Tyrėjai pastaraisiais metais sužinojo daug daugiau apie psoriazę ir imuninės sistemos vaidmenį šioje būklėje. Šie nauji atradimai paskatino saugesnį, tikslingesnį ir veiksmingesnį psoriazės gydymą.
Nepaisant visų galimų gydymo būdų, tyrimai rodo, kad daugelis žmonių, gydomų psoriaze, yra nepatenkinti savo gydymu arba tik vidutiniškai patenkinti.
Jei norite pakeisti gydymo būdą, nes dabartinis jūsų gydymas nebeveiksmingas arba turite šalutinių poveikių, verta kuo daugiau sužinoti apie naujausias galimybes.
Nauja biologija
Biologija gaminama iš medžiagų, randamų gyvuose daiktuose, tokių kaip baltymai, cukrus ar nukleorūgštys. Patekę į organizmą, šie vaistai blokuoja imuninės sistemos dalį, kuri prisideda prie jūsų psoriazės simptomų.
Biologija trukdo:
- naviko nekrozės faktorius alfa (TNF-alfa), kuris yra baltymas, skatinantis uždegimą organizme
- T ląstelės, kurios yra baltosios kraujo ląstelės
- interleukinai, kurie yra citokinai (maži uždegiminiai baltymai), dalyvaujantys psoriazėje
Šis kišimasis palengvina uždegimą.
Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
Risankizumab-rzaa (Skyrizi) patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2019 m. Balandžio mėn.
Jis skirtas žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze, kurie gali būti skirti fototerapijai (šviesos terapijai) ar sisteminei (viso kūno) terapijai.
Skyrizi veikia blokuodamas interleukino-23 (IL-23) veikimą.
Kiekvieną dozę sudaro dvi poodinės (po oda) injekcijos. Pirmosios dvi dozės daromos kas 4 savaites. Likusios skiriamos kartą per 3 mėnesius.
Pagrindinis „Skyrizi“šalutinis poveikis yra:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- reakcijos injekcijos vietoje
- galvos skausmas
- nuovargis
- grybelinės infekcijos
Certolizumab pegol (Cimzia)
FDA patvirtino sertolizumabo pegolio (Cimzia) gydymą psoriaze 2018 m. Gegužę. Anksčiau jis buvo patvirtintas tokioms ligoms kaip Krono liga ir psoriazinis artritas (PsA) gydyti.
Cimzia gydo vidutinio sunkumo ir sunkią plokštelinę psoriazę žmonėms, kurie gali būti skirti fototerapijai ar sisteminei terapijai. Jis veikia nukreipdamas baltymą TNF-alfa.
Vaistas švirkščiamas po dvi poodines injekcijas kas antrą savaitę.
Dažniausias Cimzia šalutinis poveikis yra:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- bėrimas
- šlapimo takų infekcijos (UTI)
„Tildrakizumab-asmn“(„Ilumya“)
„Tildrakizumab-asmn“(„Ilumya“) buvo patvirtinta FDA 2018 m. Kovo mėn. Jis naudojamas suaugusiųjų, kurie kandidatuoja į fototerapiją ar sisteminę terapiją, plokštelinei psoriazei gydyti.
Vaistas veikia blokuodamas IL-23.
Ilumya švirkščiamas po oda. Pirmosios dvi injekcijos daromos kas 4 savaites. Nuo to laiko injekcijos daromos kas 3 mėnesius.
Pagrindinis „Ilumya“šalutinis poveikis yra:
- reakcijos injekcijos vietoje
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- viduriavimas
Guselkumabas (Tremfija)
Guselkumabas („Tremfya“) buvo patvirtintas FDA 2017 m. Liepą. Jis naudojamas gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią plokštelinę psoriazę žmonėms, kurie taip pat yra kandidatai į fototerapiją ar sisteminę terapiją.
Tremfya buvo pirmasis biologinis vaistas, nukreiptas į IL-23.
Pirmosios dvi pradinės dozės skiriamos kas 4 savaites. Vėliau Tremfya švirkščiama po oda kas 8 savaites.
Dažnesnis šalutinis poveikis yra:
- galvos skausmas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- reakcijos injekcijos vietoje
- sąnarių skausmas
- viduriavimas
- skrandžio gripas
Brodalumabas („Siliq“)
Brodalumabas („Siliq“) buvo FDA patvirtintas 2017 m. Vasario mėn. Jis skirtas žmonėms, kurie atitinka šiuos kriterijus:
- sergate vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze
- yra kandidatai į fototerapiją ar sisteminę terapiją
- jų psoriazė nereaguoja į kitus sisteminius gydymo būdus
Jis veikia prisijungdamas prie IL-17 receptorių. IL-17 kelias vaidina svarbų vaidmenį uždegime ir yra susijęs su psoriazės plokštelių susidarymu.
Klinikinių tyrimų metu dalyviai, gydyti Siliq, dažniau nei tie, kurie vartojo placebą, turėjo skaidrią ar beveik aiškią odą.
Siliq švirkščiamas kaip injekcija. Jei gydytojas paskirs vaistą, pirmąsias 3 savaites gausite vieną injekciją per savaitę. Po to kas 2 savaites suleisite vieną injekciją.
Kaip ir kiti biologiniai vaistai, Siliq padidina infekcijos riziką. Šio vaisto etiketėje taip pat yra juodoji dėžutė, įspėjanti apie didesnę minčių apie savižudybę ir elgesio riziką.
Žmonės, kurie anksčiau sirgo savižudybe ar depresija, turėtų būti stebimi vartojant brodalumabą.
Iksekizumabas (talkas)
Iksekizumabas (taltzas) buvo patvirtintas FDA 2016 m. Kovo mėn., Skirtas suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia psoriaze. Jis skirtas žmonėms, kandidatuojantiems į fototerapiją, sisteminę terapiją ar abiem.
Taltzas nukreiptas į baltymą IL-17A.
Tai injekcinis vaistas. Pirmąją dieną gausite dvi injekcijas, kitus 3 mėnesius - kas 2 savaites, o likusį gydymo kursą - kas 4 savaites.
Patvirtinimas buvo pagrįstas daugelio klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 3866 dalyviai, rezultatais. Tuose tyrimuose dauguma žmonių, vartojusių vaistą, pasiekė skaidrią ar beveik aiškią odą.
Dažniausias šalutinis „Taltz“poveikis yra:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- reakcijos injekcijos vietoje
- grybelinės infekcijos
Biologiniai panašumai
Biosimiliarai nėra tikslios biologinės kopijos. Vietoj to, jie yra atvirkščiai sukonstruoti taip, kad gautų panašius rezultatus kaip biologiniai.
Kaip ir generiniai vaistai, biologiniai panašūs vaistai yra gaminami, kai tik patentuoja originalus biologinis produktas. Biologinių panašumų pranašumas yra tas, kad jie dažnai kainuoja daug pigiau nei originalus produktas.
Biologiškai panašūs psoriazės simptomai yra šie:
Biologiškai panašūs į adalimumabą (Humira)
- adalimumab-adaz (Hyrimoz)
- adalimumab-adbm (Cyltezo)
- adalimumab-afzb (Abrilada)
- adalimumab-atto („Amjevita“)
- „adalimumab-bwwd“(„Hadlima“)
Biologiniai panašumai į etanerceptą (Enbrel)
- etanercept-szzs (Erelzi)
- etanerceptas-ykro („Eticovo“)
Biologiniai panašumai į infliksimabą (Remicade)
- infliksimabas-abda (Renflexis)
- infliksimabas-axxq („Avsola“)
- infliksimabas-dyibas („Inflectra“)
„Remicade“biologiškai panaši „Inflectra“buvo pirmoji biologiškai panaši psoriazės forma, gavusi FDA patvirtinimą. Jis buvo patvirtintas 2016 m. Balandžio mėn.
„Inflectra“ir „Renflexis“, dar panašius į panašų „Remicade“, yra vieninteliai, kuriuos šiuo metu galima įsigyti JAV. Pirmiausia taip yra todėl, kad biologinių medžiagų gamintojų patentai dar nesibaigė.
Nauji aktualūs gydymo būdai
Aktualūs gydymo būdai arba tokie, kuriuos įtrinate ant odos, dažnai yra pirmieji gydytojai, rekomenduojantys psoriazę. Jie veikia mažindami uždegimą ir sulėtindami odos ląstelių perteklių.
Halobetasolio propionato-tazarotino losjonas, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
2019 m. Balandžio mėn. FDA patvirtino 0,01 proc. / 0,045 proc. (Duobrii) halobetazolio propionato-tazaroteno losjoną suaugusiųjų plokštelinei psoriazei gydyti.
Duobrii yra pirmasis losjonas, kuriame kortikosteroidas (halobetasolio propionatas) derinamas su retinoidu (tazarotenu). Priešuždegiminis kortikosteroidas pašalina apnašas, o vitamino A pagrindu pagamintas retinoidas riboja perteklinį odos ląstelių augimą.
Duobrii tepamas kartą per dieną paveiktose odos vietose.
Pagrindinis šalutinis poveikis yra:
- skausmas taikymo vietoje
- bėrimas
- folikulitas arba uždegę plaukų folikulai
- odos, kur tepamas losjonas, nešiojimas
- pašalinimas arba odos išsiskyrimas
Halobetasolio propionato putplastis, 0,05% („Lexette“)
Halobetasolio propionato putos, 0,05 proc., Yra aktualus kortikosteroidas, kurį FDA pirmą kartą patvirtino kaip generinį vaistą 2018 m. Gegužę. 2019 m. Balandžio mėn. Jis tapo prieinamas prekės ženklu „Lexette“.
Jis vartojamas suaugusiųjų psoriazei gydyti. Jos tikslas - išvalyti odą.
Du kartus per dieną putos tepamos plonu sluoksniu ir įtrinamos į odą. „Lexette“gali būti naudojamas iki 2 savaičių.
Dažniausias „Lexette“šalutinis poveikis yra skausmas tepimo vietoje ir galvos skausmas.
Halobetasolio propionato losjonas, 0,01% (Bryhali)
0,01 procento halobetasolio propionato losjonas (Bryhali) buvo patvirtintas FDA 2018 m. Lapkritį. Jis skirtas suaugusiesiems, sergantiems plokšteline psoriaze.
Kai kurie simptomai, kuriuos ji padeda pašalinti, yra šie:
- sausumas
- pleiskanojimas
- uždegimas
- apnašų kaupimasis
Bryhali tepamas kasdien. Losjoną galima naudoti iki 8 savaičių.
Dažniausias šalutinis poveikis yra:
- deginimas
- sustingimas
- niežėjimas
- sausumas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Betametazono dipropionato purškiklis, 0,05% („Sernivo“)
2016 m. Vasario mėn. FDA patvirtino betametazono dipropionato purškalą, 0,05 proc. („Sernivo“). Ši aktuali priemonė gydo lengvą ar vidutinio sunkumo plokštelinę psoriazę 18 metų ir vyresniems žmonėms.
„Sernivo“padeda palengvinti psoriazės simptomus, tokius kaip niežėjimas, pleiskanojimas ir paraudimas.
Šį kortikosteroidą galite purkšti ant odos du kartus per dieną ir švelniai įtrinti. Jis gali būti naudojamas iki 4 savaičių.
Dažniausias šalutinis poveikis yra:
- niežėjimas
- deginimas
- sustingimas
- skausmas taikymo vietoje
- odos atrofija
Nauji gydymo būdai vaikams
Keletas vaistų nuo psoriazės, kurie anksčiau buvo prieinami tik suaugusiesiems, neseniai FDA buvo patvirtinti ir vaikų gydymui.
0,005% kalcipotrieno putos (Sorilux)
2019 m. FDA išplėtė savo patvirtinimus vitamino D formai, vadinamai kalcipotrieno putomis, 0,005 proc. (Sorilux). Jis naudojamas galvos odos ir kūno plokštelinei psoriazei gydyti.
Gegužės mėn. Jis buvo patvirtintas naudoti 12–17 metų vaikams. Po lapkričio mėn. Jis buvo patvirtintas galvos odos ir kūno plokštelinei psoriazei gydyti nuo 4 metų amžiaus.
Sorilux padeda sulėtinti nenormalų odos ląstelių augimą sergant psoriaze. Šios putos tepamos ant pažeistų odos vietų du kartus per dieną ne ilgiau kaip 8 savaites. Jei po 8 savaičių simptomai nepagerėja, pasitarkite su gydytoju.
Dažniausias šalutinis poveikis yra paraudimas ir skausmas tepimo vietoje.
Kalcipotrieno-beetametazono dipropionato putplastis, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
2019 m. Liepos mėn. FDA patvirtino 0,005 proc. / 0,064 proc. (Enstilar) kalcipotrieno-betametazono dipropionato putas, skirtas naudoti paaugliams nuo 12 iki 17 metų. Jis skirtas žmonėms, sergantiems plokšteline psoriaze.
Kalcipotrienas sulėtina odos ląstelių augimą, o betametazono dipropionatas padeda sumažinti uždegimą.
Putas tepamas kasdien iki 4 savaičių.
Dažniausias šalutinis poveikis yra:
- niežėjimas
- folikulitas
- bėrimas su iškilusiais raudonais iškilimais ar dilgėline
- pablogėja žvynelinė
Kalcipotrieno-beetametazono dipropionato vietinė suspensija, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
2019 m. Liepos mėn. FDA buvo patvirtinta 0,005 proc. / 0,064 proc. (Taclonex) kalcipotrieno-betametazono dipropionato suspensija, skirta naudoti 12–17 metų vaikams, sergantiems plokšteline kūno psoriaze.
Vietinė suspensija anksčiau buvo patvirtinta FDA 12–17 metų vaikams, turintiems plokštelinę galvos odos psoriazę. Anksčiau FDA buvo patvirtintas „Taclonex“tepalas paaugliams ir suaugusiesiems, sergantiems plokšteline psoriaze.
„Taclonex“vietinė suspensija tepama kasdien iki 8 savaičių. 12–17 metų vaikams didžiausia savaitinė dozė yra 60 gramų (g). Didžiausia suaugusiųjų savaitinė dozė yra 100 g.
Dažniausias šalutinis poveikis yra:
- niežėjimas
- deginimas
- dirginimas
- paraudimas
- folikulitas
Ustekinumabas (Stelara)
2017 m. Spalio mėn. FDA patvirtino ustekinumabą (Stelara) paaugliams nuo 12 metų. Jis gali būti naudojamas jauniems žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze, kurie gali būti skirti fototerapijai ar sisteminei terapijai.
Patvirtinimas gautas atlikus 2015 m. Tyrimą, kurio metu nustatyta, kad vaistas žymiai išvalė odą po 3 mėnesių. Odos klirenso ir saugumo požiūriu rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų rezultatus.
Stelara blokuoja du baltymus, kurie yra pagrindiniai uždegiminiame procese, IL-12 ir IL-23.
Tai švirkščiama po oda. Dozavimas priklauso nuo kūno svorio:
- Paaugliai, sveriantys mažiau nei 60 kilogramų (132 svarus), gauna 0,75 miligramus (mg) vienam kilogramui svorio.
- Paaugliams, sveriantiems nuo 60 kg (132 svarų) iki 100 kg (220 svarų), skiriama 45 mg dozė.
- Paaugliai, sveriantys daugiau nei 100 kg (220 svarų), gauna 90 mg, tai yra standartinė dozė tokio paties svorio suaugusiesiems.
Pirmosios dvi dozės skiriamos kas 4 savaites. Po to vaistas skiriamas kartą per 3 mėnesius.
Dažniausias šalutinis poveikis yra:
- peršalimas ir kitos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- galvos skausmas
- nuovargis
Etanerceptas (Enbrel)
2016 m. Lapkričio mėn. FDA patvirtino etanercepto (Enbrel) lėtinę vidutinio sunkumo ir sunkią plokštelinę psoriazę vaikams nuo 4 iki 17 metų, kurie yra skirti fototerapijai ar sisteminei terapijai, gydymą.
Enbrel buvo patvirtintas suaugusiųjų, sergančių plokšteline psoriaze, gydymui nuo 2004 m. Ir vaikų, sergančių juveniliniu idiopatiniu artritu (JIA), gydymui nuo 1999 m.
Šis injekcinis vaistas veikia mažindamas TNF-alfa aktyvumą.
2016 m. Atliktame tyrime, kuriame dalyvavo beveik 70 vaikų nuo 4 iki 17 metų, nustatyta, kad Enbrel buvo saugus ir dirbo iki 5 metų.
Kiekvieną savaitę vaikai ir paaugliai gauna 0,8 mg vaisto vienam kūno svorio kilogramui. Didžiausia gydytojo paskirta dozė yra 50 mg per savaitę, tai yra standartinė dozė suaugusiesiems.
Dažniausias šalutinis poveikis yra reakcija injekcijos vietoje ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
Kiti patvirtinimo metodai
Kiti vaistai artėja prie FDA patvirtinimo.
Bimekizumabas
Bimekizumabas yra injekcinis biologinis vaistas, kuris yra išbandytas kaip lėtinės plokštelinės psoriazės gydymas. Jis veikia blokuodamas IL-17.
Šiuo metu bimekizumabas yra III fazės tyrimas. Iki šiol tyrimai parodė, kad jis yra saugus ir efektyvus.
Klinikiniame BE SURE klinikiniame tyrime bimekizumabas buvo veiksmingesnis nei adalimumabas (Humira), nes jis padėjo žmonėms bent 90 procentų pagerinti balus, naudojamus ligos sunkumui įvertinti.
Calcipotriene-beetamehasone dipropionate kremas, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
2019 m. FDA buvo pateikta nauja paraiška dėl narkotikų „Wynzora“. „Wynzora“yra kartą per dieną naudojamas kremas, sujungiantis kalcipotrieną ir betametazono dipropionatą.
III fazės tyrime Wynzora veiksmingiau nuvalė odą po 8 savaičių nei vietinė „Taclonex“suspensija ir kremas.
„Wynzora“pranašumas yra tai, kad jis niekuo dėtas, o tai tyrimo dalyviams atrodė patogesnė.
JAK inhibitoriai
JAK inhibitoriai yra dar viena liga modifikuojančių vaistų grupė. Jie veikia nukreipdami kelius, kurie padeda kūnui gaminti daugiau uždegiminių baltymų.
Jie jau naudojami gydymui:
- psoriazinis artritas
- reumatoidinis artritas
- opinis kolitas
Keletas jų yra II ir III fazių vidutinės ir sunkios psoriazės tyrimų metu. Tyrinėjami dėl psoriazės yra geriamieji vaistai tofacitinibas (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) ir abrocitinib. Taip pat tiriamas aktualus JAK inhibitorius.
Iki šiol tyrimais nustatyta, kad JAK inhibitoriai yra veiksmingi sergant psoriaze. Jie yra beveik tokie pat saugūs kaip esami biologiniai vaistai. Vienas privalumas yra tai, kad jie yra tablečių pavidalu ir jų nereikia švirkšti.
Iki šiol atlikti tyrimai buvo trumpalaikiai. Norint sužinoti, ar JAK inhibitoriai ir toliau veiksmingi ilgesnį laiką, reikalingi papildomi tyrimai.
Atimti
Norėdami valdyti savo būklę, labai svarbu išlikti informuotiems apie naujausias psoriazės gydymo galimybes.
Psoriazės gydymas nėra tinkamas visiems. Tikriausiai turėsite išbandyti daugybę skirtingų gydymo būdų, kol surasite jums tinkamiausią ir nesukeliantį šalutinį poveikį.
Nauji atradimai psoriazės srityje vyksta visą laiką. Būtinai pasitarkite su gydytoju apie naujas gydymo galimybes.
