„Entyvio“: šalutinis Poveikis, Dozavimas, Naudojimas Ir Dar Daugiau

2024 Autorius: Jesus Peterson | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 11:20

Kas yra Entyvio?

Entyvio (vedolizumabas) yra firminis receptinis vaistas. Paprastai jis naudojamas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkų opinį kolitą (UC) ar Krono ligą žmonėms, kuriems nepakanka gydymo nuo kitų vaistų.

Entyvio yra biologinis vaistas, priklausantis vaistų klasei, vadinamai integrino receptorių antagonistais. Tai yra tirpalas, leidžiamas į veną (IV).

Dėl UC Entyvio vartojimas sukelia simptomų remisiją maždaug 17 procentų žmonių po 6 savaičių, o 42 procentų - po metų. Sergant Krono liga, maždaug 15 procentų žmonių simptomai remisija pasireiškia po 6 savaičių, o maždaug 39 procentai - po vienerių metų.

Entyvio generinis

Entyvio sudėtyje yra vaisto vedolizumabas. Vedolizumabas nėra generinis vaistas. Tai galima įsigyti tik kaip Entyvio.

Entyvio šalutinis poveikis

Entyvio gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Entyvio. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Entyvio šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniausias „Entyvio“šalutinis poveikis yra:

• bėganti nosis
• gerklės skausmas
• kvėpavimo takų infekcija, tokia kaip bronchitas ar sinusų infekcija
• galvos skausmas
• sąnarių skausmas
• pykinimas
• karščiavimas
• nuovargis
• kosulys
• gripas
• nugaros skausmas
• išbėrimas ar odos niežėjimas

Sunkus šalutinis poveikis

Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą. Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:

• Alerginės reakcijos. Kai kuriems žmonėms skiriama Entyvio, kai kuriems žmonėms gali kilti alerginių reakcijų. Paprastai tai nėra sunkūs, tačiau kai kuriais atvejais gali būti sunkūs. Jei pasireiškia sunki reakcija, Entyvio vartojimą reikės nutraukti. Alerginės reakcijos simptomai gali būti:

  • sunku kvėpuoti
  • niežtinti oda
  • pleiskanojimas
  • bėrimas

• Kepenų pažeidimas. Kai kurie Entyvio vartojantys žmonės gali patirti kepenų pažeidimą. Jei atsiranda kepenų pažeidimo simptomų, gydytojas gali nutraukti gydymą Entyvio. Kepenų pažeidimo simptomai gali būti šie:

  • pageltusi jūsų oda ar akių baltumas
  • nuovargis
  • skrandžio skausmas
• Vėžys. Entyvio tyrimų metu maždaug 0,4 proc. Vartojusiųjų Entyvio išsivystė vėžys, palyginti su maždaug 0,3 proc. Gavusiųjų placebą. Ar Entyvio padidina vėžio riziką, neaišku.
• Infekcijos. Žmonėms, vartojantiems Entyvio, padidėja infekcijos, tokios kaip peršalimas ar gripas, rizika. Gali atsirasti ir rimtesnių infekcijų. Tai gali būti tuberkuliozė arba infekcija smegenyse, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (žr. Žemiau). Jei vartojant Entyvio išsivysto sunki infekcija, gali tekti nutraukti vaistų vartojimą, kol infekcija nebus išgydyta.

PML

Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML) yra sunki virusinė smegenų infekcija. Paprastai tai atsitinka tik tiems žmonėms, kurių imuninė sistema nevisiškai veikia.

Tyrimų metu PML neatsirado tiems, kurie vartojo Entyvio. Tačiau tai pasireiškė žmonėms, vartojantiems vaistus, panašius į Entyvio, pavyzdžiui, Tysabri (natalizumabas).

Kol vartojate Entyvio, gydytojas stebės, ar neatsiranda PML simptomų. Šie simptomai gali būti:

• silpnumas vienoje kūno pusėje
• regėjimo problemos
• gremėzdiškumas
• atminties problemos
• sumišimas

Plaukų slinkimas

Plaukų slinkimas nėra šalutinis poveikis, pasireiškęs tyrinėjant Entyvio. Tačiau kai kurie žmonės, vartodami Entyvio, patyrė plaukų slinkimą. Nežinia, ar Entyvio yra plaukų slinkimo priežastis.

Svorio priaugimas

Svorio padidėjimas nėra šalutinis poveikis, pasireiškęs tyrinėjant Entyvio. Tačiau kai kurie žmonės, vartojantys Entyvio, sako, kad priauga svorio. Priaugti svorio gali būti dėl žarnyno išgydymo, ypač tiems, kurie numetė svorio dėl pablogėjusių gydomos būklės simptomų.

Šalutinis odos poveikis

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Entyvio, gali atsirasti bėrimas ir odos niežėjimas. Tyrimų metu odos išbėrimas ar niežulys pasireiškė maždaug 3 proc. Entyvio vartojusiųjų.

Sąnarių skausmas

Tyrimų metu maždaug 12 procentų Entyvio vartojusių žmonių patyrė sąnarių skausmus.

Galvos skausmas

Tyrimų metu galvos skausmą patyrė apie 12 procentų Entyvio vartojusių žmonių.

Depresija

Depresija nėra šalutinis poveikis, pasireiškęs tyrinėjant Entyvio. Vis dėlto kai kurie žmonės, vartodami Entyvio, sirgo depresija. Neaišku, ar Entyvio buvo jų depresijos priežastis.

Nuovargis

Tyrimų metu maždaug 6 procentai Entyvio vartojusių žmonių patyrė nuovargį.

Raumenų skausmas

Tyrimų metu maždaug 3 procentai žmonių, vartojusių Entyvio, skaudėjo rankų ir kojų raumenis.

Viduriavimas

Viduriavimas nėra šalutinis poveikis, pasireiškęs tyrinėjant Entyvio. Tačiau kai kurie žmonės, vartodami Entyvio, viduriavo. Nežinia, ar Entyvio yra viduriavimo priežastis.

Sunkus viduriavimas gali būti infekcijos simptomas. Jei vartodamas Entyvio sergate sunkiu viduriavimu, skambinkite gydytojui.

Entyvio naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Entyvio, tam tikroms ligoms gydyti.

Patvirtinti „Entyvio“naudojimo būdai

Entyvio yra FDA patvirtintas gydyti dvi ligas: opinį kolitą (UC) ir Krono ligą.

Entyviolas opiniam kolitui gydyti

Entyvio yra naudojamas pagerinti simptomus ir sukelti simptomų remisiją žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu UC. Jis skiriamas žmonėms, kuriems nepavyksta pakankamai patobulinti kitų vaistų ar kurie negali vartoti kitų vaistų.

Dėl UC Entyvio vartojimas sukelia simptomų remisiją maždaug 17 procentų žmonių po 6 savaičių, o 42 procentų - po metų.

Entyvio dėl Krono ligos

Entyvio yra naudojamas pagerinti simptomus ir sukelti simptomų remisiją žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga. Jis skiriamas žmonėms, kuriems nepavyksta pakankamai patobulinti kitų vaistų ar kurie negali vartoti kitų vaistų.

Sergant Krono liga, maždaug 15 procentų žmonių simptomai remisija pasireiškia po 6 savaičių, o maždaug 39 procentai - po vienerių metų.

Nepatvirtinti naudojimo būdai

Entyvio nėra patvirtintas gydyti kitas ligas, tačiau gydytojas gali skirti jį ne etiketėje kitiems tikslams. Nevartojimas pagal etiketę yra tada, kai vaistas yra patvirtinamas vienkartiniam vartojimui, bet yra paskirtas kitam.

Entyvio dėl ŽIV

Šiuo metu Entyvio yra tiriamas kaip ŽIV gydymas. Dar per anksti žinoti, kaip gerai tai gali veikti.

Entyvio psoriazei

Entyvio yra biologinis vaistas, veikiantis kaip kai kurie vaistai, vartojami psoriazei gydyti. Tačiau nėra įrodymų, kad Entyvio gerina psoriazės simptomus.

Entyvio vaikams

Entyvio nėra FDA patvirtintas naudoti vaikams. Tačiau kai kurie gydytojai gali naudoti „Entyvio“etiketę, gydant vaikų UC ar Krono ligą.

Viename tyrime nustatyta, kad Entyvio simptomai sumažėjo 76 proc. Vaikų, sergančių UC, ir 42 proc. Vaikų, sergančių Krono liga.

Entyvio dozavimas

Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Entyvio dozavimo grafikas

Entyvio švirkščiamas į veną (IV), ty lėtai švirkščiamas į veną. Infuzija yra kontroliuojamas medikamento įvedimas į jūsų kraują per tam tikrą laiką.

Kiekvienam gydymui skiriama 300 mg dozė per maždaug 30 minučių. Gydymas pradedamas pagal šį grafiką:

• 0 savaitė (pirmoji savaitė): pirmoji dozė
• 1 savaitė: nevartojama dozė
• 2 savaitė: antra dozė
• 6 savaitė: trečioji dozė

Po šio pradinio šešių savaičių laikotarpio, kuris vadinamas indukcija, naudojamas palaikomasis dozavimo grafikas. Palaikomosios dozės metu Entyvio skiriamas kas aštuonias savaites.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Šį vaistą paskirs gydytojas. Jei praleidote paskyrimą gauti dozę, nedelsdami paskambinkite į savo gydytoją ir pakeiskite gydymą.

Ar man reikės šį vaistą vartoti ilgai?

Taip, Entyvio reikia naudoti ilgalaikiam gydymui.

Alternatyvos Entyvio

Yra daugybė skirtingų vaistų, vartojamų opiniam kolitui (UC) ir Krono ligai gydyti. Šie kiti vaistai gali būti laikomi „Entyvio“alternatyva.

Entyvio yra biologinis vaistas, paprastai naudojamas UC ir Krono ligai gydyti, kai kiti vaistai nepalengvina simptomų arba jei jie sukelia varginantį šalutinį poveikį. Kitų biologinių vaistų, naudojamų UC ar Krono ligai gydyti, pavyzdžiai:

• natalizumabas (Tysabri), integrino receptorių antagonistas
• ustekinumabas (Stelara), interleukino IL-12 ir IL-23 antagonistas
• tofacitinibas (Xeljanz), „Janus“kinazės inhibitorius

• naviko nekrozės faktoriaus (TNF) alfa inhibitoriai, tokie kaip:

  • adalimumabas (Humira)
  • sertolizumabas („Cimzia“)
  • golimumabas (Simponi)
  • infliksimabas (Remicade)

Entyvio ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip Entyvio lyginamas su kitais vaistais, vartojamais opiniam kolitui (UC) ar Krono ligai gydyti. Čia yra keletas palyginimų.

Entyvio prieš Remicade

Entyvio ir Remicade (infliksimabas) yra firminiai biologiniai vaistai, tačiau jie priklauso skirtingoms vaistų klasėms. Entyvio priklauso vaistų klasei, vadinamai integrino receptorių antagonistais. Remicade priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) -alfa inhibitoriais, klasei.

Naudokite

Tiek Entyvio, tiek Remicade yra FDA patvirtinti UC ir Krono ligai gydyti. Remicade taip pat yra patvirtintas gydyti kitas ligas, įskaitant:

• reumatoidinis artritas
• psoriazė
• psoriazinis artritas
• ankilozinis spondilitas

Vaistų formos

Tiek Entyvio, tiek Remicade tiekiami kaip tirpalai, skirti infuzuoti į veną. Jie taip pat administruojami pagal panašų tvarkaraštį. Po pirmųjų trijų dozių šie vaistai paprastai skiriami kas aštuonias savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Entyvio“ir „Remicade“turi keletą panašių šalutinių poveikių, kurie skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

	Ir „Entyvio“, ir „Remicade“	Entyvio	Remicade
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis	• kvėpavimo takų infekcija • pykinimas • kosulys • bronchitas • išbėrimas ar odos niežėjimas • nuovargis • galvos skausmas • sąnarių skausmas • karščiavimas	• sloga • gerklės skausmas • gripas • nugaros skausmas	• skrandžio skausmas ar sutrikimas ; • viduriavimas ; • aukštas kraujospūdis
Sunkus šalutinis poveikis	• alerginė reakcija • sunkios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė • vėžys • kepenų pažeidimas	(keletas unikalių rimtų šalutinių poveikių)	• širdies nepakankamumas • panašus į vilkligę • nervų sistemos būklės, tokios kaip išsėtinė sklerozė ir Guillain-Barré sindromas ; • kraujo sutrikimai, tokie kaip anemija ir neutropenija ;

* Remicade pateikė FDA įspėjimus. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek Entyvio, tiek Remicade yra naudojami UC ir Krono ligai gydyti. Tačiau Entyvio paprastai naudojamas tik UC ir Krono ligai gydyti tiems žmonėms, kuriems nepavyksta pakankamai pagerėti vartojant kitus vaistus, tokius kaip Remicade.

Šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas klinikinių tyrimų metu. Tačiau kai kurie tyrėjai palygino skirtingų tyrimų, kuriuose nagrinėjami šie vaistai, rezultatus.

Išanalizavus daugybę klinikinių tyrimų, nustatyta, kad Entyvio ir Remicade vienodai gerai veikia simptomus ir sukelia simptomų remisiją tam tikriems žmonėms, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus UC. Tai buvo žmonės, kurie anksčiau nebuvo vartoję biologinių vaistų.

Tačiau ta pati analizė nustatė, kad Entyvio gali veikti geriau nei Remicade palaikydamas pagerėjusius simptomus ir remisiją.

Kitoje klinikinių tyrimų analizėje nustatyta, kad Remicade veiksmingiau nei Entyvio sukelia simptomų remisiją ir palaiko remisiją tam tikriems žmonėms, sergantiems Krono liga. Tai buvo žmonės, kurie anksčiau nebuvo vartoję biologinių vaistų.

Išlaidos

„Entyvio“ir „Remicade“yra firminiai vaistai. Jie nėra bendrinės formos. Bendrosios vaistų versijos paprastai kainuoja mažiau nei prekės ženklo formos.

„Entyvio“ir „Remicade“kainuoja maždaug tiek pat. Tačiau faktinė jūsų sumokėta suma priklausys nuo jūsų draudimo.

Entyvio prieš Humirą

Entyvio ir Humira (adalimumabas) yra firminiai biologiniai vaistai, tačiau jie priklauso skirtingoms vaistų klasėms. Entyvio priklauso vaistų klasei, vadinamai integrino receptorių antagonistais. Humira priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) -alfa inhibitoriais, klasei.

Panaudojimas

Entyvio ir Humira yra FDA patvirtinti opinio kolito (UC) ir Krono ligos gydymui. Humira taip pat yra patvirtintas gydyti kitas ligas, įskaitant:

• reumatoidinis artritas
• psoriazė
• psoriazinis artritas
• ankilozinis spondilitas
• uveitas

Vaistų formos

Entyvio yra infuzijos į veną tirpalas, kuris skiriamas gydytojo kabinete. Po pirmųjų trijų dozių Entyvio skiriama kartą per aštuonias savaites.

Humira švirkščiama po oda. Tai injekcija, kuri atliekama po oda. Humira gali būti vartojamas savarankiškai. Po pirmųjų keturių savaičių jis vartojamas kas antrą savaitę.

Šalutinis poveikis ir rizika

Entyvio ir Humira turi keletą panašių šalutinių reiškinių, kurie skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

	Ir Entyvio, ir Humira	Entyvio	Humira
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis	• kvėpavimo takų infekcija • pykinimas • galvos skausmas • nugaros skausmas • bėrimas	• sloga • gerklės skausmas • sąnarių skausmas • karščiavimas • nuovargis • kosulys • bronchitas • gripas • odos niežėjimas	• skrandžio skausmas • didelis cholesterolio kiekis • aukštas kraujospūdis • šlapimo takų infekcijos
Sunkus šalutinis poveikis	• alerginė reakcija • sunkios infekcijos • vėžys • kepenų pažeidimas	(keletas unikalių rimtų šalutinių poveikių)	• širdies nepakankamumas • panašus į vilkligę • nervų sistemos būklės, tokios kaip išsėtinė sklerozė ir Guillain-Barré sindromas ; • kraujo sutrikimai, tokie kaip leukopenija ir neutropenija ;

* „Humira“yra FDA įspėjimas apie dėžutę. Tai yra stipriausias FDA įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Entyvio ir Humira yra naudojami tiek UC, tiek Krono ligai gydyti. Tačiau Entyvio paprastai naudojamas tik tiems žmonėms, kuriems nepakankamai pagerėja kitų vaistų vartojimas, pvz., Humira.

Šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas klinikinių tyrimų metu. Tačiau tam tikri tyrimai pateikia tam tikros palyginamosios informacijos.

Kelių klinikinių tyrimų analizė parodė, kad Entyvio gali būti veiksmingesnis už Humira pagerindamas tam tikrus UC simptomus. Tai buvo pastebėta žmonėms, kurie anksčiau vartojo kitas biologines medžiagas, ir tiems, kurie nevartojo.

Analizė taip pat nustatė, kad Entyvio gali geriau palaikyti pagerėjusius simptomus ir remisiją žmonėms, kurie anksčiau nebuvo vartoję biologinių vaistų.

Remiantis kita klinikinių tyrimų analize, Humira gali būti veiksmingesnė už Entyvio, nes sukelia simptomų remisiją ir palaiko remisiją tam tikriems žmonėms, sergantiems Krono liga. Tai taip pat buvo žmonės, kurie anksčiau nebuvo vartoję biologinių vaistų.

Išlaidos

Entyvio ir Humira yra firminiai vaistai. Jie nėra bendrinės formos. Bendrosios vaistų versijos paprastai kainuoja mažiau nei prekės ženklo formos.

Humira paprastai kainuoja daugiau nei Entyvio. Tačiau faktinė jūsų sumokėta suma priklausys nuo jūsų draudimo.

Entyvio prieš Stelarą

Entyvio ir Stelara (ustekinumabas) yra firminiai biologiniai vaistai, tačiau jie priklauso skirtingoms vaistų klasėms. Entyvio priklauso vaistų klasei, vadinamai integrino receptorių antagonistais. Stelara priklauso vaistų klasei, vadinamai interleukino IL-12 ir IL-23 antagonistais.

Panaudojimas

Tiek Entyvio, tiek Stelara yra FDA patvirtinti Krono ligos gydymui.

Entyvio taip pat patvirtintas opiniam kolitui (UC) gydyti. Stelara taip pat yra patvirtintas psoriazės ir psoriazinio artrito gydymui.

Vaistų formos

„Entyvio“yra tirpalas, leidžiantis infuzuoti į veną (IV) gydytojo kabinete. Po pirmųjų trijų dozių Entyvio skiriama kartą per aštuonias savaites.

Stelara pirmiausia skiriama kaip viena infuzija į veną gydytojo kabinete. Po to poodinės dozės, švirkščiamos po oda, gali būti švirkščiamos namuose kas aštuonias savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

Entyvio ir Stelara turi keletą panašių šalutinių reiškinių, kurie skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

	Ir Entyvio, ir Stelara	Entyvio	Stelara
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis	• sloga • kvėpavimo takų infekcija • galvos skausmas • nuovargis • nugaros skausmas • odos niežėjimas • bronchitas	• gerklės skausmas ; • sąnarių skausmas ; pykinimas ; karščiavimas ; kosulys ; gripas ;	• viduriavimas • galvos svaigimas • raumenų skausmas • depresija • vėmimas • mielių infekcija • šlapimo takų infekcija
Sunkus šalutinis poveikis	• alerginė reakcija • sunkios infekcijos • vėžys	• kepenų pažeidimas	• plaučių liga

Efektyvumas

Entyvio ir Stelara yra gydomi Krono liga.

Šių vaistų veiksmingumas šiam tikslui nebuvo tiesiogiai lyginamas klinikinių tyrimų metu.

Tačiau netiesioginis palyginimas nustatė, kad Entyvio gali būti veiksmingesnis simptomų remisijos atvejais Krono liga sergantiems žmonėms, kurie anksčiau nenaudojo biologinių vaistų.

Išlaidos

Entyvio ir Stelara yra firminiai vaistai. Jie nėra bendrinės formos. Bendrosios vaistų versijos paprastai kainuoja mažiau nei prekės ženklo formos.

Paprastai „Stelara“kainuoja daug daugiau nei „Entyvio“. Tačiau faktinė jūsų sumokėta suma priklausys nuo jūsų draudimo.

Entyvio prieš Cimziją

Entyvio ir Cimzia (sertolizumabas) yra firminiai biologiniai vaistai, tačiau jie priklauso skirtingoms vaistų klasėms. Entyvio priklauso vaistų klasei, vadinamai integrino receptorių antagonistais. Cimzia priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) -alfa inhibitoriais, klasei.

Panaudojimas

Entyvio ir Cimzia yra patvirtinti Krono ligai gydyti.

Entyvio taip pat patvirtintas opiniam kolitui (UC) gydyti. „Cimzia“taip pat yra patvirtinta gydyti kitas ligas, įskaitant:

• reumatoidinis artritas
• psoriazė
• psoriazinis artritas
• ankilozinis spondilitas

Vaistų formos

„Entyvio“yra tirpalas, leidžiantis infuzuoti į veną (IV) gydytojo kabinete. Po pirmųjų trijų dozių Entyvio skiriama kartą per aštuonias savaites.

Cimzia švirkščiama po oda kaip poodinė injekcija. Per pirmąsias keturias gydymo savaites skiriamos šešios dozės. Jei simptomai pagerėja, Cimzia gali būti skiriama kas keturias savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

Entyvio ir Cimzia turi keletą panašių šalutinių poveikių, kurie skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

	Ir Entyvio, ir Cimzia	Entyvio	Cimzia
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis	• kvėpavimo takų infekcija, tokių kaip bronchitas ir sinusitas • sąnarių skausmas • galvos skausmas • sloga • nugaros skausmas • karščiavimas • išbėrimas • nuovargis, • ryklės skausmas	• pykinimas • kosulys • gripas • odos niežėjimas	• skrandžio skausmas • viduriavimas • šlapimo takų infekcijos • aukštas kraujospūdis
Sunkus šalutinis poveikis	• kepenų pažeidimas • alerginė reakcija • sunkios infekcijos • vėžys	(keletas unikalių rimtų šalutinių poveikių)	• širdies nepakankamumas • panašus į vilkligę • nervų sistemos būklės, tokios kaip išsėtinė sklerozė ir Guillain-Barré sindromas ; • kraujo sutrikimai; leukopenija ir trombocitopenija ;

* „Cimzia“pateikė FDA įspėjimą dėžutėje. Tai yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Entyvio ir Cimzia yra gydomi Krono liga. Tačiau Entyvio paprastai naudojamas tik tiems žmonėms, kurie nepakankamai tobulina kitus vaistus, tokius kaip Cimzia.

Šių vaistų veiksmingumas gydant Krono ligą nebuvo tiesiogiai lyginamas klinikinių tyrimų metu. Tačiau netiesioginis palyginimas nustatė, kad Entyvio ir Cimzia vienodai gerai veikia simptomų remisiją žmonėms, kurie anksčiau nenaudojo biologinių vaistų.

Išlaidos

„Entyvio“ir „Cimzia“yra firminiai vaistai. Jie nėra bendrinės formos. Bendrosios vaistų versijos paprastai kainuoja mažiau nei prekės ženklo formos.

Paprastai „Cimzia“kainuoja daugiau nei „Entyvio“. Tačiau faktinė jūsų sumokėta suma priklausys nuo jūsų draudimo.

Entyvio ir alkoholis

Entyvio nesąveikauja su alkoholiu. Tačiau alkoholio vartojimas gali pabloginti kai kuriuos šalutinius „Entyvio“poveikius, tokius kaip:

• pykinimas
• galvos skausmas
• bėganti nosis

Be to, vartojant per daug alkoholio, gali padidėti Entyvio kepenų pažeidimo rizika.

Taip pat svarbu atkreipti dėmesį, kad alkoholio vartojimas gali pabloginti kai kuriuos opinio kolito (UC) ar Krono ligos simptomus. Šie simptomai:

• pykinimas
• vėmimas
• kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno
• viduriavimas

Entyvio sąveika

Entyvio gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Entyvio. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Entyvio.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pvz., Kai kurie gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kiti gali padidinti šalutinį poveikį.

Prieš pradėdami vartoti Entyvio, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Naviko nekrozės faktoriaus inhibitoriai

Entyvio vartojimas kartu su naviko nekrozės faktoriaus inhibitoriais gali padidinti infekcijų riziką. Šių vaistų pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• sertolizumabas („Cimzia“)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas (Remicade)

Natalizumabas (Tysabri)

Entyvio vartojimas kartu su natalizumabu gali padidinti sunkios smegenų infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PML), riziką.

Gyvos vakcinos

Kai kuriose vakcinose yra aktyvių, bet susilpnėjusių virusų ar bakterijų. Jie dažnai vadinami gyvomis vakcinomis. Pavartojus Entyvio, jums nereikėtų skiepyti gyvų vakcinų. Tai gali padidinti riziką užsikrėsti infekcija, kurios prevencijai skirta vakcina. Šių vakcinų pavyzdžiai:

• nosies purškalo gripo vakcina (FluMist)
• rotaviruso vakcinos (Rotateq, Rotarix)
• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• vėjaraupių vakcina (Varivax)
• vakcina nuo geltonojo maro (YF Vax)

Kaip pasiruošti Entyvio infuzijai

Entyvio švirkščiamas į veną (IV). Tai reiškia, kad jis turi būti suteiktas gydytojo kabinete, ligoninėje ar infuzijos centre.

Prieš paskyrimą

Gydytojas ar slaugytoja pateiks konkrečias instrukcijas, kaip pasiruošti infuziją, tačiau pateikiame keletą patarimų:

• Gerkite skysčius. Dieną ar dvi prieš paskyrdami infuziją būtinai gerkite daug skysčių. Daugumai žmonių tai turėtų būti nuo šešių iki aštuonių stiklinių vandens ar skysčių kasdien. Stenkitės vengti per daug kofeino, nes tai gali prarasti skysčius.
• Pasakykite gydytojui. Jei turite infekcijos simptomų, tokių kaip kosulys ar karščiavimas, būtinai praneškite gydytojui. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate antibiotikus. Bet kuriuo atveju gali tekti pertvarkyti infuziją.
• Atvykti anksti. Pirmajai infuzijai suplanuokite atvykti 15 - 20 minučių anksčiau, kad prireikus užpildytumėte dokumentus.

• Ateik pasiruošęs. Tai įtraukia:

  • Persirengimas sluoksniais. Gavę infuziją, kai kurie žmonės jaučia šaltį.
  • Atsineša užkandį ar priešpiečius. Nors užpilai trunka neilgai, galbūt norėsite valgyti, jei per pietų pertrauką užplikysite.
  • Atsineškite savo mobilųjį įrenginį, ausines ar knygą, jei infuzijos metu norite pasilinksminti.
  • Žinodami savo tvarkaraštį. Jei turite artėjančias atostogas ar kitu metu būsite nepasiekiami, jūsų susitikimas yra tinkamas laikas baigti infuzijos datas.

Ko tikėtis

• Susitikimo metu gausite IV. Įvedus IV į veną, pati infuzija paprastai trunka apie 30 minučių.

• Užbaigus infuziją, galite grįžti į darbą ar įprastą kasdienę veiklą. Kai kurie žmonės po infuzijos turi lengvą šalutinį poveikį, pavyzdžiui:

  • jautrumas ar kraujosruvos IV vietoje
  • šalčio simptomai
  • galvos skausmas
  • nuovargis
  • pykinimas
  • sąnarių skausmas
  • bėrimas

Šie simptomai paprastai praeina per dieną ar dvi. Jei jie nepraeina, paskambinkite gydytojui. Jei atsiranda alerginės reakcijos simptomų, tokių kaip kvėpavimas ar patinimas aplink veidą, lūpas ar burną, skambinkite 911 arba paprašykite, kad kas nors nuvežtų jus į greitosios pagalbos skyrių.

Kaip veikia Entyvio

Opinio kolito (UC) ir Krono ligos simptomus sukelia žarnų uždegimas. Šį uždegimą sukelia tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių judėjimas į žarnas (žarnas).

„Entyvio“veikia blokuodamas kai kuriuos signalus, kurie lemia šių baltųjų kraujo kūnelių judėjimą žarnyne. Šis veiksmas gali sumažinti UC ir Krono ligos uždegimą ir kitus simptomus.

Entyvioras ir nėštumas

Nei vienas žmonių tyrimas neįvertino, ar Entyvio vartoti saugu nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais nerado jokio žalingo poveikio, tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei yra pavojus vaisiui, jis gali būti didžiausias antruoju ir trečiuoju trimestrais. Per tą laiką vaisius greičiausiai bus veikiamas daugiau šio vaisto.

Jei vartojate Entyvio ir esate nėščia ar galvojate apie pastojimą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie riziką ir naudą tęsiant gydymą Entyvio arba nutraukus gydymą.

Jei Entyvio vartojate nėščia, galite užsiregistruoti registre, kuris padės surinkti informaciją apie jūsų patirtį. Nėštumo poveikio registrai padeda sveikatos priežiūros specialistams sužinoti daugiau apie tai, kaip tam tikri vaistai veikia moteris ir jų nėštumą. Norėdami užsiregistruoti, skambinkite 877-825-3327.

Entyviolas ir žindymas

Mažas Entyvio kiekis yra motinos piene. Tačiau nedideli tyrimai nepadarė jokio kenksmingo poveikio vaikams, kuriuos maitina motinos, vartojančios Entyvio.

Jei vartojate Entyvio ir norite žindyti savo vaiką, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką.

Dažni klausimai apie Entyvio

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie Entyvio.

Ar Entyvio yra biologinis produktas?

Taip, Entyvio yra biologinis vaistas. Biologija gaminama iš biologinio šaltinio, pavyzdžiui, iš gyvų ląstelių.

Kiek laiko Entyvio užtrunka dirbti?

Gydymas Entyvio yra suskaidytas į dvi dalis. Pirmosios trys pradinės dozės skiriamos indukcijos fazėje, kuri iš viso trunka šešias savaites. Šios fazės metu antroji dozė skiriama praėjus dviem savaitėms po pirmosios dozės. Trečioji dozė skiriama praėjus keturioms savaitėms po antrosios dozės.

Nors simptomai gali pradėti gerėti iškart po pirmosios infuzijos, simptomų kontrolė gali užtrukti visas šešias savaites.

Priežiūros fazė seka indukcijos fazę. Palaikomojo gydymo metu dozės skiriamos kas aštuonias savaites, kad simptomai būtų kontroliuojami.

Ar galite vartoti Entyvio, jei jums bus atlikta operacija?

Jei planuojate atlikti operaciją, įskaitant dantų chirurgiją, gali tekti atidėti Entyvio infuziją ar ją pakeisti.

Ar Entyvio chemoterapija?

Kai kas nors sako „chemoterapija“, tai paprastai reiškia vaistų nuo vėžio gydymą (nors techniškai terminas gali būti taikomas bet kuriam vaistui). Šia prasme Entyvio nėra laikomas chemoterapija. Jis nėra naudojamas vėžiui gydyti.

„Entyvio“įspėjimai

Prieš vartodami Entyvio, pasitarkite su gydytoju apie visas jūsų sveikatos problemas. Entyvio gali būti netinkamas, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų.

• Žmonėms, sergantiems infekcijomis: Entyvio gali sustiprinti infekcijas. Jei turite infekcijos simptomų, tokių kaip karščiavimas ar kosulys, jūs negalėsite vartoti Entyvio, kol infekcija neišnyks.
• Žmonėms, sergantiems kepenų liga: Entyvio gali pabloginti kepenų problemas tiems, kurie jau serga kepenų ligomis. Tai taip pat gali pakenkti kepenims.

Profesionali informacija Entyvio

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Veiksmo mechanizmas

Entyvio yra monokloninis antikūnas, kuris suriša alfa-4-beta-7 integriną ir blokuoja jo sąveiką su ląstelių adhezijos molekulėmis virškinimo trakte. Dėl to slopinamas specifinis atminties T-limfocitų pogrupis, kuris yra patraukliausias virškinimo trakto audiniams.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Šeštąją savaitę, pradėjus gydymą Entyvio, vidutinis serumo kiekis pacientams, sergantiems opiniu kolitu, buvo 26,3 mcg / ml, o Krono liga sergantiems pacientams - 27,4 mcg / ml. Palaikomosios fazės 46 savaitę vidutinis lygis buvo 11,2 mcg / ml sergantiesiems opiniu kolitu ir 13 mcg / ml sergantiems Krono liga.

Entyvio yra antikūnų susidarymo galimybė. Sergančiųjų Entyvio antikūnais lygis serume gali būti nenustatytas.

Entyvio pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 25 dienos.

Kontraindikacijos

Entyvio yra draudžiamas tiems, kurie anksčiau yra sirgę stipria padidėjusio jautrumo reakcija į Entyvio ar bet kurias pagalbines medžiagas.

Sandėliavimas

Entyvio turi būti laikomas originalioje pakuotėje ir apsaugotas nuo šviesos. Neatidaryti Entyvio buteliukai turi būti laikomi šaldytuve.

Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.