„Ninlaro“: šalutinis Poveikis, Dozavimas, Alternatyvos Ir Dar Daugiau

2024 Autorius: Jesus Peterson | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 11:20

Kas yra „Ninlaro“?

„Ninlaro“yra firminis receptinis vaistas, vartojamas suaugusiesiems išsėtinei mielomai gydyti. Ši liga yra reta vėžio rūšis, paveikianti tam tikras baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų plazmos ląstelėmis, rūšis. Su daugybine mieloma normalios plazmos ląstelės tampa vėžinės ir vadinamos mielomos ląstelėmis.

„Ninlaro“yra patvirtintas naudoti žmonėms, kurie jau išbandė bent vieną kitą savo išsėtinės mielomos gydymo būdą. Šis gydymas gali būti vaistas ar procedūra.

Ninlaro priklauso vaistų, vadinamų proteasomų inhibitoriais, klasei. Tai tikslingas išsėtinės mielomos gydymas. „Ninlaro“nukreipia (veikia) specifinį mielomos ląstelių baltymą. Dėl mielomos ląstelių susidaro baltymai, dėl kurių tos ląstelės miršta.

„Ninlaro“yra kapsulės, kurios geriamos per burną. Jūs vartosite „Ninlaro“kartu su dviem kitais vaistais nuo daugybinės mielomos: lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron).

Efektyvumas

Tyrimų metu „Ninlaro“pailgino laiką, per kurį kai kurie žmonės, sergantys išsėtine mieloma, nespėjo progresuoti (sunkėjo). Ši trukmė vadinama išgyvenimu be progresijos.

Viename klinikiniame tyrime buvo tiriami žmonės, sergantys išsėtine mieloma, kurie jau vartojo vieną kitą savo ligos gydymą. Žmonės buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo skirtas „Ninlaro“kartu su lenalidomidu ir deksametazonu. Antrajai grupei buvo skirtas placebas (gydymas be aktyvaus vaisto) ir lenalidomidu, ir deksametazonu.

Žmonės, kurie vartojo „Ninlaro“derinį, gyveno vidutiniškai 20,6 mėnesio, kol jų išsėtinė mieloma progresavo. Žmonės, vartoję placebo derinį, vidutiniškai išgyveno 14,7 mėnesio, kol jų išsėtinė mieloma progresavo.

78% žmonių, kurie vartojo „Ninlaro“derinį, atsakė į gydymą. Tai reiškia, kad laboratoriniai tyrimai, kuriuose buvo ieškoma mielomos ląstelių, bent 50% pagerėjo. Tiems, kurie vartojo placebo derinį, 72% žmonių gydymas buvo toks pats.

„Ninlaro“generinis

„Ninlaro“galima įsigyti tik kaip firminį vaistą. Šiuo metu ji negalima bendrine forma.

„Ninlaro“sudėtyje yra vienas aktyvus vaisto ingredientas: ixazomibas.

„Ninlaro“šalutinis poveikis

„Ninlaro“gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Žemiau esančiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Ninlaro. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Ninlaro šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.

Dažnas šalutinis poveikis

Dažniausias „Ninlaro“šalutinis poveikis gali būti:

• nugaros skausmas
• neryškus matymas
• sausos akys
• konjunktyvitas (dar vadinamas rožine akimi)
• juostinė pūslelinė (herpes zoster virusas), sukelianti skausmingą bėrimą
• neutropenija (žemas baltųjų kraujo ląstelių kiekis), kuri gali padidinti jūsų infekcijų riziką

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis taip pat gali būti būdingas vartojant „Ninlaro“. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:

• Periferinė neuropatija (jūsų nervų pažeidimas). Simptomai gali būti šie:

  • dilgčiojimas ar deginimo pojūtis
  • tirpimas
  • skausmas
  • silpnumas rankose ar kojose

• Sunkios odos reakcijos. Simptomai gali būti šie:

  • odos bėrimas su raudonos ar violetinės spalvos iškilimais (vadinamu Sweet sindromu)
  • odos bėrimas su lupimo ir opos vietomis burnoje (vadinamas Stivenso-Džonsono sindromu)

• Periferinė edema (patinimas). Simptomai gali būti šie:

  • patinę kulkšnys, pėdos, kojos, rankos ar rankos
  • svorio priaugimas

• Kepenų pažeidimas. Simptomai gali būti šie:

  • gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)
  • skausmas dešinėje viršutinės pilvo pusėje (pilvas)

Kitas rimtas šalutinis poveikis, kuris išsamiau aprašytas skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, gali būti:

• trombocitopenija (žemas trombocitų kiekis)
• virškinimo problemos, tokios kaip viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas

Šalutinio poveikio detalės

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Štai keletas šalutinių poveikių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, detalių.

Trombocitopenija

Vartojant Ninlaro, gali būti trombocitopenija (žemas trombocitų kiekis). Tai buvo labiausiai paplitęs „Ninlaro“poveikis klinikinių tyrimų metu.

Studijų metu žmonės buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo skirtas „Ninlaro“kartu su lenalidomidu ir deksametazonu. Antrajai grupei buvo skirtas placebas (gydymas be aktyvaus vaisto) ir lenalidomidu, ir deksametazonu.

Iš tų, kurie vartojo „Ninlaro“derinį, 78% žmonių buvo žemas trombocitų kiekis. Iš tų, kurie vartojo placebo derinį, 54% buvo žemas trombocitų kiekis.

Tyrimų metu kai kuriems žmonėms prireikė trombocitų perpylimo trombocitopenijai gydyti. Trombocitų perpylimo metu jūs gaunate trombocitus iš donoro arba iš savo kūno (jei trombocitai buvo surinkti anksčiau). 6% žmonių, vartojusių „Ninlaro“derinį, reikėjo trombocitų perpylimo. 5% žmonių, vartojusių placebo derinį, reikėjo trombocitų perpylimo.

Trombocitai veikia jūsų kūną, kad sustabdytų kraujavimą, sudarydami kraujo krešulius. Jei trombocitų lygis tampa per žemas, gali būti rimtas kraujavimas. Kol vartojate Ninlaro, turėsite reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintumėte trombocitų kiekį kraujyje.

Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite kurį nors iš šių žemo trombocitų lygio simptomų:

• kraujosruvos lengvai
• kraujavimas dažniau nei įprastai (pvz., kraujavimas iš nosies ar kraujavimas iš dantenų)

Jei trombocitų lygis tampa per žemas, gydytojas gali sumažinti Ninlaro dozę arba rekomenduoti trombocitų perpylimą. Jie gali net paprašyti jūsų kuriam laikui nutraukti Ninlaro vartojimą.

Virškinimo problemos

Vartojant „Ninlaro“, gali atsirasti skrandžio ar žarnyno problemų. Klinikinių šio vaisto tyrimų metu žmonės dažniausiai turėjo virškinimo problemų.

Tyrimų metu žmonės buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo skirtas „Ninlaro“kartu su lenalidomidu ir deksametazonu. Antrajai grupei buvo skirtas placebas (gydymas be aktyvaus vaisto) ir lenalidomidu, ir deksametazonu. Tyrimų metu buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį:

• viduriavimas, kuris pasireiškė 42% žmonių, vartojusių „Ninlaro“derinį (ir 36% žmonių, vartojusių placebo derinį).
• vidurių užkietėjimas, kuris pasireiškė 34% žmonių, vartojusių „Ninlaro“derinį (ir 25% žmonių, vartojusių placebo derinį)
• pykinimas, kuris pasireiškė 26% žmonių, vartojusių „Ninlaro“derinį (ir 21% žmonių, vartojusių placebo derinį)
• vėmimas, kuris pasireiškė 22% žmonių, vartojusių Ninlaro derinį (ir 11% žmonių, vartojusių placebo derinį)

Virškinimo problemų valdymas

Svarbu pasitarti su gydytoju, kaip valdyti šias problemas. Priešingu atveju jie gali tapti rimti.

Pykinimą ir vėmimą paprastai galima išvengti arba išgydyti vartojant tam tikrus vaistus. Be vaistų vartojimo, yra ir kitų dalykų, kuriuos galite padaryti, jei jaučiate pykinimą. Kartais naudinga dažniau valgyti mažus maisto kiekius, užuot valgant tris didelius patiekalus kiekvieną dieną. Amerikos vėžio draugija pateikia keletą kitų patarimų, kurie palengvintų pykinimą.

Viduriavimą taip pat galima gydyti tam tikrais vaistais, tokiais kaip loperamidas (Imodium). O jei viduriuojate, įsitikinkite, kad geriate daug skysčių. Tai padės išvengti dehidratacijos (kai jūsų kūnas turi mažai skysčių).

Galite užkirsti kelią vidurių užkietėjimui gerdami daug skysčių, valgydami daug skaidulų turinčius maisto produktus ir atlikdami švelnius pratimus (pavyzdžiui, vaikščiodami).

Jei jūsų virškinimo problemos tampa sunkios, gydytojas gali sumažinti Ninlaro dozę. Jie gali net paprašyti kurį laiką nutraukti narkotikų vartojimą.

Juostinė pūslelinė

Vartojant Ninlaro gali padidėti juostinė pūslelinė (herpes zoster). Juostinė pūslelinė - tai odos bėrimas, sukeliantis deginantį skausmą ir pūslelinius opos. Apie tai pranešta žmonėms, vartojantiems „Ninlaro“klinikinių tyrimų metu.

Dalyviai buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo skirtas „Ninlaro“kartu su lenalidomidu ir deksametazonu. Antrajai grupei buvo skirtas placebas (gydymas be aktyvaus vaisto) ir lenalidomidu, ir deksametazonu.

Tyrimų metu 4% žmonių, vartojusių „Ninlaro“derinį, buvo juostinė pūslelinė. 2% žmonių, vartojusių placebo derinį, turėjo juostinę pūslelinę.

Galite vystytis juostinė pūslelinė, jei praeityje sirgote vėjaraupiais. Dusulys atsiranda, kai virusas, sukeliantis vėjaraupius, vėl suaktyvėja (paūmėja) jūsų kūne. Šis paūmėjimas gali atsirasti, jei jūsų imuninė sistema neveikia taip gerai, kaip paprastai, tai dažniausiai nutinka žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma.

Jei praeityje sirgote vėjaraupiais ir naudojate „Ninlaro“, gydytojas gali paskirti antivirusinį vaistą, kurį turite vartoti, kol naudojate „Ninlaro“. Antivirusinis vaistas padės išvengti juostinės pūslelinės susidarymo jūsų kūne.

„Ninlaro“dozavimas

Jūsų gydytojo paskirta „Ninlaro“dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• kaip gerai veikia jūsų kepenys ir inkstai
• jeigu turite tam tikrų šalutinių gydymo Ninlaro padarinių

Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

„Ninlaro“yra geriamosios kapsulės, kurios yra trijų stiprumų: 2,3 mg, 3 mg ir 4 mg.

Dozė sergant daugybine mieloma

Įprasta pradinė „Ninlaro“dozė yra viena 4 mg kapsulė, geriama kartą per savaitę tris savaites. Po to savaitė nevartojama. Šį keturių savaičių ciklą pakartosite tiek kartų, kiek rekomendavo gydytojas.

Gydymo metu kiekvieną savaitę tą pačią dieną turite išgerti „Ninlaro“kapsulę. Kiekvieną dozę geriausia vartoti Ninlaro maždaug tuo pačiu paros metu. Ninlaro turėtumėte vartoti nevalgydami mažiausiai valandą prieš valgydami arba bent dvi valandas po valgio.

Jūs vartojate „Ninlaro“kartu su dviem vaistais nuo daugybinės mielomos: lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron). Šių vaistų dozavimo grafikai skiriasi nei Ninlaro. Būtinai laikykitės kiekvieno gydytojo nurodytų dozavimo instrukcijų.

Dozavimo grafiką geriausia užrašyti diagramoje arba kalendoriuje. Tai padeda jums žinoti visus vaistus, kuriuos jums reikia vartoti, ir tiksliai tada, kai reikia juos vartoti. Patartina patikrinti kiekvieną dozę išgėrus.

Jei turite kepenų ar inkstų problemų, gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę Ninlaro dozę. Gydytojas taip pat gali sumažinti dozę arba paprašyti padaryti pertrauką nuo gydymo, jei vartojant vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis (pvz., Mažas trombocitų kiekis). Visada vartokite „Ninlaro“tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Pamiršę išgerti Ninlaro dozę, vykdykite šias instrukcijas:

• Jei liko 72 ar daugiau valandų iki kitos dozės vartojimo, išgerkite praleistą dozę iškart. Tada išgerkite kitą Ninlaro dozę įprastu laiku.
• Jei iki kitos dozės vartojimo liko mažiau nei 72 valandos, praleiskite praleistą dozę. Kitą Ninlaro dozę išgerkite įprastu laiku.

Niekada negerkite daugiau nei vienos Ninlaro dozės, norėdami kompensuoti praleistą dozę. Jei tai padarysite, padidės šalutinio poveikio rizika.

Norėdami įsitikinti, kad nepraleidote dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

„Ninlaro“skirtas naudoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Ninlaro“yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai tai užtruks ilgai.

„Ninlaro“alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti išsėtinę mielomą. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Ninlaro, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami daugybinei mielomai gydyti, pavyzdžiai:

• tam tikri chemoterapiniai vaistai, tokie kaip:

  • ciklofosfamidas (Cytoxan)
  • doksorubicinas (doksilas)
  • melfalanas (Alkeranas)

• tam tikri kortikosteroidai, tokie kaip:

  deksametazonas (Decadron)

• tam tikri imunomoduliuojantys vaistai (vaistai, veikiantys su jūsų imunine sistema), tokie kaip:

  • lenalidomidas („Revlimid“)
  • pomalidomidas (Pomalyst)
  • talidomidas (talomidas)

• tam tikri tiksliniai gydymo būdai, tokie kaip:

  • bortezomibo (Velcade)
  • karfilzomibo (Kyprolis)
  • daratumumabas („Darzalex“)
  • elotuzumabas („Empliciti“)
  • „panobinostat“(„Farydak“)

„Ninlaro“prieš „Velcade“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Ninlaro“palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia pažvelgsime, kaip „Ninlaro“ir „Velcade“yra panašūs ir skirtingi.

Apie

„Ninlaro“sudėtyje yra iksazomibo, o „Velcade“- bortezomibo. Šie vaistai yra tikslinė išsėtinės mielomos terapija. Jie priklauso vaistų, vadinamų proteasomų inhibitoriais, klasei. „Ninlaro“ir „Velcade“jūsų kūne veikia taip pat.

Panaudojimas

„Ninlaro“yra FDA patvirtintas gydymui:

išsėtine mieloma suaugusiesiems, kurie jau išbandė bent vieną kitą savo ligos gydymo būdą. „Ninlaro“naudojamas kartu su lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron)

„Velcade“yra FDA patvirtintas gydymui:

• išsėtine mieloma suaugusiesiems, kurie:

  • neturėjo jokio kito gydymo nuo savo ligos; šiems žmonėms Velcade vartojamas kartu su melfalanu ir prednizonu
  • sergate daugybine mieloma, kuri atsinaujino (grįžta) po ankstesnio gydymo
  • mantijos ląstelių limfoma (limfmazgių vėžys) suaugusiesiems

Vaistų formos ir administravimas

„Ninlaro“yra kapsulės, kurios geriamos per burną. Paprastai kiekvieną savaitę tris savaites išgersite po vieną kapsulę. Po to savaitė negeriama. Šis keturių savaičių ciklas pakartojamas tiek kartų, kiek rekomenduoja gydytojas.

„Velcade“yra skystas tirpalas, kuris suleidžiamas injekcijomis. Tai atliekama kaip injekcija po oda (poodinė injekcija) arba injekcija į veną (į veną). Šias procedūras gausite gydytojo kabinete.

Dozavimo tvarkaraštis „Velcade“skirsis atsižvelgiant į situaciją:

• Jei jūsų išsėtinė mieloma anksčiau nebuvo gydoma, greičiausiai Velcade naudosite maždaug metus. Paprastai atliksite trijų savaičių gydymo ciklą. Pradėsite gydymą skirdami „Velcade“du kartus per savaitę dvi savaites, paskui - vieną savaitę nuo vaisto vartojimo. Šis modelis bus pakartotas iš viso 24 savaites. Po 24 savaičių „Velcade“gausite vieną kartą per savaitę dvi savaites, po to - vieną savaitę nuo vaisto vartojimo. Tai kartojama iš viso 30 savaičių.
• Jei vartojate Velcade dėl to, kad daugybinė mieloma vėl atsirado po kitų gydymo būdų (naudojant Velcade ar kitus vaistus), dozės vartojimo grafikas gali skirtis, atsižvelgiant į gydymo istoriją.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Ninlaro“ir „Velcade“yra narkotikai iš tos pačios klasės. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažnas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra kitų įprastų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant „Ninlaro“, „Velcade“ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti naudojant „Ninlaro“:

  sausos akys

• Gali atsirasti naudojant „Velcade“:

  • nervų skausmas
  • silpnumas ar nuovargis
  • karščiavimas
  • sumažėjęs apetitas
  • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • alopecija (plaukų slinkimas)

• Gali atsirasti tiek su „Ninlaro“, tiek su „Velcade“:

  • nugaros skausmas
  • neryškus matymas
  • konjunktyvitas (dar vadinamas rožine akimi)
  • juostinė pūslelinė (herpes zoster), dėl kurios atsiranda skausmingas bėrimas

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant „Ninlaro“, „Velcade“ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai. Dauguma šių šalutinių reiškinių dažnai atsiranda žmonėms, vartojantiems šiuos vaistus.

• Gali atsirasti naudojant „Ninlaro“:

  sunkios odos reakcijos, įskaitant Sweet's sindromą ir Stevens-Johnson sindromą

• Gali atsirasti naudojant „Velcade“:

  • žemas kraujo spaudimas (gali sukelti galvos svaigimą ar alpimą)
  • širdies problemos, tokios kaip širdies nepakankamumas ar nenormalus širdies ritmas
  • plaučių problemos, tokios kaip kvėpavimo distreso sindromas, pneumonija ar plaučių uždegimas

• Gali atsirasti tiek su „Ninlaro“, tiek su „Velcade“:

  • periferinė edema (kulkšnių, pėdų, kojų, rankų ar rankų patinimas)
  • trombocitopenija (žemas trombocitų kiekis)
  • skrandžio ar žarnyno problemos, tokios kaip viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ar vėmimas
  • nervų problemos, tokios kaip dilgčiojimas ar deginimas, tirpimas, skausmas ar rankų ar kojų silpnumas
  • neutropenija (žemas baltųjų kraujo ląstelių kiekis), dėl kurios gali padidėti infekcijos rizika
  • kepenų pažeidimas

Efektyvumas

„Ninlaro“ir „Velcade“yra skirtingi FDA patvirtinti naudojimo būdai, tačiau jie abu yra skirti daugybinės mielomos gydymui suaugusiesiems.

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu. Tačiau tyrimais nustatyta, kad tiek „Ninlaro“, tiek ir „Velcade“yra veiksmingi, kad atidėtų išsėtinės mielomos progresavimą (pablogėjimą). Abu vaistai yra rekomenduojami pagal galiojančias gydymo gaires žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma.

Kai kuriems žmonėms gydymo gairėse rekomenduojama naudoti „Velcade“režimą, kai Ninlaro derinamas su lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron). Ši rekomendacija taikoma žmonėms, sergantiems aktyvia išsėtine mieloma, kurie gydomi pirmą kartą. Aktyvi išsėtinė mieloma reiškia, kad žmogus turi ligos simptomų, tokių kaip inkstų veiklos sutrikimai, kaulų pažeidimai, anemija ar kitos problemos.

Žmonėms, kuriems išsėtinė mieloma grįžo po kitų gydymo būdų, rekomendacijose rekomenduojama gydytis Ninlaro arba Velcade kartu su kitais vaistais.

Išlaidos

„Ninlaro“ir „Velcade“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis WellRx.com vertinimais, „Velcade“paprastai kainuoja daugiau nei „Ninlaro“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

„Ninlaro“kaina

Kaip ir visų kitų vaistų, „Ninlaro“kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Ninlaro“kainas jūsų rajone, apsilankykite WellRx.com.

Išlaidą, kurią rasite WellRx.com, galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos, norint susimokėti už „Ninlaro“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Ninlaro“gamintojas „Takeda Pharmaceutical Company Limited“siūlo programą pavadinimu „Takeda Oncology 1Point“. Ši programa siūlo pagalbą ir gali padėti sumažinti jūsų gydymo išlaidas. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 844-817-6468 (844-T1POINT) arba apsilankykite programos svetainėje.

„Ninlaro“naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Ninlaro, tam tikroms ligoms gydyti. „Ninlaro“taip pat gali būti naudojamas kitoms sąlygoms. Neįprastinis vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.

Ninlaro išsėtinei mielomai

„Ninlaro“yra FDA patvirtintas daugybinės mielomos gydymui suaugusiesiems, kurie jau yra išbandę bent vieną kitą šios būklės gydymą. Šis gydymas gali būti vaistas ar procedūra. „Ninlaro“yra patvirtintas naudoti kartu su dviem kitais vaistais: lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron).

Išsėtinė mieloma yra reta vėžio rūšis, išsivysto jūsų plazmos ląstelėse. Šios ląstelės yra baltųjų kraujo kūnelių rūšis. Jie yra pagaminti iš jūsų kaulų čiulpų, tai yra putli medžiaga, randama jūsų kauluose. Jūsų kaulų čiulpai sudaro visas jūsų kraujo ląsteles.

Kartais plazmos ląstelės tampa nenormalios ir pradeda nekontroliuojamai daugintis (susidaro daugiau plazmos ląstelių). Šios nenormalios, vėžinės plazmos ląstelės vadinamos mielomos ląstelėmis.

Mielomos ląstelės gali vystytis keliose (keliose) jūsų kaulų čiulpų vietose ir keliuose skirtinguose kauluose. Štai kodėl būklė vadinama išsėtine mieloma.

Mielomos ląstelės užima daug vietos jūsų kaulų čiulpuose. Dėl to jūsų kaulų čiulpuose nėra pakankamai sveikų kraujo ląstelių. Mielomos ląstelės taip pat gali pažeisti jūsų kaulus, padarydami juos silpnus.

Efektyvumas

Klinikinio tyrimo metu „Ninlaro“buvo veiksmingas gydant išsėtinę mielomą. Tyrime dalyvavo 722 žmonės, sergantys išsėtine mieloma, kurie jau buvo gydyti bent vienu kitu šios būklės gydymu. Šiems žmonėms jų išsėtinė mieloma nebereagavo (darėsi geresnė) į kitus gydymo būdus, arba ji vėl pasireiškė po to, kai pagerėjo naudojant kitus gydymo būdus.

Šiame tyrime žmonės buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo suteiktas „Ninlaro“kartu su dviem kitais vaistais iš daugybinės mielomos: lenalidomido ir deksametazono. Antrajai grupei buvo skirtas placebas (gydymas be aktyvaus vaisto) su lenalidomidu ir deksametazonu.

Žmonės, kurie vartojo „Ninlaro“derinį, gyveno vidutiniškai 20,6 mėnesio, kol jų išsėtinė mieloma progresavo. Žmonės, vartoję placebo derinį, iki ligos progresavimo išgyveno vidutiniškai 14,7 mėnesio.

74% žmonių, kurie vartojo „Ninlaro“derinį, reagavo į gydymą. Tai reiškia, kad laboratoriniai tyrimai, kuriuose buvo ieškoma mielomos ląstelių, bent 50% pagerėjo. Tiems, kurie vartojo placebo derinį, 72% žmonių gydymas buvo toks pats.

„Ninlaro“naudojimas ne pagal etiketę

Be aukščiau išvardytų naudojimo būdų, „Ninlaro“gali būti naudojamas ir be kitų etikečių. Neatitinkamas narkotikų vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienkartiniam vartojimui, naudojamas kitam nepatvirtintam vaistui gydyti.

„Ninlaro“sergant išsėtine mieloma kitose situacijose

„Ninlaro“yra FDA patvirtintas naudoti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu daugybinei mielomai gydyti žmonėms, kurie anksčiau buvo gydyti kitais būdais. Tai tiriama kaip gydymo galimybė kitose situacijose, susijusiose su išsėtine mieloma.

Atliekami tyrimai siekiant išsiaiškinti, kaip „Ninlaro“būtų galima naudoti ne pagal etiketę šiose situacijose:

• gydyti įvairius išsėtinės mielomos etapus
• kartu su kitais vaistais, išskyrus lenalidomidą ir deksametazoną, daugybinei mielomai gydyti

Jums gali būti paskirtas „Ninlaro“etiketės ženklas vienu iš šių būdų.

Ninlaro sisteminei lengvosios grandinės amiloidozei

„Ninlaro“nėra FDA patvirtintas sisteminės lengvosios grandinės amiloidozės gydymui. Tačiau kartais tai būklei gydyti naudojama etiketė.

Ši reta liga turi įtakos tam, kaip jūsų plazmos ląstelės (randamos kaulų čiulpuose) gamina tam tikrus baltymus, vadinamus lengvosios grandinės baltymais. Neįprastos šių baltymų kopijos patenka į jūsų kraują ir gali kauptis audiniuose ir organuose visame kūne. Susikaupę baltymai sudaro amiloidus (baltymų grupes), kurie gali pakenkti tam tikriems organams, tokiems kaip jūsų širdis ar inkstai.

„Ninlaro“buvo įtrauktas į sisteminės lengvosios grandinės amiloidozės gydymo rekomendacijas po to, kai atliktas tyrimas nustatė, kad jis veiksmingas gydant šią būklę. „Ninlaro“yra gydymo būdas žmonėms, kuriems amiloidozė nebereaguoja į patvirtintą pirmo pasirinkimo ligos gydymą. Tai taip pat gydymo būdas žmonėms, kurių amiloidozė grįžo po to, kai pagerėjo patvirtintu pirmojo pasirinkimo gydymu.

Šiai ligai gydyti „Ninlaro“vartojamas atskirai arba kartu su deksametazonu.

„Ninlaro“vartojimas kartu su kitais narkotikais

Paprastai Ninlaro vartosite kartu su kitais vaistais, kurių kiekviena veikia skirtingais būdais išsėtinei mielomai gydyti.

„Ninlaro“yra patvirtintas naudoti kartu su lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron). Klinikinių tyrimų metu gydymas „Ninlaro“kartu su šiais vaistais buvo veiksmingesnis nei vien tik lenalidomido ir deksametazono vartojimas.

Gydytojas taip pat gali rekomenduoti vartoti Ninlaro kartu su kai kuriais kitais vaistais nuo išsėtinės mielomos. Tai yra netinkamas „Ninlaro“naudojimo būdas. Neatitinkamas narkotikų vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienkartiniam vartojimui, naudojamas kitam nepatvirtintam vaistui gydyti.

„Ninlaro“su lenalidomidu („Revlimid“)

Lenalidomidas (Revlimid) yra imunomoduliuojantis vaistas. Šis vaistas veikia, nes padeda jūsų imuninei sistemai sunaikinti mielomos ląsteles.

Revlimid tiekiamos kapsulėmis, kurios geriamos per burną kartu su Ninlaro. Revlimid vartosite vieną kartą per dieną tris savaites, po to vieną savaitę nevartosite vaisto.

Revlimid galite vartoti valgydami arba nevalgydami.

„Ninlaro“su deksametazonu (Decadron)

Deksametazonas (Decadron) yra narkotikų rūšis, vadinama kortikosteroidu. Šie vaistai daugiausia naudojami siekiant sumažinti uždegimą (patinimą) jūsų kūne. Deksametazonas, skiriamas mažomis dozėmis, gydant daugybinę mielomą, padeda Ninlaro ir Revlimid sunaikinti mielomos ląsteles.

Deksametazonas tiekiamas tabletėmis, kurios geriamos kartu su Ninlaro. Deksametazoną išgersite kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną, kurią išgėrėte „Ninlaro“. Deksametazono vartosite kiekvieną savaitę, įskaitant savaitę, kai nevartojote „Ninlaro“.

Nevartokite deksametazono dozės tuo pačiu paros metu, kai išgėrėte Ninlaro dozę. Geriausia šiuos vaistus vartoti skirtingu dienos metu. Taip yra todėl, kad deksametazoną reikia vartoti su maistu, o Ninlaro - nevalgius.

„Ninlaro“ir alkoholis

Nežinoma, kad alkoholis turėtų įtakos Ninlaro veikimui jūsų kūne. Tačiau, jei jaučiate tam tikrą „Ninlaro“šalutinį poveikį (pvz., Pykinimą ar viduriavimą), alkoholio vartojimas gali sustiprinti šį šalutinį poveikį.

Jei geriate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, kiek alkoholis jums yra saugus, kai naudojate „Ninlaro“.

„Ninlaro“sąveika

„Ninlaro“gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali sustiprinti šalutinį poveikį arba padaryti jį sunkesnį.

„Ninlaro“ir kiti vaistai

Žemiau yra vaistų, kurie gali sąveikauti su „Ninlaro“, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Ninlaro“.

Prieš pradėdami vartoti Ninlaro, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

„Ninlaro“ir tam tikri vaistai nuo tuberkuliozės

Vartojant tam tikrus vaistus nuo tuberkuliozės su Ninlaro, jūsų organizme gali sumažėti Ninlaro lygis. Tai gali padaryti „Ninlaro“mažiau efektyvų jums. Turėtumėte vengti vartoti šiuos vaistus kartu su „Ninlaro“:

• rifabutinas (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentinas („Priftin“)

„Ninlaro“ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Kartu su Ninlaro vartojant tam tikrus vaistus nuo traukulių, Ninlaro kiekis jūsų organizme gali sumažėti. Tai gali padaryti „Ninlaro“mažiau efektyvų jums. Turėtumėte vengti vartoti šiuos vaistus kartu su „Ninlaro“:

• karbamazepinas („Carbatrol“, „Equetro“, „Tegretol“)
• fosfenitoinas (Cerebyx)
• okskarbazepinas (Trileptal)
• fenobarbitalis
• fenitoinas (Dilantinas, Feniketas)
• primidonas (Myzolinas)

„Ninlaro“ir žolelės bei papildai

Ninlaro gali sąveikauti su tam tikromis žolelėmis ir papildais, įskaitant jonažolę. Prieš pradėdami vartoti „Ninlaro“, būtinai aptarkite visus papildomus papildus su gydytoju.

Ninlaro ir jonažolė

Jonažolės vartojimas kartu su Ninlaro gali sumažinti Ninlaro lygį jūsų organizme ir padaryti jį mažiau efektyvų. Venkite vartoti šį augalinį papildą (dar vadinamą Hypericum perforatum), kol naudojate „Ninlaro“.

Kaip vartoti Ninlaro

Turėtumėte vartoti Ninlaro pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada vartoti

Jei gydytojas nenurodo kitaip, gerkite Ninlaro dozę kartą per savaitę, tą pačią savaitę kiekvieną savaitę. Geriausia vartoti dozes tuo pačiu paros metu.

Ninlaro vartosite kartą per savaitę tris savaites. Tada turėsite savaitę nuo narkotikų. Šį keturių savaičių ciklą pakartosite tiek kartų, kiek rekomendavo gydytojas.

Norėdami įsitikinti, kad nepraleidote dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ninlaro vartojimas su maistu

Jūs neturėtumėte vartoti Ninlaro su maistu. Jis turėtų būti vartojamas nevalgius, nes maistas gali sumažinti Ninlaro kiekį, kurį jūsų organizmas įsisavina. Tai gali padaryti „Ninlaro“mažiau efektyvų jums. Išgerkite kiekvieną Ninlaro dozę bent valandą prieš valgydami arba bent dvi valandas po valgio.

Ar „Ninlaro“galima susmulkinti, suskaidyti ar kramtyti?

Ne, jūs neturėtumėte sutraiškyti, pertraukti, padalyti ar kramtyti „Ninlaro“kapsulių. Kapsules reikia nuryti visas, užgeriant vandeniu.

Jei „Ninlaro“kapsulė netyčia atsidarė, venkite liesti miltelius, esančius kapsulės viduje. Jei pudros pateko ant jūsų odos, nedelsdami jas nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei į jūsų akis pateko miltelių, nedelsdami praplaukite juos vandeniu.

Kaip veikia „Ninlaro“

„Ninlaro“yra patvirtintas išsėtinei mielomai gydyti. Jis vartojamas kartu su dviem kitais vaistais (lenalidomidu ir deksametazonu), kurie padeda jam veikti jūsų kūne.

Kas nutinka sergant išsėtine mieloma

Kaulų centre yra kempinė, vadinama kaulų čiulpu. Čia gaminami jūsų kraujo kūneliai, įskaitant baltuosius kraujo kūnelius. Baltieji kraujo kūneliai kovoja su infekcijomis.

Yra daugybė skirtingų rūšių baltųjų kraujo kūnelių. Vienas tipas vadinamas plazminėmis ląstelėmis. Plazmos ląstelės gamina antikūnus, kurie yra baltymai, kurie padeda jūsų kūnui atpažinti ir užpulti mikrobus, tokius kaip virusai ir bakterijos.

Sergant daugybine mieloma, kaulų čiulpuose susidaro nenormalios plazmos ląstelės. Jie pradeda nekontroliuojamai daugintis (sudaryti daugiau plazmos ląstelių). Šios nenormalios, vėžinės plazmos ląstelės vadinamos mielomos ląstelėmis.

Mielomos ląstelės užima per daug vietos jūsų kaulų čiulpuose, tai reiškia, kad sveikoms kraujo ląstelėms gaminti yra mažiau vietos. Mielomos ląstelės taip pat pažeidžia jūsų kaulus. Dėl to jūsų kaulai išleidžia kalcio į kraują, dėl to kaulai tampa silpni.

Ką daro Ninlaro

„Ninlaro“mažina mielomos ląstelių kiekį jūsų kaulų čiulpuose. Vaistas nukreiptas į mielomos ląstelių specifinį baltymą, vadinamą proteasoma.

Proteasomos skaido kitus baltymus, kurių ląstelėms nebereikia, taip pat baltymus, kurie yra pažeisti. „Ninlaro“prisitvirtina prie proteasomų ir neleidžia jiems tinkamai veikti. Dėl to mielomos ląstelėse kaupiasi pažeisti ir nereikalingi baltymai, dėl kurių mielomos ląstelės miršta.

Kiek laiko trunka darbas?

„Ninlaro“pradeda veikti jūsų kūne, kai tik pradėsite vartoti. Tačiau prireiks šiek tiek laiko, kad atsirastų pastebimas poveikis, pavyzdžiui, simptomų pagerėjimas ar laboratorinių tyrimų rezultatai.

Klinikinio tyrimo metu žmonės, sergantys išsėtine mieloma, vartojo Ninlaro (kartu su lenalidomidu ir deksametazonu). Pusės šių žmonių būklė pagerėjo maždaug per mėnesį nuo tada, kai jie pradėjo vartoti „Ninlaro“.

Ninlaro ir nėštumas

Ninlaro nėščiųjų tyrimų neatlikta. Manoma, kad būdas, kuriuo „Ninlaro“veikia jūsų kūne, gali pakenkti besivystančiam nėštumui.

Tyrimų su gyvūnais metu šis vaistas pakenkė nėščioms gyvūnėms. Nors tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms, šie tyrimai rodo, kad šis vaistas gali pakenkti žmogaus nėštumui.

Jei esate nėščia ar galite pastoti, pasitarkite su gydytoju apie Ninlaro vartojimo riziką ir naudą.

„Ninlaro“ir kontracepcija

Kadangi „Ninlaro“gali pakenkti besivystančiam nėštumui, vartojant šį vaistą svarbu naudoti kontracepciją.

Moterų kontracepcija

Jei esate moteris, kuri gali pastoti, vartodami „Ninlaro“, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Baigę vartoti Ninlaro, turėtumėte toliau vartoti kontracepciją mažiausiai 90 dienų.

Ninlaro vartojamas kartu su lenalidomidu ir deksametazonu, kad būtų galima gydyti išsėtinę mielomą. Dėl deksametazono hormoninė kontracepcija, įskaitant kontraceptines tabletes, gali būti ne tokia veiksminga, kad būtų išvengta nėštumo. Jei naudojate hormoninę kontracepcijos kontrolę, taip pat turėtumėte naudoti kontraceptinę kontracepciją (pvz., Prezervatyvus) kaip atsarginę kontracepcijos priemonę.

Kontracepcija vyrams

Jei esate vyras, seksualiai aktyvus su moterimi, kuri gali pastoti, vartodami „Ninlaro“turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (pvz., Prezervatyvus). Tai svarbu, net jei jūsų moteris naudoja kontracepciją. Mažiausiai 90 dienų po paskutinės „Ninlaro“dozės vartojimo turėtumėte naudoti kontracepciją.

Ninlaro ir žindymas

Nežinoma, ar „Ninlaro“patenka į motinos pieną, ar tai daro įtaką jūsų organizmo maitinimui motinos pienu. Jūs turėtumėte vengti žindyti, kai vartojate Ninlaro. Nustokite vartoti Ninlaro mažiausiai per 90 dienų.

Dažni klausimai apie „Ninlaro“

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie „Ninlaro“.

Ar „Ninlaro“yra chemoterapijos rūšis?

Ne, „Ninlaro“nėra chemoterapijos rūšis. Chemoterapija užmuša jūsų kūno ląsteles, kurios greitai dauginasi (sukuria daugiau ląstelių). Tai apima kai kurias sveikas ląsteles, taip pat vėžines ląsteles. Kadangi chemoterapija paveikia kai kurias jūsų sveikas ląsteles, ji gali sukelti labai rimtą šalutinį poveikį.

„Ninlaro“yra tikslinė išsėtinės mielomos terapija. Tikslinis gydymas veikia specifines vėžio ląstelių ypatybes, kurios skiriasi nuo sveikų ląstelių savybių. „Ninlaro“veikia tam tikrus baltymus, vadinamus proteasomomis.

Proteasomos dalyvauja normaliame ląstelių augime ir gamyboje. Šie baltymai yra aktyvesni vėžio ląstelėse nei sveikose ląstelėse. Tai reiškia, kad kai „Ninlaro“nukreiptas į proteasomas, jis paveikia mielomos ląsteles labiau nei sveikąsias ląsteles.

„Ninlaro“vis dar gali paveikti sveikas ląsteles ir sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tačiau apskritai tikslinis gydymas (toks kaip Ninlaro) paprastai sukelia mažiau šalutinių poveikių nei tipiniai chemoterapijos vaistai.

Ar galiu vartoti Ninlaro prieš kamieninių ląstelių transplantaciją ar po jos?

Galbūt galėsite. „Ninlaro“yra patvirtintas naudoti žmonėms, kurie bent vieną kitą kartą gydė daugybinę mielomą. Tai apima žmones, kuriems buvo atliktos kamieninių ląstelių transplantacijos.

Kamieninės ląstelės yra nesubrendusios kraujo ląstelės, randamos jūsų kraujyje ir kaulų čiulpuose. Jie gali išsivystyti į visų rūšių kraujo ląsteles. Kamieninių ląstelių transplantacija yra daugybinės mielomos gydymas. Ja siekiama pakeisti mielomos ląsteles sveikomis kamieninėmis ląstelėmis, kurios vėliau gali subręsti į sveikas kraujo ląsteles.

Dabartinės klinikinės gairės apima „Ninlaro“kaip palaikomojo (ilgalaikio) gydymo galimybę, siekiant sustabdyti vėžio ląstelių dauginimąsi po to, kai jums buvo atlikta autologinė kamieninių ląstelių transplantacija. (Atliekant šią procedūrą, jūsų kamieninės ląstelės renkamos iš jūsų paties kraujo ar kaulų čiulpų ir grąžinamos jums persodinant.) Tačiau šiuo atveju, palyginti su „Ninlaro“, pirmenybė teikiama kitiems vaistams.

Į dabartines klinikines gaires taip pat įtrauktas „Ninlaro“kaip pirmojo gydymo vaistais nuo daugybinės mielomos pasirinkimas, prieš jums persodinant kamienines ląsteles. Tačiau šiuo atveju, palyginti su „Ninlaro“, pirmenybė teikiama ir kitiems vaistams. Tai būtų netinkamas „Ninlaro“naudojimas. Neatitinkamas narkotikų vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienkartiniam vartojimui, naudojamas kitam nepatvirtintam vaistui gydyti.

Jei vėmiau išgėręs dozę, ar turėčiau vartoti kitą dozę?

Jei vėmėte išgėrę Ninlaro, tą dieną negerkite kitos vaisto dozės. Tiesiog išgerkite kitą dozę, kai reikia pagal jūsų tvarkaraštį.

Jei vartodami „Ninlaro“dažnai mėtotės, pasitarkite su gydytoju. Jie gali skirti vaistų, kurie padėtų sumažinti pykinimą, arba duoti patarimų, kaip suvaldyti pykinimą gydymo metu.

Ar man reikės laboratorinių tyrimų, kol vartosiu „Ninlaro“?

Taip. Kol vartojate „Ninlaro“, jums reikės reguliariai tirti kraują, kad būtų galima nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir kepenų veiklą. Gydymo metu gydytojas specialiai patikrins šiuos tyrimus:

• Trombocitų lygis. „Ninlaro“gali sumažinti jūsų trombocitų lygį. Jei jūsų lygis krinta per žemai, galite padidinti sunkaus kraujavimo riziką. Gydytojas reguliariai tikrins jūsų trombocitų kiekį, kad jei būtų rasta problemų, juos būtų galima greitai pašalinti. Jei jūsų lygis yra žemas, gydytojas gali sumažinti Ninlaro dozę arba nustoti vartoti Ninlaro, kol trombocitų lygis pasieks saugų lygį. Kartais gali prireikti transfuzijos, kad gautumėte trombocitus.
• Baltųjų kraujo kūnelių lygis. Vienas iš vaistų (vadinamų Revlimid), kuriuos vartosite kartu su Ninlaro, gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje, o tai padidins infekcijų riziką. Jei šių ląstelių kiekis yra žemas, gydytojas gali sumažinti Revlimid ir Ninlaro dozes arba nutraukti vaistų vartojimą, kol baltųjų kraujo kūnelių lygis pasieks saugų lygį.
• Kepenų funkcijos tyrimai. Ninlaro kartais gali pakenkti jūsų kepenims, todėl kepenų fermentai gali patekti į jūsų kraują. Kepenų funkcijos tyrimais patikrinama, ar kraujyje nėra šių fermentų. Jei tyrimai parodys, kad Ninlaro veikia jūsų kepenis, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę.
• Kiti kraujo tyrimai. Jūs taip pat turėsite kitų kraujo tyrimų, kad patikrintumėte, ar jūsų išsėtinė mieloma reaguoja į gydymą Ninlaro.

„Ninlaro“atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Ninlaro, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Ninlaro“gali būti netinkamas jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Inkstų problemos. Jei yra sunkiai sutrikusi inkstų funkcija arba jei gydote inkstų nepakankamumą hemodialize, gydytojas paskirs mažesnę Ninlaro dozę.
• Kepenų problemos. Ninlaro gali sukelti kepenų sutrikimus. Jei turite kepenų pažeidimų, pavartoję Ninlaro, jūsų būklė gali pablogėti. Jei sergate vidutinio sunkumo ar sunkiais kepenų ligomis, gydytojas paskirs mažesnę Ninlaro dozę.
• Nėštumas. Jei esate nėščia ar galite pastoti, „Ninlaro“gali pakenkti jūsų nėštumui. Jei jūs ar jūsų partneris gali pastoti, vartodami Ninlaro turite naudoti kontracepcijos priemones. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančiuose skyriuose „Ninlaro ir nėštumas“bei „Ninlaro ir kontracepcija“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Ninlaro“poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyrelyje „Ninlaro šalutinis poveikis“.

Ninlaro perdozavimas

Išgėrus didesnę nei rekomenduojama „Ninlaro“dozę, gali atsirasti rimtų šalutinių reiškinių. Norėdami rasti galimo „Ninlaro“sukelto šalutinio poveikio sąrašą, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Ninlaro šalutinis poveikis“.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti bet kokio galimo „Ninlaro“šalutinio poveikio padidėjimas. Norėdami rasti galimo šalutinio poveikio sąrašą, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Ninlaro šalutinis poveikis“.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Ninlaro“galiojimo laikas, laikymas ir sunaikinimas

Kai gausite „Ninlaro“iš vaistinės, vaistininkas etiketėje ant vaistų pakuotės pridės galiojimo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus. Nevartokite „Ninlaro“, jei pasibaigęs spausdinimo terminas pasibaigė.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.

„Ninlaro“kapsulės turi būti laikomos originalioje pakuotėje. Laikykite juos kambario temperatūroje, nuo šviesos. „Ninlaro“negalima laikyti aukštesnėje nei 30 ° C (86 ° F) temperatūroje.

Venkite laikyti šį vaistą vietose, kur jis gali būti drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Ninlaro ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Ninlaro“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Ninlaro“yra patvirtintas daugialypės mielomos, vartojamos kartu su lenalidomidu ir deksametazonu, gydymui suaugusiesiems, kuriems buvo gydomas bent vienas kitas šios būklės gydymas.

Ninlaro saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.

Veiksmo mechanizmas

„Ninlaro“sudėtyje yra iksazomibo, proteasomų inhibitoriaus. Proteasomos vaidina pagrindinį vaidmenį skaidydamas baltymus, kurie dalyvauja ląstelių ciklo reguliavime, DNR atstatyme ir apoptozėje. Ixazomibas jungiasi ir slopina 26S proteasomos 20S pagrindinės dalies beta 5 subvienetų aktyvumą.

Sutrikdydamas baltymų veiklą, ixazomibas padidina arba pažeistų reguliuojančių baltymų perteklių ląstelėje, todėl ląstelė žūva.

Piktybinių ląstelių baltymų aktyvumas padidėja, palyginti su sveikų ląstelių. Daugybinės mielomos ląstelės yra jautresnės proteasomų inhibitorių poveikiui nei sveikos ląstelės.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgertas ixazomibo biologinis prieinamumas yra 58%. Biologinis prieinamumas sumažėja, kai vaistas geriamas su riebiu maistu. Tokiu atveju plotas po kreivės (IUC) ixazomibas sumažėja 28%, o didžiausia jo koncentracija (Cmax) sumažėja 69%. Todėl ixazomibą reikia vartoti nevalgius.

Ixazomibas 99% prisijungia prie plazmos baltymų.

Ixazomibas pirmiausia šalinamas metabolizuojant kepenyse, dalyvaujant daugybei CYP fermentų ir ne CYP baltymų. Didžioji jo metabolitų dalis išsiskiria su šlapimu, kai kurie - su išmatomis. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 9,5 dienos.

Vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas padidina vidutinį ixazomib AUC 20% daugiau nei vidutinis AUC, atsirandantis esant normaliai kepenų funkcijai.

Vidutinis iksazomibo AUC padidėja 39% žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, kuriai reikia atlikti dializę. Iksazomibo negalima dializuoti.

Klirensui didelės įtakos neturi amžius, lytis, rasė ar kūno paviršiaus plotas. „Ninlaro“tyrimuose dalyvavo žmonės nuo 23 iki 91 metų, o kūno paviršiaus plotas nuo 1,2 iki 2,7 m².

Kontraindikacijos

Ninlaro nėra kontraindikacijų. Tačiau gali reikėti nutraukti gydymą dėl su gydymu susijusio toksinio poveikio, pvz., Neutropenijos, trombocitopenijos, kepenų funkcijos sutrikimo, odos išbėrimo ar periferinės neuropatijos.

Sandėliavimas

„Ninlaro“kapsules reikia laikyti originalioje pakuotėje kambario temperatūroje. Jų negalima laikyti aukštesnėje nei 30 ° C (86 ° F) temperatūroje.

Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.