Kas yra Zulresso?
Zulresso yra firminis receptinis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems po gimdymo depresijos (PPD). PPD yra depresija, kuri paprastai prasideda per kelias savaites po gimdymo. Kai kuriems jis prasideda tik keletą mėnesių po kūdikio.
Zulresso neišgydo PPD, tačiau jis gali palengvinti PPD simptomus. Tai gali būti ypač liūdnas, nerimastingas ir užvaldytas jausmas. PPD gali neleisti jums rūpintis savo kūdikiu, ir tai gali turėti rimtų neigiamų padarinių jums ir jūsų šeimai.
Zulresso sudėtyje yra vaisto breksanolono. Jis suleidžiamas į veną kaip infuzija į veną. Jūs gausite infuziją per 60 valandų (2,5 dienos). Gydydami „Zulresso“, liksite specialiai sertifikuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje. (Šiuo metu nežinoma, ar daugiau nei vienas gydymas Zulresso yra saugus ar veiksmingas.)
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu Zulresso sumažino PPD simptomus labiau nei placebas (gydymas be aktyvaus vaisto). Tyrimuose buvo naudojama depresijos sunkumo skalė, kurios maksimalus balas buvo 52 balai. Tyrimų duomenimis, vidutinio sunkumo PPD diagnozuojamas nuo 20 iki 25 balų. Sunkus PPD diagnozuojamas 26 balų ar aukštesniu balu.
Viename tyrime dalyvavo moterys, sergančios sunkia PPD. Po 60 valandų trukusios „Zulresso“infuzijos šių moterų depresijos rodikliai pagerėjo 3,7–5,5 balo daugiau nei placebą vartojusių moterų.
Tyrime, kuriame dalyvavo moterys, sergantys vidutinio sunkumo PPD, po 60 valandų trukmės infuzijos Zulresso pagerino depresijos balus 2,5 karto daugiau nei placebas.
FDA patvirtinimas
„Zulresso“patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2019 m. Kovo mėn. Tai yra pirmasis ir vienintelis vaistas, kurį FDA patvirtino specialiai PPD gydyti. Tačiau jo dar negalima naudoti (žr. Toliau „Ar„ Zulresso “yra kontroliuojama medžiaga?“).
Ar „Zulresso“yra kontroliuojama medžiaga?
Taip, „Zulresso“yra kontroliuojama medžiaga, vadinasi, jos naudojimą atidžiai stebi federalinė vyriausybė. Kiekvienai kontroliuojamai medžiagai priskiriamas tvarkaraštis, atsižvelgiant į jos naudojimą medicinoje, jei tokia yra, ir į tai, ar ji gali netinkamai naudoti. Zulresso klasifikuojamas kaip 4 (IV) sąrašo vaistas.
Tikimasi, kad „Zulresso“bus galima įsigyti 2019 m. Birželio pabaigoje.
Vyriausybė sukūrė specialias taisykles, kaip kiekvienai numatytų vaistų kategorijai gali būti išrašyta ir išleista. Gydytojas ir vaistininkas gali daugiau papasakoti apie šias taisykles.
Zulresso generinis
„Zulresso“galima įsigyti tik kaip firminį vaistą. Šiuo metu ji negalima bendrine forma.
Zulresso sudėtyje yra veikliosios vaisto sudedamosios dalies breksanolono.
Zulresso kaina
Kaip ir visų kitų vaistų, Zulresso kaina gali skirtis. „Sage Therapeutics“, „Zulresso“gamintojas, savo ketvirtiniame pranešime teigia, kad vieno buteliuko sąrašo kaina yra 7 450 USD. Gydymui reikia vidutiniškai 4,5 buteliuko, taigi, be nuolaidų, visos išlaidos būtų apie 34 000 USD. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos norint susimokėti už „Zulresso“, pagalba yra pakeliui. „Zulresso“gamintojas „Sage Therapeutics“paskelbė, kad siūlys finansinės pagalbos programas kvalifikuotoms moterims.
Norėdami gauti daugiau informacijos, susisiekite su „Sage Therapeutics“telefono numeriu 617-299-8380. Taip pat galite patikrinti atnaujintą informaciją bendrovės tinklalapyje.
„Zulresso“šalutinis poveikis
Zulresso gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Zulresso. Šie sąrašai neapima visų galimų šalutinių reiškinių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Zulresso poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Dažniau pasireiškiantis „Zulresso“šalutinis poveikis gali būti:
- sedacija (mieguistumas, sunkumas aiškiai mąstyti, nesugebėti vairuoti ar valdyti sunkių mechanizmų)
- galvos svaigimas ar galvos sukimasis (jausmas, tarsi judate, kai nesate)
- jausmas, lyg imtum alpti
- sausa burna
- odos pleiskanojimas (paraudimas ir šilumos jausmas jūsų odoje)
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sunkus šalutinis poveikis
Gali atsirasti rimtas „Zulresso“šalutinis poveikis. Nedelsdami paskambinkite gydytojui, jei po gydymo įstaigos, kurioje gavote dozę, turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:
-
Sąmonės netekimas. Simptomai gali būti šie:
- alpimas
- nesugebėjimas reaguoti į garsą ar liesti
- pasirodo, kad miega
-
Stiprus sedacija. Simptomai gali būti šie:
- mieguistumas
- sunku aiškiai galvoti
- negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiosios technikos
-
Jaunų suaugusiųjų (jaunesnių nei 25 metų) mintys apie savižudybę ir elgesys. * Simptomai gali būti šie:
- kalbėti apie beviltiškumo jausmą, vienišumą ar spąstus
- depresijos pablogėjimas
- kalbėti apie savęs žalojimą, mirtį ar savižudybę
- bandymas pakenkti sau
- Sunki alerginė reakcija (žr. Žemiau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“)
* Šis poveikis taip pat gali pasireikšti vaikams. Šis vaistas nepatvirtintas vartoti vaikams.
Šalutinio poveikio detalės
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Čia yra tam tikra informacija apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms išgėrus Zulresso, gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- odos bėrimas
- niežulys
- pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- sunku kvėpuoti
Nedelsdami paskambinkite gydytojui, jei išėjus iš sveikatos priežiūros įstaigos pasireiškė sunki alerginė reakcija į Zulresso. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Sedacija ir sąmonės praradimas
Sedacija yra dažnas „Zulresso“šalutinis poveikis. Simptomai yra mieguistumas ir sunkumas aiškiai mąstyti. Tam tikrais atvejais sedacija gali būti stipri, dėl to gali atsirasti didelis mieguistumas ir net sąmonė.
Klinikinių tyrimų metu 5% žmonių patyrė sunkią sedaciją, kurią reikėjo laikinai nutraukti arba pakeisti gydymą. Žmonėms, vartojantiems placebą (gydymą be aktyvių vaistų), nė vienas iš jų neturėjo tokio paties poveikio.
Sąmonės netekimas reiškia alpimą ar miegą. Per tą laiką jūs negalite reaguoti į garsą ar liesti. Klinikinių tyrimų metu 4% žmonių, kurie vartojo Zulresso, prarado sąmonę. Nė vienas iš žmonių, vartojusių placebą, neturėjo tokio poveikio.
Kiekvienam tyrime sąmonės netekusiam asmeniui gydymas buvo nutrauktas. Kiekvienas iš šių žmonių atgavo sąmonę praėjus maždaug 15–60 minučių po gydymo nutraukimo.
Kai gausite Zulresso, gydytojas stebės, ar nepraradote sąmonės. Jie tai darys kas dvi valandas nemiegodami. (Gydydamiesi laikysitės įprasto miego grafiko.)
Dėl stipraus sedacijos ir sąmonės praradimo gali sumažėti deguonies lygis (hipoksija). Jei pasidarai sedatyvas arba prarandi sąmonę, kvėpavimas gali sulėtėti. Kai tai atsitiks, jūsų kūnas sunaudos mažiau deguonies. Per mažas deguonies kiekis jūsų ląstelėse ir audiniuose gali pakenkti jūsų smegenims, kepenims ir kitiems organams.
Dėl šios priežasties gydytojas stebės deguonies kiekį kraujyje viso jūsų gydymo metu. Jei prarasite sąmonę ar sumažės deguonies kiekis kraujyje, gydytojas laikinai nutraukia gydymą Zulresso. Jei jie nuspręs atnaujinti gydymą Zulresso, jie gali vartoti mažesnę dozę.
Dėl sąmonės praradimo rizikos Zulresso skiria tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys sertifikatą skirti šį gydymą.
Savižudybių prevencija
- Jei manote, kad kažkam gresia pavojus sau pakenkti ar įskaudinti kitą asmenį:
- • Paskambinkite 911 arba vietiniu pagalbos telefonu.
- • Būk su žmogumi tol, kol atvyks pagalba.
- • Pašalinkite ginklus, peilius, vaistus ir kitus dalykus, kurie gali pakenkti.
- • Klausykite, bet neteiskite, nesiginčykite, grasinkite ir šaukite.
- Jei jūs ar jūsų pažįstamas asmuo svarsto apie savižudybę, gaukite pagalbos iš krizės arba savižudybių prevencijos specialiosios telefono linijos. Išbandykite Nacionalinę savižudybių prevencijos liniją telefonu 800-273-8255.
Zulresso dėl depresijos po gimdymo
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Zulresso, tam tikroms ligoms gydyti.
Zulresso yra FDA patvirtintas suaugusiųjų, sergančių pogimdyvine depresija (PPD), gydymui. Ši būklė yra sunki pagrindinės depresijos forma, pasireiškianti per kelias savaites ar mėnesius po gimdymo. Tai sunkesnė nei daugelio moterų „kūdikių bliuzas“netrukus po gimdymo. Negydomas PPD gali padėti motinai mažiau rūpintis savo kūdikiu.
PPD gali sukelti keli veiksniai, įskaitant:
- hormonų lygio pokyčiai
- nuovargis (energijos stoka)
- prastos ar nereguliarios dietos
- pokyčiai jūsų socialiniame ar profesiniame gyvenime (pvz., buvimo namuose daugiau nei įpratote)
- prastas ar nereguliarus miego grafikas
- jaučiasi izoliuotas
Po gimdymo depresijos simptomai gali būti šie:
- išsekimas
- nerimas
- stiprūs nuotaikų svyravimai
- jaučiatės tarsi „bloga motina“
- sunku miegoti ar valgyti
- baimė įskaudinti save ar kitus
- mintys apie savižudybę ar elgesys
Klinikinių tyrimų metu Zulresso sumažino PPD simptomus labiau nei placebas (gydymas be aktyvaus vaisto). Tyrimuose buvo naudojama reitingų skalė, skirta įvertinti, kokia sunki buvo kiekvieno žmogaus depresija prieš ir po Zulresso vartojimo. Įvertinimo skalėje maksimalus balas yra 52 balai, o aukštesni balai rodo rimtesnę depresiją. Tyrimų duomenimis, vidutinio sunkumo PPD diagnozuojamas nuo 20 iki 25 balų. Sunkus PPD diagnozuojamas 26 balų ar aukštesniu balu.
Viename tyrime dalyvavo moterys, sergančios sunkia PPD. Po 60 valandų trukusios „Zulresso“infuzijos šių moterų depresijos rodikliai pagerėjo 3,7–5,5 balo daugiau nei placebą vartojusių moterų. Tyrime, kuriame dalyvavo moterys, sergantys vidutinio sunkumo PPD, po 60 valandų trukmės infuzijos Zulresso pagerino depresijos balus 2,5 karto daugiau nei placebas.
Zulresso dozavimas
Jūsų gydytojo paskirta Zulresso dozė priklausys nuo to, kaip jūsų kūnas reaguoja į Zulresso.
Gydytojas pradės vartoti mažą dozę ir padidins ją per keletą valandų. Jie laikui bėgant pakoreguos tokį kiekį, kurį jūsų kūnas toleruoja, be rimto šalutinio poveikio. Per paskutines gydymo valandas jie vėl sumažins dozę.
Ši informacija apibūdina dažniausiai naudojamas ar rekomenduojamas dozes. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, kad atitiktų jūsų poreikius.
Vaistų formos ir stipriosios pusės
Zulresso tiekiamas tirpalu, kuris suleidžiamas į veną (IV) infuzijos būdu. Jūs gausite infuziją per 60 valandų (2,5 dienos). Jūs liksite gydymo įstaigoje visą infuziją.
Dozės po gimdymo depresijos (PPD)
Jūsų gydytojas nustatys dozę pagal jūsų svorį. Kilogramas (kg) prilygsta maždaug 2,2 svaro.
Rekomenduojama PPD vartojama Zulresso dozė yra:
- Infuzijos pradžia per 3 valandą: 30 mikrogramų / kg per valandą
- Valandos 4–23: 60 mcg / kg per valandą
- Valandos 24–51: 90 mcg / kg per valandą
- 52–55 valandos: 60 mcg / kg per valandą
- Valandos 56–60: 30 mcg / kg per valandą
Jei infuzijos metu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, gydytojas gali nutraukti gydymą arba sumažinti Zulresso dozę. Jie vėl pradės gydymą arba išlaikys dozę, jei nuspręs, kad jums toliau saugiai vartoti Zulresso.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Zulresso nėra skirtas naudoti kaip ilgalaikio gydymo. Gavę Zulresso, jūs su gydytoju galite aptarti saugų ir veiksmingą antidepresantų gydymą, kurį prireikus galite vartoti ilgai.
Zulresso ir alkoholis
Negalima vartoti alkoholio prieš pat gydymą Zulresso ar jo metu. Jei alkoholis vartojamas kartu su Zulresso, alkoholis gali padidinti sunkios sedacijos (mieguistumo, sunkumų aiškiai mąstyti) riziką. Tai taip pat gali padidinti sąmonės praradimo riziką (negalėti reaguoti į garsą ar liesti).
Jei nerimaujate dėl to, kad gydymo metu pavyks išvengti alkoholio, pasitarkite su gydytoju. Taip pat galite kalbėti apie tai, ar alkoholis yra saugus jums po gydymo.
„Zulresso“sąveika
Zulresso gali sąveikauti su keliais kitais vaistais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali sustiprinti šalutinį poveikį arba padaryti jį sunkesnį.
Zulresso ir kiti vaistai
Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Zulresso. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Zulresso.
Prieš pradėdami vartoti Zulresso, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Zulresso ir opioidai
Vaistų nuo skausmo, tokių kaip opioidai, vartojimas prieš gydymą Zulresso ar jo metu gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Zulresso vartojimas kartu su opioidais gali padidinti sunkios sedacijos (mieguistumo, sunkumų aiškiai mąstyti ir negalėti vairuoti ar valdyti sunkią techniką) riziką. Tai taip pat gali padidinti sąmonės praradimo riziką (negalėti reaguoti į garsą ar liesti).
Opioidų, kurie gali padidinti sedacijos ir sąmonės praradimo riziką, vartojant kartu su Zulresso, pavyzdžiai:
- hidrokodonas (Hysingla, Zohydro)
- oksikodonas (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodeinas
- morfinas (Kadianas, MS Contin)
- fentanilis („Abstral“, „Actiq“, „Duragesic“ir kt.)
- metadonas (dolofinas, metadozė)
Daugelyje vaistų nuo skausmo yra opioidų ir kitų vaistų derinys. Būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus. Jei vartojate vaistą nuo skausmo, jie gali rekomenduoti jo nevartoti prieš pat gydymą Zulresso ir jo metu. Tai padės sumažinti stiprios sedacijos ir sąmonės praradimo riziką.
Zulresso ir tam tikri vaistai nuo nerimo
Zulresso vartojimas kartu su benzodiazepinais (vaistais, vartojamais nerimui gydyti) gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Zulresso vartojimas kartu su benzodiazepinu gali padidinti sunkios sedacijos (mieguistumo, sunkumų aiškiai mąstyti, nesugebėti vairuoti ar valdyti sunkią techniką) riziką. Tai taip pat gali padidinti sąmonės praradimo riziką (negalėti reaguoti į garsą ar liesti).
Benzodiazepinų, kurie gali padidinti sedacijos ir sąmonės netekimo riziką, vartojant kartu su Zulresso, yra šie pavyzdžiai:
- alprazolamas („Xanax“, „Xanax XR“)
- diazepamas (valis)
- lorazepamas (Ativan)
- temazepamas („Restoril“)
- triazolamas (Halcionas)
Zulresso ir tam tikri vaistai nuo miego
Zulresso vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo nemigos (miego sutrikimo) gali padidinti sunkios sedacijos riziką. Sedacijos simptomai gali būti mieguistumas, sunkumas aiškiai mąstyti ir nesugebėjimas vairuoti ar valdyti sunkių mechanizmų. Tai taip pat gali apimti sąmonės praradimas (nesugebėjimas reaguoti į garsą ar liesti).
Vaistų nuo nemigos, kurie gali padidinti sedacijos ir sąmonės praradimo riziką, vartojant kartu su Zulresso, pavyzdžiai:
- eszopiklonas („Lunesta“)
- „zaleplon“(„Sonata“)
- zolpidemas („Ambien“, „Ambien CR“, „Edluar“, „Intermezzo“, „Zolpimist“)
Zulresso ir antidepresantai
Zulresso vartojimas kartu su kitais vaistais nuo antidepresantų gali padidinti rimtų šalutinių reiškinių, tokių kaip stiprus sedacija (mieguistumas, sunkumas aiškiai mąstyti, negalėti vairuoti ar valdyti sunkius mechanizmus), riziką. Tai taip pat gali sukelti sąmonės praradimą (nesugebėjimą reaguoti į garsas ar lytėjimas).
Antidepresantų, galinčių padidinti sedacijos ir sąmonės netekimo riziką, pavyzdžiai:
- fluoksetinas („Prozac“, „Sarafem“, „Selfemra“)
- sertralinas („Zoloft“)
- citalopramas (Celexa)
- escitalopramas („Lexapro“)
- paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaksinas (Effexor XR)
- duloksetinas („Cymbalta“)
Alternatyvos Zulresso
Kiti depresijai skirti vaistai gali padėti gydyti depresiją po gimdymo (PPD). Visi šie alternatyvūs vaistai PPD gydymui naudojami be etiketės. Nevartojimas pagal etiketę yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam naudojimui, yra paskirtas kitam vartojimui.
Kai kurie iš šių vaistų gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Zulresso, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.
Kitų vaistų, kurie PPD gydymui gali būti naudojami be etiketės, pavyzdžiai:
- fluoksetinas („Prozac“, „Sarafem“, „Selfemra“)
- paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralinas („Zoloft“)
- Nortriptilinas (Pamelor)
- amitriptilinas
- bupropionas („Wellbutrin SR“, „Wellbutrin XL“, „Zyban“)
- esketaminas („Spravato“)
„Zulresso“ir „Zoloft“
Jums gali kilti klausimas, kaip Zulresso lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam naudojimui. Čia pažvelgsime, kaip „Zulresso“ir „Zoloft“yra panašūs ir skirtingi.
Panaudojimas
„Zulresso“ir „Zoloft“yra patvirtintos Maisto ir vaistų administracijos (FDA), kad būtų galima gydyti skirtingas ligas.
Zulresso yra FDA patvirtintas suaugusių žmonių po gimdymo depresijos (PPD) gydymui.
FDA patvirtintas „Zoloft“gydymas suaugusiesiems šiomis sąlygomis:
- pagrindinis depresinis sutrikimas
- panikos sutrikimas
- potrauminio streso sutrikimas
- priešmenstruacinis disforinis sutrikimas
- socialinio nerimo sutrikimas
„Zoloft“taip pat patvirtintas 6 metų ir vyresniems žmonėms, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu. „Zoloft“PPD gydymui naudojamas ne pagal etiketę.
Zulresso sudėtyje yra vaisto breksanolono. Zoloft sudėtyje yra vaisto sertralino.
Vaistų formos ir administravimas
Zulresso tiekiamas tirpalu, kuris suleidžiamas į veną (IV) infuzijos būdu. Infuziją sveikatos priežiūros įstaigoje gausite per 60 valandų (2,5 dienos).
Zoloft tiekiamas tabletėmis arba tirpalais, kurie geriami per burną. Jis vartojamas kartą per dieną.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Zulresso“ir „Zoloft“sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl vaistai gali sukelti labai skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra daugiau bendro šalutinio poveikio, kuris gali atsirasti vartojant „Zulresso“ir „Zoloft“, pavyzdžių.
-
Gali atsirasti vartojant Zulresso:
- sedacija (mieguistumas, sunkumas aiškiai mąstyti, nesugebėti vairuoti ar valdyti sunkių mechanizmų)
- galvos svaigimas ar galvos sukimasis (jausmas, tarsi judate, kai nesate)
- jausmas, lyg imtum alpti
- sausa burna
- odos pleiskanojimas (paraudimas ir šiltas odos pojūtis)
-
Gali atsirasti naudojant „Zoloft“:
- pykinimas
- viduriavimas ar laisvos išmatos
- skrandžio sutrikimas
- apetito praradimas
- per didelis prakaitavimas
- drebulys (nekontroliuojamas kūno dalių judėjimas)
- nesugebėjimas ejakuliuoti
- sumažėjęs lytinis potraukis (mažai ar visai nėra lytinio potraukio)
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant „Zulresso“, su „Zoloft“arba su abiem vaistais (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Zulresso:
- stiprus sedacija
- sąmonės praradimas (negalėjimas reaguoti į garsą ar lytėjimą)
-
Gali atsirasti naudojant „Zoloft“:
- serotonino sindromas (per daug serotonino organizme)
- padidėjusi kraujavimo rizika
- hiponatremija (mažas natrio kiekis)
- nenormalus širdies ritmas
- pasitraukimas dėl sustabdyto „Zoloft“
- kampinė glaukoma (padidėjęs akispūdis)
-
Gali atsirasti tiek su Zulresso, tiek su Zoloft:
jaunų suaugusiųjų (jaunesnių nei 25 metų) mintys apie savižudybę ir elgesys
Efektyvumas
„Zulresso“ir „Zoloft“naudoja skirtingą FDA patvirtintą paskirtį, tačiau jie abu yra naudojami PPD gydyti. Tai yra ne „Zoloft“naudojimas. Nenaudokite Zoloft PPD gydymui, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu, tačiau tyrimais nustatyta, kad Zulresso yra veiksmingas gydant PPD.
Kelių klinikinių tyrimų apžvalgoje paaiškėjo, kad Zoloft kai kuriais tyrimais veiksmingai gydė PPD, o ne kituose.
Išlaidos
„Zulresso“ir „Zoloft“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrosios „Zulresso“formos, tačiau yra bendroji „Zoloft“forma, vadinama sertralinu. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis gamintojo ketvirčio ataskaita, „Zulresso“sąrašinė kaina yra apie 34 000 USD už infuziją be nuolaidų. Remiantis ta kaina ir numatoma „Zoloft“iš „GoodRx“kaina, „Zulresso“yra daug brangesnis. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.
„Zulresso“ir „Lexapro“
„Zulresso“ir „Lexapro“yra skirti panašiam naudojimui. Žemiau pateikiama išsami informacija apie tai, kaip šie vaistai yra panašūs ir skirtingi.
Panaudojimas
„Zulresso“ir „Lexapro“yra patvirtintos Maisto ir vaistų administracijos (FDA), kad būtų galima gydyti skirtingas ligas.
Zulresso yra patvirtintas suaugusiųjų pogimdyminei depresijai (PPD) gydyti.
„Lexapro“yra patvirtintas pagrindiniam depresijos sutrikimui gydyti 12 metų ir vyresniems žmonėms. Jis taip pat patvirtintas suaugusiųjų bendrojo nerimo sutrikimo gydymui. „Lexapro“PPD gydymui naudojamas ne pagal etiketę.
Zulresso sudėtyje yra vaisto breksanolono. „Lexapro“sudėtyje yra narkotiko escitalopramo.
Vaistų formos ir administravimas
Zulresso tiekiamas tirpalu, kuris suleidžiamas į veną (IV) infuzijos būdu. Infuziją sveikatos priežiūros įstaigoje gausite per 60 valandų (2,5 dienos).
„Lexapro“yra planšetinis kompiuteris ir sprendimas. Bet kuri forma geriama kartą per parą.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Zulresso“ir „Lexapro“sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl jie gali sukelti labai skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.
Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Zulresso, su Lexapro ar su abiem vaistais (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Zulresso:
- galvos svaigimas ar galvos sukimasis (jausmas, tarsi judate, kai nesate)
- jausmas, lyg imtum alpti
- sausa burna
- odos pleiskanojimas (paraudimas ir šiltas odos pojūtis)
-
Gali atsirasti naudojant „Lexapro“:
- nemiga (nemigos miegas)
- pykinimas
- prakaitavimas
- nuovargis (energijos stoka)
- sumažėjęs lytinis potraukis (mažai ar visai nėra lytinio potraukio)
- negalėdamas patirti orgazmo
- uždelsta ejakuliacija
-
Gali atsirasti tiek su Zulresso, tiek su „Lexapro“:
sedacija (mieguistumas, sunkumas aiškiai mąstyti, nesugebėti vairuoti ar valdyti sunkių mechanizmų)
Sunkus šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Zulresso, su Lexapro ar su abiem vaistais (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
-
Gali atsirasti vartojant Zulresso:
- stiprus sedacija
- sąmonės praradimas
-
Gali atsirasti naudojant „Lexapro“:
- serotonino sindromas (per daug serotonino organizme)
- hiponatremija (mažas natrio kiekis)
- padidėjusi kraujavimo rizika
- pasitraukimas dėl sustojusio „Lexapro“
- kampinė glaukoma (padidėjęs akispūdis)
-
Gali atsirasti tiek su Zulresso, tiek su „Lexapro“:
jaunų suaugusiųjų (jaunesnių nei 25 metų) mintys apie savižudybę ir elgesys
Efektyvumas
„Zulresso“ir „Lexapro“naudoja skirtingą FDA patvirtintą paskirtį, tačiau jie abu yra naudojami PPD gydyti. Tai yra „Lexapro“etiketės naudojimas be etiketės. Nenaudokite „Lexapro“PPD gydymui, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu. Tačiau tyrimais nustatyta, kad Zulresso yra veiksmingas PPD gydyti. Ir apžvalgoje aprašytas tyrimas, kuris nustatė, kad „Lexapro“gali būti veiksmingas gydant PPD.
Išlaidos
„Zulresso“ir „Lexapro“yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrosios „Zulresso“formos, tačiau yra bendroji „Lexapro“forma, vadinama escitalopramu. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis gamintojo ketvirčio ataskaita, „Zulresso“sąrašinė kaina yra apie 34 000 USD už infuziją be nuolaidų. Remiantis ta kaina ir numatoma „Lexapro“iš „GoodRx“kaina, „Zulresso“yra daug brangesnis. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.
Kaip skiriama Zulresso
Gydytojas Zulresso paskirs jums gydymo įstaigoje. Jūs gausite jį kaip infuziją į veną (IV), kuri patenka į jūsų veną. Infuzija yra injekcija, trunkanti tam tikrą laiką. „Zulresso“infuzija truks apie 60 valandų (2,5 dienos).
Per tą laiką liksite gydymo įstaigoje. Tai leis gydytojui pakoreguoti suplanuotą dozę. Tai taip pat leis jiems stebėti, ar nėra rimtų šalutinių poveikių, tokių kaip sedacija ir sąmonės netekimas.
Jei turite rimtų šalutinių reiškinių, tokių kaip sąmonės netekimas, gydytojas nutraukia infuziją. Prieš pradėdami infuziją, jie pašalins jūsų šalutinį poveikį. Retu atveju, kai gydytojas nusprendžia, kad toliau vartoti Zulresso nėra saugu, jie nutraukia gydymą.
Kai skiriama Zulresso
Zulresso infuzija atliekama per 60 valandų (2,5 dienos). Per tą laiką liksite gydymo įstaigoje. Gydymosi metu laikysitės įprasto valgymo ir miego grafiko. Taip pat galite praleisti laiką su lankytojais, įskaitant savo vaiką (ar vaikus).
Greičiausiai gydytojas pradės gydymą ryte. Tai leidžia jiems stebėti jus dėl šalutinio poveikio dienos metu, kai greičiausiai esate pabudęs.
Zulresso vartojimas su maistu
Zulresso infuzija trunka 60 valandų (2,5 dienos), todėl greičiausiai tuo metu valgysite maistą. Sveikatos priežiūros įstaiga pasirūpins maitinimu jūsų viešnagės metu.
Kaip veikia Zulresso
Tiksliai nežinoma, kaip Zulresso padeda gydyti depresiją po gimdymo (PPD).
Apie PPD
PPD iš dalies sukelia neurosteroidų ir streso hormonų, taip pat visos jūsų nervų sistemos, veiklos pusiausvyros sutrikimas. Neurosteroidai yra steroidai, natūraliai randami organizme. Šios medžiagos vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant jūsų nervų sistemos veiklą.
Kaip gali padėti Zulresso
„Zulresso“yra žmogaus sukurta alopregnanolono, neurosteroido, versija. Manoma, kad reikia atkurti nervų sistemos ir streso hormonų pusiausvyrą. Tai daroma padidinant tam tikrų neuromediatorių (cheminių medžiagų, kurios siunčia žinutes tarp nervų ląstelių) aktyvumą.
Tiksliau, „Zulresso“padidina gama aminosviesto rūgšties (GABA), neuromediatoriaus, padedančio sukelti raminamąjį poveikį, aktyvumą. Padidėjęs GABA aktyvumas gali palengvinti PPD simptomus.
Kiek laiko trunka darbas?
Greičiausiai pastebėsite PPD simptomų sumažėjimą per kelias valandas nuo infuzijos pradžios.
Klinikinių tyrimų metu Zulresso palengvino žmonių simptomus per dvi valandas nuo vaisto vartojimo pradžios.
Zulresso ir nėštumas
Zulresso nėra skirtas vartoti nėštumo metu. Tai patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), skirta naudoti po gimdymo, kuris įvyksta po gimdymo.
Zulresso vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta. Tyrimų su gyvūnais metu „Zulresso“padarė žalą vaisiui, kai motina gavo vaistą. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Prieš vartodami Zulresso, pasakykite gydytojui, ar yra tikimybė, kad galite būti nėščia. Jie aptars su Jumis Zulresso vartojimo riziką ir naudą nėštumo metu.
Jei Zulresso vartojate nėščia, apsvarstykite galimybę užsiregistruoti nėštumo registre. Nėštumo registrai renka informaciją apie narkotikų vartojimą nėštumo metu, kad gydytojai galėtų sužinoti daugiau apie vaisto saugumą. Registruotis galite Nacionaliniame antidepresantų nėštumo registre arba paskambinę telefonu 844-405-6185.
Zulresso ir žindymas
Tikėtina, kad žindyti kūdikį gydymo Zulresso metu yra saugu. Mažame tyrime su žmonėmis nustatyta, kad Zulresso patenka į motinos pieną. Tačiau jo yra motinos piene labai mažai.
Be to, jei vaikas nuryja motinos pieną, kuriame yra „Zulresso“, vaistas jiems nedaro jokio poveikio arba jo visai neturės. Taip yra todėl, kad „Zulresso“suskaidomas ir tampa neaktyvus vaiko skrandyje. Todėl vaikai, kurie maitinami krūtimi, gaus tik labai mažą kiekį aktyvaus Zulresso.
Pasitarkite su gydytoju, ar gydymo Zulresso metu žindymas yra tinkamas pasirinkimas.
Dažni klausimai apie Zulresso
Čia yra atsakymai į kelis dažnai užduodamus klausimus apie „Zulresso“.
Ar „Zulresso“gali gydyti ir kitas depresijos rūšis, išskyrus pogimdyminę depresiją?
Šiuo metu nežinoma, ar Zulresso gali gydyti kitas depresijos formas. Zulresso saugumas ir veiksmingumas buvo išbandytas tik moterims po pogimdyminės depresijos (PPD).
Jei turite klausimų, ar Zulresso tinka jums, pasitarkite su gydytoju.
Kodėl „Zulresso“galima įsigyti tik REMS sertifikuotoje įmonėje?
„Zulresso“galima įsigyti tik REMS sertifikuotoje įmonėje, nes gali būti sunkus šalutinis poveikis. REMS (rizikos įvertinimo ir mažinimo strategijos) yra Maisto ir vaistų administracijos (FDA) sukurta programa. Tai padeda įsitikinti, kad vaistai yra saugiai vartojami ir tiekiami specialiai apmokytų sveikatos priežiūros specialistų.
Zulresso gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pavyzdžiui, stiprų sedaciją. Simptomai gali būti didelis mieguistumas, sunku aiškiai mąstyti ir nesugebėti vairuoti ar valdyti sunkių mechanizmų. „Zulresso“taip pat gali sukelti staigų sąmonės praradimą (nesugebėjimą reaguoti į garsą ar liesti).
Kadangi šis šalutinis poveikis gali būti sunkus, Zulresso skiriamas tik tam tikrose sveikatos priežiūros įstaigose. Šiose įstaigose dirba gydytojai, specialiai apmokyti stebėti ir gydyti galimą Zulresso šalutinį poveikį. Tai padeda užtikrinti, kad „Zulresso“gausite saugiai.
Ar po gydymo Zulresso man vis tiek reikės vartoti geriamuosius antidepresantus?
Tu galėtum. Kaip ir antidepresantai negydo kitų rūšių depresijos (jie tik palengvina simptomus), Zulresso neišgydo PPD. Todėl jums gali prireikti toliau gydyti vaistus nuo depresijos po gydymo Zulresso.
Po gydymo Zulresso jūs ir jūsų gydytojas toliau bendradarbiausite ieškodami geriausių gydymo strategijų, kurios padėtų jaustis geriausiai. Nenutraukite geriamųjų antidepresantų vartojimo, nebent gydytojas nurodytų tai padaryti.
Ar vyrai taip pat gali susirgti depresija po gimdymo? Jei taip, ar jie gali naudoti „Zulresso“?
Manoma, kad vyrai gali sirgti ir PPD. Į analizę buvo įtraukti 22 skirtingų šalių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 40 000 vyrų, rezultatai. Ši analizė nustatė, kad apie 8% tyrime dalyvavusių vyrų gimus kūdikiui buvo depresija. Daugiau vyrų pranešė, kad, praėjus trims ar šešiems mėnesiams po kūdikio gimimo, jaučiasi prislėgti, palyginti su kitais laikotarpiais.
Tačiau nežinoma, ar Zulresso veiksmingai gydo PPD vyrams. Klinikiniuose Zulresso tyrimuose dalyvavo tik moterys, sergančios PPD.
Ar Zulresso gali gydyti psichozę po gimdymo?
Ne šiuo metu. Zulresso nėra FDA patvirtintas gydyti psichozę po gimdymo. Klinikiniai Zulresso tyrimai neapėmė moterų, sergančių pogimdymine psichozė. Todėl nežinoma, ar Zulresso yra saugus ir efektyvus gydant šią būklę.
Pogimdyminė psichozė sukelia moteriai simptomus, kurie gali apimti:
- girdėti balsai
- pamatyti dalykus, kurių iš tikrųjų nėra
- turintys kraštutinius liūdesio ir nerimo jausmus
Šie simptomai yra rimti. Jei juos patirsite, skambinkite 911.
Ar Zulresso gali gydyti paauglius po gimdymo?
FDA patvirtintas „Zulresso“skirtas gydyti PPD 18 metų ir vyresnėms moterims. Klinikinių tyrimų metu nebuvo įtrauktos jaunesnės nei 18 metų moterys. Nežinoma, ar Zulresso yra saugus ar efektyvus gydant PPD jaunesnius paauglius.
„Zulresso“atsargumo priemonės
Šis vaistas pateikiamas keliais įspėjimais.
FDA įspėjimas: per didelis sedacija ir staigus sąmonės praradimas
Šis vaistas turi įspėjimą dėžutėje. Įspėjimas dėžutėje yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Tai įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Zulresso gali sukelti stiprią sedaciją. Simptomai gali būti mieguistumas, sunkumas aiškiai mąstyti ir nesugebėti vairuoti ar valdyti sunkių mechanizmų. „Zulresso“taip pat gali sukelti staigų sąmonės praradimą (nesugebėjimą reaguoti į garsą ar liesti).
„Zulresso“galima įsigyti tik per sertifikuotas įmones. Gydytojas Zulresso atidžiai stebės jus. Jų taip pat bus, jei esate su savo vaiku (ar vaikais), jei prarasite sąmonę.
Kiti įspėjimai
Prieš pradėdami vartoti Zulresso, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Zulresso gali būti netinkamas jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:
Inkstų liga paskutinės stadijos metu. Nežinoma, ar Zulresso yra saugus žmonėms, sergantiems inkstų (inkstų) ligos stadijomis. Jei sergate inkstų liga paskutinėje stadijoje ir jums reikalingas Zulresso, pasitarkite su gydytoju apie riziką ir naudą. Jie gali skirti jums kitokį vaistą
Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Zulresso“poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyrelyje „Zulresso šalutinis poveikis“.
Profesionali informacija „Zulresso“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Zulresso (breksanolonas) yra patvirtintas Maisto ir vaistų administracijos (FDA), kad būtų galima gydyti suaugusiuosius po gimdymo. Tai yra pirmasis ir vienintelis vaistas, kurį FDA patvirtino specialiai PPD gydyti.
Veiksmo mechanizmas
„Zulresso“yra sintetinis alopregnanolono analogas. Tikslus Zulresso veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau manoma, kad jo poveikis PPD yra susijęs su gama aminosviesto rūgšties (GABA) aktyvumo padidėjimu per teigiamą alosterinę moduliaciją. Allosterinis moduliavimas įvyksta, kai Zulresso prisijungia prie kitos vietos nei GABA receptoriai ir sustiprina GABA jungimosi prie jo receptorių poveikį. Manoma, kad padidėjęs GABA aktyvumas kontroliuoja signalo apie stresą pagumburio, hipofizės ir antinksčių ašyje (HPA). Nefunkcinis HPA aktyvumas vaidina PPD.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Zulresso farmakokinetika yra proporcinga dozei. Plačiai pasiskirsto audiniuose ir daugiau nei 99% prisijungia prie plazmos baltymų.
Ne CYP būdu Zulresso metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus. Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug devynios valandos. Išmatomis išsiskiria 47% Zulresso, o su šlapimu - 42%.
Inkstų ligos galutinės stadijos poveikis Zulresso farmakokinetikai nežinomas; Reikia vengti vartoti Zulresso.
Kontraindikacijos
Zulresso vartoti nėra kontraindikacijų.
Piktnaudžiavimas ir priklausomybė
„Zulresso“yra kontroliuojama medžiaga ir klasifikuojama kaip 4 (IV) klasės narkotikai.
Sandėliavimas
„Zulresso“reikia laikyti šaldytuve 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C) temperatūroje. Buteliukus saugokite nuo šviesos ir neužšaldykite.
Praskiedus, Zulresso galima laikyti infuzijos maišelyje iki 12 valandų kambario temperatūroje. Jei jis nebus naudojamas iškart po praskiedimo, jį galima laikyti šaldytuve iki 96 valandų.
Atsakomybės atsisakymas: „ Healthline“stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar bet kokiam konkrečiam naudojimui.
