Hemlibra poveikis“.
Hemlibra perdozavimas
Išgėrus per daug Hemlibra, gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika.
Perdozavimo simptomai
Per daug Hemlibra pavartojimo simptomai gali būti šie:
- galvos skausmas
- sąnarių skausmas
Išgėrus per daug Hemlibra, gali padidėti ir rimtų kraujo krešulių rizika. Kai kuriais atvejais gali tekti nedelsiant kreiptis dėl kraujo krešulių gydymo. (Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimus kraujo krešulius, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Hemlibra šalutinis poveikis“.)
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Hemlibra galiojimo laikas, laikymas ir sunaikinimas
Kai gausite „Hemlibra“iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo dienos, kai buvo išleistas vaistas.
Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei nevartojote vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku. Galbūt vis tiek galėsite ja naudotis.
Sandėliavimas
Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.
Laikykite savo „Hemlibra“buteliukus šaldytuve. Sudėkite juos į sandariai uždaromą ir šviesai atsparų indą. Jei reikia, buteliukus galite išimti iš šaldytuvo ne ilgiau kaip septynias dienas. Tada jūs turėtumėte juos įdėti į šaldytuvą. Nelaikykite buteliukų aukštesnėje nei 30 ° C (86 ° F) temperatūroje, kai jie nėra iš šaldytuvo.
Atidarę buteliuką, iškart suvartokite. Išmeskite bet kurią sprendimo dalį, kurios nenaudojate.
Šalinimas
Jei jums nebereikia vartoti Hemlibra ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.
Po naudojimo būtinai į savo aštrių atliekų konteinerį įdėkite tokius daiktus kaip buteliukai, adatos su adatų dangteliais ir švirkštai.
FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.
Profesionali informacija apie „Hemlibra“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Hemlibra (emicizumab-kxwh) yra FDA patvirtinta naudoti kaip įprastinė profilaktika, siekiant užkirsti kelią arba sumažinti kraujavimo epizodų dažnį bet kokio amžiaus pacientams, sergantiems A hemofilija (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu), su VIII faktoriaus inhibitoriais arba be jų.
Veiksmo mechanizmas
Hemlibra yra bispecifinis (turi dvi skirtingas antigeno surišimo vietas) monokloninis antikūnas, kuris jungiasi ir su IX, ir su X faktoriumi. Pririšimas prie abiejų faktorių atkuria trūkstamą aktyvuoto VIII faktoriaus funkciją, sujungiant suaktyvintą IX ir X faktorių. Šis veikimo mechanizmas leidžia krešėjimo kaskadą tęsti, didinant krešulio susidarymą. Hemlibra išlieka aktyvi, jei yra VIII faktoriaus inhibitorių.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Vidutinis absorbcijos pusinės eliminacijos laikas yra 1,6 dienos po poodinės absorbcijos. Absoliutus biologinis prieinamumas yra nuo 80,4 iki 93,1 procento.
Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 26,9 dienos.
Kontraindikacijos
Hemlibra vartojimas nėra kontraindikacijų.
Sandėliavimas
„Hemlibra“buteliukai turi būti laikomi šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C – 8 ° C) originalioje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos. Buteliukai neturėtų būti užšaldyti ar sukratyti. Jei reikia, neatidarytus buteliukus galima laikyti iš šaldytuvo, o vėliau ne ilgiau kaip septynias dienas grąžinti į šaldytuvą ne aukštesnėje kaip 86 ° (30 ° C) temperatūroje. Išėmę iš buteliuko, nepanaudotą dalį išmeskite, jei ji nebuvo sunaudota nedelsiant.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
