Kas yra Aimovig?
Aimovig yra firminis receptinis vaistas, naudojamas suaugusiųjų migrenos galvos skausmui išvengti. Jis tiekiamas iš anksto užpildytu autoinjektoriaus rašikliu. Jūs naudojate autoinjektorių, kad atliktumėte injekciją namuose kartą per mėnesį. Aimovig galima skirti viena iš dviejų dozių: 70 mg per mėnesį arba 140 mg per mėnesį.
Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabas. Erenumabas yra monokloninis antikūnas, toks vaistas, sukurtas laboratorijoje. Monokloniniai antikūnai yra vaistai, gaminami iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Aimovig gali būti naudojamas siekiant išvengti epizodinės migrenos ir lėtinio migrenos galvos skausmo. Amerikos galvos skausmo draugija rekomenduoja Aimovig žmonėms, kurie:
- negali pakankamai sumažinti mėnesinių galvos skausmų, susijusių su migrena, kartu su kitais vaistais
- negali vartoti kitų vaistų nuo migrenos dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
Įrodyta, kad Aimovig yra veiksmingas klinikinių tyrimų metu. Žmonėms, sergantiems epizodine migrena, 40–50 procentų asmenų, vartojusių Aimovig šešis mėnesius, sumažino migrenos dienų skaičių bent perpus. Žmonėms, sergantiems lėtine migrena, apie 40 procentų tų, kurie vartojo Aimovig, sumažino migrenos dienų skaičių perpus ar daugiau.
Naujos rūšies narkotikai
Aimovig yra naujos vaistų klasės, vadinamos su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistais, dalis. Šis vaistas buvo sukurtas migrenos galvos skausmui išvengti.
Aimovigas gavo Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą 2018 m. Gegužę. Tai buvo pirmasis vaistas, patvirtintas CGRP antagonistų klasėje.
Po Aimovig buvo patvirtinti dar du šios klasės vaistų vaistai: Emgality (galcanezumab) ir Ajovy (fremanezumab). Ketvirtasis vaistas, vadinamas eptinezumabu, šiuo metu tiriamas klinikinių tyrimų metu.
Aimovig generinis
„Aimovig“nėra bendros formos. Tai yra tik vaistas prekės ženklu.
Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabas, kuris dar vadinamas erenumab-aooe. Kartais pridedama galūnė „-aooe“, siekiant parodyti, kad vaistai skiriasi nuo panašių vaistų, kurie gali būti sukurti ateityje. Kiti monokloninių antikūnų vaistai taip pat turi tokį pavadinimo formatą.
Aimovig šalutinis poveikis
Aimovig gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Aimovig. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Aimovig šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniausias Aimovig šalutinis poveikis gali būti:
- reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, odos niežėjimas, skausmas)
- vidurių užkietėjimas
- mėšlungis
- raumenų spazmai
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali praeiti po kelių dienų ar poros savaičių. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei pasireiškė sunkesnis šalutinis poveikis arba jis nepraeina.
Sunkus šalutinis poveikis
Gali atsirasti rimtas Aimovig šalutinis poveikis, tačiau jis nėra dažnas. Pagrindinis rimtas šalutinis Aimovig poveikis yra sunki alerginė reakcija. Žr. Žemiau.
Alerginė reakcija
Kai kuriems žmonėms pasireiškė alerginė reakcija išgėrus Aimovig. Tokia reakcija įmanoma naudojant daugumą vaistų. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- bėrimas ant jūsų odos
- jaučia niežėjimą
- paraudimas (odoje yra šiluma ir paraudimas)
Retai gali pasireikšti sunkesnės alerginės reakcijos. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- patinimas po oda (paprastai akių vokai, lūpos, rankos ar kojos)
- dusulys ar sunku kvėpuoti
- patinę liežuvis, burna ar gerklė
Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei manote, kad Aimovig sukelia stiprią alerginę reakciją. Paskambinkite telefonu 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei kyla medicininė pagalba.
Svorio metimas / svorio padidėjimas
Klinikinių Aimovig tyrimų metu nebuvo pranešta apie svorio kritimą ir svorio padidėjimą. Tačiau kai kurie žmonės gydymo Aimovig metu gali pastebėti svorio pokyčius. Tai gali būti dėl pačios migrenos, o ne dėl Aimovigo.
Kai kurie žmonės negali jaustis alkani prieš migrenos galvos skausmą, jo metu ar po jo. Jei tai įvyksta pakankamai dažnai, tai gali sukelti nepageidaujamą svorio metimą. Jei prarandate apetitą, kai skauda migreną, dirbkite su gydytoju ir sudarykite dietos planą, kuris užtikrins, kad jūs gausite visas reikalingas maistines medžiagas.
Kita vertus, padidėjęs svoris ar nutukimas yra įprasti žmonėms, sergantiems migrena. O klinikiniai tyrimai parodė, kad nutukimas gali būti padidėjusio migrenos ar dažnesnio migrenos galvos rizikos veiksnys.
Jei nerimaujate, kaip jūsų svoris veikia jūsų migreninius galvos skausmus, pasitarkite su gydytoju apie savo svorio valdymo būdus.
Ilgalaikis poveikis
Aimovig yra neseniai patvirtintas vaistas, priklausantis naujai vaistų klasei. Dėl šios priežasties Aimovigo saugos ilgalaikių tyrimų yra labai mažai, o apie ilgalaikį poveikį - mažai.
Viename ilgalaikiame saugumo tyrime, kuris truko maždaug trejus metus, dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Aimovig, buvo:
- nugaros skausmas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija)
- į gripą panašūs simptomai
Jei turite šį šalutinį poveikį ir jis rimtas arba nepraeina, pasitarkite su gydytoju.
Vidurių užkietėjimas
Vidurių užkietėjimas pasireiškė iki 3 procentų žmonių, kurie vartojo Aimovig klinikinių tyrimų metu.
Šis šalutinis poveikis gali atsirasti dėl to, kaip Aimovig veikia jūsų organizme su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP). CGRP yra baltymas, kurį galima rasti žarnyne ir atliekantis normalų žarnyno judėjimą. Aimovig blokuoja CGRP veiklą ir šis veiksmas gali užkirsti kelią normaliam žarnyno judesiui.
Jei gydymo Aimovig metu pasireiškia vidurių užkietėjimas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku apie vaistus, kurie gali palengvinti.
Plaukų slinkimas
Plaukų slinkimas nėra šalutinis poveikis, susijęs su Aimovig. Jei pastebite, kad prarandate plaukus, pasitarkite su gydytoju dėl galimų priežasčių ir gydymo būdų.
Pykinimas
Pykinimas nėra šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Aimovig. Tačiau daugelis žmonių, sergančių migrena, gali jausti pykinimą migrenos galvos skausmo metu.
Jei jaučiate pykinimą dėl migrenos galvos skausmo, tai gali padėti pabūti tamsiame, ramiame kambaryje arba išeiti grynu oru. Taip pat galite paklausti savo gydytojo ar vaistininko apie vaistus, kurie gali padėti išvengti pykinimo ar jį gydyti.
Nuovargis
Nuovargis (energijos stoka) nėra šalutinis poveikis, susijęs su Aimovig. Tačiau nuovargio jausmas yra dažnas migrenos simptomas, kurį daugelis žmonių jaučia prieš migrenos atsiradimą, jo metu ar po jo.
Vienas klinikinis tyrimas parodė, kad žmonės, sergantys migrena, kuriems skauda intensyviau, labiau pajuto nuovargį.
Jei jus vargina nuovargis, pasitarkite su gydytoju, kaip pagerinti savo energijos lygį.
Viduriavimas
Viduriavimas nėra šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Aimovig. Tačiau tai yra retas migrenos simptomas. Gali būti net ryšys tarp migrenos ir uždegiminės žarnyno ligos bei kitų virškinimo trakto sutrikimų.
Jei viduriuojate ilgiau nei kelias dienas, pasitarkite su gydytoju.
Nemiga
Nemiga (nemigos miegas) nėra šalutinis poveikis, kuris buvo nustatytas klinikiniuose Aimovig tyrimuose. Tačiau viename klinikiniame tyrime nustatyta, kad migrena sergantys žmonės, kuriems nemiga, dažniausiai turi migrenos galvos skausmus. Tiesą sakant, miego trūkumas gali sukelti migrenos galvos skausmą ir padidinti lėtinės migrenos išsivystymo riziką.
Jei turite nemigą ir manote, kad tai gali turėti įtakos migrenos galvos skausmams, pasitarkite su gydytoju, kaip geriau išsimiegoti.
Raumenų skausmas
Klinikinių tyrimų metu žmonėms, kurie vartojo Aimovig, bendras raumenų skausmas nepatyrė. Kai kuriems buvo raumenų mėšlungis ir spazmai, o ilgalaikio saugumo tyrimo metu žmonėms, vartojantiems Aimovig, buvo nugaros skausmai.
Jei vartojant Aimovig skauda raumenis, tai gali atsirasti dėl kitų priežasčių. Pavyzdžiui, kaklo raumenų skausmas kai kuriems žmonėms gali būti migrenos simptomas. Reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą srityje aplink injekciją, gali jausti raumenų skausmą. Šis skausmas turėtų praeiti per kelias dienas po injekcijos.
Jei turite raumenų skausmą, kuris nepraeina arba daro įtaką jūsų gyvenimo kokybei, pasitarkite su gydytoju apie skausmo malšinimo galimybes.
Niežėjimas
Bendras niežėjimas nėra šalutinis poveikis, kuris buvo pastebėtas atliekant klinikinius Aimovig tyrimus. Tačiau dažniausiai pranešama apie odos niežėjimą toje vietoje, kur švirkščiama Aimovig.
Odos niežėjimas šalia injekcijos vietos turėtų praeiti per kelias dienas. Jei turite niežėjimą, kuris nepraeina, arba jei niežulys yra stiprus, pasitarkite su gydytoju.
Aimovigo kaina
Kaip ir visų kitų vaistų, Aimovig kainos gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Aimovig“kainas jūsų rajone, apsilankykite „GoodRx.com“.
Išlaidos, kurias rasite svetainėje GoodRx.com, yra tos, kurias sumokėtumėte be draudimo. Faktinė kaina priklausys nuo jūsų draudimo apsaugos, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Finansinė pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos, kad sumokėtumėte už „Aimovig“, yra pagalba.
„Amgen“ir „Novartis“, „Aimovig“gamintojai, siūlo „Aimovig Ally Access Card“programą, kuri gali padėti jums mokėti mažiau už kiekvieną recepto papildymą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar esate tinkamas, paskambinkite 833-246-6844 arba apsilankykite programos svetainėje.
Aimovigas naudoja
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Aimovig, tam tikrų ligų gydymui ar prevencijai.
Aimovig skirtas migreniniams galvos skausmams
Aimovig yra FDA patvirtintas suaugusiųjų migreninių galvos skausmų prevencijai. Šie stiprūs galvos skausmai yra labiausiai paplitęs migrenos, kuri yra neurologinė būklė, simptomas.
Su migreniniu galvos skausmu gali atsirasti kiti simptomai, tokie kaip:
- pykinimas
- vėmimas
- jautrumas šviesai ir garsui
- sunku kalbėti
Remiantis Tarptautine galvos skausmo draugija, migrena gali būti klasifikuojama kaip epizodinė ar lėtinė. Aimovig yra patvirtintas siekiant užkirsti kelią epizodinei migrenai ir lėtiniams migrenos galvos skausmams. Šių migrenos tipų skirtumai yra šie:
- epizodinė migrena sukelia mažiau nei 15 galvos skausmų ar migrenos dienų per mėnesį
- lėtinė migrena sukelia 15 ar daugiau dienų galvos skausmą per mėnesį per mažiausiai trijų mėnesių laikotarpį, mažiausiai aštuonios dienos yra migrenos dienos
Nepatvirtinti naudojimo būdai
Aimovig taip pat gali būti naudojamas kitoms sąlygoms. Neįprastinis vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, yra skiriamas kitai būklei gydyti.
Aimovig dėl klasterio galvos skausmo
Aimovig nėra FDA patvirtintas siekiant apsaugoti klasterinius galvos skausmus, tačiau šiuo tikslu jis gali būti naudojamas be etiketės. Šiuo metu nežinoma, ar Aimovig veiksmingai užkerta kelią klasterių galvos skausmams.
Klasteriniai galvos skausmai yra skausmingi galvos skausmai, atsirandantys klasteriuose (daug galvos skausmų per trumpą laiką). Jie gali būti epizodiniai arba lėtiniai. Epizodiniai klasteriniai galvos skausmai turi ilgesnį laiko tarpą tarp galvos skausmų grupių. Lėtiniai klasteriniai galvos skausmai būna trumpesni tarp galvos skausmų grupių.
Klinikinių tyrimų metu Aimovig nebuvo patikrinta, ar nėra klasterinių galvos skausmų. Tačiau buvo išbandyti kiti vaistai, priklausantys tai pačiai vaistų klasei kaip Aimovig, įskaitant Emgality ir Ajovy.
Viename klinikiniame tyrime nustatyta, kad Emgality padeda išvengti epizodinių klasterių galvos skausmų. Tačiau atlikdamas klinikinį Ajovy tyrimą, vaistų gamintojas tyrimą nutraukė anksčiau laiko, nes Ajovy nesistengė sumažinti lėtinių klasterinių galvos skausmų skaičiaus tyrime dalyvavusiems žmonėms.
Aimovigas skirtas vestibuliniams galvos skausmams
Aimovig nėra FDA patvirtintas siekiant užkirsti kelią ar gydyti vestibulinius galvos skausmus. Vestibuliariniai galvos skausmai skiriasi nuo klasikinių migreninių galvos skausmų, nes jie paprastai nėra skausmingi. Žmonės, kuriems yra vestibuliarinis galvos skausmas, gali svaigti galva ar patirti svaigulį. Šie simptomai gali trukti sekundėmis ar valandomis.
Klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti siekiant parodyti, ar Aimovig yra veiksmingas vestibuliarinio galvos skausmo prevencijai ar gydymui. Tačiau kai kurie gydytojai vis tiek gali nuspręsti skirti vaistus nuo šios ligos.
Aimovigo dozavimas
Jūsų gydytojo paskirta Aimovig dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Tai apima ligos, kurią naudojate Aimovig, sunkumą.
Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę ir bėgant laikui pakoreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią dozę. Jie galiausiai paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.
Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Formos ir stipriosios pusės
Aimovig tiekiamas vienkartinėmis dozėmis, užpildytais autoinjektoriais, kurie naudojami švirkšti po oda (injekcija po oda). Autoinjektorius yra vieno stiprumo: 70 mg vienai injekcijai. Kiekvienas autoinjektorius skirtas naudoti tik vieną kartą, o po to sunaikinamas.
Dozavimas migrena
Aimovig galima skirti dviem dozėmis: 70 mg arba 140 mg. Bet kuri dozė geriama kartą per mėnesį.
Jei gydytojas paskirs 70 mg, sau sušvirkšite vieną mėnesį per mėnesį (naudodami vieną autoinjektorių). Jei gydytojas išrašys 140 mg, sušvirkšite sau dvi injekcijas per mėnesį, vieną iškart po kitos (naudodami du autoinjektorius).
Gydytojas pradės gydymą 70 mg per mėnesį. Jei dėl šios dozės migrenos dienų skaičius nesumažėja pakankamai, gydytojas gali padidinti dozę iki 140 mg per mėnesį.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Išgerkite dozę, kai tik suprasite, kad praleidote. Kita dozė turėtų būti po mėnesio. Prisiminkite naują datą, kad galėtumėte planuoti savo būsimas dozes.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Jei Aimovig veiksmingai apsaugo nuo migrenos galvos skausmo, jūs ir jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą Aimovig.
Alternatyvos Aimovigui
Yra ir kitų vaistų, padedančių išvengti migrenos galvos skausmo. Kai kurie gali jums dirbti geriau nei kiti. Jei jus domina galimybė išbandyti kitokį nei Aimovig gydymą, pasitarkite su gydytoju ir sužinokite daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.
Kitų vaistų, kurie yra FDA patvirtinti, siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmui, pavyzdžiai:
-
kiti su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) antagonistai:
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (pakvaišęs)
-
tam tikri vaistai nuo traukulių, pvz.:
- natrio divalproeksas (Depakote)
- topiramatas („Topamax“, „Trokendi XR“)
- neurotoksinas onabotulinumtoxinA (Botox)
- beta adrenoblokatorius propranololis (Inderal, Inderal LA)
Kai kurie vaistai yra naudojami be etiketės, siekiant išvengti migrenos galvos skausmo. Šie vaistai apima:
- kai kurie antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas ar venlafaksinas (Effexor XR)
- kai kurie vaistai nuo traukulių, tokie kaip natrio valproatas
- kai kurie beta adrenoblokatoriai, tokie kaip metoprololis (Lopressor, Toprol XL) arba atenololis (Tenormin)
CGRP antagonistai
Aimovig yra naujos vaistų klasės, vadinamos su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistais, dalis. Aimovigas buvo patvirtintas FDA 2018 m., Siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmams. Neseniai taip pat buvo patvirtinti du kiti CGRP antagonistai, vadinami Ajovy ir Emgality. Tikimasi, kad netrukus bus patvirtintas ketvirtasis šios klasės vaistas (eptinezumabas).
Kaip jie dirba
Patvirtinti CGRP antagonistai veikia panašiai, kad užkirstų kelią migrenos galvos skausmams.
CGRP yra baltymas jūsų kūne, susijęs su uždegimu ir kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) smegenyse. Dėl šio uždegimo ir kraujagyslių išsiplėtimo gali atsirasti migrenos galvos skausmas. Norėdami sukelti šį poveikį, CGRP turi prisijungti (prisirišti) prie savo receptorių, kurie yra kai kurių jūsų smegenų ląstelių paviršiuje.
Ajovy ir Emgality veikia prisirišdami prie pačios CGRP. Dėl to CGRP negali prisijungti prie savo receptorių. Skirtingai nuo kitų dviejų šios klasės vaistų, Aimovig veikia prisijungdamas prie smegenų ląstelių receptorių. Tai neleidžia CGRP to padaryti.
Blokuodami CGRP sąveiką su jo receptoriais, visi trys vaistai padeda sustabdyti uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą. Tai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.
Šonu
Žemiau pateiktoje diagramoje lyginama pagrindinė informacija apie tris FDA patvirtintus šios klasės vaistus, kurie naudojami siekiant išvengti migrenos galvos skausmo. Norėdami sužinoti daugiau apie Aimovig palyginimą su šiais kitais vaistais, skaitykite kitame skyriuje („Aimovig vs. kiti vaistai“).
| Aimovigas | Ajovy | Emgiškumas | |
| Migrenos prevencijos patvirtinimo data | 2018 gegužės 17 d | 2018 rugsėjo 14 d | 2018 m. Rugsėjo 27 d |
| Vaisto ingredientas | Erenumab-aooe | Fremanezumabas-vfrm | Galcanezumab-gnlm |
| Kaip tai administruojama | Poodinė injekcija savaime naudojant užpildytą autoinjektorių | Injekcija po oda, naudojant užpildytą švirkštą | Injekcija po oda, naudojant užpildytą švirkštimo priemonę arba švirkštą |
| Dozavimas | Kas mėnesį | Kas mėnesį arba kas tris mėnesius | Kas mėnesį |
| Kaip tai veikia | Užkerta kelią CGRP poveikiui, blokuodamas CGRP receptorius, o tai neleidžia CGRP prisijungti prie jo | Užkerta kelią CGRP poveikiui prisijungdamas prie CGRP, kuris neleidžia jai prisijungti prie CGRP receptorių | Užkerta kelią CGRP poveikiui prisijungdamas prie CGRP, kuris neleidžia jai prisijungti prie CGRP receptorių |
| Kaina * | 575 USD / mėn | 575 USD / mėn. Arba 1 725 USD / ketvirtis | 575 USD / mėn |
* Kainos gali skirtis atsižvelgiant į jūsų vietą, naudojamą vaistinę, jūsų draudimo apsaugą ir gamintojo pagalbos programas.
Aimovig ir kiti vaistai
Jums gali kilti klausimas, kaip Aimovig palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Žemiau yra Aimovig palyginimas su keliais vaistais.
Aimovigas prieš Ajovy
Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabas, kuris taip pat yra monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai yra vaistai, sukurti laboratorijoje. Šie vaistai yra sukurti iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Tiek Aimovig, tiek Ajovy sustabdo baltymo, vadinamo su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP), veiklą. CGRP sukelia uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą) smegenyse, kurie gali sukelti migreninius galvos skausmus. CGRP blokavimas padeda išvengti migrenos galvos skausmo.
Panaudojimas
Aimovig ir Ajovy yra abu FDA patvirtinti, kad apsaugotų nuo migrenos galvos skausmo suaugusiems.
Formos ir administravimas
Tiek „Aimovig“, tiek „Ajovy“yra švirkščiami į poodį. Injekciją galite pasidaryti patys namuose. Abu vaistai gali būti švirkščiami tam tikrose vietose, pavyzdžiui:
- tavo pilvas
- priekinė šlaunų dalis
- žasto nugara
Aimovig tiekiamas kaip vienos dozės užpildytas autoinjektorius. Paprastai tai skiriama 70 mg injekcija kartą per mėnesį. Tačiau kai kuriems žmonėms skiriama didesnė 140 mg dozė kiekvieną mėnesį.
Ajovy tiekiamas kaip užpildytas vienkartinis švirkštas. Jis gali būti švirkščiamas kaip 225 mg dozė vieną kartą per mėnesį. Arba tai gali būti skiriama kaip tris 225 mg injekcijas kartą per tris mėnesius.
Šalutinis poveikis ir rizika
Aimovig ir Ajovy veikia panašiai ir sukelia tą patį šalutinį poveikį. Žemiau pateiktas bendras ir rimtas abiejų vaistų šalutinis poveikis.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Aimovig, Ajovy ar abu vaistus (vartojant atskirai).
-
Gali atsirasti naudojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- raumenų mėšlungis ar spazmai
- viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)
- į gripą panašūs simptomai
- nugaros skausmas
-
Gali atsirasti vartojant Ajovy:
jokio išskirtinio bendro šalutinio poveikio
-
Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Ajovy:
injekcijos vietos reakcijos, tokios kaip skausmas, niežulys ar paraudimas
Sunkus šalutinis poveikis
Pagrindinis rimtas šalutinis poveikis tiek Aimovig, tiek Ajovy yra sunki alerginė reakcija. Tokia reakcija nėra dažna, tačiau įmanoma. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau skyriuje „Alerginė reakcija“, skyrelyje „Aimovig šalutinis poveikis“).
Imuninė reakcija
Klinikiniuose tyrimuose, atliktuose tiek su Aimovig, tiek su Ajovy, nedaugeliui žmonių pasireiškė imuninė reakcija į vaistus. Dėl reakcijos jų kūne atsirado antikūnų prieš vaistus.
Antikūnai yra imuninės sistemos sukurti baltymai, skirti kovoti su svetimomis medžiagomis jūsų kūne. Jūsų kūnas gali sukurti antikūnus prieš bet kokias pašalines medžiagas, įskaitant monokloninius antikūnus. Jei jūsų kūnas gamina antikūnus prieš Aimovig ar Ajovy, vaistas jums gali nebeveikti.
Klinikinių Aimovig tyrimų metu daugiau nei 6 procentai žmonių sukūrė šio vaisto antikūnus. Vykdomuose klinikiniuose tyrimuose mažiau nei 2 procentai žmonių sukūrė Ajovy antikūnus.
Kadangi „Aimovig“ir „Ajovy“buvo patvirtinti 2018 m., Dar per anksti žinoti, koks gali būti šis poveikis ir kaip tai gali turėti įtakos tam, kaip žmonės ateityje vartoja šiuos narkotikus.
Efektyvumas
Tiek Aimovig, tiek Ajovy efektyviai apsaugo nuo migrenos galvos skausmo, tačiau klinikinių tyrimų metu jie nebuvo tiesiogiai lyginami.
Tačiau migrenos gydymo rekomendacijose tam tikriems žmonėms rekomenduojama vartoti bet kurį vaistą. Tai apima žmones, kurie:
- negali pakankamai sumažinti savo mėnesinių migrenos dienų su kitais vaistais
- negali toleruoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
Epizodinė migrena
Atskiri Aimovig ir Ajovy tyrimai parodė veiksmingumą užkertant kelią epizodiniam migrenos galvos skausmui.
- Klinikinių „Aimovig“tyrimų metu maždaug 40 procentų epizodine migrena sergančių žmonių, kurie vartojo 70 mg vaisto kas mėnesį, migrenos dienas sumažino bent per pusę per šešis mėnesius. Iki 50 procentų žmonių, kurie vartojo 140 mg, buvo panašūs.
- Klinikiniame „Ajovy“tyrime maždaug 48 procentai epizodine migrena sergančių žmonių, kurie kas mėnesį gydėsi šiuo vaistu, sutrumpino migrenos dienas bent per pusę per tris mėnesius. Apie 44 proc. Žmonių, vartojusių Ajovy kas tris mėnesius, rezultatai buvo panašūs.
Lėtinė migrena
Atskiri Aimovig ir Ajovy tyrimai taip pat parodė lėtinio migrenos galvos skausmo prevencijos veiksmingumą.
- Per trijų mėnesių Aimovig klinikinį tyrimą maždaug 40 procentų lėtinę migreną turinčių žmonių, kurie vartojo arba 70 mg, arba 140 mg vaisto kas mėnesį, turėjo perpus mažiau migrenos dienų ar mažiau.
- Trijų mėnesių „Ajovy“klinikiniame tyrime beveik 41 procentas žmonių, sergančių lėtine migrena ir kuriems kas mėnesį buvo skiriama Ajovy terapija, turėjo po pusę migrenos dienų po gydymo arba mažiau. Apie 37 proc. Žmonių, vartojusių Ajovy kas tris mėnesius, turėjo panašius rezultatus.
Išlaidos
Aimovig ir Ajovy yra abu firminiai vaistai. Nei viena iš šių vaistų nėra generinių formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generinės formos.
Remiantis „GoodRx.com“vertinimais, „Aimovig“ir „Ajovy“kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir jūsų naudojamos vaistinės. Jūsų kaina už Aimovig taip pat priklausys nuo jūsų dozės.
„Aimovig“prieš „Botox“
Aimovig sudėtyje yra monokloninis antikūnas, vadinamas erenumabu. Monokloniniai antikūnai yra tam tikro tipo vaistai, sukurti laboratorijoje. Šie vaistai gaminami iš imuninės sistemos ląstelių. Aimovig apsaugo nuo migrenos galvos skausmo, slopindamas specifinį baltymą, kuris juos gali sukelti.
Botox sudėtyje yra vaisto onabotulinumtoxinA. Šis vaistas priklauso vaistų, vadinamų neurotoksinais, klasei. Botox veikia laikinai paralyžiuodamas raumenis, į kuriuos jis yra suleistas. Šis poveikis neleidžia suaktyvinti skausmo signalų raumenyse. Manoma, kad šis procesas padeda išvengti migreninių galvos skausmų dar prieš jiems prasidedant.
Panaudojimas
Aimovig yra patvirtintas FDA, siekiant užkirsti kelią epizodiniams ar lėtiniams migrenos galvos skausmams suaugusiesiems.
Botox yra FDA patvirtintas siekiant užkirsti kelią lėtiniams migrenos galvos skausmams suaugusiesiems. „Botox“taip pat patvirtintas gydyti keletą kitų ligų, tokių kaip:
- gimdos kaklelio distonija (skausmingai susuktas kaklas)
- akių vokų spazmai
- hiperaktyvi šlapimo pūslė
- raumenų spazmas
- per didelis prakaitavimas
Formos ir administravimas
Aimovig tiekiamas kaip vienos dozės užpildytas autoinjektorius. Tai leidžiama švirkšti po oda (po oda), kurią galite pasidaryti patys namuose. Jis skiriamas 70 mg arba 140 mg per mėnesį.
Aimovig galima švirkšti į tam tikras kūno vietas. Šitie yra:
- tavo pilvas
- priekinė šlaunų dalis
- žasto nugara
Botox skiriamas tik gydytojo kabinete. Paprastai švirkščiamas į raumenis (į raumenis), paprastai kas 12 savaičių. Įprastos injekcijos vietos yra:
- tavo kakta
- kaklo ir pečių užpakalinė dalis
- virš ir šalia jūsų ausų
- prie jūsų plaukų linijos ties kaklu
Paprastai gydytojas paskirs 31 mažą injekciją šiose vietose kiekvieno susitikimo metu.
Šalutinis poveikis ir rizika
Tiek „Aimovig“, tiek „Botox“yra naudojami siekiant išvengti migrenos galvos skausmo, tačiau jie veikia skirtingai. Todėl jie turi tam tikrą panašų šalutinį poveikį ir keletą skirtingų.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Aimovig, Botox ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti naudojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- mėšlungis
- raumenų spazmai
- nugaros skausmas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)
-
Gali atsirasti vartojant Botox:
- galvos skausmas ar pablogėjusi migrena
- akies voko lašas
- veido raumenų paralyžius
- kaklo skausmas
- raumenų sustingimas
- raumenų skausmas ir silpnumas
-
Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Botox:
- injekcijos vietos reakcijos
- į gripą panašūs simptomai
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Aimovig, Botox ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti naudojant Aimovig:
keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių
-
Gali atsirasti vartojant Botox:
- paralyžiaus plitimas šalia esančiais raumenimis *
- sunku ryti ir kvėpuoti
- sunki infekcija
-
Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Botox:
sunkios alerginės reakcijos
* „Botox“turi FDA įspėjimą dėl paralyžiaus išplitimo šalia esančiuose raumenyse po injekcijos. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Vienintelė sąlyga, kurios profilaktikai naudojami tiek „Aimovig“, tiek „Botox“, yra lėtiniai migreniniai galvos skausmai.
Gydymo gairėse rekomenduojama vartoti Aimovig žmonėms, kurie negali pakankamai sumažinti migrenos dienų skaičiaus vartodami alternatyvius vaistus. Tai taip pat rekomenduojama žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali vartoti kitų vaistų.
„Botox“rekomenduoja Amerikos neurologų akademija kaip galimybę gydyti žmones, sergančius lėtine migrena.
Šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas klinikinių tyrimų metu. Tačiau atskirais tyrimais tiek Aimovig, tiek Botox pasiekė veiksmingų rezultatų užkertant kelią lėtiniams migrenos galvos skausmams.
- Klinikiniame Aimovig tyrime maždaug 40 procentų lėtinę migreną turinčių žmonių, kurie vartojo arba 70 mg, arba 140 mg, turėjo perpus mažiau migrenos dienų ar mažiau po trijų mėnesių.
- Klinikinių pacientų, sergančių lėtine migrena, tyrimų metu „Botox“sumažino galvos skausmo dienų skaičių vidutiniškai iki 9,2 dienos per mėnesį per 24 savaites. Kito tyrimo metu maždaug 47 procentams žmonių galvos skausmo dienų skaičius sumažėjo bent perpus.
Išlaidos
Aimovig ir Botox yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra nei vieno iš šių vaistų generinių formų.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Botox“paprastai yra pigesni nei „Aimovig“. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
„Aimovig“vs
Aimovig sudėtyje yra monokloninis antikūnas, vadinamas erenumabu. Emgalityje yra monokloninis antikūnas, vadinamas galcanezumabu. Monokloniniai antikūnai yra tam tikro tipo vaistai, sukurti laboratorijoje. Šie vaistai gaminami iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami specifinių baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Tiek Aimovig, tiek Emgality blokuoja baltymo, vadinamo su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP), aktyvumą jūsų kūne. CGRP sukelia uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą) smegenyse, kurie gali sukelti migreninius galvos skausmus. Blokuodami CGRP veiklą, šie vaistai padeda sustabdyti uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą. Tai padeda išvengti migreninių galvos skausmų.
Panaudojimas
Tiek Aimovig, tiek Emgality yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo suaugusiesiems.
Formos ir administravimas
Aimovig tiekiamas vienkartinėmis dozėmis užpildytais autoinjektoriais. Emgality tiekiamas užpildytu švirkštu su vienadoziu švirkštu ir užpildytos švirkštimo priemonės vienadoziu švirkštu. Abu vaistai švirkščiami po oda (injekcija po oda). Jūs galite leisti sau injekcijas namuose kartą per mėnesį.
Abu vaistai gali būti švirkščiami po oda tam tikrose kūno vietose. Šitie yra:
- tavo pilvas
- priekinė šlaunų dalis
- žasto nugara
Emgalumas taip pat gali būti švirkščiamas po sėdmenų oda.
Aimovig skiriama kaip 70 mg arba 140 mg injekcija per mėnesį. Emgalumas skiriamas kaip 120 mg injekcija per mėnesį.
Šalutinis poveikis ir rizika
Aimovig ir Emgality yra panašūs vaistai, sukeliantys tą patį bendrą ir rimtą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Aimovig, Emgality ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti naudojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- mėšlungis
- raumenų spazmai
- į gripą panašūs simptomai
-
Gali atsirasti dėl pakrikimo:
gerklės skausmas
-
Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Emgality:
- injekcijos vietos reakcijos
- nugaros skausmas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)
Sunkus šalutinis poveikis
Sunki alerginė reakcija yra retas rimtas šalutinis poveikis tiek Aimovig, tiek Emgality. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau skyriuje „Alerginė reakcija“, skyrelyje „Aimovig šalutinis poveikis“).
Imuninė reakcija
Klinikiniuose kiekvieno vaisto tyrimuose nedaugeliui žmonių pasireiškė imuninė reakcija į Aimovig ir Emgality. Su tokia reakcija organizmo imuninė sistema sukūrė antikūnus prieš vaistus.
Antikūnai yra imuninės sistemos baltymai, kurie kovoja su pašalinėmis medžiagomis jūsų kūne. Jūsų kūnas gali gaminti antikūnus prieš bet kokias pašalines medžiagas, įskaitant monokloninius antikūnus, tokius kaip Aimovig ir Emgality.
Jei jūsų kūne susidaro antikūnai prieš kurį nors iš šių vaistų, gali būti, kad vaistas nebeveiks, kad užkirstų kelią migrenos galvos skausmams.
Klinikinių „Aimovig“tyrimų metu daugiau nei 6 procentai žmonių, vartojusių šį vaistą, sukūrė antikūnus. Be to, atliekant klinikinius Emgality tyrimus, beveik 5 procentai žmonių sukūrė antikūnus prieš Emgality.
Kadangi „Aimovig“ir „Emgality“buvo patvirtinti 2018 m., Per anksti žinoti, kiek žmonių gali sulaukti tokios reakcijos. Taip pat per anksti žinoti, kaip tai gali paveikti tai, kaip žmonės ateityje vartos šiuos narkotikus.
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu Aimovig ir Emgality nebuvo lyginamos, tačiau jie abu yra veiksmingi siekiant išvengti migrenos galvos skausmo.
Gydymo gairėse rekomenduojama naudoti „Aimovig“ir „Emgality“kaip epizodinę ar lėtinę migreną turintiems žmonėms, kurie:
- negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
- negali pakankamai sumažinti mėnesinių migrenos dienų skaičiaus vartodami kitus vaistus
Epizodinė migrena
Atskiri Aimovig ir Emgality tyrimai parodė, kad abu vaistai yra veiksmingi siekiant užkirsti kelią epizodiniams migrenos galvos skausmams:
- Klinikinių „Aimovig“tyrimų metu iki 50 procentų epizodine migrena sergančių žmonių, kurie vartojo 140 mg vaisto, migrenos dienos sumažėjo bent per pusę per šešis mėnesius. Apie 40 procentų žmonių, kurie vartojo 70 mg, matė panašius rezultatus.
- Klinikiniuose „Emgality“tyrimuose su epizodine migrena maždaug 60 procentų žmonių sumažino migrenos dienų skaičių bent per pusę per šešis Emgality gydymo mėnesius. Po šešių gydymo mėnesių iki 16 procentų žmonių nebuvo migrenos.
Lėtinė migrena
Atskiri Aimovig ir Emgality tyrimai parodė, kad abu vaistai yra veiksmingi lėtiniams migrenos galvos skausmams išvengti:
- Trijų mėnesių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys lėtine migrena, maždaug 40 procentų žmonių, kurie vartojo 70 mg arba 140 mg Aimovig, gydėsi perpus mažiau migrenos dienų ar mažiau.
- Trijų mėnesių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys lėtine migrena, beveik 30 procentų žmonių, kurie tris mėnesius gydėsi Emgality, buvo perpus mažiau migrenos dienų arba mažiau gydymo.
Išlaidos
„Aimovig“ir „Emgality“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra nei vieno iš šių vaistų generinių formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“skaičiavimais, „Aimovig“ir „Emgality“kainuoja beveik tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
„Aimovig“ir „Topamax“
Aimovig sudėtyje yra monokloninis antikūnas, vadinamas erenumabu. Monokloninis antikūnas yra vaisto rūšis, sukurta iš imuninės sistemos ląstelių. Šio tipo vaistai gaminami laboratorijoje. Aimovig padeda išvengti migrenos galvos skausmo sustabdydamas juos sukeliančių specifinių baltymų veiklą.
„Topamax“sudėtyje yra topiramato - narkotikų, kurie taip pat naudojami traukuliams gydyti. Nelabai suprantama, kaip Topamax veikia siekiant išvengti migrenos galvos skausmo. Manoma, kad vaistas sumažina hiperaktyvias smegenų nervų ląsteles, kurios gali sukelti migrenos galvos skausmą.
Panaudojimas
Tiek Aimovig, tiek Topamax yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Aimovig yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems, o Topamax - suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams.
„Topamax“taip pat patvirtintas epilepsijai gydyti.
Formos ir administravimas
Aimovig tiekiamas vienos dozės užpildytu autoinjektoriu. Jis sušvirkščiamas po oda (po oda), kurį švirkščiate namuose vieną kartą per mėnesį. Įprasta dozė yra 70 mg, tačiau kai kuriems žmonėms 140 mg dozė gali būti naudinga.
Topamax tiekiamas peroralinėmis kapsulėmis arba tabletėmis. Įprasta dozė yra 50 mg, geriama du kartus per parą. Atsižvelgdami į gydytojo rekomendaciją, galite pradėti vartoti mažesnę dozę ir per porą mėnesių ją padidinti iki įprastinės.
Šalutinis poveikis ir rizika
Aimovig ir Topamax organizme veikia skirtingai, todėl turi skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateiktas kai kurie bendrieji ir sunkūs abiejų vaistų šalutiniai reiškiniai. Žemiau esančiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Aimovig, Topamax ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti naudojant Aimovig:
- injekcijos vietos reakcijos
- nugaros skausmas
- vidurių užkietėjimas
- mėšlungis
- raumenų spazmai
- į gripą panašūs simptomai
-
Gali atsirasti vartojant Topamax:
- gerklės skausmas
- nuovargis
- parestezija („smeigtukų ir adatų“jausmas)
- pykinimas
- viduriavimas
- svorio metimas
- apetito praradimas
- sunku susikaupti
-
Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Topamax:
kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Aimovig, Topamax ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti naudojant Aimovig:
keletas unikalių rimtų šalutinių reiškinių
-
Gali atsirasti vartojant Topamax:
- regėjimo problemos, įskaitant glaukomą
- sumažėjęs prakaitavimas (nesugebėjimas reguliuoti kūno temperatūros)
- metabolinė acidozė
- mintys apie savižudybę ir veiksmai
- minties problemos, tokios kaip painiava ir atminties problemos
- depresija
- encefalopatija (smegenų liga)
- inkstų akmenys
- padidėjęs priepuolis staiga nutraukus vaisto vartojimą (kai vaistas vartojamas traukuliams gydyti)
-
Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Topamax:
sunkios alerginės reakcijos
Efektyvumas
Vienintelis FDA patvirtintas „Aimovig“ir „Topamax“tikslas yra migrenos prevencija.
Gydymo gairėse Aimovig rekomenduojama kaip priemonė epizodinio ar lėtinio migrenos galvos skausmo prevencijai žmonėms, kurie:
- negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
- negali pakankamai sumažinti mėnesinių migrenos galvos skausmų skaičiaus kartu su kitais vaistais
Gydymo gairėse rekomenduojamas topiramatas, siekiant užkirsti kelią epizodiniam migrenos galvos skausmui.
Klinikiniais tyrimais nebuvo tiesiogiai palygintas šių dviejų vaistų veiksmingumas užkertant kelią migrenos galvos skausmams. Tačiau vaistai buvo tiriami atskirai.
Epizodinė migrena
Atskiri „Aimovig“ir „Topamax“tyrimai parodė, kad abu vaistai buvo veiksmingi siekiant užkirsti kelią epizodiniam migrenos galvos skausmui:
- Aimovigo klinikinių tyrimų metu iki 50 procentų epizodine migrena sergančių žmonių, gavusių 140 mg, migrenos dienos sumažėjo bent per pusę per šešis gydymo mėnesius. Apie 40 procentų žmonių, kurie vartojo 70 mg, matė panašius rezultatus.
- Klinikinių tyrimų metu su epizodine migrena vartojusiems žmonėms, vartojusiems Topamax, 12 metų ir vyresniems pacientams kiekvieną mėnesį buvo maždaug du mažiau galvos skausmų dėl migrenos. 12–17 metų vaikai, sergantys epizodine migrena, kiekvieną mėnesį turėjo tris mažiau migrenos galvos skausmų.
Lėtinė migrena
Atskiri vaistų tyrimai parodė, kad tiek Aimovig, tiek Topamax buvo veiksmingi užkertant kelią lėtiniams migrenos galvos skausmams:
- Trijų mėnesių Aimovig klinikinio tyrimo metu maždaug 40 procentų lėtiniu migrenos galvos skausmu sergančių žmonių, kurie vartojo arba 70 mg, arba 140 mg, po gydymo buvo perpus mažiau migrenos dienų ar mažiau.
- Tyrime, apžvelgusiame kelių klinikinių tyrimų rezultatus, nustatyta, kad žmonėms, sergantiems lėtine migrena, „Topamax“sumažino migrenos ar galvos skausmų skaičių maždaug penkiais – devyniais kiekvieną mėnesį.
Išlaidos
Aimovig ir Topamax yra firminiai vaistai. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai. Aimovig nėra generinės formos, tačiau Topamax yra generinis vaistas, vadinamas topiramatu.
Remiantis „GoodRx.com“vertinimais, priklausomai nuo dozės, „Topamax“gali kainuoti daugiau ar mažiau nei Aimovig. O topiramatas, bendroji Topamax forma, kainuos pigiau nei Topamax arba Aimovig.
Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį iš šių vaistų, priklausys nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.
Aimovigas ir alkoholis
Tarp Aimovig ir alkoholio sąveikos nėra.
Vis dėlto kai kurie žmonės gali jausti, kad vaistas nėra toks efektyvus, jei vartoja Aimovig alkoholį. Taip yra todėl, kad alkoholis daugeliui žmonių gali sukelti migreną. Net maži alkoholio kiekiai jiems gali sukelti migreną.
Turėtumėte vengti gėrimų, kuriuose yra alkoholio, jei pastebite, kad alkoholis sukelia skausmingesnius ar dažnesnius migrenos galvos skausmus.
Aimovigo sąveika
Daugelis vaistų gali sąveikauti su kitais vaistais. Skirtingą sąveiką gali sukelti skirtingas poveikis. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kitos gali sukelti daugiau šalutinių poveikių.
Aimovigas paprastai neturi vaistų sąveikos. Taip yra todėl, kad Aimovig yra apdorojamas jūsų kūne.
Kaip metabolizuojamas Aimovig
Daugelis vaistų, žolelių ir papildų yra metabolizuojami (perdirbami) fermentų jūsų kepenyse. Tačiau monokloniniai antikūnų vaistai, tokie kaip Aimovig, paprastai nėra perdirbami kepenyse. Vietoj to, šis vaistas yra perdirbamas kitose jūsų kūno ląstelėse.
Kadangi Aimovig nėra perdirbamas kepenyse, kaip ir daugelis kitų vaistų, jis paprastai nesąveikauja su kitais vaistais.
Jei kyla abejonių dėl Aimovig derinimo su kitais vaistais, kuriuos galbūt vartojate, pasitarkite su gydytoju. Būtinai papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vaistus, kuriuos vartojate. Jūs taip pat turėtumėte jiems papasakoti apie visas jūsų vartojamas žoleles, vitaminus ir maisto papildus.
Instrukcijos, kaip vartoti Aimovig
Aimovig švirkščiamas po oda (po oda). Kartą per mėnesį švirkščiate save namuose. Pirmą kartą išrašydamas Aimovig receptą, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paaiškins, kaip susišvirkšti sau vaistą.
Aimovig tiekiamas vienkartinėmis (70 mg) autoinjektoriais. Kiekviename autoinjektoriuje yra tik viena dozė ir jis yra skirtas naudoti vieną kartą, o po to išmesti. (Jei gydytojas paskirs 140 mg per mėnesį, kiekvieną mėnesį naudosite du autoinjektorius.)
Žemiau yra informacija apie tai, kaip naudoti užpildytą švirkštą. Norėdami gauti daugiau informacijos, vaizdo įrašus ir injekcijų instrukcijų vaizdus, žiūrėkite gamintojo svetainėje.
Kaip sušvirkšti
Gydytojas paskirs 70 mg kartą per mėnesį arba 140 mg kartą per mėnesį. Jei jums paskirta 70 mg per mėnesį, sušvirkšite sau vieną. Jei jums paskirta 140 mg per mėnesį, sušvirkšite sau dvi atskiras injekcijas.
Pasiruošimas injekcijai
- Išimkite Aimovig autoinjektorių iš šaldytuvo 30 minučių prieš planuodami injekciją. Tai leis vaistui sušilti iki kambario temperatūros. Palikite autoinjektoriaus dangtelį, kol būsite pasiruošę suleisti vaisto.
- Nemėginkite sušilti autoinjektoriaus greičiau jį mikrobangydami ar tepdami karštu vandeniu. Taip pat nereikia purtyti autoinjektoriaus. Atlikdami šiuos veiksmus, „Aimovig“taps mažiau saugūs ir veiksmingi.
- Jei netyčia numetėte autoinjektorių, jo nenaudokite. Maži autoinjektoriaus komponentai gali būti suskaidyti viduje, net jei nematote jokios žalos.
-
Kol laukiate, kol Aimovigas pasieks kambario temperatūrą, raskite kitų jums reikalingų medžiagų. Jie apima:
- alkoholio servetėle
- medvilniniai rutuliukai ar marlė
- lipnūs tvarsčiai
- šalinimo konteineris aštriems daiktams
- Patikrinkite autoinjektorių ir įsitikinkite, kad vaistas neatrodo drumstas. Jis turėtų būti bespalvis arba labai gelsvas. Nenaudokite jo, jei jis atrodo spalvos, drumstas ar skystyje yra kietų gabalėlių. Jei reikia, kreipkitės į gydytoją, jei norite gauti naują. Taip pat patikrinkite prietaiso galiojimo laiką, kad įsitikintumėte, jog vaisto galiojimo laikas nepasibaigęs.
-
Nuplovę rankas muilu ir vandeniu, pasirinkite injekcijos vietą. Aimovig gali būti švirkščiamas į šias vietas:
- pilvas (mažiausiai 2 coliai nuo pilvo mygtuko)
- priekinė šlaunų dalis (mažiausiai 2 coliai virš kelio arba 2 coliai žemiau jūsų kirkšnies)
- žasto užpakalinė dalis (jei kažkas švirkščia jums kitą)
- Vietą, kurią planuojate švirkšti, nuvalykite alkoholiu. Prieš suleisdami vaistą, leiskite alkoholiui visiškai išdžiūti.
- Nešvirkškite Aimovig į odos plotą, kuriame yra įbrėžimų, kieta, paraudusi ar švelni oda.
Naudojant autoinjektorių
- Ištraukite baltą dangtelį tiesiai nuo autoinjektoriaus. Tai darykite ne ilgiau kaip penkias minutes, kol naudositės įrenginiu.
- Ištieskite arba patepkite odos vietą, kur planuojate sušvirkšti vaistą. Injekcijai sukurkite tvirtą, maždaug 2 colių pločio, odos plotą.
- Padėkite autoinjektorių ant savo odos 90 laipsnių kampu. Tvirtai prispauskite prie savo odos tiek, kiek įmanoma.
- Spauskite purpurinį pradžios mygtuką autoinjektoriaus viršuje, kol išgirsite spragtelėjimą.
- Atleiskite purpurinį pradžios mygtuką, tačiau laikykite automatinį purkštuką žemyn ant savo odos, kol automatinio purkštuvo langas pagels. Taip pat galite išgirsti ar pajusti „paspaudimą“. Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių. Svarbu atlikti šį veiksmą, kad įsitikintumėte, jog suvartojote visą dozę.
- Pašalinkite autoinjektorių iš savo odos ir išmeskite jį į savo aštrių atliekų konteinerį.
- Jei injekcijos vietoje yra kraujo, paspauskite medvilnės rutulį arba marlę ant odos, tačiau netrinkite. Jei reikia, naudokite lipnią tvarsliavą.
- Jei jūsų dozė yra 140 mg per mėnesį, pakartokite šiuos veiksmus naudodami antrąjį autoinjektorių. Nenaudokite tos pačios injekcijos vietos kaip ir pirmoji injekcija.
Laikas
Aimovig reikia vartoti kartą per mėnesį. Jo galima vartoti bet kuriuo paros metu.
Jei praleidote dozę, išgerkite Aimovig, kai tik prisiminsite. Kita dozė turėtų būti po mėnesio, kai ją išgersi. Naudodamiesi vaistų priminimo priemone, galite prisiminti vartoti Aimovig pagal tvarkaraštį.
Aimovigo vartojimas su maistu
Aimovig galima vartoti valgant arba nevalgius.
Sandėliavimas
Aimovig reikia laikyti šaldytuve. Jis gali būti išimtas iš šaldytuvo, tačiau turi būti sunaudotas per septynias dienas. Neišmeskite atgal į šaldytuvą, kai tik ištrauksite ir palaikysite kambario temperatūroje.
Neužšaldykite Aimovigo. Taip pat laikykite gamintojo pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Kaip veikia Aimovigas
Aimovig yra vaistas, vadinamas monokloniniu antikūnu. Šis vaistas yra gaminamas laboratorijoje iš imuninės sistemos baltymų. Aimovig veikia sustabdydamas baltymo, vadinamo su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP), aktyvumą jūsų kūne. CGRP gali sukelti uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą) jūsų smegenyse.
CGRP sukeliamas uždegimas ir kraujagyslių išsiplėtimas yra galima migrenos galvos skausmo priežastis. Tiesą sakant, kai prasideda migreninis galvos skausmas, žmonių kraujyje yra didesnis CGRP lygis. Aimovigas padeda išvengti migrenos sustabdydamas CGRP veiklą.
Nors dauguma vaistų veikia paveikdami daugelį jūsų organizmo medžiagų, monokloniniai antikūnai, tokie kaip Aimovig, veikia tik vieną baltymą organizme. Dėl šios priežasties Aimovig gali sukelti mažiau vaistų sąveikos ir šalutinį poveikį. Tai gali padaryti gerą gydymo pasirinkimą žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar sąveikos negali vartoti kitų vaistų.
Aimovig taip pat gali būti geras gydymo būdas žmonėms, kurie nerado kito vaisto, galinčio pakankamai sumažinti migrenos dienas.
Kiek laiko trunka darbas?
Pradėjus vartoti Aimovig, gali praeiti kelios savaitės, kol pagerės jūsų migreninis galvos skausmas. Aimovig gali visiškai įsigalioti po kelių mėnesių.
Daugelis žmonių, kurie vartojo Aimovig klinikinių tyrimų metu, per mėnesį nuo vaisto vartojimo pradžios turėjo mažiau migrenos dienų. Žmonės taip pat turėjo mažiau migrenos dienų, tęsdami gydymą kelis mėnesius.
Aimovigas ir nėštumas
Nebuvo atlikta pakankamai tyrimų, kad žinotumėte, ar Aimovig vartoti saugu nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio pavojaus nėštumui, kai Aimovig buvo skiriama nėščiai moteriai. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, ar vaistai bus saugūs žmonėms.
Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju ir įsitikinkite, ar Aimovig jums tinka. Jums gali reikėti palaukti, kol nebebus nėščia, kad galėtumėte naudoti Aimovig.
Aimovig ir žindymas
Nežinoma, ar Aimovig patenka į motinos pieną. Todėl neaišku, ar Aimovig yra saugu vartoti žindant.
Jei svarstote apie gydymą Aimovig žindydami savo vaiką, pasitarkite su gydytoju apie jo naudą ir riziką. Pradėjus vartoti Aimovig, gali tekti nutraukti žindymą.
Dažni klausimai apie Aimovig
Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie Aimovig.
Ar Aimovig sustabdymas sukelia pasitraukimą?
Nebuvo gauta pranešimų apie nutraukimo poveikį nutraukus Aimovig vartojimą. Tačiau Aimovigas buvo neseniai patvirtintas FDA, 2018 m. Aimovig terapiją vartojusių ir nutraukusių žmonių skaičius vis dar ribotas.
Ar Aimovigas yra biologas?
Taip. Aimovig yra monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikro tipo biologinis. Biologinis vaistas yra sukurtas iš biologinių medžiagų, o ne chemikalų.
Manoma, kad biologiniai vaistai, tokie kaip Aimovig, sąveikauja su labai specifinėmis imuninės sistemos ląstelėmis ir baltymais, todėl jie turi mažiau šalutinių poveikių, palyginti su vaistais, kurie veikia įvairesnes kūno sistemas, kaip tai daro kiti migrenos vaistai.
Ar galite naudoti Aimovig migrenai gydyti?
Ne. Aimovig naudojamas tik migrenos galvos skausmui išvengti prieš jam prasidedant. Tai neveiks jau pradėtos migrenos gydymui.
Ar Aimovigas gydo migreną?
Ne, Aimovigas migrenos neišgydys. Šiuo metu nėra jokių vaistų migrenai išgydyti.
Kuo Aimovig skiriasi nuo kitų migrenos vaistų?
Aimovig skiriasi nuo daugelio kitų migrenos vaistų, nes tai buvo pirmasis FDA patvirtintas vaistas, specialiai pagamintas siekiant išvengti migrenos galvos skausmo. Aimovig yra naujos vaistų klasės, vadinamos su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistais, dalis.
Dauguma kitų vaistų, vartojamų siekiant išvengti migrenos galvos skausmo, iš tikrųjų buvo sukurti dėl kitų priežasčių, tokių kaip traukulių, aukšto kraujospūdžio ar depresijos gydymas. Daugelis šių vaistų yra naudojami be etiketės, siekiant išvengti migrenos galvos skausmo.
Kas mėnesį švirkščiamas Aimovig taip pat skiriasi nuo daugelio kitų migrenos prevencijos vaistų. Dauguma šių vaistų yra tablečių ar tablečių pavidalu. Botox yra alternatyvus vaistas, kuris gaunamas kaip injekcija. Tačiau jis turi būti skiriamas gydytojo kabinete kartą per tris mėnesius. Jūs galite sau leisti Aimovig injekcijas namuose.
Ir skirtingai nuo daugelio kitų migrenos prevencijos vaistų, Aimovig yra monokloninis antikūnas. Tai vaistų rūšis, sukurta laboratorijoje. Jis pagamintas iš imuninės sistemos ląstelių.
Monokloniniai antikūnai suskaidomi daugelio skirtingų kūno ląstelių viduje. Kiti migrenos prevencijos vaistai yra suskaidomi kepenyse. Dėl šio skirtumo monokloniniai antikūnai, tokie kaip Aimovig, turi mažiau sąveikų su vaistais nei kiti vaistai, naudojami migrenos galvos skausmui išvengti.
Jei aš vartoju Aimovig, ar galiu nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus?
Galima. Kiekvieno žmogaus kūnas skirtingai reaguos į Aimovig. Jei Aimovig sumažina turimų migreninių galvos skausmų skaičių, galite nustoti vartoti kitus prevencinius vaistus. Tačiau pirmą kartą pradėjęs gydymą gydytojas tikriausiai rekomenduos pradėti vartoti Aimovig kartu su kitais prevenciniais vaistais.
Pavartojęs Aimovig du tris mėnesius, gydytojas kalbės su jumis apie tai, kaip gerai veikia vaistai. Jūs ir jūsų gydytojas galite aptarti kitų prevencinių vaistų, kuriuos vartojate, nutraukimą ar šių vaistų dozės sumažinimą.
Aimovig perdozavo
Sušvirkšdami keletą Aimovig dozių, padidėja reakcijos injekcijos vietoje rizika. Jei esate alergiškas ar padidėjęs jautrumas Aimovig arba lateksui (ingredientui Aimovig pakuotėje), jums gali kilti rimtesnės reakcijos pavojus.
Perdozavimo simptomai
Perdozavimo simptomai gali būti šie:
- stiprus skausmas, niežulys ar paraudimas vietoje, šalia injekcijos
- pleiskanojimas
- dilgėlinė
- angioneurozinė edema (patinimas po oda)
- liežuvio, gerklės ar burnos patinimas
- sunku kvėpuoti
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui arba kreipkitės į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetine priemone. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Aimovig įspėjimai
Prieš pradėdami vartoti Aimovig, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Aimovig gali būti netinkamas jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:
Latekso alergija. „Aimovig“autoinjektoriuje yra gumos, panašios į lateksą. Tai gali sukelti alerginę reakciją žmonėms, kurie yra alergiški lateksui. Jei turite sunkių reakcijų į produktus, kurių sudėtyje yra latekso, Aimovig gali būti jums netinkamas vaistas
Aimovig galiojimas ir saugojimas
Išleidęs Aimovig iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo dienos, kai buvo išleistas vaistas.
Tokių tinkamumo vartoti terminų tikslas yra garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs.
Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi.
„Aimovig“užpildytas autoinjektorius turi būti laikomas šaldytuve. Jis gali būti laikomas ne šaldytuve iki septynių dienų. Nelaikykite atgal į šaldytuvą, kai jis pasieks kambario temperatūrą.
Nekratykite ir neužšaldykite „Aimovig“automatinio purkštuvo. Ir laikykite autoinjektorių originalioje pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.
Profesionali informacija „Aimovig“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Veiksmo mechanizmas
Aimovigas (erenumabas) yra žmogaus monokloninis antikūnas, kuris jungiasi su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) receptoriais ir neleidžia CGRP ligandui suaktyvinti receptoriaus.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Aimovig skiriamas kas mėnesį, o pastovi koncentracija pasiekiama po trijų dozių. Didžiausia koncentracija pasiekiama per šešias dienas. Metabolizmas nevyksta citochromo P450 keliais.
Pririšimas prie CGRP yra įsotinamas ir mažina jo koncentraciją. Esant didesnei koncentracijai, Aimovig eliminuojamas nespecifiniais proteolitiniais keliais. Manoma, kad inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas neturės įtakos farmakokinetinėms savybėms.
Kontraindikacijos
Aimovig vartoti nėra kontraindikacijų.
Sandėliavimas
„Aimovig“užpildytas autoinjektorius turi būti laikomas šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C ir 8 ° C) temperatūroje. Jį galima išimti iš šaldytuvo ir 7 dienas laikyti kambario temperatūroje (iki 77 ° F arba 25 ° C).
Laikykite Aimovig originalioje pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos. Nestatykite kambario temperatūros atgal į šaldytuvą. Negalima užšaldyti ir purtyti Aimovig autoinjektoriaus.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar narkotikų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar visais konkrečiais atvejais.
