„Epclusa“: Dozavimas, šalutinis Poveikis, Naudojimas Ir Dar Daugiau

2024 Autorius: Jesus Peterson | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2024-01-17 20:01

Kas yra Epclusa?

Epclusa yra receptinis firminis vaistas, naudojamas suaugusiųjų hepatito C virusui (HCV) gydyti. Epclusa sudėtyje yra du vaistai: 100 mg velpatasviro ir 400 mg sofosbuviro. Jis tiekiamas tabletėmis, kurias geriate vieną kartą per parą 12 savaičių.

Epclusa buvo patvirtintas 2016 m. Ir buvo pirmasis vaistas, gydantis visus šešis hepatito C genotipus. Jis gali būti vartojamas žmonėms, sergantiems ar neturintiems cirozės (kepenų randai). Epclusa vartojamas:

• žmonės, kurie anksčiau niekada nebuvo gydyti nuo HCV (gydymas pirmą kartą)
• žmonių, kurie yra bandę kitus vaistus nuo HCV, tačiau vaistai jiems neveikė

Tyrimai rodo, kad Epclusa yra veiksmingas hepatito C virusui gydyti. Klinikinių tyrimų metu 89–99 procentai Epclusa vartojusių žmonių pasiekė nuolatinį virusologinį atsaką (SVR). Pasiekti SVR reiškia, kad viruso jūsų organizme nebeįmanoma aptikti. Sėkmės lygis kinta priklausomai nuo asmens genotipo (jo turimo viruso kamieno) ir ligos istorijos.

Epclusa generinis

Epclusa sudėtyje yra velpatasviro ir sofosbuviro ingredientų. Nėra jokių Epclusa ar bet kurio ingrediento bendrųjų formų. Tačiau bendroji „Epclusa“forma turėtų būti išleista 2019 m. Sausio mėn.

Epluso šalutinis poveikis

Eplusa gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Epclusa. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Epclusa šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei vartosite Epclusa kartu su ribavirinu, gali atsirasti skirtingas ar papildomas šalutinis poveikis. (Žr. Žemiau „Epclusa ir ribavirinas“.)

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniausias Epclusa šalutinis poveikis gali būti:

• nuovargis
• galvos skausmas
• pykinimas
• nemiga (nemigos miegas)
• raumenų silpnumas
• dirglumas

Retesnis šalutinis Epclusa poveikis gali būti lengvas išbėrimas.

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus Epclusa šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali atsirasti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:

• Hepatito B reaktyvacija koinfekuotiems pacientams. Žmonės, sergantys ir hepatitu C, ir hepatitu B, gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, kai pradeda vartoti Epclusa. Tai gali atsirasti, net jei hepatito B virusas anksčiau buvo gydomas. Hepatito B atnaujinimas gali sukelti kepenų nepakankamumą ir net mirtį. Prieš pradėdamas gydymą Epclusa, gydytojas patikrins jus dėl hepatito B. Jei turite, gali reikėti vartoti vaistus, skirtus hepatitui B gydyti kartu su Epclusa.

• Sunki alerginė reakcija. Kai kuriems žmonėms gali kilti alerginė reakcija išgėrus Epclusa. Tai yra reti ir paprastai nėra sunkūs. Tačiau kai kurie simptomai gali būti sunkūs. Lengvi ir sunkūs alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

  • odos bėrimas
  • niežulys
  • pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje, paprastai veido ir kaklo srityje)
  • angioneurozinė edema (patinimas po oda)
  • gerklės, burnos ir liežuvio patinimas
  • sunku kvėpuoti

• Depresija. Depresija, pasireiškusi klinikinių Epclusa tyrimų metu, buvo lengva ar vidutinio sunkumo ir nesukėlė jokių rimtų reiškinių. Vis dėlto, jei turite depresijos simptomų, būtinai paskambinkite gydytojui. Simptomai gali būti šie:

  • liūdna ar beviltiška
  • sunku susikaupti
  • praradęs susidomėjimą veikla

Ilgalaikis šalutinis poveikis

Ilgalaikio šalutinio poveikio nepastebėta vartojant Epclusa. Tačiau žmonėms, sergantiems ciroze (randantis kepenis), kepenų pažeidimo simptomai vis tiek gali pasireikšti, net iš organizmo pašalinus hepatito C virusą.

Jei sergate ciroze, gydytojas norės reguliariai tikrinti jūsų kepenų veiklą tiek gydymo Epclusa metu, tiek po jo.

Šalutinis poveikis po gydymo

Klinikinių tyrimų metu apie šalutinį poveikį, pasibaigus gydymui Epclusa, nepastebėta.

Gauta pranešimų, kad po gydymo Epclusa žmonės jaučia tokius į gripą panašius simptomus kaip nuovargis, raumenų skausmai, miego sutrikimai ir šaltkrėtis. Tačiau šį šalutinį poveikį greičiausiai sukelia jūsų kūnas atsigavęs po hepatito C viruso.

Jei pasibaigus gydymui Epclusa atsiranda į gripą panašių simptomų, pasitarkite su gydytoju.

Svorio metimas

Klinikiniame Epclusa tyrime svorio praradimas nebuvo nurodytas kaip šalutinis poveikis. Tačiau kai kuriems žmonėms svorio netekimas pasireiškia kaip hepatito C simptomas. Jei numesite svorio ar jis tampa sunkus, pasitarkite su gydytoju.

Nuovargis

Nuovargis yra dažnas Epclusa šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu iki 22 procentų žmonių, kurie vartojo Epclusa, jautė nuovargį. Šis šalutinis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą. Jei jūsų nuovargis nerimauja ar tampa sunkus, pasitarkite su gydytoju.

Nuovargis taip pat yra šalutinis hepatito C poveikis. Yra keletas būdų, kaip susitvarkyti su hepatito C nuovargiu. Kova su nuovargiu gali būti hidratuota, trumpai nugrimzti ir valgyti sveiką, gerai subalansuotą maistą. Reguliarus mankšta taip pat gali padidinti energijos, todėl pasitarkite su gydytoju, ar jums tinka mažai treniruotės.

Plaukų slinkimas

Klinikinių Epclusa tyrimų metu plaukų slinkimas neatsirado. Kai kurie žmonės pranešė praradę plaukus gydymo Epclusa metu. Tačiau neaišku, ar Epclusa buvo jų plaukų slinkimo priežastis.

Plaukų slinkimas gali būti hepatito C simptomas. Jūsų kepenys turi gerai veikti, kad gautumėte maistinių medžiagų iš valgomo maisto, o HCV neleidžia kepenims tinkamai funkcionuoti. Jei negalite gauti maistinių medžiagų, kurių reikia jūsų kūnui, galite patirti plaukų slinkimą kaip hepatito C simptomą.

Jei turite plaukų slinkimą ir jis tampa sunkus ar nerimą keliantis, pasitarkite su gydytoju.

Depresija

Depresija yra nedažnas Epclusa šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu 1 procentas žmonių, kurie vartojo Epclusa, patyrė lengvą ar vidutinio sunkumo depresiją.

Daugelis žmonių, sergančių hepatitu C, dėl diagnozės gali patirti depresiją. Jei jaučiatės prislėgti, pasitarkite su gydytoju, kaip valdyti nuotaiką.

Epclusa kaina

Kaip ir visų kitų vaistų, Epclusa tablečių kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Epclusa“kainas jūsų rajone, apsilankykite „GoodRx.com“:

Kaina, kurią rasite svetainėje GoodRx.com, yra ta, kurią mokėtumėte be draudimo. Jūsų faktinė kaina priklausys nuo jūsų draudimo apsaugos.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos norint susimokėti už „Epclusa“ar padėti suprasti jūsų draudimo apsaugą, galite kreiptis pagalbos.

„Epclusa“gamintojas „Gilead Sciences Inc.“siūlo programą, vadinamą „Epclusa palaikymo keliu“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 855-769-7284 arba apsilankykite programos svetainėje.

Eplusa ir alkoholis

Alkoholio vartojimas vartojant Epclusa gali padidinti tam tikro šalutinio narkotiko poveikio riziką. Šis šalutinis poveikis yra:

• galvos skausmas
• pykinimas
• viduriavimas
• nuovargis

Be to, tiek hepatitas C, tiek per didelis alkoholio vartojimas sukelia uždegimą ir randus kepenyse. Derinys padidina cirozės ir kepenų nepakankamumo riziką.

Alkoholis taip pat gali sutrikdyti jūsų sugebėjimą laikytis savo gydymo plano, kaip nurodė gydytojas. Pvz., Tai gali priversti pamiršti laiku išgerti vaistus. Dėl trūkstamų dozių Epclusa gali būti mažiau veiksmingas gydant jūsų HCV.

Dėl visų šių priežasčių turėtumėte vengti vartoti alkoholį, kai sergate hepatitu C, ypač kai esate gydomas Epclusa. Jei jums sunku išvengti alkoholio, pasitarkite su gydytoju.

Epclusa dozavimas

Toliau pateikiama informacija apibūdina rekomenduojamą Epclusa dozę.

Jei sergate dekompensuota ciroze (sunkiais progresuojančios kepenų ligos simptomais) ar turite kitų sveikatos sutrikimų, jums gali būti paskirtas ribavirinas vartoti kartu su Epclusa. Jūsų paskirta ribavirino dozė priklausys nuo jūsų svorio, inkstų funkcijos ir kitų sveikatos sąlygų. Gydytojas gali pasakyti daugiau.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

„Epclusa“yra vienas iš stiprumų. Jis tiekiamas kombinuotomis tabletėmis, kuriose yra 100 mg velpatasviro ir 400 mg sofosbuviro.

Dozavimas lėtiniam hepatitui C

Visi žmonės, kurie Epclusa vartoja hepatitui C (HCV) gydyti, vartoja tą pačią dozę. Ši dozė yra viena tabletė, vartojama vieną kartą per dieną, valgant ar nevalgius.

Kiek laiko aš vartosiu Epclusa?

Jūs vartosite Epclusa kartą per dieną 12 savaičių.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Svarbu vartoti Epclusa kiekvieną dieną, kad būtų kuo geresnė galimybė išgydyti hepatitą C.

Bet jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas skirti kitą dozę, gerkite tik vieną. Išgėrus dvi dozes iš karto, gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

Laikykitės savo Epclusa gydymo plano

Ypač svarbu vartoti Epclusa tabletes tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Taip yra todėl, kad laikantis gydymo plano padidėja tikimybė išgydyti hepatitą C (HCV). Tai taip pat padeda sumažinti ilgalaikio HCV poveikio, pavyzdžiui, cirozės ir kepenų vėžio, riziką.

Dėl trūkstamų dozių gali sutrikti Epclusa veiksmingumas gydant jūsų hepatitą C. Kai kuriais atvejais, jei praleidote dozes, jūsų HCV gali neišgydyti.

Taigi būtinai laikykitės gydytojo nurodymų ir vartokite po vieną Epclusa tabletę kiekvieną dieną 12 savaičių. Naudojant priminimo įrankį gali būti naudinga įsitikinti, ar vartojate Epclusa kiekvieną dieną.

Jei turite klausimų ar abejonių dėl gydymo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti išspręsti bet kokias problemas dėl jūsų ir padėti jums kuo geriau išnaudoti gydymą.

Epclusa naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Epclusa, tam tikroms ligoms gydyti.

Eplusa lėtiniam hepatitui C

Epclusa yra FDA patvirtintas hepatito C viruso (HCV) gydymui. Patvirtinta gydyti visus šešis pagrindinius HCV genotipus. Hepatito C genotipai yra skirtingos viruso rūšys ar tipai.

Epclusa yra patvirtintas vartoti žmonėms, kurie praeityje bandė kitus vaistus nuo HCV ir negalėjo pašalinti viruso. Jis taip pat naudojamas žmonėms, kuriems HCV gydymas yra naujas.

Žmonės su cirozė ar be jos gali naudoti Epclusa. Cirozė yra rimtas kepenų randas, kuris neleidžia tinkamai funkcionuoti. Epclusa yra patvirtintas naudoti žmonėms, sergantiems kompensuojamąja ciroze (kepenų liga, kuri paprastai nesukelia simptomų) ir dekompensuota ciroze.

Dekompensuota cirozė yra tada, kai kepenys yra beveik nepakankamos ir sukelia rimtų sveikatos problemų. Žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, kartu su Epclusa reikės vartoti ribaviriną (Rebetol).

Epclusa alternatyvos

Yra kitų vaistų, galinčių gydyti hepatitą C. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina alternatyva Epclusa, pasitarkite su gydytoju ir sužinokite daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Hepatito C gydymo alternatyvos

Epclusa yra veiksmingas gydant hepatitą C, kurį sukelia bet kuris iš šešių pagrindinių genotipų. Jis gali būti naudojamas žmonėms, sergantiems cirozė ar be jos, ir žmonėms, sergantiems dekompensuota cirozė.

Yra keletas kitų vaistų ir vaistų derinių, kurie naudojami hepatitui C gydyti. Vaistinis režimas, kurį pasirinko gydytojas, priklausys nuo jūsų hepatito C genotipo ir kepenų funkcijos. Tai taip pat priklausys nuo to, ar anksčiau esate gydęsis hepatitu C.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami hepatitui C gydyti, pavyzdžiai:

• elbasviras ir grazopreviras („Zepatier“)
• glecapreviras ir pibrentasviras („Mavyret“)
• ledispaviras ir sofosbuviras (Harvoni)
• paritapreviras, ombitasviras, ritonaviras ir dasabuviras („Viekira Pak“)
• velpatasviras, sofosbuviras ir voksilapreviras („Vosevi“)
• ribavirinas (Rebetol), kuris vartojamas kartu su kitais vaistais

Interferonai yra vaistai, kurie praeityje dažniausiai buvo naudojami gydyti hepatitą C. Tačiau naujesni vaistai, įskaitant Epclusa, sukelia mažiau šalutinių reiškinių. Naujesni vaistai taip pat pasižymi didesniu pasisekimo (išgydymo) laipsniu nei interferonai. Dėl šios priežasties interferonai nebevartojami hepatitui C gydyti.

Epclusa prieš Harvoni

Jums gali kilti klausimas, kaip Epclusa palyginti su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia pažvelgsime, kaip Epclusa ir Harvoni yra panašūs ir skirtingi.

„Epclusa“vienoje tabletėje yra du vaistai: velpatasviras ir sofosbuviras. Harvoni vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras.

Abiejuose vaistuose yra vaisto sofosbuviro, kuris laikomas gydymo „atrama“. Tai reiškia, kad gydymo planas yra pagrįstas tuo vaistu, kartu pridedant kitų vaistų.

Panaudojimas

Tiek Epclusa, tiek Harvoni yra FDA patvirtinti hepatitui C gydyti. Epclusa yra patvirtintas visų šešių hepatito C genotipų gydymui suaugusiesiems, sergantiems ar sergantiems ciroze.

„Harvoni“taip pat patvirtintas 1, 4, 5 ir 6 genotipų gydymui. Jis naudojamas suaugusiesiems. Skirtingai nuo „Epclusa“jis naudojamas 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus.

Šioje diagramoje pateikiama išsamesnė informacija apie hepatito C genotipus, kuriuos gydyti patvirtinta „Harvoni“:

Kartu egzistuojančios sąlygos	1 gen	2 gen	3 gen	4 gen	Gen. 5	Gen. 6
Be cirozės	✓			✓	✓	✓
Su kompensuojama cirozė	✓			✓	✓	✓
Su dekompensuota cirozė	✓
Kepenų persodinimo recipientas *	✓			✓

* Epclusa taip pat gali būti naudojamas žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys, tačiau FDA tam nepatvirtino.

Formos ir administravimas

Tiek Epclusa, tiek Harvoni geriami po vieną tabletę kartą per parą. Jų galima vartoti valgant arba nevalgius.

Epclusa geriama kasdien 12 savaičių. Priklausomai nuo jūsų kepenų funkcijos, Harvoni vartojamas kasdien 12 arba 24 savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

Epclusa ir Harvoni priklauso tai pačiai vaistų klasei, todėl jie turi panašų poveikį organizmui. Todėl jie sukelia daug tų pačių šalutinių reiškinių. Žemiau yra keletas šių šalutinių reiškinių pavyzdžių.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis, atsirandantis vartojant Epclusa ir Harvoni, yra:

• nuovargis
• galvos skausmas
• pykinimas
• sunku miegoti
• raumenų silpnumas
• dirglumas

Be šių šalutinių reiškinių, Harvoni vartojantys žmonės taip pat gali turėti:

• kosulys
• raumenų skausmas
• dusulys
• galvos svaigimas

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, galintis atsirasti vartojant „Epclusa“ir „Harvoni“, yra:

• pakartotinis hepatito B viruso suaktyvinimas, kuris gali sukelti kepenų nepakankamumą ar mirtį
• sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą (stiprų patinimą)

Įspėjimai dėžutėje

Tiek Epclusa, tiek Harvoni pateikė FDA įspėjimus. Įspėjimas dėžutėje yra pats stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA.

Pažymėti langeliai apibūdina hepatito B infekcijos pakartotinės aktyvacijos riziką pradėjus gydymą bet kuriuo vaistu. Hepatito B atnaujinimas gali sukelti kepenų nepakankamumą ar mirtį.

Prieš pradėdamas vartoti Epclusa ar Harvoni, gydytojas patikrins jus dėl hepatito B. Jei tyrimo rezultatai rodo, kad sergate hepatitu B, gali reikėti vartoti vaistus jo gydymui, kad būtų išvengta rimtų kepenų pažeidimų.

Efektyvumas

Epclusa ir Harvoni buvo lyginami klinikinių tyrimų metu. Abi jos yra veiksmingos gydant hepatitą C, nors Epclusa gali išgydyti didesnį procentą žmonių nei tai daro Harvoni.

Remiantis gydymo gairėmis, Epclusa ir Harvoni yra pirmojo pasirinkimo vaistiniai preparatai, skirti suaugusiesiems gydyti 1, 4, 5 ir 6 hepatito C genotipus. Papildomai:

• Epclusa yra pirmasis pasirinkimas 2 ir 3 genotipams gydyti.
• „Harvoni“yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydyti 1, 4, 5 ir 6 genotipus 12 metų ir vyresniems vaikams (arba sveriantiems 77 svarus ar daugiau).

Viename tyrime, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys cirozė ir be jos, nustatyta, kad Epclusa ir Harvoni išgydymo tempai buvo panašūs. Nustatyta, kad daugiau nei 93 procentai žmonių, kurie vartojo ledipasvirą ir sofosbuvirą, Harvoni sudėtyje esančius komponentus, buvo išgydyti nuo viruso.

Žmonių, vartojančių Epclusa komponentus, velpatasvirą ir sofosbuvirą, išgydymo greitis buvo didesnis nei 97 procentai.

Kitame tyrime nustatyta, kad dviem vaistais buvo panašus hepatito C viruso pašalinimo būdas žmonėms, sergantiems kompensuojamąja kepenų ciroze. Ir trečiojo tyrimo metu buvo nustatyta, kad abu vaistai yra labai veiksmingi išgydant virusą.

Tačiau visuose trijuose tyrimuose Epclusa SVR dažnis buvo šiek tiek didesnis nei Harvoni. SVR reiškia nuolatinį virusologinį atsaką, o tai reiškia, kad po gydymo virusas negali būti nustatomas.

Išlaidos

Epclusa ir Harvoni yra firminiai vaistai. Šiuo metu jie nėra prieinami bendromis formomis. Paprastai generiniai vaistai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Paprastai „Harvoni“yra brangesni nei „Epclusa“. Faktinė kaina, kurią mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Epclusa prieš Mavyret

„Mavyret“yra dar vienas vaistas, naudojamas hepatitui C gydyti. Čia apžvelgiame, kaip Epclusa ir Mavyret yra panašūs ir skirtingi.

„Epclusa“vienoje tabletėje yra du vaistai: velpatasviras ir sofosbuviras. „Mavyret“vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: glecapreviras ir pibrentasviras.

Panaudojimas

Epclusa ir Mavyret yra FDA patvirtinti hepatito C viruso (HCV) gydymui. Jie abu yra naudojami gydyti visus šešis genotipus suaugusiems žmonėms, kuriems nėra cirozės ar nėra kompensuojamos cirozės. Tačiau Epclusa taip pat gali būti naudojamas žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, gydyti, o Mavyret to negali.

Abu vaistai gali būti naudojami žmonėms, kurie pirmą kartą gydo hepatitą C. Jie taip pat gali būti naudojami žmonėms, kurie bandė vaistus nuo hepatito C, kurie anksčiau jiems neveikė.

Epclusa gali būti naudojamas žmonėms, kurie anksčiau yra bandę bet kokius vaistus nuo hepatito C. Kita vertus, „Mavyret“yra patvirtinamas tik kaip antrasis gydymas žmonėms, kurie praeityje yra bandę tam tikrus vaistus. Gydytojas gali pasakyti, ar jūsų ankstesnis gydymas leidžia vartoti Mavyret.

„Mavyret“taip pat yra patvirtintas vartoti žmonėms, kuriems yra persodintos kepenys ar inkstai. „Epclusa“nėra FDA patvirtinta naudoti žmonėms, kuriems buvo persodinti šie vaistai, tačiau kai kuriais atvejais gydytojai gali nuspręsti paskirti jiems vaistus nuo etiketės.

Formos ir administravimas

Tiek Epclusa, tiek Mavyret yra po vieną tabletę, kurioje yra du vaistai. Jūs išgeriate vieną Epclusa tabletę kartą per dieną, su maistu ar be jo. Vieną kartą per dieną išgeriate tris „Mavyret“tabletes. Mavyret reikia vartoti su maistu.

Epclusa vartojamas 12 savaičių, o Mavyret - 8, 12 arba 16 savaičių, atsižvelgiant į jūsų ligos istoriją.

Šalutinis poveikis ir rizika

Epclusa ir Mavyret turi panašų poveikį organizmui, todėl sukelia labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

	Epclusa ir Mavyret	Eplusa	Mavyret
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis	• galvos skausmas • pykinimas • nuovargis	• miego sutrikimai • silpnumas • dirglumas	• viduriavimas ; • odos niežėjimas (dializuojamiems žmonėms) ; • silpnumas (dializuojamiems žmonėms);
Sunkus šalutinis poveikis	• sunkios alerginės reakcijos • hepatito B reaktyvacija *	(keletas unikalių rimtų šalutinių poveikių)	(keletas unikalių rimtų šalutinių poveikių)

* Tiek Epclusa, tiek Mavyret turi FDA įspėjimą dėžutėje dėl hepatito B reaktyvacijos. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Epclusa ir Mavyret nebuvo lyginamos. Tačiau abu vaistai yra labai veiksmingi išgydant visus hepatito C genotipus.

Remiantis gydymo gairėmis, Epclusa ir Mavyret yra pirmojo pasirinkimo variantai gydant visus šešis hepatito C genotipus. Gydytojas gali rekomenduoti vieną ar kitą variantą, remdamasis ankstesniais jūsų gydymo vaistais. Pasirinkimas tarp dviejų vaistų taip pat gali priklausyti nuo jūsų kepenų funkcijos.

Be šių svarstymų, vieną iš šių vaistų būtų galima rekomenduoti esant tam tikroms sveikatos būklėms. Jie apima:

• Sunki lėtinė inkstų liga: „ Mavyret“yra geriausias pasirinkimas gydyti hepatitą C šia liga sergantiems žmonėms. Kita vertus, „Epclusa“nerekomenduojama vartoti šiems žmonėms.
• Dekompensuota cirozė: žmonėms, sergantiems šia liga, Epclusa galima vartoti kartu su ribavirinu. Tačiau Mavyret nepatvirtintas žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze.

Išlaidos

Epclusa ir Mavyret yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

„Epclusa“paprastai yra brangesnis nei „Mavyret“. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Epclusa prieš Vosevi

„Vosevi“yra dar vienas vaistas nuo hepatito C, kuriame yra keli vaistai vienoje formoje. Epclusa vienoje tabletėje yra vaistai velpatasviras ir sofosbuviras. Vosevi vienoje tabletėje taip pat yra velpatasviro ir sofosbuviro, tačiau taip pat yra ir trečiojo vaisto: voxilapreviro.

Panaudojimas

Tiek „Epclusa“, tiek „Vosevi“yra FDA patvirtinti, kad gydo bet kurį iš šešių hepatito C genotipų suaugusiesiems, kuriems nėra cirozės ar kompensuojamos cirozės. Epclusa taip pat patvirtintas suaugusiųjų, sergančių dekompensuota ciroze, gydymui.

„Epclusa“yra patvirtintas gydyti žmones, kurie anksčiau nebandė jokio hepatito C režimo arba kurie išbandė gydymo metodus, kurie jiems nebuvo veiksmingi.

Kita vertus, „Vosevi“yra patvirtintas kaip gydymas žmonėms, kurie bandė tik tam tikrus vaistus nuo hepatito C, tačiau su jais nesisekė. Pavyzdžiui, Vosevi yra patvirtintas gydyti:

• bet kurio genotipo žmonės, kurie praeityje bandė tam tikro tipo antivirusinius vaistus, vadinamus NS5A inhibitoriais
• žmonės, turintys 1a arba 3 genotipą ir anksčiau išbandę gydymą, apimantį sofosbuvirą

Jei praeityje buvote gydęs hepatitą C, gydytojas gali pasakyti, ar vartojant šį vaistą anksčiau buvo galima gydyti Vosevi.

Formos ir administravimas

Tiek „Epclusa“, tiek „Vosevi“vartojamos po vieną tabletę kartą per parą. Epclusa galima vartoti valgant arba nevalgius, o Vosevi - kartu su maistu.

Abu vaistai vartojami 12 savaičių.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Epclusa“ir „Vosevi“yra panašūs vaistai ir sukelia daug tų pačių šalutinių reiškinių. Šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai išvardyti žemiau.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniau pasireiškiantis šalutinis poveikis, atsirandantis vartojant Epclusa ir Vosevi, yra:

• galvos skausmas
• nuovargis
• pykinimas
• silpnumas
• sunku miegoti

Be šių šalutinių reiškinių, Vosevi vartojantys žmonės taip pat gali patirti viduriavimą.

Retesnis šalutinis poveikis, galintis atsirasti vartojant Epclusa ir Vosevi, yra lengvas išbėrimas.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, galintis atsirasti vartojant „Epclusa“ir „Vosevi“, yra:

• hepatito B viruso reaktyvacija *
• sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą (stiprų patinimą)
• depresija

* Tiek „Epclusa“, tiek „Vosevi“turi FDA įspėjimą dėžutėje dėl hepatito B reaktyvacijos. Įspėjimas dėžutėje yra stipriausias FDA įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Epclusa ir Vosevi buvo tiesiogiai palyginti tyrimais.

Vieno klinikinio tyrimo metu Vosevi išgydė hepatitą C daugiau nei Epclusa. Tyrėjai pranešė, kad 90 procentų žmonių, kurie vartojo Epclusa 12 savaičių, buvo išgydyti nuo hepatito C, palyginti su 98 procentais žmonių, kurie vartojo Vosevi.

Išlaidos

„Epclusa“ir „Vosevi“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

„Epclusa“ir „Vosevi“paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Epclusa sąveika

Epclusa gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pvz., Kai kurie gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kiti gali padidinti šalutinį poveikį.

Eplusa ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Epclusa. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Epclusa.

Prieš vartodami Epclusa, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Amiodaronas

Epclusa vartojimas kartu su amiodaronu (Pacerone, Nexterone) gali sukelti bradikardiją, kuri yra pavojingai lėtas širdies ritmas. Ši būklė pasireiškė ir vartojant kitus vaistus, kurių sudėtyje yra sofosbuviro, vieno iš Epclusa komponentų.

Kai kuriems žmonėms, kurie vartojo amiodaroną ir sofosbuvirą turinčius vaistus, prireikė širdies stimuliatoriaus, kad palaikytų įprastą širdies ritmą.

Nerekomenduojama vartoti amjodarono ir Epclusa kartu. Jei gydymo Epclusa metu turite vartoti amjodaroną, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdies veiklą.

Digoksinas

Vartojant Epclusa kartu su digoksinu (lanoksinu), digoksino kiekis jūsų organizme gali padidėti. Padidėjęs digoksino kiekis gali sukelti pavojingo šalutinio poveikio riziką.

Jei jums reikia kartu vartoti Epclusa ir digoksiną, gydytojas atidžiai stebės digoksino kiekį jūsų organizme. Jums gali prireikti kitokios digoksino dozės.

Tam tikri vaistai nuo cholesterolio

Pavartojus Epclusa kartu su kai kuriais vaistais, vadinamais statinais, gali padidėti statinų kiekis jūsų organizme. Dėl to padidės šių vaistų šalutinio poveikio, pavyzdžiui, raumenų skausmo ir raumenų pažeidimo, rizika.

Statinai apima tokius vaistus kaip atorvastatinas (Lipitor), rosuvastatinas (Crestor) ir simvastatinas (Zocor). Jei vartojate Epclusa kartu su statinu, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra rabdomiolizės (raumenų suirimo) požymių.

Norėdami sumažinti šalutinio poveikio riziką, neturėtumėte vartoti Epclusa su didesne nei 10 mg rozuvastatino doze.

Tam tikri vaistai nuo traukulių

Epclusa vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo traukulių gali sumažinti Epclusa kiekį jūsų organizme. Dėl to „Epclusa“gali būti ne toks efektyvus. Norėdami išvengti šios sąveikos, nevartokite Epclusa kartu su šiais vaistais nuo traukulių.

Vaistų nuo traukulių, kurių reikia vengti vartojant Epclusa, pavyzdžiai:

• karbamazepinas („Carbatrol“, „Equetro“, „Tegretol“)
• fenitoinas (Dilantinas, Feniketas)
• fenobarbitalis
• okskarbazepinas (Trileptal)

Topotekanas

Epclusa vartojimas kartu su topotekanu (Hycamtin) gali padidinti topotekano kiekį jūsų organizme. Tai padidina šalutinio topotekano poveikio riziką. Nerekomenduojama vartoti Epclusa kartu su topotekanu.

Varfarinas

Eplusa gali turėti įtakos kraujo sugebėjimui susidaryti krešuliams. Jei gydymo Epclusa metu išgėrėte varfarino, gydytojas gali dažniau tirti jūsų kraują. Gali reikėti padidinti ar sumažinti varfarino dozę.

Tam tikri vaistai nuo ŽIV

Vartojant „Epclusa“kartu su tam tikrais vaistais nuo ŽIV, jūsų organizme gali pasikeisti „Epclusa“ar ŽIV narkotikų kiekis. Dėl šių pokyčių šie vaistai gali būti mažiau veiksmingi arba padidėja šalutinio poveikio rizika.

Efavirenzas

Epclusa vartojimas kartu su efavirenzu (Sustiva) gali sumažinti Epclusa kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti vaistus mažiau veiksmingus. Norint išvengti šios sąveikos, Epclusa ir efavirenzo negalima vartoti kartu.

Taip pat reikėtų vengti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra efavirenzo. Šių vaistų pavyzdžiai:

• efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras (Atripla)
• efavirenzas, lamivudinas ir tenofoviras (Symfi)

Tipranaviras ir ritonaviras

Epclusa negalima vartoti kartu su tipranaviru (Aptivus) ir ritonaviru (Norvir). Šis vaistų derinys sumažins Epclusa kiekį jūsų organizme. Dėl mažesnio „Epclusa“lygio vaistai gali būti mažiau veiksmingi.

Tenofoviro dizoproksilio fumaratas

Epclusa vartojant kartu su ŽIV vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, padidės tenofoviro kiekis jūsų organizme. Tai padidina tenofoviro šalutinio poveikio, pavyzdžiui, inkstų pažeidimo, riziką.

Jei vartojate šiuos vaistus kartu su Epclusa, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra tenofoviro šalutinio poveikio simptomų. Vaistų, kurių sudėtyje yra tenofoviro, pavyzdžiai:

• tenofoviras („Viread“)
• tenofoviras ir emtricitabinas (Truvada)
• tenofoviras, elvitegraviras, kobicistatas ir emtricitabinas (Stribild)
• tenofoviras, emtricitabinas ir rilpivirinas (kompleksas)

Eplusa ir tam tikri antibiotikai

Tam tikri vaistai su antibiotikais gali sumažinti Epclusa kiekį jūsų organizme. Mažesnis Epclusa kiekis gali padaryti jį mažiau veiksmingą. Norint išvengti šios sąveikos, rekomenduojama vengti Epclusa vartoti kartu su šiais antibiotikais:

• rifabutinas (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentinas („Priftin“)

Epclusa ir ibuprofenas

Apie Epclusa ir ibuprofeno sąveiką nepastebėta.

Tačiau žmonės, kurie serga sunkia inkstų liga, neturėtų vartoti Epclusa. Norėdami išvengti inkstų pažeidimo, kurį sukelia didelės ibuprofeno dozės, negerkite didesnės dozės, nei rekomenduojama ant ibuprofeno pakuotės.

Eplusa ir antacidai

Vartodami Epclusa kartu su antacidais, tokiais kaip Mylanta ar Tums, galite sumažinti Epclusa kiekį, kurį absorbuoja jūsų kūnas. Tai gali sukelti mažą Epclusa kiekį jūsų kūne, dėl ko Epclusa gali būti mažiau efektyvus.

Norėdami išvengti šios sąveikos, įsitikinkite, kad nuo antacidinių vaistų vartojimo iki Epclusa dozės praėjo mažiausiai keturios valandos.

Epclusa ir H2 blokatoriai

Epclusa vartojimas kartu su H2 receptorių blokatoriais taip pat gali sumažinti į jūsų kūną absorbuojamos Epclusa kiekį. Dėl to „Epclusa“gali būti ne toks efektyvus.

Norėdami išvengti šios sąveikos, Epclusa turėtumėte vartoti kartu su H2blokatorius arba 12 valandų pertrauka. Jei jie vartojami tuo pačiu metu, abu vaistai ištirpsta ir absorbuojami, kol pasireiškia H2 blokatoriaus rūgštingumą mažinantis poveikis. Pavartojus 12 valandų pertrauką, jūsų organizmas gali absorbuoti kiekvieną vaistą, nesąveikaudamas su kitu.

H2 blokatorių pavyzdžiai yra famotidinas (Pepcid), ranitidinas (Zantac) ir cimetidinas (Tagamet HB).

Eplusa ir PPI

Epclusa vartojimas kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PPI) gali sumažinti Epclusa kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti „Epclusa“mažiau veiksmingą. Nerekomenduojama vartoti Epclusa kartu su PPI.

Jei jums reikia vartoti PPI gydantis Epclusa, turite įsitikinti, kad nuo antacidinių vaistų vartojimo iki Epclusa dozės turi praeiti mažiausiai keturios valandos. Taip pat Epclusa turėtumėte vartoti valgydami.

PPI pavyzdžiai:

• omeprazolas („Prilosec“)
• pantoprazolas (Protonix)
• esomeprazolas (Nexium)
• lansoprazolas („Prevacid“)

Eplusa ir žolelės bei papildai

Vartojant Epclusa kartu su jonažole, gali sumažėti jūsų organizmo absorbuojamas Epclusa kiekis. Dėl to „Epclusa“gali būti ne toks efektyvus. Norėdami išvengti šios sąveikos, nevartokite Epclusa su jonažole.

Kitos žolelės ar papildai, kurie gali sumažinti Epclusa kiekį jūsų kūne, yra šie:

• kava kava
• pieno usnis
• alavijo
• gliukomananas

Prieš pradėdami vartoti Epclusa, prieš pradėdami vartoti naujas žoleles ar papildus, būtinai pasitarkite su gydytoju.

Eplusa ir ribavirinas

Paprastai Epclusa vartojamas atskirai hepatitui C (HCV) gydyti. Tačiau kai kuriais atvejais jis vartojamas kartu su ribavirinu (Rebetol).

Gydytojas gali nurodyti ribaviriną vartoti kartu su Epclusa šiais atvejais:

• Jums buvo dekompensuota cirozė.
• Jūs sergate hepatitu C, atspariu vaistams (sunku gydyti).
• Anksčiau jums nepavyko gydyti kitais vaistais nuo hepatito C.
• Gydytojas paskyrė jį naudoti ne pagal etiketę (pvz., Gydyti HCV, kai jums buvo persodintas organas).

Epclusa ir ribavirinas kartu vartojami žmonėms, sergantiems šiomis ligomis, nes klinikiniai tyrimai parodė didesnį išgydymą, kai skiriamas kombinuotas gydymas.

Gydymas Epclusa ir ribavirinu trunka 12 savaičių. Kaip ir Epclusa, ribavirinas yra piliulė, tačiau jo vartojama du kartus per dieną. Paprastai ribavirino dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio. Tai taip pat gali būti pagrįsta jūsų hemoglobino kiekiu ir inkstų funkcija.

Ribavirino šalutinis poveikis ir įspėjimai

Ribavirinas gali sukelti keletą šalutinių reiškinių, todėl jis turi keletą svarbių įspėjimų.

Įspėjimas dėžutėje

Ribavirinas pateikė FDA įspėjimą dėžutėje. Įspėjimas dėžutėje yra pats stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Ribavirino dėžutėje pateiktas įspėjimas pataria:

• Ribavirinas neturėtų būti naudojamas atskirai hepatitui C gydyti, nes jis pats savaime nėra efektyvus.
• Ribavirinas gali sukelti toksiškumą krauju, vadinamą hemolizine anemija, kuris gali sukelti širdies priepuolį ir mirtį. Dėl šios priežasties žmonės, sergantys sunkia ar nestabilia širdies liga, neturėtų vartoti ribavirino.
• Vartojamas nėščioms moterims, ribavirinas gali sukelti didelę žalą ar mirtį vaisiui. Ribavirino nėštumo metu vartoti neturėtų nėščios moterys ar jų lytinis partneris. Nėštumo taip pat reikia vengti iki 6 mėnesių po gydymo ribavirinu pabaigos. Per šį laiką apsvarstykite galimybę naudoti atsarginį kontracepcijos metodą.

Kitas šalutinis poveikis

Ribavirinas taip pat gali sukelti įprastą šalutinį poveikį, pavyzdžiui:

• nuovargis
• galvos skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• karščiavimas
• dirglumas
• raumenų skausmas

Retas, bet sunkus klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis yra anemija, pankreatitas, plaučių ligos ir akių problemos, tokios kaip infekcijos ir neryškus matymas.

Žindymas

Nežinoma, ar ribavirinas patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad tai gali pakenkti žindyvei. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada atspindi, kaip vaistas paveiks žmones.

Jei ketinate gydyti Epclusa žindydami, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti žindymą arba nutraukti gydymą, kad būtų išvengta rimto žalingo poveikio.

Kaip vartoti Epclusa?

Jūs turite vartoti Epclusa pagal gydytojo nurodymus.

Laikas

Epclusa galima vartoti bet kuriuo paros metu. Jei gydymo nuo narkotikų metu jaučiate nuovargį, vartojimas naktį gali padėti išvengti šio šalutinio poveikio.

Epclusa vartojimas su maistu

Epclusa galima vartoti valgant ar nevalgius. Vis dėlto vartojant jį su maistu, gali sumažėti pykinimas, kurį gali sukelti vaistai.

Ar Epclusa galima susmulkinti?

Nežinoma, ar susmulkinti Epclusa yra saugu. Jei jums sunku nuryti tabletes, pasitarkite su gydytoju dėl alternatyvių vaistų, o ne susmulkinkite savo Epclusa tabletes.

Kaip veikia Epclusa

Epclusa yra naudojama hepatito C viruso (HCV) infekcijai gydyti. Hepatitas C yra virusas, perduodamas per kraują ar kūno skysčius. Virusas pirmiausia puola kepenų ląsteles. Dėl to atsirandantis kepenų uždegimas gali sukelti tokius simptomus:

• pilvo skausmas
• karščiavimas
• tamsus šlapimas
• sąnarių skausmas
• gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)

Kai kurių žmonių imuninė sistema gali sukurti antikūnus, kurie kovoja su hepatito C virusu. Tačiau daugeliui žmonių reikės vartoti vaistus virusui gydyti ir ilgalaikiam infekcijos poveikiui sumažinti.

Sunkus, ilgalaikis hepatito C poveikis yra cirozė (kepenų randai) ir kepenų vėžys.

Kaip Epclusa gydo hepatitą C

Epclusa yra tiesioginio veikimo antivirusinis (DAA) vaistas. DAA gydo HCV neleidžiant virusui daugintis (darydamas savo kopijas). Virusai, kurie negali daugintis, ilgainiui miršta ir pašalinami iš organizmo.

Viruso pašalinimas iš organizmo sumažins kepenų uždegimą ir padės išvengti papildomų randų.

Kiek laiko trunka darbas?

Pradėję vartoti Epclusa, galite jaustis geriau dienomis ar savaitėmis, tačiau vis tiek turėsite vartoti visas 12 gydymo savaičių. Svarbu vartoti visą gydymą ir vengti dozių. Šie veiksmai padeda vaistui sėkmingai pašalinti organizmą iš HCV.

Klinikinių tyrimų metu daugiau nei 89 procentai žmonių, kurie vartojo Epclusa, virusas buvo pašalinti po trijų mėnesių gydymo. Gydytojas patikrins jus prieš gydymą Epclusa ir gydymo metu bei dar 12 savaičių po to, kai baigsite vartoti Epclusa. Šis paskutinis tyrimas nustatys, ar esate „išgydytas“nuo hepatito C.

Laikoma, kad išgydote hepatitą C, kai pasiekiate nuolatinį virusologinį atsaką (SVR), vadinasi, viruso jūsų kraujyje nebeįmanoma aptikti.

Eplusa ir nėštumas

Su žmonėmis atlikta nepakankamai tyrimų, kad būtų galima sužinoti, ar Epclusa vartoti nėštumo metu yra saugu. Tyrimai su gyvūnais nepadarė žalos vaisiui, kai motina vartojo vaistą. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei pastojote vartodami šį vaistą, nedelsdami paskambinkite gydytojui.

Pastaba: jei vartojate Epclusa kartu su ribavirinu, toks derinys gali būti pavojingas nėštumui (žr. Aukščiau „Epclusa ir ribavirinas“).

Eplusa ir žindymas

Nežinoma, ar Epclusa patenka į motinos pieną žmonėms. Tyrimų su gyvūnais metu Epclusa buvo rastas motinos piene, tačiau jis nepadarė žalingo poveikio. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada atspindi tai, kas nutiks žmonėms.

Jei žindote savo vaiką ir ketinate vartoti Epclusa, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką ir naudą.

Pastaba: jei vartojate Epclusa kartu su ribavirinu, turėtumėte pasitarti su gydytoju, ar galite saugiai tęsti žindymą (žr. Aukščiau „Epclusa ir ribavirinas“).

Dažni klausimai apie Epclusa

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie Epclusa.

Ar nutraukus Epclusa vartojimą atsiranda abstinencijos simptomų?

Klinikinių tyrimų metu Epclusa nutraukimo simptomų nesukėlė.

Gauta pranešimų apie žmones, kuriems po gydymo Epclusa būdingi gripo simptomai. Šie simptomai yra nuovargis, raumenų skausmai ir galvos skausmas. Tačiau labiau tikėtina, kad šiuos šalutinius reiškinius sukels pasveikimas nuo hepatito C viruso.

Jei pasibaigus gydymui Epclusa pasireiškia į gripą panašūs simptomai, pasitarkite su gydytoju.

Kiek laiko truks Epclusa, norint atsikratyti mano hepatito C?

„Epclusa“pradės veikti iškart, tačiau norint pasiekti ilgalaikį virusologinį atsaką (SVR), prireiks nuo kelių savaičių iki kelių mėnesių. Pasiekti SVR reiškia, kad viruso jūsų organizme nebeįmanoma aptikti.

Jūs vartosite Epclusa 12 savaičių, o 12 savaičių po gydymo pabaigos gydytojas ištirs jūsų kraują. Šiuo metu SVR dažniausiai pasiekiamas. Iš esmės tai reiškia, kad jūsų HCV infekcija buvo išgydyta.

Koks yra Epclusa išgydymo laipsnis?

Klinikinių tyrimų metu nuo 89 iki 99 procentų žmonių, kurie vartojo Epclusa, buvo išgydyti virusai. Išgydymo laipsnis šiek tiek skyrėsi, atsižvelgiant į genotipą, kepenų funkciją ir ankstesnį gydymą hepatitu C.

Ar hepatitas C gali grįžti išgėrus Epclusa?

Jei vartojote Epclusa per 12 gydymo savaičių, kaip nurodė gydytojas, ir palaikote sveiką gyvenimo būdą, virusas neturėtų grįžti.

Tačiau tai gali atsinaujinti (infekcija vėl pasireikšti). Recidyvas yra tada, kai vaistai išgydo virusą iš jūsų kūno, tačiau kraujo tyrimai virusą nustato vėl, praėjus mėnesiams ar metams po gydymo. Klinikinių tyrimų metu iki 4 procentų žmonių, gydytų Epclusa, buvo atkrytis.

Pavartojus bet kokius vaistus nuo hepatito C, įskaitant Epclusa, galite užsikrėsti virusu. Reinfekcija gali įvykti taip pat, kaip buvo užkrėsta pirminė infekcija. Dalijimasis adatomis, naudojamomis narkotikams švirkšti, ir lytiniai santykiai nenaudojant prezervatyvo yra galimi pakartotinės infekcijos atvejai.

Tačiau vengiant tokio elgesio galima išvengti pakartotinio užsikrėtimo hepatitu C.

Kas yra hepatito C genotipas?

Yra šeši skirtingi hepatito C virusų tipai arba padermės, užkrečiantys žmones. Šie kamienai vadinami genotipais.

Genotipai identifikuojami pagal virusų genetinio kodo skirtumus. 1 geno tipas yra labiausiai paplitęs hepatito C štamas JAV, tačiau ir kiti štamai pastebimi šioje šalyje.

Gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad išsiaiškintų, kokį genotipą turite. Jūsų hepatito C genotipas padės gydytojui parinkti jums tinkamiausią vaistą.

Ar galiu vartoti Epclusa, jei turiu ŽIV, taip pat hepatitą C?

Taip tu gali. Epclusa gali būti saugiai naudojama hepatito C gydymui žmonėms, kurie taip pat yra užsikrėtę ŽIV.

Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo žmonės, kurie sirgo ir hepatitu C, ir ŽIV, iki 95 procentų žmonių, kurie vartojo Epclusa, buvo išgydyti nuo hepatito C. Svarbu tai, kad gydymas Epclusa nepadidino ŽIV.

Epclusa įspėjimai

FDA įspėjimas: HBV infekcijos suaktyvinimas iš naujo

• Šis vaistas turi įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
• Hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija gali įvykti žmonėms, kurie kartu yra užsikrėtę tiek hepatito C virusu, tiek HBV. Tai gali atsitikti gydymo Epclusa metu arba po jo. Prieš pradėdamas vartoti Epclusa, gydytojas atliks hepatito B kraujo tyrimus. Jei šiuo metu sergate hepatitu B arba anksčiau sirgote, gali tekti vartoti vaistus nuo HBV.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Epclusa, būtinai pasakykite gydytojui apie savo sveikatos istoriją. Tai ypač svarbu, jei sergate sunkia inkstų liga.

Nežinoma, ar Epclusa yra saugus ar veiksmingas žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga. Tai apima žmones su smarkiai sumažėjusia inkstų funkcija arba sergantiems inkstų liga, kurios stadijoje reikia hemodializės.

Jei sergate sunkia inkstų liga, Epclusa gali būti jums netinkamas vaistas.

Epclusa perdozavimas

Išgėrus per daug Epclusa, gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• stiprus pykinimas
• galvos skausmas
• raumenų silpnumas
• nuovargis
• sunku miegoti
• dirglumas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui arba kreipkitės į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetine priemone. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Epclusa galiojimo laikas

Išleidęs Epclusa iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo dienos, kai buvo išleistas vaistas.

Tokių tinkamumo vartoti terminų tikslas yra garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką.

Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Tačiau FDA tyrimas parodė, kad daugelis vaistų vis tiek gali būti geri pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko.

Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi. Epclusa tabletes reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C (86 ° F) temperatūroje ir laikyti originalioje talpykloje.

Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.

Profesionali informacija apie Epclusa

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Veiksmo mechanizmas

Epclusa sudėtyje yra du vaistai: velpatasviras ir sofosbuviras.

Velpatasviras slopina HCV NS5A baltymą, kuris, kaip manoma, yra būtinas efektyviam virusinės RNR fosforilinimui. NS5A slopinimas blokuoja RNR replikaciją ir surinkimą.

Sofosbuviras yra HCV NS5B polimerazės inhibitorius, kurio aktyvus metabolitas (nukleozido analogas trifosfatas) yra įtrauktas į HCV RNR. Aktyvus metabolitas veikia kaip grandinės terminatorius, sustabdydamas HCV replikaciją.

Epclusa veikia visus šešis pagrindinius HCV genotipus.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Epclusa sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: velpatasviras ir sofosbuviras.

Didžiausia Velpatasviro koncentracija pasiekiama per tris valandas ir beveik visiškai susijungia su plazmos baltymais. Jį metabolizuoja CYP2B6, CYP2C8 ir CYP3A4 fermentai. Pusinės eliminacijos periodas yra apie 15 valandų, ir jis daugiausia pašalinamas su išmatomis.

Didžiausia Sofosbuviro koncentracija susidaro per 30 minučių – valandą. Plazmos baltymai suriša apie 65 procentus cirkuliuojančio vaisto.

Sofosbuviras yra provaistas, kuris hidrolizės ir fosforilinimo būdu kepenyse virsta aktyviu metabolitu (GS-461203). GS-461203 toliau defosforilinamas į neaktyvų metabolitą. Iki 80 procentų dozės pašalinama su šlapimu. Pradinio vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 30 minučių, o metabolito pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 25 valandos.

Abu Epclusa komponentai yra P-gp ir BCRP substratai.

Kontraindikacijos

Epclusa vartoti nėra kontraindikacijų. Pacientams, vartojantiems Epclusa ir ribavirino derinį, žr. Ribavirino kontraindikacijas.

Sandėliavimas

„Epclusa“turėtų likti originalioje pakuotėje. Talpyklę reikia laikyti žemesnėje kaip 30 ° C (86 ° F) temperatūroje.

Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar bet kokiam konkrečiam naudojimui.